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以下是含有大陸國家食品藥品監督管理總局的搜尋結果,共63

  • 腦白金助眠?學者:醫學上不存在

    腦白金助眠?學者:醫學上不存在

     大陸過去曾盛傳「褪黑素(褪黑激素)」、「腦白金」等保健食品,聲稱能抵抗失眠,引起諸多爭議。以腦白金為例,當時商家對外宣稱,大腦存在「腦白金體」能分泌腦白金,主宰人體機能,若減少分泌將使各種疾病產生。對此,復旦大學公共衛生學院金錫鵬教指出,醫學上並不存在「腦白金體」這名詞。 \n 「今年過節不收禮,收禮只收腦白金」這句廣告詞,在大陸流傳10餘年,雖然連續多年被網友評為「十大惡俗廣告」,卻也為珠海巨人集團撬開市場大門。 \n 商家廣告強調,腦白金是人體機能的「最高主宰」,若是減少分泌將產生各種疾病;此外,人體在35歲之後,體內的褪黑素會逐漸減少,影響正常睡眠。 \n 事實上,所謂的腦白金食品就是褪黑素。根據大陸國家食品藥品監督管理總局指出,腦白金膠囊主要原料就是褪黑素、澱粉,主要功能為改善睡眠與潤腸通便。 \n 至於服用褪黑素是否會產生不良影響?金錫鵬教指出,目前沒有醫學實驗能證明褪黑素對人體有害,也沒有實驗能說明服用含褪黑素的腦白金會產生依賴性,不能「一棍子打死」保健食品。 \n 不過,金錫鵬強調,人體並不存在腦白金體,醫學上也從未出現腦白金體這個名詞。至於商家為銷售腦白金而宣稱,人體在35歲後會逐漸減少褪黑素。醫學界人士質疑,35歲這個數字毫無科學根據,聽起來就很荒唐。

  • 《生醫股》晟德糖尿病新藥登陸吸金,股價狂飆

    晟德(4123)糖尿病新藥CS02登陸,授權金3.7億台幣(人民幣8千萬元),EPS貢獻約1.12元,今日多頭氣勢強勁,股價跳空開高後,一度衝至漲停板90.7元,隨後雖遭打開,但漲幅仍超過9%,成為生技族群的領頭羊。 \n 晟德與大陸華潤醫藥集團(HK3320)簽署糖尿病新藥CS02大陸授權合作備忘錄,簽約金加上里程碑金為人民幣8000萬元(約合新台幣3.69億元),而銷售權利金最高可達兩位數的百分比。 \n 華潤醫藥控股將負責實施與管理大陸市場的臨床研究工作、負擔CS02在當地的臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並在獲得大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市後,負責CS02在大陸的商業化推廣。 \n \n 據國際糖尿病聯盟(IDF)於2017年發表全球糖尿病地圖 (IDF Diabetes Atlas)報告,2017年全球約有4.25億糖尿病人口, 同年因糖尿病死亡的人數約為400萬。IDF同時預測至2045年全球罹患糖尿病的人口將高達6.29億!此外,大陸糖尿病人口已躍居全球之冠,糖尿病患病率為10.9%,約達1.14億並持續快速成長中。 \n 晟德創新機轉糖尿病候選新藥CS02已於台美兩地針對第二型糖尿病病人進行二期人體臨床試驗,預計於2019年底至2020上半年完成收案。 \n \n

  • 含馬兜鈴酸中草藥 易致肝癌

    含馬兜鈴酸中草藥 易致肝癌

     國際知名科學期刊《科學》下屬子刊《科學轉化醫學(Science Translation Medicine)》發布研究論文,指出在亞洲特別是兩岸,肝癌的發生與馬兜鈴酸導致的基因突變密切相關,含馬兜鈴酸的中草藥有造成肝癌的風險。中醫的安全性問題再度引起廣泛爭論。 \n 據大陸財新網報導,東亞地區的肝癌病人似乎攜帶一種突變基因的概率遠高於歐美病人,在《科學轉化醫學》封面文章指出,除了中藥劑含的馬兜鈴酸成分以外,目前未知其他化學成分可能導致這種基因突變。 \n 誘發基因突變 \n 對此爭議,大陸國家食品藥品監督管理總局10月30日下令,所有相關產品都要重做安全性評價。食藥監表示,所有含馬兜鈴酸藥材做為原料生產製劑的企業,都要對其產品進行安全性評價,限期提供評估結論,逾期未能提供評估結論的停產;有評估結論的,要提出風險控制措施,經藥品審評中心審評後,將評估風險提出改善說明或淘汰。 \n 財新網引述專家稱,目前對基因突變與個別病例相關性的研究還很不完善,更談不上回答多少種致癌物可導致一種基因突變、多大劑量致癌物足以誘導基因突變、突變後又有多大概率導致腫瘤等問題。 \n 不過,有專家坦言,以抽菸致癌為例,菸草對癌症的實際貢獻率同樣不好評估,可是在控制菸草使用以後,確實降低癌症的發生率。中藥由於成分複雜,一旦出現副作用的報導,容易引起恐慌。 \n 大陸早於2003年就禁止含高濃度馬兜鈴酸的關木通、廣防己、青木香,另有一些含馬兜鈴酸的中藥材仍被廣泛使用,其中,屬於馬兜鈴科的「細辛」,含馬兜鈴酸不得超過0.001%。 \n 台禁5種藥材 \n 從事中藥毒性研究的專家表示,大陸開始限制使用馬兜鈴酸藥材以後,馬兜鈴酸致腎損傷的報導已減少。 \n 針對馬兜鈴酸爭議,台灣也在2003年正式禁用關木通、廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴等5種含馬兜鈴酸中藥材,細辛則禁止整株使用,僅能使用根部。 \n 衛生福利部中醫藥司科長陳聘琪認為,台灣9成中藥材靠境外輸入,8成5中藥材來自大陸,因此境外檢驗相當重要;兩岸在2010年達成《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》,其中包含對中藥材的安全管理。 \n 陳聘琪表示,要確認大陸中藥材品質是否安全,可認明大陸官方實驗室,亦即大陸食藥監CFDA藥物許可證,或者將檢體寄回台灣檢驗。 \n 小 靈 通馬兜鈴酸 \n 馬兜鈴酸Aristolochic acids(簡稱AAs),是一種具有強烈致癌性和腎毒性的硝基菲羧酸,存在於馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中,曾被廣泛用作中草藥。1993年,比利時發生婦女服用香港進口減肥中藥,發生腎衰竭,105名患者中有70名需要腎移植或透析治療(洗腎),引起醫學界注意。醫學界稱此類腎病為中草藥腎病,大陸中醫界為縮小不良影響,改稱為馬兜鈴酸腎病。(王曉鈴)

  • 方便快捷 陸網路訂餐用戶逾2億

    方便快捷 陸網路訂餐用戶逾2億

     據統計,截至2016年,大陸網路外賣用戶達到2.09億人次,年增長率為83.7%,其中,用手機叫外賣者已達1.94億人次。面對大陸網路訂餐市場日漸擴增,但外賣的食品安全問題頻傳,還有不少人透過微信下單購買來路不明的「網紅食品」;為此,大陸國家食品藥品監督管理總局日前發布《網絡餐飲服務監督管理辦法(徵求意見稿)》,將針對無照經營的「黑」餐廳開罰。 \n 據《中國互聯網路發展狀況統計報告》公布的資料顯示,截至2016年12月,大陸網上外賣用戶規模達到2.09億,年增長率為83.7%,占網友比例達28.5%。其中,手機網上外賣用戶規模已達到1.94億,使用比例由16.8%提升至27.9%。對於網上訂餐,多數人最關心的就是食品衛生安全,先前傳出不肖店家無照經營,或者掛羊頭賣狗肉(實體店與網路店面不同)等事件,都讓外界對網路訂餐平台的信譽度產生質疑。 \n 忽略「檢驗式體驗」 \n 對消費者而言,外賣平台既可挑選美味,還能省卻路途奔波之苦,方便快捷的網路訂餐已成為很多人的消費習慣,應運而生的外賣平台,亦成為了盈利不菲的熱門網站。網路訂餐確實便利,卻也失去了部分體驗實體店的機會,這種「檢驗式體驗」的忽略並不意味著餐飲經營者可肆意妄為,更不意味著任何人均可成為外賣食品的提供者。 \n 有些民眾擔心網路訂餐平台不安全,轉向相信微信朋友圈的「網紅食物」,多半是認為,朋友都訂了,應該沒問題。但浙江杭州市場監管部門發現,微信朋友圈裡火了半年的某曲奇餅乾,其生產作坊屬「三無」(無生產廠名、無生產廠址、無生產衛生許可證編碼)工廠,還冒用QS企業食品生產許可標誌。 \n 送餐平台擔監督角色 \n 未來,這些網路的食安問題,大陸政府都將一併納入討論,根據《網絡餐飲服務監督管理辦法(徵求意見稿)》的規定,未來第三方送餐平台將徹底執行監督與抽查的角色,一旦發現問題,必須先將商家下架,再進行詳細調查,藉此保障消費者的權益。

  • 舌尖上的詐欺 陸禁誇大廣告語

    舌尖上的詐欺 陸禁誇大廣告語

     兩岸有不少商品廣告宣傳,遊走法律灰色地帶,有些涉及誇大不實,有些則是大玩文字遊戲。大陸正在立法,只要食品包裝和說明上帶有誇張字眼或是無從判定標準的廣告詞,將有可能被判定為食品安全詐欺。大陸日前發布《食品安全詐欺行為查處辦法》(徵求意見稿),針對食品安全詐欺行為作詳細界定。 \n 大陸國家食品藥品監督管理總局近日發布《食品安全詐欺行為查處辦法》(徵求意見稿),向大眾公開徵求意見,其中對產品詐欺、生產經營詐欺、標簽說明書詐欺、食品宣傳詐欺、備案資訊詐欺等10類食品安全詐欺行為作了詳細界定,對食品生產、貯存、運輸、銷售、餐飲服務等活動中故意提供虛假情況或者故意隱瞞真實情況的行為,都界定為食品安全詐欺,同時明確了相關人員的法律責任以及懲處辦法,期望能為大陸民眾舌尖上的安全,增加保障。 \n 海參炒麵沒有海參 \n 大陸節目上曾出現過一段小品,內容是顧客點了一份海參炒麵,可服務員端上來的炒麵裡卻見不到海參的蹤影,服務生解釋說麵條是由名叫海參的廚師炒的。如此玩文字遊戲的橋段,點出了食品安全詐欺的現實,羊肉串不是羊肉做的,是由雞、鴨肉冒充的;當天買的麵包,生產日期竟是翌日﹔食品包裝上聲稱「純綠色」、「無汙染」,實際卻沒有辦法查證,因為沒有明確判定標準等。 \n 業者抱吃不死人心態 \n 近年來,還有些業者抱著「吃不死人不償命」的僥倖心理,想方設法在食品宣傳上搞噱頭,食品詐欺行為愈演愈烈。比起食品生產中的造假,食品安全詐欺的手段往往較為隱蔽,負面效應有時不太明顯,詐欺結果更難被察覺,一般消費者對其的認知和重視程度相對不足,而這恰恰給了不法分子提供了打擦邊球的機會。 \n 大陸國家食藥監總局政策法規司相關負責人表示,此次徵求意見稿是查處食品安全詐欺行為的落地準備,這將有助於肅清食品生產、銷售、服務等活動中的一些違法行為。

  • 網路訂餐外賣盛行 陸擬規範需有實體店

    中國大陸盛行網路訂餐外賣,但屢被揭露業者的備餐環境髒亂。大陸官方擬訂定規範,要求透過網路提供餐飲服務者都要有合法經營的實體店鋪,並表示第三方平台有監測的責任。 \n 北京商報報導,根據Trustdata發布的「2016年本地生活服務O2O白皮書」顯示,2016年外賣O2O(從線上到線下商業模式)市場規模達人民幣1524億元(約新台幣6858億元)。 \n 網上訂餐市場規模不斷擴大,但也存在食安問題。根據北京商報,今年1月,北京市食藥監局發布的通報顯示,有225家無證網餐店鋪下線,範圍橫跨美團外賣、百度外賣與餓了麼3家大陸主要的網路訂餐平台。 \n 新華社報導,大陸國家食品藥品監督管理總局10日發布有關網路餐飲監管辦法的徵求意見稿,當中指出,利用網路提供餐飲服務的,應具有實體店鋪並依法取得食品經營許可證,按照許可證載明的經營項目從事經營活動,不得超範圍經營。 \n 管理辦法還規定,網路餐飲業者在包裝及送餐過程都應保證食品的安全和不受汙染,不得重複使用免洗餐具。1060212 \n

  • 天津假調味料竄全陸 10多年屢禁不絕

    中國大陸天津市獨流鎮出產造假調味料已10多年,且流向北京在內的多地。媒體披露後,大陸國家食品藥品監督管理總局表示將展開調查與整治。 \n 新京報報導,天津獨流鎮原為產醋的「醋鄉」,當地有許多家庭式小工廠,10多年來正牌工廠不停打假,但這類小工廠依舊存在,成為大陸北方調味料造假中心,包括雞精、鮮露、醬油、蜂蜜等仿造正牌貨的假貨。 \n 多數假貨以物流配送方式發往大陸全地,包括北京、上海、安徽、江西、黑龍江、新疆、福建、山東、四川等地,每天的發貨量多達數千件。其中,進入北京的市場至少已有4、5年的時間。 \n 大陸國家食品藥品監督管理總局對此表示將徹底整治生產銷售假冒偽劣調味品問題,中共天津市委書記李鴻忠批示,要求展開專項清理清查行動。1060117 \n

  • 陸規範中草藥製品 雲南白藥可能須改名

    中草藥加工製品未來在中國大陸的命名將受到規範。除了不可使用「靈、強力、速效」這類誇大用語,雲南白藥也可能因含有地名而不符規定。估計1萬多種產品將受影響。 \n 廣州日報報導,大陸國家食品藥品監督管理總局日前印發有關「中成藥」命名指導原則的徵求意見稿,對於以中草藥為原料加工而成的各類「散、丸、膏」提出命名規範。 \n 依規定,這類藥品不應採用「寶」、「靈」、「精」、「強力」、「速效」等誇大用詞,「御制」、「秘製」等形容詞也不得放入藥品名稱中。 \n 大陸市面上有許多風油精、速效救心丸、鼻炎靈片、腦力寶丸等,這類藥品名稱都將面臨改名。 \n 規定中還指出,這類藥品通用名稱一般不採用人名、地名、企業名稱命名。有業內人士認為,這代表雲南白藥也必須迴避地名。 \n 報導指出,從藥品批文中搜尋,光是還有「靈」字的藥品名稱就涉及2000多個。新規若實施,整體影響的藥品多達上萬種,對老字號藥品衝擊最大。未來可能會訂出過渡期,讓新舊藥名並列。1060114 \n

  • 泡麵非垃圾食品?陸專家說法遭質疑

    中國大陸多名食品專家日前替泡麵「闢謠」,指泡麵並非垃圾食品,麵餅也不含防腐劑,卻長期在大陸遭汙名化。大陸網友質疑他們是在泡麵銷量不佳之際替廠商講話,民眾還是少吃為妙。 \n 大陸經濟日報報導,由大陸國家食品藥品監督管理總局指導的「方便食品安全與營養媒體溝通會」日前在北京舉行,多名食品專家出席,解讀泡麵等方便食品長期困擾消費者的傳言。 \n 大陸國家食品安全風險評估中心風險交流部副主任鐘凱認為,將泡麵視為垃圾食品並不科學。「沒有所謂的垃圾食品,只有不健康的膳食搭配,食物本身是沒有好壞之分的。」 \n 至於泡麵吃多不健康的觀點,鐘凱則說,泡麵本身的確存在油、鹽含量高的問題,不符現代人飲食觀念,確實應該改進,但不能因此將泡麵歸到不安全食品和垃圾食品行列。 \n 現場專家還強調,泡麵的麵餅並不存在防腐劑,防腐劑只存在調味包中。 \n 中國工程院院士孫寶國說,防腐劑不等於毒藥,只要符合食安國家標準規定,就不會對人體造成危害。消費者選購泡麵時,只要盡量挑選一些經產品檢驗的知名品牌,食安都是有保障的。 \n 不過,大陸部分網友並不認同上述說法。有網友表示,好與壞都是「專家」說了算,「凡是中國專家說的基本就不靠譜」,順便提醒大家泡麵還是少吃為妙。 \n 還有網友提到,泡麵近來在大陸銷量不佳,「資本開始叫『磚家』出來推銷了」。1051019 \n

  • 手工自製食品 陸擬立法沒證照不能賣

    中國大陸微商興起,部分DIY愛好者上網賣自製食品,不過大陸研擬中的法令規定,這樣做是違法的,因為手工自製食品的賣家幾乎都沒有經營許可證。 \n 上海新聞晨報今天報導,和從前相比,大陸的法規越來越重視網路食品經營。日後,手工DIY的美食可以自吃或者贈送親朋,但是不能賣。 \n 美食愛好者喜歡自己動手做糕點,DIY的點心蛋糕在網上販售時往往被視為安全可靠的「零添加劑」食品。 \n 報導說,DIY糕點看似純手工零添加,其實在糕點的製作過程中,如果使用預混粉,那麼「零添加劑」就不成立。預混粉本身就可以算作複合添加劑。 \n 大陸國家食品藥品監督總局已公告「網絡食品經營監督管理辦法(徵求意見稿)」,對防範微商製售的食品安全風險提供監管標準。 \n 管理辦法規定,凡是在網路上銷售食品(含食用農產品、食品添加劑)的經營活動都屬「網絡食品經營」,經營者應依法取得食品經營許可或者備案憑證。這代表未來法令正式公告後,今後在淘寶、朋友圈賣食品的商家也要和實體店一樣辦證備案。1050927 \n

  • 太景抗生素藥10月登陸 獲利進補

     太景*-KY(4157)宣布,授權予大陸浙江醫藥的全新型抗生素太捷信(學名奈諾沙星,Nemonoxacin)預計10月於大陸正式上市銷售,此為首例取得大陸1.1類新藥藥證的台灣新藥。 \n 據浙江醫藥估計,太捷信最高年銷售額(peak sale)可望上看人民幣10億元(約合新台幣48億元),太景將依與浙江醫藥授權協議約定取得太捷信在大陸上市淨銷售額的7%~11%權利金(royalty)收入。 \n 太景表示,太捷信是新型無氟喹諾酮類抗生素,可對抗多種難治的抗藥性細菌,獲中國大陸媒體評為「重磅新藥」,也被業界視為「超級抗細菌藥」,可望作為社區性肺炎一線用藥。 \n 肺炎在各國常居致死原因前幾名,亞洲地區對新型抗生素的需求甚鉅。根據世界權威醫藥市場調查機構IMS統計,2015年喹諾酮類抗生素在大陸銷售金額高達人民幣64億元(約合10億美元)。據統計全球氟喹諾酮類抗生素年銷售額約高達80億美元。 \n 太景2012年與浙江醫藥簽署太捷信生產及銷售授權協議,取得800萬美元簽約金(upfront payment),創下大陸藥企付出簽約金最高紀錄。 \n 今年6月太捷信取得大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的口服藥證,太景再獲浙江醫藥支付100萬美元里程碑款(milestone),預估10月於大陸上市銷售後的權利金收入,將為太景增添新動能。 \n 太景董事長許明珠指出,除了授權予浙江醫藥於大陸製造銷售,太捷信也授權R-Pharm於俄羅斯、土耳其及前獨立國協等13國的專屬權;今年8月授權墨西哥Productos Cientificos製藥開發拉丁美洲17國市場;加上文德藥業負責台灣區經銷代理,總計太捷信於全球海內外市場已拓展32國家。

  • 與家人公款吃喝 陸央行行長助理被處分

    中國大陸央行行長助理楊子強因為不當使用公款,和家人入住由公家支付的培訓中心,雖然事後補繳有爭議的費用人民幣1萬4473元(約新台幣6萬9470元),仍遭中共黨內警告處分。 \n 根據中共中央紀律檢查委員會官網,身兼中共中國人民銀行(大陸央行)黨委和行長助理的楊子強,今年5月底到6月初和家人在青島過端午節,入住大陸央行青島市中心支行培訓中心,並由時任青島市中心支行行長辛樹人宴請,相關餐飲和住宿費用共1萬4473元。 \n 楊子強去年3月才從大陸央行濟南分行行長職務調任央行行長助理。 \n 楊子強因為1萬多元的公款受到警告,許多大陸網民表示,不相信只有一次的公款吃喝就被罰,應是「冰山一角」;也有人說,村官貪更多卻沒人管。 \n 中共中紀委網站這份公告,還公布另外5起違規使用公款宴請、旅遊和娛樂的案例,其中,大陸國家食品藥品監督管理總局應急管理司長毛振賓、中宣部五洲傳播出版社社長李紅傑、司法部辦公廳副主任胡一丁遭免職處分。 \n 公告稱,這些機關幹部都違反了「中央八項規定精神問題」。所謂中共中央八項規定,是由中共總書記習近平2012年底在中共中央政治局會議上提出,與改進幹部工作作風有關。1050911 \n

  • 陸媒:子宮頸癌疫苗獲准上市

    陸媒報導,中國大陸已開放俗稱子宮頸癌疫苗的HPV(人類乳突病毒)疫苗16型和18型,目前全球已經有一百多個國家實施接種子宮頸癌疫苗,相較其他國家,大陸晚了將近10年。 \n 第一財經引述葛蘭素史克藥廠表示,其子宮頸癌疫苗「希瑞適」獲得中國大陸國家食品藥品監督管理總局的上市許可,成為大陸首個獲批用於預防子宮頸癌的HPV疫苗。 \n 報導說,子宮頸癌是大陸15歲至44歲女性中的第二大高發癌症,每年約有13萬新發病例,大陸的子宮頸癌病例占全球的28%以上。 \n 在全球範圍內,平均每1分鐘即檢查出1例新發子宮頸癌病例,每2分鐘就有1名女性死於宮頸癌。1050718 \n

  • 陸食藥監總局:食品添加劑非「猛虎」

    香港信報報導,大陸國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材在一個論壇上表示,多數民眾視食品添加劑如遇見「猛虎」,其實,食品添加劑只是現代食品產品中的一樣必需品。 \n \n滕佳材說,食品添加劑是為了增加食品的滿意度,但是甚麼食品能加,甚麼食品不能加,加多少,都是有嚴格控制的,都是有科學的標準來衡量的,所以大家不要說到添加劑就視為禍害,國家對於超標準、超範圍使用添加劑現象堅決進行嚴厲打擊。 \n \n據國內一家媒體做的食品安全網路調查顯示,有32%的網民認為食品使用添加劑會造成食品的不安全。當天的論壇上,主持人現場進行調查,而滕佳材則是對當前中國食品安全投了「比較滿意」的一票,他認為,大部分的消費者對食品的滿意度較高,但也不可否認當前中國的食品安全存在很多問題,重要的是要加強對廣大消費者的科普宣傳,否則盲目的恐慌心理會對國家食品業發展產生巨大影響。

  • 陸工程院士:大陸食品現階段最安全

    近年來大陸食品安全頻傳,而大陸工程院院士、中糧集團總工程師岳國君,則在一場食品安全論壇中表示,當前已是大陸歷史上食品最安全的階段,且整體環境對食安的標準不斷提升。 \n岳國君在論壇上表示,由於當局對食品安全的監控管理日漸嚴格,當前已是大陸食品最安全的階段,然而隨著生活水平的提高,民眾對於食品安全的期待也相對提升,因此,國家食品安全標準永遠再提升。 \n根據《中新網》報導,大陸一項食品安全網調查顯示,有32%的民眾認為使用添加劑在食品上並不安全。而大陸國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材則表示,多數民眾視食品添加劑如「猛虎」,其實食品添加劑是現代食品中的必需品,但什麼能加、什麼不能加、加多少,都有嚴格監管,避免超標添加。 \n滕佳材對目前大陸食品投下「較為滿意」的一票,他認為,目前大部分的消費者對食品滿意度較高,然而他也指出,不可否認大陸食品安全仍存在很多問題,其中不少是國際共同面對的問題,有許多則是發展階段存在的問題。「應加強消費者的教育宣傳,否則盲目的恐慌心理會嚴重影響國家食品業的發展。」 \n然而,當前是否是食品最安全的階段,不少大陸網友反酸「吃不死就叫安全」、「以前沒這麼多添加物」,亦有網友持相同看法,「因為食安標準提高了,所以才檢測到更多有問題的食品。」 \n

  • 陸工程院士:當前中國食品 史上最安全

    中國大陸工程院院士、中糧集團總工程師岳國君在一場論壇上說,當前已是歷史上中國食品最安全的階段,以後也只會更嚴。但有網友批評,「吃不死就叫安全?」、「以前可沒這麼多添加物」。 \n 中新網報導,大陸一項食品安全網路調查顯示,有32%的網友認為食品使用添加劑會造成食品的不安全。生態文明貴陽國際論壇2016年年會9日開幕,就有一名聽眾對中國國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材表達對大陸食品添加物氾濫的擔憂。 \n 不過,滕佳材本人對當前中國食品安全則投了「比較滿意」的一票。他說,食品添加劑「都是有嚴格控制的,都是有科學的標準來衡量的,所以大家不要說到添加劑就視為禍害」。 \n 同時,他認為大部分的消費者對食品的滿意度較高,但也不可否認當前中國的食品安全存在很多問題,這些問題有不少是國際上共同面臨的問題,也有很多是中國當前發展階段存在的問題。 \n 他說,更重要的是要加強對廣大消費者的科普宣傳,否則,盲目的恐慌心理會對國家食品業發展產生巨大影響。 \n 岳國君也在這場論壇上表示,由於政府對食品安全的監管愈來愈嚴,當前已是歷史上中國食品最安全的階段。但人們對食品安全的期待也在不斷上升,國家食品安全標準也在不斷嚴格,所以,食品安全永遠「在路上」。1050710 \n

  • 獲陸1.1類藥證 太景股價攻頂

     太景醫藥研發控股(4157-TW)與合作夥伴大陸A股上市公司浙江醫藥集團(600216-SH)13日同步宣布,太景研發的新型抗感染新藥太捷信(學名奈諾沙星,Nemonoxacin)的原料藥與口服膠囊,已經取得大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的藥證與生產許可文件,這是台灣唯一獲CFDA核准的首張1.1類新藥藥證。受此利多消息激勵,太景13日收盤漲停,漲幅9.96%,不過,浙江醫藥股價卻重挫4.93%作收。 \n CFDA在2015年7月22日發布《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》,太捷信是公告發布近1年後,唯一獲得核准的1.1類新藥,其餘13件均是已有大陸國家藥品標準的第6類藥品。 \n 所謂1.1類新藥,是指尚未在大陸內外銷售的小分子新藥,核准上市後,可獲得較優惠的藥價。太捷信獲得藥證,顯示其臨床試驗數據通過了最嚴格的考驗。 \n 浙江醫藥2011年時預估,太捷信的最高年銷售額可望達人民幣10億元。太景2012年即與浙藥簽署授權協議,取得800萬美元前期金(upfront),當時創下大陸藥企付出的前期金最高紀錄。 \n 根據合約,取得CFDA太捷信口服藥證後,浙藥將再支付太景100萬美元里程碑款(milestone)。浙藥將負責負擔太捷信的生產與銷售費用,若在大陸開發其他適應症,其費用亦由浙藥負擔。上市後,則依大陸市場的銷售額,支付太景7%至11%的銷售權利金。另外,取得注射劑型藥證後,太景亦可再獲得一筆里程碑款。

  • 陸官方:嬰兒奶粉配方氾濫 安全有隱憂

    中國大陸食藥監總局副局長滕佳材今天表示,大陸民眾對陸製奶粉的消費信心逐步恢復,但業者盲目行銷配方,導致市面上嬰幼兒奶粉配方氾濫,影響配方奶粉品質安全的因素仍存在。 \n 中新網報導,大陸國家食品藥品監督管理總局上午舉行「嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法」記者會。滕佳材說,近年來,大陸嬰幼兒配方奶粉的整體品質安全水準「穩定向好」。 \n 他表示,大陸民眾對陸製奶粉的消費信心正逐步恢復,但影響嬰幼兒配方奶粉品質安全的因素仍然存在。除了品管體系需要進一步加強,另一個重要因素就是企業盲目將配方當成行銷手段。 \n 滕佳材指出,這造成嬰幼兒奶粉產品的配方過多、過濫,配方制定缺乏充分研究論證,品牌與配方混亂造成消費者選擇困難,生產過程中頻繁更換配方使產品品質存在安全隱憂等問題。 \n 他提到,商場中的嬰幼兒奶粉專區品項琳瑯滿目,是市場活躍現象,但各種規格、不同型號的產品太多,消費者並非專家學者,根本無從選擇。 \n 大陸2008年爆發三聚氰胺毒奶粉事件,使大陸民眾對陸製奶粉失去信心,紛紛到香港、澳洲和歐洲等地搶購嬰幼兒奶粉。 \n 中國經濟網報導,「嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法」6日頒布,明定大陸境內生產銷售和進口的嬰幼兒奶粉產品配方均實行註冊管理,並限制配方數量、規範標籤標識,將於10月1日起正式施行。1050608 \n

  • 陸公布奶粉管理辦法 10/1起實施

    中國大陸今天公布有關嬰幼兒配方奶粉註冊管理辦法,嚴格限定每家企業配方奶粉產品種類的上限,10月1日起施行。專家認為有助提升奶粉品質安全。 \n 綜合每日經濟新聞及大陸央廣網報導,大陸的國家食品藥品監督管理總局今天指出,目前共有103家嬰幼兒配方乳粉生產企業近2000個配方產品,個別企業甚至有180多個配方產品。 \n 官員指出,品牌種類過多、過濫,造成消費者選擇困難,而且產品一旦出問題就立刻換牌子,造成安全漏洞。這些奶粉動輒標榜益智、增高,也缺乏科學論證。 \n 新法規定,每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方,產品註冊時,要對標籤、說明書與配方相關的聲稱內容一併審查。 \n 大陸乳業分析專家宋亮表示, 預計大陸國內品牌將減至500到700個,有助於提升消費者對品牌的認知度,也有助於保證奶粉品質安全。1050608 \n

  • 兩岸臨床試驗合作 台灣4醫院入列

    中國大陸食藥監總局25日宣布,兩岸展開藥物臨床試驗合作,藥品註冊申請人可委託台大醫院等4家台灣醫院進行臨床試驗,符合要求的試驗數據可用於在大陸申報藥品註冊。 \n 據大陸國家食品藥品監督管理總局官網新聞稿,為落實「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,進一步加強兩岸藥品研發合作,兩岸成立藥物臨床試驗專項工作小組,共同開展藥物臨床試驗機構認定。 \n 經工作小組共同評估,認定台北榮民總醫院、三軍總醫院、國立台灣大學醫學院附設醫院、林口長庚紀念醫院4家醫院符合兩岸藥物臨床試驗管理相關要求。 \n 自4月25日起,藥品註冊申請人可委託上述4家台灣醫院,按兩岸有關監管要求開展藥物臨床試驗,符合要求的臨床試驗數據可用於在大陸申報藥品註冊。 \n 另一方面,大陸的北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海復旦大學附屬中山醫院同期通過共同認定。 \n 新聞稿表示,兩岸藥物臨床試驗機構緊密合作,可讓符合要求的臨床試驗數據用於兩岸同步申報藥品註冊,將減少重複臨床試驗,有助於兩岸新藥研發。 \n 行政院大陸委員會前副主委吳美紅2014年8月率團赴大陸,溝通兩岸醫藥衛生合作事宜。她當時說,兩岸醫藥衛生合作協議簽署以來,在傳染病防治、疫情通報等領域有具體成果,但藥品研發合作進展不如預期。 \n 她當時還表示,為簡化審批程序、減少重複試驗,在推動藥品研發臨床試驗機構合作、臨床試驗數據認可、認可數據作為藥品查驗登記參酌等方面,雙方在溝通過程中產生「相當共識」。 \n 在2014年底舉行的兩岸企業家台北峰會上,衛生福利部次長許銘能與大陸食藥監總局副局長吳湞簽署協議,未來兩岸新藥臨床試驗可透過兩岸8家醫學中心進行,並將共同認可臨床試驗結果。1050426 \n

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