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以下是含有太捷信的搜尋結果,共74

  • 太景、雙美 Q2營運報喜

     新單、出貨回穩拉抬,太景-KY(4157)、雙美〈4728〉第二季營運蓄勢報喜推進。太景-KY董事長暨執行長黃國龍表示,太捷信口服膠囊台灣銷售前四月年增52%,進藥醫院家數已突破52家醫學中心及醫院,尚有十數家醫院正在進行採購及招標程序。奈諾沙星注射劑除已完成審查作業的中國大陸藥證外,台灣藥證申請也在審查程序中。

  • 新單出貨藥證申請助力 太景-KY、雙美Q2營運報喜

    新單、出貨回穩拉抬,太景-KY(4157)、雙美〈4728〉第二季營運蓄勢報喜推進。太景-KY董事長暨執行長黃國龍表示,太捷信口服膠囊台灣銷售前4月年增52%,進藥醫院家數已突破52家醫學中心及醫院,尚有十數家醫院正在進行採購及招標程序。奈諾沙星注射劑除已完成審查作業的中國大陸藥證外,台灣藥證申請也在審查程序中。

  • 《業績-生醫》台俄助攻 太景*-KY4月營收年增2倍

    新藥研發公司太景*-KY(4157)受惠台灣經銷商恢復按月進貨、俄羅斯合作夥伴採購一批原料藥,4月營收衝至381.9萬元,月增1516%,年增238.6%;前4月營收714.1萬元,年增25.8%。

  • 熱門股-太景 攻陸醫保營收添翼

    熱門股-太景 攻陸醫保營收添翼

     太景*-KY(4157)因新藥進軍陸醫保,市場商機上看人民幣10億元;雙劑型發酵,2020年營運成長力道強勁,激勵29日早盤一度放量大漲5%,收復月線,終場以21.35元收盤,漲幅4.15%,成交量9,288張,比前一日增加1.15倍。股價漲多回檔後出現止跌,惟大盤籌碼條件不佳,恐壓抑攀揚力道。 \n 主力產品太捷信(奈諾沙星)布局告捷,注射劑已於10月底通過大陸藥證核准前查廠,並向台灣TFDA遞交上市查驗許可;口服膠囊也成功納入大陸醫保的給付名單中若正式納保後,2020年營收可望明顯躍進。

  • 太景抗生素成功納入陸醫保 喜迎市場放量

    太景*-KY(4157)今(28)日表示,抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)口服膠囊已成功納入中國大陸醫療保險目錄,正式從自費跨入醫保市場,其市場空間暴增,13.5億人將可享有醫保給付奈諾沙星。 \n中國大陸法人機構評估,目前(口奎)諾酮抗生素市場指出,奈諾沙星市場空間約在10億人民幣(合約新台幣43億元)以上。 \n太景表示,新版醫保目錄預計於2020年元月1日開始實施,支付標準有效期為2年(2020~2021年)。 \n中國大陸國家醫療保險局於本月11~13日進行為期三天的醫保價格談判,與會人員包含國家醫保局的臨床、藥學、醫保管理、藥物經濟學專家及70多家藥廠參與,太景的授權合作夥伴浙江醫藥亦在其中。此次新版醫保目錄談判名單多達150個品項(119個新增藥品、31個續約藥品),涵蓋癌症、糖尿病、肝病及抗感染等疾病領域,今日中國國家醫療保障局召開記者會公告醫保談判結果,119個新增藥品中有70個談判成功,平均價格降幅60.7%。 \n醫保作為中國大陸藥品市場的最大買家,各家藥廠皆以產品能進入醫保目錄為重要目標。截至2019年11月底,中國大陸醫保納保覆蓋率為95%。太景董事長黃國龍說明,奈諾沙星目前為自費用藥,2019年每季銷售年增率皆以倍數成長,明年元月進入醫保目錄後,市場空間將迅速擴增,約13.5億人可享有醫保給付奈諾沙星。 \n

  • 盛弘前三季毛利率創新高 EPS1.62元 太景-KY每股虧損縮至0.13元

    盛弘醫藥(8403)伴隨佈局大健康生態圈漸收成效,本業四大項目(醫院、健康管理、醫藥流通、專科服務)穩定經營,第三季獲利年增109.42%,EPS0.77元;前三季毛利率21%,創歷史新高,加計轉投資效益浮現,稅後盈餘1.65億元,EPS1.62元。 \n此外,太景-KY(4157)公告第三季每股虧損0.14元,雖不如第二季有C肝新藥二期臨床完成的500萬美元里程碑款挹注,轉虧為盈,但較去年同期收斂;今年前三季虧損9,638萬,每股虧損由去年同期0.35元縮減至0.13元。 \n盛弘今年透過旗下精準健康公司收購哈佛健檢,擬結合旗下原有健診資源,以建立全方位健檢體系。9月再宣佈與優盛醫學(4121)簽署戰略合作協定,宣示旗下的兩大連鎖藥局系統「躍獅」與「佑全健康人生」進行合作,意即共202家的通路將分階段業務配合,目標朝向臺灣連鎖藥局龍頭地位邁進。 \n盛弘表示,目前已佈建有盛雲電商智慧採購平台、社區型躍獅連鎖藥局、精準健診以及ALTC長照網四大醫療事業主軸,期許結合新科技,以大數據分析創造大健康生態圈價值逐步擴大。 \n太景指出,太捷信口服膠囊台灣銷售優於預期;目前進藥醫院家數已突破31間醫學中心及醫院,另尚有數十家醫院正在進行採購及招標程序。加上現已進入秋冬肺炎好發季節,臨床用藥需求勢必擴大。文德藥業看好太捷信銷售動能,擴大採購藥品庫存,太景10月營收增至550.5萬元,文德則需數月消耗存貨。 \n太景董事長黃國龍強調,C肝新藥伏拉瑞韋合併療法的三期臨床試驗已進入收案最後階段,抗生素太捷信注射劑通過大陸藥證核准前查廠、並已申請台灣上市查驗許可,太捷信口服膠囊也將在11月進行中國大陸醫保增補目錄談判,抗流感新藥TG-1000亦已遞交中國大陸的Pre-IND溝通交流會議申請,並正與多家中、日及歐美藥廠洽談授權中。

  • 熱門股-太景 業績可期價漲量增

    熱門股-太景 業績可期價漲量增

     太景*KY(4157)挾著查廠順利過關,且向中國藥監局(NMPA)申請的抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型有機會在明年上市,可望帶動營運三級跳,激勵4日股價強漲8.01%,以22.25元作收,創下一年多以來的新高。 \n 太景在大陸市場的合作夥伴浙江醫藥,在抗生素製造及銷售已累積多年經驗,目前浙江醫藥已將太捷信口服膠囊推廣至200多家醫院;同時,口服膠囊也被列入11月大陸國家醫保增補目錄的談判名單,若能順利進入醫保覆蓋,再加乘注射劑加入銷售行列後,未來市場規模可期。

  • 《生醫股》太景太捷信NMPA查廠無重大缺失

    太景*-KY(4157)子公司—太景(北京)向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)申請抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型之上市查驗登記(New Drug Application, NDA),已於今日(28日)完成藥品註冊生產現場檢查,查核初步結果「無重大缺失」,順利通過查廠。 \n 現場檢查是由食品藥品審核查驗中心(CFDI)前往太景合作夥伴—浙江醫藥新昌製藥廠進行(25~28日),太景亦派員參與查廠。核查重點涵蓋製程、設施、設備、原料藥、包材、產率及品質管制等項目,現場也實際生產一批奈諾沙星注射劑並進行抽樣送驗,現場檢查結果並無重大缺失,待查驗中心完成審評結果報告再轉呈NMPA進行相關行政程序審核,太景即將可取得第三張藥證。 \n \n 太景董事長黃國龍指出,太捷信中國大陸市場的合作夥伴浙江醫藥在抗生素製造及銷售已累積多年經驗,尤其熟悉注射劑軟袋生產,其(口奎)諾酮抗生素左氧氟沙星注射劑的年產量超過千萬袋;因而,在呈現嚴謹標準及信心十足的狀態下,浙江醫藥順利完成現場檢查。 \n 在市場開發進度上,浙江醫藥目前已將太捷信口服膠囊推廣至200多家醫院;同時,口服膠囊也被列入11月中國大陸國家醫保增補目錄的談判名單,若能順利進入醫保覆蓋,再加乘注射劑加入銷售行列後,未來市場規模可期。 \n \n

  • 太景NMPA查廠無重大缺失,拚明年起銷售

    太景-ky(4157)向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA),申請抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型之上市查驗登記(New Drug Application, NDA),已於今(28)日完成藥品註冊生產現場檢查,查核初步結果「無重大缺失」,順利通過查廠。 \n該結果,將有助於太景的太捷信注射劑型明年取證上市銷售。?現場檢查是由食品藥品審核查驗中心(CFDI)前往太景合作夥伴—浙江醫藥新昌製藥廠進行(25~28日),太景亦派員參與查廠。核查重點涵蓋製程、設施、設備、原料藥、包材、產率及品質管制等項目,現場也實際生產一批奈諾沙星注射劑並進行抽樣送驗,現場檢查結果並無重大缺失,待查驗中心完成審評結果報告再轉呈NMPA進行相關行政程序審核,太景即將可取得第三張藥證。?太景董事長黃國龍指出,太捷信中國大陸市場的合作夥伴浙江醫藥在抗生素製造及銷售已累積多年經驗,尤其熟悉注射劑軟袋生產,其?諾酮抗生素左氧氟沙星注射劑的年產量超過千萬袋;因而,在呈現嚴謹標準及信心十足的狀態下,浙江醫藥順利完成現場檢查。?在市場開發進度上,浙江醫藥目前已將太捷信口服膠囊推廣至200多家醫院;同時,口服膠囊也被列入11月中國大陸國家醫保增補目錄的談判名單,若能順利進入醫保覆蓋,再加乘注射劑加入銷售行列後,未來市場規模可期。?黃國龍表示,受到?諾酮類抗生素主要產品—拜耳莫西沙星銷售仍持續成長,及其學名藥搶入市場的帶動下,中國大陸?諾酮市場規模依舊逐年擴增,僅拜耳莫西沙星的銷售即超過20億元人民幣,其學名藥光是注射劑的銷售就達16億元之多,顯示臨床醫師認同?諾酮抗生素之療效及運用,市場潛力仍持續擴大。加上太捷信是少數兼具口服及注射劑型的抗生素,在臨床使用可依需求轉換或搭配,有助於提升醫療照護服務。?除了中國大陸的市場布局獲得重要成果,太景已於本月16日向衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交太捷信注射劑的台灣上市查驗許可申請,目前已收到TFDA發出臨床試驗GCP查核的通知,即將展開一連串藥證審核程序;其他授權區域方面,兩大合作夥伴俄羅斯R-Pharm及墨西哥醫藥集團Productos Cientificos皆在準備申請上市許可事宜。

  • 太景太捷信取證加速 營運添利

     搶攻兩岸合計60億元市場商機,太景-KY(4157)注射劑型抗生素太捷信藥證進度加馬力!董事長黃國龍表示,10月底中國CFDI將進行查廠,而台灣則已於16日向TFDA申請上市查驗登記(NDA),都將為未來營運添加動能。 \n 黃國龍表示,若注射劑能順利上市,太捷信(奈諾沙星)的市場將由以門診病患為主,跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主;由於口服膠囊已優先進入市場打先鋒,在臨床醫師熟悉藥物療效及運用的前提下,有助加速市占率提升。 \n 太捷信是喹諾酮類抗生素,該抗生素在大陸抗生素市占率居第四大,由於注射劑型的年銷售額占整體業績的85.5%,法人預期,太景若能取得注射劑型上市許可,將有助於激勵營運三級跳。 \n 太捷信口服膠囊已在2018年元月以健保核價銷售至今,業績持續成長,今年第三季銷售盒數為去年同期269.6%,前三季銷量為去年全年的2.5倍。該藥品已在31間醫學中心及醫院,目前尚有數十家醫院正在進行採購及招標程序。 \n 另外,授權大陸浙江醫藥的銷售業績也持續成長,第三季銷售量為去年同期的231.8%,前三季銷售為去年全年的1.7倍。太景表示,口服膠囊已列入11月國家醫保增補目錄的談判名單,若能順利進入醫保覆蓋,則臨床使用範圍將大幅增加。 \n 至於備受關注的注射劑型,太景16日已向台灣食藥署(TFDA)遞交上市查驗登記(NDA);而在大陸的藥證審評程序方面,該公司已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)通知,將在10月底前往浙江醫藥新昌製藥廠進行GMP現場核查。

  • 太景抗生素太捷信R注射劑型 遞交台灣上市許可申請

    太景-KY(4157)16日向衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型上市查驗登記(New Drug Application, NDA),待主管機關完成相關審核作業,太景可望取得太捷信注射劑之藥證於台灣上市銷售。 \n在中國大陸的注射劑藥證申請進度方面,太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)通知,將於本月(10月)底進行GMP現場核查。?太景董事長黃國龍表示,若注射劑能順利上市,奈諾沙星的市場將由以門診病患為主,跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主;加乘口服膠囊已優先進入市場打先鋒,在臨床醫師熟悉藥物療效及運用的前提下,將能加速提升市佔率。?太捷信口服膠囊於2018年元月以健保核價銷售至今,業績持續成長。今年第三季銷售盒數為去年同期269.6%,前三季銷量為去年全年的2.5倍。中國大陸浙江醫藥的銷售業績也呈現相同趨勢,第三季銷售量為去年同期的231.8%,前三季銷售為去年全年的1.7倍。?太景將太捷信在台灣的銷售委由文德藥業代理,文德具有三十年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,已協助將太捷信口服膠囊推廣至31間醫學中心及醫院,目前尚有數十家醫院正在進行採購及招標程序。?同時,太捷信在中國大陸的市場開發進度也順利進行。注射劑在中國大陸的藥證審評程序方面,太景已接獲CFDI通知,將於本月(10月)底前往浙江醫藥新昌製藥廠進行GMP現場核查;而口服膠囊也已列入11月國家醫保增補目錄的談判名單,若能順利進入醫保覆蓋,則臨床使用範圍將大幅增加。?

  • 太景太捷信注射劑申請陸藥證 進入核准前查廠程序

    太景-KY(4157)宣布,子公司太景醫藥(北京)通知,已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出的申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估,可望於3~6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。 \n太景董事長黃國龍指出,這份通知表示太捷信(奈諾沙星)注射劑的上市申請已通過CDE的專業審評及審核,包括藥學、藥理毒理、臨床試驗與數據核查等,並正式進入藥證核准前的最後階段—GMP現場核查,上市申請進度順利向前推進。而中國合作夥伴浙江醫藥在注射劑軟袋生產上有多年經驗,每年生產抗生素左氧氟沙星注射劑軟袋的數量超過千萬袋,因此,浙江醫藥對此次奈諾沙星注射劑軟袋的GMP核查深具信心。 \n太捷信注射劑獲CDE列入優先審評審批項目,亦具有優先列入查廠的資格,日後若順利上市,將對銷售帶來明顯挹注。在中國大陸的諾酮抗生素市場,注射劑具有超過85%市佔率,且整體銷售額仍持續增長,主要原因來自拜耳諾酮抗生素莫西沙星的銷售仍每年持續成長。 \n雖然莫西沙星專利已到期、學名藥亦上市,但其2018年銷售仍達20億人民幣以上,學名藥銷售額也超過16億人民幣,顯示?諾酮抗生素的療效被臨床醫師認同,市場潛力仍在擴大。?太捷信口服膠囊業已被列入中國大陸國家醫保的談判目錄之中,即將於11月進行醫保談判,若口服膠囊成功進入醫保目錄,對市場銷售將帶來大幅成長。

  • 《生醫股》太景太捷信注射劑申請大陸藥證進入核准前查廠程序

    太景*-KY(4157)子公司太景醫藥研發(北京)接獲大陸國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估,可望於3~6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。 \n 太景生技董事長黃國龍指出,這份通知表示太捷信(奈諾沙星)注射劑的上市申請已通過CDE的專業審評及審核,包括藥學、藥理毒理、臨床試驗與數據核查等,並正式進入藥證核准前的最後階段—GMP現場核查,上市申請進度順利向前推進。而大陸合作夥伴浙江醫藥在注射劑軟袋生產上有多年經驗,每年生產抗生素左氧氟沙星注射劑軟袋的數量超過千萬袋,因此,浙江醫藥對此次奈諾沙星注射劑軟袋的GMP核查深具信心。 \n \n 太捷信口服膠囊業已被列入大陸國家醫保的談判目錄中,即將於11月進行醫保談判,若口服膠囊成功進入醫保目錄,對市場銷售將帶來大幅成長。太捷信注射劑獲CDE列入優先審評審批項目,亦具有優先列入查廠的資格,日後若順利上市,將對銷售帶來明顯挹注。在大陸的(口奎)諾酮抗生素市場,注射劑具有超過85%市佔率,且整體銷售額仍持續增長,主要原因來自拜耳(口奎)諾酮抗生素莫西沙星的銷售仍每年持續成長。雖然莫西沙星專利已到期、學名藥亦上市,但其2018年銷售仍達20億人民幣以上,學名藥銷售額也超過16億人民幣,顯示(口奎)諾酮抗生素的療效被臨床醫師認同,市場潛力仍在擴大。 \n \n

  • C肝新藥、抗生素吃補 太景上半年轉虧為盈

    太景*-ky(4157)公告最新財報,第2季單季稅後淨利6,045萬元,相較上季虧損5408萬,整體獲利增加1.1億元,單季每股盈餘為0.08元;上半年累積稅後淨利637萬元,EPS0.01元,轉虧為盈。 \n由於6月底收到C肝新藥伏拉瑞韋完成二期臨床試驗的里程碑款美金500萬元(合台幣約1.5億元)認列業外收入,帶動獲利成長;太景表示,這是2017年第二季以伏拉瑞韋技術作價與宜昌東陽光成立合資公司後,財報再次呈現正面。 \n太景表示,旗下抗生素太捷信R口服膠囊在中國大陸及台灣的銷售持續成長,出現「淡季不淡」的強勢成長力道。合作夥伴浙江醫藥僅是上半年的銷量已超越2018年全年八萬盒的業績,較去年同期成長258%。台灣委託文德藥業銷售部分,第二季也較上季成長202%,上半年銷量已是去年全年的1.5倍。 \n針對銷售無法反映在營收數字上的疑問,太景說,主要是目前來自浙江醫藥及文德的銷售營收僅為一部分,其餘尚有簽約金攤銷等其他收入,因而無法直接從整體營收看出銷售成長趨勢。同時,由於財報為合併報表呈現,太景北京已開始獲利,因而預先認列所得稅費用。 \n展望後市,董事長黃國龍表示,太景多項產品在2019、2020兩年會有不錯的進展,長期營運樂觀。太捷信R注射劑型的中國藥證已完成所有的專業審評,目前正在等待GMP現場核查;抗流感病毒新藥TG-1000也正積極準備臨床試驗許可送件;C肝新藥伏拉瑞韋預計年底完成收案,並於2020年遞交藥證及上市申請。 \n

  • 《生醫股》太景抗生素新藥太捷信獲美國專利

    太景*-KY(4157)抗生素太捷信獲美國專利,此次取得專利為藥物原料中間體的製程專利,運用於製程可簡化生產工藝及增加產率。美國為該項專利技術的第一個核准國,太景也已向台灣及PCT(Patent Cooperation Treaty,專利合作條約)受理局遞交該項專利申請。該專利採用新穎製程進行製備,日後運用於奈諾沙星起始物料的合成,可有效增加產率並降低藥物的生產成本。 \n 太景董事長黃國龍表示,產品研發是持續的進程,不因藥品已經上市而停止研發腳步。這項專利技術獲得美國專利,證明太景積極優化產品製程,下一步則要使獲利空間極大化。 \n \n 太景表示,太捷信目前已授權全球32個國家,口服膠囊於台灣及中國上市銷售後,通路拓展成果豐碩。在台灣,太捷信已進入15家醫學中心、26家醫院;在中國大陸則已推入近200家醫院。而注射劑型在取得中國國家食品藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,已完成臨床及藥學審核,目前正進行標籤及仿單審核,接續將等待查廠。海外授權部分,俄羅斯地區於三期臨床解盲成功後,已準備遞交NDA申請;拉丁美洲部分則與墨西哥FDA接洽NDA事宜中。 \n \n

  • 太景太捷信 首季兩岸銷售倍增

     太景*-KY (4157)首季每股淨損0.08元,公司表示,抗生素新藥太捷信在台灣和大陸首季銷售量分別達去年同期的7倍、6.4倍,預期銷售將進入快速成長期。 \n 另外,注射劑在獲中國國家食品藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,已完成GCP臨床核查,目前正進行藥學部份的文件審查。

  • 太捷信藥證撐腰 太景營運有期待

     太景*-KY(4157)昨(28)日舉行法說會,董事長許明珠表示,旗下喹諾酮類抗生素太捷信口服型劑型大陸銷量亮眼,預估注射劑型也可望在近期取得藥證上市,俄羅斯及獨立國協地區藥證有機會在明年取得,加上南美洲上市也加緊腳步,明年營運成長動能樂觀。 \n 此外,太景研發中的抗流感口服新藥,預計明年申請美國及大陸臨床試驗許可;全新作用機轉的抗B型肝炎藥物正進行藥物篩選,可望成為未來業績成長的新引擎。 \n 太景今年營收不如預期,前3季每股淨損0.35元,法人預期隨著太捷信藥證陸續報佳音,太景明年營運有機會出現拐點,展現高成長力道。 \n 太景亞洲區行銷長黃國龍指出,喹諾酮類抗生素在大陸抗生素市占率居第四大,注射劑型的年銷售額占85.5%,而太捷信注射劑型已於今年2月獲國家藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,目前正進行審查最後階段,預計近期可獲審評通過並取得藥證,未來的市場空間可期。 \n 太捷信口服膠囊今年前3季在大陸的銷售業績年增562.7%,單第3季銷售即較去年同期成長651.1%。由於太捷信銷售的藥價高於2012年與浙江醫藥簽訂授權合約時的預估,依合約協議,太景可認列7%~11%的銷售權利金收入。 \n 此外,太捷信授權夥伴R-Pharm正著手進行俄羅斯及獨立國協地區的新藥藥證申請,R-Pharm預估可於明年底取得藥證。南美洲授權夥伴Carnot也訂明年1月底、2月初與墨西哥FDA新分子委員會洽談臨床資料銜接事宜,若洽談順利,太捷信不久即可於南美洲上市。 \n 許明珠表示,除了太捷信外,太景正積極研發抗流感口服新藥,預計明年即可申請美國及大陸臨床試驗許可,搶攻全球在2022年約20億美元流感抗病毒藥物治療商機;另外,全新作用機轉的抗B型肝炎新藥,也已在藥物優化階段,也是未來的新利基藥物。

  • 太景法說釋利多 注射劑型將取證

    太景-KY(4157)今日在法說會上說明旗下產品銷售及研發進展。喹諾酮類抗生素太捷信今年在中國業績已超出2012年預估值,預計注射劑型也可望在近期取得藥證上市,未來對營收助益估計以倍數成長。 \n另外,研發中的抗流感口服新藥預計於2019年申請美國及中國臨床試驗許可;而有全新作用機轉的抗B型肝炎藥物正進行藥物篩選。 \n  \n太景表示,太捷信注射劑型今年2月獲國家藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,目前正進行審查最後階段,預計近期可獲審評通過並取得藥證。 \n  \n中國大陸的抗生素臨床使用以注射劑為大宗,約佔總銷售金額的八成之多,太捷信注射劑取得藥證後,對銷售勢必有大助益。太景亞洲區行銷長黃國龍指出,「喹諾酮類抗生素在中國大陸的抗生素市場佔比中為第四大,注射劑型的年銷售額佔85.5%。相較於口服膠囊,太捷信注射劑型上市後,可預期將有龐大市場空間。」 \n  \n太捷信口服膠囊的銷售亦優於預期,2018年前三季在中國大陸的銷售業績較去年同期成長563%,單第三季銷售即較去年同期成長650%。由於太捷信銷售的藥價高於2012年與浙江醫藥簽訂授權合約時的預估,因而今年的銷售金額已遠超過當時預測數字,依合約太景可認列7~11%之銷售權利金收入。以市場上同屬喹諾酮類抗生素來分析,德國拜耳的莫西沙星上市後銷售額到第十年超過每年人民幣十億元;依目前預估,太捷信大陸地區年銷售額可望比莫西沙星提早達到這個成績。 \n  \n海外授權部分,太捷信授權夥伴R-Pharm正著手進行俄羅斯及獨立國協地區的新藥藥證申請(New Drug Application, NDA),R-Pharm預估可於2019年底取得藥證。南美洲授權夥伴Carnot已訂於明年一月底、二月初與墨西哥FDA新分子委員會洽談臨床資料銜接事宜。若洽談順利,太捷信不久即可於南美洲上市。 \n  \n太景董事長許明珠表示,「太景研發藥物的目標是縮短研發時程,加快新藥進入臨床試驗,為當前醫學臨床的限度提供更多解方及機會,減輕疾病對社會及經濟帶來的負擔,並提升患者的生活品質。」在策略上,她也強調,將善用太景過去累積的核心價值及中國大陸營運平台,對外加快合作步調、拓展全球市場。 \n  \n目前太景正積極研發抗流感口服新藥,預計2019年即可申請美國及中國IND。抗流感口服新藥為搶帽機制抑制劑(Cap-Snatching inhibitor),在臨床前試驗的成效良好,可有效阻斷病毒複製與傳播,對A型、B型流感及禽流感皆有效;同時不受48小時內服藥黃金期之限制,也不易受流感病毒突變而產生抗藥性,與新上市的日本鹽野義抗流感藥物(Xofluza)效果相當,而研究已證實Xofluza的效果優於克流感,未來可望成為市場上抗流感病毒藥物的新主流。 \n  \n2016年全球流感抗病毒藥物治療市場約17億美元,預估2022年可達20億美元,然而,在2009年流感疫情爆發時,抗病毒藥物市場即達到約美金40億元的巔峰。過去幾年,中國大陸抗流感病毒藥物市場增長快速,已打破過去以美、歐、日為主的市場格局。再加上流感疫苗的保護力不足,且流感病毒容易變異,必須每年預測流行病毒株,但仍有預測準確率的問題,在在凸顯抗流感口服新藥的市場需求及迫切性。 \n  \n另一款太景正進行研發的藥物為全新作用機轉的抗B型肝炎新藥,目標在清除藏在肝臟細胞內的B肝病毒,有別於目前的核苷酸類反轉錄酶抑制劑。核苷酸類反轉錄酶抑制劑無法清除藏在肝細胞內的B肝病毒,即使長期服藥也難以根治,一旦停藥就可能復發;其他像干擾素的治療成功率低,且副作用極大,因而,新藥開發有其迫切的必要性。太景的抗B型肝炎新藥計畫目前已在藥物優化階段。 \n  \n根據世界衛生組織統計,全球約有3.25億人為慢性B型肝炎病毒帶原者,每年約有近80萬人死於B型肝炎引起的疾病,如:肝硬化、肝癌等。目前有疫苗可有效預防B型肝炎感染,但尚無法減低慢性B肝的盛行率。2017年中國的抗B型肝炎藥物市場已超過80億人民幣規模,中國將成為全球抗B型肝炎藥物的最大市場。

  • 太景抗生素新藥太捷信 陸單月銷售破萬盒

    太景醫藥(4157-TW)宣布,抗生素新藥太捷信®(奈諾沙星Nemonoxacin)口服膠囊9月在大陸銷售突破1萬盒(約1.13萬盒),累計2018年前3季銷售量年增長率高達563%。 \n \n太捷信®口服膠囊2016年底開始在大陸開賣,目前進藥醫院家數已達到百家以上,今年以來每季銷量成長明顯, 預估伴隨著各省醫院通路持續拓展,銷售成長力道可望再逐步升溫。 \n \n太景目前每季取得來自大陸授權夥伴浙江醫藥支付權利金,太景依照合約收取太捷信®大陸淨銷售額的7%至11%權利金收入。 \n \n太景董事長許明珠表示,大陸授權夥伴浙江醫葯(600216-SH)是在抗生素製造、銷售與醫藥推廣領域相當聞名之醫藥集團,浙江醫藥擁有自營銷售團隊,銷售人員500多人,30多個辦事處遍布大陸。浙江醫藥經銷的重點品種如左氧氟沙星、替考拉寧、萬古黴素在大陸市占率均位列前二。根據統計,左氧氟沙星在大陸大約占60%市占,莫西沙星約占34%,太捷信®在大陸市場推廣策略的目標是在臨床上對左氧氟沙星和莫西沙星進行替代,若能實現部分替代,市場空間可以期待。

  • 太捷信中國單月銷售破萬盒 今年前三季累計銷量較去年成長563%

    太景*-KY(4157)宣佈,抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)口服膠囊,9月份在中國大陸銷售以1.13萬盒,正式突破一萬盒門檻,累計今年前三季銷售量年增長率高達563%。亞洲區行銷長黃國龍表示,目前正力拚今年底或明年取得注射劑型中國藥證及上市,為營運添加動能。 \n \n 太捷信R口服膠囊2016年底開始在中國大陸開賣,目前中國進藥醫院家數已達到百家以上,太景目前每季取得來自中國授權夥伴浙江醫藥支付權利金,依照合約太景可收取淨銷售額的7%至11%權利金收入。 \n \n 太景董事長許明珠表示:中國授權夥伴浙江醫藥(上證股票代號600216.SH),以抗生素的製造、銷售聞名,擁有自營銷售團隊,銷售人員500多人,30多個辦事處遍布中國。浙江醫藥經銷的重點品種:左氧氟沙星、替考拉寧、萬古黴素在中國市佔率均位列前二。 \n \n 根據統計,左氧氟沙星在中國大約佔60%市場份額,莫西沙星約占34%市場份額,太捷信R在中國市場推廣策略的目標是在臨床上對左氧氟沙星和莫西沙星進行替代,若能實現部分替代,市場空間可以期待。 \n \n 太景亞洲區行銷長黃國龍表示:除了口服膠囊外,太捷信R注射劑型也在今年2月獲中國國家食品藥品審評中心(CDE)公告納入優先審評,正力拼今年底或明年取得注射劑型中國藥證及上市。 \n \n 黃國龍表示,由於中國抗生素藥物的臨床使用以注射劑為大宗,銷售金額約佔整體市場的80%,相較於口服膠囊,注射劑的市場空間更大。 \n \n 根據統計,(口奎)諾酮類抗生素在中國高居前三大臨床常用抗菌藥,2017年(口奎)諾酮類抗生素年銷售金額為76億人民幣 (約342億台幣)。2016年公立醫院的終端市場銷售金額高達66億人民幣(約297億台幣),而這幾年中國(口奎)諾酮類抗生素市場逐年成長,市場銷售額約有8%至10%的年增長率。

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