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太景*-KY(4157)14日宣布,旗下抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液,已完成健保價核定,每袋2200元,今年3月1日起生效。
太景-KY(4157)16日向衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型上市查驗登記(New Drug Application, NDA),待主管機關完成相關審核作業,太景可望取得太捷信注射劑之藥證於台灣上市銷售。
太景*-ky(4157)公告最新財報,第2季單季稅後淨利6,045萬元,相較上季虧損5408萬,整體獲利增加1.1億元,單季每股盈餘為0.08元;上半年累積稅後淨利637萬元,EPS0.01元,轉虧為盈。
太景*-KY(4157)宣佈,抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)口服膠囊,9月份在中國大陸銷售以1.13萬盒,正式突破一萬盒門檻,累計今年前三季銷售量年增長率高達563%。亞洲區行銷長黃國龍表示,目前正力拚今年底或明年取得注射劑型中國藥證及上市,為營運添加動能。
太景醫藥(4157)宣佈抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)接獲歐洲專利局(European Patent Office,簡稱 EPO)通知取得歐洲專利;這次取得之歐洲專利將可在英、法、德、瑞、荷、盧等共34個EPO指定締約國家生效,不但強化太捷信R在歐洲地區的專利保護,也提升太捷信R的全球商業價值。
太景董事長許明珠 榮獲香港生物科技協會「新藥發明終身成就獎」
太景-KY(4157)今日宣佈,海外授權夥伴R-Pharm已完成太捷信®在俄羅斯地區的三期臨床病患收案,此次共招募了342位社區型肺炎病患,將力拚2018年提出新藥查驗申請。
太景醫藥研發控股公司(4157)宣布,已向中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)申請抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星)注射劑型的上市查驗登記(NDA),預估待主管機關完成相關作業的審評查核檢驗,可望取得太捷信注射劑型藥證及生產批件在中國大陸上市。
太景醫藥研發控股公司(4157)宣佈, 已向中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)申請抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星)注射劑型的上市查驗登記(New Drug Application,NDA),預估待主管機關完成相關作業的審評查核檢驗,可望取得太捷信注射劑型藥證及生產批件在中國大陸上市。
F*太景(4157)完成在大陸地區進行的抗感染藥物太捷信R注射劑型3期臨床試驗,518例病患已經完成所有療程。預計於2016年3月底向中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)申請NDA(新藥查驗登記)。
F*太景 (4157) 抗感染新藥太捷信R在台第一上市,可望取得政策性優惠健保價,擴大外銷市場價值,加上中國44號文件祭出加速創新藥審批、國內、外藥品可同步開展臨床試驗等利多政策,新藥股將成大贏家中,激勵族群早盤火紅,醣聯(4168)、杏國(4192)、永昕(4726)都以漲停板行情慶祝。
啟發投顧分析師鄭偉群表示,股王大立光及股后漢微科接連重挫,引發融資鬆動多殺多走勢。但在大陸A股仍能止穩不再破前低,且韓股及新加坡股市雖弱亦未破低下,本周有強彈機會看法未變。
F*太景(4157)100%持股的太景生技太捷信R通過中國國家品藥品監督管理總局(CFDA)查廠程序,若順利取得CFDA發給1.1類新藥藥證與生產許可,即可在大陸上市,可望成為第一個在兩岸上市的台灣創新專利新藥。