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以下是含有太景-ky的搜尋結果,共112

  • 《台北股市》盤中焦點股:東洋、太景*-KY、凱美、亞光、中揚光、新唐

    1.聯電(2303):4月合併營收歷史次高,今早股價彈升近5%,收復5日線、季線。

  • 《類股》太景秀「績」肉亮燈 生醫股爭相搶鏡

    太景*-KY(4157)挾著4月營收暴衝,股價跳空鎖在漲停板,成功匯聚多頭人氣,東洋(4105)狂飆一度站上80.6元,金可-KY(8406)、浩鼎(4174)、保瑞(6472)等漲幅都在4~5%不等,推升上櫃生醫指數上漲逾2%,表現優於上市生醫。

  • 《生醫股》抗生素簽約金入帳 太景4月營收年增84.67倍

    新藥研發公司太景*-KY(4157)4月有轉讓抗生素太捷信於中國大陸權利的簽約金收入,推升營收為3億2717.6萬元,年增率8467.1%;累計1~4月營收3億7332.6萬元,較去年同期增加5128.7%。

  • 浙藥簽約金入帳 太景四月營收3.27億元

    太景*-KY(4157)受惠轉讓抗生素太捷信於中國大陸權利之簽約金收入,自結四月營收為3.27億元,年增率8467.1%;累計1~4月營收3.73億元,較去年同期增加5128.7%。

  • 太景奈諾沙星抗生素大陸權利 14.3億賣斷給浙江醫藥

    太景*-KY(4157)30日公告,該公司研發的抗生素奈諾沙星中國市場權利,將以4,500~5,000萬美元(合約新台幣12.9億~14.3億元)賣斷予浙江醫藥,價金及里程碑分階段於2021~2022年支付。

  • 《生醫股》太景、浙藥 簽奈諾沙星大陸轉讓合約

    新藥公司太景*-KY(4157)子公司太景生技與太景醫藥(北京)與大陸合作夥伴浙江醫藥簽訂抗生素奈諾沙星在大陸區的轉讓合約,合約總金額為4,500~5,000萬美元(合約新台幣12.9億~14.3億元),合約將於雙方主管機關審核及浙江醫藥股東會通過後生效。

  • 疫苗題材發威 生技股強強滾

    疫苗題材持續發威,加上半導體股不振,市場欠缺主流領頭,資金再度輪動至生技股,配合7月生技展、股價提前發動,國家隊的上櫃疫苗概念股高端疫苗(6547)股價衝上漲停249元創歷史新高,太景*-KY(4157)及台康生技(6589)均亮燈漲停,上市股泰福-KY(6541)也連拉第二根漲停抵92.4元,國光生(4142)早盤齊步衝攻上漲停,生技股族群成盤面亮眼星星。

  • 股市短波-太景流感新藥 啟動二期臨床

    太景*-KY(4157)8日公告,流感新藥TG-1000於大陸進行一期臨床試驗,結果顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性。太景董事長黃國龍表示,透過一期臨床試驗已確認TG-1000的安全性及藥物動力學特徵,太景已啟動在中美雙報下的二期臨床試驗,規劃於30家臨床試驗中心同時執行,目前已有20多家中心陸續啟動作業程序;海外授權洽談亦同步進行中。

  • 太景流感新藥一期臨床告捷 海外授權洽談中

    太景*-KY(4157)8日公告,流感新藥TG-1000於中國大陸進行一期臨床試驗,結果顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性,單劑量遞增的藥物動力學數據顯示TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增。

  • 《生醫股》太景流感新藥 一期臨床告捷

    新藥研發公司太景*-KY(4157)流感新藥TG-1000大陸進行一期臨床試驗成果。顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性,單劑量遞增的藥物動力學數據顯示TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出,透過一期臨床試驗已確認TG-1000的安全性及藥物動力學特徵,太景也已啟動在中美雙報下的二期臨床試驗,規劃於30家臨床試驗中心同時執行,目前已有20多家中心陸續啟動作業程序;海外授權洽談亦同步進行中。

  • 《生醫股》太景抗生素銷售量大增 2020年營收年增逾1成

    太景*-KY(4157)2020年12月營收為377.5萬元,較前一年同期成年增205.2%;2020年第4季營收851.5萬,年增16.5%;2020年全年營收合計2342.2萬元,年增12.6%。 \n 太景指出,抗生素奈諾沙星於中國大陸的銷售量已開始顯現去年初進入醫保後,因降價帶來的以量換價趨勢,全年度銷售量達去年的3.2倍;光是第4季的銷售量則達到去年同期的5.4倍。以(口奎)諾酮抗生素的市場規模及競品市場來看,並隨著兩岸銷售穩定增加,奈諾沙星未來的市場版圖尚有極大擴展空間,預期看好2021年營運。 \n \n 由單一市場分析,太景奈諾沙星今年元月進入中國大陸醫保目錄後,前三季銷售量皆為去年同期的2~3倍,第四季遽增至5.4倍,創下上市以來的銷量新高,全年度銷售量總計為去年的3.2倍。台灣的銷售也顯著成長,全年度銷售成長率約3成。 \n 太景的奈諾沙星除了兩岸市場,太景目前已授權海外34個國家,包含去年熱騰騰剛完成授權的加拿大、紐西蘭、澳洲、韓國,各個市場的合作夥伴皆積極進行藥品申請上市的相關程序,待取得當地藥證後,正式開拓銷售市場。此外,在藥物開發方面,受到法人密切關注的流感新藥TG-1000已進入中國大陸二期臨床,並同時完成中美雙報;海外授權亦逐步按計畫向前推進。 \n \n

  • 太景研發報捷 流感新藥拚授權

    太景研發報捷 流感新藥拚授權

     太景*-KY(4157)研發能量成果豐碩!董事長暨執行長黃國龍16日在法說會中表示,正力拚抗流感新藥TG-1000的大陸和歐美授權,目前已有數十家海外藥廠洽談中,而C肝新藥伏拉瑞韋三期臨床將進入總結報告,預期2021年應有不錯的進展。 \n 此外,用於治療社區型肺炎的抗生素太捷信,除了口服型劑型在兩岸銷售持續成長外,靜脈輸液也取得台灣的藥證,海外授權擴展至四國(加拿大、紐、澳、韓)、達到全球36國。 \n 而幹細胞驅動劑布利沙福,則以產品作股方式,將全球商化權利移轉予韓國GPCR公司,太景將持有GPCR股權(未公布持股比例)和未來享有的銷售分潤,該產品權利移轉案,預計2021年初完成。 \n 黃國龍表示,太景的重磅新藥TG-1000一期臨床的劑量爬坡及食物影響兩項試驗,皆已完成收案及用藥,目前正在彙整臨床數據,以利進行統計分析。初步安全性及藥物動力學數據顯示,劑量10~160毫克的TG-1000皆具良好安全性及耐受性,並具有良好藥物動力學特徵,可支持單次給藥的後續臨床試驗。 \n 太景也委託大陸廣州海關技術中心(國家生物安全檢測重點實驗室),進行TG-1000對於近五年季節性流感病毒株的抗病毒效果試驗,結果顯示,TG-1000對於4株從臨床病人身上蒐集的流感病毒株皆有抗病毒效果。 \n TG-1000二期臨床試驗也將在完成中美雙報的前提下展開收案,以期加速海外開發時程。二期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究,目的在於評價TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。 \n 臨床試驗設計分為40毫克、80毫克、40+40毫克以及安慰劑共四個組別,將於30個臨床試驗中心招收約200名患者。 \n 海外授權部分,黃國龍表示,目前已有數十家海外藥廠來洽談TG-1000的授權,光是大陸即有超過30家百大藥企表達高度合作意願,團隊與多家藥企進行好幾輪的階段性討論後,目前篩選出了最適合的數家藥企,正在進行合作模式的深度溝通。

  • 《生醫股》太景研發戰績輝煌 流感新藥力拚大陸及歐美授權

    太景*-KY(4157)下午舉行法說會,董事長暨執行長黃國龍說,公司今年動能齊發、研發成績滿滿,接下來的營運重點除了太捷信靜脈輸液的大陸藥證及C肝新藥伏拉瑞韋三期臨床總結報告之外,更將全力拚戰TG-1000的中國大陸授權及歐美授權。 \n 太景今年包括流感新藥TG-1000順利從一期推入二期、抗生素太捷信靜脈輸液取得台灣藥證、海外授權擴展4國,包括加拿大、紐、澳、韓,累計已達到全球36國,以及完成布利沙福合作案。 \n \n 太景TG-1000一期臨床的劑量爬坡及食物影響兩項試驗,皆已完成收案及用藥,目前正在彙整臨床數據,以便進行統計分析。初步安全性及藥物動力學數據顯示,劑量10~160毫克的TG-1000皆具良好安全性及耐受性,並具有良好藥物動力學特徵,可支持單次給藥的後續臨床試驗。 \n 在流感新藥一期臨床進行的同時,太景委託大陸廣州海關技術中心進行TG-1000對於近五年季節性流感病毒株的抗病毒效果試驗,結果顯示,TG-1000對於4株從臨床病人身上蒐集的流感病毒株皆有抗病毒效果。 \n TG-1000二期臨床試驗也將在完成中美雙報的前提下展開收案,以期加速海外開發時程。二期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究,目的在於評價TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。臨床試驗設計分為40毫克、80毫克、40+40毫克以及安慰劑共4個組別,將於30個臨床試驗中心招收約200名患者。 \n TG-1000海外授權部分,太景今年以來已與數十家海外藥廠接觸及洽談,光是中國大陸部分即有超過30家百大藥企表達高度合作意願,其中包含多家前十大藥企。 \n 太景抗生素太捷信除了靜脈輸液已取得台灣上市取可證,接續將申請健保給付外,俄羅斯合作夥伴R-Pharm也於本月14日正式遞交靜脈輸液劑型的上市許可申請(NDA)。 \n \n

  • 《生醫股》遺傳辦審評通過 太景流感新藥啟動二期臨床

    新藥研發公司太景*-KY(4157)今日正式啟動流感新藥TG-1000於中國大陸進行的二期臨床試驗。中國大陸科技部遺傳辦今日正式公示審查結果,TG-1000已通過二期臨床試驗審查,太景正式啟動流感新藥的二期臨床試驗。 \n TG-1000二期臨床試驗的研究者會議(Investigator Meeting)已於上週六(5日)透過視訊會議召開,由30家臨床研究中心的試驗主持人、協同主持人、研究護士等醫護人員,以及太景臨床團隊共150人與會,進行二期臨床試驗計劃書及試驗操作流程的培訓。 \n \n 太景董事長暨執行長黃國龍表示,儘管在COVID-19疫情期間,執行流感新藥臨床試驗有其困難度,但太景臨床團隊已提早與臨床研究中心、CRO及檢驗中心等跨組織團隊針對相關流程做好準備。」他進一步說明,在COVID-19疫情期間,執行臨床試驗最為挑戰的是招收流感患者,由於流感及COIVD-19症狀相似,必須先進行篩檢COIVD-19核酸檢測,約4~5小時候確認排除感染COVID-19才能進行流感快篩,並於快篩確認流感陽性後立即收案、檢驗及給藥。 \n TG-1000二期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究,目的在於評價TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。臨床試驗設計分為40毫克、80毫克、40+40毫克以及安慰劑共4個組別,將於30個臨床試驗中心招收約200名患者。 \n 太景臨床發展處副總經理張俐雯表示,有別於傳統流感藥物需要一天服用兩次、連續服用五天的療程,TG-1000具有單劑治療之潛力,目前已由TG-1000一期臨床的藥物動力學數據中選擇單次口服40毫克或80毫克作為二期臨床的試驗劑量。另由於流感病毒容易突變之特性,太景也設計了40+40毫克兩次給藥的試驗組,以期降低病毒突變產生抗藥性機率。 \n \n

  • 《台北股市》盤中焦點股:勤凱、訊芯-KY、燁興、太景*-KY、元晶

    1.奇力新(2456):明年首季前淡季不淡,投信買超逾1500張高檔整理結束,今早成功突破125元。 \n2.南電(8046):中長線動能樂觀,里昂看明年第2季毛利率回升到今年第3季高峰水準,136元有撐,早盤走高2%。 \n3.旭暉應材(6698):Q4本業回溫加上轉投資力保全年維持獲利,股價拚脫離谷底,早盤攻漲2%以上。 \n4.勤凱(4760):Q3繳佳績、Q4續看好,今早量價齊揚,拚回80元。 \n5.國產(2504):業績當靠山無懼三大法人賣超,開盤後在26.5元止跌回穩,反彈站回月線。 \n6.麗清(3346):基本面優勢+股價回檔打底,撿便宜買盤出動,勁揚5%。 \n7.訊芯-KY(6451):樂看明年爆發成長,資本支出將跳增,早盤上漲近2%,一度再寫波段新高價。 \n8.燁興(2007):義享天地將開幕,受惠持有51%股權,中長期投資價值浮現,挾量衝上7.37元漲停。 \n9.佳大(2033):外資連2日買超敲進,晨盤帶量重返票面價,達10.9元漲停寶座。 \n10.海光(2038):昨法說利多,買方積極,早盤續高漲近5%,觸及12.25元之短波高點。 \n11.揚智(3041):STB回溫,Q4營收看好年增,外資續挺,晨盤續爆量飆漲逾5%,登上波段新高價。 \n12.愛普(6531):A1、HPC題材助威,股價上揚逾6.5%,登3個月高價。 \n13.奇鋐(3017):小金雞富士達登興櫃,外資連2日買超,早盤小漲。 \n14.磐儀(3594):外資連8日買超,早盤多頭跟進、漲逾3%。 \n15.和碩(4938):擬赴美投資設廠,早盤漲逾2%。 \n16.太景*-KY(4157):流感新藥將啟動二期臨床中美雙報,獲買盤給力股價走揚2%,攻克月線。 \n17.欣普羅(6560):Q4每股獲利拚3元,明年營收大躍進,早盤跳漲2%,進逼百元關。 \n18.星通(3025):近日獲外資偏多操作,股價連拉2根漲停,登逾1年高。 \n19.元晶(6443):太陽能前景明年不看淡,昨獲三大法人聯手買超9358張,晨盤強觸漲停,來到40元高檔。 \n20.聯電(2303):力拚8吋擴產,對東芝賣兩座半導體廠採開放態度,早盤吸引買盤承接,穩站各均線上方。

  • 《生醫股》流感新藥二期臨床啟動中美雙報 太景振奮

    新藥研發公司太景*-KY(4157)流感新藥二期臨床啟動中美雙報,有利提升TG-1000的授權優勢並加速海外開發期程,今日股價開高,晨盤漲幅2%以上。 \n 太景流感新藥TG-1000的海外布局再向前一步,啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,待日後完成TG-1000國際藥廠授權後,將可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。 \n \n 太景董事長暨執行長黃國龍表示,採用中美雙報策略,目的在於提升TG-1000的授權優勢並加速海外開發期程。他進一步說明,以相同的臨床試驗設計資料分送美國FDA及中國NMPA審核,是為讓中國大陸的二期臨床試驗能在美國FDA的認可下進行、確保臨床試驗設計符合FDA規範,以及在中國大陸的二期臨床數據能被美國FDA接受;未來,待完成TG-1000國際藥廠授權後,即可支持在美國申請進行三期臨床。 \n 太景表示,已正式向美國FDA遞交TG-1000二期臨床試驗方案,內容與即將在中國大陸進行的二期臨床試驗相同。由於中國大陸的一期臨床已完成劑量爬坡試驗,目前進入食物影響試驗階段;一期臨床初步的安全性及藥物動力學數據也在此次遞交給FDA審核的資料中。 \n \n

  • 太捷信靜脈輸液領證 太景營運吃大補丸

    太景-KY(4157)16日宣布,已收到衛福部核發之太捷信靜脈輸液藥品許可證,適應症為治療對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起成人社區型肺炎。目前已積極規劃申請健保價,並與文德藥業合作進行通路布局和商化。 \n太景表示,世界衛生組織將每年11月18~24日訂為世界抗生素週,2020年推動重點為團結共同守護抗生素。WHO早在2017年即在《抗菌劑臨床發展》報告中警告,全球抗生素已瀕臨枯竭,未來將面臨無新藥可用的窘境。由於國際大藥廠亦紛紛退出抗生素研發計畫,近十年上市的抗生素新藥屈指可數。再者,抗藥性細菌產生速度遠高於新藥研發速度,臨床第一線醫療人員對抗生素新藥有急迫需求。 \n太景董事長黃國龍表示,此醫藥環境下,能對抗抗藥性金黃葡萄球菌(MRSA)、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌(VRSA)、抗盤尼西林肺炎鏈球菌(PRSP)及AB菌等超級細菌的奈諾沙星對全民健康來說彌足珍貴;奈諾沙星又具備不易產生抗藥性的特點,必須同時出現三個基因突變才可能產生抗藥性,能在今年的世界抗生素週前收到這張藥品許可證著實令人振奮。 \n接續,太景將向中央健保署申請奈諾沙星靜脈輸液納入健保給付,並與文德藥業規劃醫療通路之行銷及商業化計畫,拓展台灣銷售市場。

  • 《生醫股》太景*-KY與南韓GPCR簽署布利沙福、太捷信合作協議

    太景*-KY(4157)今(9)日最新宣布,與韓國生技公司GPCR Therapeutics進行視訊簽約儀式,正式簽署幹細胞驅動劑布利沙福全球轉讓及抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)韓國地區授權協議。 \n GPCR為南韓專注於G蛋白偶聯受體(GPCRs、G-protein-coupled receptors)藥物開發的生技公司,太景授權奈諾沙星於韓國的開發及銷售權予GPCR,並將布利沙福全球權利轉讓予GPCR,由其進行後續市場開發,在此合約下,太景將獲得GPCR Therapeutics公司股權、簽約金、里程碑款及權利金等收入。 \n \n 太景董事長暨執行長黃國龍指出,與GPCR的合作是太景開發Burixafor的重要進展,布利沙福將能讓更多難以治療的癌症患者受惠;同時,能對抗超級細菌的抗生素將進入南韓市場,符合其未滿足之醫療需求。 \n GPCR Therapeutics計畫以布利沙福投入癌症精準醫療領域,尤其針對具有CXCR4變異體的癌症患者,結合GPCR及CXCR4抑制劑開發新的治療方式。GPCR Therapeutics發現,許多癌症的CXCR4受體常與某些GPCR受體形成異聚體,產生獨特且強化的信號,過去這類患者屬於難以治療的族群,因此,透過GPCR Therapeutics發展的精準醫療策略,以布利沙福雞尾酒療法將有機會克服此難題。 \n GPCR執行長Dongseung Seen表示,太景具有強大的小分子新藥研發能力,GPCR與太景將成為長期的策略合作夥伴,在雙方共同努力下,未來雙方將成為對抗CXCR4腫瘤藥物的傑出研發者。 \n 太景一步一腳印地拓展商業版圖,持續將產品推向全球,繼十月初完成太捷信加拿大及紐、澳授權案後,接續成功受權南韓,太景海外授權版圖已邁入36個國家。 \n \n

  • 逆勢成長!安力-KY前三季營收成長幅度居KY公司之冠

    受到新冠肺炎影響,海外回台掛牌公司業績普遍衰退,但安力-KY(5223)卻逆勢成長,累計前三季營收達14.34億元,呈年增35%,相較於全部海外回台上櫃公司2020年累計前三季營收年減8.9%,呈現明顯對比。 \n新冠肺炎重創全球經濟,迄今疫情仍未紓解,對於主要生產基地在海外的KY公司考驗尤鉅,經統計,全部海外回台上櫃33家公司中,累計前三季營收呈年減8.9%,得以逆勢成長的只剩鳳毛麟角,其中散熱模組零件業的安力-KY年增35.58%居冠,其次依序是半導體業的譜瑞-KY,年增24.06%、其他類的泰金-KY年增13.97%、太景*-KY增加10.44%、通信網路業:芮特-KY增加7.05%、其他類:綠河-KY增加5.90%、觀光事業:紅馬-KY增加2.09%,其餘皆呈現負成長。 \n 

  • 太景傳捷報!流感新藥獲美FDA核准臨床試驗

    太景*-KY(4157)新藥再發再傳捷報!旗下流感抗病毒新藥TG-1000獲美FDA審核准進行臨床試驗(IND),預期將對全球授權談判帶來加分。 \n太景董事長暨執行長黃國龍表示,TG-1000美國臨床試驗的執行方式,將考量與合作夥伴共同進行,亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權。 \n根據Global Data資料庫統計,2019年全球抗流感治療市場銷售額為23.43億美元,預估2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元,年複合成長率(CAGR)達11.5%。其中, 神經胺酸酶抑制劑Oseltamivir(奧司他韋)及核酸內切酶抑制劑Baloxavir(巴洛沙韋)為前兩大藥物,且其占比將出現此消彼長的變化;法人預測,這兩大藥品的占比差距將會縮小,而奧司他韋的占比將有所下降,而太景將著眼於核酸內切酶抑制劑深具潛力的市場空間。 \nTG-1000為帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用於病毒複製過程必須的搶帽機制,可有效阻斷病毒複製與傳播。臨床前試驗結果顯示,TG-1000能有效對抗A型、B型流感及禽流感;且不受48小時內服藥黃金期之限制,在症狀出現72小時後服藥仍然有效;也不易受到流感病毒變異的影響而產生抗藥性,與日本鹽野義抗流感藥物巴洛沙韋(Xofluza)效果相當,具有一次療程僅需服藥一次之潛力。 \n根據Evaluate Pharma預測,抗流感藥物在未來幾年仍有相當成長空間。黃國龍說,由於TG-1000的安全窗優勢,有機會提供全球流感患者更安全且有效的治療選擇。

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