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以下是含有富禾生醫的搜尋結果,共15

  • 富禾生醫免疫療法 再獲SNQ認證

    富禾生醫免疫療法 再獲SNQ認證

     富禾生醫為專注於免疫系統與相關服務的創新研發公司,連兩年以「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目,通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。

  • 富禾生醫 合併治療通過試驗申請

     富禾生醫自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併治療,成功獲得美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)核准通過試驗(IND)申請。 \n 此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(FHCT003)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療。

  • 富禾生醫自體免疫細胞療法 報佳音

     富禾生醫近日宣布自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併治療,成功獲得美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)核准通過試驗(IND)申請。此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(FHCT003)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療。 \n 研究數據顯示,雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%~40%有效率,有效時間可以達二~三年,但若是其他固體癌單獨使用免疫查核點藥物治療,有效率可能低至二成以下,有效時間也僅三個月。 \n 富禾生醫總經理李建謀表示,若針對單獨使用免疫查核點藥物治療固體癌無效的病人深入研究,可發現固體癌中晚期病人免疫系統耗弱,免疫細胞毒殺功能不足,即便免疫查核點抑制劑可以改變腫瘤微環境,若不提升免疫系統,治療效果仍然有限。 \n 富禾生醫多年投入免疫細胞療法研究,從既有公開的論文及專利得到啟發,加上觀察到傳統細胞治療技術對固體癌單獨治療的療效有限,進而自主開發出同時具有先天及後天免疫系統活性的免疫細胞,此獨特的免疫細胞鑑定方法及培養技術已於2020年2月申請美國專利。同年,富禾生醫向美國FDA提出此臨床試驗申請(IND),目前已通過第一期跨第二期臨床試驗計畫,下一步將進行此療法的安全性及有效性試驗。 \n 未來預計將著手進行台灣、日本及中國臨床試驗計畫申請,期待此療法可活化免疫系統功能,進而控制疾病,造福更多有需求的病人。

  • 富禾生醫 獲企業新創精進獎

    富禾生醫 獲企業新創精進獎

     專攻免疫療法的富禾生醫(FullHope Biomedical),繼2017年獲頒國家新創獎之企業新創─新創服務類獎項後,再度於12月以「全方位人體免疫系統功能分析應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估」項目拿下企業新創精進獎殊榮,並由總經理李建謀博士代表接受頒獎。 \n 李建謀表示,富禾生醫的優勢為其免疫功能分析平台,掌握抗體配方,研發至今可利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體,進行配對組合,可分析超過1,700種以上的細胞族群。 \n 富禾生醫近期新研發循環腫瘤細胞分析技術,使用液態切片抽取癌症病人約5c.c.的周邊血液,可應用於早期癌症病人的疾病風險評估,對於復發及不易取得腫瘤切片之癌症病人,藉由液態切片可評估是否有轉移的風險。導入與標靶藥物相關標記如EGFR, VEGFR1~3及PD-1/PD-L1等,能提供病人標靶藥物及免疫查核點藥物之依據,協助臨床醫師規劃病人客製化的療程。 \n 富禾生醫持續透過蒐集臨床數據,使個人疾病風險評估及客製化治療參考數據更加精確,期待未來朝著高度精準醫療大步邁進。

  • 富禾生醫、台創材 合攻再生醫療

    富禾生醫、台創材 合攻再生醫療

     富禾生醫股份有限公司(以下簡稱:富禾生醫)於日前與台灣創新材料股份有限公司(以下簡稱:台創材)簽署合作意向書。富禾生醫掌握高純度的脂肪幹細胞培養技術,加上台創材的三維細胞培養支架,將共同開發應用於脊椎損傷與退化性關節炎病人的再生醫療產品。 \n 富禾生醫除了致力於癌症免疫細胞療法的研發,也掌握獨創的幹細胞培養技術。其總經理李建謀表示,富禾生醫可萃取、純化出高純度的脂肪幹細胞,將其分化成胚層組織(Germ Layers),並能辨識出五種組織如軟骨、脂肪等的先驅細胞生物標記,能確保細胞與支架在體外培養後,不會生長出其他功能的細胞。總經理李建謀也強調,富禾生醫選用台創材提供的細胞培養支架,能模擬細胞與細胞外基質的動態關係,更能精準預測細胞反應。 \n 以退化性關節炎組織受傷的病人為例,未來若透過關節腔攝影得知病人組織受損缺面,製作貼合患部的細胞培養支架,將比當前注入生長因子促進組織修復,預期更有顯著的修復效果。 \n 台創材董事長李志賢表示,公司主要致力於微奈米級高科技材料的研發及生產,除了可以客製出最適合細胞生長的生醫支架,其多孔微米材料,也利於細胞的增生、遷移及分化,加上生物可降解的特性,可於體內組織修復後被人體來吸收。 \n 富禾生醫總經理李建謀表示,未來將以退化性關節炎及膝關節軟骨缺損適應症申請《特管法》細胞治療,並規劃進行相關專利申請、動物實驗及臨床試驗,期待在不久的將來能造福更多有需求的病人。

  • 富禾生醫免疫細胞療法 獲重大進展

    富禾生醫免疫細胞療法 獲重大進展

     富禾生醫於近期取得台灣及中國「經修飾之自然殺手T細胞、醫藥組合物及其用途」之專利,對於國內免疫細胞療法將有重大進展。 \n 衛福部統計,近10年台灣罹患自體免疫疾病的人數逐年增加。隨著生活型態的改變,現代人生活壓力大,再加上可能的先天性遺傳缺陷、後天環境汙染等影響,受自體免疫疾病所苦的患者逐年上升。而自體免疫疾病的治療,如第一型糖尿病,患者大多依靠注入胰島素來控制血糖,其餘如類風溼性關節炎、多發性硬化症及全身性紅斑性狼瘡等,則大多使用非類固醇抗發炎藥或類固醇進行症狀控制及緩和治療,目前缺乏從根本原因著手的根治性治療。 \n 富禾生醫總經理李建謀表示:「在自體免疫疾病患者的血液中,缺乏多種調節型免疫細胞,導致體內自體免疫細胞無法有效被控制,進而造成自體免疫疾病的發生。而這其中,最主要是缺乏一種特殊的免疫細胞,該細胞具有自然殺手T細胞的型態,但功能與傳統自然殺手T細胞不同。」富禾生醫研究團隊發現,此特殊免疫細胞數量極少,但其能釋放出抑制型細胞激素如IL-10及TGF-β,保護自體細胞不受自身抗體或細胞攻擊,進而能控制自體免疫疾病的發生及惡化。 \n 富禾生醫經由體外細胞培養順利放大此特殊免疫細胞的數目,並確認其具有抑制自體免疫細胞的活性,此免疫細胞培養技術已於2020年8月取得台灣及中國之專利。目前富禾生醫除持續與醫學中心執行此特殊免疫細胞的臨床前期研究,也積極規劃將此專利技術應用在自體免疫疾病治療的臨床試驗,期待透過補足自體免疫疾病患者缺乏的免疫細胞以達到治療的效果。

  • 富禾生醫 推廣免疫功能分析

     COVID-19(又稱新冠肺炎)自2019年底首例個案出現後,至今已全球大流行,有鑑於近期全球確診數節節攀升,富禾生醫總經理李建謀表示新冠肺炎為一新興傳染病,根據目前資料,其感染途徑為飛沫傳染(可能透過空氣傳染),潛伏期3-21天,無症狀時期即可感染他人。臨床症狀70%為無明顯症狀,20%為輕症(發燒、咳嗽、疲倦及呼吸微喘),10%以下為重症(呼吸窘迫、浸潤性肺炎及肝腎衰竭),其中重症好發在65歲以上、慢性疾病與重大疾病患者(癌症)身上。 \n 這些重症病患的一個共通性即是免疫系統低下或缺損,包含先天免疫系統中的自然殺手細胞、樹突細胞及後天免疫系統的細胞毒性T細胞等。因此,即時檢測及分析免疫系統的狀態,並藉由病毒專一性提升免疫力,可以有效幫助好發的重症病患對抗新冠病毒;而對於其餘健康人,也可以透過即時的免疫功能分析,維護或提昇自身免疫力,遠離病毒威脅,現在市面上除了一般的健康檢查外,免疫功能分析也是一種極佳的檢查項目,藉由免疫功能分析,受驗者能及早評估疾病發生之可能性,包含癌症或其他免疫相關疾病。對於在平常生活中會覺得異常疲憊,或是有不明原因之慢性疲勞感及疾病的民眾,免疫功能分析將可提供改善生活品質建議。 \n 富禾生醫已與國內健康管理中心、專業醫療診所及各醫學中心合作推廣免疫功能分析,新冠肺炎治療目前尚未有特效藥,主要是依靠人體自我的防禦能力來對抗病毒。富禾生醫提醒均衡飲食、規律運動、充足睡眠、維持免疫系統的平衡,才能有足夠的免疫力對抗病毒。

  • 與美商圖策智能科技簽訂AI合作 富禾生醫 攻智慧醫療

    與美商圖策智能科技簽訂AI合作 富禾生醫 攻智慧醫療

     專攻免疫療法的富禾生醫與美商圖策智能科技(Graphen)正式簽訂合作,富禾生醫的免疫功能分析與美商圖策智能科技卓越的人工智慧網絡資料分析技術結合,能使富禾生醫的免疫功能分析速度提升,更準確地掌握患者個體差異。 \n 富禾生醫總經理李建謀指出,針對患者的腫瘤免疫療法提供全面性的免疫功能評估,一直是富禾生醫的核心發展領域,雖然標靶藥物協助癌症患者擁有不同的治療方向,但其成功率仍會因人而異,根究其原因,發現個人的免疫功能狀態佔很關鍵的因素。 \n 因此,若要使腫瘤免疫療法更加有效及完善,除了傳統上的腫瘤組織切片影像、血液檢查外,加上以周邊血分析的免疫功能評估及循環腫瘤細胞分析,能更準確洞察患者罹癌的因果關係,以合併治療的方式協助醫師及患者選擇最合適的治療方案。 \n 總經理李建謀表示,美商圖策智能科技以卓越的網絡化關聯分析,能提升富禾生醫龐大的生化數據分析速度,以人工智慧判讀的科技,使富禾生醫往智慧醫療領域邁進。

  • 富禾生醫總座李建謀 台灣內科醫學會演講

     12月初,於台北舉行的「台灣內科醫學會-108年會員大會暨學術演講會」中,針對國內內科臨床上普遍遇到的疾病進行探討,於12月1日的場次邀請富禾生醫總經理李建謀及美國路易斯威爾大學首席講座教授嚴俊,共同針對「癌症免疫治療」議題進行演講。兩位講者皆認同現今免疫治療方法應著眼於癌細胞周圍的「免疫微環境」。 \n 富禾生醫總經理李建謀提出「精準診斷(Precision Diagnosis)」和「客製化治療(Personalized Medicine)」的「Two Ps」概念,除了透過免疫功能分析平台精準判讀個人複雜的免疫功能狀態外,以體外增生技術,能提升個人免疫力對抗癌症,提供醫師及病人客製化合併治療方針。

  • 富禾生醫獲中研院非專屬授權

     富禾生醫與中央研究院(以下簡稱中研院)進行多次商談,終獲中研院非專屬授權,得自108年4月30日至113年4月29日止施行分子生物研究所所開發之「培養毒殺型樹突細胞的配方及其方法」等四項專利,並得於免疫細胞治療領域內使用、實施、重製、修改該技術。 \n 富禾生醫總經理李建謀曾在中研院歷經17年的學習與研究生涯,懷著感恩的心及科研精神促成此次產學合作。李建謀表示,在取得中央研究院開發之「培養毒殺型樹突細胞的配方及其方法」等四項專利後,富禾生醫將借助此專利實施或修改相關專利技術發展癌症免疫細胞療法。 \n 總經理李建謀曾參與衛生福利部在去年9月正式上路的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱 特管法)的制定與修正,此法案通過後不僅讓細胞治療(幹細胞Stem Cell,免疫細胞Immune Cell)成為目前醫療應用的顯學,更有助於長期專注在細胞療法等技術合作,或研發的生技公司與醫療機構合作,造福有需求的病友。

  • 富禾生醫溢價增資 獲國發基金注資

     富禾生醫為專注於免疫療法研發及相關服務的創新公司,為擴大營運規模已完成溢價增資,同時也獲得國發基金注資入股。 \n 富禾生醫完成溢價增資,增資取得的資金將增加研究單位及內部人員,擴大市場的服務。對於未來全球市場布局,富禾生醫計畫分別在美國、台灣、日本、中國,進行臨床試驗、技術研發及市場開拓,透過四大據點整合發展,期許能將富禾生醫免疫細胞療法推向國際醫療的地位。 \n 富禾生醫總經理李建謀強調,日本為亞洲首位於第一期臨床實驗後可合法使用免疫療法的國家,在免疫細胞療法上的研究已有30-40年的臨床經驗,是免疫細胞療法相關醫學研究領域的指標。富禾生醫的免疫細胞技術未來也將與日本醫學及免疫細胞療法專家,進行學術交流研究,以此豐富臨床資料與經驗,得以進一步驗證免疫細胞療法臨床執行的成果。 \n 此次增資的用途,其中也包括於日本市場的積極開拓。富禾生醫總經理李建謀表示,在未來免疫療法通過臨床試驗,成為癌症治療方式新選擇後,免疫功能分析服務能夠增加其附加價值,除了提供臨床醫師判斷病患健康狀況、疾病診斷外,也可提供醫師評估病患是否適合使用免疫細胞療法,增加免疫功能分析的應用性。 \n 在臨床藥物開發方面,等到累積一定數量與臨床醫師、藥廠合作案後,富禾生醫的免疫學分析專業技術,將透過論文發表、學術期刊的曝光,逐漸打開知名度,串聯起醫學界、製藥界等免疫領域的委託研究市場。 \n 展望未來,富禾生醫期盼能早日嘉惠深受癌症所苦之國人,為國人在生命延續、提升身體健康貢獻一己之力,於此,在今年獲得國發基金之注資入股,對公司品牌發展有正面的鼓勵。 \n 同時,藉由此次的增資,富禾生醫將擴建實驗室、對研發、製程及臨床等單位進行擴編,拓展國外市場通路及品牌行銷,深化全球市場的布局。有鑑於此領域發展快速,富禾生醫有信心在免疫細胞療法的新藍海站穩重要的一席。 \n 公司成立至今,「專注科研,求真求實,提供癌症病患免疫療法的最佳選擇」,一直是富禾生醫所有員工共同努力的目標,期許透過全體員工的努力,落實「富禾」生醫Full Hope的真諦,讓人生「充滿希望」永不放棄。

  • 富禾生醫現增 擴大營運

     富禾生醫為專注於免疫療法的公司,繼去年獲頒國家新創獎之企業創新-新創服務類獎項外,今年營收表現上也開創新高峰。今年底因應公司擴大營運規模,開拓全球市場規模的需求,將辦理現金增資,主要的目的包括在特管法通過後,因應台灣對於免疫細胞療法的需求增加,富禾生醫的營收將持續增加,計畫將研究單位及內部人員增加、組織建立,加強擴大市場的服務。而因應未來全球市場拓展,富禾生醫將布局於美國、台灣、日本、中國,美國為臨床試驗,台灣與日本為技術研發,中國為市場開拓,四方布局發展將免疫細胞療法推向國際醫療地位。 \n 今年7月已開放之特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法-報備登記制實施免疫細胞治療。在公告後,辦法上所列項目將可用於癌症病患常規治療方法。富禾生醫總座李建謀是此次特管辦法通過積極參與的技術專家之一,目前富禾生醫已協助國內逾10家的醫學中心診所,共同提出實施計畫書,以實際的臨床實驗,實驗室的規範,讓國內醫學中心診所透過與富禾生醫的策略聯盟服務,在面對患者,能提供最好的免疫細胞療法的療程服務。此次增資即是加強團隊成員,擴大市場的服務。 \n 另外,富禾生醫增資案的用途也在於日本市場的積極開拓,總經理李建謀強調,日本為亞洲第一個針對免疫療法第一期臨床實驗後所合法的國家,是在免疫細胞療法上的研究已有30~40年的臨床累積經驗,在免疫細胞療法相關醫學研究領域的指標。

  • 擴大營運規模 富禾生醫將辦現增

    擴大營運規模 富禾生醫將辦現增

     富禾生醫為專注於免疫細胞療法的公司,繼去年獲頒國家新創獎之企業創新-新創服務類獎項,今年營收表現上也開創新高峰。今年9月因特管法上路,免疫細胞療法的市場需求相對增加,富禾生醫為此將擴大營運規模及進行全球市場布局,除預期公司營收將持續增加外,亦計畫於年底進行現金增資,預計將擴建實驗室及對研發、製程及臨床等單位進行組織擴編。 \n 對於未來全球市場布局,富禾生醫計畫分別在美國、台灣、日本、中國,進行臨床試驗、技術研發及市場開拓,透過四大據點整合發展,期許能將富禾生醫免疫細胞療法推向國際醫療的地位。今年9月衛福部頒布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(以下簡稱特管法)後,對於癌症及慢性疾病的病患多了一道治療的曙光。而富禾生醫總經理李建謀正為此次特管辦法積極參定的技術專家之一,截至目前,富禾生醫協助國內超過10家以上的醫學中心及醫療診所,共同提出實施計畫書申請,將實際的臨床經驗及實驗室的研究成果,透過實施計畫書的合作,讓國內醫學中心及醫療診所能與富禾生醫進行策略聯盟,在面對病患時,能提供最好的免疫細胞療法療程規畫。年底的增資計畫即是為特管法實施計畫做準備。 \n 另外,富禾生醫的增資計畫也包含對日本醫藥市場的開拓,總經理李建謀強調,日本為亞洲首位於第一期臨床實驗後可合法使用免疫療法的國家,在免疫細胞療法上的研究已有30-40年的臨床經驗,是免疫細胞療法相關醫學研究領域的指標。富禾生醫的免疫細胞技術未來也將與日本醫學及免疫細胞療法專家,進行學術交流研究,以此豐富臨床資料與經驗,得以進一步驗證免疫細胞療法臨床執行的成果,既可以創造公司營收,也能在醫學及免疫細胞療法研究上有所突破。 \n 要能在日本醫藥市場立足,臨床研究的經驗及數據是最大關鍵,總經理李建謀表示,日本醫藥市場在全球是具有相當的指標意義,在醫學研究上也具有高度的視野,若能將富禾生醫的免疫細胞療法打入這樣具競爭力的日本市場,對於富禾生醫的免疫細胞療法技術是非常大的肯定。在亞洲,台灣是僅次於日本對免疫細胞療法開放且發展蓬勃的國家,對於台灣醫療觀光市場的刺激也將是一大利多。目前富禾生醫的免疫細胞試驗預計至美國FDA申請Phase I/IIa免疫細胞療法臨床試驗。富禾生醫將不斷累積臨床數據,並協助國內各大醫學中心及醫療診所共同提出特管法實施計畫書,讓台灣在全球癌症免疫療法能扮演舉足輕重的角色。

  • 富禾生醫 訂單、營收傳捷報

    富禾生醫 訂單、營收傳捷報

     富禾生醫為專注於免疫療法的公司,繼去年獲頒國家新創獎之企業創新-新創服務類獎項外,今年營收表現上也傳捷報,累計前4月營收達450萬,預估2018年訂單營收大有展獲。今年7月擬開放之行政命令為特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法-報備登記制實施免疫細胞治療。未來公告後,辦法上所列項目將可用於癌症病患的常規治療方法。 \n 富禾生醫總經理李建謀表示,由於現今仍存有醫療技術或藥物無法治癒之疾病,故期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發,進而獲得完善之治療。衛生福利部醫事司目前正在積極規畫相關治療之管理辦法,參考日本免疫細胞治療之自由診療方式,逐步開放現有法規。這對長期致力於免疫細胞療法研究及應用的富禾生醫來說,將是一大利多。 \n 李建謀表示,富禾生醫建立全方位免疫功能分析平台,已開發超過50種以上可定量定性分析免疫細胞的單株抗體組合,可鑑定超過800種以上的細胞族群,目前已實際應用於藥物的臨床前期開發、臨床試驗療效分析,該平台可應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估,提供癌症病患、自體免疫疾病及過敏病患進行篩檢,亦可作為一般民眾了解自身免疫功能現狀之參考。 \n 富禾生醫具有符合規範的GTP研發實驗室、細胞培養的相關儀器設備、品質文件及表單。同時,為確保產品的品質,建置符合TAF認證的測試實驗室,可針對細胞產品進行完整的管控,確保其品質無虞,且實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗,可提供相關細胞的製程代工。因此,富禾生醫特別針對細胞產品代工有興趣的客戶,提供專業的人員、完善細胞製造、品質管控的環境以及提供未來個人化之細胞產品。 \n 另外,富禾生醫在免疫細胞儲存也提供相關服務,根據研究指出,人體的免疫力大約在30歲時達到巔峰狀態,隨著年齡增加會逐漸衰退;而免疫力的下降,也表示免疫細胞對抗外來病原的能力也隨之減弱,導致罹患感染疾病或癌症的風險提升。在美國、日本等醫療先進國家已將免疫細胞療法列為常規醫療,顯示免疫細胞療法是現代癌症治療的新趨勢。然而治療的效果,最重要的關鍵在於是否有良好品質的免疫細胞,因此,提早儲存健康優質的免疫細將能為自己的生命提供多一份保障及希望。 \n 富禾生醫利用免疫功能分析平台技術,提供客製化的免疫調節相關試驗,並可針對臨床試驗管理服務,滿足對於產品計畫的需求,如臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表等臨床試驗文件撰寫,人體試驗委員會與衛生主管機關資料送審等。癌症免疫療法的問世將為晚期癌症的治療帶來了新的曙光。事實上,美國、日本等國家近年來已開放使用免疫細胞療法治療癌症好一陣子,免疫療法已是許多醫療中心的常規療法,也投入許多資源發展研究。富禾生醫憑藉著全方位免疫功能分析平台及具有符合規範的GTP研發實驗室等各項優勢,將能在全球的免疫療法市場打響台灣生技亮眼招牌。

  • 富禾生醫榮獲國家新創獎

    富禾生醫為專注於免疫療法的公司,已針對癌症治療提出多項專利及臨床試驗,且具有自我研發能力。日前獲頒國家新創獎之企業創新-新創服務類獎項,由總經理李建謀博士代表接受頒獎。

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