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以下是含有專一性的搜尋結果,共14

  • 首款國產居家快篩試劑 獲食藥署核准通過 陽性一致率達94%

    首款國產居家快篩試劑 獲食藥署核准通過 陽性一致率達94%

    衛福部食藥署今(17)日公告,泰博科技公司生產的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」,列入專案製造核准名單,這也是第一款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。食藥署於上週已經核准2款居家快篩試劑,均為國外產品。首家國產快篩試劑經核准專案製造後,完成上市前置作業即可在國內的藥局、醫療器材行等通路販售。

  • 神農鼠腎毒篩檢平台  提供護腎產品開發所需的工具鼠

    神農鼠腎毒篩檢平台 提供護腎產品開發所需的工具鼠

    國家實驗研究院國家實驗動物中心,打造「次世代腎毒性測試之小鼠平台」(又稱「神農鼠腎毒篩檢平台」),為國內對腎毒檢測與護腎產品之開發提供必要的工具鼠,也降低腎毒性物質進入人民生活的可能性。

  • 新旭阿茲海默症療法 三期臨床獲陸批准

     新旭醫藥宣布,旗下tau蛋白正電子發射斷層掃描(PET)示蹤劑18F-APN-1607臨床三期試驗計畫獲中國藥監局批准。該項以非侵入性、靶向生物靶點的示蹤劑,可針對阿茲海默症等神經退行性疾病進行診斷。

  • 三陰性乳癌用藥首納健保

    三陰性乳癌用藥首納健保

     健保署昨宣布將3款治癌藥、1款皮膚病用藥納入健保給付。其中一款針對三陰性乳癌的藥品是首次納入給付,比英國、加拿大、澳洲腳步更快,13次療程將耗費232萬9600元,由健保吸收,11月1日上路後,預計5年內152人受惠。

  • 尖端醫新冠快篩試劑 傳捷報

    尖端醫新冠快篩試劑 傳捷報

     尖端醫獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權,承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後,8月24日宣布通過國防醫學院預醫所臨床前測試,靈敏度、專一性、都符合預期,後續將提交醫院合作申請臨床試驗,待取得陽性檢體後,立即向食品藥物管理署(TFDA)提專案製造申請,若核准,即可量產上市;歐盟CE、美、印、日等國家EUA(緊急使用授權)也將陸續申請認證,並依市場需求安排量產,以防止新冠肺炎第二波的感染潮。

  • 小檔案-新冠病毒抗體藥

     何大一領軍的團隊開發9個抗體新藥,其抗體來自於自新冠病毒感染發病者,而非人工基改篩選的產品,與血液中免疫球蛋白(即血清中的抗體)並無太多不同,因此,使用上較無免疫相關的藥物不良反應或效應和副作用,因此也相對安全無虞。

  • 台奈米呼氣檢測新冠病毒智慧口罩 拚上市

    台奈米呼氣檢測新冠病毒智慧口罩 拚上市

     台灣奈米碳素公司繼今年第二季技轉新冠病毒抗原快篩試劑,團隊力拚9月底前完成歐洲CE及美國EUA認證,邁向量產目標;面對新冠病毒變異,近日台奈米再以具有反應時間快、高專一性及高靈敏度的新型恆溫式圈環形核酸增幅法(LAMP),成功用於核酸檢測新冠病毒之試管套組,短期內將推出創新性的「呼氣檢測新冠病毒智慧口罩」。

  • 昱厚 申請COVID-19粘膜免疫治療專利

     興櫃生技廠-昱厚生技(6709)核心LTh(αK)技術平台,目前已應用於噴鼻流感疫苗及過敏性鼻炎藥物開發,並分別完成臨床二期及進行臨床一、二期試驗。由於其黏膜免疫調節作用,例如鼻腔、口腔、呼吸道黏膜等,於臨床上觀察到誘發黏膜IgA抗體產生、降低鼻腔內發炎、提高先天性免疫反應等現象,被認為可能對COVID-19輕症患者有助益。

  • 《電腦設備》廣明轉投資柏勝生技 新冠檢測拚5月拿歐盟認證

    廣達(2382)旗下廣明光電(6188)轉投資柏勝生技成功開發COVID-19檢測設備,僅需受測者一滴血,12分鐘內即完成檢測,靈敏度高達90%。因攜帶與操作方便,適合於機場、港口等第一線防疫場所使用,未來期勉能協助一些檢測量能比較不足的國家或地區,做為快速篩檢工具。預計5月取得歐盟認證,台灣則有望6月上市。

  • 《熱門族群》快篩試劑神助攻 上市櫃生醫衝

    寶齡富錦(1760)、台康生技(6589)、安(月太)生醫成功開發精準、快速及靈敏的檢測COVID-19抗原快篩試劑,昨向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可,激勵今早寶齡富錦、台康生技聯袂漲停鎖死,其中,台康生技漲停排隊買單達23500張,人氣更是火熱,也帶動中化生(1762)、合一(4743)、瑞基(4171)、基亞(3176)、中天(4128)等聯袂大漲,上市櫃生醫指數漲幅都在1%以上,表現強勢。

  • 龍騰 攻東南亞試劑市場

     成立10年的龍騰生技公司在毒品類、成癮性藥物類、驗孕等檢驗試劑研發有成,2014年除了經營拓展國內市場外,並積極拓展大陸、東南亞檢驗試劑市場。

  • 台灣利得牛樟芝 獲認證

    台灣利得牛樟芝 獲認證

     想必您很少在台北國際食品展、生技展等展場看到竟有參展廠商在展期每天把展品搬進,小心翼翼地當日又將展品搬回。請相信唯有相當珍稀的台灣特有國寶級「牛樟芝」值得令人如此慎重地對待。今年台北國際生技保健大展,到台灣利得攤位C區324號就可以看得牛樟段木長的牛樟芝,現場並舉辦健康好禮活動。

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