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以下是含有拿百磷的搜尋結果,共21

  • 寶齡新藥銷售告捷 營運進補

    寶齡新藥銷售告捷 營運進補

     寶齡富錦(1760)受惠腎病新藥拿百磷銷售報佳音,去年第四季美國市場業績創下4,300萬美元的新高紀錄,年成長22%,在授權分潤增加、2月起權利金不用再分一半給原發明人之下,營運獲利有機會更上一層樓,法人預估今年EPS挑戰3~4元。

  • 重訊公布 寶齡今暫停交易

     寶齡富錦(1760)21日公告,因有重大訊息待公布,22日將暫停交易,外界推估,停牌應與新藥「拿百磷」大陸三期解盲結果有關。

  • 《生醫股》寶齡富錦15:30記者會 揭曉腎臟新藥中國三期銜接性臨床結果

    寶齡富錦(1760)今日停牌,下午3點30分將在證交所3樓會議室舉行重大訊息記者會,即將公布腎臟新藥拿百磷(中國大陸藥品名稱:枸櫞酸膠囊)中國大陸三期臨床結果。

  • 寶齡22日停牌 傳新藥拿百磷大陸三期解盲

    寶齡富錦(1760)21日公告,因有重大訊息待公布,22日將暫停交易,外界推估,停牌應與新藥「拿百磷」中國大陸三期解盲結果有關。

  • 寶齡 甩分潤金包袱

    寶齡 甩分潤金包袱

     寶齡(1760)受惠拿百磷新藥美國專利將於2月初到期,法人預期,後續不再需要支付上億元的銷售分潤金給發明人,有助於2022年營運大進補。拿百磷在美國市場主攻血磷症,在日本則取得高血磷症與缺鐵性貧血症兩項藥證,並在申請當地健保藥價。另外,目前在中國大陸執行的三期臨床試驗已進入收尾階段,最快第一季底解盲。

  • 寶齡腎臟新藥新適應症獲日本藥證 營運添動能

    寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷再報佳音!該公司25日重訊公告,日本合作夥伴JT-Torii成功取得缺鐵性貧血症的擴充適應症,根據JT-Torii發布的新聞稿,Torii將與ASKA Pharmaceutical合作推廣此新適應症,將帶動拿百磷快速搶攻日本市場,為寶齡未來獲利增加新動能。

  • 掌握料源 寶齡收購正峰化學

    掌握料源 寶齡收購正峰化學

     寶齡富錦(1760)8日宣布,以現金5.94億收購上游原料藥廠正峰化學,轉換基準日暫定今年11月30日。總經理江宗明表示,正峰是拿百磷原料藥一檸檬酸鐵獨家代工廠,透過此併購整合,將可為寶齡帶來更多元的營收與獲利,並為長期價值鏈整合奠定基礎。

  • 寶齡富錦明停牌 市場傳與上游原料併或快篩併購案有關

    寶齡富錦(1760)公告,明(8)日將停牌,市場推估可能與旗下腎臟新藥拿百磷上游廠商併購案有關,另外,該公司近期開發的抗原快篩試劑產品頗受關注,不排除與國外合作或併購案有關。

  • 寶齡 均線多頭排列

    寶齡 均線多頭排列

     寶齡(1760)受惠拿百磷擴增適應症及上市國家,產品獲利動能無虞,且已與Akebia建立共同推動委員會執行銷售歐洲規畫,預期第四季將開啟銷售,有助未來營運成長,上周五股價收94.1元,上漲1.84%,目前均線和KD指標都呈現多頭排列。

  • 寶齡治腎病新藥拿百磷 申請第二適應症

    寶齡(1760)治腎病新藥拿百磷,在美國擴大第二適應症後,該公司也向台灣TFDA申請治療非洗腎患者中的慢性腎病病患之缺鐵性貧血症,擴大該新藥市場需求。 寶齡表示,拿百磷沒有一般口服鐵劑所帶來腸胃不適等副作用,也沒有注射靜脈鐵劑可能引發的嚴重過敏反應等風險,是一項更簡便更經濟的治療方式,若臨床臨床數據分析達標,將TFDA申請新藥藥症審查。 拿百磷自2014年陸續獲得美日歐台等地的上市許可後,銷售成績逐年跳升,尤其是美國市場在雙適應症的加持下,2018年全年銷售大幅增長至9,600萬美元,年成長72.9%,2018年在美國的市佔率擴大到6.6%,全年共銷售了3,200萬顆。 寶齡表示,拿百磷近兩年銷售成長,主要是授權夥伴Keryx公司於2017年11月成功取得的擴充適應症(慢性腎病之缺鐵性貧血)後,有效的做出市場區隔,使得拿百磷成為美國市場唯一切入廣大慢性腎病的新型磷結合劑。 根據研究數據顯示,末期腎病僅佔整個腎病結構的1.8%,而市值約有16億美元;然而在2007-2010美國全國健康及營養普查(NHANES)中,缺鐵性貧血症於慢性腎病中的發生率分別為:8.4%(第一期);12.2%(第二期);17.4%(第三期);50.3%(第四期);53.4%(第五期),種種數據皆顯示慢性腎病之缺鐵性貧血症市場規模遠大於洗腎市場。 寶齡表示,向台灣TFDA申請檸檬酸鐵1000mg錠片用於治療非洗腎慢性腎臟病患中缺鐵性貧血症的臨床試驗計畫案,即是看準此廣大市場需求。 依據國家衛生研究院針對國內 46.2 萬人超過 20 歲以上的世代研究結果發現慢性腎臟病第一期的盛行率 1%、第二期3.8%、第三期 6.8%、第四期 0.2%、第五期 0.1%,以此推估台灣慢性腎臟病約203 萬人,而如果拿台灣203萬慢性腎臟病患的基數去與台灣洗腎人口數的8.5萬人比較,市場規模的大小就更加顯而易見。

  • 《興櫃股》拿百磷授權商Keryx復產,寶齡上衝

    寶齡(1760)拿百磷授權商Keryx復產,股價應聲上漲超過5%。寶齡腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx宣佈Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)復產。Keryx委託生產的Auryxia的第二代工廠Patheon Manufacturing Services LLC已獲得美國FDA的核准,進行Auryxia的商業量化生產。

  • 《興櫃股》寶齡富錦拿百磷授權商Keryx暫時停產,營收影響不大

    寶齡富錦生技(1760)腎病新藥拿百磷授權夥伴-Keryx在美國生產Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)由於產能穩定性不足,將會暫停生產。依據寶齡與Keryx合約,每季第2個月認列上一季度的銷售權利金收入,2016上半年認列美國Auryxia權利金收入佔合併營收比例約4.4%,對寶齡營收影響不大。

  • 寶齡新藥拿百磷獲歐盟上市許可 創台灣首例

    寶齡(1760)腎病新藥「Nephoxil拿百磷」藥證再獲捷報!該公司宣布,繼日本、美國和台灣後,授權夥伴Keryx再取得歐盟藥證,創下台灣新藥進軍歐盟首例。

  • 新藥授權獲利 寶齡營運俏

     寶齡富錦(1760)腎病新藥Nephoxil(拿百磷)已陸續取得日、美國和台灣藥證。法人預估依日本、美國的授權金挹注,加上中國與山東威高的簽約金5,000 萬元,而台灣雖有行銷費用花費,但來自於海外市場的獲利,初估可望帶進稅前盈餘約2.5億元,每股獲利貢獻逾5元,為營運吃下大補丸。

  • 寶齡拿百磷 獲美FDA新藥藥證

    寶齡富錦(1760)宣佈,授權夥伴Keryx於美東時間9月5日順利取得腎臟新藥「Nephoxil拿百磷 」美國FDA新藥上市許可,該新藥預計將在未來12周內正式於美國上市,這是繼今年初獲日本新藥藥證後,第二個獲藥證的地區。雖然取得藥證,但因Keryx股價表現不如預期,寶齡早盤股價在400至405元間游走。

  • 拿百磷臟藥 拿下專利

    拿百磷臟藥 拿下專利

     寶齡富錦宣布,將自行研發的腎臟藥「拿百磷」(Nephoxil),繼1月17日順利取得日本藥證後,今年可望再奪下台灣及美國藥證,成為台灣10年來第一顆腎臟病新藥。

  • 寶齡拿百磷 擬採合資登陸

    寶齡拿百磷 擬採合資登陸

     新藥股王寶齡(1760)總經理江宗明表示,治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxil(拿百磷)的專利保護至少至2024年,寶齡擁有原料藥的完全專利,預計繼日本後,今年台灣、美國、歐洲等可取得藥證,大陸則規劃採合資方式進軍,未來目標是建立全世界腎臟專科的第一品牌公司。

  • 拿百磷藥證 寶齡:一定會通過

     寶齡富錦今天舉行法人說明會,對於腎臟新藥「拿百磷(Nephoxil)」未獲衛生福利部審查通過,寶齡富錦總經理江宗明表示,正在準備申覆,有信心一定能通過。

  • 免驚! 寶齡三董事辭 獨立董事遞補

    生技股王寶齡(1760)4日公告劉宏志、黃英俊和莊世震三位董事辭任,由於變動比率達1/3,加上之前腎病新藥拿百磷(Nephoxil)意外未通過衛服部新藥審議會議,而引起虛驚。不過,公司表示,董事請辭主要是因應公司治理,該缺額將由獨立董事遞補。

  • 拿百磷藥證未過關 寶齡4個月內申覆

    拿百磷藥證未過關 寶齡4個月內申覆

    寶齡(1760)腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil),19日在衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥審查會議中,意外未過關,由於與生醫業期待值落差太大,預計20日將引發股價波動,寶齡表示,對於拿藥證仍充滿信心,將儘速申覆。

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