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以下是含有授權的搜尋結果,共2,981

  • 國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟

    國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟

     衛福部食藥署6月10日公布「COVID-19疫苗(國產疫苗)之緊急使用授權(EUA)審查標準」,國產疫苗高端當日下午宣布解盲成功,時力立委陳椒華昨質疑,審查標準未依規定公告60天就公布適用,是「不合法的黑箱作業」;她要求食藥署撤銷EUA審查標準,盡快向國外購買BNT、莫德納等疫苗,而非讓國人成為國產疫苗的白老鼠。

  • 蔡正元秀文件 嗆陳時中跟郭台銘要原廠授權書違法

    蔡正元秀文件 嗆陳時中跟郭台銘要原廠授權書違法

    鴻海集團創辦人郭台銘爭取進口500劑BNT疫苗案,一度因缺「原廠授權書」卡關,直至昨日,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中才同意有條件開放專案進口。然前國民黨立委蔡正元今日於臉書指出,陳時中要求郭台銘提供原廠授權書這項要求本就違法,並秀出2張文件證明「事證明確」。

  • 專家:國產疫苗 須補做變異株試驗

    專家:國產疫苗 須補做變異株試驗

     新冠肺炎本土疫情嚴峻,國產高端疫苗日前宣佈解盲成功,指揮中心也表示肯定,但有中研院專家指出,高端疫苗解盲未針對變異株做中和抗體試驗,質疑不科學。疫情指揮中心指揮官陳時中昨日幫高端解釋指是時間序的問題,當初試驗時沒有變種病毒株,不過,專家表示,國產疫苗應該要補充英國變種病毒株的抗體中和試驗,才能確認有效。

  • 有條件專案進口 500萬劑BNT疫苗來台 拚解套

    有條件專案進口 500萬劑BNT疫苗來台 拚解套

     台康生技購買500萬劑BNT疫苗進口來台申請案,經食藥署開會同意採「有條件專案進口」方式辦理,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中12日宣布,只要藥廠願意提供原廠出貨證明,政府就會准許疫苗進口。衛福部食藥署也首度核准居家快篩試劑專案進口,由三家業者引進二款產品,預計最快一周後到貨,食藥署將訂定居家快篩流程,供民眾參考。

  • 衛福部背書 6月底緊急授權審查

    衛福部背書 6月底緊急授權審查

     高端疫苗前天二期解盲成功,衛福部長陳時中昨天在立法院表示,高端疫苗安全性被認可,陽轉率高也被認可,製程都合格表示很穩定,預計6月底進行緊急授權審查。

  • 高端解盲 陳時中:預計六月底緊急授權審查

    高端解盲 陳時中:預計六月底緊急授權審查

    高端疫苗昨天二期解盲成功,衛福部長陳時中今天在立法院表示,預計六月底進行緊急授權審查。

  • 高端宣布二期解盲成功 緊急授權EUA最快7月初審查 陳培哲指既定劇本 毫無意外

    高端宣布二期解盲成功 緊急授權EUA最快7月初審查 陳培哲指既定劇本 毫無意外

     首支國產疫苗解盲結果出爐!高端疫苗總經理陳燦堅昨宣布,二期臨床試驗「解盲成功」,安全性、耐受性良好,無不良反應,高端會加速第三期臨床試驗,關於國際認證與保護力等問題,會以科學的方式解決,力拚7月上市。因不滿蔡英文總統「政治凌駕於科學專業」,已請辭食藥署疫苗審查委員的中研院院士陳培哲獲知後表示,「此為既定的劇本,毫無意外。」

  • 緊急授權尚未審查  陳時中搶先定調:高端可能取得國際認證

    緊急授權尚未審查 陳時中搶先定調:高端可能取得國際認證

    高端疫苗昨宣布解盲成功,儘管衛福部規劃6月底才進行緊急授權(EUA)審查,台大公衛教授陳秀熙也直言「看不到保護力」,但疫情指揮中心指揮官今搶先力挺表示,高端的安全性、陽轉率都被認可,製程也相當穩定,有可能取得國際認證。他更向民眾喊話,施打國產疫苗一樣可以出國,「其他國家不會阻斷你進入,差別只在於檢疫過程。」

  • 代工AZ早破局 現想找莫德納

    代工AZ早破局 現想找莫德納

     前立委郭正亮日前披露,去年AZ疫苗團隊曾找台灣代工疫苗,卻被拒絕。衛福部長陳時中昨證實,雙方確實曾談過授權製造,但因對方希望台灣至少代工3億劑,我們覺得有困難,所以最後沒談成;他也透露,現在想跟莫德納談授權代工製造。

  • 解盲成功 反讓國產疫苗一槍斃命

    解盲成功 反讓國產疫苗一槍斃命

     高端疫苗終於在政治力的加持下以及擋路的大石頭自動走開後,順利解盲通過。本來這次若能公正的解盲,將或多或少緩解老百姓的疑慮,也將是擺脫國產疫苗種種紛擾的最好機會。但此機會已在政治操弄下,消失殆盡。

  • 食藥署證實:嬌生隨時能進口 BNT取得有條件授權

    食藥署證實:嬌生隨時能進口 BNT取得有條件授權

    (21:50更新)為迎接未來透過各方管道取得的新冠疫苗,食藥署長吳秀梅今(10)日表示,我國已通過BNT、嬌生疫苗的緊急使用授權EUA,不過僅有嬌生取得完整的授權,只要是從食藥署核准的生產廠引進,隨時都能夠進口,至於BNT疫苗則取得有條件授權,廠商在引進前還須補齊生產廠的相關製程資料才行。

  • 嬌生、BNT疫苗拿到緊急授權了?食藥署回應:只剩這一關

    嬌生、BNT疫苗拿到緊急授權了?食藥署回應:只剩這一關

    高端疫苗今(10)日成功完成解盲,外界好奇,美國捐贈的疫苗進度如何?中央流行疫情中心指揮官陳時中日前表示,本周將努力通過美國嬌生(JJ)及德國BNT疫苗的緊急使用授權EUA,食藥署今證實,目前兩支疫苗已經專家審核通過,只剩一些跑公文的行政程序,以及正式的EUA還沒下來。

  • 代工三億劑AZ負擔太大 陳時中:一樣疫苗的太多會出問題

    代工三億劑AZ負擔太大 陳時中:一樣疫苗的太多會出問題

    AZ疫苗去年曾找台灣代工,衛福部長陳時中表示,對方說至少要有三億劑才能授權,這樣的量對我們來說太過沉重,而且一樣的疫苗太多會出問題。

  • 爭取疫苗代工 陳時中:已跟莫德納表達意願

    爭取疫苗代工 陳時中:已跟莫德納表達意願

    AZ疫苗去年曾找台灣代工,因為對方要求的劑量太大而拒絕。衛福部長陳時中今天透露,我們現在想跟莫德納談授權代工製造。

  • 食藥署拍板!國產疫苗兩數據不輸AZ 就給緊急授權

    食藥署拍板!國產疫苗兩數據不輸AZ 就給緊急授權

    高端疫苗將於今日解盲,衛福部食藥署今天也公布國產新冠疫苗的緊急授權使用(EUA)審查標準,將直接拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清,與國產疫苗的數據進行比對,只要結果不遜於AZ疫苗即可放行,最快6月底會由疫苗審查委員會討論,並公布結果。

  • 智冠5月營收與上月持平 IP授權、新遊戲將為營運動能

    遊戲大廠智冠(5478)10日公告5月營收,達5.47億元,較上月小幅衰退3%。智冠表示,5月營收規模持平,主要受數位廣告市場整體投放力道較緩所致,而5月已開始認列《天地劫:幽城再臨》IP授權分成,接下來將逐月帶來貢獻,加上近期還有新遊戲陸續推出,預期營運將逐步向上。今年1月~5月累計營收28.46億元,較去年同期減逾一成。

  • 高端生產疫苗原物料已經備妥 今年預計提供1千萬劑

    高端生產疫苗原物料已經備妥 今年預計提供1千萬劑

    首支國產疫苗最新解盲結果出爐了!高端疫苗總經理陳燦堅宣布,從二期臨床受試者數據來看「解盲成功」,安全性、耐受性良好,無不良反應,二期的成功,會加速臨床第三期試驗,國人對國產疫苗的國際認證、出國安全等,用科學的方式一次解決。

  • 高端疫苗解盲通過意料之中?命理師預言下一波大劫

    高端疫苗解盲通過意料之中?命理師預言下一波大劫

    高端疫苗今(10日)暫停交易,傍晚召開記者會宣布,解盲結果成功,將資料盡速送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲核可之後,就可申請疫苗檢驗封緘,並以向歐盟爭取國際常規藥證申請,有望在7月開打。對此,易經命理師高煜霖今天中午坦言,「過關機率很高,只是要拿到EUA,可能在輿論上,恐還有一波攻防」。

  • 高端疫苗二期解盲成功 立即申請緊急授權 拚7月提供國人施打

    高端疫苗二期解盲成功 立即申請緊急授權 拚7月提供國人施打

    高端疫苗今(10日)暫停交易,將在下午5時召開重大訊息記者會,市場預期將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲與相關數據。高端疫苗獨立數據委員會進行解盲結果成功,將資料盡速送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲得EUA核可之後,就可申請疫苗檢驗封緘,並以向歐盟爭取國際常規藥證申請,有望在7月開打。

  • 高端疫苗解盲報告可信嗎 前台大名醫回應了

    高端疫苗解盲報告可信嗎 前台大名醫回應了

    高端疫苗今宣布國產疫苗二期解盲成功,前台大醫院感染科醫師林氏璧坦言,從AZ、BNT、莫德納三支疫苗接種後副作用頻率的發燒比來看,AZ發燒機率只有7趴多,輝瑞和莫德納14-15%。國產高端公布的數據為0.7%,但高端的受試人數只有3千多人,AZ、莫德納的人體試驗卻比高端多很多,都有1-3萬人之多,這試驗範圍是不同的,但還是有一些參考價值。

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