搜尋結果
以下是含有新劑型的搜尋結果，共160筆
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台睿新藥 二期臨床年底收案
台睿（6580）董事長林群12日表示，全世界第一個可抑制類管道形成，用於治療神經內分泌腫瘤的CVM-1118，二期臨床預計年底完成收案，團隊除將申請孤兒藥資格外，也將向FDA提出以突破性療法，在明年中數據出爐後，申請藥證，最慢明年底也可望敲定國際授權。
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逸達CAMCEVI再獲美國新劑型專利 保護期至2039年
逸達（6576）公布，自主研發的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI（leuprolide mesylate）及其SIF穩定注射劑型平台，再獲一項美國劑型專利核准，並已完成登錄於美國FDA橘皮書（The Orange Book），專利保護期將延長至2039年1月。
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《生醫股》逸達CAMCEVI再獲美新劑型專利 延長專利保護至2039年
逸達(6576)自主研發的前列腺癌新劑型新藥AMCEVI(leuprolide mesylate)及其SIF穩定注射劑型平台再獲一項美國劑型專利核准，並已完成登錄於美國FDA橘皮書(The OrangeBook)，專利保護期將延長至2039年1月。
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泰合 抗血栓口溶膜開發報喜
泰合新藥開發報喜，旗下抗血栓口溶膜505（b）（2）新劑型新藥三期臨床試驗，獲美國FDA同意以生物相等性（BE）方式，與原廠錠劑比較血液中濃度，由於此試驗僅需招募數十名健康受試者，約需兩個月即可完成，預計明年底即有機會申請藥證，於2025年上市。
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健保署擬擴大「台灣首發藥」範圍 核予較高健保價格
健保逐年砍藥價，讓藥廠吃不消。健保署長石崇良今天表示，為提升台灣新藥競爭力，研擬擴大「首發藥」定義，只要是在台灣製造且於他國取得藥證後2年內，即符合獎勵條件，將給予較高的健保核價，預計今年10月提出修法草案。
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《生醫股》逸達明年將提出CAMCEVI三個月劑型歐美藥證申請
逸達(6576)CAMCEVI六個月劑型美國終端銷量出色，明年將提出CAMCEVI三個月劑型歐美藥證申請，預估在2025年獲核准後陸續上市銷售，屆時可望帶來另一波里程金與權利金高峰。
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企業申報營所稅 今年增四大優惠
企業營利事業所得稅同樣5月起跑，財政部表示，除了111年度營業收入淨額較110年、109年或108年任一年度減少達30％者適用純益率得按111年度擴大書審純益率標準的80％計算，營所稅申報還有四大新增優惠。
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營所稅結算申報季到來 安永提注意重點
111年度營利事業所得稅結算申報即將來臨，安永聯合會計師事務所舉辦共三場「最新稅務法令更新暨營利事業所得稅申報書變動與注意事項」研討會，如何有效掌握申報重點及最新實務發展，降低申報錯誤的風險。
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《產業分析》沒戲唱了？生醫兩題材猶可為
2023年來興櫃生技類股，無論成交量與成交額屢創新高，各公司的市值、股價與波段漲幅相對顯著。分析師指出，生技股在2月時在題材、公司派偏多之下，漲勢十分驚人，也有不少個股屬於無基之彈，由於資金輪動、短線漲幅過大，3月起個股開始紛紛進入整理，預期未來有掛牌及具有比較題材的個股，經過整理後，未來仍猶有可為。
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三大事業體齊揚 葡萄王生技2月營收年增26.13％
伴隨兩岸防疫鬆綁、健康需求活絡增溫，葡萄王生技2月營收6.1億元，年增26.13％；前2月營收12.8億元，年增7.74％。葡萄王表示，隨著工作天數恢復常態，目前整體營運成長軌跡明確，首季營收趨勢樂觀正向，全年獲利展望佳。
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寶齡 腎藥新適應症解盲成功
寶齡富錦受惠腎病用藥拿百磷利潤提升，去年營收獲利同步改寫新高後，5日宣布拿百磷針對缺鐵性貧血症的新劑型新適應症，台灣三期臨床解盲成功，主要和次要療效指標具有顯著差異性，後續將申請藥證與健保給付，營運將大大進補。
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《生醫股》逸達過敏性氣喘二期臨床試驗 3月底前解盲
逸達(6576)FP-025用於過敏性氣喘臨床試驗預計3月底前解盲，並將啟動國際授權。逸達在荷蘭進行新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025(aderamastat)用於治療過敏性氣喘二期臨床概念性驗證，期中分析顯示FP-025安全與耐受性良好，在主要療效指標上相較對照組呈現正向改善趨勢。目前在最後臨床數據整理、統計分析階段，預計於2023年3月底前公布試驗主要分析結果，之後將啟動國際授權洽談。
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逸達出運 二新藥利多連發
逸達（6576）2023年新春大報喜！除治兒童中樞性性早熟新藥獲大陸中國藥監理局核准進行三期臨床，過敏性氣喘新藥FP-025，也力拚第一季解盲。逸達董事長簡銘達表示，二新藥也將啟動國際授權，最快今年就會有「驚喜」，團隊將以5年市值衝上20億～30億美元為目標。
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竟天生技今日掛牌興櫃一般板 每股32元
竟天生物科技公司（6917）在去年12月29日送件申請登錄興櫃一般板股票後，今（12）日以每股32元掛牌買賣。
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製藥族群添新血 竟天今登興櫃
新藥族群再添新生力軍！竟天生技（6917）12日登錄興櫃，參考價32元。董事長王藹君表示，旗下有三個505(b)2新劑型產品開發中，進度最快的噴緩解帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型APC101，規劃2023年進行2b/3臨床試驗，對外授權或自行進行都是選項。
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《興櫃股》新藥生力軍 竟天明日登興櫃
台股新藥族群再添新生力軍，專注皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917)明(12)日將登錄興櫃，參考價32元。目前研發進度最快的為採噴霧劑型的APC101，適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛，已經完成澳洲二期臨床試驗；以及採泡沫劑型的APC201，適應症為治療骨關節炎疼痛，正同步在台灣、澳洲申請執行一/二期臨床試驗。
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竟天生技29日已申請登錄興櫃一般板
櫃買中心表示，竟天生物科技公司（6917）在昨（29）日送件申請登錄興櫃一般板股票。
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巨生醫MPB-1734抗癌藥物新劑型，取得成分專利
巨生醫（6827）宣布，奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型，正式獲得美國成分專利，該藥已獲得美國及台灣FDA核准臨床1/2期試驗，目前已完成收治2位受試者。
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澄交生技 抗性澱粉包埋技術
澄交生物科技公司（7627）以自行研發之抗性澱粉包埋技術，從事益生菌相關保健食品之開發及腸道菌癌症輔助治療新藥之研發，包括口服癌症疫苗、微菌叢移植新口服劑型及包埋複合菌合併化療的癌症輔助治療新藥；保健食品並以生物技術開發農業資材的生物活性，建立生產製程與生物活性含量允收標準。
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《生醫股》健亞估明年營運不輸今年
健亞(4130)今(20)日下午舉行法說會，前3季受惠代工及既有產品穩健，營收表現持平，預期明年度營運表現不會輸今年。董事長陳正指出，新劑型新藥PMR用在治療周邊動脈阻塞疾病所引發的間歇性跛足，目前正進行技術資料修正當中，朝送件申請藥證努力