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以下是含有新劑型的搜尋結果,共121

  • 中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注新劑型 獲FDA核准上市

    大報喜!中裕(4147)宣布,愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355,ibalizumab-uiyk)靜脈推注(IV push)劑型,於美國時間10月3日獲得FDA生物製劑新藥查驗登記(sBLA)核准,除了將大幅提升Trogarzo的市場滲透率外,依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議,也可分兩年取得300萬美元的研發哩程金。

  • 與台睿生技合作 保瑞參與口服抗癌藥CDMO案

     保瑞藥業(6472)宣布與台睿生技(6580)合作,協助CVM-1118口服癌症製劑的委託研發與生產。

  • 保瑞 承接台睿生技口服癌症新藥CDMO案

    保瑞藥業(6472)宣布與台睿生技(6580)合作,協助CVM-1118口服癌症製劑之委託研發生產。保瑞表示,與台睿合作的CVM-1118即從前端開發的品項之一,該品項為全新合成的小分子原料,在藥品的製程開發與試製層面難度極高,也展現保瑞在CDMO的開發實力。

  • 《產業分析》新藥、CDMO題材豐 生技當紅炸子雞

    生技類股這波領先市場反彈,個股遍地開花,股價噴不停,今日再度成為市場寵兒,上市櫃生醫指數漲幅都在2.5%以上,基亞(3176)、中裕(4147)、高端疫苗(6547)、立康(6242)等十檔個股強鎖漲停板,股王藥華藥(6446)漲幅超過1%,多頭伺機挑戰600元,合一(4743)休息過後,多頭重啟攻勢,早盤站上300元大關,同集團的中天(4128)漲幅也在6%以上。

  • 投資生技業抵稅 2子法規上路

    投資生技業抵稅 2子法規上路

     財政部與經濟部24日完成預告程序,正式發布生技產業兩項投資子法規,有利生技業追溯自2022年元旦至2031年底適用投資機械設備抵稅,最多可以支出金額5%抵減營所稅;而生技業天使投資人也能適用投資抵稅優惠,每年以500萬元為限。

  • 《興櫃股》台睿新藥開發進度明朗 化療新劑型藥拚年底進IND

    台睿(6580)新藥開發進度明朗,改變劑型為口服的化療新藥TRX-920預計在2022年年底送以505(b)(2)方式申請進入IND;VM-1118用於治療晚期神經內分泌瘤二期試驗,推估明年中解盲;與蕾莎瓦(Nexavar)併用治療肝癌,第一階段將在明年首季完成,病患以初期患者為主。另外,新藥瑞克西(Rexis)爭取敗部復活,適應症包括多重器官衰竭及重症病人治療,10月結果將會出爐。

  • 台睿 新藥開發火力全開

     台睿生技(6580)新藥開發火力全開。董事長林群18日表示,除了瑞克西(Rexis)爭取敗部復活,擴大適應症至重症病人和多重器官衰竭治療;另外,新投入開發口服的化療新藥TRX-920,預計年底以505(b)(2)(新劑型新藥)申請IND(人體臨床)。

  • 興櫃生技股剽悍 周漲幅最高逾16%

    興櫃生技股剽悍 周漲幅最高逾16%

     美眾議院議長裴洛西來訪,兩岸關係緊張,台股心情也七上八下,所幸下半周市場信心回穩、萬五大關失而復得,興櫃市場本周仍由生技族群掛帥,國邑*(6875)、台新藥(6838)二檔周漲幅逾14%,不鏽鋼大廠燁聯(9957)併購題材也發酵,股價單周勁揚逾一成。

  • 《科技》兩岸三生醫廠合資 成立吸入劑型公司Trium

    巨生醫(6827)、中化(1701)與蘇州瑋琪三方合資成立吸入劑型公司Trium Therapeutics Co., Ltd.(Trium),巨生醫預計出資60萬美金並持有Trium 30%股權、中化持有40%股權,而瑋琪則持有30%股權;董事長及總經理將分別由中化與巨生醫派任。

  • 新藥上市審查 時程縮減至240天內

     為縮短藥品上市時程,滿足國人用藥需求,食藥署6日指出,近期已陸續公告多項藥品查驗登記加速審查機制,針對新成分新藥、新療效複方、新使用途徑、新劑型、新使用劑量、新單位含量等藥品,提高審查效率,讓審查天數從360天縮短至240天內。

  • 《興櫃股》巨生醫成功完成IOP疫苗佐劑細胞實驗

    巨生醫(6827)透過奈米微粒技術平台,自主研發的奈米氧化鐵微粒(IOP)佐劑,已成功完成IOP疫苗佐劑細胞實驗,與市售佐劑相比,可激發更高的T細胞免疫力,IOP可望成為新一代的疫苗佐劑。

  • 保瑞再砸60億 買下安成藥業

    保瑞再砸60億 買下安成藥業

     繼5月收購伊甸生醫竹北廠後,保瑞藥業14日再度宣布,以60億元併購安成國際藥業(簡稱安成),取得100%股權,展現成為全球重要CDMO企圖心;而安成聚焦開發的特殊學名藥產品,未來也成為保瑞集團旗下子公司保瑞聯邦,發展成為全球化的藥品研發與銷售公司的強勁動能。

  • 巨生醫成功完成IOP疫苗佐劑細胞實驗

    巨生生醫(6827)宣布,透過奈米微粒技術平台,自主研發的奈米氧化鐵微粒(以下簡稱IOP)佐劑,已成功完成IOP疫苗佐劑細胞實驗,與市售佐劑相比,可激發更高的T細胞免疫力,IOP可望成為新一代的疫苗佐劑。

  • 保瑞斥資60億元 併購安成藥業

    保瑞斥資60億元 併購安成藥業

    繼5月收購伊甸生醫竹北廠,保瑞藥業(6472)宣布以新台幣約60億元併購安成國際藥業股份有限公司(以下簡稱安成),取得安成100%股權,展現成為全球重要CDMO的企圖心;而安成所聚焦開發之特殊學名藥產品未來也成為保瑞集團旗下子公司保瑞聯邦發展成為全球化的藥品研發與銷售公司最強勁的動能。

  • 益得攜手海思科開發新劑型新藥一期臨床申請 獲大陸核准

    益得(6461)6日宣布,與海思科醫藥集團(002653.SZ)合作開發的新劑型新藥一期臨床申請,獲中國藥監局(NMPA)受理,預計最快第二季可執行,未來將進軍大陸約150億元台幣的吸入製劑市場。

  • 《生醫股》逸達這款藥在美上市 跳空大漲

    逸達(6576)好消息一個接一個,除前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克正式在美國上市,可望開始挹注銷售及銷售權利金之外,授權夥伴Megapharm向以色列衛生部提交CAMCEVI 42毫克上市申請。逸達今日跳空開高,晨盤一度衝至119元,股價漲幅在4%以上

  • 逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克 正式在美上市

    逸達生技(6576)與合作夥伴Intas Pharmaceuticals美國子公司Accord BioPharma5日共同宣布,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克六個月針劑(CAMCEVI42mg injection emulsion,即FP-00150毫克)。正式於美國上市銷售。

  • 逸達前列腺癌新劑型新藥 大陸註冊臨床試驗申請獲准

    逸達(6576)公告接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知,前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局核准。

  • 《興櫃股》巨生生醫新劑型抗癌新藥 國內首位病人收案

    巨生生醫(6827)自行研發的奈米微胞抗癌新藥MPB-1734完成國內首位病人收案,為公司奈米微胞技術發展重要里程碑。巨生醫目前MPB-1734臨床1/2a期試驗收案進度如期進行,預估明年下半年可望完成臨床1期試驗,獲取相關試驗數據,並接續進行臨床2a期試驗。

  • 報捷!巨生醫新劑型抗癌新藥MPB-1734啟動收案

    巨生醫(6827)9日公告,自行研發的奈米微胞抗癌新藥MPB-1734臨床1/2a期試驗,啟動國內首位病人收案,預估明年下半年可望完成臨床1期試驗,獲取相關試驗數據,並接續進行臨床2a期試驗。

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