搜尋結果

以下是含有新藥試驗的搜尋結果,共808

  • 《類股》中裕又躺平,新藥族群病懨懨

    中裕(4147)愛滋新藥在美滲透慢,成為空方攻擊目標,繼昨日跌停後,今日股價開低走低,中場過後,又鎖在跌停板106元。受中裕兩支跌停板拖累,新藥族群人氣渙散,智擎(4162)、寶齡(1760)等紛紛翻黑整理,不過,基亞(3176)挾著OBP-301授權中外製藥的臨床達合約條件,將有資金可入袋,股價上漲逾2%。

  • 《生醫股》基亞攜日商開發新藥,授權日本中外製藥達首個里程碑

    基亞(3176)與日本Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301授權日本中外製藥達到第一個里程碑,Oncolys將收到第一個里程碑金5億日圓,這筆收入將列入Oncolys的2019年財報中。據基亞與Oncolys簽署的約定,近期將收取應分享的商業利益。

  • 儕陞皮膚外用製劑 拚2年美歐認證

    儕陞皮膚外用製劑 拚2年美歐認證

     致力皮膚外用製劑研發的儕陞生化技術公司,歷經生技團隊多年專業研發,並結合小分子經皮吸收技術,已進一步突破外用製劑藥物技術範疇,並順利開發出各項外用生技產品,由於該生物醫藥技術可增強現有皮膚外用產品的效益,並將治療性透過藥理效益的彰顯而形成運用除皮膚以外的預防性保健產品和其他適應症之新藥研發,預估近期內將有機會導入國內醫療院所;以下該公司總經理翁志宜訪談摘要。

  • 美吾華辦精彩講座、檢測體驗 大秀實力

    美吾華辦精彩講座、檢測體驗 大秀實力

     台灣最大醫療科技展今(5)日登場,美吾華.懷特.安克生技集團擁有研發、生產到品牌行銷的完整價值鏈,已有新藥、智慧醫療影像醫材、保健產品上市,展覽期間,將舉辦甲狀腺腫瘤檢測體驗,及新藥研發、呼吸中止症、黃耆保健品等精彩講座,對外展現堅強實力。

  • 太景C肝新藥伏拉瑞韋 陸三期臨床試驗提早完成

    太景*-KY(4157)與宜昌東陽光合作開發的C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法,在大陸進行的三期臨床試驗,提早一個月完成收案,預期2020年底有機會提出藥證申請

  • 宣捷藥力拚細胞新藥治療!將啟動一期臨床收案

    宣捷藥新藥開發傳捷報!繼以臍帶間質幹細胞研發治療於急性缺血性腦中風(Acute Ischemic Stroke,AIS),及慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)新藥,獲美國FDA核准臨床後,其幹細胞新藥UMC119-06,也預計將與雙和醫院合作進行臨床一期試驗,共同為台灣病患出一份力。

  • 接受抗癲癇藥物試驗後 日男跳電線杆離奇身亡

    接受抗癲癇藥物試驗後 日男跳電線杆離奇身亡

    日本製藥大廠衞采公司今年6月於東京1間醫院展開抗癲癇新藥臨床試驗,1名接受試驗的健康男子出院後隔天,就從電線杆高處跳下身亡。厚生勞動省近日完成調查報告,表示無法否定服藥與死亡的因果關係。

  • 邁高生技聯手生技中心 推產業聚落

    邁高生技聯手生技中心 推產業聚落

    看準全球植物新藥市場前景,生技中心成功結合百研(3205)資金,將植物新藥團隊衍生成立邁高生技,今(28)日正式對外宣布,全面展開營運及服務,另外號召成立植物新藥聯盟,串連國內各植物新藥研發新創團隊、生技公司及學研單位,扮演台灣植物新藥產業聚落火車頭,協助台灣植物新藥進軍全球市場。根據市場調查資料顯示,隨著植物藥應用越趨廣泛,帶動植物新藥產業蓬勃發展,預估2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元,看好台灣過去蓄積農業培育養殖技術等優良基礎,以及國人承襲對中草藥的高接受度,促使產業積極投入並藉此優勢拓展全球植物藥市場。

  • 順藥中長期布局完整 營運效益逐步顯現

    順藥中長期布局完整 營運效益逐步顯現

    順藥(6535)總經理林榮錦今(21)日在法說會中表示,該公司已完成短中長期產品佈局,可望成為財務自主,且具有永續產品線的新藥研發平台。未來將持續引進具有獲利潛力的早期新藥,成為學研單位與合作伙伴可信賴的新藥研發平台。

  • 失智症現曙光 新藥有望明年上市

    失智症現曙光 新藥有望明年上市

    一款進入3期臨床試驗的失智症新藥,不但讓該公司市值一夕爆增130億美元以上,更讓成千上萬的失智症患者及家屬重燃希望。

  • 安立璽榮癌症免疫新藥EI-1071 獲美FDA許可進行第一期臨床試驗

    安立璽榮宣布,旗下癌症免疫治療新藥EI1071,獲得美國FDA核准在美國進行初次人體(first-in-human)第一期臨床試驗。預計2020年一月啟動收案,2020年底完成第一期臨床試驗。

  • 國鼎治療非小細胞肺癌新藥 美國FDA核准二期臨床

    國鼎生技(4132)研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子新藥Antroquinonol(HOCENA),近日通過美國FDA藥品臨床試驗審查,准予在美國執行治療非小細胞肺癌患者第一線用藥的人體臨床二期試驗。

  • 順藥與上海醫藥簽署新藥LT3001大陸授權協議

    順藥(6535)與上海醫藥集團(A股代號601607、H股代號02607)簽署急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001大陸地區授權協議,並將透過臨床試驗數據共享,攜手合作進軍全球市場。

  • 藥華藥台中針劑廠獲TFDA查廠過關 2020取證透曙光

    藥華藥(6446)今(24)日表示,台中廠經台灣TFDA查廠,查核結果無嚴重缺失(no critical observation),順利過關。內部將配合於時限內完成相關作業。由於百斯瑞明(Besremi)新藥,已取得 TFDA 新藥查驗登記優先審查認定,審查時間大幅縮短,明年上半年可望取證成功。

  • 太景流感新藥 拓展亞太授權

     太景*-KY(4157)瞄準抗流感病毒新藥市場大餅! 21日宣布,已向中國藥監局(NMPA)遞交TG-1000新藥的「臨床試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,搶攻60億人民幣商機外,也規劃自明年起依序在美國、台灣、日本及韓國的臨床試驗(IND)申請,展開全球佈局規劃。

  • 太景流感新藥號角響 TG-1000申請Pre IND會議

    太景-KY(4157)21日宣布,子公司太景醫藥研發(北京)已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA),遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,待NMPA完成相關審核程序,即可正式遞交臨床試驗申請(IND)文件。明年也將依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請,逐步實現布局全球之規劃。在開展臨床同時,太景亦積極洽談亞太地區授權。在中國大陸方面,已有多家大型藥業表達高度合作意願,希望共同開發流感新藥市場,目前太景亦啟動partner程序,密集協商中,以期盡快達到產品商業化的目標。在日本市場部分,於10月初的Bio Japan大會中,太景已與多家日本藥業洽談合作;同時也按計畫開啟亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。?流感抗病毒新藥TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻斷病毒複製與傳播,也不易受流感病毒的演化變異而產生抗藥性。

  • 欣耀新藥臨床二期期中分析結果亮眼 插旗國家生技研究園區

    欣耀生醫(6634) 17日宣布,研發非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥SNP-6,繼取得多項國際發明專利後,二期臨床試驗期中分析結果亮眼,目前已有5家國際大藥廠,積極商談合作授權中。

  • 台灣安進高齡化社會論壇 傳遞預防醫療新思維

    台灣安進高齡化社會論壇 傳遞預防醫療新思維

     高齡化已為全球趨勢,AMGEN台灣安進攜手康健人壽與台北市美國商會聯合舉辦「2019年高齡化社會論壇」,邀請衛福部國民健康署署長王英偉、台北市長柯文哲、彰化縣衛生局長葉彥伯與多所大學知名學者,針對醫療、保險、科技等觀點進行研討。

  • 安成生技新藥AC-701二期療效探索性臨床試驗 首位受試者收案

    安成生技(6610)宣布,AC-701專案已於2019年9月啟動台灣二期療效探索性臨床試驗(計畫代號:AC-701-ONC-002),第一位受試者已於10月2日收案。該計畫設計是雙盲、隨機、安慰劑對照的療效探索性臨床試驗,用以評估AC-701於預防接受表皮生長因子接受體抑制劑(EGFRI)治療之肺癌患者皮膚紅疹發生,進而改善病患於癌症治療期間的生活品質。此次預計共收錄94位病友。

回到頁首發表意見