搜尋結果

以下是含有新藥的搜尋結果,共4,270

  • 晟德小金雞加科思 力拚創新藥「出海」打世界盃

    晟德(4123)集團轉投資加科思藥業(1167.HK)力拚創新藥「出海」,前進國際打世界盃!旗下 KRAS G12C抑制劑JAB-21822在美國的臨床試驗申請(IND)已獲得FDA批准,後續將展開針對非小細胞肺癌和結直腸癌的腫瘤患者的臨床試驗,預計2021年下半年啟動中美兩國的臨床病患收案。

  • 北極星宜蘭設廠 跨足CDMO生物製藥代工

    北極星藥業-KY(6550)搶攻CDDM代工商機,向新竹科學園區管理局申請在宜蘭科學園區設立生物製藥工廠,已獲核准。該廠第一階段預計斥資20億元興建,三年後開始營運並通過FDA查廠和GMP認證。

  • 《興櫃股》台睿敗血症新藥目標今年完成收案 拚明年中解盲

    台睿(6580)敗血症藥物Rexis(瑞克西)收案進度順利,目前已收案達310人,目標今年將完成330人收案,明年中有機會解盲,另外,口服抗癌藥CVM-1118與蕾莎瓦(Nexavar)併用治療肝癌,已與三家大陸公司洽談合作事宜,董事長林群指出,其中有兩家很有機會,有可能合作在大陸區進行二期臨床試驗。

  • 《生醫股》浩鼎OBI-833完成一期臨床族群擴增試驗

    浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833已完成一期臨床族群擴增試驗,並規劃展開二期臨床試驗,二期臨床預計將在2024年完成,惟實際時程將依執行進度調整。

  • 大陸將與阿根廷合作 生產國藥集團新冠疫苗

    大陸將與阿根廷合作 生產國藥集團新冠疫苗

    大陸央視新聞4日報導,中國國藥集團與阿根廷相關企業,當地時間3日就在阿根廷國內合作生產國藥集團新冠疫苗,達成共識,並決定將立即就有關技術細節問題,展開協商,爭取盡快開工生產。據悉,雙方企業還將制訂聯合生產時間表,包括資訊交換、設備和耗材準備、品質檢測等環節。

  • 《生醫股》浩鼎子公司眼科新藥 展開二期臨床試驗

    浩鼎(4174)今(3)日代旗下子公司、圓祥生命科技發佈,由圓祥研發的眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302,已授權在香港聯交所掛牌的信達生物製藥,由其針對與年齡相關的新血管形成型黃斑部變性(nAMD)病患,展開隨機、雙盲、多中心、活性對照的二期臨床試驗,以評估IBI302治療nAMD的有效性與安全性,並已於日前成功收治首位受試者。

  • 圓祥授權雙特異性抗體新藥二期試驗 收治首名黃斑部變性患者

    台灣浩鼎生技(4174)3日代子公司-圓祥生命科技發佈,由圓祥研發的眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302,已授權在香港聯交所掛牌的信達生物製藥(01801),由其針對與年齡相關的新血管形成型黃斑部變性(nAMD)病患,展開隨機、雙盲、多中心、活性對照的二期臨床試驗,以評估IBI302治療nAMD的有效性與安全性,並已於日前成功收治首位受試者。

  • 藥華藥大陸PV銜接性臨床計畫獲准執行 有望22個月內取證

    藥華藥(6446)3日宣布,其新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)於中國大陸進行真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫,已獲中國國家藥監局核准通過,並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後,即提出中國藥證申請,預估在22個月內取證。

  • 《生醫股》藥華藥陸PV銜接性臨床計畫獲准執行 拚22個月內取證

    藥華藥(6446)今(3)日宣布,其新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)於大陸進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫,已獲大陸國家藥監局核准通過,並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後,即提出大陸藥證申請,預估在22個月內取證。

  • 資誠創業加速器 引資達上億元

    資誠PwC’s Scale-up創業成長加速器於4月完成第三屆新創團隊的招募,並於4月29日在林口新創園舉辦啟動會議,累計已輔導完成超過20家新創,協助引資累計超過新台幣1億元。

  • 《興櫃股》昱厚AD17002申請二期臨床 適應症拓展至氣喘

    昱厚生技(6709)向衛福部(TFDA)申請開發中新藥AD17002用於治療鼻病毒引起的氣喘二期人體臨床試驗。昱厚表示,獲准執行後,將有助取得較具規模的人體臨床試驗數據,進行下階段的相關臨床試驗,並證明黏膜免疫治療藥物具有「一藥多應適症」的經濟價值。

  • 宣捷取得港商授權BPD 推進幹細胞新藥開發

    宣捷幹細胞(4724)與香港商Orilitia Biopharma Limited簽署異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於小兒支氣管肺發育不全症(BPD)技術授權合約,授權範圍還包括其所衍伸之產品及治療之適應症;宣捷幹細胞取得相關技術授權將是由幹細胞儲存服務延伸至幹細胞新藥開發的重要進展里程碑。

  • 《生醫股》浩鼎抗癌新藥I/II期臨床 收治白血病首位患者

    浩鼎(4174)旗下抗癌新藥OBI-3424獲美國癌症研究網絡SWOG支持的I/II期臨床試驗計畫,已展開病患召募,將以成人白血病患為對象,並成功收治了首位患者。

  • 《生醫股》泰福董座陳林正:TX01、TX05不打價格戰

    泰福-KY(6541)下午舉行法說會,未來1~2年內將積極推動TX01及TX05上市銷售,董事長陳林正指出,未來產品銷售策略上並不會硬碰硬,會著重在已上市幾家公司沒經營的非主要市場,也不會殺價競爭,折扣約10~15%,讓毛利率維持正常的水準。TX01目前就等FDA查廠希望能在5月中下旬時有新進展,TX05預計將7月送件申請BLA。

  • 北極星擬依DSMB建議 提早結束肺間皮癌三期試驗直接申請藥證

    北極星藥業(6550)表示,收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會(DSMB)」主動對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗來文;由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,建議提早結束肺間皮癌三期試驗直接申請藥證。

  • 大陸抗癌藥入醫保 民怨看得到摸不到

    大陸抗癌藥入醫保 民怨看得到摸不到

     大陸醫保部門自今年3月起,將臨床急需、價格較高的創新藥降價並納入醫保目錄,包括抗癌藥共119種藥品,但如今傳出有部分民眾反應,納入醫保的藥品看得到卻摸不到,讓政策美意大打折扣。醫界專家指出,醫院使用新藥必須經過相關遴選過程,需要一段時間,呼籲政策應進一步鬆綁,對醫療機構使用談判藥品提供支持,以提高醫院使用新藥的意願。

  • 國鼎新冠新藥二期臨床收案完成

    國鼎(4132)19日宣布,旗下治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)的二期臨床試驗已完成第二階段收案,累計收案病患人數已達80位,將俟美國FDA核准的外部獨立數據監查委員會(DMC)完成審查後,發布重大訊息公告。

  • 與尹衍樑互別苗頭 蔡明興、吳東亮...下個生技超強富爸爸

     已成當紅炸子雞的生技產業,在富邦金控董事長蔡明興、台新金控董事長吳東亮加入後,不僅產業旗艦大隊成軍;業界認為,挾著金脈資源,加上有生策會的「ICT+醫療」部隊的支援,蔡明興、吳東亮將有機會和著墨生技產業已久的潤泰集團總裁尹衍樑互別苗頭,將會打造生技三大山頭。

  • 《生醫股》台耀+台新藥+台康生技 聯手開發癌症藥品

    台耀(4746)與新藥開發台新藥攜手台康生技進行藥品開發,以高技術障礙的抗體藥物耦合體技術平台,進行癌症藥品TSY-0110開發。TSY-0110鎖定Kadcyla原廠藥品的首波生物相似藥市場,以乳癌第一線病患為目標,搶占每年數十億美元的市場大餅。

  • 專訪/新藥獲美快速審查 台生技公司獲18億國際投資

    專訪/新藥獲美快速審查 台生技公司獲18億國際投資

    台灣生技在美傳捷報,全心醫藥今天宣布獲國際基金投資18億元,且先導候選藥物、在台開創的蛋白新藥第一次獲美國FDA認證。執行長周慧泉期許以「連結」點亮台灣生技。

回到頁首發表意見