搜尋結果

以下是含有期中分析的搜尋結果,共79

  • 年底作帳開跑 生技股掀母子同樂行情

    年底作帳開跑 生技股掀母子同樂行情

     年關前作帳行情開跑,生技股在利多不虞匱乏下,可望上演母子同樂行情!獲230萬美元補助進行第三針混打試驗的高端(6547)、訂單能見度高長聖(6712)、中化生(1762)、新藥開發有進展的浩鼎(4174)、中裕(4147)、合一(4743),營運看漲的和康生(1783),都有機會領軍。

  • 浩鼎三喜訊 大陸授權案獲核准、新冠疫苗12月公布數據、抗癌藥2023年期中分析

    浩鼎三喜訊 大陸授權案獲核准、新冠疫苗12月公布數據、抗癌藥2023年期中分析

    浩鼎(4174)新藥開發火力全開,董事長張念慈11日在法說會中釋出三喜訊,除了乳癌新藥A最晚2023年上半年期中分析外,OBI-888等三新藥授權大陸康騰浩諾公司也獲投審會核准,針對 Delta變異株開發的新冠疫苗,預計12月底公布動物試驗數據。

  • 《生醫股》解盲失敗 杏國胰臟癌新藥三期主要療效指標未具顯著差異

    杏國(4192)新藥SB05PC全球胰臟癌三期試驗解盲結果今(21)日下午揭曉,主要療效指標未具顯著差異,公司表示,將繼續完成臨床試驗報告,待臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析及討論,定訂後續開發策略。

  • 生華科新冠藥物 邁三期臨床

    生華科新冠藥物 邁三期臨床

     生華科(6492)董事長胡定吾20日在法說會上表示,旗下新冠藥物Silmitasertib治療中症患者二期臨床試驗數據佳,康復中位數六天,優於對照組療法1.3倍;後續將與國際藥廠合作執行三期臨床,且台灣有望列入收案名單。

  • 高端新冠疫苗新數據 保護力估八~九成

     高端(6547)新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表。就數據顯示,推估保護力80~90%。

  • 高端新冠疫苗 啟動EMA試驗

     高端(6547)22日公告,經獲歐盟EMA同意後,旗下新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗,將規劃以多國多中心方式,與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗,目標盡快取得歐盟認證。

  • 第3劑中和抗體效價高 聯亞疫苗將申請二期延伸試驗

    第3劑中和抗體效價高 聯亞疫苗將申請二期延伸試驗

    聯亞藥今(7日)代母公司聯亞生技發布重大訊息指出,聯亞將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗,召回二期臨床試驗受試者於施打第1針之後的197天±15天施打第3劑,原二期臨床試驗將繼續執行。

  • 杏國 新藥Q4有望解盲

     杏國(4192)2日宣布,研發中治療胰臟癌新藥SB05PC,全球三期人體臨床試驗已達期末分析條件;法人認為,第四季解盲結果可望出爐,若數據達標,即可申請藥證,並啟動國際合作或授權。

  • 《生醫股》胰臟癌新藥報佳音 杏輝、杏國母子同樂

    杏國(4192)胰臟癌新藥三期即將期末分析,外界抱持樂觀態度,今日跳空鎖在漲停板55.6元,母公司杏輝(1734)漲停板開開關關,表現剽悍。

  • 巴拉圭核准三期臨床 拚國際認證

     高端20日宣布,獲巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)核准執行新冠疫苗三期臨床,預計今年第三季完成所有受試者約1,000人收案,力拚第四季取得期中分析數據。

  • 職場》啟動三期臨床試驗!高端疫苗採免疫橋接比對AZ

    職場》啟動三期臨床試驗!高端疫苗採免疫橋接比對AZ

    衛福部日前宣布高端二期臨床實驗的中和抗體效價高於AZ疫苗,給予EUA緊急許可,高端昨(20)日公告,已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,目標是今年第3季完成約1000名受試者的收案,第4季取得期中分析數據。這項臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將加速布局中南美洲市場。

  • 台股跌破月線 生技醫療股活跳跳

    台股跌破月線 生技醫療股活跳跳

     新冠變種病毒肆虐,美股周一崩跌,道瓊暴跌逾700點,台股20日跟著走跌,終場指數大跌260點,收在17528點,失守月線,三大法人合計賣超357.92億元,外資連3天大賣,昨日再大砍256.19億元,元大投顧分析,加權指數長黑跌破月線,及技術指標呈現背離,顯示將進入短線整理,逢反彈可降低持股。

  • 高端新冠疫苗獲准在巴拉圭3期臨床試驗 Q4取得期中分析數據

    高端新冠疫苗獲准在巴拉圭3期臨床試驗 Q4取得期中分析數據

    高端疫苗日前向巴拉圭提出新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗申請,經醫藥法規主管機關、國家衛生監督局 (DINAVISA)審查評估後,於今正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

  • 學者:EUA許可時應設期限

    學者:EUA許可時應設期限

     國產高端疫苗通過EUA(緊急使用授權),政治大學法律學系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩昨在臉書發文指出,外界對高端疫苗尚未做三期試驗充滿疑慮,EUA許可時應附加條件和期限。國立陽明交大團隊之前也曾主張參考歐盟立法例,將每次緊急授權期限1年,讓緊急授權的期間明確化。

  • 誰要打高端疫苗

    誰要打高端疫苗

     雖然外界批評、質疑不斷,衛福部19日還是宣布通過高端的新冠肺炎疫苗專案製造申請案,如此為企業大開方便之門,連民眾的健康與生命都不管,真讓人感嘆搖頭。

  • 《生醫股》高端獲准在巴拉圭執行新冠疫苗3期臨床試驗

    高端疫苗(6547)獲准在巴拉圭執行COVID-19疫苗第三期臨床試驗,預計在今年第3季完成所有受試者(約1000人)收案,並於今年第4季取得期中分析數據。

  • 高端、聯亞、AZ疫苗PK  「中和抗體」能預測保護力?

    高端、聯亞、AZ疫苗PK 「中和抗體」能預測保護力?

    國內研發的兩款新冠疫苗今年6月相繼公布二期試驗期中分析結果,能否通過官方緊急使用授權,就要看「中和抗體」表現是否不亞於AZ疫苗。然而,「中和抗體」的表現能多大程度預測疫苗保護力?「不比AZ差」是好的判斷標準嗎?

  • 《興櫃股》聯亞生技新冠疫苗二期期中分析 安全、耐受性示良好

    聯亞藥(6562)母公司聯亞生技昨晚說明新冠疫苗二期臨床期中數據分析,其中疫苗安全性與耐受性部分顯示良好,無不良反應。這次公布的並非二期臨床解盲,第二期臨床試驗仍在進行中,據試驗計畫書,受試者將繼續完成6個月至1年追蹤。

  • 聯亞解盲數據 學者有些遺憾

    聯亞解盲數據 學者有些遺憾

     聯亞昨公布新冠肺炎疫苗第2期臨床試驗期中分析結果,並將於6月底提交報告給衛福部食藥署申請EUA許可。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如指出,聯亞的中和抗體效價偏低,讓她「有些遺憾」;不過活化T細胞部分,仍須看第3期臨床試驗結果,才能知道確切保護力。

  • 聯亞疫苗二期解盲 過關

    聯亞疫苗二期解盲 過關

     聯亞生技集團27日公布研發的新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告,數據顯示有良好安全性、耐受性,而在免疫原性反應方面,不同組別血清陽轉落在88.57~95.65%,中和抗體效價為102.3。聯亞表示,該結果符合預期,預計6月底前向食藥署申請緊急使用授權(EUA),而完整的解盲時間為今年11月中下旬。

回到頁首發表意見