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以下是含有東陽光藥的搜尋結果,共34

  • 授權里程金入帳 因華營運喊衝

     因華(4172)新藥授權里程金逐步進收成!隨著N11005(口服胰島素)動物試驗達標,首筆里程碑金150萬美元將於第二季入帳,而與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約,也已收到簽約金200萬人民幣,加上普癌汰出貨,高血壓用藥C08001也依試驗進度認列收入,法人預估該公司今年營收可望翻倍成長。

  • 太景流感新藥 申請陸臨床試驗

     太景*-KY(4157)宣布,研發中新藥流感抗病毒藥物TG-1000已正式向中國藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請,最快6月即可啟動一期臨床,未來將搶攻100億元人民幣的流感藥物商機。此外,太景第二季將向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局全球市場。

  • 《生醫股》太景流感新藥申請陸IND,力拚6月第一期臨床

    太景*-KY(4157)研發中新藥流感抗病毒藥物TG-1000已正式向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求,第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了大陸外,太景也計畫在第二季向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局流感新藥的全球市場。

  • 太景流感新藥 拓展亞太授權

    太景流感新藥 拓展亞太授權

     太景*-KY(4157)瞄準抗流感病毒新藥市場大餅! 21日宣布,已向中國藥監局(NMPA)遞交TG-1000新藥的「臨床試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,搶攻60億人民幣商機外,也規劃自明年起依序在美國、台灣、日本及韓國的臨床試驗(IND)申請,展開全球佈局規劃。

  • 太景流感新藥號角響 TG-1000申請Pre IND會議

    太景-KY(4157)21日宣布,子公司太景醫藥研發(北京)已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA),遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,待NMPA完成相關審核程序,即可正式遞交臨床試驗申請(IND)文件。明年也將依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請,逐步實現布局全球之規劃。在開展臨床同時,太景亦積極洽談亞太地區授權。在中國大陸方面,已有多家大型藥業表達高度合作意願,希望共同開發流感新藥市場,目前太景亦啟動partner程序,密集協商中,以期盡快達到產品商業化的目標。在日本市場部分,於10月初的Bio Japan大會中,太景已與多家日本藥業洽談合作;同時也按計畫開啟亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。?流感抗病毒新藥TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻斷病毒複製與傳播,也不易受流感病毒的演化變異而產生抗藥性。

  • 太景 500萬美元里程碑款入袋

     太景*-KY(4157)受惠C肝新藥二期臨床成功,東陽光500萬美元里程碑款已於6/28入袋,第二季營運可望有亮麗表現。該新藥目前已在大陸進行第三期臨床試驗,正力拚2020年完成。

  • 太景C肝新藥 500萬美元里程碑款第二季入袋

    太景-KY(4157)C肝新藥開發案,首筆里程金入袋!旗下太景北京已於6月28日收到,宜昌東陽光支付的里程碑款美金500萬元之等值人民幣,此筆款項依會計準則認列第二季的業外收入。

  • 《生醫股》C肝新藥二期臨床500萬美元里程碑款get,太景淡定

    太景*-KY(4157)C肝新藥二期臨床成功,東陽光500萬美元里程碑款入袋,將依會計準則認列第二季的業外收入。多頭對此消息冷眼相看,太景股價僅能勉強守在平盤上方,漲幅不到1%。

  • 《生醫股》太景C肝新藥伏拉瑞韋大陸三期臨床首例收案

    太景*-KY(4157)指出,太景慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在大陸進行的第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型之成年受試者。

  • 太景C肝新藥伏拉瑞韋 陸三期臨床首例收案

    太景*-KY(4157)宣布,旗下慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在中國進行的第三期臨床試驗,已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型的成年受試者。

  • 太景C肝新藥伏拉瑞韋中國三期臨床試驗啟動

    太景*-ky(4157)23日宣布,旗下C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法-伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)正式啟動中國三期臨床試驗。

  • 太景C肝新藥 陸二期臨床成功

     太景-KY(4157)宣布,旗下C肝新藥伏拉瑞韋與依米他韋合併療法,在大陸二期臨床試驗成功,依照合約規定,太景北京將能獲取授權夥伴東陽光藥支付的里程碑款500萬美元。

  • 新藥報喜 太景C肝療法中國二期臨床試驗成功

    太景-KY*(4157)9日宣布,由「東莞東陽光太景」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法-伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)二期臨床試驗成功,太景依協議,將可獲里程碑款美金500萬元。

  • 永豐餘生技金雞 生醫新戰力

     永豐餘集團布局生技產業逐步收成,繼太景開發的太捷信抗生素順利在兩岸開賣外,轉投資的益安生醫創新醫材也授權國際大廠Terumo,而主導投資的上準微流體,則被視為是大黑馬,有機會成為最賺錢的公司。

  • 太景報喜 C肝新藥獲美國專利

     太景-KY(4157)昨(26)日宣布,抗C肝病毒新藥「伏拉瑞韋(TG-2349)」獲美國核准制劑專利,專利保護期至2037年5月。該新藥正在中國進行臨床二期試驗,若順利於今年完成,將有里程金可入帳。

  • 《生醫股》太景C肝新藥TG-2349再獲美國專利

    太景*-KY(4157)抗C肝病毒新藥「伏拉瑞韋(TG-2349)」擁有多國專利逾98件,近日再獲美國專利局核准制劑專利,專利保護期至2037年5月。

  • 太景、東陽光藥合作 股權移轉完成

     太景*-KY(4157)代子公司太景醫藥研發(北京)宣布,以C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349)大中華區專利所有權作價,技術入股,取得合資新公司「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」股權的相關程序及驗資作業已完成,太景今年6月認列合併營業收入約1.17億元人民幣 (約新台幣5.21億元)。

  • 《生醫股》新藥商化Q2進補,太景鎖漲停

    太景*-KY(4157)新藥商化獲2000萬美元將在Q2認列,每股貢獻度將上看0.83元,今日股價以跳空漲停開出,雖一度打開,但立刻又鎖上漲停板24.05元。

  • 太景新藥商化獲2千萬美元 Q2認列

     太景*-KY(4157)與大陸東陽光藥(1558.HK)達成股權協議,第一階段將研發中C肝伏拉瑞韋新藥的智財權轉化為有形資產拍板!太景將取得2千萬美元(人民幣1.374億元)現金,該收益將在第二季認列。

  • 《生醫股》太景C肝新藥伏拉瑞韋,相關收益2千萬美元Q2認列

    太景*-KY(4157)以旗下C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349)大中華區專利所有權作價取得新公司「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」股權,相關驗資作業按進度辦理中。太景、東陽光藥雙方董事會於今年3月27日簽訂新公司股權移轉協議,太景已在3月29日取得第一階段1.374億人民幣(相當於2000萬美元)現金,依會計處理原則,相關收益認列時間點預估在第二季經會計師查核後認列。

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