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以下是含有歐盟ce認證的搜尋結果,共74

  • 《興櫃股》找來全球快篩龍頭 安盛生攜Innova策略合作

    安盛生(6734)今(1)日宣布,與Innova Medical Group進行策略合作,開啟其委託開發製造服務(CDMO)商業模式的新頁。Innova Medical Group是全球快速篩檢和診斷規模化平台,自2020年成立以來,已向全球客戶交付了超過20億套快速檢測試劑。Innova在今日開展的2022德國杜塞道夫國際醫療展(MEDICA),推出了第一款「Powered by iXensor Technology」的PHRONESIA高階智能排卵檢測產品,該產品將加入Innova既有PHRONESIA自我檢測產品組合中銷售。

  • 打高端入境日本 楊憲宏籲免費提供PCR檢測

    打高端入境日本 楊憲宏籲免費提供PCR檢測

    全球走向解封開放,但日本等地卻未認可高端疫苗,讓民眾必須自費3500元做PCR,入境才能免隔離。對此,資深媒體人楊憲宏表示,高端疫苗大約有100萬人接種三劑,呼籲高端應免費提供合格的PCR檢驗套組,省掉施打者出國時額外負擔的檢驗費用,「這是起碼的道義」。

  • 台灣高鐵攜工研院 「轉向架走行測試設備」通過歐盟CE認證

    台灣高鐵攜工研院 「轉向架走行測試設備」通過歐盟CE認證

    台灣高鐵(2633)攜手工研院,成功完成「轉向架走行測試設備」(BRT)自主開發及生產製造,國產化比例高達99.66%,且設業已通過歐盟「產品安全認證」(CE),未來將以台灣高鐵的使用實績,結合工研院技術後盾,共同行銷國際。

  • 跨境電商快篩最低65元  開賣4天秒殺26.5萬劑

    跨境電商快篩最低65元 開賣4天秒殺26.5萬劑

    隨著每日確診數直逼7萬,快篩試劑已成為日常必備品,指揮中心日前宣布即起開放免專案,可從海外自行輸入快篩試劑,但僅限個人自用。其中「香港草莓網」從本月12日甫上架開賣平均1劑62元的便宜快篩,銷售已超過3萬組,也緊急再上架HECIN和信,及SKYPRO兩款新型冠狀病毒抗原快篩試劑。統計4天開賣快篩試劑以來,已被被台灣民眾下單超過26.5萬劑。

  • 對抗歐盟MDR新法衝擊 醫材公會設小組助產業齊力應戰

    對抗歐盟MDR新法衝擊 醫材公會設小組助產業齊力應戰

    歐盟醫療器材法規(Medical Devices Regulation, MDR)上路,衝擊台灣醫材產業發展,台灣醫療暨生技器材工業同業公會表示,已專設「MDR委員會」工作小組,以推動強化法規人員培訓、廠商產品歐盟認證議題研析為任務,助產業齊應戰。

  • 《科技》對抗歐盟MDR新法衝擊 台灣醫材業齊力應戰

    台灣醫療暨生技器材工業同業公會於今(29)舉辦歐盟「新法規之產業需求座談會」,歐盟地區作為全球第二大醫療器材市場、台灣第三大醫材出口國,市場重要性無法忽視。不過,歐盟自2021年5月26日起正式實施歐盟醫療器材法規(Medical Devices Regulation, MDR),新法規以更嚴謹的態度來管理醫療器材,預期對於台灣醫療器材產業有重大的全面性影響。

  • 《其他股》旭然越南廠倒吃甘蔗 獲利成長可期

    旭然(4556)今日舉行股東會,2021年雖然疫情對經濟影響效應仍在,但在疫苗施打率漸增,及全球央行持續寬鬆政策,全球經濟前景朝較樂觀的方向前進。旭然越南廠陸續在今年首季開始試量產,將成為營收成長新動能,雖然初期伴隨建廠折舊,利息等成本支出攀升,會有短期的獲利衝擊,但長期的營收及獲利成長依然可期。

  • 恆大4月每股盈餘0.56元

    恆大(1325)在國內疫情升溫,股價隨防疫題材催化逆勢飆漲,有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準;4月營收1.36億萬元,稅前淨利6000萬元,淨利4800萬元,EPS0.56元。恆大第一季稅後純益1.57億元,年增26.89%;前4月EPS達2.4元。

  • 宏于電機 搭上物聯網快車

    宏于電機 搭上物聯網快車

     因應物聯網趨勢,2016年宏于電機開發全台第一個智能配電盤雲端管理系統iPanel 1.0,捨棄傳統現地端SCADA監控系統做法,導入最新工業4.0雲端物聯網架構,用於能源管理和監控,從而提升能源轉換效率並提高用電安全性。

  • 恆大Q1獲利年增27% EPS1.84元 防疫題材催化 股價強勢漲停

    恆大(1325)公布第一季財報,單季營收4.7億元,年增9.94%,淨利1.56億元,年成長26.89%,EPS比去年同期1.45元向上提高至1.84元。雖然4月因口罩需求趨緩,營收年減56.88%,惟國內新冠肺炎疫情社區感染威脅升高,11日股價隨防疫題材催化,強勢亮燈漲停。

  • 恆大配現金12元 殖利率逾12% 去年EPS 23.16元

    恆大配現金12元 殖利率逾12% 去年EPS 23.16元

     恆大(1325)因口罩防疫需求助威,去年獲利翻倍躍進,達19.75億元,EPS 23.16元,規畫配發現金股息12元;對照股價92.8元,殖利率12.93%。

  • 恆大配發現金12元 殖利率12.93% 恆大、德淵瞄準濾材、車載領域

    恆大(1325)因口罩防疫需求助威,去年獲利翻倍躍進,達19.75億元,EPS23.16元,規劃配發現金股息12元;對照股價92.8元,殖利率12.93%。擴大營運利基,恆大積極開發口罩外銷市場,歐美地區認證中,並以現有高階過濾材之熔噴不織布及高效濾材(HEPA)設備,研發具高階過濾材用熔噴不織布及貼合布等,推展空氣清淨濾材相關應用新品,進一步活絡出貨動能。

  • 銀泰佶醫療口罩 獲台FDA認證

    銀泰佶醫療口罩 獲台FDA認證

     全球新冠病毒疫情超過一億人確診,是人類在本世紀面對最大的公共傳染疾病威脅,而台灣在2021年1月因院內感染事件,導致疫情警戒升溫,民眾應持續落實正向防疫。

  • 新冠檢測出貨放大 普生首月營收年增逾3倍 創歷年同期新高

    普生(4117)受惠陸續完成印度、印尼等地區訂單出貨貢獻,帶動旗下PCR核酸試劑、VTM病毒採集組、核酸萃取劑檢測產品需求,1月營收5,420.8萬元,改寫歷史同期新高水準,並較2020年的1,330.1萬元大幅年增逾三倍。

  • TCNT新冠15分鐘快篩試劑 外銷四大洲台灣之光

    TCNT新冠15分鐘快篩試劑 外銷四大洲台灣之光

    新冠病毒在全球造成第二波大流行,台灣繼贈送口罩援助友邦之後,精心研發的快篩試劑也寫下佳績。台灣奈米碳素公司所生產的TCNT冠病毒快篩試劑,短短15分鐘就可找出可能感染者,目前已外銷哥倫比亞,加拿大、馬來西亞、非洲等地,客戶反應甚佳,堪稱新一代的台灣之光。

  • 安特羅新冠病毒抗原快速檢測試劑 獲外銷許可證

    安特羅(6564)公告開發之新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑Speedy COVID-19Ag Rapid Test已取得衛福部食藥署核發之外銷專用許可證,並自110年2月16日至5月16日至該署領證後,始得外銷販售。

  • 安特羅與工研院簽訂新冠病毒唾液檢測用核酸試劑開發技術授權合約

    安特羅(6564)公告與財團法人工業技術研究院簽訂新冠病毒唾液檢測用核酸試劑開發技術授權合約。安特羅表示,透過共同合作開發新冠病毒唾液檢測用核酸試劑,並申請通過衛生福利部專案製造或查驗登記後販售,對公司未來營收可望將有正面影響。

  • 新冠爆發滿周年 我力守防火牆

     新冠肺炎爆發至23日滿一年,疫情還在全球各地升溫。香港在疫情爆發滿周年這天,累計確診人數突破萬人,決定對指定區域封區管理;日本累計通報死亡人數也在這天超過5,000人。我國疫情指揮中心宣布,擴大桃園醫院案隔離人數近千人,指揮中心雖表示案例都在防火牆內,但也強調「2月4日以前都不能掉以輕心。」

  • 防疫族群 海外訂單增 台塑、台聚、恆大等營運受惠

     新冠肺炎變化多端、快速傳播威脅升高,導致海外疫情嚴峻,促使口罩、手套、消毒用的次氯酸鈉等防疫物資需求擴大,PP、HDPE、PVC、DOP等泛下游品訂單增加明顯,來源不只大陸內部固有消耗的基本盤,海外新單和轉入訂單均明顯增加。包括台塑、台化、台聚、華夏、南亞、聯成、恆大等相關個股,營運蓄勢推進。

  • 口罩助攻 恆大去年11月賺翻 稅後淨利1.52億,年增逾24倍

     疫情帶動口罩等產品需求,恆大(1325)受惠獲利飆,22日公布2020年11月自結稅前淨利1.9億元,稅後淨利1.52億元,年增2,433.33%,EPS達1.77元。

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