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  • 路迦免疫細胞治療 邁大步

    路迦免疫細胞治療 邁大步

     路迦生醫主要發展的免疫細胞療法被公認為未來癌症治療重大突破的新興醫療技術。將於12月5日至8日位於南港展覽2館,參加Healthcare EXPO台灣醫療科技展(攤位編號為R330),所展出的主要商品為可治療多種癌症的記憶型T細胞(LuLym-TR)免疫療法。於此同時,12月6日早上11:20-11:40路迦生醫的董事長唐稚超將進行癌症免疫細胞治療現況與未來演講,無論是讓業界或群眾都能更了解路迦生醫在此領域的重大進展。 \n 路迦生醫的免疫細胞培養技術是2015年自日本國家癌症中心技術轉移經過臨床試驗確效,在目前市面上少有的臨床三期的臨床試驗結果,並已發表於國際醫療期刊上,證明可有效減少復發機會並提升存活率,也因為使用自身免疫細胞,所以副作用輕微。且記憶型T的細胞與其他免疫細胞,如NK自然殺手細胞、DC樹突細胞相比較,同經過體外培養,記憶型T細胞更能精確辨識及強化對腫瘤細胞的攻擊能力且對免疫回饋時間也更為快速,以提供病人個體化治療模式。 \n 秉持著實證醫學的精神,路迦的專利細胞技術有上述三期臨床試驗的結果證明,更在2019年發表了臨床四期試驗的後續追蹤數據結果,證明治療後7年仍能有效的預防癌症復發(RFS:P=0.01),且整體存活率也具統計意義率 (OS:P=0.006)。證實該細胞產品的有效性。 \n 目前新光醫院、花蓮慈濟醫院及柳營奇美醫院,與路迦生醫合作針對衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」細胞治療申請案送件。適應症為一到三期癌症標準治療無效病人與實體癌四期病患,針對12多種實體癌提出治療送件申請,另外,目前也與多家的醫療體系進行合作洽談中。 \n 細胞產品安全性及有效性為最重要的一環,因此路迦在2018年建立一座符合國際標準的人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室,能透過嚴謹的空調監測系統隨時調節,採用醫療級HEPA(High Efficiency Particulate Air)高效空氣微粒過濾器處理,全天並即時性監控作業環境,且實施例行校正與維護運作,避免受到外界或內部交叉污染,保持高規格無塵環境空間,達到最佳工作環境,未來朝向提供通過臨床試驗及細胞產品商品化邁進。另外,對於整體的治療過程及細胞運輸建立嚴格的標準流程,用最高安全原則監測所有產品,確保給病患最高的品質保證。

  • 幹細胞與外泌體醫學研究風行 日專家將來台交流

    與癌症治療有密切關係的「幹細胞」研究,自衛福部公布「醫療特管法」之後,更如火如荼向外推展,不僅國內醫學界高度重視,產學界更已展開讓幹細胞相關研究儘速擴大到應用面的合作,其中台北醫學大學與香格里拉生醫集團合辦的「幹細胞與外泌體」國際研討會,可說是近期內規模最大的產學界跨國交流。 \n將在明日(20日週五)登場的這場研討會,最受矚目的就是邀請到國際級幹細胞與外泌體研究權威,同時也被看好為下屆諾貝爾獎候選人的日本教授落谷孝廣來台參與交流及演講。 \n業界人士指出,衛福部的醫療特管法公布之後,幹細胞研究可轉至臨床使用的速度將更快,同時更多種類的幹細胞將可用於臨床,這也促使生技公司和大型醫院進行更密切的合作參與治療工程,對此台北醫學大學已設置「細胞治療與再生醫學研究中心」作為核心實驗室,並由國內專精幹細胞研究的教授黃彥華主持擔任執行長,此次北醫與香格里拉生醫集團舉辦該研討會,不僅邀請日本專家前來,與會的國外專家還包括了將基礎研究工程結合到應用面相當權威的新加坡大學副教授李志偉,可說是串聯日本、東南亞三地的幹細胞跨國學術研討會。 \n幹細胞研究不僅在癌症治療,包括燒燙傷植皮等領域扮重角的「再生醫療」,均為幹細胞研究最為熱門的運用主力範疇,也因此相關的醫學跨國交流開始風行。香格里拉生醫集團對此指出,此次應邀前來的還包括日本岡本美孝及本橋新一郎兩位教授,以及中研院專職進行外泌體研究的研究員賴品光,和台北醫學院投入幹細胞研究的教授林泰元。其中,岡本與本橋兩位教授來自日本千葉大學,首度發現並專職研究NKT(自然殺手T細胞),目前台灣的生技公司亦開始積極引進NKT,希望運用在頭頸部癌症或肺癌,以發揮更好的療效。

  • 浩鼎開啟首樁授權案 營運大補

     浩鼎(4174)開啟首個授權案!旗下圓祥生命29日宣布,將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣)授權大陸天士力生物醫藥(上海A股: 600535),簽約金450萬美元(約1.4億台幣),未來還有階段開發里程金和上市後的銷售分潤。 \n 此外,雙方也將合作開發抗體產品,天士力預計未來四年,利用圓祥的平台共同開發不超過8個產品。 \n 持有圓祥達67%股權的浩鼎,透過此授權案,不僅營運吃下大補丸,也宣示浩鼎在抗體藥物開發的能量,預期對未來進行的國際合作將有直接助益。 \n 浩鼎公告指出,圓祥此次與天力士簽訂免疫治療抗體新藥合作開發與授權協議,授權區域為大中華區(大陸、香港及澳門,不含台灣)獨家臨床開發、生產和銷售權利。 \n 依合約協議,天士力將支付圓祥450萬美元的簽約金、在後期達成預設各里程碑後支付相應的里程碑金,以及產品上市後的銷售權利金分潤。 \n 圓祥此次授權的三大抗體藥物,都還在臨床前試驗階段,AP201是PD-L1/OX-40雙特異性抗體,是透過針對腫瘤細胞上會抑制T細胞活化的生物標誌PD-L1,與控制T細胞活化的免疫檢查點蛋白OX40,將活化T細胞導向至腫瘤細胞進行毒殺。該產品已完成初步體內外藥效評估、及成藥性優化與開發;相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。 \n AP505是PD-L1/VEGF的雙特異性抗體,此類抗體可同時阻斷PD-1/L1與血管新生兩條不同的途徑,同時發揮「免疫治療」與「抑制血管新生」效應。目前該產品相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。 \n AP116是一種透過CD137進行免疫活化的單株抗體,可代替CD137L(CD137受體)來活化T細胞、自然殺手細胞(NK)或樹突細胞(DC)上的CD137路徑的活性,進而提高自身免疫活性來攻擊癌細胞,達到治療效果。該產品已完成初步體外藥效研究。

  • 《科技》工研院秀16項生醫成果,助攻精準、居家醫療落地化

    2019亞洲生技大展今日登場,工研院推出「個人化精準醫療模式」、「居家醫療解決方案」與「保健生技」三大領域、展出16項創新科技,展現精準醫療落地化成果,為居家照護與定點檢測服務加值。工研院生醫所所長林啟萬表示,2026年台灣將邁入超高齡社會,全球人口高齡化與慢性病醫療照護需求提升,未來無論在醫療診斷與醫療照護方面,勢必結合科技、醫療及醫護人員,提供更精準、有效率的智慧醫護服務,創造醫病雙贏。 \n \n 在政府積極推動「生醫產業創新推動方案」下,工研院攜手產官學醫與ICT產業優勢,從基因體學、診斷醫療到復健照護等技術發展,著手精準醫療、智慧醫材、人才培育、國際合作與法規制度五大面向,聚焦市場需求,逐步將精準醫療與照護「落地化」。 \n 工研院研發的「仿生多突狀磁珠製備技術」,以全球獨創的突狀觸角,有效活化T細胞(T cell),提升擊癌戰鬥力。T細胞是淋巴細胞的一種,在免疫反應中扮演重要角色;工研院研發的技術,可以讓自體T細胞活力再現。精準醫療為疾病預測與診斷治療的關鍵,而身體內的T細胞是淋巴細胞的一種,是孔有武力的殺手,主要攻擊受感染細胞、癌細胞與移植細胞,換句話說,T細胞的品質,為打擊癌症的重要關鍵。國外已有運用磁珠強化T細胞活性的療法,本院所研發之磁珠擁有全球獨具的突狀觸角,此突狀物能強化與活化免疫細胞、讓非活化狀態的T細胞再度「活跳跳」,打擊癌細胞更有戰力!目前在醫院測試,可有效擴增T細胞數量與品質,遠優於市售磁珠商品,適用免疫細胞療法。未來將結合自主免疫細胞生產平台技術串接國內細胞免疫治療產業鏈。 \n 工研院還發表僅400克的「智能化手持超音波影像系統」輕巧可攜,連結手機立即成像,可讓醫檢人員隨到隨照,醫療更有效率。家中有失能或失智的患者,也不方便時常回診。僅400g的「智能化手持超音波影像系統」,完全輕量可攜,具64通道、且可更換不同頻率的探頭,與智慧手機連線後即可進行模式成像,讓醫護人員可隨時隨地進行檢查,可以廣泛應用在內科、婦產科、復健科,在偏鄉與重症醫護室,更能在關鍵時刻發揮最佳功效,未來將整合深度學習技術,進行肝臟疾病的定量分析,邁進智慧診療領域。 \n 工研院建立3D列印設計服務共創平台(AM as a Service, AMaaS),整合3D彩色掃瞄影像與醫學融合影像,智慧化建模、結構分析、製程模擬分析技術與3D列印場域,提供完整3D列印創新醫材解決方案。目前已與國內相關醫療院所進行輔護具及手術導引器械的合作,共創研發出包括媽媽手(狹窄性肌腱滑膜炎)、滑鼠手(腕隧道症候群)、幼兒上臂義肢、踝足矯形器、醫療級鞋墊、功能性膝支架與頸部護具多項輔護具及手術導引器械,已進入IRB臨床驗證確認實效階段。以平台技術與場域結合工研院六甲院區金屬3D列印試量產工廠與南科高雄園區設置的「3D列印醫材智慧製造示範場域」,可望為個人化精準醫療開創新局、嘉惠國內醫材產業。 \n \n

  • 工研院秀16項生醫成果 助攻精準醫療、居家醫療落地化

    戰力升級,打擊癌症!工研院研發的「仿生多突狀磁珠製備技術」,以全球獨創的突狀觸角,有效活化T細胞(T cell),提升擊癌戰鬥力。T細胞是淋巴細胞的一種,在免疫反應中扮演重要角色;工研院研發的技術,可以讓自體T細胞活力再現!此外,工研院還發表僅400克的「智能化手持超音波影像系統」輕巧可攜,連結手機立即成像,可讓醫檢人員隨到隨照,醫療更有效率! \n在今(25)日登場的2019亞洲生技大展中,工研院推出「個人化精準醫療模式」、「居家醫療解決方案」與「保健生技」三大領域、展出16項創新科技,展現精準醫療落地化成果,為居家照護與定點檢測服務加值! 工研院生醫所所長林啟萬表示,2026年台灣將邁入超高齡社會,全球人口高齡化與慢性病醫療照護需求提升,未來無論在醫療診斷與醫療照護方面,勢必結合科技、醫療及醫護人員,提供更精準、有效率的智慧醫護服務,創造醫病雙贏。在政府積極推動「生醫產業創新推動方案」下,工研院攜手產官學醫與ICT產業優勢,從基因體學、診斷醫療到復健照護等技術發展,著手精準醫療、智慧醫材、人才培育、國際合作與法規制度五大面向,聚焦市場需求,逐步將精準醫療與照護「落地化」。 \n工研院發表多項生醫產業成果如下: \n一、個人化精準醫療模式:精準醫療為疾病預測與診斷治療的關鍵,而身體內的T細胞是淋巴細胞的一種,是孔有武力的殺手,主要攻擊受感染細胞、癌細胞與移植細胞,換句話說,T細胞的品質,為打擊癌症的重要關鍵。國外已有運用磁珠強化T細胞活性的療法,本院所研發之磁珠擁有全球獨具的突狀觸角,此突狀物能強化與活化免疫細胞、讓非活化狀態的T細胞再度「活跳跳」,打擊癌細胞更有戰力! \n目前在醫院測試,可有效擴增T細胞數量與品質,遠優於市售磁珠商品,適用免疫細胞療法。未來將結合自主免疫細胞生產平台技術串接國內細胞免疫治療產業鏈。 淋巴系統是癌症轉移擴散的主要途徑之一,為治療產生淋巴轉移的後期癌症,工研院自主研發「主動淋巴標的」奈米載體,可解決現有癌症藥物不易進入淋巴組織的困境,有效降低癌細胞轉移率。以透明質酸高分子材料開發出可標定至淋巴系統的主動淋巴標的奈米載體,可毒殺轉移的腫瘤細胞,並減少癌症化療藥物的毒性擴散,未來可應用在頭頸癌、胰臟癌、黑色素細胞瘤等。 你知道吃下去的藥,有多少被吸收嗎?最大的關鍵就在於賦形劑,一顆藥物中,少部分是原料藥,其他部分皆屬於賦形劑,過去難溶性藥物在胃腸中很難被溶解、甚至一下子就被排出體外;但工研院研發的難溶性藥物賦形劑,藥物可被有效溶解、完全吸收利用擴散至全身。創新功能性賦形劑平台也包含新型高分子材料合成與調控、材料分析、劑型配方、試量產、體外安全性評估、動物藥動與毒性評估等,可幫助藥物在身體裡快速溶解、穩定被吸收,更能有效讓藥快速擴散到全身。 \n過往癌症治療的用藥方式,雖能擊潰癌症,但也同時傷害健康的組織與器官。工研院開發的新世代的抗癌藥物傳輸技術_抗體-藥物共軛複合體(antibody-drug conjugates, ADCs)具有辨識癌細胞與正常細胞的能力,將抗體與小分子藥物連結,利用標靶性將小分子藥物帶到病灶處,能準確地針對癌細胞投遞藥物,在不傷害正常細胞的情況下,有效打擊癌細胞,提升腫療治療效果。 \n二、居家醫療最佳解決方案:現在要訂餐還是叫車,只要動動手指服務就上門;但若身體不舒服、卻出不了門怎麼辦?家中有失能或失智的患者,也不方便時常回診。僅400g的「智能化手持超音波影像系統」,完全輕量可攜,具64通道、且可更換不同頻率的探頭,與智慧手機連線後即可進行模式成像,讓醫護人員可隨時隨地進行檢查,可以廣泛應用在內科、婦產科、復健科,在偏鄉與重症醫護室,更能在關鍵時刻發揮最佳功效,未來將整合深度學習技術,進行肝臟疾病的定量分析,邁進智慧診療領域。 \n空腹血糖只能代表「當下」的血糖狀態,但糖化血色素則可反映3~4個月平均血糖狀況;許多患者常會等到回診前幾天才「臨時抱佛腳」,讓居家血糖成績單「比較漂亮」,因此醫護人員在病人回診時,多半還要抽血檢驗「糖化血色素」。由於糖化血色素(HbA1c)在糖尿病診斷及照護上的地位日益重要,但目前仍要親赴醫院由醫護人員操作才能檢驗,工研院研發可攜式定量糖化血色素快速檢測系統,只要由醫護人員現場採樣,5分鐘內即可獲得檢測結果,精準又有效率,有效降低產品成本。 以往老人、小孩、或膚色較深、肥胖者在打針或抽血時,護理師或醫檢師找血管常要花很多時間,或因扎錯針讓病患受皮肉痛。工研院研發出「皮下靜脈顯像用眼鏡裝置」,利用近紅外之光源與感測技術,應用於皮下靜脈注射、皮下內出血治療,一照全身靜脈都可「全都露」、「一針就見血」!未來可望整合國內光學元件廠、微型面板廠、IC晶片、系統整合廠,使ICT產業轉型至醫療影像市場,創造藍海商機。 4.貼片式超音波心輸出計—精準掌握你的心工研院研發的超音波心輸出計是一種專用、非侵入性之心血管功能參數量測設備,可用於評估人體血循環與心血管狀況,具有安全,快速,準確且具有成本效益心血管疾病監護方法。可量測血流速度、心博輸出量、每分心輸出量、心跳。微小化、高感度、低功耗探頭,領先國際超音波產品市場,可以長時間監測收集心血管資料,對居家照護、遠距即時監測相當有潛力。 \n三、保健生技:工研院建立3D列印設計服務共創平台(AM as a Service, AMaaS),整合3D彩色掃瞄影像與醫學融合影像,智慧化建模、結構分析、製程模擬分析技術與3D列印場域,提供完整3D列印創新醫材解決方案。目前已與國內相關醫療院所進行輔護具及手術導引器械的合作,共創研發出包括媽媽手(狹窄性肌腱滑膜炎)、滑鼠手(腕隧道症候群)、幼兒上臂義肢、踝足矯形器、醫療級鞋墊、功能性膝支架與頸部護具多項輔護具及手術導引器械,已進入IRB臨床驗證確認實效階段。以平台技術與場域結合工研院六甲院區金屬3D列印試量產工廠與南科高雄園區設置的「3D列印醫材智慧製造示範場域」,可望為個人化精準醫療開創新局、嘉惠國內醫材產業。 現代人血液循環不良的問題很嚴重,許多疾病、老化與運動傷害等,都會造成不同程度的血循不良,嚴重影響身體健康,工研院全新開發國內首創穿戴型「可撓式光療貼片」,以可見光光細胞反應,促進細胞代謝、強化組織癒合能力,初步臨床僅需10分鐘,就可以顯著提升新陳代謝、加速動靜脈血液循環,成為醫療保健的秘密武器,未來成功商品化後,商機無限。

  • HITV療法引進台灣!癌末患不用赴日和死神搶命

    HITV療法引進台灣!癌末患不用赴日和死神搶命

    日本蓮見HITV免疫細胞治療確定引進台灣,10萬癌友重燃希望!GICC臺灣博惠生技公司2018年成立實驗團隊及醫護團隊,前往日本蓮見診所對接免疫細胞製程與醫療技術,近日傳出捷報,完成技術轉移,並通過日方考核取得認證。此外,GICC集團也成立博惠診所,目前已取得執業登記,可開放預約癌症患者進行治療方案諮詢。 \nHITV(Human Initiated Therapeutic Vaccine)免疫細胞療法,透過活化免疫細胞治療癌症,日本蓮見療法2005年由蓮見賢一郎醫師開發,以自身癌細胞上的抗原,訓練免疫細胞中的樹突細胞成為特種部隊,再將這些辨識癌細胞的技巧傳遞給有擊殺作用的T細胞,使這些殺手免疫細胞可快速且準確的辨認體內癌細胞進行撲殺。 \n2013年蓮見醫師發表治療成果於Oncoimmunology期刊,患者在接受HITV療法一年後,有62%完全緩解,13.5%部分緩解,治療有效率高達75%。博惠診所院長蘇立安醫師說明,HITV療法和免疫抑制劑不同的獨特處,為HITV療法誘導出的CTL細胞,在體內和癌細胞作戰後,殺癌技能會在體內傳遞,經由血液的流動,形成訊息傳遞網,讓體內成為高免疫力環境,藉由自體免疫能力的提升,降低復發機率。 \nHITV免疫細胞療法也具有更高的彈性,可以和放療、化療併用,全球已有超過數萬人次接受此療法。蓮見賢一郎醫師表示,在皮膚癌、骨肉瘤、乳癌、腎臟癌、食道癌、大腸癌、惡性淋巴癌、前列腺癌、胃癌、膀胱癌、子宮頸癌、頭頸部癌、子宮內膜癌、肺癌、卵巢癌、平滑肌肉瘤都能使用。 \n在第四期癌症患者中,也有幾類的癌症患者治癒率可高達7到8成,在非日籍患者中,約有4成為來自台灣,蓮見賢一郎醫師很高興台灣也能發展HITV免疫細胞治療,為現在傳統療法無法治癒的末期病患帶來生機。 \nGICC集團也成立的博惠診所,今年1月通過執業登記,也展開與各大醫院合作計劃。國內知名婦科腫瘤權威、高雄醫學大學醫學系婦科腫瘤教授鄭丞傑表示,癌症免疫細胞治療將是未來癌症治療的趨勢,非常樂見台灣能引進先進的細胞醫療技術,造福台灣患者。 \n

  • 聯生藥向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421二期臨床實驗申請

    聯生藥(6471) 今日表示,已向台灣TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請。 \n此臨床試驗為一隨機、開放(open-labeled)、為期48週的試驗,主要目的是在已穩定使用「抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy;ART)」藥物、血液中HIV病毒量穩定控制在50 copies/ ml以下的HIV-1感染病患,評估UB-421結合標準抗反轉錄病毒療法的降HIV 病毒庫(HIV reservoir)的效果。 \n該試驗將與美國國家衛生研究院(NIH- NIAID) 免疫病毒實驗室主任(Chief, HIV Immunovirology Unit)的Dr. Tae-Wook Chun合作,以最靈敏的方法測量與監測使用UB-421的HIV 感染患者之HIV 病毒庫相關指標的降低量。 \n目前的抗反轉錄病毒藥物組合式療法尚無法治癒愛滋病 (根除HIV病毒),主要原因在於HIV感染至宿主細胞 (CD4 T 細胞)之後,所反轉錄的病毒基因會嵌入至宿主DNA中成為”HIV 前病毒(HIV proviral DNA)”,不會馬上繁殖而進入休眠狀態( dormant、latent status)。這些帶有前病毒的免疫細胞是HIV的潛伏病毒庫(reservoir),因不產生新的病毒無法被體內免疫系統辨識並予以消滅。因”前病毒”可隨時被重新激活產生出新的病毒,故清除病人體內之病毒極為困難。 \n開發治癒愛滋病的藥物與療法是愛滋病研究人員多年來一直在努力的目標。功能性治癒 (functional cure)意指已治療的愛滋病患者在停止目前的抗愛滋藥物療法下,仍能持續壓制體內少許HIV與控制前病毒於極低量,而且保有正常的免疫力防止AIDS發病。功能性治癒愛滋病的策略之一是「Block、Shock and Kill」,意指保護健康未受感染細胞(Block)、將休眠的前病毒激活(Shock)而表現HIV抗原於細胞表面、以便免疫細胞認識到將該潛伏感染的細胞殺死 (Kill)。前臨床與臨床實驗數據顯示,UB -421 具有抑制非細胞接觸型傳播(cell-free HIV transmission ) 與細胞接觸型傳播(cell -to- cell HIV transmission )的作用可保護健康細胞不受感染(Block)、能活化宿主細胞中的HIV前病毒與抗原 (Shock)、並降低前病毒量以清除掉潛伏病毒庫,且具有活化殺手T細胞 (CD8 T cell)(Kill)與活化免疫系統功能之作用。鑒於上述諸多特性,聯生藥設計本概念性臨床試驗以探討UB-421 功能性治癒愛滋病之可能性。

  • 生理醫學研究不能失根

     諾貝爾的生理醫學獎於1901年首次頒發,至今每年10月公布對人類健康有卓越貢獻者,共215人得此殊榮(12位女性);以美國最多,其次依序為英、德、法、瑞士等。在二次世界大戰前,歐洲科學家最多,戰後美國居上,日本近年急起直追,華人是2015年由中國大陸85歲女科學家屠呦呦,因萃取青蒿素殺滅瘧原蟲,解決重要公共衛生問題而得獎。 \n 在傳染病較多的年代,此醫學獎多為疾病的預防與治療、病原發現及傳播途徑的流行病學證實,例如白喉的血清治療,肺結核菌、B型肝炎病毒、愛滋病毒及致癌病毒的發現。青黴素和鏈黴素控制許多細菌傳染病,黃熱疫苗的研發與小兒麻痺疫苗組織培養的突破,開啟病毒疫苗的預防接種。 \n 至於免疫學,始於1908年發現免疫第一道防線的吞噬細胞及血清的抗體免疫,1960年澳洲的伯內特爵士提出自體免疫、異體免疫與容忍免疫,並以細胞擇選指引T細胞免疫與B細胞不同。而彼德‧梅達沃明示皮膚移植的免疫排斥,開展移植免疫。 \n 其後的免疫發現有:抗體結構、主要組織相容性複合基因負責不同的T細胞反應、單株抗體、抗體多元化的機制、殺手T細胞如何清除病毒感染、本能免疫的活化機制及樹突細胞的後天免疫角色,今年諾貝爾獎是第10次的免疫學突破深受肯定。 \n 傳統的癌症治療如外科手術、放射線與化療法來自外力,早期針對癌細胞抗原的實驗成功率低,如何運用內在免疫力攻擊癌細胞顯得重要。T細胞功能的全然發揮需要兩刺激,才可激活T細胞功能,若無CD28分子,T細胞株將走入「失能」。詹姆士‧艾立遜首先證明CTLA-4會發出抑制訊號防杜CD28延長T細胞活化,但移除CTLA-4的抑制訊號即能恢復T細胞原有活性,阻擋了T細胞株的失能。 \n 日本的本庶佑教授發現PD-1分子,後來實驗證實抗PD-1也能殺死癌細胞,較CTLA-4的免疫治療法更好而少副作用。美國食藥管理局已通過免疫治療,我國衛生署也開始健保給付。 \n 然而,活化T細胞常遇自體免疫及過度活化引發細胞素風暴問題,如何取得「平衡免疫」勿過度活化,是未解之謎,望有志學子加入免疫科研,尤其治療是公共衛生的第三級手段,健保資源更應投注提升健康生活與預防醫學,才是上上策。 \n 我國的癌症研究偏重轉譯醫學與中藥的免疫成效,忽視免疫基礎研究,今年科技部大筆投注人工智慧,生醫研究經費慘遭削減。反觀中國大陸深入研究為何日本科技突飛猛進,可惜台灣科研卻錯失鴻圖良機,遠離科學哲學,如失根的蘭花!(作者為台灣大學公共衛生學院兼任教授)

  • 活力生技引進癌症免疫細胞療法

     活力生技與美國Invitrx Therapeutics合作,與財團法人中山醫院一同舉辦醫學研討會,分享幹細胞與最新癌症免疫療法:CAR-T,邀請美國癌症專家及博士們演講交流,實為非常隆重的醫學分享會,反應相當熱烈。Invitrx獲得美國FDA核准,幹細胞具有促進組織、細胞新生的功能;CAR-T療法針對液體腫瘤(ex:血癌),在國外的臨床報告中顯示效果顯著,未來期望為台灣醫療盡一份心力。 \n 目前活力生化科技(7535)也與四家日本醫院診所合作癌症免疫細胞療法,適用於大部分固體癌症,運用自體免疫細胞培養DC cell(樹突細胞)、NK cell (自然殺手細胞)、T cell,透過專利技術回輸體內,可以有效辨認癌細胞,並加以殲滅至其消失,屬於全身性範圍的治療而不傷害好的細胞,效果好且副作用小,免除化療痛苦,不再掉髮、傷腸胃,在日本10年來已成功治癒一萬多名病友,是癌症病友的一大希望,有效縮減腫瘤大小,消滅腫瘤、減少復發。 \n 活力生技表示,該公司引進美國FDA核准臍帶血幹細胞,自體免疫細胞新療法,健檢發現腫瘤時,可運用自體免疫細胞新療法,先不開刀、化療、放療,治癒率極高,活力生技將在中山醫院的杏群診所開放貴賓約診,收費平實。由中山醫療社團法人-中山醫院的李偉政院長與李世明副院長問診諮詢。洽詢電話:0800-223-898分機28廖小姐、29吳小姐。

  • 鑫品公告取得日本tella株式會社在台獨家專利技術授權

    鑫品(4170)公告取得取得日本tella株式會社旗下樹突細胞、自然殺手細胞 Nk及T細胞擴增製備技術在台灣地區的獨家專利授權。未來將結合台日的技術與經驗,快速提升免疫細胞治療能力。 \n \n鑫品指出, tella株式會社為東京上市公司(股票代號2191),成立於2004年,專注開發免疫細胞癌症治療技術,應用於 20 多種癌症,特別是胰臟癌、大腸癌、肺癌、乳癌及卵巢癌等,亦有許多臨床試驗結果發表於國際期刊。 \n \n因應台灣開放使用自體免疫細胞治療各種癌症並納入常規治療,結合台日的技術與經驗,讓台灣癌症患者享有最完整的技術與醫療服務。

  • 活力生技引進免疫細胞療法

    活力生技引進免疫細胞療法

     創櫃版生技廠商-活力生化科技(7535)與4家日本醫院診所合作癌症免疫細胞療法,適用於大部分固體癌症,運用自體免疫細胞培養DC cell(樹突細胞)、NK cell(自然殺手細胞)、T cell,透過專利技術回輸體內,可以有效辨認癌細胞,並加以殲滅至其消失,屬於全身性範圍的治療而不傷害好的細胞,效果好且副作用小,免除化療痛苦,不再掉髮、傷腸胃,在日本10年來已成功治癒1萬多名病友,是癌症病友的一大希望,有效縮減腫瘤大小,消滅腫瘤、減少復發。 \n 活力生技表示,該公司引進美國FDA核准臍帶血幹細胞,自體免疫細胞新療法,健檢發現腫瘤時,可運用自體免疫細胞新療法,先不開刀、化療、放療,治癒率達95%以上,活力生技將在中山醫院的杏群診所開放貴賓約診,收費平實。由中山醫療社團法人中山醫院的李偉政院長與李世明副院長問診諮詢。 \n 活力生技與美國Invitrx Therapeutics合作,在7月21日與財團法人中山醫院一同舉辦醫學研討會,分享幹細胞與最新癌症免疫療法:CAR-T,邀請美國癌症專家及博士們演講交流,實為非常隆重的醫學分享會,其感謝中山醫院陳福民董事長、李偉政院長、李世明副院長、慈濟醫院林欣榮院長、DCB財團法人生物技術開發中心張嘉銘所長、官建村副所長及各大名醫的熱烈參與。Invitrx獲得美國FDA核准,幹細胞具有促進組織、細胞新生的功能;CAR-T療法針對液體腫瘤(血癌),在國外的臨床報告中顯示效果顯著,未來期望為台灣醫療盡一份心力。洽詢電話:0800-223-898分機28廖小姐、29吳小姐。

  • 活力生技、台北中山醫院及美國Invitrx合辦 幹細胞與CarT療法 21日研討

     創櫃版公司-活力生技(7535)與台北中山醫院及美國Invitrx Therapeutics將於7月21日(周六)在台北福華大飯店共同舉辦醫學研討會,分享幹細胞與最新癌症Car-T療法,邀請美國8位癌症專家及博士們演講交流。 \n Invitrx成立10多年來致力於再生醫學上的研究,同時也獲得美國FDA許可執照,幹細胞能達到促進組織、細胞新生的效果;Car-T療法在臨床報告中顯示,針對液體癌症(血癌、淋巴癌)的治療有顯著效果,能造福癌症病友。目前全省各大名醫的熱烈參與,報名人數目前已超過40位醫師,主辦單位歡迎慈濟醫院林欣榮院長、中山醫院陳福民醫師董事長/李偉政院長/李世明副院長、骨科權威吳濬哲醫師、心臟科權威謝士明醫師、蕭中正院長/蕭乃彰醫師、宏恩醫院伍時寧醫師/鄭光榮醫師、馬偕醫院胡光能醫師、DCB生技中心張嘉銘所長/官建村副所長及癌症博士專家等參與,期望能為台灣醫療盡一份心力。 \n 另外,活力生技與台北中山醫院將攜手在8月1日設立癌症門診,除了美國幹細胞與Car-T療法外,也代理日本癌症免疫細胞療法,活用自體免疫細胞培養NK(自然殺手細胞)、DC(樹突細胞)、T cell,可以有效辨認癌細胞,並加以追殺至其消失,屬於全身性範圍治療而不傷害好的細胞,能免除化療痛苦,效果好且能提升生活品質,在日本10多年來已是常規治療,成功治癒1萬多名病友,累積的臨床案例也能提供參考,是癌症病友的一大希望。 \n 活力生化科技股份有限公司在2017年與美國Invitrx Therapeutics生技公司合作,該公司作為再生幹細胞療法的先驅,研發臍帶血幹細胞(CBSC)、間質幹細胞(MSC)、羊膜組織、羊水幹細胞…等,目前大力推廣使用幹細胞培養基為主要成分的肌因昇髮液與養護健髮洗髮精,在7月19日至22日的台灣生技大展也會露出(攤位號碼:M404),歡迎現場參觀了解或上官網:https://www.vigour.tw/。

  • 癌症免疫療法 全球藥廠瘋研究

    隨著基礎研究和專業知識不斷推衍前進,全球癌症免疫療法(cancer immunotherapy)發展如火如荼,跨國大藥廠、具備特殊技術平台生技公司、與學研單位紛紛投入其中。 \n 國內產學研醫界亦未自摒於浪潮之外,目前已有臨床研究、法人機構與廠商等進入此一新興領域,財團法人生物技術開發中心(生技中心)以及勤業眾信為掌握全球脈動,除已建置癌症免疫療法研究平台外,更持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢。今天舉辦「免疫Check,癌症Out!」研討會。 \n 生技中心執行長甘良生表示,近年來癌症免疫療法興起,因為被認為有治癒癌症的潛力,引起全球跨國藥廠爭相競逐。 \n 癌症免疫療法指的是「利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法」,有別於傳統化療、放療以及蛋白激(酉每)抑制劑和針對腫瘤的抗體藥物等標靶藥物,免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起,以最自然的方式對抗癌症。 \n 免疫療法發展時間很短,具有高度的技術新穎性,競爭者相對少數,但卻也相當激烈。根據IMS Health報告指出,2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元,但成長力道相當強勁,預估2020年將上看308.3億美元,2014到2020年的複合年成長率可達70%,將會是所有癌症治療產品中最受矚目的明日之星。 \n 生技中心生物製藥研究所所長吳忠勳指出,免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO抑制劑、免疫細胞癌症疫苗(包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗)、T細胞療法(包括TCR療法和CAR-T療法)、溶瘤病毒等。 \n 目前在開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過90項,大部分的產品還在臨床前試驗階段,而現階段已上市的免疫檢查點抗體共有3項,分別為Bristol-Myers Squibb(簡稱BMS)公司的抗CTLA-4抗體Yervoy(2011年上市)、抗PD-1抗體Opdivo(2014年上市)以及Merck公司的抗PD-1抗體Keytruda(2014年上市)。 \n 這3項免疫檢查點抗體2015年銷售額共達26.4億美元,較2014年大幅成長88.6%,當中又以Opdivo的成長幅度最大,2015年銷售額達9.4億美元,較2014年巨幅成長30倍,足以看出免疫檢查點抗體藥物成長潛力相當驚人。 \n 生技中心產資組ITIS計畫資深產業分析師寇怡衡博士則提出,目前除了免疫檢查點外,近年來CAR-T療法同樣受矚目,CAR-T是利用基因工程技術,將可專一性辨識癌細胞之嵌合性抗原受器(CAR)植入T細胞。CAR-T療法的步驟是先從病患身上分離免疫T細胞,並利用基因工程技術使T細胞帶有能辨識癌細胞的嵌合抗體,使T細胞成為CAR-T細胞。經由體外培養增生再將CAR-T細胞注回病患體內,治療流程有如生技專家所形容的-living drug(具有生命力的藥物)。 \n CAR-T療法近來陸續公布正面的試驗結果,如Novartis的CTL019,治療急性淋巴細胞白血病兒童,39例中就有36例完全緩解,比例高達92%;Kite Pharma的KTE-C19治療淋巴瘤,27例中同樣高達22例完全或部分緩解,無疑替發展CAR-T療法打了一劑強心針。1050909 \n \n

  • 免疫療法發展快 戰勝癌症不是夢

    44歲的攝影師佛羅倫斯2006年被診斷出罹患淋巴癌,醫生宣告她生命只剩2週。在嘗試各種治療失敗後,她參與免疫療法試驗,終於緩解淋巴癌。10年後,她仍活在世上。 \n 「時代雜誌」(Time)4月號刊登文章「如果你的免疫系統可被訓練來殺死癌症呢?」,指出免疫療法藉由激發免疫系統的能力,找到並毀滅入侵者,這正是身體用來對抗細菌與病毒的方法,不過並不用來對付癌症。癌症是健康細胞突變,突破內在的防禦系統,此時免疫療法可以派上用場。 \n 美國國家癌症研究所(NCI)腫瘤免疫學負責人羅森柏格(Steen Rosenberg)為免疫療法先驅,他指出,不用手術與雷射等外力,免疫療法是利用人體本身的自然免疫反應對抗癌症。 \n 這種療法不針對癌症本身,而是致力於身體抗癌的能力,透過服藥等方法激發免疫系統對抗癌細胞,同時維持健康細胞完好無損。 \n 最新一代免疫療法的部分試驗已有驚人成果。某些對其他療法沒有反應的B細胞血癌與淋巴癌病人,參與試驗後有高達80%的人發現癌症消失。 \n 美國前總統卡特(Jimmy Carter)使用免疫療法藥物奏效,是數十年來不斷挫折後的成果,羅森柏格說,30年前,這種療法「只是夢想」。由於腫瘤來自健康細胞劣化,免疫系統未將其視為入侵者,因此第一代免疫藥物、抗體,無法達到醫生期盼的成效。 \n 免疫防禦並非對癌症全然無用,醫生切開腫瘤時發現,殺手免疫細胞的確滲入惡性細胞,只是免疫系統趕不上癌細胞的快速增長。 \n 直到羅森柏格透過活化免疫細胞「T細胞」,讓它更有效率地作用,減緩了腫瘤生長,免疫療法才開始展現前景。然而,T細胞運作可能不是非常良好,多數癌症病人仍仰賴手術、化療、雷射。 \n 第一屆唐獎生技醫藥獎得主艾利森(James Allison)1996年發現,可以訓練免疫細胞找出並攻擊癌細胞。實際上,殺手T細胞對於鎖定並破壞癌細胞相當克制,但抗化劑藥物可以放鬆這種約束,讓免疫細胞得以攻擊暴露在外的癌細胞,而非正常細胞。 \n 免疫療法多半是極度個人化的藥物,需要極度個人化的試驗。這對病人來說,幾乎不可能找到適當的臨床試驗,所以幾乎讓人打退堂鼓,除了佛羅倫斯(Stephanie Florence)這類固執的人之外。 \n 佛羅倫斯一直到做完標準治療且癌症再度復發,才符合參與試驗的資格,而這是以免疫療法治療淋巴癌的首批實驗之一,醫生只能推測可能的副作用:發高燒到必須住院、出現幻覺、昏迷,最高風險是死亡。 \n 幸運地,佛羅倫斯連發燒都沒出現,4周後,她是80%到90%的癌症緩解病人之一。她說:「這就像我的生命從那個時刻開始。」 \n 市場專家推估,以免疫為基礎的療法在10年內年銷售額將達350億美元到700億美元,成為史上最有價值的藥物,超過膽固醇藥物。免疫療法是美國總統歐巴馬新推動「登月(moon shot)計畫」的抗癌核心政策。 \n 但科學快速進展與將藥物提供給最需要患者的能力之間,出現鴻溝。科學家、藥廠、監管機構與病人的優先順序之間,不可避免產生衝突。監管機關焦點在安全有效,嚴格的試驗標準可能讓許多病人無法及早取得試驗性藥物。1050405 \n

  • 日本成功以多功能幹細胞 製造癌細胞自然殺手

    京都大學iPS細胞研究所等組成的研究小組宣布,已成功從人的 iPS 細胞(多功能幹細胞)中,製造出可攻擊癌細胞之「自然殺手T(iNKT )」免疫細胞。今後將有助於開發癌症的新療法和新藥。 \n日媒報導,這項研究成果10日刊載在美國科學期刊「Stem Cell Reports」電子版。 \n研究小組從健康人的血液中取出iNKT細胞,製造成iPS 細胞後,加入特定的蛋白質使之分化,約花5周的時間再變化成iNKT細胞。 \n如此製造出來的iNKT細胞除了可使其他免疫細胞活化,間接殺死癌細胞外,也具有直接攻擊癌細胞的機能。 \n研究小組用被稱為血癌的白血病細胞做實驗,結果約6成的癌細胞都被殺死了。 \niNKT 細胞具有提高防禦、攻擊癌症和病原體細胞的機能,可支撐人體的免疫力。 但是人體內的iKNT細胞很少,癌症患者的KNT細胞還會再減少。 \n京都大學iPS細胞研究所腫瘤免疫學副教授金子新准指出,無限增殖的iPS 細胞,可大量製造出免疫細胞,故可期待開發出新的癌症療法和治療藥。

  • 你知道身體是怎麼摧毀癌細胞的嗎?過程太精采了!

    你知道身體是怎麼摧毀癌細胞的嗎?過程太精采了!

    T細胞是淋巴​​細胞的一種,在免疫反應中扮演著重要的角色。 T細胞分為許多不同的種類,其中殺手T細胞(Killer T Cell)可以殺死癌細胞、受病毒感染的細胞,以及其他受損的細胞,就像一個「殺手」一樣。 \n影音平台用戶Gerhard Eggetsberger上傳了一則影片,可以清楚看見殺手T細胞在追殺癌細胞(Cancer Cell)的樣子,當這些病毒無法通過殺手T細胞檢驗時,就會通通被吞噬掉。 \n殺手T細胞如何認出癌細胞或者受感染的細胞的呢?癌細胞和病毒製造的胞內抗原會與第一型MHC分子結合,並被帶到細胞表面,以利於T細胞辨識。一旦被TCR辨識出特定的受體,T細胞就會摧毀這個細胞。

  • 美研究 基因療法可消滅血癌腫瘤

     美國科學家首次利用基因療法,成功消滅白血病(血癌)末期患者體內的腫瘤,雖然只有三名患者參與第一階段試驗,但治療效果比預期良好,獲致廿年來癌症研究的重大突破。 \n 賓州大學研究人員利用基因轉殖技術,改造末期慢性淋巴性白血病(最常見的白血病)病患的自體T細胞,使之鎖定並攻擊血癌細胞表面的「CD-19分子」,再將這些T細胞注射回患者體內,在其體內增生,成為追殺血癌腫瘤細胞的「連環殺手」。 \n 研究人員表示,參與試驗的患者在接受基因療法約兩周後,開始出現癌細胞死亡引發的發冷、噁心和發燒等「腫瘤溶解症候群」。 \n 數個月後,患者的血液中仍可偵測到基因轉殖的T細胞,而且一部分變成「記憶T細胞」,可能有助於防止癌症復發。 \n 試驗結果發現,兩名患者的癌細胞完全消失長達一年時間,另一名患者的腫瘤縮小七○%。這項治療似乎安全可靠,不過研究人員認為需要進行更多的研究。 \n 這項研究成果發表在《科學轉譯醫學》和《新英格蘭醫學期刊》。研究團隊計畫在實施更大規模的第二階段試驗之前,再治療四名慢性淋巴性白血病患者。 \n 研究人員表示,試驗結果為治療其他癌症,提供了「抗腫瘤路徑圖」,包括肺癌、卵巢癌、骨髓瘤,以及皮膚惡性黑色素瘤等惡疾患者,未來都有可能受惠。

  • 名醫問診-認識癌症免疫治療

    免疫系統的主要作用是保護身體免於外來病原感染,主要由白血球(淋巴球、單核球、巨噬細胞、顆粒球、自然殺手細胞NK)進行,除防禦微生物(病毒、細菌、黴菌、或寄生蟲)的感染外,還有其他的作用,包括拒絕其他外來個體細胞(器官移植排斥反應),去除變異細胞及老舊廢物組織(維持自體新陳代謝)。 \n近年來因為曾經接受免疫抑制治療、感染愛滋病(後天免疫不全)、或接觸過高劑量游離輻射的患者,經長期追蹤發現罹患癌症的機會較高,因此推論「免疫功能的強弱與癌症的發生及發展有密切的關係」。然而,坊間生機食品或有心商家便會對上列敘述加以過分放大強調而曲解其原意,同時,也會造成一般民眾的誤解。 \n醫學科技的進步來自於:臨床的觀察發現某種關聯性(例如:免疫抑制和癌症的發生),再經由動物實驗確認(於人造免疫缺陷的老鼠觀察其癌症的發生機會),再經由符合情理與法令要求設計人體臨床實驗(如在已確定免疫缺陷或移植的病患增強其免疫功能再來觀察癌症的發生、並有適當的對照組),經由嚴謹的科學認證才能確定早期臨床觀察或假說的正確性;雖然如此,證實從A到B的推理但是並不表示從B到A的反向過程也一樣正確合理,例如:在正常人增強免疫力是否真能減少癌症的發生率,或在罹患癌症的病人增強免疫系統,可以治療癌症。 \n目前為止,我們所談論的免疫系統(功能)是廣義的,事實上,免疫系統的調節控制是極度超乎目前科學家的想像和認知,除了B淋巴球或T淋巴球之外,還有軸突細胞、造血幹細胞、巨噬細胞、自然殺手細胞等,都可透過非常錯綜複雜的關係影響免疫系統;除此之外,免疫功能的強弱也應有科學的方式來量化(強弱的定義),而不是單純的增強或減弱。 \n癌症免疫療法是手術療法、放射線療法、化學療法、標靶治療、生物治療等傳統治癌手段之後的另一種癌症醫療法,其理論基礎在於免疫功能的強弱或調控與癌症的發生和發展,有著密切關係。近來腫瘤免疫學家致力於發展腫瘤疫苗,目的不只是試圖阻止癌細胞的擴散轉移,也可能在罹患癌症的高危險族群預防癌症復發;若病患已接受放射線或化學療法,免疫療法似乎可刺激免疫系統消除手術後殘留的少數癌細胞,提高這傳統療法的療效,並減少它們的毒性作用。 \n另一種癌症免疫療法的作用,簡單的說就是,自體免疫細胞活性經過強化或基因轉殖以後加以體外增生,再輸入自體進而加以清除癌細胞,雖然有少數成功治療案例為其他病患帶來希望,但需進行更大型臨床試驗,才可確定這種方法的成效。此外,這種治療法費用目前相當昂貴,不是一般病人負擔得起。 \n發展癌症免疫治療或癌症疫苗目前仍有諸多難題尚待解決:腫瘤細胞仍可以演化突變逃避免疫系統辨識攻擊;成功動物實驗並不代表人體試驗一定成功;預防性腫瘤疫苗如果用於癌症治療則效果大不如預期;免疫系統老化將使免疫治療效果打折;宿主對重複注射疫苗的排斥;以及如何合併不同的治療(化學治療、放射治療、生物治療、免疫治療、標靶治療)及其先後順序如何最適當,民眾還是要多了解。(三軍總醫院血疫腫瘤科醫師戴明燊)

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