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以下是含有氣喘新藥的搜尋結果,共25

  • 《興櫃股》昱厚AD17002申請二期臨床 適應症拓展至氣喘

    昱厚生技(6709)向衛福部(TFDA)申請開發中新藥AD17002用於治療鼻病毒引起的氣喘二期人體臨床試驗。昱厚表示,獲准執行後,將有助取得較具規模的人體臨床試驗數據,進行下階段的相關臨床試驗,並證明黏膜免疫治療藥物具有「一藥多應適症」的經濟價值。

  • 合一糖尿病新藥 取得台藥證

    合一糖尿病新藥 取得台藥證

     合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101,24日終於通過衛福部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審核,正式宣告將搶攻百億元商機。另外,公司內部也積極規劃第二季在美國啟動第二項三期臨床試驗,預計二~三年內完成。

  • 合一氣喘新藥 申請二期臨床

     合一(4743)受惠用於治療嚴重氣喘的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A,已向美國FDA提出二期臨床試驗審查申請,加上新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利,未來商機可觀中,激勵股價強漲,重掀股王爭霸戰。

  • 中天十年大計 三箭齊發

     中天受惠認列鑽石創投等投資利益,前三季交出EPS達6.23元新高成績後,中天副總李冬陽昨(31)日在法說會中表示,未來除擴大生技創投規模外,也將鎖定腸生態新藥與核酸新藥並推展至國際;另上海中天也不排除海外掛牌。

  • 新藥股究竟在漲什麼?專家給了答案

    新藥股究竟在漲什麼?專家給了答案

    新冠肺炎疫情似乎在吉利德正式公布抗新冠肺炎藥物瑞德西韋(Remdesivir)售價後,受疫情激勵大漲的生醫股頗有暫時休兵的味道;不過,新藥股卻能獨樹一格呈現相對強勢格局,頗有延續前期所言,新藥研發將接棒漲勢,而上周強勢股非逸達、生華科莫屬,新藥究竟在漲什麼?

  • 合一糖尿病足潰瘍新藥 奏捷

    合一糖尿病足潰瘍新藥 奏捷

     中天集團旗下合一15日公布,公司開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101三期臨床試驗解盲,結果達標。集團總裁路孔明表示,目前正力拚年底前取得台灣藥證,而美國則將在7月15日前送件申請醫材上市許可,預計2021年將在美、中、台上市銷售,布局全球到2026年將達260億美元的DFU市場。

  • 新聞分析-張子文、路孔明創造的奇蹟

     FB825新藥以5.3億美元授權案終於拍板!這是免疫功坊創辦人張子文和中天集團總裁路孔明為台灣生技業創造的神話奇蹟,證明台灣新藥研發能量有實力打世界盃。

  • 《生醫股》合一生技授權利奧製藥 簽約、里程金高達5.3億美元

    中天集團合一生技(4743)、中天上海與丹麥皮膚醫學大廠利奧製藥(LEO Pharma)簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825合作研發與商化的全球獨家授權協議。據協議,利奧製藥將依約支付簽約金及里程金約5億3000萬美元,以及上市後銷售權利金。

  • 逸達新藥 遞件申請歐洲上市

     逸達(6576)宣布,旗下柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVIR 42毫克(六個月緩釋劑型),已由行銷夥伴Accord Healthcare向歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市申請。初步統計,全球前列腺癌藥物的年複合成長率約8.6%,至2024年將成長至135億美元。

  • 臨床失敗 諾華氣喘新藥研發喊停

     瑞士藥廠諾華(Novartis)16日宣布,該公司決定停止研發旗下一款氣喘治療藥物fevipiprant,原因在於該藥物後期臨床試驗再次失敗。而這也意味著,諾華試圖透過開發氣喘新藥搶占數十億美元商機的盼望落空。

  • 試驗失敗 諾華停止研發氣喘新藥

    瑞士藥廠諾華(Novartis)16日宣布,該公司決定停止研發旗下一款氣喘治療藥物fevipiprant,原因在於該藥物後期臨床試驗再次失敗。而這也意味著,諾華試圖開發氣喘新藥搶占數十億美元商機的盼望落空。

  • 華安研發中新藥 向TFDA申請認可

     華安醫學(6657)新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體,增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」,其研發中新藥ENERGI-F703EB已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出研發中罕見疾病藥物認可申請,適應症為遺傳性表皮鬆解性水皰症治療,將進行臨床二期及臨床三期。

  • 創新發明館 生技亮點多

    創新發明館 生技亮點多

     生技醫療為我國重點發展產業,在今(27)日世貿一館登場的「2018台灣創新技術博覽會」中,由科技部、教育部、國防部首度合作打造的「創新發明館」,館中即規劃六大展區展出百項以上研發成果,其中展區之一「健康醫療站」即展出多項生技醫療創新技術,像是台科大、國家實驗研究院以及台大等創新研發成果均是亮點之一,富有市場潛力有利於推動成果技轉與上市。

  • 中裕超迷你私募 40張股票綁定何大一

    中裕超迷你私募 40張股票綁定何大一

     中裕TMB-355新藥可望於今年底或明年初取得藥證下,該公司也破天荒以每股180元發行40張私募股票,創上市櫃公司私募最少紀錄,目的在引進全球權威愛滋病研究中心ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center),並深化與愛滋病治療權威何大一的連體嬰關係。

  • 聯生藥三代抗氣喘新藥 力拚明年申請臨床一期試驗

    聯生藥(6471)繼愛滋新藥UB-421將力拚2019年申請台灣藥證,目前正規劃向美國FDA申請突破性療法資敕外,抗體藥物UB-221,也預計2017年第四季申請臨床一期試驗,該新藥被核准用於治療中重度氣喘及蕁麻疹的Xolair,2015年全球銷售額已超過20億美元。

  • 《興櫃股》聯生藥三代抗氣喘新藥,明年Q4申請一期臨床

    聯生藥(6471)三代抗氣喘新藥UB-221目前在前臨床開發階段,預計2017年第四季申請臨床一期試驗。聯生藥2014年10月由中研院技轉取得UB-221專屬授權後,目前在前臨床開發階段,預計2017年第四季申請臨床一期試驗。

  • 《興櫃股》益得新藥SYN010進度如期,Q4進行3期臨床

    益得生技(6461)宣布,主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第四季進行中國在內等亞洲多國多中心臨床三期試驗,並可望於2017年取得台灣藥證。益得生技已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。

  • 新藥添生力軍 逸達登錄興櫃

    新藥添生力軍 逸達登錄興櫃

     逸達生技(6576)於日前登錄興櫃買賣,為新藥類股再添生力軍。

  • 益得氣喘新藥 預計Q1申請三期臨床

    益得生技(6461)宣布新複方新藥SYN006二期臨床試驗已取得衛福部核備公文,目前除了加速啟動國際授權外,也規劃臨床三期試驗將採多國多中心進行,並在第一季送件申請。

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