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以下是含有泰福-ky的搜尋結果,共40

  • 《證交所》云辰25日恢復融資券交易 11檔將暫停

    上市公司公布首季財報後,台灣證券交易所審核上市公司(不含金融控股公司)每股淨值資料,云辰(2390)將恢復融資融券交易,上曜(1316)等11檔暫停融資融券交易。調整作業自5月25日起實施。

  • 《台北股市》盤中焦點股:瑞利、嘉澤、日馳、光鋐、神達

    1.陽明(2609):添2新船,將投入日本線,早盤上漲逾7.5%。

  • 中鴻等公司 淨值不到10元

     上市櫃公司將於15日公告今年第一季財報,據統計,已有第一銅(2009)及中鴻(2014)等十家公司第一季每股淨值掉到10元以下,其中七家目前有信用交易資格,5月下旬恐遭到取消。

  • 美股連二天收低 台股早盤小跌

    美股連二天收低,台股13日亦受到賣壓,早盤開在10,861.01點,台積電(2330)開跌在293元,國家隊力守指數,大盤早盤跌幅縮小。

  • 泰福攜手奈力生醫開發新冠狀病毒疫苗

    泰福-KY(6541)今日生宣布,將與奈力生醫合作,並結合國立台灣大學曾宇鳳教授, 共同開發多項利用重組蛋白或寡肽作為抗原, 用於預防或治療COVID-19冠狀病毒疫苗。 \n台灣泰福團隊利用多年來蛋白質生物藥開發經驗,以基因技術及微生物細胞篩選穩定表達 COVID-19 病毒抗原重組蛋白的菌株,加以純化後預計可在近期提供給奈力生醫進行後續奈米傳輸技術包裹,並啟動體外及動物實驗。 \n泰福生技為專注於生物相似藥品及新藥發展、生產與銷售之國際型新興生技公司。具備精良及完備之設備及技術開發平台,掌控從細胞株開發及至最後產品裝針包裝及銷售。 \n該公司分別在台北及美國加州聖地牙哥,擁有兩家百分之百持股之子公司,為一個專業分工、團結合作之專業團隊。 \n台灣泰福在此研究合作案中負責使用基因技術表達COVID-19重組蛋白抗原及純化,提供後續藥物開發所需之生物蛋白原料。具備 GMP生產能力的美國泰福則可協助量產日後所需的重組蛋白抗原。

  • 《生醫股》泰福執行長趙宇天:有信心TX01明年上市銷售

    泰福-KY(6541)首個生物相似藥產品TX01(原廠參考藥物Neupogen),目前處於美FDA進行藥證審查階段。泰福日前與FDA進行會議後,對審查進度有更清楚的時間表,執行長趙宇天表示,雖然去年泰福收到FDA針對TX01發出「完全回覆信函」(CRL),不過在有計畫的安排之下,相信已經大大降低了TX01獲得藥證的不確定性,對於估計TX01明年可以上市銷售,具有相當的信心。 \n 泰福指出,與FDA溝通過程中,FDA對於TX01補件內容表示肯定,而依照安排之進度時程表,預計今年Q4可以補件送審,明年Q2可以拿到藥證。由於近來全球受到新冠肺炎疫情的影響,因此所有計畫時程表,都必須將疫情所造成的之衝擊一併估算進去。 \n \n 另外,泰福已經在美國時間2020年3月18日完成人體第三期臨床試驗受試人數800人收案的TX05(原廠參考藥物Herceptin),也繼續按照時程向前邁進,預計明年Q2會向FDA送審藥證,2022年Q2獲得藥證。 \n \n

  • 《生醫股》泰福生技將與業界合作,開發新型冠狀病毒疫苗

    在此全球抗疫之時刻,泰福-KY(6541)宣布,將與奈力生醫合作,並結合國立台灣大學曾宇鳳教授共同開發多項利用重組蛋白或寡(月太)作為抗原,用於預防或治療COVID-19冠狀病毒疫苗。 \n 台灣泰福團隊利用多年來蛋白質生物藥開發經驗,以基因技術及微生物細胞篩選穩定表達COVID-19病毒抗原重組蛋白的菌株,加以純化後預計可在近期提供給奈力生醫進行後續奈米傳輸技術包裹,並啟動體外及動物實驗。 \n \n 泰福生技為專注於生物相似藥品及新藥發展、生產與銷售國際型新興生技公司,具備精良及完備設備及技術開發平台,掌控從細胞株開發及至最後產品裝針包裝及銷售。台灣泰福在此研究合作案中負責使用基因技術表達COVID-19重組蛋白抗原及純化,提供後續藥物開發所需之生物蛋白原料。具備GMP生產能力的美國泰福則可協助量產日後所需的重組蛋白抗原。 \n \n

  • 泰福TX05第三期臨床試驗完成收案

    泰福-KY(6541)今(19)日宣布,2017年底開始的TX05人體第三期臨床試驗,已在美國時間2020年3月18日完成收案。此項臨床試驗之受試人數800人,受試對象為被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之成年女性早期乳癌患者。 \nTX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計,泰褔經美國FDA核准之原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性,安全性及免疫原性。 \n此款藥物主要為治療乳癌之用。根據統計,全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌,而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2,其中約有20%至30%之乳癌患者為HER2陽性患者。依照IQVIA之數據,Herceptin之美國市場2019年銷售額約為29億美元。

  • 《生醫股》泰福TX05第三期臨床試驗完成收案

    泰福-KY(6541)在2017年底開始的TX05人體第三期臨床試驗,已在美國時間2020年3月18日完成收案。此項臨床試驗受試人數800人,受試對象為被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性的成年女性早期乳癌患者。 \n TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計,以公司產品TX05與經美國FDA核准的原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性,安全性及免疫原性。此款藥物主要為治療乳癌之用。 \n \n 據統計,全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌,而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2,其中約有20%至30%的乳癌患者為HER2陽性患者。依照IQVIA數據,Herceptin的美國市場2019年銷售額約為29億美元。 \n \n

  • 16檔績優股 抗疫先鋒

     新冠肺炎疫情擴散至歐美地區,全球股市慘遭恐慌拋售,市場專家表示,台股受股災影響的同時,擁有籌碼面、技術面優勢,且2月營收利多較去年成長的個股,展現十足抗疫情力道,包括南電、泰鼎-KY、原相、展旺等16檔可做為投資參考。 \n 新冠肺炎疫情爆發至今超過兩個月,全球醫療體系且戰且走,等待疫苗的開發,此時受波及的經濟層面愈來愈廣,從航空、旅遊、觀光、餐飲到電子業都受影響,尤其大陸營收占比偏高的上市櫃公司,營運表現受到拖累,例如麗豐-KY的2月營收驟降至1.25億元,年減56.59%,大陸營收占比偏高且2月營收僅剩下往年同期一半的案例比比皆是。 \n 兆豐國際投顧董事長李秀利表示,上市櫃公司10日前陸續發布2月營收,台股上市櫃企業面對疫情產生的衝擊程度,開始呈現在財務數據上,市場能否鎮定應對,可能對中長線趨勢造成影響,就現階段而言,2月營收有能力繳出亮眼成績單的公司,將成為台股新一波的投資熱點。 \n 挑選2月合併營收較去年同期成長、三大法人近五個交易日買超,且股價技術面強勁的個股,計有南電、泰鼎-KY、原相、展旺、熱映、京城銀、訊連、福懋科、中電、台勝科、圓展、松翰、世豐、台翰、安碁資訊、宅配通等16檔個股。 \n 據李秀利觀察,營運強勁個股集中在5G受惠PCB族群,如南電、泰鼎-KY,以及肺炎疫情受惠股如熱映、展旺、松翰、宅配通、圓展。人臉辨識題材的訊連及漲價概念股矽晶圓廠台勝科,也有不錯表現。 \n 肺炎疫情導致全球額溫槍供不應求,IC設計廠松翰提供額溫槍的MCU晶片,2月營收年增36.17%,額溫槍廠熱映2月營收年增更高達200.27%。至於抗生素製程開發、原料藥的展旺,受惠厄它培南放量出貨,2月營收年增93.22%,由於展旺2019年第四季轉虧為盈,市場期待今年財務表現更上一層樓。 \n 永豐投顧總經理李學詩表示,疫情在海外快速散播,死亡人數攀高,市場多頭不願意冒險進攻,但台股下方年線有強力買盤支撐,形成區間架構。全球市場唯一超大利多是美國聯準會(Fed)緊急降息兩碼且國際油價低迷,通膨威脅不大,讓貨幣政策有施展空間,降低疫情在股市風險。

  • 《台北股市》盤中焦點股:VHQ-KY、和碩、新漢、泰福、台嘉碩、晶電

    1.威剛(3260):短線跌多、月現有撐,早盤股價彈升逾2%,企圖收復5日線、季線。 \n2.和泰車(2207):外資昨擴大買超,多頭早盤重踩油門,股價飆418.5元、衝44個月新高。 \n3.千興(2025):早盤跳空跌停開出,所幸盤中零星低接買盤進場,跌停獲打開。 \n4.豐達科(3004):外資持續賣超,昨季線失守後,早盤帶量續跌逾5%,摔出5日線。 \n5.鴻海(2317):郭董為股價叫屈,3月加碼2千張,持股比例升至9.62%,股價順利站上9字頭,續創10個月來新高。 \n6.統一(1216):夏天冷飲商機受期待,外資昨日賣超逾千張吸引買盤積極承接,今早穩健走揚,向月線靠攏。 \n7.鼎炫-KY(8499):營運拚逐季成長,股價高檔整理3週之後,多方今啟動攻勢,漲幅一度達4%。 \n8.美利達(9914):今年電動自行車銷售量估增三~五成,股價脫離盤整,漲幅達2.5%。 \n9.雙鴻(3324):首季成績受期待,惟今早股價創147.5元高點後拉回修正,跌約2.5%。 \n10.VHQ-KY(4803):網路流言攻擊,公司提告追查黑手捍衛股價,早盤反彈4%。 \n11.聚積(3527):傳出拿下三星LED TV訂單,出貨量可望大躍進,股價上漲逾3%。 \n12.和碩(4938):高現金殖利率題材護體,H2營運旺季拚業績增溫,早盤挾大量高漲近8%,衝上波段高價,劍指60元關卡。 \n13.動力-KY(6591):散熱族群熱力四射,股價續漲近2%,一度觸及55.5元,寫去年10月17日以來7個月高價。 \n14.創意(3443):衝刺先進製程5奈米設計流程,第4季完成驗證,昨外資、自營商回頭買超,晨盤續漲近2.5%。 \n15.新漢(8234):搶攻工業4.0,華亞廠打通任督二脈,化身整體解決方案供應商,推升股價喜漲逾半根漲停。 \n16.泰福-KY(6541):首個生物相似藥TX-01上市倒數計時!FDA下周派員查廠,有機會在年底取藥證,早盤聞訊大漲5%,站上一個月高點。 \n17.致振(3466):3月業績靚,無懼近日外資天天賣超,股價一路向上攀高,早盤續彈高7%,衝上逾3年高點。 \n18.台嘉碩(3221):昨獲外資翻多買超帶動股價亮燈漲停,早盤追價買盤積極,推升股價跳漲7%,改寫逾半年新高價。 \n19.環天科(3499):3月業績大躍進,受惠歐陸客戶端有不少斬獲,預期今年有望創下佳績,早盤多頭發動快攻,差一檔亮燈漲停,登上波段高點。 \n20.立端(6245):3月業績佳+後市俏,連三日獲外資及投信買超相挺,近日股價沿五日線攀高,早盤價量俱揚近4%,創下歷史新高價88.5元。 \n21.亞太電(3682):鴻家軍近期氣勢如虹,亞太電跟隨多頭大軍起舞,股價帶量攻高3%,攻上4個月高峰。 \n22.晶電(2448):昨日投信和自營商買超,但外資賣超,股價漲逾8%。 \n23.良維(6290):三星昨日推出Galaxy A50、A70、A80系列共10款新機,概念股迎拉貨潮,股價漲5%。 \n24.華通(2313):郭明錤表示,SpaceX Starlink商業化在即,估關鍵供應商Q2到Q4出貨,股價漲4.94%。 \n25.欣興(3037):市場看好ABF載板需求旺盛、美系新機有望採用雙向無線充電兩題材,外資買超4日計34921張,股價漲3.91%。 \n26.臻鼎-KY(4958):強攻5G天線軟板,Q1淡季不淡,營收為歷史次高,今年將逐季揚,股價漲4.11%。 \n27.台揚(2314):日前未跟上鴻家軍多頭腳步,今補漲,盤中放量強攻近6%、挑戰30關。

  • 投保中心延長受理泰福-KY內線交易案求償登記

    投保中心延長受理泰福-KY內線交易案求償登記 \n \n林燦澤/台北報導 \n \n投資人保護中心11日表示,即日起延長受理泰福-KY(6541)公司內線交易案(即不法行為人涉及內線交易)投資人求償登記,符合資格投資人檢附相關文件以及表格,須在3月31日前寄回,可查詢投保中心網站或電洽(02)2712-8899。 \n \n投保中心表示,涉嫌人於民國106年8月間從事泰福生技公司(泰福-KY)股票內線交易,而有違反證券交易法之情事,經臺北地檢署提起公訴。投保中心為保障投資人權益,擬以刑事起訴書所載事實及相關法條為基礎,即日起針對前述情事受理善意投資人委任求償登記,辦理民事求償事宜,符合資格之投資人備妥文件並填具表格,於3月31日前寄回投保中心,以便統一辦理 \n \n泰福-KY股票內線交易受理條件:於106年8月2日於市場買入泰福-KY公司股票之投資人。

  • 《生醫股》泰福-KY獲加國藥證核准,攻北美再邁大步

    加拿大接受泰福-KY(6541)生物相似藥產品TX01藥證申請。泰福在今年1月15日向加拿大主管藥物審查之衛生部,申請公司首個生物相似藥產品TX01加拿大藥證,經過近兩個月之審查,加拿大衛生部來函表示接受申請。這是TX01繼在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局(FDA)接受藥證申請之後,再獲得加拿大衛生部接受申請。 \n \n 美國是全世界最大的單一生物藥市場,而已經在美國開始商業布局的泰福生技公司,如今繼續擴展至加拿大市場,泰福生技公司執行長趙宇天指出,這個消息無疑是鼓舞了泰福生技在攻佔北美市場上的策略正向,而這也證明了泰福從研發公司,逐步發展成將產品商業化之公司,泰福目前的架構及走向,將穩健地繼續落實讓泰福發展成一個全方位生技公司的目標。 \n 依照加拿大衛生部的藥證審查程序,在藥證申請被接受後,審查期約需十二個月,並在這段期間內視情況查廠。 \n 據IMS市場調查公司統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為 Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場規模在過去一年超過1億美元。 \n \n

  • 投保中心即日起受理泰福-KY內線案求償登記

    \n \n投資人保護中心15日表示,即日起受理泰福-KY公司(6541)內線交易案(即不法行為人涉嫌內線交易)投資人求償登記,符合資格資投資人檢附相關文件及表格,須在2月27日前寄回,可查詢投保中心網站或電洽(02)2712-8899。 \n \n 投保中心表示,涉嫌人於民國106年8月間從事泰福-KY股票內線交易,而有違反證券交易法之情事,經臺北地方檢察署提起公訴。投保中心即日起至2月27日止,受理於106年8月2日於市場買入泰福-KY股票之投資人,提醒符合本次求償受理條件之投資人,儘速填妥相關表格、檢附證明文件及簽具相關書件,於2月27日前向投保中心提出求償登記,才能加入團體訴訟並參與日後訴訟結果所得款項之分配。

  • 投保即日起受理泰福-KY案求償登記

    投資人保護中心22日表示,即日起受理泰福-KY公司(6541)內線交易案(即不法行為人涉及內線交易)投資人求償登記,符合資格投資人檢附相關文件以及表格,須在2月27日前寄回,可查詢投保中心網站或電洽(02)2712-8899。 \n \n投保中心表示,涉嫌人於民國106年8月間從事泰福生技公司(泰福-KY)股票內線交易,而有違反證券交易法之情事,經臺北地檢署提起公訴。投保中心為保障投資人權益,擬以刑事起訴書所載事實及相關法條為基礎,即日起針對前述情事受理善意投資人委任求償登記,辦理民事求償事宜。受理條件:於106年8月2日於市場「買入」泰福-KY股票之投資人。

  • 證交所KY法說 今登場

    證交所本周舉辦3場「外國上市公司財務業務說明會」,今(3)日由慧洋-KY(2637)、台南-KY(5906)及泰福-KY(6541)打頭陣,明天為基勝-KY(8427)及基士德-KY(6641)接棒,鼎固-KY(2923)說明會則移至本周四(6日)。 \n \n證交所表示,12月「外國上市公司財務業務說明會」自本周登場,將有7家KY上市公司參與,包括12月3日的慧洋-KY、台南-KY、泰福-K;12月4日的基勝-KY8、基士德-KY,以及12月6日的鼎固-KY、中租-KY(5871)。 \n \n「外國上市公司財務業務說明會」舉辦地點在證交所1樓資訊展示中心,報到時間為下午2時,2時30分會議正式開始。

  • 泰福報喜 美FDA接受TX01藥證申請

    \n泰福-KY(6541)表示,今年九月首個生物相似藥產品TX01向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請,經過60天的初審期,FDA已經正式接受申請。 \n \n對於美國FDA的正面回應,泰福執行長趙宇天表示,此舉宣示泰福的生物相似藥產品TX01,朝向商業化的目標,更邁進了一步。依照規定,FDA接受藥證申請後,將有十個月的時間,進行包括藥品上市前查廠等一系列審核步驟。 \n \n截至目前為止,FDA已經批准15項生物相似藥上市,光是在過去的一個月內,FDA就批准了3項生物相似藥,顯見FDA正努力落實加速生物相似藥品上市的政策,以便平價且安全有效之生物相似藥,能進入市場以便讓更多患者受惠,同時也能大幅降低醫藥開支,政府樂觀其成。 \n \n泰福首個生物相似藥產品TX01,適應症為治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,原廠參考藥物為Neupogen,相關產品之美國市場估計2017年之銷售額約7億美元。由於生物相似藥對於降低藥價有著極大助力,因此各國政府大力支持,有統計預估,全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。

  • 生技各擁題材成多頭資金避風港

     美國軍演消息引發台股重挫,生技股因與中美貿易連結不深,加上題材面豐富,成為多頭資金避風港;業績成長的豪展(4735) 、中裕(4147)、生展(8279)、智擎(4162)、有機會扮演領頭羊。 \n 生展因原料缺貨問題解決,7、8月營收連二個月站上1億元大關,法人預期,9月也可望維持高檔水準,第四季在益生菌相關產品熱銷下,營收也將維持相對高峰水準;而新購入的茂迪廠房可望在明年第一季投產,將挹注明年營運可望重回兩成以上的常態成長。 \n 中裕抗愛滋新藥Trogarzo銷售傳捷報,9月營收3701萬元,月增58.81%、年增45倍,優於市場預期,並帶動前3季營收突破億元大關,隨著第4季舖貨量擴大,法人看好全年業績可望突破2億元,帶動近期股價持續向上墊高。 \n 9月營收衝上2億元呈現業績大爆發的豪展,預計後續也會延續高峰,董事長莊明輝表示,最壞情況已過去,第四季隨新產品出貨,獲利將進一步回升,中國品牌大廠代工合約也談至尾聲,近期將敲定,最快明年上半年出貨。因應中美貿易戰,現也規劃將中國後段生產移回台灣,有望取得轉單。 \n 另外,浩鼎(4174)、生華科(6492)、高端(6547)、杏國(4192)有新藥臨床進度利多;瑞磁ABC-KY(6598)、泰福(6541)、健亞(4130)、友霖(4166)、美時(1795)等藥證利多,也可望成為生技股吸金的動能。 \n 瑞磁ABC-KY旗下17項腸炎病菌試劑(GI Panel)與BioCode MDx3000全 自動化多元檢測系統已獲美國FDA核准上市,將搶攻8億美元市場;泰福治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症的首個相似藥TX-01,已向美國FDA遞件申請藥證,力拚明年上市。 \n 國際合作案部分,永昕(4726)接獲韓國上市公司SCD開發Eylea生物相似藥三期臨床試驗及後續上市代工大單,有機會拚明年營運轉盈。 \n 科妍(1786)則與美國通路商OrthogenRx簽署為期10年一針劑型關節腔注射劑,獨家銷售美國市場授權案,總合約金額上看1億美元。

  • 《生醫股》泰福-KY代子公司擴充實驗室,提升製成放大技術業務

    泰福-KY(6541)子公司董事會決議擴充實驗室提升製成放大技術業務。泰福表示,為亞洲市場發展及為美國泰福提供更多資源,希望讓台灣泰福在未來具有進行臨床一期能力,因此決議擴充子公司台灣泰福實驗室以提升製程放大技術業務。 \n \n 泰福生技子公司台灣泰福,原先負責前端細胞株開發、種源細胞篩選及建立,還有初期生物製程開發,而在開發完成後,將由泰福位於美國加州聖地牙哥的子公司團隊承接,以進行細胞培養、製程優化及放大與商業化量產。而在擴展計畫通過後,未來台灣泰福除了維持原本業務外,還將加入製程發展,具備執行以抗癌藥物為主之臨床一期能力,而生物相似藥之製程開發也會在設備儀器到位後,從原本的2公升規模,擴充至250公升規模。 \n 泰福生技執行長趙宇天博士表示,台灣具有優秀生技人才,更佔亞洲優良地理位置之便,再加上美國泰福的技術移轉,台灣泰福實驗室的擴展計畫,會讓台灣泰福具有更多元發展之條件,也能讓泰福生技的商業觸角伸向更多面向,既有生物相似藥價值獲得更積極體現,也將泰福生技進一步發展蛋白質新藥獲得更具優勢的布局。 \n \n

  • 《生醫股》泰福-KY與日商簽顧問合約,搶攻生物相似藥市場

    看好日本生物相似藥市場,泰福-KY(6541)與日本Linical Co., Ltd.簽訂顧問合約,該公司將為泰福物色日本市場的商業合作夥伴,為當地引進泰福研發中生物相似藥產品TX05以及TX16。除此之外,該公司也將就此兩種產品提供日本法規諮詢服務,並協助泰福與日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)進行溝通。 \n 泰福生物相似藥產品TX05的適應症為乳癌,參考藥物為Herceptin,開發進度為目前正進行人體第三期臨床試驗,而TX16之適應症為大腸直腸癌及肺癌,參考藥物為Avastin,開發進度為已於去年底完成人體第一期臨床試驗。 \n 據統計,Herceptin以及Avastin的美國目標市場值均為29億美元。 \n \n

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