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以下是含有泰福-ky的搜尋結果,共101

  • 泰福-KY獲浩鼎CDMO合約

     泰福-KY繼生物相似藥TX01與TX05逐步進入收成,也積極跨足代工製造(CDMO)領域,20日宣布,與浩鼎簽下委託開發暨製造服務CDMO合約,首個合作項目是為浩鼎的旗下新藥進行開發前端作業「細胞株開發」,以利其後續新藥開發業務。

  • 《生醫股》泰福簽訂CDMO合約 後勁不足漲轉跌

    泰福-KY(6541)開啟多元化發展,跨足代工製造(CDMO)領域,已與浩鼎(4174)簽下委託開發暨製造服務CDMO合約,今日股價開高走高,晨盤漲幅在2%以上,不過隨著台股跌勢,股價由紅翻黑。

  • 泰福-KY接獲浩鼎CDMO合約

    泰福-ky(6541)繼生物相似藥逐步進入收成後,為落實多元化發展,20日宣布,與浩鼎(4174)簽下委託開發暨製造服務CDMO合約,未來泰福將替浩鼎進行其一新藥產品開發的前端作業「細胞株開發」,以利其後續新藥開發業務。

  • 《集中市場》航運護駕守萬七 外資連3賣

    投資人對通膨疑慮未消退,且觀望全球最低公司稅消息,隔夜美股漲跌不一,道瓊及標普微跌、那指小漲。今(8)日台股不畏三級警戒延長,小幅開高10.43點,報17094.34點,盤中多空戰況膠著,一度下探至17056.53點,終場下跌7.7點或0.05%,收17076.21點,險守萬七,成交量縮至3478.21億元。

  • 《集中市場》外資「苗」頭不對 三大法人賣超107.25億元

    美股四大指數周三全面小漲,惟亞股除陸股外皆未沾光,國內疫情升溫、加上MSCI明晟調整權重盤後生效,周四賣壓出籠,台股開低51.99點報16591.7點,電子權值軍團回弱,開盤不到20分鐘最低至16419.42點,下跌224點,摜破5日線、月線、季線,隨後盤面由航運、造紙等傳產穩盤向上,生醫、觀光回神,電子、半導體也收斂跌幅,MSCI季度調整生效,最後一盤爆出1227億元成交量,將台積一口氣拉升7元,也將指數拉抬81.47點,終場收跌42.08點或0.25%,報16601.61點,成交金額5344.28億元,站穩16600、所有均線。今日外資(不含外資自營商)賣超123.4026億元,投信買超25.9206億元,自營商賣超9.7769億元,三大法人賣超107.25億元。

  • 《生醫股》泰福:疫情影響 FDA延遲查廠

    已被美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請的泰福-KY(6541)生物相似藥TX01在藥證申請到期日,美國時間5月20日接獲FDA的完全回覆信函,表示因為受到新冠肺炎影響,將推遲前來泰福位於美國南加州聖地牙哥查廠時間,而在此等待期間,泰福會積極配合FDA,補充並提供FDA所需之資料,以利FDA完成審查。

  • 疫情影響 FDA延遲查廠 泰福-KY藥證再等等

    疫情影響 FDA延遲查廠 泰福-KY藥證再等等

    泰福-KY(6541)22日表示,針對TX01藥證上市案,美國時間5月20日已接獲FDA完全回覆信函,表示因為受到新冠肺炎影響,將推遲南加州聖地牙哥查廠時間,而在此等待期間,泰福會積極配合FDA,補充並提供FDA所需之資料,以利FDA完成審查。

  • 《集中市場》萬六下回再戰 外資連5賣

    美國就業數據報喜,隔夜美股收紅,道瓊工業指數更是大漲逾400點;恐慌VIX指數回落。不受513全台大停電及疫情升溫影響,今日台股仍獲多頭相挺,開漲149.14點,報15819.24點,電子股發出止跌訊號,盤中漲幅一度擴大逾400點,最高觸及16075.48點,惟電子股反彈力道不足,無法成功站回萬六,終場上漲156.99點或1%,收15827.09點,成交量5105.12億元。本周下跌1457.91點或8.43%,周K連2黑。

  • 泰福邁收割期 力推TX01、TX05上市銷售

    泰福-KY(6541)日法說會,董事長陳林正表示,旗下生物相似藥TX01正與FDA溝通,查廠日期或方式還沒有正式答覆,預計5月20日前有機會得到較為準確的訊息,將持續準備銷售計劃;TX05已完成與FDA的藥證送件會議,現在全力以赴希望能夠在7月把申請藥證文件送進FDA。

  • 《生醫股》泰福董座陳林正:TX01、TX05不打價格戰

    泰福-KY(6541)下午舉行法說會,未來1~2年內將積極推動TX01及TX05上市銷售,董事長陳林正指出,未來產品銷售策略上並不會硬碰硬,會著重在已上市幾家公司沒經營的非主要市場,也不會殺價競爭,折扣約10~15%,讓毛利率維持正常的水準。TX01目前就等FDA查廠希望能在5月中下旬時有新進展,TX05預計將7月送件申請BLA。

  • 《生醫股》泰福邁收割期 TX01、TX05力推入市

    泰福-KY(6541)下午舉行法說會,執行長陳林正指出,正一步步朝收割期邁進,旗下生物相似藥TX01,正與FDA溝通,目前查廠日期或方式,還沒有正式答覆,預計5月20日前有機會得到較為準確的訊息,將持續準備銷售計劃,TX05已完成與FDA的藥證送件會議,現在全力以赴希望能夠在7月把申請藥證文件送進FDA。

  • 泰福高層地震 驚動生醫界

    泰福高層地震 驚動生醫界

     泰福-KY 26日宣布,創辦人趙宇天卸任董座,轉任榮譽董事長,遺缺由現任執行長兼財務長陳林正接任,震撼生醫業界!法人認為,此舉應該是大股東潤泰集團對生醫投資布局的盤點,未來是否會有連鎖反應或營運策略的調整備受關注!

  • 泰福-KY世代交替 趙宇天轉任榮譽董事長

    為了實踐世代交替目標,泰福-KY(6541)26日宣布,素有美國學名藥四大天王美名的董座趙宇天,轉任榮譽董事長,遺缺由現任執行長兼財務長陳林正接任。

  • 疫苗題材發威 生技股強強滾

    疫苗題材持續發威,加上半導體股不振,市場欠缺主流領頭,資金再度輪動至生技股,配合7月生技展、股價提前發動,國家隊的上櫃疫苗概念股高端疫苗(6547)股價衝上漲停249元創歷史新高,太景*-KY(4157)及台康生技(6589)均亮燈漲停,上市股泰福-KY(6541)也連拉第二根漲停抵92.4元,國光生(4142)早盤齊步衝攻上漲停,生技股族群成盤面亮眼星星。

  • 泰福-KY:乳癌生物藥TX05 拚明年Q2取藥證

    泰福-KY(6541)23日表示,已於美國時間3月22日與FDA,針對治療乳癌生物相似藥TX05進行送審上市藥證前之Type4會議,結果反應正面,將力拚明年第二季取得藥證。

  • 《生醫股》泰福申請藥證前FDA會議 結果正面樂觀

    泰福-KY(6541)旗下第二個產品,治療乳癌的生物相似藥重磅產品TX05三期臨床試驗在今年二月解盲成功,泰福趁勝追擊,已於美國時間3月22日與美國食品暨藥物管理局FDA進行送審上市藥證前的Type 4會議,確認將送FDA審查藥證文件的完整性,盼送審藥證程序,一次到位。FDA對於今天的會議結果,反應正面,符合期待。

  • 20家KY股符九大指標 證交所:並非都是有問題公司

    證交所為了提供投資人了解所有上市公司(並非只針對KY公司),針對財務面及交易面列出指標,證交所副總陳麗卿指出,對KY公司列出九大指標目的是提醒投資人注意,並非列入指標的公司都是問題公司,例如矽力-KY及世芯-KY等二檔是因股價交易面列入,與財務獲利衰退完全無關;即使是公司財務業務衰退也不代表公司有償債能力的問題。

  • 資金轉入生技股 晶碩漲停領軍上市生技類股指數漲2%

    電子股拉回,資金轉戰跌深的生技股。隱形眼鏡大廠晶碩(6491)2月業績唱旺,衝上3億元,年增38.55%,今(5)日股價強攻漲停307元,站上300元大關,疫苗大廠國光生(4142)、乳癌新藥廠泰福-KY(6541)等,均強漲6%以上,整體生技股表現不俗,上市生技類股指數大漲2%,為盤面最亮眼族群。

  • 《類股》新股王誕生+題材豐 生醫股人氣旺

    生醫類股短線跌深、題材豐盛,今日又有新股王誕生,今日上市櫃生醫指數逆勢上揚,有8檔個股亮燈漲停,成為盤面上的多頭人氣焦點,尾盤台康生技(6589)、高端疫苗(6547)、基亞(3176)、泰福-KY(6541)、長聖(6712)、逸達生技(6576)等等都鎖在漲停板。

  • 《生醫股》TX01免打侵權官司可上市 泰福-KY雀躍

    泰福-KY(6541)喜訊一個接一個,生物相似藥產品TX01拿到加拿大藥證後,無需打侵權官司,就能直接上市,今日股價跳空開高,晨盤一度衝至60.1元,強漲近5%。

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