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泰福-KY（6541）26日表示，已與美國FDA完成重新遞件藥品上市查驗登記審查（BLA）的前置溝通，獲得正面回應後，聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠，目前已快馬加鞭，於美國時間4月24日再次向FDA提出生物相似藥產品TX 01（商品名NYPOZI ）藥品上市查驗登記審查申請。
泰福-KY(6541)與美國食品暨藥物管理局(FDA)完成重新遞件藥品上市查驗登記審查(BLA)的前置溝通，獲得正面回應-聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠！泰福生技立即在美國時間4月24日再次向FDA提出TX 01藥品上市查驗登記審查申請。
證交所9日宣布，自下周一（13日）起，泰福-KY（6541）上市有價證券列為變更交易方法，即股票打入全額交割股。
證交所今（9）日宣布，自3月13日（下周一）起，泰福-KY（6541）上市有價證券列為變更交易方法，即股票打入全額交割股。
生技業2023年新春以來首個利空！泰福-KY（6541）旗下治療治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01，未通過美國上市查驗登記審查，這是繼台康生（6589）後，第二家因下游針劑填充廠查廠未達標，導致向FDA叩關被打回票的藥廠。
泰福-KY(6541)生物相似藥TX 01未通過美國上市審查，今日股價開盤跳空鎖在跌停板43.65元，開盤不到十分鐘，賣單高掛6800餘張急著要脫手。
股王權王帶頭殺，台股指數失守5日線！上周兔年開紅盤驚驚漲的台股禁不起漲多美股拉回壓力，權王台積電(2330)及股王信驊(5274)、強勢股創意(3443)帶頭殺，尤其是信驊及創意盤中跌幅都超過7%，嚇壞漲多半導體個股，世芯-KY(3661)、矽力-KY(6415)、世界先進(5347)及祥碩(5269)盤中股價同步走跌；智慧型手機市場未見起色，股后大立光(3008)1月營收下滑，2月營收也不妙，今天盤中股價軟趴趴收低，連帶玉晶光(3406)及本周即將舉行法說會的穩懋(3105)等也跟著漲多拉回。
台股封關倒數第二個交易日，上市櫃生技類股指數今（16）日同步大漲，漲幅在1.5％上下，上市生技股以眼球產業的視陽（6782）及奈米醫材（6612）等表現最亮眼，漲幅各在8％多及7％多。
「生技奇才」張念慈突發心臟病猝逝，台灣浩鼎30日董事會決議，推選前台北醫學大學校長、現任泰福-KY董事長閻雲新任董事長，並暫代執行長一職。
浩鼎（4174）30日召開董事會，選任閻雲新任董事長，接替因心臟猝逝的張念慈。閻雲目前也是泰福-KY（6541）董事長，深獲潤泰集團總裁尹衍樑信任。潤泰是浩鼎、泰福的最大股東。
台股今（26）日成交值恐僅有1,100多億元，市場沒量沒人氣，但台塑、裕隆、遠東、華新麗華、聯電、鴻海等集團之間交互持股密切的老牌集團股，以及生醫股的晟德集團股，都趁著沒有外資賣壓來作亂，積極展開年底作帳行情。
泰福-KY（6541）12日宣布，再次向美國FDA申請生物相似藥產品TX 01（filgrastim）案，已獲FDA通知，將於2023年1月17-24日赴泰福美國加州聖地牙哥的GMP廠進行查廠（pre-license inspection,PLI）程序。法人認為，若依照查廠唐審藥時程，若一切順利，TX 01有機會在明年上市。
泰福-KY(6541)旗下生物相似藥產品TX01獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知，將在明(2023)年1月17~24日赴泰福位於美國加州聖地牙哥的GMP廠進行查廠程序。
泰福-KY（6541）7日宣布，啟動2.0計畫，董事長閻雲強調，將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」（ADC）產品開發，強化產品線綜效，且賦予旗下生物相似藥全新價值。
泰福-KY(6541)今(7)日正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，董事長閻雲強調，公司將從生物相似藥領域正式進軍抗體藥物複合體(ADC)產品開發，強化產品線綜效。閻雲說，鎖定ADC藥物作為邁入新藥領域的第一步，希望藉由ADC藥物架構特性，充分發揮泰福生技的研發優勢，包括1.已建立了生物分析、製程開發等實力堅強的抗體製程研發團隊；2.累積建立了豐沛的抗體產品系列，都是未來泰福ADC新藥平台最佳實驗的抗體藥物標的。
台股周三開高走高，早盤最高衝上14647.98、大漲105.78點，指數突破14600點整數關卡，雖然台積電一度翻臉，隨後戰火重整在半年線14471.63點上續攻，尾盤部分電子股再度熄火，但台積電重拾人氣，守住14600之上。周三終場，加權指數上漲66.34點或0.46%，報14608.54點，成交量略降至1878.44億元；櫃檯指數上漲1.52點或0.83%，報184.35點，成交量634.23億元。
泰福-KY(6541)上週宣布將減資幅度66.66666667%，股價連續3日跳空跌停，今日鎖在29.45元，至12:50，賣單有2600餘張急著脫手，股價創下31個月新低。
台灣指數公司今（19）日公布「台灣指數公司特選Smart多因子指數」2022年第四次成分股定審結果，該指數為FT臺灣Smart（00905）ETF所追蹤的指數，此次共大汰換，新增33檔、剔除38檔。成分股納入和刪除之變動自今日盤後生效。
泰福-KY(6541)治嗜中性白血球減少症的TX01已在8月14日補件，再次向美國FDA遞送生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，董事長閻雲說，若是11月能通過查廠，希望2023年2月可以拿到藥證，而已拿到藥證的加拿大上市銷售目前正在準備中，有機會在明年度貢獻業績。
泰福-KY（6541）今（15）日宣布，旗下治療嗜中性白血球減少症生技生物相似藥TX01（Neupogen Biosimilar），再次向美國FDA遞送生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請，已獲FDA受理補充資料申請，預計年底前進行查廠。法人認為，此舉宣示，TX01前進美國市場機會大增。