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以下是含有流感新藥的搜尋結果,共35

  • 太景6月營收9.17億元創新高 營運資金大進補

    太景*-KY(4157)受惠認列轉讓抗生素太捷信在大陸的里程碑款收入,自結六月營收為9億1688萬元,創下歷史新高,年增率為48030.4%。

  • 股市短波-太景流感新藥 啟動二期臨床

    太景*-KY(4157)8日公告,流感新藥TG-1000於大陸進行一期臨床試驗,結果顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性。太景董事長黃國龍表示,透過一期臨床試驗已確認TG-1000的安全性及藥物動力學特徵,太景已啟動在中美雙報下的二期臨床試驗,規劃於30家臨床試驗中心同時執行,目前已有20多家中心陸續啟動作業程序;海外授權洽談亦同步進行中。

  • 《生醫股》太景流感新藥 一期臨床告捷

    新藥研發公司太景*-KY(4157)流感新藥TG-1000大陸進行一期臨床試驗成果。顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性,單劑量遞增的藥物動力學數據顯示TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出,透過一期臨床試驗已確認TG-1000的安全性及藥物動力學特徵,太景也已啟動在中美雙報下的二期臨床試驗,規劃於30家臨床試驗中心同時執行,目前已有20多家中心陸續啟動作業程序;海外授權洽談亦同步進行中。

  • 太景流感新藥一期臨床告捷 海外授權洽談中

    太景*-KY(4157)8日公告,流感新藥TG-1000於中國大陸進行一期臨床試驗,結果顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性,單劑量遞增的藥物動力學數據顯示TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增。

  • 太景研發報捷 流感新藥拚授權

    太景研發報捷 流感新藥拚授權

     太景*-KY(4157)研發能量成果豐碩!董事長暨執行長黃國龍16日在法說會中表示,正力拚抗流感新藥TG-1000的大陸和歐美授權,目前已有數十家海外藥廠洽談中,而C肝新藥伏拉瑞韋三期臨床將進入總結報告,預期2021年應有不錯的進展。

  • 《生醫股》太景研發戰績輝煌 流感新藥力拚大陸及歐美授權

    太景*-KY(4157)下午舉行法說會,董事長暨執行長黃國龍說,公司今年動能齊發、研發成績滿滿,接下來的營運重點除了太捷信靜脈輸液的大陸藥證及C肝新藥伏拉瑞韋三期臨床總結報告之外,更將全力拚戰TG-1000的中國大陸授權及歐美授權。

  • 《生醫股》遺傳辦審評通過 太景流感新藥啟動二期臨床

    新藥研發公司太景*-KY(4157)今日正式啟動流感新藥TG-1000於中國大陸進行的二期臨床試驗。中國大陸科技部遺傳辦今日正式公示審查結果,TG-1000已通過二期臨床試驗審查,太景正式啟動流感新藥的二期臨床試驗。

  • 《生醫股》流感新藥二期臨床啟動中美雙報 太景振奮

    新藥研發公司太景*-KY(4157)流感新藥二期臨床啟動中美雙報,有利提升TG-1000的授權優勢並加速海外開發期程,今日股價開高,晨盤漲幅2%以上。

  • 流感新藥二期臨床進度 太景 啟動中美雙報

     太景*-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局加馬力!為早日打世界盃,董事長暨執行長黃國龍表示,將啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,待日後完成TG-1000國際藥廠授權後,可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。

  • 《台北股市》盤中焦點股:勤凱、訊芯-KY、燁興、太景*-KY、元晶

    1.奇力新(2456):明年首季前淡季不淡,投信買超逾1500張高檔整理結束,今早成功突破125元。

  • 流感新藥二期臨床 太景啟動中美雙報

    太景-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進。為加速TG-1000海外開發時程,該公司啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,日後完成TG-1000國際藥廠授權後,將可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。

  • 《生醫股》太景流感新藥傳捷報 美FDA核准臨床試驗

    新藥公司太景*-KY(4157)旗下開發的流感抗病毒新藥TG-1000已通過美FDA審查,核准進行臨床試驗(IND)。

  • 太景傳捷報!流感新藥獲美FDA核准臨床試驗

    太景*-KY(4157)新藥再發再傳捷報!旗下流感抗病毒新藥TG-1000獲美FDA審核准進行臨床試驗(IND),預期將對全球授權談判帶來加分。

  • 《生醫股》太景流感新藥遞交美國臨床試驗許可申請

    新藥公司太景*-KY(4157)已在10月1日(美國東岸時間9月30日)正式向美FDA遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請(IND),布局流感新藥的全球市場。自FDA受理申請的30日內,若未收到FDA任何回覆,即為審查通過,可逕予執行臨床試驗。

  • 太景流感新藥遞交美國臨床試驗許可申請

    太景*-KY(4157)公告,已於10月1日(美國東岸時間9月30日)正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請(IND),布局流感新藥的全球市場。美國臨床試驗許可申請為默示許可制,自FDA受理申請之30日內,若未收到FDA任何回覆,即為審查通過,可逕予執行臨床試驗。

  • 太景流感新藥 啟動大陸一期臨床

     太景*-KY(4157)16日宣布,正式啟動流感抗病毒新藥TG-1000在中國大陸進行的第一期臨床試驗,大陸流感藥商機上看100億元人民幣;除了布局大陸市場外,太景也規劃向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局全球市場。

  • 《生醫股》太景流感新藥 提早獲陸臨床試驗許可

    新藥研發公司太景*-KY(4157)公告已正式取得流感抗病毒新藥TG-1000中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展臨床試驗的通知書,較預期時程提早了將近兩周。太景即將在湖南湘雅醫院啟動第一期臨床試驗,並爭取於六月底進行首批受試者收案。

  • 太景流感新藥提早獲陸臨床試驗許可

    太景*-KY(4157)今日公告,已正式取得流感抗病毒新藥TG-1000中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展臨床試驗的通知書,較預期時程提早了將近兩周。太景即將在湖南湘雅醫院啟動第一期臨床試驗,並爭取於六月底進行首批受試者收案。

  • 太景流感新藥 申請陸臨床試驗

     太景*-KY(4157)宣布,研發中新藥流感抗病毒藥物TG-1000已正式向中國藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請,最快6月即可啟動一期臨床,未來將搶攻100億元人民幣的流感藥物商機。此外,太景第二季將向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局全球市場。

  • 《生醫股》太景流感新藥申請陸IND,力拚6月第一期臨床

    太景*-KY(4157)研發中新藥流感抗病毒藥物TG-1000已正式向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求,第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了大陸外,太景也計畫在第二季向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局流感新藥的全球市場。

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