以下是含有流感新藥的搜尋結果,共71筆
生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美FDA IND 30天審核期,將啟動由新冠或是流感等泛病毒感染引發社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗。生華科總經理黃金鼎博士指出,這項獲社區型肺炎二期試驗計畫,接下來也將向台灣衛福部提出藥品臨床試驗計畫申請,並可透過簡易審查加速縮短審核時程,盡速在台灣多個醫院中心啟動收案。
中天(4128)研發中心副總經理陳菀均8月31日在法說會中表示,今年是營運發展關鍵的一年,目標是推動微生態產品開發上市,除了MS/20拚美國GRAS認證外,兩項醫材產品皮膚微生態新藥AhR促進劑、治療慢性鼻竇炎與過敏性鼻炎調節劑MB828,陸續在今、明年申請美國FDA 510(K)認證。
太景*-KY(4157)受惠來自於流感新藥TG-1000中國大陸地區授權簽約金、高達人民幣2,000萬元入帳的挹注,5月營收達9,128萬元,年增百倍,成長率10,392.64%;累計1~5月營收9,892萬元,年成長770.78%。
太景*-KY(4157)宣布,旗下流感抗病毒藥物TG-1000中國大陸及港澳市場,授權給健康元藥業,簽約金人民幣2,000萬元(約合新台幣8,872.5萬元),後續再依成人三期和小兒臨床試驗,支付里程碑款,產品上市後,將有不超過11%銷售權利金分潤。
太景*-KY(4157)22日宣布,旗下流感抗病毒藥物TG-1000中國大陸及港澳市場,以人民幣2,000萬元(約新台幣8,872.5萬元)授權給健康元藥業,繼續推展成人三期臨床和小兒臨床試驗、產品上市後,將有不超過11%銷售權利金分潤。
太景*-KY(4157)與子公司太景醫藥和中國大陸前十大知名藥企健康元藥業簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化的大中華區(含中國大陸、港、澳,不含台灣)授權協議。太景指出,這項合約的簽署是邁出TG-1000全球授權布局的第一步,下個目標將聚焦於中國大陸市場外的歐美及其他市場授權。
太景*-KY(4157)24日宣布流感抗病毒新藥TG-1000二期臨床試驗解盲結果,數據顯示,新藥對於清除病毒有加快的趨勢,但由於病例較少,部分主要指標無法達統計顯著意義(p>0.05)。因二期臨床試驗本質為劑量探索,該數據結果仍有助於研發團隊針對三期臨床進行試驗設計。
新冠肺炎病毒不斷變種,Omciron大海嘯正向台灣捲來,國外又有多種變種病毒出現,很多人哀嘆,這疫情到底何時有個了結?也許不用太悲觀,已經問世的新冠口服藥,據試驗,不僅對付Omciron有效,任它再怎麼變種,也有效。
合一(4743)新藥開發火力全開。總經理鄭志慧30日在法說會中表示,糖足潰瘍新藥速必一(ON101)預計上半年會完成100家區域醫院進藥,有機會第二季取得中國藥證;另外,抗新冠新藥SNS812,在對新冠變種株(包含Omicron BA.2)涵蓋率維持99.8%,預計下半年向美國FDA申請IND(人體臨床試驗)。
新藥研發公司太景*-KY(4157)董事會通過110年財報。伴隨營運利基發揮,去年營運轉虧為盈,全年營收12億9,452.2萬元,營業毛利12.82億元,稅後淨利7.76億元,EPS 1.08元,比去年同期每股淨損0.56元,大幅提振。
新藥公司太景*-KY(4157)宣布自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景董事長暨執行長黃國龍指出,既然TG-1000設定以中美雙報的模式進行臨床試驗,就必須堅持貫徹美國FDA臨床試驗之標準,以利日後進行市場開發。
太景*-KY(4157)7日宣布,自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000已完成二期臨床試驗202例受試者收案。董事長黃國龍表示,該試驗研究符合美國FDA及中國大陸NMPA之法規要求,試驗結果將可支持歐美及亞洲地區進行市場開發授權。
藥華藥(6446)今日繼續跌停板,生醫股今日由個股點火,益安(6499)明年里程金認列將使荷包滿滿,今日鎖在漲停板81.9元、生華科(6492)治療髓母細胞瘤新藥獲美國孤兒藥認定利多持續發酵,股價再飆漲停鎖在124元,高端疫苗(6547)今日站上300元,股價漲幅逼近4%,台康生技(6589)、ABC-KY(6598)也各擁利多,股價漲幅在3~4%不等。
2021年漸入尾聲,生技股受惠藥證、國家新創獎、業績成長和富爸爸加持等四大族群領軍,正力拚上演壓軸大戲,台康生(6589)、益安(6499)、瑞磁生技(ABC-KY,6598)、逸達(6576)、生華科(6492)、麗豐-KY(4137)、鈺緯(4153)可望扮演多頭指標。
太景*-KY(4157)自主研發的流感新藥TG-1000,17日獲生策會頒發第18屆國家新創獎「企業新創獎」。TG-1000為全新作用機轉—帽依賴性核酸內切酶抑制劑,作用於病毒複製過程必須的搶帽機制,不僅在各種類型的流感病毒中具有高度序列保留性,還可直接影響流感病毒的複製、轉錄過程,同時對宿主細胞本身不會有作用。
太景-KY(4157)自主研發的流感新藥TG-100017日榮獲生策會頒發第18屆國家新創獎「企業新創獎」。
前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠,在陸續拿到沃爾夫化學獎、威爾許化學獎(WelchAward in Chemistry)後,外界視為離諾貝爾獎之路已差最後一哩路!
太景*-KY(4157)受惠認列轉讓抗生素太捷信在大陸的里程碑款收入,自結六月營收為9億1688萬元,創下歷史新高,年增率為48030.4%。
國內研發新冠肺炎新藥獲重大突破,元樟生技昨天表示,旗下研發的新藥YUAN-01及YUAN-03經國衛院生技與藥物研究所進行人類流感冠狀病毒的體外抗病毒試驗後,證實兩款新藥抑制病毒表現可達近100%的效果,接下來將持續進行COVID-19病毒株SARS-CoV-2的抗病毒測試,盼能再傳好消息。
台灣自行研發對新冠肺炎新藥獲得重大突破!元樟生技今日公布其所研發的新藥YUAN-01及YUAN-03委託國家衛生研究院生技與藥物研究所進行人類流感冠狀病毒(hCoV-OC43)的體外抗病毒試驗,結果證實這兩款新藥之有效抑制病毒表現量皆可達到近100%的效果。