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以下是含有漢達的搜尋結果,共30

  • 漢達新藥通過審查 搶進15億美元市場

     漢達生技(6620)19日宣布,旗下治療多發性硬化症藥505(b)(2)新藥TascensoTM ODT(即HND-020),於美國時間10月18日,通過了FDA新藥查驗登記申請(NDA)審查,有機會搶攻全美逾15億美元的市場。創辦人暨董事長劉芳宇表示,正積極以簽訂美國市場經銷合約為首要目標,加速藥品上市。

  • 《興櫃股》漢達多發性硬化症新藥 通過美FDA新藥申請審查

    漢達(6620)治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥TascensoTMODT(HND-020)通過美FDA新藥申請審查。董事長劉芳宇博士表示,TascensoTM ODT是漢達的第一個新藥產品,短期內將以簽訂美國市場經銷合約為首要目標,希望透過TascensoTM ODT易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口崩錠特色,提升醫療品質。

  • 漢達治多發性硬化症新藥 將搶攻15億美元市場

    漢達生技(6620)19日宣布,旗下治療治多發性硬化症藥505(b)(2)新藥TascensoTM ODT(即HND-020),於美國時間10月18日通過FDA新藥查驗登記申請(New Drug Application NDA)審查,有機會搶攻全美逾15億美元市場,創辦人暨董事長劉芳宇表示,目前正積極以簽訂美國市場經銷合約為首要目標,加速藥品上市。

  • 台新藥登興櫃 兩天勁揚38%

    台新藥登興櫃 兩天勁揚38%

     興櫃9月營收陸續揭曉,績優股「吸金」。興櫃碳纖維材料暨設備廠永虹先進(6618)9月營收年增近六倍,股價單周狂漲15.8%,百聿數碼(6622)也繳出年月雙增成績,周漲幅逾14%;此外,上市原料藥廠台耀(4746)「小金雞」台新藥(6838)7日登錄興櫃,兩個交易日漲幅高達38.06%,掀起興櫃生技股比價效應。

  • 興櫃四悍將猛 周漲逾30%

    興櫃四悍將猛 周漲逾30%

     台股本周先下後上,隨恒大事件、美國聯準會(Fed)縮表「兩大利空」淡化,大盤24日強勢收復半年線,惟成交量仍未明顯加溫,興櫃本周三個交易日成交值僅97.81億元,量能依舊低迷。

  • 《電腦設備》法人看神基:WFH退燒免驚 明年營收看增2位數

    神基(3005)今股價盤中面臨「5」字頭保衛戰,法人認為,下半年強固型電腦進入旺季,車用晶片缺料漸獲改善,業績將逐季向上。神基神的三大產品線,包括工業電腦、3c機構件和汽車航太扣件。雖然明年WFH有退燒疑慮,但法人看好神基明年營收仍會有2位數的年增。

  • 《電腦設備》神達笑納業外挹注 旗下2公司全年營收拚正成長

    神達(3706)今股東會通過發放1元現金股利,但實際上公司1元現金股利,已在3/25除息,4/29發放。神達總經理何繼武表示,第二季可能就是今年業績高峰。目前缺料情況仍相當嚴峻,原料庫存在上半年也陸續消化。神達旗下的神數和神雲全年營收都拚正成長!

  • 《電腦設備》業外獲利25億元最快本季認列 神基挑戰半年線

    神基(3005)上週五(11日)召開董事會,通過100%持有之子公司Hot Link Technology Ltd.擬處分Pacific Metal Developments Ltd.(PMD)股權案,預計以1.01億美元出售100%的PMD股權以及其持股100%的大陸佛山市順德區漢達精密電子科技,處分利益9000萬美元(約新台幣25億元),法人預估,該處分案將貢獻神基每股盈餘約4.2元,最快本季入帳。今早神基股價大漲逾6個百分點,挑戰半年線反壓。

  • 《生醫股》授權合約洽談中 漢達明年成果收割

    2021年全球經濟可望大步向前邁進,生醫產業趨勢仍正向發展,不致於因疫苗大規模接種有不利影響,Piplines焦點已逐步從Covid相關到Non-Covid相關。漢達(6620)總經理陳俊良說,隨著公司的505(b)(2)新藥及高技術門檻學名藥的研發進程不斷地推進,營運佈局逐步開花結果,明後年將會是漢達的「成果收割期」。我們對未來產品在美國及其它地區成功上市銷售深具信心,目前已有數家國際藥廠,正在洽談授權的合約,一旦成功,即可獲取可觀簽約金與銷售分潤,未來幾年公司獲利值得期待。

  • 拚成為過動症近十年來新藥 友霖技轉美國Supernus過動症藥物

    友霖(4166)15日宣布擴大與美國Supernus藥廠(Nasdaq:SUPN)的合作!繼抗癲癇和偏頭痛藥物Trokendi之後,2021年再獲Supernus技轉生產SPN-812的過動症新藥505(b)(2)(新劑型新藥),開啟雙方第二項合作案。由於SPN-812即將在上市,法人預期將為友霖添加營運動能。

  • 《興櫃股》友霖擴大與美藥廠合作 技轉過動症新藥

    友霖(4166)宣布擴大與美國Supernus藥廠(Nasdaq:SUPN)的合作,繼抗癲癇和偏頭痛藥物Trokendi之後,今年再獲Supernus技轉生產旗下代號SPN-812的過動症505(b)(2)新藥,為雙方第二項合作案。此項藥物在取得美國FDA核准後,友霖將供應美國市場,未來不排除擴展至其他國家。

  • 漢達生技 簽戒菸輔助劑製造暨經銷合約

     漢達生技(6620)4日宣布,已與國外公司簽訂戒菸輔助劑HND-032製造暨經銷合約,三方將合作搶攻美國市場,漢達除了有簽約金挹注外,未來也有可觀的銷售分潤。

  • 漢達戒菸輔助劑HND-032 簽製造暨經銷合約

    漢達生技(6620)4日宣布,已與國外公司簽訂戒菸輔助劑HND-032製造暨經銷合約,三方將合作搶攻美國市場,漢達除了有簽約金挹注外,未來也有可觀的銷售分潤。

  • 《生醫股》漢達戒菸輔助劑獲製造暨經銷合約

    漢達(6620)簽訂高技術門檻學名藥戒菸輔助劑HND-032製造暨經銷合約,將獲得簽約金及銷售分潤,R公司將負責經銷市場所有商業化成本。

  • 《興櫃股》漢達2癌症劑型新藥 2022向FDA申請藥證

    漢達(6620)是以藥物劑型及處方設計為基礎研發型特色專業製藥公司,董事長劉芳宇博士表示,公司達兩項治療癌症的505(b)(2)新藥HND-027及HND-033,均完成劑型開發,目前已在代工廠進行產品生產相關階段,規劃將於2022年向FDA遞送藥證申請。

  • 《興櫃股》漢達攜與友霖開發505(b)2新藥

    漢達生技(6620)與友霖生技(4166)簽「癌症新藥開發量產與商業量產協議」,總經理陳俊良先生表示,此項治療癌症用藥(HND-027)是公司開發中的505(b)(2)新藥,與友霖生技簽訂合約後,漢達將進行技術移轉,委由友霖進行開發量產;HND-027於取得美國和歐盟上市許可後,將委由友霖供應美國與歐洲市場的商業量產。

  • 友霖攜手漢達開發治療癌症新藥 前進美國和歐盟市場

    友霖(4166)與漢達6620)17日宣布,簽訂505(b)(2)(新劑型新藥)合作協議,雙方將就漢達所研發的治療癌症新藥,進行開發量產和商業量產合作,未來商業量產的產品將銷售到美國及歐盟市場。

  • 《興櫃股》友霖、漢達合作開發慢性骨髓性白血病新藥

    友霖(4166)今日宣佈與漢達(6620)簽訂505(b)2新藥合作協議,雙方將就漢達生技所研發的慢性骨髓性白血病新藥,進行開發量產和商業量產合作,未來商業量產的產品將銷售到美國及歐盟市場。友霖羅麗珠總經理表示,友霖擁有自己的專利開發技術,專注在開發505(b)2新藥,過去多與國際新藥研發型公司合作,此為友霖第三個新藥合作案,也是第一個與國內新藥公司簽訂的合作。

  • 專家傳真-壟斷?台生技業在美新挑戰

    專家傳真-壟斷?台生技業在美新挑戰

     太震驚了!台灣生技醫藥品公司竟遭律師以Antitrust(反壟斷、反競爭)法案提告美國法院,按規模以及在藥品價值鏈的參與程度,台灣藥業何以在美國市場造成壟斷?原來,是因為和國際大廠簽定專利和解合約,而遭學名藥廠質疑和解內容有收受不當利益(reverse payment,逆向給付)進而延遲其他學名藥上市時間,有違Hatch-Waxman法案精神。

  • 漢達資金到位 加速新藥開發

     漢達生技(6620)搶攻具有專利保護的新劑型新藥,吸引台杉生技等國內大型金控暨創投挹注支持,透過現增案募資的3.25億資金全數到位。董事長劉芳宇表示,將加速藥品開發,提升市場競爭力。

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