搜尋結果

以下是含有生物相容性的搜尋結果,共06

  • 科思創聚碳酸酯為一次性穿戴式藥物輸送器械帶來耐用性能與美觀殼體

    生物製藥是製藥產業增長最為迅速的細分領域之一。生物製劑源於微生物、植物或動物細胞,通常被用於治療類風濕性關節炎、癌症、糖尿病和很多其他疾病。生物製劑需以注射或靜脈輸液的方式輸入人體,患者通常需要舟車勞頓地往返專業醫療機構接受輸藥或痛苦地自行在家注射。為了因應這些困難,Enable Injections 公司(www.enableinjections.com)開發了一款穿戴式一次性藥物輸送器械,使患者能夠舒適地自行施用大容量或高黏度治療製劑。Enable Injections器械部件採用科思創的醫療級聚碳酸酯材料注塑成型。 \n \n該輸送器械的淺紫色外殼由模克隆Rx1805 聚碳酸酯製成。其傳輸系統由白色的拜本蘭M850 XF PC + ABS 共混物製成,幫助患者輕鬆將生物製劑從其原始容器轉移到 Enable Injections穿戴式輸藥器械。 \n \n科思創聚碳酸酯業務部美國中西部地區業務發展經理 Brian Faul 表示:「從選擇合適的聚碳酸酯材料,到支援內部測試和生產,科思創為 Enable Injections 的每一步發展提供協助。」 \n \n模克隆 Rx1805 聚碳酸酯是一種醫療級樹脂,通常用於生產醫療器械的透明部件,為設備外殼提供以下優點,包括:耐受高能量輻射滅菌、具有生物相容性,符合 ISO 10993-1 評估的多項要求、具有生物相容性,符合 ISO 10993-1 評估的多項要求、高黏度、對油脂類化學物有高耐受性。 \n \n拜本蘭 M850 XF PC + ABS 共混物為傳輸系統提供以下優點,包括:具有生物相容性,符合 ISO 10993-1 評估的多項要求、良好流動性、耐熱性高達131°C(維卡B/120)、高尺寸精度、高穩定性和高韌性。 \n \n科思創聚碳酸酯業務部醫療和消費業務北美市場經理 Lauren Zetts 表示:「生物製劑非常敏感,選擇適合用於傳輸系統的材料對保障患者的安全至關重要。科思創一貫致力於為醫療產業的原始設備製造商提供所需材料,助其產品上市。因此,我們非常很高興科思創材料獲得此類型應用產品的採用,提升患者的生活品質。」

  • 科學家模仿蜘蛛製絲 可望投入再生醫學

    柔軟、輕盈,而且可生物分解,卻是比鋼鐵更堅硬。研究人員今天表示,已成功研發出自然界中最堅韌材質之一的人造蜘蛛絲。 \n 法新社報導,蜘蛛歷經長期演化,所吐出的絲不但比人類頭髮細30倍,甚至比用來製造防彈背心的人造纖維克維拉(Kevlar)韌性更強。 \n 科學家很早以前就在想辦法複製蜘蛛絲所有的獨特特性。蜘蛛絲本質上是由一長串相連的蛋白質分子組成。 \n 蜘蛛吐絲時,經由細窄管道分泌蛋白質液體,這個過程使得酸鹼值改變及強度增大,蛋白質分子因而得以連結成鏈。 \n 不過,蜘蛛是出名的難以養殖,生產的蜘蛛絲很少,且有吃掉對方的習性。 \n 瑞典研究團隊表示,已成功複製蜘蛛的吐絲能力,使用大腸桿菌中的蛋白質與「紡紗設備」,模仿蜘蛛產絲時的酸鹼值變化。 \n 瑞典農業科學大學(Swedish University of Agriculture Sciences)研究報告共同作者約翰松(Jan Johansson)告訴法新社:「這讓我們首度能在不用刺激性化學物質的情況下,製造出人造蜘蛛絲。」 \n 他說:「細菌產生的大量蛋白質,讓我們得以從1公升的大腸桿菌培養皿中,製造1公里的仿生纖維。」 \n 研究團隊說,這些人造絲具生物相容性,可能對再生醫學有助益。約翰松說,人造蜘蛛絲可能可用在脊椎修復或培育幹細胞修復受損心臟。 \n 這項發明也可能對紡織業有用,舉例來說,可製造更輕且更強韌的身體防護衣物。 \n 研究報告發表於「自然化學生物」(Nature Chemical Biology)期刊。(譯者:中央社張曉雯)1060110 \n

  • 介明NonP塑料 獲認證

    介明NonP塑料 獲認證

     介明塑膠專生產環保塑膠粒,並以「NonP」註冊商標揚名國際。NonP塑膠粒不含鄰苯二甲酸酯,適用於各種一次性醫療器材,如呼吸治療、導管、IV SET、血液透析管系列等醫療耗材;以及廣泛用於各種玩具及食品接觸用塑膠管,並通過RoHS、H.R.4040、FDA CFR Title 21等多項認證。介明於世貿一館A0406攤位參加醫療展。 \n 介明塑膠董事長翁俊民表示,介明公司成立於1975年,為塑膠軟管專業製造廠,其塑膠軟管適用於醫療、工業、園藝及家庭用管。無論是在園藝、氣動工具或廚浴設備上,具有高市占率。外銷主要供應國際知名大賣場如HOMEDEPOT.Sears及Menards等,是亞洲地區產能最大的工廠之一。 \n 介明經營團隊運用研發及加工技術上的優勢,近年來積極投入醫療原料、拋棄式醫療管及導管上的開發,目前已有不錯的成果。新產品NonP陸續獲得國內GMP認證、國際ISO 13485認證,且通過ISO 10993生物相容性、USP ClassⅥ及FDA under CFR title 21測試,並符合RoHS & H.R.2420及California Prop-65 partⅡ、H.R. 4040、CE等多項標準。 \n NonP環保塑膠粒,係由PVC粉、可塑劑、安定劑混鍊成型,完全不含「鄰苯二甲酸酯類」,比國家標準更加嚴苛,可塑劑含量小於0.1 %。介明NonP塑膠料,目前共有醫療及Compound膠粒等10條生產線,每月產能高達2千噸。此外,介明生產製程穩定性高,其生產機台、生產配方及NonP塑料均符合生物相容性測試,例如毒性、皮膚刺激、過敏等,均通過ISO 10993認證。

  • 塑膠中心 生物 相容性實驗室 啟用

    塑膠中心 生物 相容性實驗室 啟用

     財團法人塑膠工業技術發展中心(塑膠中心)醫療器材生物相容性實驗室於日前正式落成,在衛服部、工業局、台中榮總、醫健會及台中市醫材商業公會等單位長官剪綵後啟用。 \n 工業局民化組科長郭肇中表示,醫療器材超過50%與高分子材料組件有關,我國塑膠產業擁有優勢材料及精密製造技術能力,若能轉換在製程管控嚴謹的醫療器材產品上成為競爭利基,預期將可創造另一波產業成長動能。 \n 塑膠中心總經理林志清表示,該中心近10年來致力於高分子醫療器材之研發、檢測、驗證、輔導與審查,另外,也持續整合國內各大醫學中心,以創新以及實用之思維開發各式醫療器材,並協助各醫療器材業者執行臨床前的試驗服務,服務的醫療器材廠商數超過150家。 \n 未來塑膠中心會大幅提高投入醫療器材服務比重,將先後投入大筆預算,建構生物相容性實驗室以及興建醫療器材大樓。 \n 現在,生物相容性實驗室已完工,將可大幅擴充其服務範圍。未來更能協助業者在潔淨場所中,進行醫療器材試量產之製造。另與上中下游服務業者結盟,使得塑膠中心在醫療器材的服務能量更為完整,以提供更佳服務。 \n 塑膠中心籌備多時之生物相容性實驗室在啟用後,將更健全塑膠中心對於醫療器材之服務能量。未來,塑膠中心將結合原有的微生物滅菌實驗室、醫材包裝袋強力實驗設備,以及功能性實驗設備等服務能量,提供檢測服務的產品範圍可自Class 1的低風險性醫療器材,至Class 3的高風險性醫療器材,藉由提供各種醫療產品之完整檢測,協助國內各醫療器材廠商對於產品驗證之需求。 \n 同時,塑膠中心、艾思特科技及瑞德生物科技結盟成立「醫療器材檢測服務聯盟」。透過聯盟之成立,使塑膠中心在醫療器材的服務能量更完整,讓醫材業者可獲得自系統法規、產品開發、設計、包裝、滅菌確效、檢測驗證到上市銷售之「一條龍」式服務,勢必有效加速業者創新研發,促進我國醫療器材產業發展。

  • 塑膠中心生物相容性實驗室 30日將啟用

     近年來隨著年齡人口老化,醫療器材產業發展迅速,成為國家重要產業政策推動項目;鑑於醫療器材產業起航之際,業者需要更多專業的協助及服務;財團法人塑膠工業技術發展中心「生物相容性實驗室」,將扮演我國高分子醫療器材領域發展重要推手。 \n 財團法人塑膠工業技術發展中心指出,該中心實驗室已取得TAF認證許可,符合ISO 17025實驗室認證規範。未來塑膠中心可提供檢測服務的產品範圍,可自Class 1的低風險性醫療器材,到Class 3的高風險性醫療器材,協助各醫療器材廠商對於產品驗證之需求。 \n 30日啟用當天,還將舉行「醫療器材創新服務說明會」,邀請多位專家分享趨勢與現況,並將開放實驗室參觀,意者請洽塑膠中心驗證技術部陳文清,連絡電話04-23595900分機642。

  • 塑膠中心生物相容性實驗室 30日將啟用

    近年來隨著年齡人口老化,醫療器材產業發展迅速,成為國家重要產業政策推動項目;鑑於醫療器材產業起航之際,業者需要更多專業的協助及服務。財團法人塑膠工業技術發展中心(PIDC) 耕耘醫療器材領域多年,扮演我國高分子醫療器材領域發展重要推手。 \n塑膠中心實驗室已取得TAF認證許可,符合ISO 17025實驗室認證規範,為一個公正、公平且優良技術品質的檢驗測試單位。為服務國內醫療器材廠商,建構全方位醫療器材實驗室,提供生物相容性、微生物滅菌實驗室,醫材包裝袋強力實驗設備,及醫療器材的功能性實驗設備等服務。 \n實驗室將在2014年12月30日舉辦落成典禮。未來塑膠中心可提供檢測服務的產品範圍可自Class 1的低風險性醫療器材,到Class 3的高風險性醫療器材,藉由提供各種醫療產品完整的檢測,協助國內各醫療器材廠商對於產品驗證之需求。 \n塑膠中心將與艾思特科技及瑞德生物科技結盟,成立「醫療器材檢測服務聯盟」。透過聯盟的成立,使塑膠中心在醫療器材的服務能量更完整,讓醫材業者可獲得自系統法規、產品開發、設計、包裝、滅菌確效、檢測驗證到上市銷售之「一條龍」式服務,勢必有效加速業者創新研發,促進我國醫療器材產業發展。 \n30日當天還將舉行「醫療器材創新服務說明會」,會中將邀請多位專家分享醫療器材發展趨勢與現況,當天更將開放實驗室供來訪業者參觀,歡迎業者踴躍蒞臨參與,意者請洽塑膠中心驗證技術部陳文清,連絡電話04-23595900分機642。

回到頁首發表意見