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以下是含有生華科6492的搜尋結果,共111

  • 《生醫股》生華科新藥今增北市聯醫獲准使用

    生華科(6492)今天接獲衛福部函覆台北市立聯合醫院(北市聯醫)已獲TFDA緊急核准,北市聯醫將是國內第五家大型醫院運用生華科Silmitasertib治療申請恩慈療法的新冠重症患者,生華科將繼續無償供藥,除了希望透過國內各大醫院申請恩慈專案蒐集更多治療新冠重症患者的療效和經驗,並偕同美國和印度的人體臨床數據,將以申請世衛組織WHO認證和美國的緊急使用授權EUA為公司努力目標。

  • 生華科治新冠新藥 全台四家醫院獲採用

    生華科(6492) 表示,旗下治新冠肺炎新藥 Silmitasertib(CX-4945),繼獲台大醫院、宜蘭陽明交大附醫以及台北榮民總醫院(北榮)以恩慈療法專案申請後,治療新冠肺炎重症患者後,1日再度接獲衛福部緊急核准桃園醫院採用。

  • 《生醫股》生華科新藥恩慈療法治療新冠重症 台4醫院准用

    生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)接連獲台大醫院、宜蘭陽明交大附醫以及台北榮民總醫院(北榮)以恩慈療法專案申請治療新冠肺炎重症患者後,今天再度接獲衛福部函覆衛生福利部桃園醫院(部桃)也獲TFDA緊急核准,是國內第四家大型醫院運用Silmitasertib治療申請恩慈療法的新冠肺炎重症患者,生華科同樣將無償供藥,希望能幫助重症患者恢復健康,減輕醫療系統負荷。

  • 《生醫股》生華科印度加開新冠臨床

    生華科(6492)開發中新藥Silmitasertib已獲准進行新冠恩慈療法專案,可在台大醫院和陽明交大附醫治療新冠肺炎重症患者,今天公司公告已經完成向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)提出二期人體臨床試驗IND申請,這是繼美國之後,生華科進行新冠臨床的第二個國家。 Delta病毒被認為是造成印度第二波疫情大爆發的禍首,至6月上旬官方公布的確診人數接近三千萬人,死亡人數超過35萬例,加上印度14億人口,完整接種兩劑疫苗的人數不到5千萬人,接種比率僅3.6%,為疫情持續惡化埋下巨大隱憂。 生華科這項印度二期人體臨床試驗為開放性、隨機之雙臂設計,並以支持性療法(Supportive care)為對照組,初期規劃先收治40-60位新冠確診並住院的中症患者,以康復時間為觀察指標。生華科總經理宋台生博士表示:如果有顯著療效,任何可加速Silmitasertib成為新冠口服治療藥物的開發方案包括授權當地藥廠合作或直接申請藥證都可以是選項,目標是和時間賽跑搶救更多生命。 國內自爆發新冠肺炎本土疫情以來造成醫療量能緊繃,本波疫情重症率偏高,醫療系統負擔沉重。近日更面對病毒不斷變異之風險,其中源自印度的Delta病毒已經被WHO示警是全球目前主要的流行病毒株,其傳染力更強大,高於英國變異病毒株60%,目前台灣有5起Delta病毒確診患者,所幸都是境外移入個案,如何防堵Delta病毒進入社區已經是目前防疫首要任務。 此外,生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)接連獲台大醫院、宜蘭陽明交大附醫以恩慈療法專案申請治療已無其他藥物選擇之新冠肺炎重症患者後,今天再度接獲衛福部通知台北榮民總醫院(北榮)也獲TFDA緊急核准,將是國內第三家大型醫院運用Silmitasertib 治療申請恩慈療法的新冠肺炎重症患者,生華科同樣將無償供藥,希望能幫助重症患者恢復健康,減輕醫療系統負荷。

  • 《熱門族群》高端、雃博鐵青 生醫人氣渙散病懨懨

    高端疫苗(6527)今日再吃第二根跌停板,雃博(4106)短線漲多累積不少賣壓,也跟進跌停鎖住,生醫族群多頭人氣渙散,個股跌多漲少,上市櫃生醫指數持續向下修正,成為盤面上最為弱勢的族群。 生華科(6492)挾著新冠藥物獲衛福部(TFDA)啟動治療臨床,今日開盤股價跳空漲停強鎖在172.5元,成為弱勢生醫類股的另類新星。生華科無償提供Silmitasertib(CX-4945)給台灣各大醫院申請恩慈療法用於治療重症患者,昨日接獲通知,衛福部已經緊急核准由國立陽明交通大學附設醫院團隊提出治療100位新冠重症患者專案申請,本項新冠肺炎緊急人體臨床試驗(恩慈療法)將由陽明交通大學附設醫院團隊啟動和執行。 興櫃市場的晨暉(1271)今起改掛「生技醫療」類股,多頭拍手稱慶,股價跳空開高後,一度衝至55.7元,漲幅在8%以上。晨暉在今年1月份登錄興櫃市場,與「娘家」品牌有長期良好合作關係,去年起布局旗下子公司與經銷商合作販售紅麴複方產品及益生菌產品,目前已有初步貢獻,未來將持續深入藥局與診所通路的布局,進一步拓展產品商機。展望未來,晨暉的紅麴與益生菌產品已獲得多國專利認證,在國內站穩龍頭地位之後,今年除了開發更多客製化產品之外,也同步加強海外市場開發,期推升營運動能。

  • 生華科新冠藥物獲TFDA緊急核准 陽明交大附醫啟動治療新冠重症臨床

    因應國內新冠肺炎疫情日益嚴峻,生華科(6492)日前宣佈將無償提供Silmitasertib(CX-4945)給台灣各大醫院申請恩慈療法用於治療重症患者後,31日宣布,已獲TFDA緊急核准陽明交大附醫啟動治療治療100位新冠重症患者專案申請,即刻起可運用Silmitasertib 藥物治療。 該項新冠肺炎緊急人體臨床試驗(恩慈療法)將由國立陽明交通大學附設醫院團隊啟動和執行。生華科期許Silmitasertib 能不負眾望,協助減輕新冠疫情對國人健康和醫療體系造成的衝擊。 生華科Silmitasertib原為研發用以抗癌的市場首見小分子標靶新藥,Silmitasertib已經治療超過200位癌症病人,安全性無虞;同時Silmitasertib為口服劑型能減輕醫療資源負擔,且根據初步臨床數據該藥可抑制或降低免疫風暴的發生,加速病患恢復健康,如去年在美國的一項緊急人體臨床試驗,Silmitasertib成功救回使用包括瑞德西韋等五種藥物治療無效的新冠重症病患並迅速出院,同時目前在美國進行中的兩項新冠肺炎人體臨床試驗,病患接受Silmitasertib治療後也都恢復健康,希望這樣的正向療效也能在台灣重現,幫助國人!

  • 《類股》檢測、疫苗續回檔 保瑞、藥華藥、生華科生火

    生醫族群今日持續回檔修正,台微體(4152)明打入全額交割並分盤交易,今日股價跳空鎖在跌停板61.8元;興櫃檢測族群空方賣壓沉重,金萬林(6645)跌幅逾12%、博錸(6572)、普生(4117)跌幅都在1成以上,疫苗題材的高端疫苗(6547)跌幅在6%左右、國光生(4142)跌幅在2%左右。不過,立康(6242)、保瑞(6472)、順藥(6535)及藥華藥(6446)及生華科(6492)等逆勢鎖在漲停板,成為生醫族群的亮點。 台微體2021年首季的營業收入為新台幣3,762萬元,年增214.2%,營業費用為新台幣2.5億元,年增加13%,淨損為新台幣2.2億元,每股淨損為新台幣2.39元。台微體已確認在6月與美FDA進行術後長效止痛藥物TLC590的二期試驗結束會議(End-of-Phase-II meeting),另外,關節炎長效止痛藥物TLC599三期試驗「EXCELLENCE」如期良好地進行中。 生華科總經理宋台生則說,台灣這一波疫情重症比例較過去高,是否和病毒株變異有關可能還要了解,而Silmitasertib的作用機制正是阻斷病程加遽和減少肺部發炎反應,這已經在接受緊急臨床試驗的美國新冠重症病患具體體現。這名患者是在使用包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效的情況下,接受Silmitasertib的治療,在第一次給藥後患者就明顯好轉不需要再使用氧氣設備,治療五天就康復出院,希望Silmitasertib能在台灣新冠患者身上重現療效。

  • 抗疫!生華科提供新冠新藥治重症

    生華科(6492)18日表示,願意無償提供兩項正在美國進行兩項新冠人體臨床的新藥Silmitasertib (CX-4945),給台灣各大醫院申請用於治療重症病患之恩慈療法。 本土群聚感染疫情爆發,目前共784例本土確診中,有41例重症,生華科的新藥Silmitasertib ,由於之前在美國同樣申請緊急臨床試驗治療重症患者,五天就康復出院的正向結果,因此,公司希望和政府攜手抗疫,共同守護我們的家園和國人健康。 生華科董事長胡定吾表示,Silmitasertib,先前已經有逾200人在膽管癌人體臨床試驗使用治療,安全性無虞,加上在兩項進行中的新冠人體臨床試驗也都看到Silmitasertib對於治療新冠肺炎的積極助益,因此,希望Silmitasertib能及時用於治療可能無藥可用的重症患者,為他們爭取恢復健康的機會。 總經理宋台生博士進一步說明,台灣這一波疫情重症比例較過去高,是否和病毒株變異有關可能還要了解,而生華科Silmitasertib的作用機制正是阻斷病程加遽和減少肺部發炎反應,這已經在接受緊急臨床試驗的美國新冠重症病患具體體現。這名患者是在使用包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效的情況下,接受Silmitasertib的治療,在第一次給藥後患者就明顯好轉不需要再使用氧氣設備,治療五天就康復出院,希望Silmitasertib能在台灣新冠患者身上重現療效,為防疫盡最大努力! 生華科認為,新冠肺炎從去年爆發迄今已一年多,目前仍無特效藥,美國FDA僅核准Gilead藥廠開發之瑞德西韋為新冠肺炎住院患者治療藥物,但該藥物僅能減少住院天數,無益於降低死亡率。 全球生技產業包括疫苗和藥物研發公司,隨著病毒株不斷產生變異而時時面臨更困難的挑戰,生華科新藥Silmitasertib已經在二期人體臨床安全性無虞,且Silmitasertib直接針對宿主細胞,較不受病毒變異影響藥物機制,公司表示,如果Silmitasertib能協助政府守住這波疫情,無疑是台灣之光,更有機會開發成功,成為終結全球疫情的新冠特效藥物。

  • 《熱門族群》抗疫當紅 生醫指數狂飆

    指揮中心指揮官陳時中今表示,國內疫情非常嚴峻,今天可能進入第3級警戒。疫苗概念族群當紅,高端疫苗(6547)、台康生技(6589)帶頭鎖在漲停板,多頭士氣如虹,合世(1781)、生華科(6492)、杏國(4192)等9檔個股衝上漲停板,上櫃生醫指數逆勢狂飆4.2%;上市生醫也不遑多讓,國光生(4142)、寶齡富錦(1760)等7檔個股一度站上漲停板,指數漲幅也在2.5%以上,成為盤面上多頭人氣重心焦點所在。 高端疫苗新冠疫苗二期臨床收案已完成,未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗,配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求,目標在6月底前取得台灣緊急使用授權(EUA)的目標。面對變種病毒來勢洶洶,高端宣布修訂新冠肺炎疫苗MVC-COV1901一期臨床試驗進行計畫書,對原臨床試驗的45名受試者進行第三劑疫苗施打,進一步評估追加一劑疫苗的免疫原性及安全性。 台灣防疫1年多以來,從來沒有進入3級警戒,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日在答詢時表示,不排除今天宣布疫情警戒進入第3級。第3級是國內單週出現3件以上社區群聚事件,或1天確診10名以上感染源不明的本土病例,屆時全民外出需全程配戴口罩。

  • 群益投資論壇盛大登場 輝能固態鋰電技術備受關注

    群益投資論壇盛大登場 輝能固態鋰電技術備受關注

    為提供國內外機構投資人掌握指標性企業發展趨勢,群益金鼎證券18日於台北西華飯店舉辦「2021年第一季投資論壇」,聚焦電動車及生醫防疫產業,共有逾100家國內外法人機構共襄盛舉。獲邀參與的優質企業包括敦泰電子(3545)、生華科(6492)、汎德永業(2247)、光寶科(2301)、國光生(4142)、聚積(3527)等6家上市櫃公司及輝能科技一家未上市公司。 台灣資本市場中有許多優秀企業,群益希望透過本次投資論壇,加強企業與機構投資人面對面互動交流,並提供國內外機構法人嶄新的投資觀點,掌握指標性企業之營運發展趨勢及台股的投資契機。 而本次參與論壇唯一一家未上市公司輝能科技,為發明全球第一款固態鋰陶瓷Lithium Ceramic Battery(LCB)電池技術的鋰電池芯製造商,同時亦為目前全球唯一成功量產固態鋰電池的公司。本次參與群益金融集團2021年第一季投資論壇,雖改採線上論壇模式,仍吸引數十名國內外關注固態鋰電池技術、電動車發展的機構法人參加,備受市場關注。 輝能自2006年底成立以來,在全球已取得超過400項的專利,範疇廣含固態電池材料/機構、應用技術、設備、製程、終端產品,乃至於回收技術等,建立競爭對手難以繞過的專利網。此外,輝能在固態電池產業化的布局亦早於同業,不僅於2014年率先實現固態鋰陶瓷電池商用化,更先後將具優勢的固態電池帶入消費性應用市場、工業與特殊應用市場,以及電動車、儲能等大型應用場景,同時發展出經濟且具規模化潛力的捲式自動化製程。

  • 《金融股》群益證Q1投資論壇 逾百家法人機構參與

    《金融股》群益證Q1投資論壇 逾百家法人機構參與

    群益證(6005)為提供國內外機構投資人掌握指標性企業發展趨勢,18日舉辦「2021年第一季投資論壇」,聚焦電動車及生醫防疫產業,邀請敦泰(3545)、生華科(6492)、汎德永業(2247)、光寶科(2301)、國光生(4142)、聚積(3527)等6家上市櫃公司及未上市公司輝能科技參與。 群益證表示,此次投資論壇共有超過100家的國內外法人機構共襄盛舉。台灣資本市場中有許多優質企業,希望透過舉行此次投資論壇,加強企業與機構投資人面對面互動交流,提供國內外機構法人嶄新投資觀點,掌握具指標性企業的營運發展趨勢與台股投資契機。 此次受邀參與的輝能,為發明全球首款固態鋰陶瓷(LCB)電池技術的鋰電池芯製造商,亦是目前全球唯一成功量產固態鋰電池的公司。雖然輝能此次採線上方式參與論壇,仍備受關注,吸引數十名關注固態鋰電池技術與電動車發展的國內外機構法人參加。 群益證指出,2006年底成立的輝能,迄今已在全球獲得超過400項專利,範疇概括固態電池材料/機構、應用技術、設備、製程、終端產品甚至回收技術等,建立競爭對手難以繞過的專利網,且在固態電池產業化的布局亦早於同業。 群益證表示,輝能在2014年率先實現固態鋰陶瓷電池商用化,將具絕對優勢的固態電池先後帶入消費性應用市場、工業/特殊應用市場與電動車、儲能等大型應用場景,並發展出經濟且具規模化潛力的捲式自動化製程,形成競爭對手難以跨越的門檻。

  • 《盤中解析》雙王乏力 難翻紅

    雙王無力,台股平盤站不上!上周五美股走勢呈現兩樣情,Nasdaq及費城半導體指數同步收低,沖淡了美國道瓊工業指數再創高的喜悅,今天台股雖然以紅盤開出,股王-大立光(3008)及台積電(2330)盤中股價多處於平盤之下,近期強勢的傳產類股也轉為弱勢,拖累台股指數由紅翻黑,盤中一度失守16200點。 所幸多頭轉向點火金融類股,以及已拉回整理過、具缺料漲價題材的電子股,被動元件的國巨(2327)、凱美(2375)續強,領軍被動元件族群走高,銅箔、半導體元件個股也止跌反彈,搭配中小型股活蹦亂跳,生華科(6492)、類比科(3438)、康全電訊(8089)、聯傑(3094)、天鈺(4961)、富鼎(8261)、聯強(2347)、紘康(6457)及欣普羅(6560)等盤中股價強攻漲停板,讓台股指數在權值股休兵下還能力守16200點之上,截至11點25分為止,加權股價指數約16220.12點,下跌35.06點,成交量1643.44億元,OTC指數為197.52點,上漲1.48點,成交量489.57億元。 今日上市各類股以電子通路類股表現最佳,上漲3.95%,其次是觀光類股及航運類股,分別上漲1.26%及1%,表現較差者為玻璃類股、塑膠類股及油電氣類股,其中玻璃類股下跌2.51%,塑膠類股下跌0.95%,油電氣類股下跌0.94%;上櫃部分,表現最佳為光電類股,上漲2.34%,表現最差為遊戲類股,下跌0.38%。 就技術面來看,上周美股強勢反彈創新高,台股亦止跌反彈,終場加權股價指數以16255.18點作收,累計一周上漲399.95點,漲幅約2.52%,周K收紅,終止連2黑,日均量為3022億元,OTC收盤指數為196.04點,累計一周上漲3.42點,漲幅約1.78%,周K亦收紅,日均量約624.55億元;今天台股受到美國科技股及費城半導體收低影響,指數以小紅開出後翻黑,盤中指數在平盤上下震盪;上周台股隨美股反彈,指數突破短期均線反壓站上月線,且上周五攻克2月26日巨量長黑高點16190點,開始回補空方缺口,重返去年11月底以來沿20日MA向上的波段漲升軌道,目前加權指數站在所有均線之上,5日MA翻轉上揚並向上交叉,10日MA隨機指標也交叉向上,台股可望結束短線整理,指數呈向上態勢。 分析師表示,上周台股止跌回升,終止周線連二黑,指數帶量突破月線反壓,重返16000點關卡。考量拜登總統簽署紓困法案,美國景氣復甦確立,加上本周FOMC將釋出持續寬鬆言論,美債殖利率可望拉回,先前造成美股劇烈震盪的不確定因素緩和,有利金融市場回穩,預期短期台股將在月線上方震盪整理,建議汰弱留強。 在選股方面,3月上旬電子股大幅修正,近期可望隨美國科技股止跌創高重啟攻勢,選股仍以具有業績題材及報價上揚的類股優先,如:上游零組件缺貨題材的半導體元件、被動元件及PCB上游材料等,傳產部分則以金融、塑化、工具機、鋼鐵等為主。 富邦金(2881)2月自結稅後盈餘為182.9億元(月減9.6%,年成長245.1%),累計前2月稅後盈餘385.3億元,每股盈餘為3.77元,2月底每股淨值69.69元,續創歷史新高;華研(8446)因兩岸疫情控制得宜,演藝活動今年可望恢復成長,而且新一輪中國音樂授權對象為中國線上音樂龍頭騰訊音樂,以過往三次授權經驗來看,新一輪授權保底金年增皆呈倍數成長,皆可逢低布局。

  • 《盤後解析》漲價題材當家 台股收紅差一步

    缺料漲價概念股當家,台股差一點收紅!股王大立光(3008)、台積電(2330)及台達電(2308)今天休兵,整場股價有氣無力還收黑,讓台股指數從開盤到收盤都顯得軟趴趴,不過盤面上仍有亮點,漲價概念股重獲投資人關愛,航運股的新興(2605)亮燈漲停作收,長榮(2603)及陽明(2609)強勢收高,被動元件在國巨(2327)及凱美(2375)領軍下也算強勢,中小型股依舊人氣爆棚。  祺驊(1593)、嘉威(3557)、勤崴國際(6516)、佳邦(6284)、生華科(6492)、至寶電(3226)、辣椒(4946)、晶宏(3141)、天鈺(4961)、富鼎(8261)、聯強(2347)、紘康(6457)及應廣(6716)等股價強攻漲停板作收,尾盤時雖然因買盤點火一度由黑翻紅,但最後仍因雙王收低、多頭無力反撲收黑,終場加權股價指數約16249.33點,下跌5.85點,成交量2642.08億元,OTC指數為197.57點,上漲1.53點,成交量725.4億元。 今日上市各類股以電子通路類股表現最佳,上漲4.02%,其次是航運類股及觀光類股,分別上漲2.24%及1.33%,表現較差者為玻璃類股、造紙類股及塑膠類股,其中玻璃類股下跌2.49%,造紙類股下跌1.19%,塑膠類股下跌1.14%;上櫃部分,表現最佳為光電類股,上漲2.41%,表現最差為遊戲類股,下跌0.19%。 就技術面來看,今天台股受到美國科技股及費城半導體收低、雙王走弱影響,指數開紅收跌,終場下跌5.85點,以16249.33點作收,沒有守穩16250點!上周台股指數帶量突破月線反壓,終止周線連二黑,重新回到16000點之上,並站上各期均線,短線出現止跌回穩訊號,今天雖然開高收低,但守穩各均線,目前中、長期均線仍為多頭排列,KD指標也於低檔黃金交叉向上,顯示台股下檔仍具支撐。加上外資上周四開始由賣轉買,市場上融券也將陸續回補,有助於台股向上挑戰前波高點。 復華台灣好收益基金經理人沈萬鈞表示,因美債殖利率飆升帶來的評價壓力,導致電子股轉趨震盪,不過,伴隨基本面好轉、各種漲價循環展開,企業獲利可望皆明顯改善,驅使資金轉向傳產及金融、以及先前的疫情受害產業如觀光、航空等類股,預期大盤後市因有基本面支撐仍是偏多格局,若近期因市場消息面出現波動,建議可逢低布局,電子股可留意缺貨、漲價及轉單概念,傳產則以先前因疫情受害,隨景氣復甦回升受惠的原物料等傳統產業。 台新高股息平衡基金經理人劉宇衡表示,美債殖利率彈升到接近2020年初水準1.5%上下,若以10年期與三月券之利差相較,目前殖利率曲線更為陡峭,利差水準已達2020年初兩倍,故金融市場對於2013年第二季緊縮性恐慌的疑慮再現;回顧2013當年度,美股在緊縮性恐慌下,SP500一個月內快速修正近10%,惟當時在修正後,隨即在企業獲利帶動下,股市持續再度走高,故在殖利率開始上揚當下,須提高短期風險意識,但長期股市展望就企業獲利來看應屬樂觀。 劉宇衡表示,基本面變化仍是台股走勢的主導力量,半導體產業在回補庫存力道下,絕對庫存數字開始增加,惟以庫存天數DOI來看,反而降低至54天,仍較以往峰值有約10%差距,目前庫存狀況多在終端客戶上,故後續力道端看消費力道是否隨解封而加溫,3月Apple春季產品發表會將是對上半年需求展望指標之一。就價值面分析,台股目前殖利率約2.58%,在亞洲股市中尚優於中國、日、韓等市場,相對吸引人,在類股操作上,基於股市短線震盪加大,建議朝利基成長型、高股息等防禦性佳的個股優先布局,以長期配息穩定的標的為核心持股,並搭配殖利率在市場均值之上且有高度成長之標的,看好半導體相關、汽車零組件後市表現。

  • 生華科治新冠重症新藥臨床數據佳 拚3個月內完成收案

    生華科(6492)14日宣布,旗下治療新冠重症新藥Silmitasertib(CX-4945),二期體臨床試驗數據,獲美國外部獨立臨床數據監查委員會(Data Monitoring Committee,DMC)通過,目前積極加開醫院,力拼未來三個月完成收案,並啟動際授權。 生華科表示,Silmitasertib在美國Banner Health醫療機構進行中的新冠肺炎二期重症人體臨床試驗,首批收治病患的臨床數據結果,已獲DMC委員一致通過完成審查,在毋須修改任何臨床試驗設計下,可持續進行新冠肺炎重症患者收案。此臨床試驗目標在下一季完成,如有顯著療效改善的數據分析結果,將有利加速國際授權的發生。 臨床數據監測委員會(DMC)為由臨床醫生、科學專家、統計學家以及倫理學專家所組成,DMC將透過定期審查正在進行的臨床試驗中收集的數據,針對受試者或潛在受試者之持續安全性、有效性提出重要建議,以減低受試者風險和確保試驗正確和其科學價值。 生華科總經理宋台生指出:由於臨床數據佳,目前已經加開位在同一州的圖森市醫學中心(BUMCT)為第二個臨床中心,目前已啟動病人篩選流程可望加速臨床進程,力拼在未來三個月完成收案! 生華科新藥Silmitasertib目前在美國進行中的兩項新冠臨床試驗,除了Banner Health醫療機構收治重症(Severe)病患,另一項收治中症(Moderate)病患的臨床試驗是由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE)執行,目前持續收案中,據了解,CARE同時持積極透過其醫院官方網頁招募受試患者,希望盡速完成臨床。 新冠肺炎從去年爆發迄今已一年多,截至今年3月13日統計,全球確診人數逾1.19億人,死亡人數達264萬人。法人認為,儘管疫苗已在全球開始施打,但陸續出現施打疫苗後嚴重過敏反應等不良事件,同時全球各地都出現新的變異毒株,現有的疫苗對變異毒株能有多少保護力也讓外界存疑,因此治療藥物,特別是口服劑型的藥物備受關注。

  • 上市櫃生技股指數 新增祺驊等6檔個股

    台灣指數公司最新公布「台灣上市上櫃生技醫療股價指數」2021年第1次成分股定期審核結果。成分股納入祺驊(1593)、杏昌(1788)、永信(3705)、台微體(4152)、杏國(4192)、生華科(6492)等6檔,另無成分股刪除。 台指公司表示,成分股納入和刪除之變動,自2月25日盤後生效,即自2月26日起生效。

  • 《台北股市》疫苗+政策助攻 生醫股金牛獻瑞(2-2)

    高端疫苗(6547)受惠新冠肺炎疫苗題材水漲船高,市場傳出力拚6月前供應台灣新冠疫苗,在外資連五日買超加持下,上周五拉出第三根漲停,飛上天價148.5元,成交量1.4萬張,較前一交易日增加29%,其中外資買超2,620張,多空量能強勢向上。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院的基因重組S-2P棘蛋白技術,目前正在台大等11家醫院進行二期臨床試驗,目標在三個月內完成所有受試者收案,並於第二季申請緊急使用授權,供應國內優先族群施打,推升股價表現。  原先第一期臨床試驗領先的國光生技(4142)因未找到最適當劑量被食藥署要求重新設計試驗,估計3月才能進入臨床第二期。惟去年自結營收18.68億元,年增43.8%,創歷史新高,推估EPS可望上看3元。2021年預計將取得多國四價流感疫苗藥證、及子公司安特羅腸病毒疫苗藥證將到手,安特羅開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」日前亦取得歐盟CE-IVD認證可於歐洲市場銷售。國光生過去幾年的國際市場佈局已漸漸看到成果,推估2021年營收成長率約達二成以上,2月起在自營商偏多操作力挺下,股價呈現連6紅,不但收復50元並站穩5日線。  生華科(6492)日前宣布旗下抗新冠病毒新藥Silmitasertib在美國啟動二期重症患者臨床試驗,已由合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心收治第一位病患。總經理宋台生表示,為加快收案速度,已規劃新增Banner Health位在圖森市醫學中心為第二個試驗中心。Silmitasertib先前已有五天就治癒新冠重症患者的前例,讓執行臨床的BUMCP醫療團隊更有信心。此臨床是開放性試驗設計,臨床醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握,如臨床療效正向,將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會,推助2月以來股價沿五日線攀揚,進逼月線城門。  台股鼠年5日亮麗封關,17日開紅盤迎金牛年!近10年台股封關日後,1個月上漲機率約高達80%、平均漲幅近3%,國際資金仍顯充沛,可望延續紅包行情,加上電子股基本面支撐,農曆年後台股可望延續多方格局。開紅盤可關注指標元月營收成長股、籌碼偏多、MSCI季度調整及高殖利率股,封關期間美股表現、拜登1.9兆美元紓困計畫、地緣政治及疫情與疫苗施打進度也是開紅盤前所需整理的重要資料。儘管近十年統計封關日上漲機率八成,開紅盤日上漲機率略低為六成,但在封關期間,若美股仍在總經偏多、財報獲利良好或有刺激方案過關等利多,在開紅盤期待軋空手的偏多行情下,可望推升指數續創新高。在題材上,長期持續看好電動車、高速傳輸、疫情後消費回溫受惠股如製鞋;後續觀察上,年後可密切注意兩大方向,一是新年假期消費狀況,節後庫存狀況;其次是國內疫情農曆年節期間,是否受到良好控制以及疫苗發展的成效。  2021年開始,醫療、科技掀起「新興生技股」投資風潮,帶領生物科技產業,走向AI化、智慧化與再進化,法人表示,隨AI、大數據技術日益純熟,全球生物科技顯著創新,尤其看好基因編輯、基因測序兩大產業前景,未來商業應用潛力可觀。目前多數新冠疫苗對英國變種病毒仍然有效,但對南非變種病毒的效力降低,產生抗體只有原本的1/6,外界擔心疫苗保護效力大減,因此在許多科學家近期的呼籲下,基因測序科技防疫應用將趁勢崛起。展望後市,分析師表示,疫苗開發後,未來疫情有機會消除,但隨著全球人口老齡化、高齡化時代來臨,對於醫療服務的依賴,將遠勝過去幾年,提供醫療產業進一步發展的動力,相關個股獲利、股價都具爆發成長機會。

  • 《台北股市》疫苗+政策助攻 生醫股金牛獻瑞(2-1)

    台股鼠年亮麗封關衝上15800點,生醫股鴻運當頭,防疫概念股中的高端疫苗(6547)亮燈鎖漲停、台康生技(6589)漲幅3%、國光生(4142)也收紅近2%,成領漲先鋒。生醫股自去年12月以來持續遭倒貨跌跌不休,今年2月以來重整旗鼓,呈現連5紅,氣勢不可擋。美國總統拜登執政後,預料將祭出醫療牛肉政策,法人預期防疫、新藥和創新醫材可望成大贏家,國內新創生技公司在接單、授權及被併購的機會大增中,年後可望持續扮演多頭特攻隊;看好瑞磁(6598)、生華科(6492)、逸達(6576)、浩鼎(4174)、松瑞藥(4167)、保瑞(6472)、達亞(6762)等個股有機會擔綱領頭羊。  據了解,拜登的醫療政策料將走回歐巴馬時期的醫療保險政策,將提供未納保國民可負擔的醫療保險,進而擴大醫療保險的涵蓋率,具創新癌症免疫療法優勢的浩鼎、可望授權的逸達、長聖(6712)專利藥深具利基,後市可期。而在抑制藥價的路線下,代工訂單釋出將成風潮,已前進美國卡位的保瑞、松瑞藥、中化生(1762)、台耀(4746)等公司前景看好。松瑞藥(4167)近期獲美FDA受理送件,有機會成為全美國第一個新型口服培南藥物上市,營運可望更上一層樓,帶動5日紅盤封關。保瑞(6472)在併購效益發揮下,今年營收力拚翻倍成長,目標躋身全球前五大代工藥廠,封關日走揚收紅,保住五日線。  檢測族群方面,泰博(4736)、豪展(4735)訂單能見度高,而瑞磁ABC-KY(6598)在取得新冠病毒核酸檢測試劑二張緊急使用授權(EUA)後,全球首創可同時檢測新冠及流感病毒的分子核酸檢測試劑,也可望在第一季獲FDA的EUA許可,推波2021年啟動爆發成長力道,開始進入獲利元年。創新醫材股中法人首推達亞(6762),主要是達亞專精於高難度醫材塑膠零組件的設計與具開發,在全球幾無競爭者中,毛利率高達60.3%傲視同業,去年獲利初估將大賺一個股本外,客戶訂單預估更已經看到2030年。  新冠病毒肆虐已滿周年,全球新冠肺炎疫情未歇,各國政府展開爭搶疫苗大作戰,世衛日前發布,全球接種新冠疫苗超過1億劑,已超過確診病例數,而美國疫情也漸露曙光,跟一個月前的高峰相比病例數降低50%。台灣尤其對疫苗採購殷殷期盼,日前傳出COVAX首波新冠疫苗最快2月抵台,推估國人最快3月就能接種。衛福部長陳時中表示,只要是國際上進入到2期、3期臨床的疫苗,數據不錯的都會接洽,國內自主研發的疫苗昨日即傳出令人振奮的好消息,聯亞生技宣布進入第二期臨床試驗,力拚3月底前完成3850名受試者收案,若順利可望6月向食藥署提出緊急使用授權申請,最快7月第一批2000萬劑疫苗就可上市供國人使用。  綜觀我國新冠疫苗目前進度,聯亞生技營運長彭文君表示,4月起量產疫苗,估計7月可產出2000萬至3000萬劑疫苗,年底產量上看1億劑,集團旗下子公司COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾、祕魯等中南美洲國家共1.4億劑訂單,也持續向食藥署探詢預先採購的相關計畫。高端疫苗(6547)去年底取得食藥署核准進入臨床試驗第二期,目前已有3家醫學中心開打,其中台大醫院收案人數已破百,三總估計3月15日前完成300名受試者第一劑疫苗接種。原先第一期臨床試驗領先的國光生技(4142),因未找到最適當劑量被食藥署要求重新設計試驗,估計3月才能進入臨床第二期。

  • 生華科新冠二期重症臨床啟動

     生華科(6492)22日宣布,旗下抗新冠病毒新藥Silmitasertib在美國啟動二期重症患者臨床試驗,已由合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心收治第一位病患。  生華科總經理宋台生表示,由於美國新冠疫情嚴峻,累計全美感染人數突破2,400萬人,為加快收案速度,已規劃新增Banner Health位在圖森市醫學中心為第二個試驗中心。  目前新藥Silmitasertib已進入兩項新冠臨床,除了BUMCP收治重症病患,另一項收治中症病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行,已在2020年12月3日啟動,目前收案順利且多位接受治療患者恢復良好。  生華科指出,該兩項臨床試驗涵蓋新冠中症及重症患者,預期Silmitasertib能抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制,能在短時間內治癒新冠患者,爭取美國FDA的緊急使用授權資格。宋台生指出,由於Silmitasertib先前已有五天就治癒新冠重症患者的前例,讓執行臨床的BUMCP醫療團隊更有信心。此臨床是開放性試驗設計,臨床醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握,如臨床療效正向,將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會。

  • 生華科新冠二期重症臨床 收治第一位病患

    生華科(6492)22日宣布,新藥Silmitasertib在美國正式進入新冠二期重症臨床,並且在合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心 (BUMCP),完成收治第一位病患。 由於美國新冠疫情嚴峻,累計全美感染人數突破兩千四百萬人,加上多種變異病毒傳染力增強,急需治療藥物,生華科和合作夥伴BUMCP對於這項重症臨床抱持高度期待,因為BUMCP曾經運用Silmitasertib五天成功治癒已無藥可用的緊急臨床新冠重症患者,希望這項臨床能重現積極療效,同時為加快收案速度,已規劃新增Banner Health位在圖森市的醫學中心(University Medical Center in Tuscon, AZ)為第二個試驗中心,希望為新冠肺炎患者提供有效的治療藥物選擇! 此項臨床由美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心 (University Medical Center Phoenix, Arizona) 主導並執行,規劃收案40位新冠肺炎重症(Severe)病患,其中半數病患接受生華科Silmitasertib治療且有標準療法或支持性療法為對照組。 生華科新藥Silmitasertib目前已經進入兩項新冠臨床,除了BUMCP收治重症病患,另一項收治中症(Moderate)病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行,已經在去年12月3日啟動,據了解,目前收案順利且多位接受Silmitasertib治療患者恢復良好。兩項臨床涵蓋中症及重症,希望能最佳體現Silmitasertib抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制。 生華科攜手兩個美國醫療團隊希望Silmitasertib能在短時間內治癒新冠患者,同時將爭取美國FDA授予緊急使用授權資格,Silmitasertib將有機會成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物!

  • 《生醫股》華科新冠二期重症臨床 啟動並收治首位病患

    生華科(6492)新藥Silmitasertib今天在美國正式進入新冠二期重症臨床,並且在合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。 美國新冠疫情嚴峻,累計全美感染人數突破2400萬人,加上多種變異病毒傳染力增強,急需治療藥物,生華科和合作夥伴BUMCP對於這項重症臨床抱持高度期待,因為BUMCP曾經運用Silmitasertib五天成功治癒已無藥可用的緊急臨床新冠重症患者,希望這項臨床能重現積極療效,同時為加快收案速度,已規劃新增Banner Health位在圖森市的醫學中心(University Medical Center in Tuscon, AZ)為第二個試驗中心,希望為新冠肺炎患者提供有效的治療藥物選擇。 生華科新藥Silmitasertib目前已經進入兩項新冠臨床,除了BUMCP收治重症病患,另一項收治中症(Moderate)病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行,已經在去年12月3日啟動,據了解,目前收案順利且多位接受Silmitasertib治療患者恢復良好。兩項臨床涵蓋中症及重症,希望能最佳體現Silmitasertib抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制。生華科攜手兩個美國醫療團隊希望Silmitasertib能在短時間內治癒新冠患者,同時目將爭取美國FDA授予緊急使用授權資格。

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