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以下是含有皮下填補劑的搜尋結果,共17

  • 關節腔注射劑適應症擴大 科妍營收大吃補

     科妍(1786)旗下海捷特關節腔注射劑,獲台灣TFDA核准增加治療適應症,未來將有利擴大巿占率下,營運將大大進補。  科妍近來利多頻傳,8月營收甫寫下7,019萬元的歷史新高,年增118%,海捷特關節腔注射劑推廣也傳捷報。  科妍的海捷特關節腔注射劑,原核准適應症範圍「限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑,如Acetaminophen治療無效的退化性膝關節炎疼痛患者」,此次變更後,則新增「經藥物治療無效之未完全斷裂之肩旋轉肌袖疾患者(肩關節肌肉、肌腱發炎或受損之患者)」。  科妍營運漸入佳境,受惠長效一針劑型關節腔注射劑第二季獲國內健保給付,加上台灣及大陸客戶穩定進貨,8月營收一舉衝破7千萬元大關,改寫歷史新高,內部預期隨著歐洲、大陸以及俄羅斯等各大經濟體陸續解封,第四季業績將恢復成長軌道。  科妍表示,除了一針劑型關節腔注射劑外,目前防沾黏產品玻達癒,在台灣銷售亦十分順利,上市二年穩居台灣凝膠劑型產品市占第二,未來將持續擴大市占率,並以凝膠劑型同時適用於傳統外科手術及微創手術之優勢,搭配獨步全球的CHAP技術,創造出防護性佳及不易位移的產品特性,續擴 大台灣市場銷售。  另外,大陸法思麗皮下填補劑的需求,也隨大陸經濟活動迅速恢復,出貨數量有顯著增加,未來將攜手大陸策略夥伴高德美公司,將法思麗產品推廣到全球。

  • 科妍 8月業績締新猷

     科妍(1786)受惠長效一針劑型關節腔注射劑第二季獲國內健保給付,帶動8月營收以7,019萬元,改寫歷史新高,年成長達118%,預期隨著歐洲、大陸及俄羅斯等各大經濟體陸續解封,第四季業績將恢復成長軌道。  科妍表示,8月台灣及大陸客戶穩定進貨,為帶動長效一針劑型關節腔注射劑銷售,公司與客戶通路商聯手在各大醫學中心舉辦產品發表,行銷策略奏效,推升各大醫院進藥需求,後市看好。  此外,目前防沾黏產品玻達癒,在台灣銷售亦十分順利,上市二年穩居台灣凝膠劑型產品市占第二,未來將持續擴大市占率,並以凝膠劑型同時適用於傳統外科手術及微創手術之優勢,搭配科妍獨步全球的CHAP技術,創造出防護性佳及不易位移的產品特性,目前正持續擴大台灣市場銷售,並透過防沾黏產品的行銷策略,將市場整體需求往上提升。  至於大陸法思麗皮下填補劑的需求,也隨大陸經濟活動迅速恢復,出貨數量有顯著增加,未來雙方除在大陸市場持續合作,大陸的合作伙伴高德美公司也有意將科妍法思麗產品推廣到全球。  科妍表示,該公司是目前全球唯一擁有皮下填補劑單相凝膠劑型、及雙相顆粒劑型技術的透明質酸皮下填補劑生產技術,已取得市場戰略性地位,長期而言,可獲得國際大廠青睞,成為進軍醫美市場最佳利器。  科妍表示,除了台灣外,今年大陸及美國二大市場布局也有斬獲,目前一針及三針劑型關節腔注射劑和膀胱灌注液,與策略夥伴泰宗公司簽訂在大陸的獨家總經銷合約後,雙方已緊密合作進行產品銷售許可查登作業。

  • 科妍8月營收創歷史新高 營運逐步走強

    科妍(1786)受惠長效一針劑型關節腔注射劑第二季獲國內健保給付,帶動8月營收以7019萬元,改寫歷史新高,年成長率高達118%,預期隨著歐洲、中國及俄羅斯等各大經濟體陸續解封,第四季業績將恢復成長軌道。 科妍表示,8月台灣及中國大陸客戶穩定進貨,為帶動長效一針劑型關節腔注射劑銷售,該公司與客戶通路商聯手在各大醫學中心舉辦產品發表,行銷策略奏效,推升各大醫院進藥需求,後市十分看好。 此外,目前防沾黏產品玻達癒,在台灣銷售亦十分順利,上市二年穩居台灣凝膠劑型產品市佔第二,未來將持續擴大市佔率,並以凝膠劑型同時適用於傳統外科手術及微創手術之優勢,搭配科妍獨步全球的CHAP技術,創造出防護性佳及不易位移的產品特性,目前正持續擴大台灣市場銷售,並透過防沾黏產品的行銷策略,將市場整體需求往上提升。 至於中國法思麗皮下填補劑的需求也隨著大陸經濟活動迅速恢復,在出貨數量有顯著增加,未來雙方除了在中國市場持續合作,中國的合作伙伴高德美公司(Galderma)也有意將科妍法思麗產品推廣到全球。 科妍表示,該公司是目前全球唯一擁有皮下填補劑單相凝膠劑型及雙相顆粒劑型技術的透明質酸皮下填補劑生產技術,已取得皮下填補劑市場戰略性地位,長期而言,可獲得國際大廠青睞,成為其進軍醫美市場之最佳利器。 科妍表示,除了台灣外,今年中國及美國全球二大市場的佈局,也有斬獲。目前一針及三針劑型關節腔注射劑和膀胱灌注液與策略夥伴泰宗公司簽訂在中國的獨家總經銷合約後,雙方已緊密合作進行產品銷售許可查登作業。 另外,美國一針劑型關節腔注射劑市場的經銷通路客戶,受惠新廠今年通過ISO及GMP查廠的結果滿意,目前已做好因應美國FDA查廠的相關準備,預期未來隨著中國及美國客戶查登的進展及具體可行的市場計劃,將可營運帶來跳躍式的成長。

  • 《業績-生醫》科妍8月營收創新高 Q4拚返成長軌道

    科妍(1786)8月台灣及大陸穩定進貨,單月營收7019萬元,年增118%,創單月歷史新高。隨著歐洲、中國大陸及俄羅斯等各大經濟體陸續解封下,科妍預期第四季會恢復過去成長軌道。 科妍長效一針劑型關節腔注射劑第2季獲台灣國內健保給付,推升各大醫院進藥需求,後市看好,而在防沾黏產品玻達癒方面在台灣銷售順利,上市二年穩居台灣凝膠劑型產品市佔第二,未來將持續擴大市佔率,未來將持續擴大台灣市場銷售,並透過防沾黏產品的行銷策略,將市場整體需求往上提升。 至於在中國大陸方面,法思麗皮下填補劑的需求也隨著大陸經濟活動迅速恢復,在出貨數量有顯著增加,大陸的合作伙伴高德美公司(Galderma)也有意將科妍法思麗產品推廣到全球。科妍是目前全球唯一擁有皮下填補劑單相凝膠劑型及雙相顆粒劑型技術的透明質酸皮下填補劑生產技術,已取得皮下填補劑市場戰略性地位,長期而言,可獲得國際大廠青睞,成為其進軍醫美市場之最佳利器。 科妍在主要全球前二大醫藥市場中國大陸及美國的佈局,今年也有斬獲,主要產品包含一針及三針劑型關節腔注射劑和膀胱灌注液與策略夥伴泰宗公司簽訂在中國大陸的獨家總經銷合約,雙方緊密合作進行產品銷售許可查登作業;美國一針劑型關節腔注射劑市場的經銷通路客戶,針對科妍新廠今年通過ISO及GMP查廠的結果滿意,認為科妍的生產及品質系統,已做好因應美國FDA查廠的相關準備。未來隨著中國大陸及美國客戶查登的進展及具體可行的市場計劃,將可為科妍的營運增添新的動能。

  • 科妍關節腔注射劑 進軍歐盟

     科妍(1786)營運大報喜!旗下一針劑型關節腔注射劑將授權法國Maco公司行銷歐洲,經銷期四年。據產業調查報告,歐洲關節腔注射劑市場一年約4億美元,法人預期,隨著產品已陸續進軍大陸、歐洲市場,科妍今年EPS將有挑戰3元新高實力。  營運表現耀眼的科妍,去年在皮下填補劑與防沾黏新品打進大陸,帶動EPS以1.66元改寫新高;該公司今年第一季營收1.04億元,與去年同期相當,預期第二季起來自烏克蘭、俄羅斯、澳洲等區的新品上市,加上防沾黏產品在台灣成長性看好,且也有一針劑型關節腔注射劑前進歐盟,預期其今年營收有機會拚增五成以上,改寫新高。  科妍此次與Maco簽訂一針劑型關節腔注射劑產品經銷合約中,Maco將擁有英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷,及荷蘭、奧地利、瑞士、挪威、瑞典、芬蘭、丹麥、葡萄牙、捷克共和國、匈牙利、希臘等11國為非獨家經銷。  科妍表示,目前歐洲市場銷售主要在立陶宛、波蘭、比利時等東歐及中歐區域,前述國家並未有太多的銷售實績,Maco公司總部設於法國,員工人數超過2500人,據點分布15國,現任CEO原任職賽諾菲大藥廠之關節腔注射劑全球產品管理高階主管,熟悉全球產品通路,Maco公司成為經銷商後,可以彌補原先歐洲市場的不足,歐洲市場的覆蓋將更為廣泛。  依據產業調查報告,歐洲關節腔注射劑市場一年約4億美元,因人口老化因素,市場持續成長,現今以一針劑型關節腔注射劑產品為潮流趨勢,成長強勁。

  • 《生醫股》科妍關節腔注射、皮下填補劑獲烏克蘭銷售證,今年出貨

    科妍(1786)宣佈一針及三針關節腔注射劑及皮下填補劑獲烏克蘭國家銷售許可,產品銷售範圍擴展至歐亞內陸地區,預計今年可開始出貨,增加未來營收新動能。 科妍表示,烏克蘭地處歐洲內陸,為舊蘇聯共和國第二大國,亦為全球農業出口大國,近年該國對退化性關節炎治療及微整型的需求亦不斷提升。該客戶具有銷售相關產品12年經驗,市佔率為該國前三名。雙方於去年第2季簽約後,立即送件向烏克蘭國家申請藥證,經過半年審查,於今日取得銷售許可證,科妍是台灣首家相關產品取得該國銷售許可證的廠商。 科妍未來將透過該客戶銷售海捷特系列關節腔注射劑、海德密絲系列皮下填補劑,現今增加烏克蘭的銷售,將提升科妍的歐洲業績,並且希望藉由烏克蘭,擴大銷售到白俄羅斯、斯洛伐克、匈牙利、羅馬尼亞及保加利亞等國。

  • 科妍擴展國際業務添動能 關節腔注射劑獲烏克蘭上市許可

    科妍(1786)21日宣佈,旗下一針及三針關節腔注射劑及皮下填補劑,獲烏克蘭國家銷售許可,產品銷售範圍擴展至歐亞內陸地區,預計今年可開始出貨,增加未來營收新動能。 烏克蘭地處歐洲內陸,為舊蘇聯共和國第二大國,亦為全球農業出口大國,近年該國對退化性關節炎治療及微整型之需求亦不斷提升。 科妍表示,該客戶具有銷售相關產品12年經驗,市佔率為該國前三名。雙方於去年第2季簽約後,立即送件向烏克蘭國家申請藥證,經過半年審查,已於21日取得銷售許可證,該公司是相關產品台灣首家取得該國銷售許可證之廠商。 未來妍將透過該客戶銷售海捷特系列關節腔注射劑、海德密絲系列皮下填補劑,現今增加烏克蘭的銷售,將提升科妍的歐洲業績,並且希望藉由烏克蘭,擴大銷售到白俄羅斯、斯洛伐克、匈牙利、羅馬尼亞及保加利亞等國。

  • 科妍 本季營收看俏

    科妍 本季營收看俏

     科妍(1786)受惠主力產品法思麗皮下填補劑銷售許可證,換證完成,帶動7月營收衝上2,858萬元,年增83%,法人預期第3季營收可望較前季倍增,第4季更有機會攀峰,上周五股價小漲0.28%、收72.2元,一舉突破均線,KD呈現多頭排列。  科妍上半年稅後淨利3,919萬元,EPS達0.76元,由於大陸銷售夥伴雀巢集團已投入高額預算,強打法思麗皮下填補劑廣告,帶動下半年營運將報捷外,用於骨外科術後產品「德撫癒」可吸收防沾黏凝膠,預計最快今年第4季上市,預計將成為推波後續業績成長的新動能。

  • 熱門股-和康生 買盤拉抬價量揚

    熱門股-和康生 買盤拉抬價量揚

     和康生(1783)因產品陸續打開國際市場,加上芙巧蜜皮膚填補劑取得台灣TFDA上市許可證,增添營運利基,昨(4)日在特定買盤進駐拉抬,強勢亮燈漲停,以35.25元收盤,成交張數6,976張。其中,外資賣超47張。股價多空量能向上,下檔支撐24.75元。  首季EPS 0.12元;前4月營收1.37億元,年增5.31%。開發之「芙巧蜜皮膚填補劑」取得台灣TFDA上市許可證。生醫產線的膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑與皮下填補劑等,各於中國、美國及歐洲開始銷售;保養品領域則聚焦代客研製業務,已規畫擴增產能,因應訂單成長。(彭暄貽)

  • 熱門股-科妍 營運耀眼買盤進駐

    熱門股-科妍 營運耀眼買盤進駐

     科妍(1786)受惠中國皮下填補劑在中國銷售增溫,及防沾黏凝膠新品鋪貨,首季營收創高,法人預估EPS預估約0.7元,賺贏去年全年下,昨日吸引低接買盤進駐,股價強漲9.09%,收72元。  營運表現耀眼的科妍,雖因中國銷售許可於3月底過期須換證,外盒及仿單也需重新設計,衝擊3、4月營收無法延續成長力道,但預估最快5月底就會重新出貨,第三季業績可望回到首季高峰。另外,該公司今年有機會進軍印尼及越南醫療市場;而也透過日本大藥廠洽談皮下填補劑申請執照事宜,都將激勵未來有不錯的成長動能。

  • 熱門股-科妍 今年營運成長強勁

    熱門股-科妍 今年營運成長強勁

     科妍(1786)受惠中國皮下填補劑出貨成長,自去年12月起營收連三個月創下新高,預期今年營運將顯著成長,法人預估,毛利率有機會提升至七成,EPS上看3~4元下,帶動股價強漲一個月,昨(3)日更直奔漲停價93.5元,已逼近97元的歷史新天價。  科妍專攻玻尿酸產品,應用端以醫學美容與關節注射液為主,去年將皮下填補劑中國獨家經銷權交給雀巢集團營收走揚。目前積極擴張版圖,初期目標鎖定日本、印尼及越南醫療市場。

  • 《生醫股》科妍皮下填補劑在陸出貨倍增,明年獲利看升

    科妍(1786)董事長韓開程表示,明年度中國大陸皮下填補劑出貨量可望倍增,主力產品關節腔注射劑維持穩健成長,再加上防沾黏產品近期有機會取得台灣上市許可,明年度公司業績展望樂觀,獲利可望水漲船高。 科妍在8月時與瑞士雀巢(Nestle)集團簽署5年中國法思麗獨家總經銷合約,未來5年科妍在中國大陸的產品經銷通路將由雀巢旗下Galderma負責銷售,第一年出貨量約12萬支,未來每年維持20%成長,韓開程預期,未來3年業績將進入高速成長期。 科妍防沾黏產品在台送件申請執照時間已經超過1年,近期有機會取得上市許可,此產品可用於外科手術。據調查報告顯示,手術防沾黏專用的人工合成與動物組織萃取產品,未來將逐漸被透明質酸產品取代,2015年全球防沾黏產品市場已達21億美元,年複合成長率約8.9%,因此若能成功進軍此一市場,將為科妍營收再添成長動能。 在關節腔注射劑部分,科妍產品在台市佔率早已超過5成,預期能夠維持穩健的成長。

  • 科研皮下填補劑 獲首張大陸藥證

     科妍生技旗下主力產品皮下填補劑FACILLE(法思麗),取得中國藥監局(CFDA)藥證,這是該公司進軍中國大陸第一張入門票,將搶進大陸2,000億人民幣的醫美商機。  科妍表示,科妍皮下填補劑FACILLE(法思麗)經過長達近五年的申請與等待,終於獲中國北京藥監局核准藥證。據了解,這也是中國藥監局繼瑞典Q-Med、韓國LG後,第三張核准進口臉部美容整形專用的玻尿酸注射劑藥證。  中國大陸近年來隨著人均所得提高,及偶像電視劇在中國熱映帶動整型產業的流行,醫美市場快速成長。根據Medical Insight的調查報告,全球醫學美容相關產品銷售總額,2010、2011年分別達45、49億美元,預估到2016年可擴大到93億美元,年複合成長率達13.5%。  而發展快速的亞洲市場中,則以中國大陸最具潛力,預估至2014年中國大陸市場的年複合成長率可達15.7%,遠高於日本的9.1%及韓國的12.8%。中國醫美業內人士則指出,估計中國每年至少有300萬人接受整形手術。而摩根士丹利研究報告也分析認為,到2015年中國的美容整形市場將達人民幣2000億元,相當於新台幣一兆元,市場規模與商機十分可觀。  科妍表示,該公司生產的注射用修飾透明質酸鈉凝膠獲中國銷售許可證,將快速積極啟動通路佈局、行銷企劃以及業務推廣作業,可正式進軍中國大陸醫美市場,搶佔中國大陸龐大的醫美商機,預計將帶來可觀營收。

  • 科妍皮下填補劑 獲大陸市場入門票

    科妍生技今(29)天公告,公司旗下主力產品皮下填補劑FACILLE(法思麗)於4月28日正式取得中國大陸醫療器械銷售許可證,許可證號為國食藥監械(許)字2014第3460047號,為科妍公司第1張中國市場產品藥證,正式取得中國皮下填補劑市場的入門票,為科妍生技進軍大陸醫美市場寫下重要的里程碑。 科妍公司表示,科妍皮下填補劑 FACILLE(法思麗)經過長達近五年的申請與等待,終於獲中國北京藥監局核准藥證。據了解,這也是中國藥監局繼瑞典Q-Med、韓國LG後,第3張核准進口臉部美容整形專用的玻尿酸注射劑藥證。 中國大陸近年來隨著人均所得提高,及偶像電視劇在中國熱映帶動整型產業的流行,醫美市場快速成長。根據Medical Insight的調查報告,全球醫學美容相關產品銷售總額,2010、2011年分別達45、49億美元,預估到2016年可擴大到93億美元,年複合成長率達13.5%,其中亞洲市場尤其發展迅速,中國更是其中最具發展潛力的市場,預估至2014年中國市場的年複合成長率可達15.7%,遠高於日本的9.1%及韓國的12.8%。 中國醫美業內人士則指出,估計中國每年至少有300萬人接受整形手術。而摩根士丹利研究報告也分析認為,到2015年中國的美容整形市場將達人民幣2000億元,相當於新台幣1兆元,市場規模與商機十分可觀。 科妍公司說,科妍生技公司生產之注射用修飾透明質酸鈉凝膠獲中國銷售許可證,將快速積極啟動通路佈局、行銷企劃及業務推廣作業,可正式進軍中國醫美市場,搶佔中國龐大的醫美商機,預計為公司創造可觀營收。

  • 科妍皮下填補劑獲陸上市許可

     科妍今天宣布,旗下主力產品皮下填補劑「法思麗(FACILLE)」28日正式取得中國大陸醫療器械銷售許可證,是科妍第一張中國大陸產品藥證,為進軍大陸醫美市場寫下重要的里程碑。  科妍表示,科妍皮下填補劑「法思麗(FACILLE)」經過近5年的申請與等待,終於獲得中國大陸北京藥監局核准藥證,許可證號--國食藥監械(許)字2014第3460047號。這也是中國大陸藥監局繼瑞典Q-Med、韓國LG後,第3張核准進口臉部美容整形專用的玻尿酸注射劑藥證。  近年來隨著人均所得提高,以及偶像劇熱映帶動整型產業的流行,中國大陸醫美市場快速成長。根據Medical Insight的調查報告,全球醫學美容相關產品銷售總額,2010、2011年分別達到45、49億美元,預估2016年可擴大到93億美元,年複合成長率達13.5%。  其中亞洲市場發展尤其迅速,中國大陸更是其中最具發展潛力的市場,預估到2014年,中國大陸醫美產品銷售年複合成長率可達15.7%,高於日本的9.1%及韓國的12.8%。  摩根士丹利研究報告指出,到2015年中國大陸的美容整形市場將達人民幣2000億元,相當於新台幣一兆元,商機可觀。  科妍表示,科妍生產的注射用修飾透明質酸鈉凝膠,獲得中國大陸銷售許可證,將快速積極啟動通路佈局、行銷企劃及業務推廣作業,正式進軍大陸醫美市場,搶佔龐大的醫美商機,為公司創造可觀營收。1030429

  • 科妍皮下填補劑獲衛福部認證

     科妍生技宣布,最新研發的海德密絲輕感皮下填補劑,正式獲衛生福利部認證通過,目前正在緊密調整生產線,預計明年第 1季上市。  海德密絲輕感皮下填補劑,是科妍最新研發含麻藥型的皮下填補劑新產品,提供想要微整形又怕痛的愛美人士新選擇。  海德密絲輕感皮下填補劑,毛利超過科妍平均產品毛利,達60%以上,是科妍毛利最高產品。  科妍表示,目前台灣皮下填補劑市場規模一年約15萬劑,科妍市占率2成,每月可生產1至3萬劑,占營收比重約35%。新產品推出後,將依業務接單情形及市場狀況調整產能,希望市占率進一步拉高到3成以上。  除取得台灣藥證,海德密絲輕感皮下填補劑也瞄準國際市場,目前已在日本及歐盟申請銷售許可證,預計明年取得藥證並上市,希望明年內外銷比重由今年的6比4,大幅提升至3比7。  科妍表示,海德密絲輕感皮下填補劑主要作用於皮下組織填補,包括除皺、紋路修飾等,主要成分是透明質酸,與第一代產品最大不同是添加Lidocaine麻醉,,以往微整形過程需要打2針,現在1針即可搞定。  科妍指出,如此不僅增加醫生使用的便利性,也降低消費者疼痛感,並大幅縮短微整形時間,間接提高消費者使用意願。對這款新產品深具信心,對明年業績貢獻樂觀看待。1021127

  • 科妍輕感皮下填補劑獲衛生署認證通過

    科妍生物科技(1786-TW)最新研發含麻藥型的皮下填補劑新產品--海德密絲輕感皮下填補劑,今天正式獲衛生署認證通過,為想要微整形又怕痛的愛美人士提供最佳的解決方案。 這是科妍自2010年海德密絲皮下填補劑(水微晶)在國內銷售以來,再次投入研發新劑型的皮下填補劑。目前科妍生技正在為這款新產品展開緊鑼密鼓調配生產線作業,預計明年第1季正式推出上市。 海德密絲輕感皮下填補劑新產品毛利超過科妍目前平均產品毛利60%水準,將為科妍毛利最高的產品。 科妍表示,目前台灣皮下填補劑市場規模1年約15萬劑,科妍佔有2成市佔率,目前科妍皮下填補劑產能每月可生產1-3萬支,佔公司營收比重約35%,新產品推出後,將依業務接單情形及市場狀況適度調整。 科妍目前皮下填補劑產品在國內市場占有率約為2成,市場預期科妍新產品推出後,科妍市佔率將可望進一步拉高至超過3成以上。 另科妍除台灣取得藥證之外,德密絲輕感皮下填補劑也瞄準外銷進軍國際醫美市場,目前已在日本及歐盟申請銷售許可證中,預計明年可以取得藥證順利上市,科妍計畫明年大幅調高外銷比重,內外銷比由今年的6:4明年大幅提升至3:7。

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