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以下是含有美修法的搜尋結果,共196

  • 美修法不利瀕危物種保育 環團怒嗆:法庭見

    美國總統川普政府今天確定要修改瀕臨滅絕物種保護法(ESA)的關鍵條文,削弱對受威脅動物的保障。引發環保團體不滿,誓言訴諸法律行動,還對川普政府嗆聲「法庭上見」。

  • 陸限自由行 內政部祭放寬短期探親反制

    陸限自由行 內政部祭放寬短期探親反制

    中國大陸昨片面公告暫停陸客來台自由行!內政部次長陳宗彥今天宣布,即日起,放寬陸配親屬來台短期探親的資格,像是原先限台灣人民三親等內的血親才能來台探親,放寬為三親等內血親的「配偶」,例如「大嫂、孫媳婦、姐夫」等也能探親,展現我方與中國大陸不同的人權價值。

  • 中共代理人定義不清 綠重回戒嚴

    中共代理人定義不清 綠重回戒嚴

     蔡英文總統宣告,民進黨立法院下個會期將要完成「中共代理人」修法,藍營與學者紛紛痛批,如此定義不清的立法根本是想要重回戒嚴時期。然而蔡英文總統昨稱,想太多了,這是很嚴肅的國家安全議題。 \n 國民黨總統初選參選人朱立倫則痛批,蔡總統不要走火入魔,不要動不動用「國家安全」扣帽子,白色恐怖時代是如此,難道現在變成「綠色恐怖」? \n 在美東訪問的民進黨主席卓榮泰在演講表示,民進黨在去年11月24日選舉大輸,就因防備不及「假訊息」,民進黨已就12個法案準備在國會裡修法,現已完成五個,待國安法、兩岸關係條例等修法完成後,就有能力反制假訊息的滲透。 陸委會主委陳明通亦在美西表示,中國共產黨向世界「紅色滲透」,台灣是中共部署的最前沿,各國應共同固守「臺灣防線」。 \n 何謂中共代理人?國民黨前主席洪秀柱指出,「完全在政府掌握之中,沒有一個具體定義,是不是要重新回到『匪諜就在你身邊』年代,回到不妥協、不談判、不接觸的時代,回到比戒嚴更戒嚴的時代?」 \n 國民黨立法院黨團總召曾銘宗批評,代理人到底是民法上的代理人概念或刑法行政法?如果只是個人表達意見或媒體傳播職責,就由政府認定是中共代理人,但兩者分屬言論自由與新聞自由,這與民進黨過去堅持的理念背道而馳,鄭南榕還為此自焚,蔡英文為了選舉修法箝制,對得起鄭南榕嗎? \n 新黨主席郁慕明則說,國安五法,極力挑釁兩岸對抗,步上法理台獨的路程。蔡英文仗著「天然獨」,自我欺騙現狀就是台獨。 \n 律師葉慶元也從法律專業角度質疑,什麼叫做有事實合理懷疑?這是不是明顯以過於空泛、模糊的概念來限制人民的集會結社自由?他怒嗆蔡英文要不要直接恢復《懲治叛亂條例》算了?

  • 設個資專責機關? 台歐GDPR協商關鍵

     國發會主委陳美伶訪歐返國於17日指出,本次與歐盟就GDPR(一般資料保護規則)適足性認定進行協商,我國是否一定要設獨立的個資專責機關才行?於會中有深入的討論,預料這也是未來協商的重點。雙方已決定於八、九月再行諮商。 \n 陳美伶表示,政府仍是以明(2020)年取得適足性認定為目標努力,一旦獲認定,未來我國企業與歐盟的資料即可自由傳輸,商業活動便可如常進行。 \n 本次我國與歐盟司法總署進行GDPR適足性認定的諮商,歐方對我國個資保護有更清楚的了解,雙方就個資取得、處理、利用的法理進行討論,多項協商議題上,聚焦我國是否要設獨立的個資專責機構。 \n 由於甫獲歐盟通過GDPR適足性認定的日本已修法於內閣府下設個資專責機構,而申請中的韓國也正修法讓個資專責機構具有裁罰權,我國迄今只有個資專案辦公室。 \n陳美伶表示,去年行政院指定國發會為個資的主管機關,為了協調22個涉及個資法的目的事業主管機關,國發會於去年七月成立「個資保護專案辦公室」,不過這只是任務編組,若要像日、韓設置獨立的專責機構,那得修組織法,進行組織再造,這個工程會比較浩大,我國目前獨立機關只有公平會、中央銀行及NCC。 \n 國發會官員表示,歐盟在意的是這個專責機構要有獨立性,不受政治干預,且具有裁罰的執行能力,而目前我國的「個資保護專案辦公室」只有解釋法令的功能而已,她認為:「從日、韓的情況研判,專責機構的設立與否,將會是我國能否取得GDPR適足性認定的關鍵,這也必然是未來諮商的重點。」 \n

  • 陸認美要求修法 侵犯主權

     大陸國務院副總理劉鶴將於9日赴華府進行第11輪陸美經貿談判,此行少了先前曾有的「習近平特使」頭銜,外媒研判箇中另有玄機。另外,外媒披露,美國要求大陸在貿易協議加入清單,列出北京政府為合規而必須修改的法律法規,確保大陸兌現結構性改革承諾。北京反對有關做法,認為要求「侵犯中國主權」,並指修例需要時間。 \n 據《南華早報》6日報導,川普提高對陸懲罰性關稅推文發出後,有消息稱此舉與陸方讓步不夠有關。消息人士說,習近平否決更多讓步承諾,並告訴談判團隊:「我會對所有可能的結果負責」。據了解,陸商務部副部長王受文和財部副部長廖岷,8日率先遣團提前出發。 \n 劉鶴頭銜透露微妙考量 \n 新華社7日發布新聞指出,應美國貿易代表萊海澤、財政部長穆努欽的邀請,「中共中央政治局委員、國務院副總理、中美全面經濟對話中方牽頭人」劉鶴,將於5月9日至10日訪美,與美方就經貿問題進行第11輪磋商。 \n 比較劉鶴為了貿易談判歷次訪美身分,可一窺奧妙,首先是去年2月底中共19屆三中全會期間銜命赴華府阻止「開戰」,公開頭銜是「中共政治局委員、中央財經領導小組辦公室主任、中美全面經濟對話中方牽頭人」,當時沒見到川普。接著,去年5月17日至18日,首次出現矚目的「國家主席習近平特使」身分抵美談判,見到川普。 \n 談判影響全球經濟與安全 \n 但是,今年1月29日的陸美貿易談判,劉鶴的「特使」頭銜消失了。不到一個月,2月21日至22日第7輪磋商,大陸商務部又公布劉鶴「習近平主席特使、中共中央政治局委員、國務院副總理、中美全面經濟對話中方牽頭人」頭銜出席。 \n 外媒關注,這次差點重蹈去年9月幾近中斷經貿磋商覆轍的談判,劉鶴又沒了「主席習近平特使」頭銜,有分析指出,這次無特使頭銜,是要為達成協議做最後努力,但也可視為一種避免波及到最高領導人習近平的一種切割。 \n 外電報導指出,陸美雙方將在市場開放、智慧財產權、投資、防駭、補貼、匯率操作、執行機制、回歸舊關稅等議題上做最後的協商。談判結果,將不但影響世界兩大經濟強權關係未來發展方向,也影響全球經濟和區域安全局勢。

  • 快評》如此酒駕修法 政院博嚴懲酒駕美名而已

    政院修法酒駕故意致死最重可判死刑,表面上看似回應民間「酒駕零容忍」訴求,但其實這項修法必需回歸到殺人罪看待,在台灣殺人罪最重可判死刑,但仔細想想,在執政黨廢死理念下,有多少惡性重大的殺人犯判不了死刑,遑論數不清「尚有悔意、仍有教化可能」的判決,這樣的酒駕修法,究竟是懲治了酒駕,還是滿足執政者的沽名釣譽? \n \n民間的訴求再清楚不過,酒駕累犯再因酒駕致人於死就應重判死刑,但這樣的訴求,政院大大打了折扣,修出的《刑法》白紙黑字,最重是無期徒刑,沒有判死的可能性。 \n \n翻開報紙,「富少撞死孝子、富商撞死貧婦」的憾事屢見不鮮,哪一樁能被輕易證實是酒駕故意致死?其實不用故意,酒駕就足以毀掉無以數計的美滿家庭,更何況這次的修法還是針對酒駕累犯致人於死,最高刑度只有無期徒刑,等於是坐視社會上難以掌控的不定時炸彈,持續在街頭引爆,而這只是就法論法而已。 \n \n至於蘇揆所謂的酒駕故意致死,條文是連結到殺人罪,但捫心自問台灣多少殺人犯最後能夠以死刑定讞,這樣的修法效果,真能對酒駕者產生警惕作用? \n \n死刑能否遏止酒駕,是另一個層面的問題,死刑存廢也可受公評,但既然修法完全不能導向酒駕故意致死必然為死刑,酒駕累犯也只能判到無期徒刑,哪麼故意強調 「不必到累犯,只要有不確定故意、隱含的惡意都以殺人罪論處,刑法第271條是處死刑、無期徒刑或10年以上有期徒刑」,這句話不是欺騙百姓博得嚴懲酒駕的美名是什麼? \n★中時電子報關心您:喝酒過量,有礙健康!

  • 酒駕零容忍 民團呼籲各政黨不得提名酒駕前科立委

    酒駕零容忍 民團呼籲各政黨不得提名酒駕前科立委

    法務部日前端出酒駕修法,綠委洪宗熠今舉行記者會,呼應法務部法草案,除了提高酒駕刑責,也強調累犯最重可判死刑。出席記者台灣酒駕防治社會關懷協會秘書長林美娜則指出,行政院跟執政黨要展現「酒駕零容忍」的明確態度,不派任有酒駕前科者,擔任各層級政務官,且包含政院發言人;最近民進黨已展開立委提名作業,各政黨都應宣示,不提名酒駕前科者為各級選舉候選人,未來將串連各公民團體,展開「不提名運動」。 \n \n綠委洪宗熠、葉宜津、陳素月、江永昌今共同舉行記者會,呼應法務部日前嚴修酒駕肇事修法草案。葉宜津說,雖然《道交條例》已經修法,但並不能有效減少酒駕人數,根據警方統計每年都還有10萬逾人酒駕;10萬人是經過警方臨檢查獲,但警力不可能每天都在臨檢,肯定會有潛藏的酒駕黑數,呼籲應該政府從教育、法律做各種約束。 \n \n林美娜說,世界各國的酒駕責任,不只咎責肇事者,也會要求「人人有責」,但有關酒駕同車共責的行政處分修法,目前還躺在立法院,酒駕防治協會強烈呼籲未來立法院進行酒駕刑責修法時,也能一併通過。 \n \n林美娜也表示,強烈要求行政院增修「公務人員酒後駕車相關行政責任建議處理原則」,若有酒駕紀錄的公務員主管要拔除主管職、記大過,若有肇事則一律撤職;酒駕不是沒有撞死人,或是接受行政罰款或刑事處罰就沒關係了,呼籲行政院也要拿出「酒駕零容忍」決心,不任用酒駕前科者當政務官。 \n \n林美娜說,民進黨黨章中的「廉政條例」中規定,包含殺人、重傷、搶奪、強盜、恐嚇、擄人勒贖、毒品危害、槍砲彈藥、性侵、兒虐等,若有這些前科都會被排除提名作業,她希望民進黨可加入「酒駕涉及公共危險罪前科者」;酒駕防制協會也會串連公民團體,倡議「不提名運動」,呼籲政黨別提名相關紀錄者。 \n \n洪宗熠則表示,大家都不希望遺憾的事情一再發生,未來在審查法務部版本時,將彙整所有立委意見;至於酒駕防治協會提出的要求,他將向行政院及民進黨中央表達意見。 \n \n法務部檢察司科長賴玉佳,法務部日前有提出拉高刑度的酒駕修法,雖然法條對刑度有明文規定,但法院還是會審酌個案情況,而有降低刑責的部分,除了修改《刑法》,還應有沒收車輛、酒精鎖、同行者約束,酒癮戒治等其他措施。

  • 「表姐」林美珠「個人因素」閃辭台灣金聯董座

    總統蔡英文的表姐、前勞動部部長林美珠12日剛接下台灣金聯資產管理公司的董事長一職,今(13)日就請辭,短短24小時的「到此一遊」,恐創下台灣金聯最短命董座紀錄。 \n \n台灣金聯發出新聞稿指出,甫上任的董事長林美珠,因「個人因素」,於13日中午主動請辭董事長一職。 台灣金聯表示,林美珠歷任中央部會首長,中央與地方行政經驗豐富,加上又是法律背景出身,對以處理不良債權業務為主的台灣金聯,正可以發揮其專長,也有助於業務推展。 \n \n對於林美珠的請辭,台灣金聯公司表示十分不捨及婉惜,但也尊重她請辭的意願。 \n \n「表姐」林美珠過去曾任行政院參事、中選會秘書長、內政部政務次長、嘉義副縣長等,蔡政府上任就入閣當政務委員;2017年2月,在「一例一休」的風口浪尖上,林美珠接下勞動部長位置,期間因修法而失言,引來不少風波,成為新聞焦點,直到今年2月,她以罹癌為由請辭。 \n \n養病10個月後,林美珠悄悄在12日上午完成台灣金聯資產管理公司的董事長交接。據了解,台灣金聯董事長一職月薪31萬元,年領13.5個月,若算入獎金最高額度,每年最多可以入帳837萬元,遭輿論撻罰「酬庸」,批蔡政府人馬「吃相難看」。

  • USCC年度報告:美國會應修法協助美企在台灣議題上力抗中國壓力

    美國國會的美中經濟暨安全審查委員會(USCC)14日向國會提交2018年度報告,建議國會修法防止美國企業在台灣議題上受迫於中國壓力。 \n \n報告指出,在中國處處打壓的國際情勢下,台灣總統蔡英文持續採取維持現狀的兩岸政策。北京當局過去一年加強施壓在國際上孤立台灣,同時採取單方面行動企圖進一步深化兩岸經貿和社會整合。 \n \n 美國之音中文網報導,這篇報告提到,在中國影響及施壓下,台灣今年再失去3個邦交國,分別為多明尼加、布吉納法索和薩爾瓦多,目前僅剩17個邦交國。北京還強行命令美國及其他外國公司在其網站上將台灣列為中華人民共和國的一部分。對此,報告建議國會考慮修改反抵制法(anti-boycott laws)以禁止美國公司遵守這些霸凌要求(bullying demands)。這些立法修改可包括在中國進行報復時對中國實體採取對等的制裁措施。 \n \n「反抵制法是根基於擔心中國對美國及其他國際企業施壓,」USCC副主席白嘉玲(Carolyn Bartholomew)說,「我們希望確保我們的公司有做任何決定,做任何事的自由,不受到中國政府的壓力。」 \n \n 報告還建議,美國國會指示國防部將台灣軍方人員納入美國及美國所領導的多邊軍事演習,並告知國會提高對台灣軍售內容幅度至美國主要盟友之水平。 \n \n 與此同時,報告談到,中國強化了在台灣的政治戰活動,北京針對不同領域施以多重手段企圖妨礙台灣民主及蔡英文政府,包括支持台灣在野黨和利用社交媒體等網路平台散播不實消息。 \n \n 在中國軍事方面,報告指出,中國政府著眼於獲取全球領導地位,為其軍事發展設立了新目標,中國軍事現代化將加速進行,完成時間表大幅提前15年。 \n \n 報告提到,中國的首要目標為2050年前培養出世界級的軍力,與美國並駕齊驅;與此同時,在2035年之前完成組建全面現代化的人民解放軍,有關計劃較原先的中國軍力現代化時間表提前了15年。 \n \n 報告說,北京目前已有能力在第二島鏈範圍與美國海、陸、空任務執行進行競爭,挑戰了美國自冷戰結束以來在軍事上的超前領先地位。報告還提到,中國在2035年前或將具備能力與美國在整個印太地區軍事任務執行上相競爭。 \n \n在南中國海問題上,報告稱,中國近年擴大對南中國海的控制,在島礁上修建軍事基地和機場,在有爭議領土問題上採取愈加強硬的立場,導致南海周邊國家與中國的軍事關係日漸緊張。 \n \n 在今年的報告中,委員會首次建議美國國會考慮針對主要參與南海軍事化活動有關的中國企業和個人進行制裁。「這些公司可能包括協助建造這些設施,或管理這些設施,或經營這些設施等」,白嘉玲說。

  • 北市府擬修法強制吳音寧備詢 柯P:有更好建議嗎?

    北市府擬修法強制吳音寧備詢 柯P:有更好建議嗎?

    台北農產運銷公司總經理吳音寧不到議會備詢,市府研擬修正《台北市政府投資事業管理監督自治條例》,明定市府提供場地並投資事業委託經營管理契約者,載明其總經理或董事長應赴市議會備詢,違者可依法開罰,外界質疑市府為一人修法矯枉過正,對此,市長柯文哲今受訪表示,不然有更好建議嗎?遇到耍賴的人怎麼辦?暗指吳音寧耍賴不到議會備詢。 \n \n針對市府計畫修法,強制要求北農總經理吳音寧到議會備詢,柯文哲今天上午出席美堤河濱公園彩繪活動前受訪表示,常常是天下本無事庸人自擾之,當時是誰把韓國瑜弄到議會的(指民進黨),一旦變成慣例,不能說這個要來,那個不要來,哪有這回事,所以覺得應該講清楚。 \n \n對於為一個人修法是否矯枉過正?柯文哲無奈回答,「不然有更好建議嗎?」,若遇到耍賴的人怎麼辦?媒體追問是否指吳音寧耍賴?柯說,態度還是這樣,有制度依照制度做,發現破洞就補一補。 \n \n但修法明年才上路,暫時無法影響到吳音寧,柯文哲說,制度不是為了一個人而設,制度要長治久安,若大家沒做好,就重新訂規則

  • KPMG舉辦公司法研討會 首重企業因應之道

    為提供企業及早因應新版公司法,KPMG安侯建業聯合會計師事務所今(3)日舉辦「公司法最新修訂及企業因應」研討會。 \n \nKPMG安侯建業主席于紀隆表示,KPMG公司法專家小組兩年多來積極參與各項修法活動,從協助建置修法資訊共享平台、赴亞太鄰國考察交流、參與業界人士訪談、舉辦公聽會、分享實務經驗及提供專業見解等,以期能站在第一線瞭解公司法令最新變動,並協助企業即時更新法令動態,有助於公司落實法遵要求。 \n \n經濟部商業司專門委員胡美蓁指出,為因應國際洗錢防制評鑑,本次修法新增董監事及股東等資料的申報義務,並廢除無記名股票,藉以提高法人透明度。此外,於友善新創環境議題上,明定非公發公司得發行無面額股票與多元種類特別股,使公司得靈活設計股權結構外,公司更可每季或每半年分紅,有利於投資人及早收回投資。至於保障股東權益議題上,胡美蓁指出,繼續3個月持有公司過半數股權的股東,不須經主管機關許可,即可自行召集股東臨時會。 \n \nKPMG安侯建業執業會計師何嘉容則進一步表示,本次公司法修正,對於公開發行股票之公司,比較普遍性的影響,宜特別注意期中分派盈餘之議題,由於股利之發放對於股東有直接之刺激作用,未來公司的股利政策是否有重新檢討之必要,公司應該要審慎因應。又期中分派盈餘後,若年度結束發現有超額分配情形,應該如何處理?財務報表、盈餘分配表表達等細節,均仍有待主管機關釐清。 \n \n另外,對於非公開發行股票之公司,新法增加了無票面金額股與多元種類特別股之股權規劃工具,不論在新創公司募資或是家族企業傳承上,均可思考有無運用之空間。此外,對於較大規模之公司,倘過去財務報表未委託會計師簽證者,也應注意未來主管機關制訂之標準,是否有應委託簽證之適用。何嘉容會計師特別指出,此次新法有許多彈性放寬規定,均須在公司章程中明訂後方有其適用,因此,企業應檢視公司章程有哪些需要修改之處,以利適用修法後之彈性規定。 \n \nKPMG安侯法律事務所主持律師紀天昌表示,本次修法放寬股份有限公司章程自治空間、提供以特別股、附股權性質公司債籌資彈性、落實公司治理及股東行動主義等諸多內容,未來將重大影響公司架構及經營活動。

  • 美加州修法 放寬自駕車道路實測限制

    美聯社報導,加州政府為了加速當地自駕車技術發展,周一通過新法取消自駕車道路實測須有人類司機陪同的規定,讓業者能實際測試無人車載客能力。新法將在4月2日上路,但自駕卡車及其他商用車輛不在適用範圍。 \n \n4月2日起自駕車開發商能向加州監理申請許可,取得許可後便能在無人類駕駛隨車待命的情況下,在加州進行道路實測。但新法要求測試過程中須有監控人員在遠端全程監控,且監控人員須能隨時與車內乘客及警察通訊。

  • 勞團看新部長 錯愕又憂心

     勞動部確定由高雄市副市長許銘春出線,但許銘春過去幾乎沒有勞動相關背景,勞團對此人事安排不外乎是陌生、憂心、錯愕;有人認為勞動部角色被架空,部長換誰都一樣,但也有人期待許銘春能帶著法律人的精神嚴格執法,整頓台灣勞動環境。 \n 「就我們看來,應該有更好的人選」全國產業總工會秘書長戴國榮指出,民進黨政府一連找了2個部長非勞動相關專業,外界不免憂心。台灣勞工陣線協會秘書長孫友聯說,從《勞基法》二修來看,勞動部已經被弱化、架空,如果高層態度不變,那「誰來做都一樣」。台北市產業總工會總幹事陳淑綸認為,林美珠上任時間不長,又一直在配合修法,希望新部長可以拿出具體新政策來開創新格局。 \n 曾和許銘春在高雄共事的勞動部次長蘇麗瓊讚譽許是很願意做事而且豪爽的人,而她也已經接獲許銘春慰留電話,確認留任。另一位政務次長施克和表示,一切會按照規矩處理。 \n 林美珠昨日神清氣爽向勞動部各單位寒暄道別,她說自己去年10月23日開刀後,因凝血功能異常,整整流血1個月,院長也有到醫院探望,當時就表達希望階段性任務完成後能好好休息。 \n 林美珠也恢復了原有的幽默感,笑稱自己這段期間最多曾瘦7公斤,以前不能穿的衣服都能穿了,連總統見到她都嚇一大跳,「妳怎麼變那麼瘦,都小了一號」。治療已在1月12日完成,接下來就是靠藥物控制病情。 \n 林美珠說,直至前日院會結束後,院長拍拍她的肩膀叫進去辦公室,才告訴她准辭,院長提醒她,缺乏陽光照射,免疫力會下降,建議她每日10時至12時一定要曬太陽;至於接替人選許銘春,林美珠說,對許並不熟悉。

  • 當勞動部長瘦了7公斤 林美珠:總統都嚇一跳

    勞動部長林美珠即將卸任,今日特地向媒體逐一握手寒暄,她表示自己在去年10月23日開刀後,因凝血功能異常,整整流血1個月,當時就已經分別向行政院長賴清德、總統蔡英文表達辭意,但直至昨日院會結束後,賴清德才准辭,也是到今天早上看到報紙,才知道新任人選是誰。 \n \n林美珠今日看來神清氣爽,也恢復了原有的幽默,對媒體提問一一回應,她說去年10月23號開刀後,住院5天4夜,一般人可能數日後傷口就可凝結,但她整整持續1個月,到11月23日才凝血,當時院長也有到醫院探望她,告訴她可能是體質的關係,她也表達希望階段性任務完成後能好好休息。 \n \n由於當時正在修法的水深火熱階段,林美珠回憶起來,當時相當當優自己不斷出血,身體狀況不明,更因此將放療延後,最後直到1月12日才治療完成,比修法的腳步還慢,且當時是早上先去放療再去立法院,實在辛苦,「這次就讓我真正的休息」。 \n \n林美珠指出,自己任職勞動部這段期間,最多曾經瘦了7公斤,以前不能穿的衣服都能穿了,就連總統見到她都嚇一大跳,「妳怎麼變那麼瘦,都小了一號」,覺得她整整瘦了一圈,看來需要靜養。 \n \n儘管早萌生辭意,但林美珠說,她也是直至昨日院會結束後,院長來拍拍她的肩膀,叫她去辦公室,才告訴她准辭的訊息,院長也提醒她這這陣子缺乏陽光照射,因此免疫力下降,建議她每日10時至12時一定要曬太陽,還有多運動,保重身體。 \n \n至於接替人選許銘春,林美珠說,她並不熟悉,人選也是今天看報紙才知道,還打趣說讓蘇麗瓊做了幾天部長,至於離職心得,她笑著對對媒體表示,「心得就是你們照顧我很多」。

  • 專家傳真-專利連結三讀通過 學名藥廠化危機為商機

    專家傳真-專利連結三讀通過 學名藥廠化危機為商機

     2017年最後一個工作天,備受爭議的藥事法部分條文修正案由立法院三讀通過,此修法為政府配合台美貿易暨投資架構協定談判及加入跨太平洋夥伴協定所提出,內容之重點為參照美國Hatch-Waxman法案所制訂的專利連結制度。 \n 參考美國施行Hatch-Waxman法案實況,本次藥事法修法最令人擔憂的問題之一,即新藥專利浮濫登載問題。事實上,登載專利除了可直接造成學名藥申請負擔外(學名藥廠需對每件登載專利提出聲明),若學名藥廠在登載專利過期之前提出藥證申請,原廠只要提起專利侵權訴訟便可在1年內暫停學名藥證發放,此暫停期間涉及國內新藥1年銷售額高達台幣數千萬甚至數億利益,故原廠藉由登載專利就能延遲學名藥上市時間,其實相當具誘因。此外,據統計2011年至2017年全球前5大藥廠光在美國專利申請量就約有台灣專利申請量的5倍,意即這些國際大廠只需翻譯在他國的專利申請於台灣申請專利,即可大量增加在台專利數量。由於判斷專利登載的適格性與權利範圍解釋需具備一定專業,衛生主管機關作為專利登載制度專責單位,恐難以進行實質審查。因此,未來修法施行後,可預見原廠在台灣專利申請量及學名藥廠與原廠間訴訟發生機會都將隨之增加。 \n 雖然專利連結一定程度上強化了原廠排除競爭的優勢,恐延遲大多數學名藥廠產品上市時間,然而學名藥廠並非毫無商機。此次修法為鼓勵學名藥廠挑戰原廠專利爭取學名藥提早上市,規定首家挑戰原廠專利的學名藥廠商能享有其學名藥上市後1年的市場獨賣權,亦即可獲得排除其他學名藥競爭、優先進入市場通路的機會,此將提供首家挑戰之學名藥廠銷售優勢。為了不被排擠在市場外,學名藥廠可設法成為首家挑戰原廠專利之企業,積極爭取市場獨賣權。 \n 針對有意爭取市場獨賣權的學名藥廠,以下幾點建議可供參考:一、提前藥品開發評估作業與許可證申請準備。由於只有學名藥證申請資料備齊日最早的廠商能獲得市場獨賣權,為確保符合資格,能否在新藥甫獲證而市場銷售資訊仍不明情況下就決定是否投入學名藥開發,成為一關鍵,考驗學名藥廠能否洞察先機。因國際藥廠一般進入台灣市場的時間相對較晚,學名藥廠或可利用此現況,參考藥品在國外銷售狀況做為市場評估依據。另外,專利風險評估也應同步進行,以盡早確立學名藥申請策略。 \n 二、改變學名藥廠既有專利風險控管策略。以往國內學名藥廠商專利風險控管策略,多採等原廠專利到期,或者在學名藥上市前提起專利無效舉發。然而修法施行後,學名藥廠能取得市場獨賣權的前提為新藥仍具有專利權。因此,假使提起專利無效舉發成功使原廠專利權消滅,學名藥廠也將無法取得市場獨賣權,反而讓其他同業雨露均霑,此將須多所權衡。雖然在新藥專利權還存續時提出學名藥申請,很可能面臨原廠提告並暫停藥證核發,但若能在產品實際上市前解決專利爭議,對學名藥廠預先釐清免除潛在禁止產銷或損害賠償責任亦有實益。 \n 三、即時掌握新藥專利佈局概況。原廠在佈局新藥專利時,通常早期申請的專利最具創新也較難迴避;之後為延長產品專利保護時間而申請的專利,通常創新程度降低,甚至與實際產品關聯度漸遠,而這些專利仍有機會被登載為新藥相關專利。因此,若能即時掌握原廠專利布局狀態,便有機會找出其專利布局弱點,掌握挑戰原廠專利的策略與時機。學名藥廠在準備主張新藥專利應撤銷或學名藥未侵權聲明時,可善用原廠專利於他國專利家族的審查歷程資料及美國P4訴訟資料,或有利於加速證據理由蒐集。 \n 藥事法修法施行日期未定,此還涉及藥事法對應施行細則擬定、專利法配套修法、專利登載資料庫介面平台等,另國內亦有聯署訴求待前述雙邊或區域貿易協定簽署後再施行,此等均影響施行與否與時間,建議學名藥廠提前因應並調整產品開發評估準則與作業機制,即使面對施行與否不明,一旦施行亦能泰然鎮定。

  • 影響上萬保單 保險法修法卡關

     《保險法》修正草案行政院審議卡關!據悉,原為配合聯合國「身心障礙者權利公約」(CRPD),修改「殘廢」等法律用語,無奈業者反應,若將「殘廢」修改成「障礙」,語意不清,恐將影響上萬張保單及保戶權益。對此,政委陳美伶緊急「喊卡」,將針對各項法律一併通盤檢討,採通案性修法方式修改適當用語。 \n 行政機關原普遍認定《保險法》修正草案沒有太大爭議,送進行政院便能快速審議通過,再送立法院三讀,然而日前接近審議尾聲時,卻因為「殘廢」等法律用語修正「卡關」,督導社福業務的政委林萬億也加入審議行列,盼在不影響保單保險公司及保戶彼此權利義務相關權益下,給予身心障礙者法律用語上的尊重。 \n 據了解,業界反應若將「殘廢」改為「障礙」等用語,因用語過於模糊,未來恐怕難以釐清保險公司與保戶之間的權利義務,保單給付依據也會走向灰色地帶,無法明確化情形下恐將波及市場上萬張保單。 \n 由於對身心障礙者的法律用語尊重,不僅有《保險法》修正草案,官員指出,這是通案性的法律,牽一髮動全身,該法修了之後,還有很多相關各部會法律都要更動,工程相當浩大,因此需要更為審慎斟酌。 \n 政院人士表示,擬朝向公告未來將採通案性修改方式,過去「殘廢」用語等同未來「殘障」等法律用語等,並以一定期間的公告廣納業界意見,再行商討下一步修法方向,修法進度恐怕將延至農曆年後。 \n 我國2014年頒布「身心障礙者權利公約(CRPD)」,依其規定,若有不符合公約精神的相關法規,都必須在3年內完成修正,而以「殘廢」等法律用語,代表身心障礙者便是一例,外界普遍認為歧視意味濃厚,金管會因此啟動《保險法》修法。 \n 保單市場時常依據「殘廢」程度給予理賠,壽險、意外險等都有「殘廢」相關理賠,廣納殘廢生活扶助金、特定意外殘廢保險、天災意外事故殘廢等等,因此《保險法》若修正「殘廢」用語,衝擊很大。

  • 3月1日 7休1、輪班間隔例外行業 勞動部拚無縫上路

     新版《勞基法》修正案3月1日上路,部分行業可在7休1及輪班間隔11小時享有例外。勞動部次長施克和昨(11)日表示,勞動部將盡快與各中央目的事業主管機關研議,希望最快3月1日與《勞基法》修法新制「無縫接軌」,同步上路。 \n 而外界關注加班補休期限,施克和表示,原則訂為1年內需休完,但也有可能更短,勞動部將參考國外作法儘速訂定施行細則,不過若加班補休屆期沒有休完,雇主必須主動換算成加班費,且雇主不得片面要求加班換補休,否則最高將開罰100萬元。 \n 行政院長賴清德昨天在行政院會特別感謝勞動部長林美珠,認為林在《勞基法》修法過程展現政務官難能可貴的責任與擔當,特別是此刻身體有恙,但仍扛起所有責任,不計毀譽,充分展現政務官的責任與堅持精神。政院發言人徐國勇更強調,賴揆雖未在第一時間肯定,不能解讀「二人有心結」。 \n 賴揆強調,《勞基法》修法是在優先保障勞工四大核心權益不變前提下,給予勞資雙方四個彈性合作的空間,讓勞資團結合作,有利推升台灣經濟發展,政府保障勞工權益決心從未改變,會特別注意勞方弱勢部分,持續滾動檢討。 \n 這次修法中的四個彈性,有中央目的事業主管機關、中央主管機關「雙重把關」,再經勞資會議協議並報地方主管機關備查,部分行業在7休1可鬆綁例外,或輪班間隔從11小時,例外可縮為8小時。勞動部預計最快3月1日同步公佈例外行業。

  • 企業界讚新法有彈性

     立法院三讀通過《勞基法》修正草案,工商團體負責人多持肯定態度,並盼紛擾年餘的爭議、抗爭能就此落幕,全力往前拚經濟。對於新修定的法案版本,工商團體負責人都認為,是比較有彈性,但是,美中仍有不足。 \n 工商協進會理事長林伯豐指出,新修正《勞基法》確實比修法前有彈性,美中不足的是加班工時非企業所期待版本,但至少也提高到54小時,重點是,很多不確定的因素減少了,所以,他還是很肯定、也感謝政府的努力。 \n 林伯豐說,沒有一項政策能夠100%的滿足所有人,既然法已經定了,就依法行政,一切都能就此塵埃落定,全力拚經濟,只要經濟好,企業有獲利,員工就能加薪。 \n 中小企業總會理事長林慧瑛也認為,新修正的版本比較有彈性,她同時提醒140萬家中小企業主,資方沒有勞方也成不了事,進而呼籲企業主,若有賺錢,要幫員工加薪、要對勞工好一點。 \n 商總理事長賴正鎰也說,「雖然不盡滿意,但還可以接受。」可以接受的是,至少比之前有彈性,不盡滿意的是,休息日加班費還是2.66倍計算,還有14休2的特殊行業依然需要勞動部審核才能適用。他認為,根本問題在整部《勞基法》太老舊了,應該要大修,不然也應訂定「服務業專章」。 \n 和碩董事長童子賢表示,先前勞基法被罵「三輸」,要修法又不斷批評,不修法又被罵沒彈性,他認為,修法沒有「簡單的解」,反對修法的人為凸顯訴求、引起社會關注,刻意採用「簡單的解」來反對修法固然無妨,但調查顯示,56%受訪者贊成修成有彈性的《勞基法》,代表《勞基法》朝向彈性修法方向,應該大致符合多數人期待。

  • 工商團體:不盡滿意 但還可接受

     立法院三讀通過《勞基法》修正草案,工商團體負責人多持肯定態度,並盼紛擾年餘的爭議、抗爭能就此落幕,全力往前拚經濟。對於新修定的法案版本,工商團體負責人都認為,是比較有彈性,但是,美中仍有不足。 \n 工商協進會理事長林伯豐指出,新修正的《勞基法》確實比修法前有彈性,美中不足的是加班工時並非企業所期待的版本,但至少也提高到54小時,重點是,很多不確定的因素減少了,所以,他還是很肯定、也感謝政府的努力。 \n 林伯豐說,沒有一項政策能夠100%滿足所有人,既然法已定了,就依法行政,一切都能塵埃落定,全力拚經濟,只要經濟好,企業有獲利,加薪就不會是個問題。 \n 中小企業總會理事長林慧瑛也認為,新修正的版本比較有彈性。她也提醒140萬家中小企業主,資方沒有勞方也成不了事,若有賺錢,要幫員工加薪、要對勞工好一點。 \n 商總理事長賴正鎰也說,「雖然不盡滿意,但還可以接受。」可以接受的是,至少比之前有彈性,不盡滿意的是,休息日加班費還是2.66倍計算,還有14休2的特殊行業依然需要勞動部審核才能適用。他認為,根本問題在整部《勞基法》都太老舊了,應該要大修,不然也應訂定「服務業專章」。 \n 和碩董事長童子賢表示,先前勞基法被罵「三輸」,他認為,勞基法修法沒有「簡單的解」,反對修法的人為凸顯訴求,刻意採用「簡單的解」來反對修法固然無妨,但他近期看到某週刊調查顯示,56%受訪者贊成修成有彈性的勞基法,代表勞基法朝向彈性修法方向,應該大致符合多數人期待。

  • 加班換補休 當年度須結清

    加班換補休 當年度須結清

     立法院昨(10)日三讀通過《勞基法》修正草案,勞動部提出3月1日全面上路、要求事業單位限期成立勞資會議、交通運輸業和醫療院所實施專案勞檢、建置線上備查系統等4大原則因應。針對外界爭議最大的加班換補休,勞動部長林美珠表示,為落實周休二日,未來研擬施行細則時,將規定加班補休得在年度結清,當年度補休沒休完,雇主就要發加班費給員工。 \n 勞長現身否認請辭 \n 勞動部昨在立法院三讀法案後,隨即召開記者會說明因應細則,林美珠並對外界傳言將於修法完成後請辭一事表示,直到今天都還和大家一起打拚,未來也會繼續努力,否認請辭。 \n 林美珠說,勞動部針對新法提出4大原則:一,新法3月1日全面上路,不再有蜜月期,把關機制也會於上路前完備;二,中央部會所屬國營事業單位和所轄產業園區如加工區、科學園區等,優先輔導勞資會議運作,發出限期成立勞資會議的「催設函」;三,國公營交通運輸業、採輪班制的醫療院所優先實施專案勞檢,四,建置線上備查系統,供地方政府完成備查。 \n 針對輪班間隔從11小時縮短至8小時,7休1鬆綁為14休2,勞動部指出,輪班間隔縮短只允許工作特性、特殊原因,並要求附加實施條件或期限;放寬7休1則必須符合年節、紀念日等時間特殊、海上或高山等地點特殊、國外或表演等性質特殊、非經常性活動等4類特定情況,經中央目的事業主管機關同意,勞動部公告指定行業才能放寬。 \n 補休未完需發工資 \n 林美珠表示,上周五行政院已邀集各部會初步盤點行業需求,如衛福部認為醫療保健人員不應有彈性,但常於假日舉辦活動的社福機構可能會有需求,交通部也提出,配合年節或世大運、花博等政府機關活動,交通運輸需要彈性;至於到底有哪些行業需要放寬,3月1日母法上路後再行公告。 \n 此次修法,民進黨團新增第32條之1,勞工加班費依工作時數1比1換補休,學者擔憂勞工加班費成泡影,勞動部強調,補休必須由勞工提出,且1比1是最低標準,未來研擬在施行細則中作出規範,要求補休比照特休假年度終結,未休完要折換成加班費。 \n 林美珠提醒,依《勞基法》規定,勞工因健康拒絕加班,雇主若仍強制工作,恐犯下刑罰,未來也會對過勞認定標準重新檢討。勞動部職業安全衛生署長鄒子廉強調,去年勞檢共達2萬多場次,裁罰近2億元,新法上路後會繼續進行勞檢。

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