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以下是含有美時製藥的搜尋結果,共43

  • 《生醫股》美時肺癌用藥Nintedanib 獲美FDA暫時審查核可

    特殊學名藥廠美時(1795)今(16)日宣布旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請已得到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰OFEV的學名藥。美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

  • 美時砸19億 獲禮來抗癌藥在台權利

     美時(1795)14日宣布,董事會通過購買禮來公司(Eli Lilly)旗下品牌產品AlimtaR在台灣市場的相關資產,包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術,交易金額為6,200萬元美元(約為台幣18.97億元)。

  • 《生醫股》血癌用藥在美銷售 美時喜孜孜

    特殊學名藥廠美時(1795)血癌用藥Lenalidomide正式在美上市銷售,今日股價跳空開高,晨盤漲幅逾3.5%。美時旗下血癌用藥Lenalidomide(Revlimid學名藥)5mg、10mg、15mg及25mg等4種劑量,已於日前獲得美國FDA最終核可通知、並正式在美國市場上市銷售。

  • 《生醫股》美時旗下策略投資Alvogen US專利訴訟 獲美有利裁決

    特殊學名藥廠美時(1795)旗下美國首宗重要策略投資Alvogen US收到美國地方法院正式通知、其擬針對治療腹瀉型大腸激躁症(irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D))Xifaxan學名藥申請中部份專利訴訟的有利裁決。

  • 《生醫股》癌症用藥獲美FDA暫時核可 美時淡定

    特殊學名藥廠美時(1795)旗下癌症用藥Midostaurin軟膠囊學名藥證申請已拿到美國FDA的「暫定審查核可」(Tentative Approval),今日開高曾衝至177.5元,高檔賣壓出現,股價一度翻黑,跌幅在1%以內。此藥品為諾華Rydapt學名藥。美時將根據美國專利訴訟的最終結果準備後續上市相關程序。

  • 《生醫股》美時攜富士製藥 首發日本市場高價值學名藥成功送件

    美時(1795)旗下第一個與日本富士製藥(Fuji Pharma 富士製藥)共同開發的高價值學名藥在已成功向日本厚生勞動省(Ministry of Health and Labor Welfare、MHLW)提交藥證申請。據IQVIA統計資料,2021年該品項在日本的總銷售額超過3億美元。

  • 《生醫股》斥資2500萬美元 美時投資Alvogen Pharma子公司

    美時(1795)站穩美國市場,斥資2500萬美元,參與集團美國業務公司Alvogen Pharma 100%子公司New Alvogen Group Holdings, Inc.特別股股權。美時製藥總經理Petar Vazharov表示,自2015年開始,Alvogen US就一直是美時重要的業務合作夥伴之一,這次參與投資,不但鞏固彼此現有的合作關係,更具體強化了集團在美國業務。

  • 《生醫股》美時灑3000萬美元 強化美市策略聯盟

    特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)斥資3000萬美金取得集團旗下負責美國市場業務的Alvogen Pharma Limited(Alvogen Pharma)新發行的特別股股權,預計在2022年第一季交易完成後,美時將可在Alvogen Pharma董事會中取得一席董事席次。

  • 美時砸3千萬美元 投資艾威群旗下公司

    美時(1795)28日宣布,以美金3千萬元投資艾威群集團旗下Alvogen Pharma Limited ,取得Alvogen Pharma新發行的特別股股權,預計2022年第一季完成交易後,美時將可取得一席董事席次。

  • 美時首宗美國投資 強化美國市場策略聯盟

    美時首宗美國投資 強化美國市場策略聯盟

    跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今宣布,董事會通過對艾威群集團旗下負責美國市場業務的Alvogen Pharma Limited (Alvogen Pharma)美金3千萬元的投資案,以取得Alvogen Pharma 新發行的特別股股權。

  • 美時揪泰國國家隊 攻東南亞市場

     美時(1795)19日宣布,泰國國家石油公司(PTT)旗下醫藥子公司Innobic(Asia),將以每股80.7元,合計五千萬美元(約新台幣14.1億元)認購私募,並取得美時約6.7%股權,雙方將透過入股策略聯盟,攜手進軍東南亞市場。

  • 美時吸金5千萬美元 引進泰國國家隊揮軍東南亞市場

    美時(1795)19日公告重大策略聯盟,將透過私募方式辦理現金增資合計美金5千萬元(約合新台幣14.1億元),引進泰國國家隊公司Innobic(Asia),攜手在地最強有力的策略夥伴,深耕東南亞市場。

  • 《生醫股》美時攜手泰國國家隊 揮軍東南亞市場

    特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)將與泰國最大企業集團進軍亞洲盃,攜手建立泰國本土醫藥市場完整網絡,揮軍東南亞市場。美時將透過私募方式辦理現金增資引進策略投資人泰國公司Innobic(Asia),攜手在地最強有力的策略夥伴,深耕東南亞市場。Innobic (Asia)將投資美時美金5千萬元(約合新台幣14.1億元),以每股新台幣80.7元的價格,認購美時所發行的17,517,348股私募股份,此項交易將透過Innobic (Asia)旗下的控股公司Innobic LL Holding Co., Ltd.來執行。

  • 全球生醫IPO募資 年增七成

     資誠(PwC)會計師事務所6日指出,新冠肺炎疫情促使新藥、疫苗、醫材等生醫類股受市場關注,根據資誠統計,2020年前三季全球生醫產業IPO共134家、較去年同期成長30%,募資規模達307億美元、年增72%,顯見生醫股熱度。

  • 《生醫股》美時血癌用藥 獲美FDA暫定審查核可

    特殊學名藥廠美時(1795)旗下血癌用藥Lenalidomide的2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg及25mg等6種劑量,已獲得美國FDA「暫定審查核可」(Tentative Approval)。美時將依據與原廠的和解協議條件,進行產品上市準備。根據和解內容,原廠授權美時在2022年3月不久後以限制出貨量的方式在美國市場上市,但確切時間仍為保密資料。

  • 美時血癌用藥 獲FDA暫定審查核可

     美時製藥(1795)25日宣布,旗下血癌用藥Lenalidomide的2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg及25mg等六種劑量,已獲得美國FDA「暫定審查核可」。該血癌藥原廠在去年的銷售為100億美元,依據雙方和解內容,原廠授權美時在2022年3月不久後以限制出貨量的方式在美國市場上市。

  • 美時血癌用藥LENALIDOMIDE 獲美國FDA暫定審查核可

    美時製藥(1795)25日宣布,旗下血癌用藥Lenalidomide之2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg及25mg等6種劑量,已獲得美國FDA「暫定審查核可」(Tentative Approval)。該血癌藥原廠在去年度的銷售為100億美元,依據雙方和解內容,原廠授權美時在2022年3月不久後以限制出貨量的方式在美國市場上市。

  • 直得23日送件申請 股票櫃轉市

    證交所表示,上櫃公司直得(1597)今(23)日送件申請股票上市,為今(109)年度第9家國內公司申請股票上市,也是今年第一家由上櫃轉上市。

  • 雙引擎助攻 美時上半年EPS飆1.77元

     受惠亞太地區與外銷業務兩大市場強勁的成長動能,美時(1795)第二季獲利季增近1.3倍,年成長5.15倍,EPS 1.23元,創單季歷史新高,累計上半年EPS 1.77元,同樣改寫歷史新猷,年增31.1%。

  • 亞太、外銷業務雙成長 美時獲利創新高 上半年EPS1.23元

    受惠亞太地區與外銷業務兩大市場強勁的成長動能,美時(1795)第2季獲利季增近1.3倍,年成長5.15倍,EPS1.23元,創單季歷史新高,烘托上半年PS1.77元,同樣改寫歷史新猷,年增31.1%。

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