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向榮生技(6794)以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE,用於治療膝骨關節炎臨床案,已收到台灣衛生福利部來函通知同意進行治療膝骨關節炎第三期臨床試驗。
一名20歲女大學因車禍左邊的骨盆粉碎性骨折以及髖關節脫臼,經十多小時手術搶救回來,但術後持續復健5個月,卻發現左側的髖關節越來越痛,長短腿、不良於行,連睡覺都痛;到台中大里仁愛醫院求診,X光檢查發現髖關節產生創傷後股骨頭壞死及關節炎,經接受微創髖關節手術,當天即下床活動,2周後已開不用拐杖走路,也揮別轉輪椅人生。
向榮生技(6794)治療膝骨關節炎的幹細胞新藥「ELIXCYTE」已在台灣完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,為台灣相關臨床研究中進度領先者。同時治療慢性腎衰竭的臨床試驗,目前二期收案中。
台微體(4152)關節炎長效止痛藥物TLC599啟動三期臨床試驗驗(命名EXCELLENCE),將採多中心、隨機分組、雙盲、安慰劑與活性藥物對照控制的三期樞紐臨床試驗,於美國及澳洲共40至50個中心進行,預計收約500位可評估的退化性膝關節炎患者。
台微體(4152)在於歐洲抗風濕病聯盟科學大會發表關節炎長效止痛藥物TLC599最新藥代動力學和毒理動力學數據。TLC599顯示具有長達120天的局部緩釋、線性藥動學、極低全身性暴露量及重複給藥的可能性。
訊聯生技(1784)細胞治療拚速度,繼日前自體脂肪幹細胞加速傷口癒合送件後,再添新案,與新光醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管法),向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關軟骨缺損」細胞治療計畫,將用脂肪中的間質幹細胞(MSC),為350萬名退化性關節炎患者,帶來人工關節以外的新選擇。
台微體(4152)關節炎長效止痛藥物TLC599,日前成功與美FDA完成二期試驗結束會議(End-of-Phase-II meeting),台微體得到FDA的認同,相信單一個全球性三期臨床樞紐試驗的整體設計便足以支持申請藥品查驗登記(New Drug Application)。台微體計畫於2019年中啟動三期臨床試驗。
台微體(4152)關節炎長效止痛藥物TLC599二期試驗成功達陣,TLC599達成主要評估目標及關健次要評估目,在12、16、20、及24週的評估指標皆達成統計上顯著意義,耐受性良好,沒有任何與治療相關的嚴重不良事件。
勞動部日前預告增列勞工保險職業病種類項目,將長期以跪姿工作造成的膝關節、股關節炎新增至目前的「勞工保險職業病種類項目」。勞動部表示,這次最主要的修正是將長期以蹲跪姿式工作造成膝關節病變中,過去僅有指定半月狀軟骨病變為職業病,這次將膝關節炎、股關節炎病變一併納入,預計在9月底能完成預告程序,送法規會後、公告實施。
台微體(4152)連續三年受邀參加第35屆J.P. Morgan Healthcare Conference,針對公司現況進行簡報,其中TLC599第一/二期的臨床試驗結果因其在12週觀察期滿時長效緩釋疼痛抑制效果依舊顯著,吸引許多國外法人與媒體關注。
台微體(4152)自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599,已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。
台微體(4152)自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已向澳洲科學研究與倫理審查委員會 (institutional review board, IRB)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。審查通過之後,TLC599將於澳洲與台灣兩地同步進行臨床二期的收案。
台微體(4152)自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。
大腿的股四頭肌退化無力,是引發退化性膝關節炎的主要原因之一;而其中最容易衰退的,首推膝蓋內側的「股內側肌」。想要鍛鍊日常活動鮮少使用到的大腿內側肌肉,「夾坐墊操」就可以達到目的。
台微體(4152)TLC599(關節炎新劑型藥物)取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行人體臨床試驗。