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以下是含有膽管癌的搜尋結果,共55

  • 胰臟癌早期難察覺 醫曝高危險群:有8大症狀要注意

    胰臟癌早期難察覺 醫曝高危險群:有8大症狀要注意

    新北市議員唐慧琳去年罹患胰臟癌第三期,今晨驚傳癌逝,享年50歲。臺北市立聯合醫院仁愛院區消化內科主治醫師王璞表示,胰臟癌早期病徵通常不明顯,直到出現上腹悶痛、背痛、體重減輕、拉肚子等8大症狀時,才發現確診胰臟癌,但通常已是晚期甚至是末期。

  • 十大死因癌症居首 肺腺癌最凶

    十大死因癌症居首 肺腺癌最凶

     衛福部18日公布「2020年十大死因」,癌症仍蟬聯第一,其次為心臟疾病、肺炎,與前年相較,高血壓性疾病排名由第8名升至第7名;慢性下呼吸道疾病則降為第8名。專家表示,我國無論男性、女性的「十大癌症」死亡率第一名都是肺腺癌;肺腺癌的危險因子可能包括抽菸、空氣汙染等,建議政府針對有家族史、重度抽菸史等民眾早期篩檢,就能有效降低死亡率。  症、心臟疾病、肺炎、腦血管疾病、糖尿病、事故傷害、高血壓性疾病、慢性下呼吸道疾病、腎炎腎病症候群及腎病變、慢性肝病及肝硬化。  攝護腺癌死亡率上升  至於十大癌症死亡率,則依序為氣管及支氣管和肺癌、肝和肝內膽管癌、結腸、直腸和肛門癌、女性乳癌、攝護腺癌、口腔癌、胰臟癌、胃癌、食道癌及卵巢癌,與前年比較,攝護腺癌排名由第6名升至第5名;口腔癌則降為第6名。  台灣癌症基金會執行長賴基銘表示,國人癌症死亡率第一名均是肺腺癌,但若能夠早期發現肺部結節並且切除的話,治癒率其實很高,關鍵在於早期篩檢,有家族史、重度抽菸史的民眾應盡早篩檢,及早發現及早治療。  至於攝護腺癌較前年上升1名,賴基銘說,攝護腺癌好發於年長的民眾,也與近年我國生活水準越來越高、偏歐美等相關,建議民眾不要吃太多的紅肉,以減少罹患攝護腺癌的風險。  按時服藥控制好血壓  高血壓雖是國人常見的慢性疾病,此次在2020年十大死因排名第7,台灣高血壓學會理事長王宗道說,其實十大死因中的心臟疾病、腦血管疾病,也往往會與高血壓相關,近期因為新冠肺炎疫情,許多病人不敢前往醫院就診,「以我為例,門診病患大概就下降20%至30%」,其他還有聽到下降50%,但只要血壓3個月沒有控制好,中風的比率就會高出約3成至5成,呼籲民眾若因疫情不敢來醫院,仍要每天量測血壓,或採視訊診療,並按時服用藥物以控制好血壓。

  • 膽道腫瘤很難搞 導管內視鏡解套有望

    膽道腫瘤很難搞 導管內視鏡解套有望

    70歲的李先生連續二年都因腹痛,到醫院就診,檢查結果只有輕微肝指數上升,連精密的電腦斷層都顯示沒有問題,症狀也很快緩解。直到2019年他再次因為腹痛進醫院,台東馬偕紀念醫院胃腸肝膽科主治醫師吳佳憲發現斷層掃描上開始有雙側肝內膽管擴張情形,判斷可能有膽管內病灶,進一步做內視鏡超音波檢查,發現了近端膽管內有腫瘤。後來建議病患接受導管式膽胰管內視鏡術,將鏡頭進入膽管內部直接觀察,結果發現多處乳突狀突起,內視鏡定位切片顯示有腺癌細胞。李先生一家人都相當感謝吳醫師的敏銳覺察力,所幸未發展成晚期,尚可手術切除。 ●膽道腫瘤很難搞:不易察覺+取樣不易 因檢查報告屢次顯示正常,當時李先生無法置信竟是「惡性腫瘤」,吳佳憲醫師說明,膽管是相當棘手的位置,相較其他器官腫瘤以球狀的生長方式,部分膽管癌以趨近平鋪方式生長,導致不易發現。 研究顯示40% ~80%的膽管內乳頭狀腫瘤含有侵襲性腺癌的成分,手術前的病理採樣以及腫瘤影響之膽管的範圍決定了手術方式以及治療效果。即使可以透過內視鏡超音波初步發現腫瘤存在,但馬上會面臨到第二個問題-取樣不易。 ●有別瞎子摸象 導管式內視鏡精準診療 過去取樣方式有兩種,一是以X光透視(逆行性膽胰管攝影)輔助進行膽管內腫瘤組織取樣,有如瞎子摸象,二是剖腹開刀,對於年長患者是一大負擔,加上若是良性腫瘤,病人得白挨一刀。 吳佳憲醫師表示,直徑僅3.5毫米的導管式膽胰管內視鏡術,也可以在直視下用來擊碎膽胰管內的結石,成為困難結石患者手術開刀取石外的另一種治療方式。 ●急性膽囊炎以金屬支架引流 降低併發症 急性膽囊炎,過去傳統治療是以外科手術為主,而不適合手術者,則置放外引流管來治療。針對年長不適合開刀的患者,體外引流管可能會造成傷口感染,或管路阻塞,脫落而引起嚴重的發炎反應。現在已經發展出以啞鈴型金屬支架作為膽囊跟腸胃道的橋樑,達到與外引流管一樣的療效,不但簡化治療複雜度,同時無體表傷口或管路,可大幅改善患者生活品質。 吳佳憲醫師表示,對比過去膽胰疾病診療的困境,目前發展出相當多元的診斷與治療工具,台東馬偕將持續為患者引進最佳解方,成為醫病的一大助力。

  • 生華科癌症新藥 傳捷報

     生華科新藥開發傳捷報,旗下Silmitasertib在膽管癌一線治療I/II期人體期中分析療效數據,獲選將於1月15日登場的ASCO國際胃腸道癌症研討會(Gastrointestinal Cancers Symposium)以口頭及壁報形式發表,該療法顯著優於標準複方化療近一倍時間,同時延長病患生命達六個月以上。  由於期中分析數據正向樂觀,生華科將和美國FDA討論下階段的三期臨床試驗規畫,並以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標,受惠Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等。  生華科膽管癌I/II期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,而相較日本著名二期膽道癌BT22臨床數據(僅用兩種化療藥物Gemcitabine及Cisplatin),生華科新藥顯著優於標準複方化療,其主要試驗指標-疾病無惡化存活期(PFS)顯著優於標準複方化療近一倍時間,同時延長病患生命達六個月以上。  生華科總經理宋台生表示,除了為新的治療領域提供新穎的解決方案外,目前也加速Silmitasertib應用在目前全球延燒失控的新冠肺炎疫情,期許不論是在癌症治療還是新冠解藥,都能有亮眼的成果表現。

  • ASCO展頭角!生華科膽管癌新藥併用標準療法 延長患者存活期6個月

    生華科(6492)新藥開發傳捷報!旗下Silmitasertib在膽管癌一線治療I/II期人體期中分析療效數據,獲選將於1月15日登場的ASCO國際胃腸道癌症研討會(Gastrointestinal Cancers Symposium)以口頭及壁報形式發表,該療法顯著優於標準複方化療近一倍時間,同時延長病患生命達六個月以上。 由於期中分析數據正向樂觀,生華科將和美國FDA討論下階段的三期臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標,受惠Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等。 生華科這項膽管癌I/II期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,在用藥組共收案88位病患,並有55位病患至少完成一個完整療程(21天),被定義為修正意向分析(mITT)病患族群,相較日本著名二期膽道癌BT22臨床數據(僅用兩種化療藥物Gemcitabine及Cisplatin),生華科新藥顯著優於標準複方化療,其主要試驗指標--疾病無惡化存活期(PFS)(P值<0.05)顯著優於標準複方化療近一倍時間,同時延長病患生命達六個月以上。 此外,mITT客觀緩解率(ORR)及疾病控制率(DCR)分別為32.1%和79.3%,同樣優於BT22臨床數據的19.5%和68.3%。該實驗結果表明,使用Silmitasertib併用Gemcitabine及Cisplatin於一線膽管癌治療,在臨床上對病人的助益在各項觀察指標一致且全面。 生華科總經理宋台生表示,除了為新的治療領域提供新穎的解決方案外,目前也加速Silmitasertib應用在目前全球延燒失控的新冠肺炎疫情,期許不論是在癌症治療還是新冠解藥,都能有亮眼的成果表現。

  • 生華科新藥 獲明年ASCO發表

     生華科(6492)新藥CK2抑制劑Silmitasertib已進入新冠二期人體臨床,由於在修正意向分析病患族群的疾病無惡化存活期(PFS)顯著優於對照組近一倍時間,生華科宣布Silmitasertib在膽管癌一線治療I /II期人體期中分析數據成果,獲選將於明年1月登場的ASCO國際胃腸道癌症研討會以口頭及壁報形式發表。生華科表示,Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證、和美國市場七年獨賣權等,為目前仍未被滿足醫療需求的膽管癌藥物市場,提供一有效解決方案。  近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國家急速攀升,但在歐美各國仍屬於罕見疾病,預後情況不佳。據近年以化療藥物Gemcitabine合併Cisplatin治療膽管癌的兩項人體臨床試驗數據,無疾病惡化存活期中位數分別為5.8個月和8個月,凸顯化療藥物成效不佳。  生華科總經理宋台生指出,這項提前達標的膽管癌I/II期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,主要的觀察指標為疾病無惡化存活期(P值<0.05)達到統計上顯著差異,提前結束試驗。  生華科新藥Silmitasertib併用兩者大幅延遲患者疾病惡化時間,下一步除將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標,更有多項腫瘤治療的龐大開發價值。

  • 《生醫股》生華科膽管癌期中分析數據 明年ASCO GI大會口頭發表

    生華科(6492)新藥CK2抑制劑Silmitasertib在膽管癌一線治療I /II期人體期中分析數據成果,獲選將於明年一月登場的ASCO國際胃腸道癌症研討會(Gastrointestinal Cancers Symposium )以口頭及壁報形式發表。 對於膽管癌I /II人體臨床試驗數據獲選於2021 ASCO GI大會發表,生華科總經理宋台生博士表示:生華科致力於在未被滿足醫療需求的治療領域提供新穎的解決方案,近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國家急速攀升,但在歐美各國仍屬於罕見疾病,預後情況不佳,根據近年以化療藥物Gemcitabine合併Cisplatin治療膽管癌的兩項人體臨床試驗數據,無疾病惡化存活期中位數分別為5.8個月和8個月,凸顯化療藥物成效不佳。 生華科這項提前達標的膽管癌I /II期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,主要觀察指標為疾病無惡化存活期 (P值 生華科下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標,由於Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等,為目前仍為未被滿足醫療需求的膽管癌藥物市場提供一項有效的解決方案。

  • 生華科膽管癌期中分析數據佳 獲選明年ASCO GI大會口頭發表 

    生華科(6492)新藥CK2抑制劑Silmitasertib已進入新冠二期人體臨床。由於在修正意向分析病患族群的疾病無惡化存活期(PFS)顯著優於對照組近一倍時間,生華科宣布Silmitasertib在膽管癌一線治療I/II期人體期中分析數據成果,獲選將於明年一月登場的ASCO國際胃腸道癌症研討會(Gastrointestinal Cancers Symposium)以口頭及壁報形式發表。 生華科表示,Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等,為目前仍未被滿足醫療需求的膽管癌藥物市場,提供一有效解決方案。 近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國家急速攀升,但在歐美各國仍屬於罕見疾病,預後情況不佳。據近年以化療藥物Gemcitabine合併Cisplatin治療膽管癌的兩項人體臨床試驗數據,無疾病惡化存活期中位數分別為5.8個月和8個月,凸顯化療藥物成效不佳。 生華科總經理宋台生指出,這項提前達標的膽管癌I/II期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,主要觀察指標為疾病無惡化存活期(P值<0.05)達到統計上顯著差異,提前結束試驗。 生華科新藥Silmitasertib併用兩者大幅延遲患者疾病惡化時間,提供患者較有品質生活。下一步除將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標,更有多項腫瘤治療的龐大開發價值。

  • 不只胰臟癌!恐怖癌王死亡率超高  醫:半年就走了

    不只胰臟癌!恐怖癌王死亡率超高 醫:半年就走了

    癌症為國人十大死因之首,其中癌王胰臟癌讓人聞風喪膽,但其實還有個冷門的癌症與其並列在癌王的位置上,那就是膽管癌!它的發生率幾乎等於死亡率,且對化學及放射性治療反應不佳,癌末約半年內就走了。另醫師也透露癌王的四大條件,並提醒大家若發現大便變灰、右上腹疼痛、體重減輕要注意。 醫師江坤俊在節目《江P醫件事》上分享,胰臟癌之所以被稱為癌中之王,是因為發生率等於死亡率,但其實很少人知道的「膽管癌」也是如此,因此與胰臟癌一起並列為癌中之王。 江坤俊解釋,膽管癌其實就是長在肝臟裡的膽管所產生的癌症,大約有20%的膽管癌是長在肝臟裡面,另外的7o至80%的膽管癌則是長在肝臟外面。 江坤俊表示,癌中之王須符合4個特性,分別是「癌細胞不能長在體表」、「癌細胞長在無痛覺器官」、「跟腸胃道不相關連」以及「對化學及放射性治療沒反應」。而胰臟癌與膽管癌都符合這些條件。 江坤俊指出,肝是沉默的器官,而且肝臟很大,若膽管癌只發生在肝的左葉或是右葉,沒有佔據到整個肝臟的時候,基本上是不會有什麼症狀的,也不會造成黃膽,頂多就是造成一點點的疼痛,而多數人右上腹的疼痛,都會等到一定程度才就醫,但通常此時都已為癌症末期。 江坤俊也說,較有症狀的膽管癌多發生在肝臟外,因為很快會壓迫到膽管,所以會造成黃膽症狀出現,像是眼睛變黃和大便變黑。不過,即便長在肝臟外能較早發現,但因為肝外的膽管癌周遭有很多血管和神經,只能靠化學及放射性治療,但此方式的反應又不佳,所以才會造成末期的膽管癌常在半年內就離世。 江坤俊指出「膽管癌的高風險族群」,本身有肝內結石或曾感染過中華肝吸蟲的人,長期慢性發炎容易造成膽管炎發生;另有「B肝/C肝」、「過度肥胖」以及「糖尿病」的患者容易產生肝內膽管癌。若發現大便變灰、右上腹疼痛、體重減輕,都可能是膽管癌前兆,請盡快就醫。

  • 出現黃疸、上腹痛、體重減輕 小心是胰臟癌

    出現黃疸、上腹痛、體重減輕 小心是胰臟癌

    苗栗62歲劉姓婦人連續幾天發現上腹痛和小便呈現茶色的情況而就醫,經檢查發現她的黃疸和胰臟腫瘤指數偏高、膽管和胰管都阻塞,且胰臟頭有腫瘤,經切片檢查後確診為胰臟癌,並在大千綜合醫院積極治療中。院方提醒,胰臟癌初期症狀不明顯,常被誤認為是腸胃道不適而忽略,一旦確診大多為晚期,因此留意胰臟癌的三大典型症狀:黃疸、上腹痛、體重減輕,是非常重要的指標。 大千綜合醫院肝膽腸胃科主任洪吉來表示,胰臟癌常出現的症狀包含黃疸、上腹痛及體重減輕,且胰臟癌很容易轉移、擴散及侵犯重要血管,其中有85到95%的病人為胰腺癌,不但預後差,復發率也很高。目前最好的治療方法是手術,但因多數病人發現得晚,在臨床上只有15%的病人有機會接受手術治療,其餘多只能以化學及放射治療為主。因此,若能早期發現與治療,才是對抗胰臟癌的重要關鍵。 大千醫院指出,雖目前胰臟癌發生原因仍不明確,但可歸納出下列高風險族群,分別為有特定遺傳基因突變者及有遺傳慢性胰臟炎者、家族內一等親有2人(含)以上罹患胰臟癌者、有慢性胰臟炎或胰臟內有水瘤的病人、肥胖、糖尿病患者,尤其是年過50歲才罹患糖尿病的病人。 洪吉來建議,高風險族群一定要定期接受腹部超音波、電腦斷層等影像檢查,才能及早揪出胰臟癌。雖然胰臟癌是相當難纏的癌症,但高危險族群若能定期接受檢查,並留意胰臟癌的症狀,就能早期發現、早期治療,成功對抗胰臟癌的威脅。

  • 出國逾2年返台就醫 擬追討健保費

    出國逾2年返台就醫 擬追討健保費

    ◎出國逾2年返台就醫 擬追討健保費 健保會明天將完成健保費率審議,根據最新的費率試算,有望壓在5%以內,衛福部長陳時中今天也針對海外國人停付保制度改革做出宣示,表示目前社會各界已漸漸有共識,預計將於明年提案修法改革,健保署則已規劃,未來海外國人出國2年以上者,返台必須先補齊保費才能再加保。 ◎警察學長邀學弟泡湯 遭控伸鹹豬手 新北市某派出所警員日前邀約學弟一起前往烏來區泡溫泉,學長泡湯過程中竟伸出「鹹豬手」撫摸學弟的大腿、性器官,學弟憤而提出告訴,但學長堅持否認,警分局依法受理後,依強制猥褻罪嫌將學長函送法辦。 ◎超商店長鑽菸商APP漏洞 溢領185萬元點數 47歲林姓超商店長,發現世界最大菸商公司的「PM達人地帶」APP平台有漏洞,涉嫌糾合親友、員工註冊帳號,重複進行操作、玩遊戲,短短3個月間共計溢領超過9200萬點,換取市值高達185萬元的禮券,刑事局偵九大隊日前將林嫌等12人約談到案,依法函送檢方偵辦。 ◎黃疸、上腹痛、體重減輕 小心是胰臟癌 苗栗62歲劉姓婦人連續幾天發現上腹痛和小便呈現茶色的情況而就醫,經檢查發現她的黃疸和胰臟腫瘤指數偏高、膽管和胰管都阻塞,且胰臟頭有腫瘤,經切片檢查後確診為胰臟癌,並在大千綜合醫院積極治療中。院方提醒,胰臟癌初期症狀不明顯,常被誤認為是腸胃道不適而忽略,一旦確診大多為晚期,因此留意胰臟癌的三大典型症狀:黃疸、上腹痛、體重減輕,是非常重要的指標。

  • 蕭淑慎挺過癌症 與老公同框慶祝結婚三週年

    蕭淑慎挺過癌症 與老公同框慶祝結婚三週年

    今年44歲的女星蕭淑慎,在演藝事業一片看好時,不斷爆出吸毒的負面新聞,這也讓她的經營已久的演藝事業陷入危機,歷經低潮,蕭淑慎在2017決定下嫁小15歲的老公:梁軒安。梁軒安曾說娶蕭淑慎為妻,讓他壓力很大,坦言「面對酸言酸語很崩潰!還跑到廁所偷哭過」。 今年四月,蕭淑慎曾開直播自爆自己罹癌的消息,這讓不少網友相當震驚!歷經風雨的兩個人,梁軒安今(11日)在社群平台上發了一篇貼文:「今天是我們結婚三周年,這三年我們一起經歷了許多,最重要的是我們一起戰勝病魔,這三年我有好多好多的感謝!首先你容忍我的一切,謝謝你三年的陪伴,祝我們結婚三周年快樂,只要我在你永遠可以當個任性的女孩。」 蕭淑慎罹患十二指腸癌,切除了三分之一的胃,膽、膽管和胰臟頭也被拿掉,住院期間,梁軒安也一直鼓勵蕭淑慎堅強面對癌症並說會一同面對。 在結婚三週年的今天,梁軒安開心宣布蕭淑慎抗癌成功的喜訊,回顧以往種種的酸言酸語,兩人也算是用實際行動證明彼此的愛情。

  • 存活率不到2成!「癌王」早期難察覺  醫:6種人要注意

    存活率不到2成!「癌王」早期難察覺 醫:6種人要注意

    胰臟癌被稱作「癌中之王」,因為多數患者,5年後的存活率不到20%。醫師江坤俊在節目上透露,這其實不是因為胰臟癌有多頑固,而是多數時候發現已是晚期,而胰臟癌難被發現是因為「胰臟的位置」和「症狀不明顯」,並提醒6大族群要注意。 醫師江坤俊在節目《健康2.0》上表示,胰臟位在肚臍跟胸骨的中線、胃的後面,位置隱密,因為它是在後腹腔,所以一般超音波很難發現有長腫瘤,除非透過電腦斷層,但沒事不會做電腦斷層,因此若要臨時做一些健檢去發現胰臟癌是不太容易的。 江坤俊也說,胰臟癌的症狀不明顯,因內臟器官沒什麼痛覺神經。而胰臟可分做頭中尾三個部分,若癌症是長在中和尾的部分,基本上沒有症狀,要等到擴散出去,吃到周圍的神經,才會感覺背後疼痛,但等到會痛其實就已是第三、四期,無法切除。 江坤俊補充,長在胰臟頭的癌症,有時候會壓迫到膽管,導致黃疸症狀出現,也因為如此,長在胰臟頭的癌症癒後都會比較好,因為它比較會在早期出現症狀。 江坤俊指出,正因為胰臟會躲藏,加上早期無症狀,因此更要了解什麼危險因子會導致胰臟癌發生,其中包括基因、男>女的機率、肥胖、抽菸、喝酒、糖尿病患者,特別是50歲後才得糖尿病的人,更要小心是否因為胰臟癌導致胰島素分泌不正常。 江坤俊透露「胰臟癌」的可能症狀,首先若胰臟癌壓迫到膽管,可能出現黃疸,要注意眼白、尿液是否變黃;或是出現上背部疼痛,最大的特性是往前傾疼痛緩解,往後躺會更痛;再來就是體重突然減輕;最後則是莫名其妙地拉肚子。 江坤俊呼籲,雖然胰臟癌不容易發現,但透過留心危險因子和相關症狀,還是有可能及早發現治療。許多人覺得罹患胰臟癌就沒救了,但若早期發現手術,其實癒後效果很不錯;即使到了晚期,現代醫療還是能大幅延長壽命、減輕痛苦。

  • 生華科膽管癌新藥期中分析達標 加速獲得藥證上市

    生華科(6492)宣布Silmitasertib在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。 由於Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等。 生華科這項膽管癌1/2期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,主要觀察指標為疾病無惡化存活期(PFS),在修正意向分析(modified Intent to Treat, mITT)病患族群的PFS顯著優於對照組近一倍的時間,達到統計上顯著意義試驗達標,提前結束試驗,具體數據將於近期內提交國際研討會或期刊發表。 生華科總經理宋台生博士指出,近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國家急速攀升,但在歐美各國仍屬於罕見疾病,預後情況不佳。根據近年以化療藥物Gemcitabine合併Cisplatin治療膽管癌的兩個人體臨床試驗數據,無疾病惡化存活期中位數分別為5.8個月和8個月,凸顯化療藥物成效不佳。 生華科Silmitasertib併用兩者大幅延遲患者疾病惡化時間,並提供患者較有品質生活,希望藥物能早日開發成功。

  • 《生醫股》生華科膽管癌新藥期中分析達標 拚樞紐性試驗促取藥證上市

    生華科(6492)Silmitasertib在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。 生華科Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等。 生華科總經理宋台生博士指出,近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國家急速攀升,但在歐美各國仍屬於罕見疾病,預後情況不佳,根據近年以化療藥物Gemcitabine合併Cisplatin治療膽管癌的兩個人體臨床試驗數據,無疾病惡化存活期中位數分別為5.8個月和8個月,凸顯化療藥物成效不佳。生華科Silmitasertib併用兩者大幅延遲患者疾病惡化時間,並提供患者較有品質的生活,希望藥物能早日開發成功,造福更多膽管癌患者和家屬。 生華科這項膽管癌1/2期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一線治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,主要觀察指標為疾病無惡化存活期(PFS),在修正意向分析(modified Intent to Treat, mITT)病患族群的PFS顯著優於對照組近一倍的時間,達到統計上顯著意義試驗達標,提前結束試驗,具體數據將於近期內提交國際研討會或期刊發表。

  • 《生醫股》生華科新藥Silmitasertib鎖定樞紐性試驗

    生華科(6492)開發中新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)用在治療晚期基底細胞癌(皮膚癌的一種)人體一期臨床試驗,已經正式進入第二階段療效擴增群試驗,目標收案20位對現有療法產生抗藥性,面臨無藥可用的晚期或已轉移的基底細胞癌病患。 由於在已完成的第一階段安全性試驗中Silmitasertib已經展現初步療效,如能在第二階段試驗進一步完成概念性驗證(proof of concept),生華科規劃將和美國FDA討論下一步臨床試驗設計,以能快速上市核准的樞紐性試驗為目標,期望Silmitasertib能提供未被滿足醫療需求(unmet medical needs)的晚期基底細胞癌病患族群,另一項標靶藥物選擇。 除了基底細胞癌,Silmitasertib目前也用於治療包括膽管癌二期、全球多中心人體臨床試驗以及接受美國國衛院300萬美元經費贊助的髓母細胞瘤(小兒腦瘤的一種)I/II期人體臨床試驗,同時Silmitasertib於上個月已獲美國FDA授予取得髓母細胞瘤的「罕見兒科疾病認定」(RPD)。 獲此項罕見兒科疾病認定,Silmitasertib未來在申請核准上市時可取得優先審核憑證(PRV),不但藥證審查期可大幅縮短至6個月,PRV具交易性可以出售給其他藥廠。 基底細胞瘤是最常見皮膚癌中的一種,全美每年新增病例約430萬人,並奪走3000條人命。其中約1成患者因為局部晚期或已經轉移,無法透過手術切除或放射線治療。針對這些患者進行現有標靶藥物SMO抑制劑治療,臨床上最快6~7個月就會產生抗藥性,患者面臨無藥可用的情況。

  • 【刷亮總統府2】夫喝啤酒胃痛 診斷發現末期膽管癌

    【刷亮總統府2】夫喝啤酒胃痛 診斷發現末期膽管癌

    從舞蹈藝術轉入防水材料,對金絲猴董事長張繼華來說,一切都是愛情的力量。自小學舞常得獎的張繼華,長輩期待她出國深造或往舞台發展,「先生是我唯一的男朋友,我一戀愛後,他說要做什麼我都OK!」回憶年輕歲月,張繼華一臉甜蜜,這一刻她仿佛回到了純真的少女時代。 張繼華出生於宜蘭眷村,是家裡四千金的老么,也是唯一學跳舞的女兒,軍官父親的口頭禪是:「妳不讀書,長大就去做女工、嫁男工,然後生小工。」父親嚴格規定女兒們都要讀大學,且大四才可以交男朋友。 「我讀華崗藝校時很用功,從不參加聯誼,沒想到,保送甄試進入文化大學舞蹈系一年級,就被林建宏追走了。」張繼華說。 林建宏大張繼華5歲,高雄正修工專畢業後,插大讀文化大學化工系二年級,老家父母經營醫院,希望他繼承家業,無奈他只對化工有興趣。林建宏在校時,路經舞蹈系,對張繼華一見鍾情,得知她宜蘭出身,特意拜託蘭友會的同學牽線介紹。 第一次見面時,看見林建宏穿V領肉色毛衣,裡面竟然沒穿內搭衣,張繼華一點好感都沒有,心想:「這人好『聳』,穿衣這麼沒品味,還想追我!」林建宏緊迫盯人,她下課一回宿舍,他電話就到,烈女怕纏郎,日久擄獲芳心。 大學畢業後小倆口各自回鄉,林建宏到高雄橋頭的親戚防水材公司上班,張繼華在宜蘭蘭陽舞蹈團教舞,遠距戀愛兩年後結婚。林建宏想創業,向長輩借了一百萬,創立金絲猴,在高雄梓官開小工廠生產防水塗料,「他負責販賣,我接電話,起初只有一兩個工程客人,就是他在宏國集團、海山集團上班的同學,一點一滴做起。」 夫妻倆育有二子,結婚20年無話不說,感情甜蜜羨煞旁人,「他人很壯、體力又好,我記得我懷老大的時候去南投奧萬大玩,肚子突然不舒服,先生馬上背著我走了一百多階山路!我從沒想過他會這麼早離開……。」張繼華黯然地說。 2015年暑假,全家到日本玩,林建宏喝完生啤酒,腹部劇烈難耐,回國後就醫檢查,發現是末期膽管癌。其實林建宏愛喝酒,常常胃痛,卻以為只是小毛病,堅持不去醫院做健康檢查,錯過治療時機。 夫妻倆是虔誠基督徒,張繼華與孩子天天陪林建宏禱告,等待神蹟,「我跟孩子們說,儘量不要在爸爸面前哭,因為爸爸一定很想活,你在他面前哭,他怎麼辦?他生病的時候很依賴我,無時無刻要看到我,我難過的時候,就去倒水,絕對不在他面前流眼淚,我不是無情,這時候他是軟弱的,我是他的依靠,我要剛強起來。」 快90公斤的壯漢,被膽管癌折磨得不成人形,林建宏雖然爆瘦但皮膚依舊光亮,屁股沒有褥瘡,因為張繼華天天替他擦乳液、擦屁股,「他不要別人替他服務,我每天使勁抬起他的身體,替他擦屁股,擦完之後還要拉平床墊,注意是否乾淨平整,因為先生很愛乾淨,我一定要讓他覺得舒服。」 林建宏從發病到離世,不過短短5個月時間,朋友安慰張繼華,上帝愛你們,沒有讓他受苦太久,有些夫妻久病磨難彼此都痛苦,張繼華回答:「可是我多想先生再陪我久一點。」 強人不想把軟弱的一面給員工看,因此公司沒人知道老闆得癌症,林建宏去世消息一公布,業務同仁關心是否有留遺言?張繼華嘆氣的說:「真的沒有,沒有那麼戲劇化要交接要傳承,那時他全心放在他的性命上,努力抗癌,已經沒在想公事了,所羅門傳道者說『虛空的虛空,凡事都是虛空』。」(待續) 更多 CTWANT 報導

  • 蕭淑慎「藝外」人生  憂鬱、罹癌靠「2男」救!

    蕭淑慎「藝外」人生 憂鬱、罹癌靠「2男」救!

    43歲女星蕭淑慎,當年因拍攝梁靜茹《勇氣》、光良《第一次》MV爆紅,清純形象讓人印象深刻,後憑著電視劇《孤戀花》入圍金鐘影后,身穿一席火辣爆乳裝讓她一戰成名。 歷經許多負面風波的她,4月4日在直播中自爆罹癌,不僅切除1/3的十二指腸、胃、膽與膽管,甚至連胰臟頭也拿掉,體重也足足掉了十公斤。開刀後因服用標靶藥物治療導致臉水腫,卻因此讓網友酸她整型失敗,令人相當心疼。 出院後首度在螢光幕前露面的蕭淑慎,獨家接受《中時新聞網》專訪,除了聊到病程中的心路歷程外,也大談自己「重生」後的人生故事。此外,她不怕因負面事件被貼標籤,走在路上甚至也會有民眾為她打氣。說到罹癌服用藥物臉腫得像麵龜被網友誤會,她大方坦承這是她最在意的點。回憶起當初從眾所皆知的金鐘影后到自毀前程「染毒」入獄,心中感慨的說,如果當時不是生命中最重要的兩個男人爸爸和老公,她說自己可能一輩子無法重新站起來。

  • 12指腸癌難發覺 醫曝常見症狀

    12指腸癌難發覺 醫曝常見症狀

    曾入圍金鐘獎和金馬獎的43歲女星蕭淑慎,日前在臉書直播坦承自己去年就得了十二指腸癌,經過1年標靶藥物治療,腫瘤從8.5公分縮小到3.6公分。今年2月開刀切除一部分十二指腸、 胃,摘除了胰臟頭、膽跟膽管,手術歷經6.5小時,體重掉了10公斤,目前逐漸恢復中。她說,去年2月時感覺人魚線(腹肌)很痛,原以為只是肌肉拉傷,後來去醫院檢查才發現體內長了惡性腫瘤,除了感謝家人陪伴,也提醒民眾注意身體健康。 十二指腸在胃的下方,呈C字型,因接近12根手指並排的長度(約20公分)而得名,負責消化、分解食物並送往小腸吸收營養。十二指腸惡性腫瘤病因不明,臨床上也很少見。 專長內視鏡、小腸疾病的台大醫院健康管理中心主治醫師陳建全以個人經驗來說,「1年看不到1個,」他認為可能是基因問題導致。高雄長庚紀念醫院一般外科主治醫師劉毓寅則指出,由於這地方臨近胰臟、膽道及胰管膽管出口的壺腹部,排除胰臟癌、膽道癌及壺腹部癌,單純十二指腸癌的狀況很少,「一般腸癌的發生率是胃癌的1%,十二指腸癌發生率又更少。」 由於沒有症狀,十二指腸癌不易早期查覺,「出現症狀時,通常已較嚴重,」陳建全說,像腹痛、貧血(腫瘤生長過程會流血,或是腫瘤出血),疲倦(因為貧血)、解黑便(腫瘤出血)都很常見,少數人因腫瘤壓迫造成腸阻塞,出現吃不下、噁心、嘔吐狀況。 十二指腸癌的腹痛多半發生在上腹部,類似胃潰瘍疼痛,也就是吃飽或肚子餓時胃會脹痛;但如果發生在十二指腸包含壺腹部的第2段(共分4段),就會出現黃疸、胰臟發炎等症狀。 陳建全表示,如果腫瘤比較表淺,做內視鏡就可刮除,如果腫瘤深度達到十二指腸黏膜下層外,就要手術切除其它部位。以蕭淑慎為例,切除胃、十二指腸及膽囊等,屬於大範圍切除,劉毓寅推估應是腫瘤影響到十二指腸第2部分中的壺腹部,才會使用胰頭十二指腸切除術。 這種手術又稱惠普氏手術,是一般消化外科最複雜的手術,像胰臟腫瘤、十二指腸腫瘤、壺腹癌或下端膽道癌、慢性胰臟炎等疾病,都會採行這種手術方式。通常切除範圍包括胰頭、十二指腸、空腸、膽管、膽囊及胃等,手術風險高,約有5%的病人可能因而死亡。「早期多用傳統剖腹手術,但如今腫瘤在3公分以下、沒有侵犯到大血管,可以考慮使用腹腔鏡或達文西等微創手術,雖然花費較長的手術時間,好處是傷口小、出血量少,病人恢復較快,」劉毓寅說。 至於十二指腸癌5年存活率,「按照癌症原發細胞組織不同,預後結果不同,」劉毓寅說,胰臟、膽管及十二指腸長出來的癌症,預後最差,5年存活率約1成,而膽胰管出口的壺腹癌症相對較好,5年存活率約為4成。 出院回家後,飲食要特別注意。「要吃容易消化的,不要吃太複雜的食物如牛排、麻辣鍋、肉粽、年糕等,」劉毓寅提醒,開刀後患者體內的消化酵素變少,初期最好吃容易消化的流質、粥或軟飯,且最好細嚼慢嚥、少量多餐。通常開刀1個月內身體較虛弱,宜休養,2~3個月時可做輕微運動,3個月後應可恢復原本活動力的8成。 要提醒的是,雖然十二指腸癌發生率很低,但藉由胃鏡檢查,可以早期揪出常見的消化道癌如胃癌與食道癌。陳建全提到,若有吞嚥疼痛、困難或上腹部疼痛等狀況,建議可以做胃鏡檢查;另外,如果有不明原因的體重減輕(一個月降3~5公斤)合併胃腸不適症狀,劉毓寅建議,先至肝膽腸胃內科就診。 至於十二指腸潰瘍會不會變成十二指癌?陳建全認為機率很小,十二指腸潰瘍多半是良性的,吃藥可以控制得很好,不必過度擔心。

  •  蕭淑慎爆罹癌切掉膽胃腸 昔日豪放女從良只為這原因…

    蕭淑慎爆罹癌切掉膽胃腸 昔日豪放女從良只為這原因…

    43歲女星蕭淑慎,當年因拍攝梁靜茹《勇氣》MV爆紅,清純形象深植人心,後來更憑著電視劇《孤戀花》入圍金鐘影后,一席火辣爆乳裝讓她一戰成名。然而歷經許多風波的她,近日卻在直播中自爆罹癌,不僅切除1/3的十二指腸、胃、膽與膽管,連胰臟頭也拿掉,令人心疼。 其實蕭淑慎2003年接受《時報周刊》專訪,自認因有話直說的關係,所以一直沒給人正派形象,但認識她的人都知道,她個性路見不平、愛多管閒事,是個講義氣又心軟的人。 蕭淑慎原本對外界觀感不以為意,認為只要自己與身邊人了解就好,只是隨著年紀逐漸大了,加上這些年來沒有公益活動找上門,她才驚覺是該做些正經事。所以她把頭髮染黑、少出門,用粉底遮蓋刺青,開始學習當良家婦女,好扭轉外界對她豪放不羈的印象。 在這篇專訪十多年後,蕭淑慎找到人生中那個對的人,在2017年嫁給小15歲老公梁軒安,婚後生活甜蜜,她也大讚老公有耐心,總是能忍受她的壞脾氣,終於成為了一個真正良家婦女。

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