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以下是含有臨床的搜尋結果,共1,899

  • 華安醫學新藥二期臨床試驗獲准

     華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台,活化細胞能量調節之關鍵酵素AMP activated protein kinase(AMPK)為開發疾病治療的手段。

  • 彰濱秀傳醫院成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」

    彰濱秀傳醫院成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」

    彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」,在微創中心建置「微創腹腔鏡手術臨床場域」, 29日正式啟用,微創中心院長黃士維表示,腹腔鏡手術要成功順利,除了需要足夠的手術經驗之外,也需好的器械和醫材。在臨床場域計畫中,整合國內優秀廠商的醫材產品。

  • 國光生 獲新冠疫苗研發補助

     國光生技(4142)與疾管署簽訂「研發COVID-19疫苗」補助計畫合約,獲得核定經費補助4億5802萬元,並於28日完成雙方計畫契約書簽定。

  • 陳燦堅:疫苗已有東協客戶洽談、預購

     高端總經理陳燦堅27日表示,該公司開發的新冠疫苗,將於12月申請二期臨床,力拚明年第一季完成3,000人的試驗,目前除積極規劃臨床和試生產疫苗外,他也透露已有東協市場客戶來洽談合作臨床開發和預採購疫苗。

  • 新旭阿茲海默症療法 三期臨床獲陸批准

     新旭醫藥宣布,旗下tau蛋白正電子發射斷層掃描(PET)示蹤劑18F-APN-1607臨床三期試驗計畫獲中國藥監局批准。該項以非侵入性、靶向生物靶點的示蹤劑,可針對阿茲海默症等神經退行性疾病進行診斷。

  • 台中首位!興大周言昱獲台美獸醫臨床雙聯碩士

    台中首位!興大周言昱獲台美獸醫臨床雙聯碩士

    推動學生接軌國際、提升競爭力,中興大學獸醫系與美國愛荷華州立大學合作,開放雙聯學位學習管道,其中,周言昱2018年修習完4年大學課程,即透過此管道赴美就讀,投入獸醫臨床研究,2年來完成近400隻犬隻的超音波影像測量與數據分析,成為全台第一位順利取得台美獸醫臨床碩士雙聯學位者。

  • 食藥署訂出新冠疫苗緊急授權條件 需3千人通過安全、有效性驗證

    食藥署訂出新冠疫苗緊急授權條件 需3千人通過安全、有效性驗證

    食藥署近日訂出新冠肺炎疫苗的緊急授權條件(EUA),只要能夠通過3000人的二期臨床試驗,並經一個月的追蹤,確認受試者安全且疫苗有效就能展開量產,預估最快在明年5月,每家廠商就可生產100萬劑新冠疫苗。

  • 《生醫股》高端暫定12月提新冠疫苗二期臨床申請

    高端疫苗(6547)與美國國衛院(NIH)合作研發COVID-19疫苗,第一期人體臨床試驗已在今年10月初開始進行疫苗接種,第二期臨床試驗將於第一期初步數據取得後開始進行;第一期試驗為開放性臨床設計,免疫原性數據將於多個期間分析點內取得,暫定第二期試驗將於今年12月提出申請。

  • 股價重挫 藥華藥擬實施庫藏股

     遭國際商會國際仲裁院(ICC)仲裁判斷,須賠償AOP公司約48億的藥華藥,26日表示,依據國際會計準則IAS37 ,該仲裁判斷尚存在不確定性,預計將不影響今年淨值及美國明年第一季取證的進度,而為捍衛股東權益,不排除實施庫藏股。

  • 美吾華集團法說釋利多 後市看俏

     美吾華集團23日舉行聯合法說會大釋利多!美吾華(1731)總經理賴育儒表示,隨著多元通路布局展現效益,上半年EPS達0.78元,已賺贏去年全年的0.76元。美吾華在坐穩染髮市場龍頭後,也積極搶攻綠色商機,開發多款訴求草本、植萃染髮產品,深耕多年的電商通路「美吾髮購物網BeautyMall」,也開啟海外直送服務,挹注營收。

  • 《生醫股》懷特新藥健保送件 擴大適應症展開國際臨床

    懷特(4108)下午舉行法說會,總經理鄭建新博士表示,公司研發上市的新藥「懷特血寶」,已送健保署進行審核;此外,為擴大新適應症,將與國際藥廠展開合作,就「癌症免疫合併療法」、「新冠肺炎造成之細胞激素風暴」進行跨國臨床試驗。

  • 與AOP仲裁案判賠48億 藥華藥 獲利轉折點延三年

     藥華藥(6446)與授權夥伴AOP的仲裁案,國際商會國際仲裁院(ICC)判決藥華須支付AOP 1.42億歐元(約新台幣48億元),法人認為,此舉將讓藥華藥獲利轉折點延後三年,但因新藥P1101的市場潛力龐大,雙方應還有和解空間。

  • 泰福-KY乳癌新藥第三期臨床試驗完成投藥 明年Q1可知臨床結果

    泰福-KY(6541)22日宣布,旗下生物相似藥產品TX05,人體第三期臨床試驗已於美國時間2020年10月21日完成患者投藥治療,預計明年第一季可知臨床試驗結果,明年年中向美國食品暨藥物管理局FDA申請藥證。

  • 《生醫股》泰福TX05第三期臨床試驗完成投藥

    泰福-KY(6541)旗下之生物相似藥產品TX05,其人體第三期臨床試驗已於美國時間2020年10月21日完成患者投藥治療。TX05人體第三期臨床試驗設計為受試人數800人,在全球多國多中心進行,受試對象是被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性的成年女性早期乳癌患者。在患者完成投藥治療之後再接受手術,預計今年十二月所有受試者將完成手術,然後將蒐集的資料進行主要療效解盲分析,預計明年第一季可知臨床試驗結果,明年年中向美國食品暨藥物管理局FDA申請藥證。

  • 臨床試驗再出狀況 牛津大學新冠疫苗測試爆受試者死亡

    臨床試驗再出狀況 牛津大學新冠疫苗測試爆受試者死亡

    阿斯特捷利康製藥公司(AstraZeneca)與牛津大學共同開發的新冠疫苗正在進行第3階段大規模臨床試驗,不過現在傳出,一名巴西志願者不幸在試驗中死亡,據悉他並未被施打疫苗。

  • 國光生 獲4.6億疫苗臨床補助

     新冠肺炎疫情未歇,國內疫苗研發在政府臨床試驗補助計畫助力下積極推進。繼高端疫苗獲衛福部疾管署4.7億臨床一、二期補助合約、聯亞生技通過4.3億補助後,國光生技也獲通知臨床補助4.58億元,近日應可接到補助公文。

  • 美兩大藥廠暫停新冠疫苗試驗 陸大量預約接種風險暴增

    美兩大藥廠暫停新冠疫苗試驗 陸大量預約接種風險暴增

    本周美國兩大藥廠強生製藥和禮來製藥研發中心已宣佈暫停第3期臨床試驗,因為有志願者出原因不明的不良反應,再度讓人憂心新冠病苗的安全風險問題。不過,在大陸的疫苗臨床試驗持續進行,且已開始大量接受預約與優先接種。專家認為,美國暫停試驗證明疫苗安全問題仍有風險,大陸以網路方式大量預約接種的方式更加令人擔憂。

  • 美德醫豪展爆單 多頭指標

     時序進入冬季,新冠肺炎疫情風暴升溫,防疫族群重回多頭懷抱,美德醫-DR、豪展、盛弘旗下敏成訂單滿載至2021年首季,高端、國光生疫苗也在一期床啟動,並陸續獲專案補助下受關注,台康、亞諾法的檢測業績亦可望報佳音,有機會引領類股上揚。

  • 世衛稱瑞德西韋無效用 吉立亞反駁

     世界衛生組織(WHO)一項大型研究指出,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的新冠肺炎藥品瑞德西韋(Remdesivir)不能增加住院病患存活機率,吉立亞反駁WHO的數據不一致和研究成果仍不成熟,而且其他研究已證明瑞德西韋的效用。

  • 聯亞集團 搶攻新冠疫苗商機

     UBI/聯亞集團搶進新冠疫苗開發賽局!董事長王長怡15日表示,該公司開發的COVID-19 疫苗UB-612,除了將於年底在台灣執行二期臨床,並獲政府4.3億元補助外,3月間也針對美國創立COVAXX生技公司,COVAXX將於明年負責啟動美國和巴西的二期臨床,且規劃進軍納斯達克掛牌。

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