搜尋結果

以下是含有臨床試驗的搜尋結果,共1,527

  • 國光生新冠疫苗一期臨床試驗海外重做 目標年底進入三期臨床

    國光生技(4142)董事長詹啟賢14日法說會直言,新冠疫苗一期臨床試驗要海外重做,進度落後,「對不起,讓投資人失望」,目標將在年底進入三期臨床。

  • 新冠疫苗研發進度延後 國光生董座致歉

    新冠疫苗研發進度延後 國光生董座致歉

    新冠肺炎疫苗研發進度不如預期,國光生技董事長詹啟賢今於法說會表示,「對不起,讓投資人失望」;因應疫情最新演變,疫苗的劑量必須調整,詹啟賢表示,臨床試驗已經在安排中了,力拚年底進入三期臨床試驗。

  • 《生醫股》國光生詹啟賢:疫苗進度落後 目標年底進入三期臨床

    國光生技(4142)董事長詹啟賢下午在法說會直言,新冠疫苗一期臨床試驗要重做,進度落後,「對不起,讓投資人失望」,目標將在年底進入三期臨床!

  • 媲美輝瑞莫德納 陸首支國產mRNA疫苗將進入3期臨床試驗

    媲美輝瑞莫德納 陸首支國產mRNA疫苗將進入3期臨床試驗

    在疫苗市場上因保護交率最高而成為搶手貨的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,目前已有輝瑞/BioNTech及莫德納(Moderna)兩款疫苗獲批准上市。據大陸蘇州艾博生物科技公司透露,該公司研發的mRNA疫苗ARCoV已進入2期臨床尾聲,5月將展開海外3期試驗,如果順利,預計今年3季度可以開始生產,全年將有1.2億劑的產能,實現大陸mRNA疫苗「零」的突破。

  • 高端腸病毒疫苗三期解盲 達標

    高端腸病毒疫苗三期解盲 達標

     高端(6547)11日宣布,腸病毒71型疫苗多國多中心三期臨床試驗免疫數據解盲,「高分」達標;由於98%以上的受試者血清中和抗體效價遠超於目標值,符合國內加速核准機制要求,總經理陳燦堅表示,最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證,力拚明年上半年取證上市銷售,初期年產量約300~500萬劑。

  • 國產疫苗 拚年底三期試驗

    國產疫苗 拚年底三期試驗

     為開發新冠疫苗,國內兩家疫苗廠高端、聯亞目前都已進入二期臨床試驗,力拚6月中向食藥署申請緊急使用授權,最快7月就能供國人施打,不過衛福部長陳時中對國產疫苗的期望並不止於國內使用,他透露將盡全力協助業者進行三期臨床試驗,盼能在今年底看到三期臨床的期中報告,讓國產疫苗打進世界盃。

  • 北極星二期軟組織瘤試驗 獲ASCO邀請簡報

    北極星-KY(6550)宣布,由於軟組織瘤二期臨床試驗的成果深受矚目,試驗主持人獲邀於2021年美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)以最俱份量的『口頭發表』方式進行現場簡報。

  • 高端疫苗二期臨床 收案超標

    高端疫苗二期臨床 收案超標

     高端與試驗醫院30日宣布,COVID-19疫苗二期收案人數超標達到4,129人,預計4月底前完成第二劑施打,5月底前進行數據分析,6月初送件申請緊急授權(EUA)。外界預期,政府可望與高端簽訂500萬+500萬劑的開口採購合約,最快7月在台施打。

  • 中阿合作生產疫苗三期臨床試驗

    中阿合作生產疫苗三期臨床試驗

     中國「疫苗外交」持續在國際推進,正在中東訪問的中國外交部長王毅當地時間28日在阿布達比與阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)外交部長阿卜杜拉舉行會談,並共同出席中阿兩國合作灌裝中國疫苗生產線項目的「雲啟動」儀式,雙方將更深化疫苗合作。

  • 高端COVID-19疫苗二期臨床收案完成 力拚6月取得EUA上市

    高端COVID-19疫苗二期臨床收案完成 力拚6月取得EUA上市

    高端(6547)與試驗醫院30日宣布,如期達成COVID-19疫苗二期收案,超過4,000名受試者已經完成第一劑施打,預期第二劑將在4月底以前完成,有機會力拚6、7月取得緊急使用授權(EUA)上市。

  • 高端COVID-19疫苗二期臨床收案完成 力拚6月取得EUA上市

    高端COVID-19疫苗二期臨床收案完成 力拚6月取得EUA上市

    高端(6547)與試驗醫院30日宣布,如期達成COVID-19疫苗二期收案,超過4,000名受試者已經完成第一劑施打,預期第二劑將在4月底以前完成,有機會力拚6、7月取得緊急使用授權(EUA)上市。

  • 《生醫股》高端新冠疫苗二期臨床收案完成 拚6月如期申請EUA

    《生醫股》高端新冠疫苗二期臨床收案完成 拚6月如期申請EUA

    高端疫苗(6547)新冠疫苗二期臨床收案完成,總經理陳燦堅說,未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗,配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求,目標在6月底前取得台灣緊急使用授權(EUA)的目標。

  • 逸達治療新冠藥物二/三期臨床 收試第一個病患

    逸達(6576)29日宣布,新成分新藥FP-025用於治療COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS)二/三期臨床試驗,開始第一位病患試驗。該臨床將收試99位病患,力拼今年第四季取得臨床結果。

  • 《生醫股》逸達FP-025將在美執行COVID-19二/三期臨床試驗

    逸達(6576)新成分新藥FP-025用在治療COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群(AcuteRespiratory Distress Syndrome, ARDS)二/三期臨床試驗開始第一位病患試驗。此臨床試驗將針對 COVID-19重症病人進行試驗,採調整性試驗設計,二期臨床預計於美國多中心招募約99位受試者,並於二期臨床試驗結束後進行期中分析,根據試驗數據進行可能的試驗設計調整,即可進入三期臨床試驗。實際執行時間依據收案狀況而定,若試驗進行順利,有機會在2021年第四季取得二期臨床試驗結果。

  • 國產疫苗缺65歲測試者 7連霸市議員何敏誠自告奮勇

    國產疫苗缺65歲測試者 7連霸市議員何敏誠自告奮勇

    台中市連任7連霸的民進黨籍市議員何敏誠,29日到中國醫藥學院附設醫院,參加新冠肺炎國產疫苗的自願人體試驗。何敏誠指出,台灣國產疫苗試驗進入最後一哩路,報載試驗缺65歲以上2、300位人員,鼓起勇氣參與疫苗臨床注射,祈願疫情快結束。

  • 心悅新藥二期人體臨床試驗 獲美FDA核准

    心悅生醫(6575)宣布,研發中適用於難治型憂鬱症(Treatment-Resistant Depression, TRD)及其自殺症狀之新藥Synxyrin(SNA11),獲美國FDA核准、執行第二期人體臨床試驗。

  • 《未上市個股》肺高壓新藥L606啟動三期臨床試驗 國邑拚登興櫃

    肺動脈高壓(pulmonary arterial hypertension, PAH)是個罕見而棘手的致命疾病,目前能選擇的特定治療藥物仍然不足,專注新劑型藥械組合藥物開發的國邑藥品表示,旗下第一個指標產品L606去年底獲FDA核准進行治療PAH第三期臨床試驗(Phase III Trial,計畫編號:NCT04691154),將於今年第二季開始招收病患,總收案目標數為60位,預計2022年第四季完成三期臨床試驗後再向FDA提出新藥上市申請(NDA)。隨著新藥開發邁向收成,公司將啟動IPO規劃,預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃,最快明年申請上櫃。

  • 國產疫苗「緊急使用授權」邏輯不通 陳宜民:政府想放水

    國產疫苗「緊急使用授權」邏輯不通 陳宜民:政府想放水

    「疫苗研發不是扮家家酒,不能拿民眾當白老鼠!」哈佛公衛博士、前立委陳宜民表示,國產疫苗只做到臨床試驗第2期,食藥署就打算發給EUA(緊急使用授權),但是WHO(世界衛生組織)要求一定要有保護力數據(需超過5成)才發放EUA。台灣一來沒疫情,並非緊急狀態;二來疫苗研發沒有進入第3期,做不出保護力數據;三來台灣並不是買不到疫苗,因此說要EUA根本荒謬至極。

  • 《生醫股》台康乳癌生物相似藥解盲達標 申請歐美藥證

    蛋白質藥廠台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014人體臨床三期試驗數據分析結果達到生物相等性標準,也就是解盲達標,將依時程規畫進行美國FDA的BLA、歐盟EMA的MAA及台灣衛福部食藥署等全球送件申請。

  • 羅氏雞尾酒抗體療法 臨床試驗助降7成重症風險

    羅氏雞尾酒抗體療法 臨床試驗助降7成重症風險

    瑞士羅氏大藥廠(Roche)今天宣布,與美國雷傑納隆藥廠(Regeneron)研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)雞尾酒治療藥物,臨床試驗顯示助降高達7成重症風險。

回到頁首發表意見