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以下是含有臨床試驗的搜尋結果,共1,740

  • 杏輝多箭齊發 明年進軍東協

    杏輝多箭齊發 明年進軍東協

     杏輝(1734)上半年EPS表現眼,以0.87元交出近八年新高獲利,董事長李志文18日在集團聯合法說會中表示,將採多引擎齊發策略拓展營運版圖,預計2023年推出三項新學名藥、四項功能性食品,並聯手日本藥廠進軍東協市場。

  • 利多一波波 迎牛市好光景

    利多一波波 迎牛市好光景

     新藥臨床解盲結果好消息及醫藥併購案再起,激勵NBI指數,法人指出,下半年新藥臨床題材多,加上藥廠明星藥專利到期,產業併購熱度升溫,預估相關股價還有機會展開一波攻勢,看好全球生技醫療基金,下半年迎向牛市好光景。

  • 海納百川》0-5歲新冠疫苗開打 專家憂副作用(艾立勤)

    海納百川》0-5歲新冠疫苗開打 專家憂副作用(艾立勤)

    新冠疫情在台爆發期間,不論是否接種疫苗,皆極有可能染疫。如今儘管確診病例下降,政府仍鼓吹打氣,連5歲以下的「嬰幼兒」,都可以接種莫德納幼兒劑型新冠疫苗,劑量25微克,是成年人100微克劑量的四分之一。看似防疫好消息,然而就連許多成人接種後,也出現許多不適症狀,何況身體尚未發展成熟的嬰幼兒,是否需冒承受副作用的風險?國外許多專家對於疫苗效力存疑,並借鑒其他年齡層兒童產生的副作用提出隱憂。

  • 《生醫股》長聖新藥向美FDA申請Phase IIa臨床試驗

    長聖(6712)宣布,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已向美國食品藥物管理局(FDA)申請Phase IIa臨床試驗治療急性心肌梗塞(AMI),AMI第一期臨床試驗已經完成並順利通過台灣FDA藥品優良臨床試驗規範(GCP)查核、GCP查核是判斷臨床試驗資料之可信度包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求及藥品上市前必須取得的驗證關鍵,目前一期臨床試驗報告已獲TFDA核備,長聖為台灣第一個以細胞治療急性心肌梗塞產品完成美國FDA與台灣FDA一期臨床試驗生技業者。

  • 長聖新藥向美FDA申請二期a臨床試驗

    長聖國際(6712)8日宣布,已向美國FDA申請異體臍帶間質幹細胞新藥UMSC01二期a臨床試驗,該新藥用於治療急性心肌梗塞(Acute myocardial infarction, AMI)。據WHO統計,心肌梗塞將成為全球第一大死因,全球市場規模上看百億美元。

  • 搶攻鴉片類成癮症商機 昱展 新藥ALA-1000 拚三期臨床

     昱展新藥(6785)搶攻鴉片類成癮症商機,總經理文永順表示,旗下長效三個月皮下注射針劑ALA-1000,已完成與美國FDA的臨床三期前會議(End-of-Phase 2),預計今年啟動全球臨床三期試驗,2025年進行新藥查驗登記送件(NDA)。

  • 治療頭頸癌 光免疫療法國內進入臨床試驗

     根據108年的癌症登記報告,頭頸癌發生率排名已擠下肝癌,成為男性10大癌症第3名,患者以40至60歲男性居多,台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科醫師楊慕華表示,根據研究資料顯示,近3成患者會發生局部或遠端轉移,亦有高達5成的晚期頭頸癌患者採取治療後3年內會在原處或局部區域復發。

  • 亞洲生技大展 北醫大再創生醫新創巔峰

    亞洲生技大展 北醫大再創生醫新創巔峰

    022亞洲年度生技產業盛會「亞洲生技大展(Bio Asia)」於日前展開為期5天的活動。開幕當日,臺北醫學大學校長林建煌受邀參加擔任開幕式剪綵嘉賓,同時邀請到前副總統陳建仁和貴賓親臨北醫大攤位,聆聽北醫大的研發創新成果。

  • 鴻曜醫 加速研發幹細胞製劑

    鴻曜醫 加速研發幹細胞製劑

     以研發幹細胞製劑聞名的鴻曜醫,其幹細胞製劑MCRcIR與MSaverR已通過食品藥物管理署(TFDA)核准進入臨床試驗一期,而為加速日後臨床試驗的效益性及妥善率。

  • 錫德斯生醫建構平台 助生醫產業快速發展

     以多平台委託試驗在生物醫藥產業逐漸受到重視的錫德斯生醫,係新藥開發、健康食品及疫苗開發等臨床前的前段試驗委託機構(CRO);近二年新創COVID-19篩檢平台,由於是國內首家專門針對某病毒而成立的平台,已在生醫界引起注目。

  • 向榮生技治療慢性腎臟病臨床二期收案

    向榮生技治療慢性腎臟病臨床二期收案

     向榮生醫科技(6794)以人類異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE R應用在治療慢性腎臟病、退化性膝骨關節炎二種疾病。慢性腎臟病為國內第一個同時通過美國FDA及台灣TFDA核准執行之幹細胞臨床試驗案,目前已完成臨床二期收案,病人將追蹤一年後進行解盲。退化性膝骨關節炎則已完成第二期結案報告,即將進入後續臨床。另向榮生技以臨床實驗等級的嚴謹要求和國內各大醫院進行退化性膝骨關節炎的特管法合作,對於飽受膝蓋疼痛的病人提供一個再生醫學的選項,患者現在就可以到林口長庚醫院及景美醫院諮詢進行治療。向榮生技本次將參與2022 BioAsia Taiwan,攤位號碼:R517。

  • 昱展兩項新藥 將啟動臨床試驗

     昱展新藥生技股份有限公司(6785),7月26日舉行法人說明會,各界矚目的ALA-1000與ALA-3000兩項產品已陸續取得臨床與臨床啟動前的階段性重要成果。

  • 《興櫃股》昱厚鼻噴新冠藥獲印尼BPOM核准二/三期臨床試驗

    昱厚(6709)自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行二/三期人體臨床試驗。

  • 昱厚鼻噴新冠藥 獲印尼核准臨床

     昱厚(6709)24日公告,自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行二/三期人體臨床試驗,未來若順利上市或取得緊急使用授權(EUA),將可搶灘18億人口的伊斯蘭商機。

  • 《生醫股》逸達兒童中樞性性早熟新藥 送件三期臨床試驗申請

    逸達生技(6576)新劑型新藥FP-001 42毫克(CAMCEVI 42毫克,6個月緩釋注射劑)向FDA提出用於治療兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗申請,預計2~3年完成。

  • 逸達 新藥申請美三期臨床

     逸達(6576)20日公告,治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42mg,向美國FDA申請三期臨床試驗,搶攻全球至2029年將達到 26.63億美元的市場規模。

  • 仁新 眼疾藥拚美國藥證

     仁新醫藥(6696)20日代子公司Belite(BLTE)公告,用於治療斯特格病變(STGD1)口服候選新藥LBS-008,已向美國FDA遞交三期臨床試驗申請,由於LBS-008已獲FDA授與快速審查認定,將有利於加速未來申請美國藥證時程。

  • 美吾華H1營運俏 兩金雞再助攻

    美吾華H1營運俏 兩金雞再助攻

     美吾華(1731)集團19日在法說會中釋利多,安克(4188)呼止偵擴大亞洲市場布局,目標營運拚轉盈;懷特(4108)旗下新藥則針對乳癌、食道癌病患,以合併化放治療進行臨床試驗,預計年底收案完成。

  • 《興櫃股》仁新眼疾新藥LBS-008 申請美國斯特格三期臨床試驗

    仁新(6696)今(20)日代子公司Belite公告,用於治療斯特格病變(STGD1)口服候選新藥LBS-008繼向中國大陸遞交三期臨床試驗申請後,已向美FDA遞交三期臨床試驗申請,積極搶攻全球前二大醫藥市場,鑒於LBS-008已獲FDA授與快速審查認定(Fast Track Designation),將有利於加速未來申請美國藥證之時程。

  • 國衛院抗癌新藥「一箭雙鵰」2年內啟動一期臨床試驗

    國衛院抗癌新藥「一箭雙鵰」2年內啟動一期臨床試驗

    癌症蟬聯國人十大死因長達40年,近年來標靶治療成為新興療法,國家衛生研究院今發表最新研究成果,找到可同時「抑制癌細胞」並「活化免疫細胞」的藥物,可謂一箭雙鵰,預計2年內進入一期臨床試驗,可望在7年後問世,提供三陰性乳癌、肝癌、非小細胞肺癌患者另一治療選擇。

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