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以下是含有臨床驗證的搜尋結果,共18

  • 骨髓抹片AI分類計數 創新商轉

    骨髓抹片AI分類計數 創新商轉

     臺大醫院與雲象科技11月24日宣布,共同研發的「骨髓抹片AI分類計數 aetherAI Hema」已獲衛福部與歐盟CE核准,取得醫材許可證,是該領域全球首例同時獲兩地認證的AI醫材。「骨髓抹片AI分類計數」將一改骨髓抹片細胞人工計數作業,可完成自動分類計數,快速提供量化、可反覆驗證、客觀一致性的數據,協助醫師判讀,提升精準醫療,可望因取證商轉應用落地、大規模導入,為血液疾病醫療帶來跨時代突破。

  • 雲象科技AI多元應用 遍地開花

    雲象科技AI多元應用 遍地開花

     亞洲醫療影像AI領導廠商雲象科技aetherAI,在病理數位化、AI篩檢、AI輔助診斷等醫療影像AI解決方案均有重大突破。將於11、12月多項展會、醫學會分享AI應用落地實績,藉導入經驗,在教學研究、臨床驗證等多元醫療場域,對於有意深化智慧醫療應用或苦於聚焦、難以評估臨床價值者,分享實績及成果,期許與醫界一同邁向精準醫療。

  • 迎接微解封 工研院推生醫系列課程

     近期疫情趨緩,國內外生醫市場逐漸熱絡,疫苗、醫藥、醫療器材需求再度引發市場熱度。工研院產業學院推出「生技醫療系列課程」,提供醫療器材及新藥、應用生技等領域相關課程,也提供「同步遠距上課方案」,讓學員防疫情間在家也能學習,累積專業能力。

  • 陳時中稱國產疫苗還有2條路走!美EUA喊停 蘇益仁:國產疫苗快沒戲唱

    陳時中稱國產疫苗還有2條路走!美EUA喊停 蘇益仁:國產疫苗快沒戲唱

     據外媒報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)很可能不再核發任何疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部長陳時中昨就此事表示,FDA此舉可以預期,未來國產疫苗可依照世衛組織(WHO)擬定的免疫橋接方式,或透過第三期臨床試驗,取得國際認可。但有專家表示擔憂,當美國訂出EUA的退場機制時,等同宣告台灣的國產疫苗玩完了,無法與國際接軌。

  • 選對保健食品 先看醫藥師建議與人體臨床實證

    選對保健食品 先看醫藥師建議與人體臨床實證

    近年來,養生保健蔚為一種社會風氣,國人普遍重視自身保養,不僅注重日常生活作息與養成運動健身習慣,在營養攝取上也盡量多吃蔬果,更多民眾會購買保健食品來補充營養素。市面上的保健食品種類豐富,品牌也相當多元,在每一間品牌商都砸下廣告重本大肆宣傳,強調自家產品品質最佳,效果最好的同時,民眾該如何辨識,才能選擇對自身有幫助的保健食品?於三月初落幕的「台灣褐藻醣膠發展學會2021年產學研座談會」,多位專家學者即針對保健食品,提出自己的看法,有助於消費者破除商業宣傳手法的迷思,進而買到適合自己的產品。

  • 儕陞生化生物醫藥技術 超前部署

    儕陞生化生物醫藥技術 超前部署

     在生物醫藥領域超前部署並獲得醫病高度評價的儕陞生化,今(2020)年小分子植物萃取生物技術於醫學應用及醫材研製大躍進,即阿茲海默症及血管性失智藥品,以及用於潰瘍傷口的藥品,經美國FDA核准,已分別於美國及臺灣進行臨床試驗;由於所研製醫藥品均是現階段醫學高經濟規模藥品,待臨床驗證確效後,將有機會讓人類生活更加精采有意義。

  • 《生醫股》生華科新藥獲美FDA緊急核准 用於新冠人體臨床試驗

    生華科(6492)新藥Silmitasertib (CX-4945)今日獲得FDA緊急核准,得即刻治療新冠患者,是台灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗,接下來直接進入人體臨床驗證療效,若對新冠患者有正面療效,生華科新藥Silmitasertib將循瑞德西韋模式進一步向美國FDA爭取緊急使用授權EUA。

  • 沈志隆:讓台灣當全球第二研發中心

     新冠疫情全球爆發,台灣因防疫成功打響全球知名度,台杉投資生技基金共同合夥人沈志隆表示,在各國生技業臨床、開發案面臨停滯壓力中,台灣應趁此機會,打造為第二研發中心,廣納全球生醫公司進駐,開啟後疫下的新商機。

  • 新冠檢測隊 前進歐美世界盃

     繼口罩、疫苗後,新冠肺炎檢測隊也勇打世界盃!

  • 科技業投入抗疫 林百里領軍 推12分鐘快篩

    科技業投入抗疫 林百里領軍 推12分鐘快篩

     由科技大老林百里領軍的泛廣達集團旗下柏勝生技8日宣布,成功開發12分鐘檢測新冠病毒的可攜式醫療檢測平台BluBox,目前已在丹麥完成試驗,準確度高達90%,預計下周將在義大利醫院完成200人的大量臨床驗證,力拚5月取得歐盟認證,開啟國內快篩檢測國家隊打世界盃先例!

  • 新冠病毒檢測靈敏度提升10倍 台、美醫院進行臨床驗證

    奎克生技宣布,成功開發出比現有新冠病毒標準檢驗靈敏度高出10倍的「新型數位PCR檢測技術及試劑」,後續將攜手新光醫院及美國加州醫學中心進行臨床驗證及申請許可。

  • 這款湯治新冠肺炎?醫:有一定效果

    這款湯治新冠肺炎?醫:有一定效果

    近日中藥方清肺排毒湯,成為中國大陸官方推薦的武漢肺炎的治療用藥,打破了之前中藥僅能救治輕症(如肺炎1號)的局限,清肺排毒湯適用範圍更廣,對於輕中重症的肺炎都有療效。

  • 東生華液態切片監測系統 獲國家新創獎

    東生華液態切片監測系統 獲國家新創獎

    東生華製藥(8432)今(6)宣布,以「完整的液態切片監測系統—循環腫瘤細胞與循環腫瘤DNA臨床監測平台」,榮獲第十六屆國家新創獎-企業新創組/生技製藥與精準醫療類。

  • 杏國股東會 董事改選順利連任

    杏國新藥(4192)19日召開股東常會,利通過以私募方式辦理現金增資,並完成董事全面改選,9席董事(含3席獨董)皆連任。

  • 專家傳真-奠定NGS臨床法規監管明確化

     2018年8月,CFDA通過了兩項以次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)為技術基礎的伴隨式診斷產品,分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得;這兩個通過審核的產品,也促使中國跟隨美國的步伐,將NGS的法規監管明確化,以規範、鼓勵、推進NGS技術於臨床應用。

  • 瑞寶基因最新免疫療法打針治療狗乳癌獲臨床驗證

    瑞寶基因最新免疫療法打針治療狗乳癌獲臨床驗證

     國內動物疫苗大廠瑞寶基因跨足寵物癌症治療領域,以結構性創新的策略,開發可以破壞腫瘤微環境,抑制腫瘤生長的免疫療法,除了小鼠動物實驗證實有效,透過與臺大獸醫專業學院的合作,在狗乳癌和黑色素瘤也得到臨床治療成效的個案驗證。

  • 全面鏈接國際資源 創雙贏

     有多次成功育成案例的Shifamed醫療器材育成公司創始人Amr Salahieh表示,Shifamed的設計開發是以有臨床驗證的產品為主,避開摸索期的不確定性,而台灣優秀的臨床醫學與美國矽谷的創業經驗,將全面鏈接國際資源創造雙贏契機。以下為他的專訪紀要:

  • 陸:7個月內製成H7N9疫苗

     中國大陸科學技術部昨晚表示,預計7個月內完成H7N9禽流感預防性疫苗的研製工作。

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