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  • 陳時中稱國產疫苗還有2條路走!美EUA喊停 蘇益仁:國產疫苗快沒戲唱

    陳時中稱國產疫苗還有2條路走!美EUA喊停 蘇益仁:國產疫苗快沒戲唱

     據外媒報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)很可能不再核發任何疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部長陳時中昨就此事表示,FDA此舉可以預期,未來國產疫苗可依照世衛組織(WHO)擬定的免疫橋接方式,或透過第三期臨床試驗,取得國際認可。但有專家表示擔憂,當美國訂出EUA的退場機制時,等同宣告台灣的國產疫苗玩完了,無法與國際接軌。

  • 藍營青年發起「我願意」行動 點名綠營同當國產疫苗三期試驗者

    藍營青年發起「我願意」行動 點名綠營同當國產疫苗三期試驗者

    國產高端疫苗將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。國民黨青年部主任陳冠安表示,國際疫苗如BNT、莫德納、AZ疫苗都有進入三期臨床實驗,清楚保護力、效果與副作用和風險後,才讓人民接種;但在台灣,國產疫苗卻很可能要在三期臨床實驗還沒完成的情況下就讓人民施打。為讓人民免於當白老鼠,他發起「我願意」行動,點名藍綠陣營,一同當三期試驗者,讓國產疫苗更安全。

  • 陳建仁:中和抗體效價依然是判斷疫苗有效性的重要指標

    陳建仁:中和抗體效價依然是判斷疫苗有效性的重要指標

    高端疫苗日前完成二期臨床解盲,不過有專家認為,中和抗體效價僅供參考;前副總統陳建仁今表示,接種疫苗產生的中和抗體效價,與疾病和死亡率的下降有密切相關,且中和抗體效價依然是判斷疫苗有效性的重要指標。

  • 國產疫苗可否混打?衛福部:需進行臨床試驗證實效果

    國產疫苗可否混打?衛福部:需進行臨床試驗證實效果

    國產疫苗之一的高端昨宣布解盲成功,綠委蔡易餘下午質詢衛福部次長石崇良詢問,國產疫苗跟國外疫苗可否混打,能作為未來出國旅遊的有效文件嗎?石崇良允諾,一定會要求國產疫苗進入臨床三期試驗,未來國產疫苗也需要進行臨床試驗證實混打效果,以及有無產生副作用狀況。

  • 《生醫股》高端新冠疫苗解盲成功 今起恢復交易

    高端疫苗(6547)新冠疫苗解盲數據順利達標,將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請緊急授權(EUA)使用審查。櫃買中心公告,高端疫苗上櫃有價證券自110年06月11日起恢復交易。

  • 高端宣布二期解盲成功 緊急授權EUA最快7月初審查 陳培哲指既定劇本 毫無意外

    高端宣布二期解盲成功 緊急授權EUA最快7月初審查 陳培哲指既定劇本 毫無意外

     首支國產疫苗解盲結果出爐!高端疫苗總經理陳燦堅昨宣布,二期臨床試驗「解盲成功」,安全性、耐受性良好,無不良反應,高端會加速第三期臨床試驗,關於國際認證與保護力等問題,會以科學的方式解決,力拚7月上市。因不滿蔡英文總統「政治凌駕於科學專業」,已請辭食藥署疫苗審查委員的中研院院士陳培哲獲知後表示,「此為既定的劇本,毫無意外。」

  • 坦言三期臨床有難度 高端面臨2大難題

    坦言三期臨床有難度 高端面臨2大難題

    高端疫苗今(10日)下午5時公布二期臨床正式解盲,然由於未經三期臨床試驗,在國際藥證的取得上備受爭議,針對三期臨床規劃說明,高端疫苗總經理陳燦堅坦言並非高端不做,而是三期臨床試驗越來越困難,主要有兩個原因。

  • 《生醫股》高端今暫停牌 二期臨床17:00解盲

    受到國人關注台灣本土新冠疫苗,確定在今日下午5點解盲!高端(6547)在昨日晚上發布重大訊息指出,今日(6/10)下午5時將召開重大訊息記者會,因應疫情關係會採線上視訊方式舉行。

  • 玄大應心系林楊林 具臨床心理師證照並考入台大博士班

    玄大應心系林楊林 具臨床心理師證照並考入台大博士班

    玄奘大學應用心理學系學生104級林楊林,於108年剛畢業後,立即考取臨床心理師證照,並在臺灣精神科龍頭醫院擔任臨床心理師,不僅如此, 110學年度又錄取國立臺灣大學心理系博士班、國立臺灣師範大學教育與心理輔導學系博士班及國立政治大學教育系心理輔導組博士班。

  • 高端完成解盲 聯亞對6月底解盲深具信心

    高端完成解盲 聯亞對6月底解盲深具信心

    國產疫苗高端疫苗二期臨床今天完成解盲後,接著下一個解盲的就是聯亞生技。聯亞內部深具信心,預計在6月底解盲,目標是7月通過台灣緊急授權(EUA),也已規劃在印度進行三期臨床實驗。

  • 《生醫股》解盲成功 高端:新冠疫苗將申請EUA、三期臨床

    高端疫苗(6547)下午新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析解盲,分析數據顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端指出,期間分析數據合於預期,將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

  • 高端疫苗今解盲 台大醫爆報告內容恐不完全

    高端疫苗今解盲 台大醫爆報告內容恐不完全

    高端(6547)今日暫停股票交易,預計下午5時召開線上記者會宣布二期臨床試驗解盲結果,但台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒認為,這場記者會的內容可能不是完整的解盲報告,而是二期試驗的「期中分析」,當然也更不會有三期臨床試驗才有的疫苗保護力數據。

  • 什麼是解盲?重症醫PO文神解 試驗流程一次懂

    什麼是解盲?重症醫PO文神解 試驗流程一次懂

    國產高端疫苗今天傍晚將公布二期臨床試驗的解盲結果,ICU醫師陳志金在臉書發文解釋,研究藥效的臨床試驗通常會分作打疫苗的實驗組和打安慰劑的對照組來進行比較,且為了避免人為偏差,兩針會採密碼編號隨機分給受試者,因此受試者與研究者都不知道誰被打了什麼,直到研究結束才會揭曉。

  • 高端疫苗解盲今揭曉 股票暫停交易

    高端疫苗解盲今揭曉 股票暫停交易

     首支國產疫苗二期臨床實驗數據,將於今下午公布解盲結果!高端已向櫃買中心申請今日停牌,預定下午5點召開重大訊息記者會,全程線上直播,國產疫苗二期臨床實驗結果今日揭曉。

  • 即將公布解盲結果!高端明天暫停交易 盤後召開記者會

    即將公布解盲結果!高端明天暫停交易 盤後召開記者會

    高端剛剛正式發布重訊,因有重大訊息待公布,6月10日暫停交易,並於明日下午5點召開重大訊息記者會;市場原先揣測高端將於明日公布解盲結果。

  • 高端解盲倒數拉2根漲停成交7千多張 專家給3個字

    高端解盲倒數拉2根漲停成交7千多張 專家給3個字

    高端疫苗解盲倒數,市場押注解盲機率大,繼8日開低收漲停後,今(9日)開盤即拉出第2根漲停,以250.5元、上漲22.5元開出,開盤1個多小時,成交量即有7千多張,先前有網友討論跌深當然會漲,甚至表示一堆人賭解盲,分析師則提醒「不要碰」,這種股票「不是我們可以去玩的」。

  • 陳培哲:以專業助官學解決問題

    陳培哲:以專業助官學解決問題

     中研院院士陳培哲5月底辭去國產新冠疫苗療效評估方法專家會議委員,更直言「最大困難就是蔡總統」,引發醫界不同看法。陳昨坦言,目前沒有什麼壓力,但他期待經由此事件,政府和學術界可以瞭解彼此立場,並從中找到雙方都可以接受的處理方式。

  • Novavax疫苗引質疑 專家公布臨床療效 未獲美國EUA原因

    Novavax疫苗引質疑 專家公布臨床療效 未獲美國EUA原因

    美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位疫苗近日引起討論,專家何美鄉今天列舉此疫苗報告中4項內容,並說此疫苗正參與英國混打疫苗研究,是國際間都拭目以待的疫苗。

  • 高端終結跌停 網驚有人開盤接走6000多張 現賺19%

    高端終結跌停 網驚有人開盤接走6000多張 現賺19%

    高端疫苗在連吞6根跌停後,今(8日)打開跌停,甚至在第2盤演出大逆轉,股價急衝漲停228元,PTT網友一陣驚呼,有網友猜測可能與二期臨床試驗解盲有關,也有網友發現開盤成交量高達6232張,驚問「為啥有人開盤直接接走6000多張?」直呼根本是超前部署,還有網友計算6000張買家直接賺19%。

  • 大陸已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段

    大陸已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段

    根據新華社報導,大陸國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示,大陸已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。

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