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以下是含有臨床的搜尋結果,共1,709

  • 育世博、藥明巨諾 合攻oNK細胞

    育世博、藥明巨諾 合攻oNK細胞

     藥明巨諾(JW Therapeutics)日前獲得在香港、澳門、大陸ACE1702以及ACE1655的臨床、上市專屬優先授權,而育世博生技(Acepodia)獲得其簽約授權金、階段性付款及銷售權利金,雙方於先前共同簽訂專屬優先授權合作協議。

  • 醣聯治13種癌新藥GNX-102 向 TFDA申請臨床

    台灣醣聯(4168)宣布,已向台灣TFDA遞件,申請新藥GNX-102一期臨床試驗。GNX-102是用於肺癌、乳癌、胰臟癌…在內等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥。

  • 社論/讓新冠疫苗打破兩岸冰河

    社論/讓新冠疫苗打破兩岸冰河

     對抗新冠肺炎,除了篩檢、追蹤、隔離、治療等措施,最釜底抽薪的辦法當然是疫苗,美歐與大陸正在全力研發,台灣醫界雖投入許多資源,也有不錯的進度,但仍然面臨諸多困難,若為有效使用資源並及早取得疫苗,政府應爭取與大陸或美國、英國合作的機會。

  • 晟德糖尿病新藥CS02 二期臨床試驗解盲達標

    晟德(4123)10日宣佈,旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗的主要療效指標達標。總經理許瑞寶表示,已積極展開下一階段的策略佈局與規劃,並加速與全球合作夥伴的授權、共同開發進度。

  • 弘光科大護理系博士班 首位畢業生誕生

    弘光科大護理系博士班 首位畢業生誕生

    台中市大里仁愛醫院護理部副主任李琳琳,一路從弘光五專、二技、碩士班,再進修到博士班,成為弘光科大護理系博士班首位畢業生。她說,50多歲才念博士很辛苦,年記及記憶雖無法跟年輕人比,但只要有心、有願景,便能終身學習。

  • 國產疫苗第二期臨床試驗 放寬收案人數至1300人

    國產疫苗第二期臨床試驗 放寬收案人數至1300人

    新冠肺炎疫情延燒半年,近期政府提出國產疫苗第二期臨床試驗需收案3000人的要求,引發學者抨擊,要求縮小範圍至1500人,加速疫苗問世。中央流行疫情指揮中心今公布放寬收案標準,實驗組只要收案1000人,對照組則300人,待加速審查通過後就能提供國內使用。

  • 明年三月前沒疫苗可打 專家心急

    明年三月前沒疫苗可打 專家心急

     新冠肺炎疫情秋冬將有第二波,國內民眾普遍沒有抗體,昨日疫苗專家會議做出結論示警,依目前台灣疫苗開發現況,到明年3月前台灣可能無本土疫苗產出,必須設定備案,包括尋求國際疫苗供應,否則在今年底及明年初將形成防疫空窗期。

  • 二期試驗成功 高風險族群先接種

    二期試驗成功 高風險族群先接種

     國內新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗收案3000人,衛福部食藥署官員表示,第二期大規模臨床試驗若順利通過,就能及早問世,供國內民眾接種。疫情指揮中心表示,因收案多耗費成本高,政府將提供金援,但具體的補助金額還未確定。

  • 中藥治療新冠貢獻大 三軍總醫院成立「臨床實驗基地」

    中藥治療新冠貢獻大 三軍總醫院成立「臨床實驗基地」

    台灣中醫治療新冠肺炎有成!國家中醫藥研究所著手整理中藥複方水煎劑「台灣清冠一號」,將其應用在臨床治療上,發現可有效縮短重症、輕症的患者病毒轉陰與住院時間。三軍總醫院宣布與國家中醫藥研究所共同簽署合作備忘錄,將成為中西醫共治的臨床實驗基地,繼續開發新的解方。

  • 人體臨床試驗須達3000人 政府金援沒到位!新冠疫苗研發沒錢沒人 秋冬剉咧等

    人體臨床試驗須達3000人 政府金援沒到位!新冠疫苗研發沒錢沒人 秋冬剉咧等

     國內兩大疫苗廠透露,衛福部食藥署破天荒要求新冠肺炎疫苗研發第二期人體臨床試驗需要有3000個個案,遠超過一般試驗收案的數百人,外界擔憂,將嚴重拖累國內疫苗研發期程,恐來不及在在秋冬第二波疫情來之前準備好疫苗。公衛學者指出,政府連快速審查條款都沒有通過,疫苗國家隊完全沒有發揮功能,只有嘴巴說說而已。

  • 健喬奪陸大單 鼻噴產品出貨旺

     健喬(4114)鼻噴產品外銷大陸傳捷報!旗下「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」繼上半年出貨量達150萬支後,目前也獲260萬支的訂貨量,預計7~10月出貨;該公司累計1~10月,碧適清將創造1.9億營業額,成績亮眼。

  • 智擎 新藥臨床數據正向

     智擎(4162)旗下安能得新藥,繼在二線胰臟癌治療效果已獲得證實後,授權合作夥伴Ipsen近日公布,安能得+合併5-FU/LV及oxaliplatin(OX)(處方名稱NALIRIFOX)用於未接受過其他治療的進展性或轉移性胰腺的第一/二期臨床試驗,數據正向。

  • BioNTech、輝瑞新冠疫苗 早期臨床試驗報佳音

     德國生技公司BioNTech與美國輝瑞藥廠(Pfizer)共同研發的新冠肺炎疫苗BNT162b1在早期臨床試驗獲得正面結果,讓實驗對象產生的病毒抗體多過新冠肺炎痊癒者,是繼Moderna、CanSino Biologics、Inovio後,第四款早期臨床試驗報佳音的候選疫苗。

  • 熱門股-杏國 新藥樂觀波段新高

    熱門股-杏國 新藥樂觀波段新高

     杏國(4192)受惠研發中胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAGR-1)第三期人體臨床試驗,已達到期中分析條件,正在進行資料整理分析,有機會在第三季底公布,法人圈朝向樂觀看法,激勵股價緩步上攻逾二個月,1日以80.3元的漲停板價再創波段新高,技術面有利多頭。

  • 《產業》美國全心醫藥續推Neihulizumab臨床開發

    美國全心醫藥生技公司(AltruBio Inc., www.altrubio.com)在6月時於歐洲血液學年會(EHA)中發表了生物製劑Neihulizumab在類固醇無效的急性移植物抗宿主病(sr-aGvHD)上的治療成果。這個單組、開放標示的第一期單劑量臨床試驗是由弗雷德·哈欽森癌症研究中心血液腫瘤專家保羅·馬丁(Paul J. Martin)醫師主持。病人在治療後展現出77%(10/13例患者)的反應率,治療28天後仍有69%(9/13例患者)的反應率。

  • 指揮中心組醫院國家隊 人體臨床試驗計畫收集病人;收第一人給30%研發經費

    指揮中心組醫院國家隊 人體臨床試驗計畫收集病人;收第一人給30%研發經費

    新冠肺炎疫情蔓延,各國均寄望疫苗研發終結疫情,疫情指揮中心指揮官陳時中表示,政府已組成「醫院國家隊」協助廠商,以降低人體臨床試驗收集病人所需時間,同時給予研發經費,第一期人體臨床試驗收第一位,研發經費給30%,收到一半給40%,目前疫苗業者也都有進展,其中最快一家本月已提出人體臨床試驗計畫,並積極展開作業。

  • Covaxin成印度首款獲批准臨床實驗的新冠肺炎疫苗

    印度巴拉特生技(Bharat Biotech)周一表示,其跟印度醫學研究委員會(ICMR)的國家病毒研究所(NIV)合作研發治療新冠肺炎的疫苗Covaxin,成為印度政府批准首款進行人體第1和第2階段臨床實驗的疫苗。其計劃7月開始實驗。

  • 《生醫股》台微體現增募6.8億元 將支持完成EXCELLENCE臨床數據出爐

    台微體(4152)2020年現增案已收足股款,總經理葉志鴻表示,這次所募到的6.8億元台幣,及美國國泰銀行提供的1200萬美元(約3.6億元台幣)創投融資,應足以支持完成EXCELLENCE臨床數據出爐的階段,若此三期樞紐性臨床試驗的結果正向,將向美FDA提交新藥申請(NDA)

  • 《生醫股》逸達新冠用藥 Q4將進二期臨床

    逸達(6576)今日舉行股東會,董事長簡銘達博士因美國新冠肺炎疫情嚴重,無法回台主持會議,委由顏昌人董事代理主席,並由總經理甘良生博士進行業務報告。逸達 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每)-12)抑制劑新藥FP-025在臨床前數據中對肺部的發炎和纖維化具有療效,6月初也和美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)完成會議,探討可能的合作以及臨床研究補助。

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