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以下是含有臨床的搜尋結果,共1,317

  • 《生醫股》東生華心絞痛藥臨床達標,擬送件申請新成分新藥查登

    東生華(8432)心絞痛藥臨床達標,未來將送件申請新成分新藥查登。東生華宣布,成治療心絞痛藥品RNTA06的銜接性臨床試驗(Bridging Study)解盲並達到預期目標設定,後續將進行新成分新藥查驗登記申請,以提供更多病患及醫師治療選擇。

  • 超音波乳房腫瘤輔助診斷系統 太豪生醫下半年啟動臨床實驗

    超音波乳房腫瘤輔助診斷系統 太豪生醫下半年啟動臨床實驗

     致力超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案的太豪生醫,繼之前兩項新醫材產品通過美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可後;該公司利用新一代AI技術研發的「全乳超音波乳房腫瘤電腦輔助診斷系統」,日前亦通過「財團法人醫藥品查驗中心」之指標輔導案件,預計於下半年可啟動臨床實驗等工作。

  • 《興櫃股》台康生技簽約金入袋,明日每股30.85元上櫃

    台康生技(6589)4月底與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約,已在昨日收到簽約金美金500萬元,並依會計準則逐期認列營收。其他各階段的里程碑金(Milestone Payments)6,500萬元美金也將依約定時程陸續到位。

  • 東生華完成治療心絞痛藥品銜接性臨床試驗 拚明年下半年上市

    東生華(8432)26日宣布,已完成治療心絞痛藥品RNTA06之銜接性臨床試驗(Bridging Study)解盲,並達到預期目標設定。公司表示,預計下半年將以新成分新藥查驗登記申請藥證,力拚明年下半年上市。

  • 太景C肝新藥 陸第三期臨床首例收案

     太景*-KY(4157)宣布,旗下慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在中國進行的第三期臨床試驗,已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型的成年受試者,並規劃於今年年底前完成病人收案。

  • 《生醫股》太景C肝新藥伏拉瑞韋大陸三期臨床首例收案

    太景*-KY(4157)指出,太景慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在大陸進行的第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型之成年受試者。

  • 避免國外學醫搶飯碗 回國要甄試與管控臨床訓練

    避免國外學醫搶飯碗 回國要甄試與管控臨床訓練

    國內牙醫學系招生人數並未增加,反而持國外學歷國考通過人數逐年增加,國內牙醫人力即將過剩,衛福部規劃未來將要修訂醫師法,對於西醫、中醫、牙醫所有持國外學歷的畢業生,一律接受教育部學歷甄試,同時管控國外牙醫學系畢業生臨床實作訓練選配分發員額。

  • 太景C肝新藥伏拉瑞韋 陸三期臨床首例收案

    太景*-KY(4157)宣布,旗下慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在中國進行的第三期臨床試驗,已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型的成年受試者。

  • 創新研發複合骨材 博晟生醫登錄興櫃

     由於對醫療品質的要求提高,以及中高齡人口不斷增長,全球植骨市場規模也不斷成長。鎖定骨科修復與再生醫材的博晟生醫(6733),於日前登錄興櫃。

  • 杏國股東會 董事改選順利連任

    杏國新藥(4192)19日召開股東常會,利通過以私募方式辦理現金增資,並完成董事全面改選,9席董事(含3席獨董)皆連任。

  • 糖尿病傷口癒合藥商機大 華安新藥 二期臨床達收案目標

     華安醫學(6657)於6月14日公告ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥二期臨床試驗(美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗)已達成收案目標,若下半年臨床試驗解盲結果符合預期,華安醫學將擴大開發範圍至其他較輕微的傷口適應症如靜脈潰瘍、褥瘡與罕病遺傳性表皮分解性水皰症(泡泡龍)之臨床試驗,以增加產品線完整度,大幅增加授權價值。

  • 精研青蒿素 屠呦呦譜中藥新頁

    精研青蒿素 屠呦呦譜中藥新頁

     迄今青蒿素聯合療法治癒的瘧疾病患在全球已達數十億例,造福世人的屠呦呦團隊,除針對近年來青蒿素在世界部分地區出現的「抗藥性」難題,歷經3年多的研究後,宣告獲得新突破之外,並發現雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑性狼瘡效果獨特,預計新雙氫青蒿素片劑可望最快於2026年獲批上市。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥SB05PC,獲陸核准進行三期臨床

    杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)獲大陸國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家,據世界衛生組織(WHO)統計,預估2018年大陸新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡人數約11.04萬人,胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need)。

  • 杏國獲准中國三期臨床試驗 搶攻胰臟癌一線用藥

    杏國新藥(4192)公告研發中新藥SB05PC獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。杏國表示,中國大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家。SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,SB05PC比目前大陸胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine可延長整體存活期。

  • 順藥腦中風新藥 美准二期臨床

     順藥(6535)新藥臨床報喜!旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001,獲美國FDA核准進行第二期臨床試驗,正式進入驗證藥效(proof of concept)的研發階段,為加快收案速度,該公司將於美國與台灣兩地收案,並開始積極尋求全球共同合作開發伙伴,搶攻全球150億美元腦中風藥品市場。

  • 順藥腦中風新藥獲准進入二期臨床試驗

    順藥(6535)宣布,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001之一期臨床試驗結果,具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性,並已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)人體臨床試驗(IND) 30天審核期,將進行第二期臨床試驗,進入驗證藥效(proof of concept)的研發階段,並開始積極尋求全球共同合作開發伙伴。

  • 《生醫股》順藥急性缺血性腦中風新藥獲准進入二期臨床試驗

    順藥(6535)急性缺血性腦中風新藥LT3001獲准進入二期臨床試驗,若一切順利,順藥計畫於今年第三季或第四季,在美國展開二期臨床試驗,明年以美國FDA IND申請在台收案。

  • 浩鼎:控告仁新醫藥董座 力保企業名譽

    針對仁新醫藥(6696)董事長林雨新批浩鼎生技(4174)乳癌疫苗劣質遭起訴,浩鼎發佈聲明強調,公司向來與人為善,也願意和各界善意溝通,但絕不能坐視有人捏造事實、惡意破壞公司名譽。

  • 聯亞藥新藥UB-852 獲TFDA核准執行臨床一期試驗

    聯亞藥(6562) 宣布,旗下創新長效型重組人類紅血球生成素UB-852新藥,獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准執行第一期臨床試驗。

  • 宣捷藥新藥獲美FDA臨床核准

     搶攻細胞治療商機,轉戰生技產業的科技大老宣明智積極卡位!旗下宣捷細胞生物製藥開發用於治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),取得美國FDA核可進行人體一期臨床;另外,以間質幹細胞儲存為主的宣捷細胞也規畫下半年登錄興櫃。

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