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以下是含有臨床的搜尋結果,共1,317

  • 中裕愛滋新藥獲美FDA核准臨床 力拚2020年取證

    中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型在取得藥證上市後,為方便病患擴大量能,該公司將進行的靜脈推注(IV Push)劑型三期臨床試驗,1日獲美國FDA核准,有機會力拚2020年取證。

  • 白袍人生 承恩師林杰樑遺志 不放棄病人

    白袍人生 承恩師林杰樑遺志 不放棄病人

     「不能隨便放棄病人,這是林杰樑醫師教會我的。」畢業後扎根台灣23年,各類食安報導都少不了他,來自林口長庚醫院的臨床毒物中心主任顏宗海,人稱俠醫接班人,今年53歲,來自馬來西亞檳城州。

  • 亞獅康新藥商品化授權 拚進帳千萬美元

     亞獅康-KY(6497)宣布旗下新藥varlitinib授權BioGenetics於南韓進行商品化獨家權利。該合作案,亞獅康享有200萬美元簽約金和最高達1100萬美元銷售與研發里程金,未來最高可分潤達2字頭中位數比例的銷售權利金。

  • 《大陸經濟》生物醫學新技術臨床研究,陸擬分級管理

    據經濟參考報報導,據大陸國家衛生健康委官網消息,為規範生物醫學新技術臨床研究與轉化應用,促進醫學進步,保障醫療質量安全,維護人的尊嚴和生命健康,大陸國家衛生健康委起草《生物醫學新技術臨床應用管理條例(徵求意見稿)》,並公開徵求社會各界意見。

  • 《生醫股》亞獅康與韓商簽訂VARLITINIB商品化權利授權案

    亞獅康-KY(6497)與南韓知名醫療產品公司BioGenetics簽署合作協議,雙方將協同進行varlitinib於南韓市場所有適應症的商品化活動。BioGenetics將支付亞獅康-KY 200萬美元的簽約金和最高達1,100萬美元之銷售與研發里程金。此外,亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取最高達二字頭中位數比例之權利金。亞獅康-KY將繼續資助varlitinib所有後續臨床開發事宜,BioGenetics則將負責取得varlitinib在南韓前期和所有後續相關法規核准。

  • 《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥,美啟動收案、速拚上市

    杏國新藥(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗在美國完成首位受試者收案。杏國表示,美國居全球新藥產業領先地位,2018年核准上市新藥數量創下歷史新高,且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多;SB05PC在美國三期臨床試驗有新的進展,團隊深受鼓舞,期待SB05PC可加快收案,盡速推動在美國上市。SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,美國三期臨床向前跨步,有利各國後續推廣,期待下半年進行期中分析。

  • 北極星籌銀彈 明年拚新藥取證

    北極星籌銀彈 明年拚新藥取證

     北極星-KY(6550)高層人事大地震後,新經營團隊25日親上火線召開法說會,董事長連華榮表示,預計2020年前還需要四千萬美元的資金,三大股東將全力支持,力拚新藥能順利取藥證、授權。

  • 北極星人事巨震 總座吳伯文遭解任

    北極星人事巨震 總座吳伯文遭解任

     北極星-ky高層人事大地震!23日重訊公告,董事會解職原任總經理兼執行長吳伯文、財會主管郭靜芬,改由執行副總經理陳紹琛兼任總經理;另也決議進行500萬美金私募案,並將暫停所有新產品研發和早期臨床試驗。

  • 藥華藥再報喜 B肝新藥啟動三期臨床

     藥華藥(6446)繼日前P1101治療真性紅血球增生症(PV)新藥取得歐盟藥證後,用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫,也獲台灣TFDA同意試驗進行,正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗,預計總招募212名病患。

  • 《興櫃股》北極星高層大地震,4:00將開重訊

    北極星(6550)驚傳高層人事大變動,下午四點將要召開重訊說明,原任執行長吳伯文遭解任所有職務,就連子公司的職務都沒保住,另外,財會主管郭靜芬也辭任。北極星並決定,暫停所有新的產品研發和早期的臨床試驗,重新檢討工廠管理與生產策略,未來該公司動向如何值得觀察。

  • 《生醫股》藥華藥B肝新藥獲准全球三期臨床

    藥華藥(6446)B肝新藥臨床計畫獲准啟動全球三期臨床,計劃總招募212名病患,預計2~3年完成,不過,藥華藥強調實際時程將依執行進度調整。

  • 《生醫股》逸達公布前列腺癌藥物三期臨床試驗數據

    逸達生技(6576)宣布成功完成柳菩林前列腺癌新劑型新藥FP-001 25毫克(三個月劑型)多國多中心三期臨床試驗,試驗數據分析顯示,高達97.9%的受試者達到主要療效指標(primary efficacy end point)。

  • 中國附醫啟動AI醫院

    中國附醫啟動AI醫院

     中國醫藥大學附設醫院與長佳智能醫療AI公司合作建置人工智慧醫療診斷中心,透過豐富臨床經驗及AI智慧工程,在8科別、7項檢查中導入AI門診,讓醫師可以判讀速度加快,有更多時間聚焦在病人互動,另也透過醫療端回饋,讓AI機器人不斷修正進化成為名醫分身。

  • 懷特新藥臨床成果 獲肯定

     癌症令人聞之色變,約9成癌友還罹患易讓治療中斷的「癌因性疲憊症」(癌症化放療痛苦折磨)。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥SB05PC,法國首位臨床收案

    杏國(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案,歐洲地區繼匈牙利完成首位受試者收案之後,法國也迎來首位病人入住,目前SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,已有五個國家開始收案。SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗預計總收案人數為214人,目前收案進度正如預期加速收案中,可望於今年下半年進行期中分析。

  • 健亞轉投資報喜 浩宇 啟動癲癇症臨床試驗

     健亞(4130)轉投資報喜!旗下浩宇生醫開發的聚焦式超音波NaviFUS系統,預計第二季針對頑性癲癇症臨床,開始進行收案外,也瞄準國際市場,將搶攻全球超過10億美金的癲癇治療市場。

  • 《生醫股》浩宇生醫低強度聚焦式超音波脈衝獲食藥署許可,Q2臨床

    健亞(4130)轉投資浩宇生醫開發聚焦式超音波NaviFUS系統,繼去年一月在衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)輔導協助下,順利執行復發惡性腦瘤患者的臨床試驗後,又於今年2月獲得TFDA於頑性癲癇患者執行的另一項學術性臨床試驗許可,預計將於今年第二季開始進行收案。

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