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以下是含有臺灣應材的搜尋結果,共03

  • 貿協組團參加IBS 搶攻美國綠建材

    貿協組團參加IBS 搶攻美國綠建材

     經濟部國際貿易局委託外貿協會執行「推動綠色貿易專案」,因應綠建材在美國市場的蓬勃發展,特於1月21日至1月25日組團參加美國最大建材展IBS,以「臺灣綠建築形象館」的形式,集結12家綠建材指標性業者共同開拓美國市場。

  • 專家傳真-重視生技專利 醫材製藥產業並重

    專家傳真-重視生技專利 醫材製藥產業並重

     經濟部智財局於今年初公布「民國(下同)107年臺灣專利申請及公告發證統計排名」,在三種專利申請方面,美國高通公司1011件排行外國法人冠軍,本國法人則由台積電944件居首;再回顧106年智財局統計資料,發證排名前20名本國法人均為科技類,生技、醫藥專利合計僅佔總發證數的2.36%。當然此與臺灣長期產業特性有關,高科技產業本即引領群雄,且專利戰爭本屬科技產業競爭的一部分,為生技業非戰之罪;但另一方面,正當近年政府不斷努力扶植生技產業之時,更期望生技產業能急起直追,重視專利研發,避免資金化為流水。 \n 其實就促進製藥產業提升、鼓勵專利創新的法制改革,107年1月31日總統令公告藥事法新增仿自美國的「西藥之專利連結」制度,其目的即是希望讓病人能獲得最新的治療用藥、但也能即早獲得價廉的藥品,試圖平衡致力於研發的新藥藥廠與優秀學名藥廠,並避免上市後才進行專利訴訟損及病人用藥權利。近來此一制度最大爭議在於,食藥署108年1月30日重新預告「西藥專利連結施行辦法草案」,納入生物相似藥品準用學名藥專利連結之規定,其公告理由亦係為符合國際經貿談判需要,以及鼓勵國內生技發展、獎勵生物相似性藥品之研發,保護生物藥專利。 \n 確實,是否納入生物相似藥是政策上的兩難,主管機關希望從保護專利的角度,有促進藥廠致力於藥品專利研發的正向意義,同時也顧忌來自外交的壓力。然而大分子生物相似藥開發成本更勝小分子學名藥,技術門檻亦更為困難,則若採取與學名藥相同擬制侵權的專利連結制度,對致力於生物相似藥之廠商恐有不公。其實各界都是以促進國內產業升級作為出發點,但若從此基礎出發,一方面仍然需正視專利權保護,藉此鼓勵產業創新;但另一方面藥事法自94年於藥物之查驗登記一章增訂專利及資料專屬期等相關規定後,就再也未有任何修訂的情形下,應已到了需要制度改革的時刻,如何讓國產學名藥廠產生差異化,使學名藥廠的優等生可以進一步在國際舞台競爭,急需產業提升的對應策略。 \n 也因此,醫材領域更需要我們的關注。近年提到所謂生技產業,多圍繞高資本卻也高投資風險的新藥開發、以及較低技術門檻的健康食品或面膜美容產品。然而,我國原即具有優勢的科技與工業技術,是發展醫療器材產業最佳利基,卻屢被忽略。 \n 台灣在去年成為「國際醫藥法規協會(ICH)」會員後,各項法制改革都需加速進行。雖然立法院正審議之醫療器材管理法草案,擬將醫療器材獨立於藥品之外另訂專法,然而細譯該草案內容,不但未能將醫療器材明確分級,亦無如同藥品管理一般有明確專業人員的制度,而僅以概括授權規定應僱用所謂「合格技術人員」,更無任何關於專利保護的規定。事實上醫材公會估計臺灣每年醫材產值將可達新台幣1,100億元,醫材類專利發證亦不斷增加,醫材產品也有多項獲美國認證,只是目前醫材產品尚以不織布、手套以及血壓計、隱形眼鏡等產品為大宗;但基於我國尖端科技的進步,早已能使高階醫材技術具備等同新藥廠商一樣的領導能力時,若能給予更明確的法律規範、提出創新促進方案,鼓勵更精密醫材的開發廠商,才能見政府扶植生技產業的決心。 \n 展望未來,當國內科技大廠致力於專利研發、布局策略,以建立技術門檻,阻卻競爭對手的威脅,持續領導世界趨勢時,也寄望生技產業能以高科技產業為榜樣,突破政策保護的思維,更重視技術提升以及專利布局,從學校生醫科系的專利課程導入,到生技公司專利工程人員或部門的設置,進一步將技術研發與專利保護思維整合,都是生技廠商應改善體質以勇於面對新型態競爭所必要的作為,才能在健保不斷壓低藥價的現況之下,不僅以爭取保護國內小市場的思維而自滿,以世界舞台作為目標,發展永續、全面性的生技產業。

  • 高雄首辦醫材查驗登記課程 宣誓發展南臺灣醫療器材產業決心

    高雄首辦醫材查驗登記課程 宣誓發展南臺灣醫療器材產業決心

    高雄市政府經濟發展局主辦,高雄醫學大學、金屬工業研究發展中心與工業技術研究院執行,科技部南部科學工業園區管理局(以下簡稱南科管理局)、衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)協辦的「醫材查驗登記培訓系列課程」,於今(20)日在南臺灣產業跨領域創新中心101演講廳正式開課,課程開始前並舉行產學聯盟啟動儀式,計有10家醫材廠商共襄盛舉,與學界、法人單位共組產學聯盟,宣誓發展南臺灣醫療器材產業的決心。 \n \n經發局曾文生局長致詞時表示,為促進南臺灣產業永續發展,去(105)年5月16日開始,高雄市政府與工研院聯合多所學校,共同成立「南臺灣跨領域科技創新中心」,擇定金屬、農業、醫材、海洋等議題,以跨區域、跨產業角度出發,期盼透過產官學研合作,協助南部產業轉型升級,醫材組是以高雄醫學大學為研究基地,目前臺灣醫材發展趨勢偏向「做得到,賣不掉」,但醫療應是一個可以預估未來具有需求的產業,此領域很特殊,醫生就是開發者,也是使用者,但過往政府規劃主要以傳統製造業思考,未來應該加入更多醫科的觀點,這正是醫材組期盼透過醫學大學做為一個平台,讓醫材產業鏈形成一個可以流動的生態系統,並透過一建構團隊,協助把醫生的想法快速落成商品化。 \n \n此外,此時應是讓中央與地方資源的配置能形成更有效的應用,把高雄既有的醫材能量做整合,匯集不同領域的人才在這個場域互相激盪,讓過去醫材產業需要依序進行的程序能夠平行進行,加速產品上市並取得市場。 \n \n另外也非常感謝食藥署能加入此產學聯盟平台,完善整個生態系發展,讓我們國內能先練兵,對外再打國家隊,也期盼藉由這個培訓課程作為鼓勵我們產業往高值化方向發展的一個引子,進一步提升薪資、增加就業機會,帶動南臺灣醫材產業發展。 \n \n經發局表示,當醫材產品完成研發要走入市場,查驗登記是條必經之路,但因國內的認證法規與機制較為複雜繁瑣,參加相關課程將有助於申請者了解流程,但此類課程大都開設在北部,此次是首度移師高雄,並且結合金屬中心、工研院以及醫藥品查驗中心三大法人參與課程設計與講師安排,開課的目的就是希望讓更多廠商願意走入醫療器材產業領域,幫助後進者汲取業界前輩過往在高階醫療器材創業過程所面臨的狀況經驗,加速產品上市的時間,本系列課程全程免費,歡迎各位廠商踴躍報名,詳細報名資訊請上高醫產學營處網站查詢。

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