搜尋結果

以下是含有藥名的搜尋結果,共438

  • 又出包!食藥署追加回收219批永豐生理食鹽水注射液

    又出包!食藥署追加回收219批永豐生理食鹽水注射液

    永豐化學工業上月底因旗下生理食鹽水注射液出現pH值過低,被食藥署要求下架回收,今天又傳出250毫升、500毫升產品共254批產品也同樣出包,擴大回收相關產品,食藥署指出,由於永豐化學工業的生理食鹽水擴大回收,因此將列為高風險業者,將來會祭出不定時稽查。

  • 與尹衍樑互別苗頭 蔡明興、吳東亮...下個生技超強富爸爸

     已成當紅炸子雞的生技產業,在富邦金控董事長蔡明興、台新金控董事長吳東亮加入後,不僅產業旗艦大隊成軍;業界認為,挾著金脈資源,加上有生策會的「ICT+醫療」部隊的支援,蔡明興、吳東亮將有機會和著墨生技產業已久的潤泰集團總裁尹衍樑互別苗頭,將會打造生技三大山頭。

  • 嬌生疫苗傳血栓 歐洲藥管局調查

    嬌生疫苗傳血栓 歐洲藥管局調查

     美國已有4人在接種嬌生集團研發的新冠疫苗後出現血栓,其中一人死亡。歐洲藥品管理局(EMA)9日表示,正在調查嬌生疫苗是否與血栓事件有關。美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,尚未發現嬌生疫苗與血栓間有「因果」關係,將持續調查與評估,並已向EMA提供相關數據。

  • 永豐生理食鹽水過酸 食藥署緊急回收35批

    永豐生理食鹽水過酸 食藥署緊急回收35批

    國內驚傳用於大手術或創傷時急性出血的生理食鹽水出包,由永豐化學工業股份有限公司生產的生理食鹽水注射液,今被食藥署抓包產品pH值低於標準,緊急下令回收35批產品,目前正在統計共有多少袋注射液流入市面。

  • 泰福高層地震 驚動生醫界

    泰福高層地震 驚動生醫界

     泰福-KY 26日宣布,創辦人趙宇天卸任董座,轉任榮譽董事長,遺缺由現任執行長兼財務長陳林正接任,震撼生醫業界!法人認為,此舉應該是大股東潤泰集團對生醫投資布局的盤點,未來是否會有連鎖反應或營運策略的調整備受關注!

  • 真有許多人都錯!降血脂藥別和這些健康食品一起吃

    真有許多人都錯!降血脂藥別和這些健康食品一起吃

    正確用藥治療,是穩定控制三高的關鍵,更要注意藥物與食物的交互作用。臺北市聯合醫院陽明院區藥劑科蘇柏名藥師在衛福部食藥署《藥物食品安全週報》中指出,服用Statin類降血脂藥物時,要注意下列幾點:

  • 《生醫股》太景流感新藥 一期臨床告捷

    新藥研發公司太景*-KY(4157)流感新藥TG-1000大陸進行一期臨床試驗成果。顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性,單劑量遞增的藥物動力學數據顯示TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出,透過一期臨床試驗已確認TG-1000的安全性及藥物動力學特徵,太景也已啟動在中美雙報下的二期臨床試驗,規劃於30家臨床試驗中心同時執行,目前已有20多家中心陸續啟動作業程序;海外授權洽談亦同步進行中。

  • 太景流感新藥一期臨床告捷 海外授權洽談中

    太景*-KY(4157)8日公告,流感新藥TG-1000於中國大陸進行一期臨床試驗,結果顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性,單劑量遞增的藥物動力學數據顯示TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增。

  • 5千名大陸人大代表、政協委員 接種國藥新冠疫苗

    5千名大陸人大代表、政協委員 接種國藥新冠疫苗

    大陸全國人大代表、國藥集團國藥控股董事長于清明透露,大陸全國兩會代表、委員5000多人均接種了中國國藥集團中國生物新冠病毒(SARS-CoV-2)滅活疫苗。

  • 含量不足禁叫巧克力 明年1月上路

    含量不足禁叫巧克力 明年1月上路

     巧克力產品明年元旦起正名,食藥署昨公告修正,市售含餡巧克力產品當中巧克力含量不得低於25%,植物油含量亦不能超過總重5%,否則不得以巧克力當作品名,違者可依食品安全衛生管理法處3萬至300萬罰鍰。

  • 植物油超過5%不能叫巧克力 食藥署新制明年起上路 金莎得改名了

    植物油超過5%不能叫巧克力 食藥署新制明年起上路 金莎得改名了

    食藥署今天公告修正巧克力之品名及標示規定,自明年1月1日起,凡添加植物油超過總重量5的巧克力產品,不得以巧克力為名,例如廣受民眾所喜愛的金莎巧克力,明年起就得改名。

  • 2男醫院搶領藥爆全武行 驚天一推受害者撞頭竟成植物人

    2男醫院搶領藥爆全武行 驚天一推受害者撞頭竟成植物人

    \n2名互不認識的老翁到高雄市立鳳山醫院看診,領藥時為了先來後到問題發生爭吵,甚至爆發全武行,其中1名李男(60歲)一怒下狠推了師男(70歲)一把,竟害他跌倒頭部重創,一度被判定為「植物人」。該案歷審多年,最高院認定傷人的李男沒有悔意,依《傷害致重傷罪》判刑3年6月定讞。 \n根據判決,該案發生於2014年2月,李男、師男在鳳山醫院領藥時起口角,李男一火大從師男身後推他,害他不僅往前撲倒還滾落樓梯,當場頭部受傷,但師男當時仍有意識,站起來繼續要理論,期間有另位民眾看到,曾試圖勸架、拉開2人。 \n未料吵沒多久,師男突然昏了過去、向後摔倒,後腦重重撞在地上,旁人趕緊找醫護來急救。師男因顱內出血,傷勢快速惡化,雖緊急動刀取出血塊,仍變成植物人,其家屬怒告李男,但李男自認也有腦震盪、挫傷等,不甘示弱也反控傷害。 \n庭審時,法官多次勘驗現場監視器畫面,但因影像太差,無法找出勸架民眾來當證人,此外,因鏡頭角度問題,師男摔倒瞬間畫面不清楚,導致該案纏訟7年、且歷經2次更審。李男於二審遭判刑後,曾上訴主張自己「情堪憫恕」,但最高院並未採納,日前駁回其訴,判刑3年6月定讞。 \n而一度成為植物人的師男,經長期復健治療後,意識竟奇蹟恢復,即便如此,他的認知功能仍嚴重受損,法院裁定他挨李男反告一案,為「能到庭以前,停止審判」。 \n更多 CTWANT 報導 \n \n

  • 美列大陸名揚火鍋底料危害安全食品 食藥署:無安全疑慮

    美列大陸名揚火鍋底料危害安全食品 食藥署:無安全疑慮

    大陸四川知名的「名揚麻辣火鍋底料」,因內含的牛脂未符合美國評定的合格牛肉生產國,因大陸並不是美國規定符合牛肉生產條件的國家,且因產品未經過FSIS複檢,因此被分類到召回等級中的最高級,指出該產品有機會在食用後,最嚴重有機會可能導致死亡,美國農業部也公布,目前雖未收到任何已食用該款火鍋料後有出現不適的狀況,但仍需避免人與動物的接觸,而台灣衛福部食藥署亦表示,海關在2019年時就有輸入600公斤的進口紀錄,但因大陸的牛脂產品並非非核准輸入項目,因此暫無問題,但若有衛生安全疑慮,未來也會作出相關回收行動。 \n不過目前在台灣的電商上,露天拍賣已全面清查網站,並先行下架有健康疑慮之商品,更將會加強宣導,主動進行網站違規商品巡邏檢視,避免健康疑慮產品影響消費者健康,「品牌一直都有配合主管機關的政策,並主動不定期巡邏,針對未遵守之商品,將會立即下架處理。」;蝦皮購物上原本也有販售該商品,不過目前尚未收到主管機關的相關指示,正在和食藥署確認相關細節,但目前為了保障消費者安全,目前已將站上相關商品進行預防性下架。 \n而淘寶也回應道,該商品在美國被檢定為有機會致死的食品,有可能是因為有商家以不法途徑運送到當地販售,未有依規定送檢,但目前「名揚麻辣火鍋底料」在大陸境內是有繼續販售的,至於台灣則因法規問題,食品類一直都是不能進口或購買的,因此台灣消費者是不可能從淘寶上直接下單購買進口的。 \n「名揚麻辣火鍋底料」為已有33年歷史的大陸成都揚名食品有限公司旗下品牌商品,在2014年由其董事長受小型作坊的牛油火鍋底聲產銷過程的啟發,進而研發出「手工全型」的火鍋底料,近年在大陸網紅界可是小有名氣的火鍋底料商品,不少網紅都曾在微博、抖音上宣傳過該家商品,因著辣度、牛油味等香氣及風味而受到消費者青睞。 \n而在台灣電商上,火鍋向來是消費者在四季都熱愛的商品,在冬天來說更是必買商品之一,雖然台灣也有多個經典的火鍋品牌如台灣元太祖、小蒙牛、無老鍋、老四川等熱搜品牌,但近年因大陸的火鍋湯底及自煮火鍋品牌陸續在台上架,幾乎都占盡了電商的火鍋類商品熱銷排行榜,像海底撈、大紅袍、重慶麻辣鍋等都是熱銷品,特別在蝦皮購物上的海底撈火鍋湯底及自煮火鍋,在雙12當天更創下6500筆以上訂單,因著品牌、牛油香氣充足、風味濃厚而深受消費者歡迎。 \n

  • 合一氣喘新藥 申請二期臨床

     合一(4743)受惠用於治療嚴重氣喘的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A,已向美國FDA提出二期臨床試驗審查申請,加上新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利,未來商機可觀中,激勵股價強漲,重掀股王爭霸戰。 \n 利多不斷的生技股,牛年開紅盤後,已成盤面當紅炸子雞,股王爭霸戰也持續上演,據統計,目前已有合一、生華科、高端、長聖、圓點、精華、亨泰光、晶碩、大學光、大江、麗豐、達亞等12檔股價站上200元大關,新股王是達亞的312元,合一則以254元暫時位居第五名。 \n 合一表示,FB704A用於治療嗜中性球氣喘,該新藥已完成美國一期臨床試驗,獲得完整藥動學參數,並初步驗證其安全性與人體藥理活性,目前已針對嚴重氣喘提出二期臨床試驗申請,以探索該新藥的潛在適應症及提升藥物價值。 \n 依照市場現況來看,合一指出,全球預估約1,670萬人患有嚴重氣喘,不僅反覆發作且醫療花費龐大,目前僅有少數針對嗜酸性球嚴重氣喘的生物製劑被核准,嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未有有效藥物;IL6為此兩類嚴重之氣喘重要致病機轉。 \n 另外,合一研發中新藥ON101乳膏,也拿到美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利,專利期限至2038年,且有17年專利保護期,未來有機會搶攻全美130億美元市場商機。

  • 昱厚新冠藥物 傳喜訊

     昱厚(6709)新冠藥物開發報喜!18日宣布,旗下經由鼻腔黏膜給藥的AD19001,動物實驗成效佳,最快於3月底前向衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)申請二期人體臨床試驗(IND)。 \n 昱厚總經理徐悠深表示,AD19001在近期完成的動物實驗成功展現療效,可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形,將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白。 \n 實驗發現AD19001透過鼻噴投藥後,直接在人體黏膜誘發先天免疫反應,在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防,同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。 \n AD19001的二期a臨床試驗,將治療新冠病毒感染與輕症患者,預計招收20-65歲,共15-20名病患,進行鼻噴給藥治療,試驗的目的在收集安全性與耐受性資料,以及探索潛在療效,評估指標包括核酸檢測(PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。

  • 用噴的新冠藥物 昱厚AD19001拚3月申請二期臨床

    昱厚(6709)新冠藥物開發報喜!18日宣布,旗下經由鼻腔黏膜給藥的AD19001(又名LTh(αK)),動物實驗成效佳,最快於三月底前向衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)申請二期人體臨床試驗(IND)。 \n昱厚總經理徐悠深表示,AD19001在近期完成的動物實驗成功展現療效,可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形,將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白。實驗發現AD19001透過鼻噴投藥後,直接在人體黏膜誘發先天免疫反應,在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防,同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。 \nAD19001的二期a臨床試驗,將治療新冠病毒感染與輕症患者,預計招收20~65歲,共15~20名病患,進行鼻噴給藥治療,試驗的目的在收集安全性與耐受性資料,以及探索潛在療效,評估指標包括核酸檢測(PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。 \n此試驗的追蹤觀察期為50天,若能重現疾病動物肺炎改善情況,昱厚將進行下一階段臨床試驗,並在未來進行國際臨床試驗及爭取緊急使用授權,屆時將有機會滿足目前新冠患者未被滿足的醫療需求,降低重症發生率、輕症者提早解除隔離,並且有效杜絕病毒的持續散播,紓解醫療體系的負擔,及大幅降低與隔離防疫的社會成本。 \n \n \n

  • 《興櫃股》昱厚鼻腔黏膜給藥AD19001 最快3月申請人體臨床

    昱厚生技(6709)鼻腔黏膜給藥的AD19001近期完成的動物實驗成功展現療效,可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形,將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白,公司規劃最快在3月底前向台灣TFDA申請人體臨床試驗(IND)。 \n 昱厚總經理徐悠深表示,目前世界各國陸續開打並視為萬靈丹的新冠疫苗,透過注射抗原後產生專一抗體和記憶性的免疫反應對抗病毒,即所謂後天免疫,但並無法有效排除鼻腔內之病毒,仍可能停留在鼻腔內並具傳播力,故在接種疫苗後,仍須配戴口罩來避免傳播。再加上新冠病毒的高變異,使得全球持續籠罩在疫情肆虐的威脅下,極需新的治療藥物選項。 \n \n 昱厚表示,AD19001治療新冠病毒感染與輕症患者Phase IIa臨床試驗預計招收20-65歲,共15-20名病患,進行鼻噴給藥治療,試驗的目的在收集安全性與耐受性資料,以及探索潛在療效,評估指標包括核酸檢測(PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。 \n 此試驗的追蹤觀察期為50天,若能重現疾病動物肺炎改善情況,公司將進行下一階段臨床試驗,並在未來進行國際臨床試驗及爭取緊急使用授權。 \n \n

  • 桃醫院內不再冷清 民眾提前來備藥

    桃醫院內不再冷清 民眾提前來備藥

    桃醫院內感染事件爆發至今,情勢已逐漸趨緩,8日開始湧現人潮,不少民眾前來掛號看診,就連事件發生期間空空如也的停車場,也幾乎全數停滿,9日仍有多數民眾至桃醫領藥看診,院方表示,過年前不少民眾會擔心藥物不足,提前來備藥。 \n記者9日上午至桃醫門診中心查看,發現領藥櫃臺、掛號櫃檯皆排滿了人潮,而為了掌控入院人數,9日開始若沒有要看診的民眾需進入院內,要先填寫個人資料表,包括姓名、身分證字號及電話,以確保執行實名制。 \n院方表示,這幾天會湧現院內人潮大多是因為不少民眾怕過年醫院休假,擔心家中的藥品不足,才會來提前領藥,方便過年用藥,雖然看診民眾有增加不少,但對比以往的門診量仍是相距甚遠。 \n謝姓男子9日前來桃醫掛號,他表示之前是隔壁桃園療養院的患者,院內感染事件爆發時並沒有影響到他的就診需求,日前來回診時也不擔心疫情問題,他說看到桃醫準備充足、確實量體溫、消毒,並不畏懼疫情升溫。 \n1名婦女9日亦前來桃醫領藥,手上拎著大包小包的藥袋,她提到,每隔一陣子就會到桃醫來領一次藥,剛好碰上過年需準備充足的藥品,領了一整個月份的藥,也坦言現階段並不擔心疫情問題。

  • 聯亞疫苗進入二期臨床 拚7月量產

    聯亞疫苗進入二期臨床 拚7月量產

     我國新冠疫苗自主研發終於又有新進展。聯亞生技昨舉行記者會宣布進入第二期臨床試驗,力拚3月底前完成3850名受試者收案,若順利可望6月向食藥署提出緊急使用授權申請,最快7月第一批2000萬劑疫苗就可上市供國人使用。 \n 聯亞生技董事長王長怡昨公布代號「UB-612」疫苗第一期臨床試驗研究成果,受試者都未出現嚴重不良反應,免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價施打第二劑後的血清陽轉率高達100%,且中和抗體的幾何平均效價增加超過40倍,顯示疫苗具備良好安全性與耐受性,免疫原性反應也相當傑出。 \n 王長怡指出,UB-612疫苗有良好的有效性與安全性,不需要像輝瑞、莫德納疫苗等超低溫冷鏈設備,保存於攝氏2到8度的環境即可,在國際上更具銷售優勢;此外,UB-612疫苗含有精準設計的S1-RBD病毒抗原,還加入獨創的CTL及Th抗原決定位胜肽,不用擔心病毒變異會降低疫苗有效性。 \n 臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示,第二期臨床試驗將繼續採用高劑量,從第一期臨床資料顯示,60名受試者僅出現局部紅腫、疼痛及疲累的輕微副作用,且高劑量的副作用比例與中低劑量相當,安全性沒問題。 \n 聯亞生技營運長彭文君表示,4月起量產疫苗,估計7月可產出2000萬至3000萬劑疫苗,年底產量上看1億劑,集團旗下子公司COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾、祕魯等中南美洲國家共1.4億劑訂單,也持續向食藥署探詢預先採購的相關計畫。 \n 高端疫苗去年底取得食藥署核准進入臨床試驗第二期,目前已有3家醫學中心開打,其中台大醫院收案人數已破百,三總估計3月15日前完成300名受試者第一劑疫苗接種。 \n 原先第一期臨床試驗領先的國光生技,因未找到最適當劑量被食藥署要求重新設計試驗,估計3月才能進入臨床第二期。

回到頁首發表意見