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以下是含有藥品安全的搜尋結果,共238

  • 降血糖藥含致癌物 百萬糖友剉咧等

    降血糖藥含致癌物 百萬糖友剉咧等

     繼ranitidine胃藥風波後,國際間再傳出第二型糖尿病用藥metformin有致癌疑慮,新加坡已將3款藥品召回。食藥署官員表示,雖然這3款藥均未開放進口,但同成份藥品在台灣的使用人數約有百萬人,將要求業者全面自主檢驗,近日亦會限制metformin輸入,逐批檢驗合格者才能輸入台灣。

  • 健保藥物達萬種 明年將設藥品安全提示避免交互作用

    健保藥物達萬種 明年將設藥品安全提示避免交互作用

    為保障病患就醫安全,健保署運用健保雲端系統與醫院合作,建置病人藥品交互作用提醒系統,目前已提供172筆精神科藥品配對組,健保署官員表示,今年底將擴增至449筆配對組,預計明年底前,全面盤點健保給付的1萬6000多筆藥物,從中找出有嚴重交互作用、恐危及生命的組合,為醫師開立藥品把關。

  • 消保處抽查24家旅宿業者  驚見3大五星飯店安全違規

    消保處抽查24家旅宿業者 驚見3大五星飯店安全違規

    行政院消保處日前隨機抽查國內24間旅宿業者,發現包含義大皇家酒店、新竹煙波大飯店、新竹福華大飯店等22家業者未符合相關規定,不合格率高達9成,其中夏都城旅安平館、宫賞藝術大飯店更在6項評鑑中違規5項最多,遭消保處要求限期改善。

  • 陸拚研發 走向創新藥大國

    陸拚研發 走向創新藥大國

     大陸藥企自主研發的抗癌新藥「澤布替尼」獲得美國FDA批准上市,在業內人士看來,大陸正努力從仿製藥大國向創新藥大國轉變。

  • 胃藥含NDMA調查公布 台南市衛生局監督藥品回收

    胃藥含NDMA調查公布 台南市衛生局監督藥品回收

    衛生福利部食品藥物管理署上月將具有致癌疑慮的38款胃藥預防性下架,完整檢驗結果今天發布「市售效期內含ranitidine成分藥品中『N-亞硝基二甲胺(NDMA)』不純物之調查結果」,相關藥品已於今年9月全面預防性下架,其中15 項、287批藥品經檢驗合格後已恢復供應銷售,其餘23項、420批藥品11月18日前完成回收,台南市政府衛生局將持續監督,維護市民用藥安全。

  • 外賣食安 陸築舌尖上的防火牆

    外賣食安 陸築舌尖上的防火牆

     今年10月1日的大陸慶祝國慶群眾遊行中的「當家作主」方陣,出現了外賣騎手令人印象深刻。但外賣飲食的興起,如何維護食安也成極大課題,大陸從中央到地方都提出相關法規明確要求,築牢這道食安防火牆。

  • 食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

    食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

     帶領團隊挺過數次食安風波,食藥署長吳秀梅用學者細心、謹慎的性格,不僅推動了「化粧品衛生安全管理法」完成立法,更協助台灣在努力十年後,成功加入「國際醫藥法規協和會(ICH)」,使台灣在國際制定醫藥規範時擁有發聲權。吳秀梅說,將努力推動台灣生醫及ICT兩大領域交流,發展智慧醫療器材。

  • 欣耀 新藥開發報捷

     欣耀生醫(6634)新藥開發報捷!董事長朱凱民透露,旗下SNP-810無肝毒性止痛新藥,除了已向美國FDA提出樞紐試驗申請外,也因目前市場上尚無其它類似無肝毒性競爭藥品,近期有突破性發展,已與數家國際前十大製藥公司,洽談合作授權中。

  • 第2波合格名單出爐!4款胃藥今恢復供應

    第2波合格名單出爐!4款胃藥今恢復供應

    繼食藥署昨日公布首波合格胃藥名單後,今再於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格名單。”信東” 利爾錠膜衣錠150公絲 、胃治潰注射液25公絲/公撮、胃治潰膜衣錠150毫克、固胃治潰膜衣錠,4款藥品已確認安全無虞,即起恢復供應,民眾可安心用藥。

  • 風暴擴大!38款胃藥疑含致癌物 即起下架

    風暴擴大!38款胃藥疑含致癌物 即起下架

    美國食藥局日前於胃藥「善胃得」(Zantac)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」。國內共有38款藥品使用該原料藥,食藥署即起展開預防性下架,具體數量仍未釐清。若業者未依規定進行預防性下架,可依《消保法》,處以6-30萬的罰鍰。

  • 北京推新服務:58家試點便利店可買乙類非處方藥

    北京市藥監局表示,已放寬共58家試點的便利商店可購買部分醫療藥品及用品,包括板藍根、電子血壓計、醫用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫療器械。主要集中在物美、京客隆、屈臣氏等連鎖便利店企業。藥監局接下來將持續跟蹤試點便利店藥品品質安全,並加強監督檢查。

  • 小嵩藥品專用乾燥劑 高品質

    小嵩藥品專用乾燥劑 高品質

     小嵩研發成功藥品專用乾燥劑,內容物為高純度矽膠,符合CNS 6727規範Type A以上等級。該矽膠(Silica gel)是一種被廣泛用做乾燥劑和吸附劑的高活性吸附材料,在各種條件下具有很強的吸濕能力。

  • 家中多餘藥上網賣 食藥署:母湯哦!

    家裡一定會有用剩下的藥,丟棄很可惜,能上網販售、讓藥品再利用嗎?食藥署「闢謠專區」特別表示,一來沒有醫事人員檢核會有問題,二來這些用剩的藥品也可能變質,恐買了花錢傷荷包又傷身!

  • 美軍吃的都是大陸藥 美專家:威脅國家安全

    美軍吃的都是大陸藥 美專家:威脅國家安全

    隨著美中戰略對抗情勢升級,各類「中國威脅論」成為美專家評論與官員政策分析的簡便工具,幾乎什麼事都能拿來套上。近日美國防醫藥專家就表示,中國大陸是全球非專利藥和藥品原料的主要出口國,美國民眾與軍人吃的藥品80%以上來自中國大陸製藥業,這種對中國大陸的依賴是長期被忽略的國家安全威脅。

  • 走私動物用禁藥近6000公斤 屏業者遭撤許可證

    走私動物用禁藥近6000公斤 屏業者遭撤許可證

    農委會防檢局今(24)日表示,屏東縣近期查獲動物用藥品販賣業者非法輸入動物用禁藥近6000公斤,屏東縣政府已廢止該業者動物用藥品販賣業許可證,並移送屏東地方檢察署偵辦;防檢局將追查禁藥流向、要求業者回收,違法輸入、販賣動物用禁藥,最高可處7年以下有期徒刑併科450萬元以下罰金。 \n \n防檢局表示,屏東動物防疫所5月29日配合高雄市政府警察局及海委會海巡署偵防分署北門查緝隊,於屏東新埤鄉動物藥品販賣業「士○行」及其潮州鎮農地上之倉庫進行搜索,當場查獲安莫西林、頭孢子素等非法輸入之動物用抗生素原料藥,以及硝基呋喃、洛克沙生等公告禁止製造、輸入及販賣之動物用禁藥等,共計40餘種藥品近6000公斤。 \n \n該業者利用公司名義以合法掩護非法,自大陸及印度等地輸入大量動物用原料藥販賣圖利,屏東縣政府已廢止其動物用藥品販賣業許可證,並移請屏東地檢署擴大偵辦中;防檢局則將追查該業者販賣之動物用禁藥流向後,要求業者全面回收非法藥品。 \n \n防檢局指出,違法輸入、販賣動物用禁藥,最高可依「動物用藥品管理法」處1年以上、7年以下有期徒刑,得併科新台幣450萬元以下罰金,使用動物用禁藥可處以6萬元以上、30萬元以下罰鍰,1年內再犯者加重處以50萬元以上、250萬元以下罰鍰,呼籲業者切勿以身試法。 \n \n防檢局表示,非法輸入之動物用藥品沒有經過安全及效力試驗,任意使用恐影響治療疾病的效果及動物健康,損害畜禽養水產殖業者權益,也請畜禽水產養殖業者務必使用合法藥品,維護畜禽水產動物健康及產品品質。

  • 智慧食安 守護舌尖滋味

    智慧食安 守護舌尖滋味

     為了守護舌尖安全,大陸公安部今年新成立食品藥品犯罪偵查局,日前端出首份成績單,今年1至5月,全國共偵破食品安全犯罪案件4500餘起,抓獲犯罪嫌疑人8500餘名,搗毀黑工廠、黑作坊、黑窩點3800餘個,有力震懾犯罪活動,鞏固食品安全。 \n 此外,「互聯網+食品」的新業態不斷出現,給食品安全監管帶來各種新挑戰。其中最大挑戰之一是食品銷售的隱蔽性越來越強。大陸正研究用「互聯網+」來治「互聯網+食品」問題,守護舌尖安全。 \n 網紅食品安全疑慮 \n 今年公安部新組建成立的食品藥品犯罪偵查局日前在公安部新聞發布會上首次亮相並秀出成績單。據介紹,2019年初,按照中共中央關於深化黨和國家機構改革的總體部署和中央批准的機構改革方案,公安部整合多個業務局相關職責,專門組建食品藥品犯罪偵查局,統一承擔打擊食品、藥品和知識產權、生態環境、森林草原、生物安全等領域犯罪職責。 \n 針對當前危害食品安全犯罪的突出問題,公安部食品藥品犯罪偵查局正積極會同有關部門進行深入研究,將於近日部署全國公安機關展開為期半年的集中打擊行動,採取有針對性的措施,突出肉製品、食用農產品、假冒知名品牌酒類等重點領域,突出商場超市、批發市場、農村集市、學校周邊等重點部位,並突出網上偵查。 \n 當前,互聯網食品安全監管的難點不在「無法可依」,而是「鞭長莫及」。實踐中,提供食品銷售服務的互聯網平台是監管有力抓手,是解決網路食品安全問題的「牛鼻子」(指重要關鍵)。平台應設定機制把關。「互聯網+」發展過程中產生的問題還要靠「互聯網+」解決。 \n 從電商平台、外賣平台,到微博、微信等社交平台,再到短視頻平台,線上銷售食品渠道越來越多,監管難度也越來越大。一些食品借助互聯網快速躥紅,有些甚至成為爆款。但「網紅食品」的安全問題也不容小覷。 \n 根據大陸《網路食品經營監督管理辦法》,網路食品經營者應當在網站首頁或者經營活動的主頁面醒目位置,公示營業執照、許可證件或備案憑證。 \n 用戶越多責任越大 \n 運用「互聯網+」等智慧監管手段,必須強調平台主體責任,平台也理應承擔這份責任。一些新平台火的時候,忙於「跑馬圈地」、擴張業務,往往忽視自身應承擔的監管責任。用戶越多、責任越大,平台不能只要用戶紅利,不顧用戶權益。只有那些有安全治理能力的互聯網企業才能實現長遠發展。 \n 運用「互聯網+」保障食品安全的手段越來越多。外賣平台運用「天網」、「天眼」系統清理黑作坊,餐飲店進行後廚直播推進明廚亮灶,農場通過給蔬菜水果添加二維碼推動食品安全可追溯等等。智慧時代,應當不斷創新智慧監管,跟上市場創新步伐,守護好人民群眾「舌尖上的安全」。 \n 小靈通 互聯網+ \n 是創新2.0下的互聯網發展新業態,也是知識社會創新2.0推動下的互聯網形態演進及其催生的經濟社會發展新形態。通俗的說,「互聯網+」就是「互聯網+各個傳統行業」,但這並不是簡單的兩者相加,而是利用資訊通信技術以及互聯網平台,讓互聯網與傳統行業進行深度融合,創造新的發展生態。它代表一種新的社會形態,即充分發揮互聯網在社會資源配置中的優化和集成作用,將互聯網的創新成果深度融合於經濟、社會各域之中,提升全社會的創新力和生產力,形成更廣泛的以互聯網為基礎設施和實現工具的經濟發展新形態。 (林永富)

  • 想生小孩的婦女注意 治癲癇躁鬱藥恐致畸胎

    近年國際上發布含丙戊酸(valproate)類成分藥品用於具有生育能力婦女,治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症,可能產下畸胎或胎兒發育不全的風險,食藥署今(24)日公告,即日起禁用於治療懷孕婦女與有生育能力婦女的躁鬱症、癲癇,除非沒有適合替代療法或確實避孕。 \n \n 其實丙戊酸類的藥品早在2013年9月衛福部食藥署已經公告限縮使用,禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防,對於其他適應症的懷孕婦女,也是限用於無法使用其他藥物治療,並且要求中文仿單加刊先天性畸形風險警語與注意事項。 \n \n 從2018年起,陸續有其他國家對此類藥物給予更嚴格管控,食藥署經過蒐集國內外資料,並提請「藥品安全評估諮議小組」討論,因而決議重新修訂該成分藥品用於婦女的使用原則。 \n \n 食藥署藥品組科長洪國登表示,為了確保民眾用藥安全,重新評估該成分藥品用於治療懷孕婦女癲癇或躁鬱症的臨床效益、風險,即日起,該類藥品禁止用於治療懷孕婦女的躁鬱症、癲癇,除非沒有適合的替代療法。 \n \n 同時這種藥物也禁用於具有生育能力的婦女治療癲癇或躁鬱症,除非能夠確實履行避孕計畫。北市聯合醫院松德院區藥師李俊達指出,此藥是處方藥,市面不常見,對躁症很有幫助,想受孕不用就沒問題,影響的範圍不大。 \n \n 食藥署提醒,醫師應依據使用原則處方含丙戊酸類成分藥品,對於具有生育能力的婦女應針對懷孕的可能性進行評估,處方前應告知懷孕期間使用該藥品的風險。具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕,若發現可能懷孕必須立即回診。

  • 兒童安全包裝 減低誤食風險

     兒童居家中毒,以誤食藥物最為常見。除了家長沒把藥收好,易被兒童打開的藥品包裝也是誤食的成因之一。美國多年前就公告要求藥廠使用兒童安全包裝,但台灣未有規範,藥師呼籲食藥署加緊腳步,要求藥廠逐年改進,以減少兒童誤食風險。 \n 根據台北榮民總醫院經驗,居家中毒案件近年有上升的趨勢,其中0至6歲的兒童就占了2成。兒童中毒超過9成都屬意外,暴露物質以藥物為主,其次為物質材料(如乾燥劑、電池等)及環境用藥。 \n 藥物包裝分為排裝、罐裝及餐包。北市聯醫陽明院區藥師蘇柏名表示,醫院所開立的藥物,以排裝、罐裝居多,診所則多將藥物分裝,以每餐用量進行分配。罐裝藥品多配置安全鎖,兒童不易打開,但排裝藥品則不一定設計成兒童安全包裝,餐包藥品也沒有。 \n 藥師公會全聯會政策執行長沈采穎表示,市面上的藥品,絕大部分未有安全包裝,目前她所得知的也僅有普拿疼,呼籲政府要求藥廠逐年改進,維護兒童安全。 \n 食藥署簡任技正陳可欣表示,曾召集專家進行研究,對於什麼樣的包裝可確保孩子打不開,是難以界定的,因此台灣並未跟進美國做法規範。她強調,家長是兒童安全的第一個守門人,政府會透過教育宣導,如藥師給藥時的提醒,確保家長如實把關。

  • 加入ICH會員滿1年 食藥署長6月率團與會

    加入ICH會員滿1年 食藥署長6月率團與會

    我國去年正式成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員國,今年6月適逢加入會員週年,衛福部食藥署署長吳秀梅將率團遠赴阿姆斯特丹與會。此次為我方第二次以會員成分參與ICH,食藥署期許帶動國內產業發展,藉由與國際一致的標準,讓民眾有藥可用。 \n \nICH是歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立的國際組織,透過全球各區域共同討論,制定藥品法規指引,包含品質(Quality)、安全(Safety)、有效(Efficacy)及跨領域(Multidisciplinary)四大領域,是全球公認的藥品審查標準。成為會員後,台灣也可擁有發言權,將自身經驗與他國分享。 \n \n台灣2008年開始受邀參與ICH,2016年成為觀察員,2018年成為會員,較對岸晚了1年。吳秀梅表示,以往出席ICH如同「局外人」,許多重要會議都無法參與。為爭取成為會員,食藥署對原料藥、產品的安全性進行把關,趕上國際標準。 \n \n以2017年為例,國際藥品的進口值為996億,我國藥品的出口值卻僅有111.3億。爭取成為ICH會員後,國際藥商在準備技術文件時,不會因標準不一致而影響民眾用藥權益。對於國內藥業而言,則因法規公開透明,提升他國對國產藥的信心。參與訂定藥品審查標準,也可讓國際看見台灣的實力。 \n \n對於台灣在國際上是否遭受打壓?吳秀梅表示,中國是各界重視的大市場,不能排除政治上的影響,但ICH是以科學為基礎的組織,仍以專業為導向,共同促進人民健康。對於中國的藥業,她樂見其成,期待對方將藥證做的更好。

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