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以下是含有藥學會的搜尋結果,共55

  • 前聯醫藥劑部主任涉貪汙 士檢起訴5人

    前聯醫藥劑部主任涉貪汙 士檢起訴5人

    台北市立聯合醫院藥劑部主任陳立奇在2015年、2016年間,藉由訪視65歲以上、獨居、失能長者,送藥到宅暨居家用藥安全訪視服務計畫等4個標案,本應是得標「臨床藥學會」實際執行,陳卻利用職務之便,要求聯醫藥師訪視病患,並製作不實資料,當作標案成果。士林地檢署偵結,認定陳立奇、北市聯醫藥劑部藥品管理組組長陳怡靜、臨床藥學會理事長王春玉、臨床藥學會秘書處秘書李羽婷、蕭姓人頭公司不法得利269萬多元依法提起公訴。

  • 亞獅康-KY新藥VARLITINIB臨床數據 入選CSCO「最新突破性研究」

    亞獅康-KY(6497)27日宣布,旗下治療晚期或轉移性膽道癌新藥varlitinib,在中國二期臨床試驗結果,入選中國臨床腫瘤學會年會(CSCO)「突破性研究」(late-breaking abstract),並以口頭方式發表,預計9月19日在廈門舉行。

  • 降血壓藥含致癌物 126萬顆全數下架

    降血壓藥含致癌物 126萬顆全數下架

    降血壓藥含致癌成分!食藥署今(2日)公告,國內健亞生物科技股份有限公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用含致癌物的原料藥Irbesartan,目前已要求醫療院所、藥局將4萬5051盒,約126萬顆藥物下架,並下令業者在1個月內完成回收。 \n \n食藥署藥品組科長洪國登表示,美國食藥署(FDA)發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產的原料藥Irbesartan含具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),並於31日將某高血壓藥下架。食藥署得知後,即清查國內含藥品,發現健亞公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用相同原料藥。為安全起見,已將市面上126萬顆藥物下架。 \n \n下架的「平壓妥膜衣錠300毫克」(衛部藥製字第058235號)出貨數共13批,分別為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031。 \n \n「平壓妥膜衣錠300毫克」在同成分產品中市佔率為2.9%,聯合醫院藥師蘇柏名表示,該市佔率不算高,但因高血壓為常見疾病,影響的人數也不少。 \n \n高血壓學會理事長王宗道表示,Irbesartan為降血壓藥成分之一。透過擴張血管,達到降低血壓的效果,對腎臟也具保護作用。其所含的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)具動物致癌性在人體上並無致癌證據,但因高血壓為慢性疾病,需長期用藥,民眾仍需多加留意。 \n \n食藥署表示,因高血壓需定期服藥控制,提醒正在用藥的民眾儘速回診與醫師討論換藥情形,勿自行停藥。若民眾用藥後後出現不良反應,可撥打專線02-2396-0100進行通報。

  • 第27屆亞洲藥學會 藥師讓世界看見台灣

    第27屆亞洲藥學會 藥師讓世界看見台灣

    亞洲藥學會在10月24日至27日於菲律賓馬尼拉舉辦第27屆年會,吸引24個會員國1800位亞洲藥師齊聚一堂,其中共有120位來自臺灣的藥師。衛福部食藥署副署長陳惠芳也受邀至現場,從SARS到八仙塵爆事件,向亞洲各國分享台灣防災經驗。 \n \n台灣於今年6月成為「國際醫藥法規協和會(ICH)」會員。駐菲律賓代表徐佩勇此次與會時表示,我國藥師的專業受到肯定,以至於促成國際醫藥法規協和會的加入,「台灣有許多方面可以幫助菲律賓,特別是醫藥衛生方面的發展。」 \n \n因應近期發生的天災,亞洲藥學會會長王文甫表示,亞洲藥學會將成立災防救助委員會。另也期盼亞洲藥學會成為世界藥學組織的領頭羊,引導亞洲藥師及各國藥學會,保障藥品安全、有效、用得到、買得起,以確保醫療成效最佳化。 \n \n為感謝王文甫對台灣及醫藥衛生的貢獻,陳惠芳特頒獎給王文甫,期許更多台灣藥師能發揮藥學專才,為台灣、世界貢獻所能。

  • 醫療生技創新黑客松研發  聰明藥袋夾助冠心病患

    醫療生技創新黑客松研發 聰明藥袋夾助冠心病患

    心臟科醫師臨床上面臨最大難題是,急性冠心症患者經過心導管手術治療後,常常「自認為」恢復正常,不按時服藥引發猝死的風險高8成5!「我們走心」團隊研發聰明藥袋夾,結合APP提醒家屬及患者規律服藥,可預防中風及猝死的機率。 \n \n2018 Hack x Heart首屆「生技醫療創新黑客松」活動,經過28小時密集燒腦爆肝討論,以及領導醫師的指導,甚至有領導醫師陪同團隊們一起爆肝燒腦,最後參賽隊伍於今天上午報告,經由六位評審評分後,最後由「我們走心」團隊作品獲得評審的青睞,榮獲冠軍以及新台幣八萬元的獎金。 \n \n「我們走心」團隊提出的解決方案為軟硬體整合,硬體為感應式藥袋夾,整合APP軟體,感應式藥袋夾特殊處為只要患者剝藥,藥袋夾的感應裝置就會自動啟動,並將數據傳至APP上,如果患者忘了服藥或重覆服藥,APP會主動發訊息至患者及親友手機提醒用藥資訊。 \n \n台灣介入性心臟血管醫學會理事長殷偉賢強調,急性冠心症發作後,只要規律用藥,就能減少再發率以及死亡率,但臨床常遇到患者在術後「自認為」身體已經恢復正常,便不按時服藥,甚至自行停藥而發生心肌梗塞復發、中風或猝死的憾事。 \n \n心臟學會今年發表最新研究顯示,急性冠心症患者在接受心導管手術後,只要規律服藥12個月,隔年心肌梗塞及中風的發生率顯著較低;若是不規律服藥,術後12個月的死亡風險比規律服藥著提高85%。 \n \n歐美心臟學會治療指引也建議,急性冠心症病人接受心導管介入手術後,應服用雙重抗血小板藥物12個月,而且不可擅自停藥,才能有效預防再次心血管事件的發生。 \n \n中華民國心臟基金會執行長黃瑞仁指出,目前心臟疾病為我國十大死因第二位, 標準化死亡率為每十萬人口48.53,等於平均每27分鐘,就有一位死於心臟疾病,其中急性冠心症更是讓人措手不及。 \n \n我們走心團隊研究的藥袋夾,未來若能落實在臨床上,有助降低急性冠心病患者中風及猝死機率。黃瑞仁私下透露,此次入選的12支隊伍皆深藏不露、臥虎藏龍,來自領域相當多元,讓他印象深刻的還有來自日本京都大學、紐約大學以及印度交換學生等,甚至專攻癌症結合人工智慧研究的中研院人才,都組隊角逐本次活動。 \n \n此次入選隊伍不只來自AI與科技領域,令殷偉賢相當訝異的是,臨床實習的醫師也對黑客松的急性冠心症議題很有興趣,真是「江山代有才人出」,包括台中榮總、台北榮總、高雄大同等醫院的心臟科實習醫師、復健師等跨領域組隊,透過醫生們的報名,能夠感受到醫界對急性冠心症治療與預防的重視,希望藉由黑客松的活動能產出臨床上可行、實用,符合病人所需的衛教內容。

  • 六成高血脂患者自行停藥 醫生:心肌梗塞風險增3倍

    中華民國血脂及動脈硬化學會今天發表《最新高血脂治療認知問卷調查》,結果發現超過五成以上的確診高血脂症病人未曾接受治療;高達六成患者曾自行停藥超過七天以上。醫師提醒,若病人自行停用降血脂藥物,30天內心肌梗塞風險增加3倍,呼籲患者不要自己當醫生擅自停藥或減藥。 \n \n中華民國血脂及動脈硬化學會針對540位30歲~60歲經醫師確診為高血脂症病人進行《最新高血脂治療認知問卷調查》,調查發現國內20歲以上國人高血脂盛行率高達22.8%,平均每5人就有1人血脂超標,就連許多18、19歲的大學新鮮人,也罹患高血脂。 \n \n中華民國血脂及動脈硬化學會葉宏一教授指出,最近門診年輕高血脂患者明顯增加,幾乎都是大一新生,在接受入學健康檢查時發現血中膽固醇偏高,成為心血管疾病的候選人。 \n \n此外,調查結果指出,有59%高血脂症病人未服用過降血脂藥物。且高達71.3%病人認為靠運動和飲食可有效控制血脂,33.8%覺得高血脂症還沒有那麼嚴重,可以不用服藥。 \n \n而使用藥物的病人中,高達六成表示曾經連續七天以上未服用降血脂藥物,三成病人是因為覺得指數有下降就自行停藥。 \n \n葉宏一指出,台灣高血脂患者的三酸甘油酯及膽固醇等數值控制率不佳,不管是年輕或是中老年病人都差不多,原因就在於許多患者以為單靠運動,或是服用所謂的健康食品,就可控制血脂,但國外研究顯示,若病人自行停用降血脂藥物,30天內心肌梗塞風險增加3倍,呼籲患者不要自己當醫生擅自停藥或減藥。

  • 勤運動、清淡吃 他仍差點落入終身洗腎

    勤運動、清淡吃 他仍差點落入終身洗腎

    清淡飲食、規律運動,他仍差點終身洗腎!一名近60歲的張先生,罹患慢性腎病多年,儘管他規律服藥,也遵從醫囑,勤運動、飲食清淡,日前檢查時仍發現腎病已進入第3期,即將邁入洗腎階段,一問之下,原來他同時患有高血壓,卻沒有規律量血壓,血壓藥也是愛吃不吃的,大幅影響腎病的治療效果。 \n \n 收治該病例的醫師公會全聯會副秘書長、腎臟科專科醫師張孟源說,統計發現,慢性腎病患者最常見的共病就是高血壓,兩者會形成惡性循換;他解釋,高血壓未積極控制,會讓腎臟內的腎絲球內壓飆高,導致內部的微血管、硬化和纖維而壞掉,由於人體的腎絲球不會再生,當腎絲球一顆顆壞掉,將使得整個腎臟功能逐漸惡化。 \n \n  然而,不少國人有「吃降血壓藥會傷腎」的迷思,台灣高血壓學會理事長、台大醫院心臟內科主治醫師王宗道說,現在的高血壓藥,都已做到不會「傷腎」,反而因為能降低腎絲球內壓,對腎臟還有保護作用。 \n \n 很多長輩會有早期運動的習慣,若是高血壓患者,會建議他們起床後,先吃一顆高血壓藥物再出門,有人擔心「空腹吃藥會傷胃」,王宗道補充,空腹吃高血壓藥物,不僅不會傷胃,對血壓的控制反而更好。 \n \n 王宗道提醒,一般民眾的血壓,應控制在140/90毫米汞柱以下,若是曾經中風、有心血管病史、糖尿病、蛋白尿腎臟病等高危險族群,則應控制在130/80毫米汞柱以下,若又是年紀超過75歲的高危險族群,更應將血壓的收縮壓嚴格控制在120毫米汞柱以下。

  • 亞洲醫藥學會結盟總部欲設台灣 中央地方「錢」無下文

    台灣路竹會會長劉啟群今透露,原本有意促成亞洲醫學會與亞洲藥學會結盟,將總部設於台灣,但經時任國安會祕書長曾厚仁、台中市長林佳龍及桃園市長鄭文燦討論後,均無下文;他說,台灣從來沒有一個國際組織,有31個會員國總部設在台灣,可是即便NGO有辦法,但是沒有錢,還是不行「政府是不是否在喊口號」。 \n \n對外關係協會今在外交部外交學院舉辦「國際參與民間做後盾:我國非政府組織的國際參與經驗」座談會,邀請民間團體分享國際參與經驗。這是陸委會前主委夏立言接下對外關係協會會長的首次公開活動。 \n \n夏立言在致詞巧妙比喻非政府組織與政府間的關係。他說,曾有一名菲律賓參議員跟他說,有個人家裡常遭小偷,因此他買了隻大狗,但這大狗有個愛在晚上偷睡覺毛病,導致小偷常在晚上行竊。這名主人很不滿,帶著大狗回到寵物店想退還,但店家則建議再買一隻神經質的小狗。沒想到這隻小狗在晚上聽到異音時狂吠吵醒大狗,大狗因此去追壞人,解決了主人遭竊的情況。 \n \n夏說,「這就是政府與非政府組織的關係」,政府有資源、有力,但有時效率不好、辦事會偷懶;而非營利組織扮演的角色就像小狗一樣,把政府叫醒,讓政府發揮力量去解決不公不義的事情。 \n \n劉啟群在分享時提及,新政府推動新南向政策後,(時任新南向辦公室主任)黃志芳曾找過他,他說「你要亮點我可以給你」,就提出(AMDA)亞洲醫師會,幾年已在外交部簽署合作備忘錄,而亞洲藥學會會長是他北醫的學長,兩組織可結盟,他要求站在台灣角度,希望總部設台灣。 \n \n \n劉啟群指出,亞洲醫師會會員國有30餘個,成立在1984年,總部在日本;亞洲藥學會是1964年,總部在菲律賓,20餘個會員國,兩者加起來有37個國家,他們同意說總部設台灣。 \n \n劉啟群說,(時任國安會副祕書長)曾厚仁經夏大使介紹確認合作可能性後,劉表示總部設台灣需要募款,曾用國安會從中央找不到錢,曾熱心到台中找林佳龍,因為霧峰號稱成立NGO中心,他就安排約林談,但「談了也沒下文」。 \n \n劉又說,後來又有個熱心朋友提,桃園市長鄭文燦對此有興趣,鄭文燦指派他的辦公室主任、衛生局局長談,他請一位顧問與他們對談,「談了結果也沒下文」。 \n \n劉啟群感嘆說,台灣從來沒有一個國際組織,有31個會員國總部設在台灣,可是即便NGO有辦法,但沒有錢,還是不行。「政府是不是否在喊口號」,不然這是很難得,現在如果政府願意出錢,他還是有辦法讓總部設台灣。

  • 血好油 降血脂藥花健保近52億

    血好油 降血脂藥花健保近52億

     去年哪些藥品花健保最多錢?答案是降血脂藥「冠脂妥」,57萬3000多人、花了健保23億元,首次打敗蟬連王降血壓藥「脈優」。若加上其他降血脂藥,1年就吃掉近52億元,顯然國人有越吃越油的趨勢! \n 飲食愛油膩 新陳代謝差 \n 健保署公布去年健保藥品申報金額前10名,分別是降血脂藥「冠脂妥」、降血栓藥「保栓通」、降血壓藥「脈優」、血友病用藥「科基血凝素第八因子」、乳癌用藥「賀癌平」、B肝用藥「貝樂克」、白血病用藥「基利克」、降血脂藥「立普妥10公絲」、「立普妥20公絲」、類風濕關節炎用藥「復邁」。 \n 健保署醫審及藥材組專門委員黃兆杰表示,「脈優」此次退居第3位,主要因為同成分已有其他學名藥多年,「脈優」健保核價因而直直落,1995年「脈優」首次健保核價為一顆19元,現在已經掉到6.4元,只剩原來的1/3,反觀「冠脂妥」現在核價仍有每顆22.7元,即便「脈優」申報人數有150多萬人,總花費仍不敵57萬3千多人申報的「冠脂妥」。 \n 值得注意的是,降血脂藥在前10名當中,即占了3名,健保署醫審及藥材組組長施如亮表示,去年申請「冠脂妥」的民眾較前年多出3、4萬人,與國人飲食愛吃油膩有關,另壓力大及年紀大代謝變差,也會使得血脂上升。 \n 台灣高血壓學會理事長王宗道表示,血脂藥花費健保高居第1位,與近年健保放寬降血脂藥給付有關,血脂高主要與遺傳有關,當然吃太油,血脂升高的機會也愈大,血脂愈低愈好,低密度壞膽固膽最好要降至70以下,包括糖尿病、心血管疾病等患者,尤其曾經腦中風、心肌梗塞者,都應服用降血脂藥物預防。 \n 每5元就有1元治癌 \n 另健保1年藥品支出每5元就有1元用在癌症上,健保署統計去年健保癌症用藥支出,乳癌用藥「賀癌平」花掉健保19億居第一,其次為白血病用藥「基利克」、晚期腎癌用藥「蕾莎瓦」、肺癌用藥「愛寧達」及「艾瑞沙」。 \n 三總外科教授余志誠表示,近年國內一年新增不到千名乳癌病患,較過去一年動輒增加2000多名新增病例,已有趨緩的趨勢,但由於乳癌治療選擇多,加上效果不錯,病患存活狀況佳,累計人數上升,使得乳癌健保用藥支出居第1位。

  • 亞洲生物製品製程大會 台廠奪5大獎

     2017生物製劑製造學會亞洲大會(Biologics Manufacturing Asia 2017,BMA)在新加坡登場!最受矚目的頒獎中,藥華藥、台康、聯生藥、永昕分別抱走5個大獎,由於世界級大藥廠皆參與盛會,對得獎公司未來授權或國際合作可望有直接助益。 \n 此次BMA大會進行三天(2/14~2/16),包括Amgen、Genetech、Sumsung Bioepis、Celltrion、Eli Lilly、Novartis等國際知名生技製藥公司均參與盛會。 \n 藥華藥是以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥有成,獲頒「台灣最佳生物製程卓越獎」,策略長林國鐘表示,P1101為PEG長效型干擾素,是突破性生物新藥產品,可用於治療多種適應症,如罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等。他指出,隨P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,將在今年申請歐、美藥證下,內部也開始積極布局生產線。 \n 另外,台康則榮獲台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan),同時也獲得開發創新抗體複合體技術及生產平台的優選獎項。台康第一個生物相似藥EG12014,在2015年底正式在歐洲送件進入人體臨床試驗後,規畫在2017年進行全球人體三期臨床試驗,該公司目前也正在竹北興建全新蛋白質藥廠。 \n 至於聯生藥則獲頒 「創新生物分子開發獎」,總經理廖美君也獲頒「年度最佳生物製藥公司經理人獎」,顯見其製程技術與研發管理成就已獲國際肯定。

  • 藥華藥開發生物新藥有成 獲頒卓越獎

    藥華藥開發生物新藥有成 獲頒卓越獎

    藥華藥(6446)開發生物新藥有成!昨(15)晚在新加坡舉辦的2017生物製劑製造學會亞洲大會(Biologics Manufacturing Asia 2017)中,獲頒發「台灣最佳生物製程卓越獎」(Best Bioprocessing Excellence in Taiwan),並受邀於大會上進行專題演講。 \n \n2017生物製劑製造學會亞洲大會,從2月14到2月16為期三天,與會的人員超過200 人,與會國家包含了美國、澳洲、歐洲、日本、韓國、台灣等國家,同時世界級大藥廠皆參與盛會。 \n \n該會議探討生物製劑製造的發展與趨勢,藥華獲邀於大會上進行專題演講,展現該公司在新藥研發與製造生產的具體成果。 \n \n同時,此會議也進行2017年「亞太地區生物製程卓越獎」(Asia Pacific Bioprocessing Excellence Awards)的頒發,評審委員皆為服務於世界級藥廠的高階經理人,藥華獲頒「生物製劑創新獎」,藥華台中分公司營運長欒衍棟代表授獎。 \n \n欒衍棟曾任美國惠氏、輝瑞公司,在生物製程發展與製造長達27年旅美經驗,此一殊榮彰顯藥華在生物製劑領域具有頂尖技術、創新製程與優秀品質。

  • 新藥療效強 8年根除C肝

    新藥療效強 8年根除C肝

     國內C肝帶原者約75萬人,轉移成慢性肝病、需治療者約55萬人,為根除肝病,明年起將有2款C肝新藥納入健保給付。長庚醫院昨公布最新數據,今年初至本月6日,該院全台4醫院、共61名自費服用前2款新藥,治癒成功率超過9成。 \n 台灣肝臟研究學會會長、基隆長庚副院長簡榮南指出,我國的C肝傳統治療為雷巴斯林和干擾素,療效雖達8成、已居全球前段班,但要克服失敗的2成,便要仰賴C肝口服新藥,但價格不菲。 \n 為打擊肝病、維護國人健康,政府明年除將2款新藥納入健保給付,衛福部並成立C肝旗艦辦公室,由簡榮南擔任召集人,目標8年內根除C肝。 \n 2款納入健保的C肝新藥為「維健樂+易奇瑞」和「坦克干+速威干」,根據基隆、林口、嘉義、高雄等4間長庚醫院收治的病患統計,截至本月6日,今年共61人自費使用該2款新藥,整體治療成功率逾9成、前者的治癒率更達百分百。 \n 簡榮南說,雖樣本數不算多,但和國外研究數字相去不遠,呼籲患者勿再觀望,符合資格者務必積極接受治療。 \n C肝帶原者一旦進展成慢性肝炎、且未接受治療,約20年會惡化成肝硬化、30年惡化成肝癌。簡榮南說,基於經費考量,目前C肝新藥是先給付「病情嚴重的」,包括有嚴重肝纖維化、干擾素治療又失敗,纖維化第三期的患者,至於未納入第一階段患者,為了健康著想,也應積極接受傳統干擾素治療。 \n 台灣肝臟研究學會秘書長、林口長庚內科部副部長林俊彥提醒,要根除C肝,應同時透過治療和預防;由於C肝是透過血液和體液傳染,絕不可共用針頭、牙刷等等,對於已治癒的C肝患者,也並非從此免疫,「仍可能再次遭感染」,地方政府的衛教宣導應更為全面和仔細。

  • 棒!長庚最新統計 2款C肝新藥治癒率逾9成

    棒!長庚最新統計 2款C肝新藥治癒率逾9成

    國內C型肝炎患者約75萬人,僅約10萬人有接受傳統治療,多數人仍暴露在肝硬化、甚至惡化成肝癌的風險,明年起,2款C肝新藥將通過健保給付,首年約8000人受惠。長庚醫院今公布最新數據,截至本月6日,該院全台4間醫院共61人服用前2款新藥,治癒成功率逾9成。 \n \n 台灣肝臟研究學會會長、基隆長庚副院長簡榮南指出,我國的C肝傳統治療為雷巴斯林跟干擾素,療效高達8成、已居全球前段班,但要克服那失敗的2成,便得仰賴C肝口服新藥,唯價格不菲。為打擊肝病、維護國人健康,政府除了明年將2款新藥納入健保給付,更成立C肝旗艦辦公室,預計8年內根除C肝。 \n  \n 2款將納健保的C肝新藥為「維健樂+易奇瑞」和「坦克干+速威干」,根據基隆、林口、嘉義、高雄等4間長庚醫院就各院內統計,截至本月6日,共61人接受該2款新藥治療,整體治療成功率超過9成,「維健樂+易奇瑞」的治癒率更達百分百。簡榮南說,新藥治癒率佳,患者勿再觀望,符合資格者應及早接受治療。 \n \n 有嚴重肝纖維化、干擾素治療又失敗,纖維化第三期的患者,首年能優先補助治療,首年約8000人。台灣肝臟研究學會秘書長、林口長庚內科部副部長林俊彥提醒,許多C肝患者仍不知自己罹病,未來應透過更積極的篩檢、進而鼓勵治療。 \n  \n 林俊彥補充,要根除C肝,應同時透過治療和預防;由於C肝是透過血液和體液傳染,絕不可共用針頭、牙刷等等,而對於已治癒的C肝患者,也並非從此免疫,「仍可能再次遭感染」,各地方的衛教宣導應更為全面和仔細。

  • 太景 C肝新藥獲獎 突破性創新受陸肯定

    太景C肝新藥TG-2349(伏拉瑞韋Furaprevir)化學團隊榮獲中國大陸化學會頒發年度「化學技術獎章」,該獎是為表揚在應用化學研發有突破性技術創新者,太景是該獎項的唯一獲獎者。 \n TG-2349(伏拉瑞韋)是太景全自主研發的全新小分子化合物新藥,且為具高活性的C肝蛋白(酉每)抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,抑制病毒複製所需的蛋白(酉每)功能,達到消滅病毒目的,目前在全球共已取得96件專利保護,涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非、澳洲、紐西蘭等主要市場。 \n 太景甫於10月底宣告與大陸宜昌東陽光長江藥業合作成立新公司,即是以TG-2349(伏拉瑞韋)大中華區所有權作價入股,目標欲取得4000萬美元現金(約新台幣12.8億元)及新公司40%股權。新公司將以太景TG-2349(伏拉瑞韋)結合東陽光藥DAG-181(依米他韋),在大中華區開發新型全口服免用干擾素的C肝DAAs療法。 \n 太景抗C肝病毒新藥TG-2349(伏拉瑞韋)已完成台灣、美國一/二期臨床,4月獲中國大陸CFDA優先審批資格、8月獲准進行臨床試驗,10月30日宣布與大陸宜昌東陽光長江藥業合作成立新公司開發全口服C肝新藥。 \n 太景旗下另有新藥產品,抗生素新藥太捷信(Taigexyn),是2015年中國大陸CFDA《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗資料自查核查工作公告》發布後一年多來,第一個獲1.1類新藥藥證的台灣研發新藥。 \n 太捷信於中國大陸授權予合作夥伴-浙江醫藥,已於10月23日起在中國大陸正式上市銷售。幹細胞與腫瘤細胞驅動劑布利沙福(Burixafor)已進行美國二期臨床、中國二期臨床。1051205 \n \n

  • 中國化學會年度技術獎 太景C肝新藥獲殊榮

    太景-ky(4157)今日宣布,旗下TG-2349 (伏拉瑞韋Furaprevir)化學團隊榮獲中國化學會頒發年度「化學技術獎章」,該獎項是為表揚在應用化學研究開發有突破性技術創新者,太景團隊是今年該獎項的唯一獲獎者。 \n \nTG-2349(伏拉瑞韋)是一個新穎且具高活性的C肝蛋白酶抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,抑制病毒複製所需的蛋白酶功能,達到消滅病毒目的。TG-2349(伏拉瑞韋)是太景全自主研發的全新小分子化合物新藥,目前在全球共已取得96件專利保護,涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非、澳洲、紐西蘭等主要市場。 \n \n新藥開報喜的太景,今年10月底宣布與大陸宜昌東陽光長江藥業合作成立新公司,新公司將以太景TG-2349(伏拉瑞韋)結合東陽光藥DAG-181(依米他韋),在大中華區開發新型全口服免用干擾素的C肝DAAs療法。 \n \n該合作方式是由太景以伏拉瑞韋(Furaprevir)的大中華區所有權技術作價3.35億人民幣,取得 合資公司49%股權,東陽光出資人民幣3.48億拿下51%股權,然後再由新公司約1.45億人民幣買下依米他韋(Yimitasvir)權利。 \n \n合資公司成立後,太景預計取得2,000萬或4,000萬美元現金釋出9%股權,雙方交易完成後,太景對新公司持股40%,東陽光則持股60%。 \n \n太景董事長許明珠表示,很榮幸獲得中國化學會頒發年度「化學技術獎章」,這是對太景團隊在全新化合物新藥研發實力的又一次肯定。太景 TG-2349(伏拉瑞韋)過去也曾在美國肝病學年會AASLD獲專家肯定譽為最佳C肝病毒蛋白酶抑制劑,臨床試驗數據也顯示太景TG-2349(伏拉瑞韋)與其他國際藥廠的新藥相比,安全性、療效均不遜色。

  • 藥華 獲台灣最佳生物製程卓越獎

     藥華藥以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥有成,年年獲大獎,最近更獲新加坡頒發「台灣最佳生物製程卓越獎」(Best Bioprocessing Excellence in Taiwan),預計在明年2月間正式受獎。 \n 此外,在明晟(MSCI)公布成分股最新季度調整中,藥華藥也被納入全球小型指數成分股,預計將於11月30日收盤後生效,對後市股價應有激勵作用。 \n 藥華策略長林國鐘表示,P1101為PEG長效型干擾素,是突破性生物新藥產品,可用於治療多種適應症,如罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等。 \n 目前進展最快的是P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥分別挺進歐盟EMA、美國FD A臨床三期,預計年底或明年初申請歐盟和美國藥證,並力拚明年上市;另外,P1101用於治療C型肝炎基因體二型也同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。 \n 法人表示,藥華與其他新藥研發公司的最大不同,在於該公司擁有自己的蛋白質藥物先導工廠,是第一個把蛋白質新藥廠設廠經驗引入台灣生技業的新藥公司,更是國內首家率先完成從新藥創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的「一條龍」產業布局。 \n 為此,藥華先前接獲2017新加坡生物製劑製造學會亞洲大會通知,被提名為「亞太地區生物製程卓越獎」(APAC Bioprocessing Excellence Awards)頒發的「台灣最佳生物製程卓越獎」(Best Bioprocessing Excellence in Taiwan),預計在明年2月間受獎。

  • 大陸鼓勵新藥研發 台商搶灘

    大陸鼓勵新藥研發 台商搶灘

     曾在台灣許多學校當老師的楊登貴,在大陸創業的江蘇海門慧聚藥業,已通過歐美日、甚至大陸等地的認證,並致力特色藥品原料和藥品高階中間體的研發,這是台灣近來熱門、且新政府致力於要作重點產業的生技與新藥,但他也與眾多業者一般,不得不到大陸發展,採取多元化合作方式,已成業者想永續發展的一條路。 \n 政府規畫要以台灣西部走廊作生醫創新聚落,選擇疫苗、精準醫療、健康福祉產業等台灣特色項目為發展重點 ,還將選年輕一輩的國際級生醫人才擔任CEO或投資長,協助與國際連結。 \n 然而走一趟江蘇的泰州醫藥城,你會發現其實很多在歐美留學的台灣人才,甚至曾在台灣就業的香港技術長,擁有國際級技術與經驗,都轉向大陸工作,除了薪水三級跳以外,「想要研發新藥」也是重大原因,但這在台灣,很難。 \n 曾在台灣藥廠工作的亞盛醫藥常務副總經理辜列表示,對新藥研發來說,是時間很長、費用很高的過程,藥物合成、動物試驗等,全球都有一套國際標準化流程,大陸關於這些配套服務公司很多、處理也很快,也有很多是國外回來創業的,甚至連國外的大公司也看上大陸的這些服務。 \n 曾任亞洲藥學會總會會長、國家衛生研究院創院董事陳寬墀表示,儘管台灣的新藥研發有潛力,早期研究工作達到「概念驗證」後,大多就停滯不前,最重要開發、人體臨床試驗等很難作,且新藥就算獲准上市,也不保證一定成功,要克服新藥製造量產的技術問題,以及如何打入閉鎖性極高的醫界市場。 \n 每個關卡都很難。太景董事長許明珠表示,為了降低新藥開發成本,在新藥研發過程,就需要採取商業化思維,以多樣化策略來提高成功率和縮短時程將成趨勢,大陸有市場、資金,強強結合,才是打「世界盃」的最佳條件。 \n 所以太景決定攜手大陸的東陽光,要開發華人首創全口服C肝藥,7日也在2016兩岸企業家峰會年會上正式簽約。 \n 太景經營管理委員會主席何壽川表示,過去兩岸合作是代工模式,這次是創新的合作模式,共同開發新藥,眼看著台灣長年受B肝所苦,在各界努力下已有疫苗和相對成熟的治療法,然而C肝卻涉獵甚少,不但藥物昂貴,治療過程也讓人非常痛苦。 \n 台灣規模太小,很難滿足長期燒錢、大量數據,與未來銷售平台的需求,全球約1.7億C肝病患,大中華區約1千萬到4千萬名潛在患者,等於大陸可能就有1/4。何壽川表示,所以他選擇與大陸業者強強聯手,希望能用自己的智慧、治自己國家的病。

  • 台灣藥師王文甫任第26屆亞洲藥學會年會會長

    台灣藥師王文甫任第26屆亞洲藥學會年會會長

    第26屆亞洲藥學會年會11月9日至13日在曼谷舉辦,本屆會長是來自台灣的王文甫藥師,開幕典禮共有21個會員國1500位亞洲藥師齊聚一堂,以「Integrating Asian Pharmacy Wisdom for better Global Health」為主題,展開5天研討會。 \n \n王文甫是國內知名藥師,多年來積極帶領台灣藥師參與國際活動,足跡遍布全世界。他在開幕式演講中提到,未來兩年亞洲藥學會將著重在醫藥分業議題,唯有實施醫藥分業才能給予民眾最好醫療,醫師藥師團隊合作,醫師診斷開藥,藥師針對民眾新用藥與既有用藥做審核把關,避免藥物交互作用及重複用藥,保障用藥安全。 \n \n今年亞洲藥學會在王文甫推動下,首度與WHO合作舉辦FAPA pre-conference,以非傳染性疾病預防(NCD)為主題,在11月9日會當中,與亞洲各國代表互相交流。NCD是WHO非常重視的議題,尤其現在面對全球人口老年化,NCD prevention更加重要。 \n \n衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長黃琴喨受邀演講,以台灣社區藥局配合政府單位向民眾宣導正確用藥與疾病預防經驗與各國分享,由於社區藥局是最貼近民眾的醫療資源,因此在NCD的預防工作可從社區藥局發展與推動。 \n \n台灣藥師以往經驗以推廣戒菸為主,未來將預防心血管疾病、癌症、糖尿病、慢性呼吸道疾病納入推動重點;對維持身體健康之道如提倡運動、降低鈉鹽攝取,也是未來提倡的重心。會中亞洲各國達成共識,未來藥師將在NCD prevention扮演重要角色,藥師必須與其他專業醫療人員合作,取得其他專業醫療人員肯定,並努力讓專業形象獲得民眾肯定。 \n

  • 亞洲藥學會年會 王文甫推廣台灣經驗

    26屆亞洲藥學會年會今天在曼谷展覽中心開幕,本屆會長是來自台灣的藥師王文甫,他以藥師推廣戒菸的台灣經驗,與WHO合作共同推動非傳染疾病預防,維護人類健康。 \n 今年在曼谷舉行的亞洲藥學會年會除舉辦研討會與論文海報之外,在王文甫藥師的推動下,今年首度與世界衛生組織(WHO)合作舉辦FAPA pre-conference,以非傳染性疾病預防(NCD)為主題,與世衛專家和亞洲21國代表互相交換意見。 \n 王文甫表示,NCD是WHO非常重視的議題,尤其現在面對全球人口老化,非傳染疾病的預防更顯得重要,在先進國家中,社區藥局藥師扮演非常重要的角色。 \n 中華民國衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長黃琴喨受邀演講,以台灣社區藥局配合政府單位向民眾宣導正確用藥與疾病預防的經驗與各國分享,由於社區藥局是最貼近民眾的醫療資源,因此在NCD的預防工作可從社區藥局發展與推動。 \n 王文甫指出,以往台灣藥師的經驗以推廣戒菸為主,經由這次的會議,未來更將預防心血管疾病、癌症、糖尿病、慢性呼吸道疾病納入推動的重點;對於維持身體健康,例如提倡增加運動、降低鈉鹽攝取,也是社區藥師可以倡導推動的工作。 \n 王文甫在開幕式演講當中提到,未來兩年亞洲藥學會將著重在醫藥分業,唯有實施醫藥分業才能給予民眾最好的醫療,醫師藥師團隊合作,醫師診斷開藥,藥師針對民眾新用藥與既有用藥做審核把關,避免藥物間的交互作用及重複用藥,保障民眾用藥安全。 \n 第26屆亞洲藥學會年會於2016年11月9至13日在曼谷舉辦,本屆會長是來自台灣的藥師王文甫,今天在BITEC會議中心舉辦開幕典禮,共有21個會員國、1500名亞洲藥師齊聚一堂,展開為期5天的研討會。1051110 \n

  • 懷特 新藥研發一條龍

     蔡英文總統決心加強發展我國生技新藥產業,曾任亞洲藥學會總會會長、國家衛生研究院創院董事陳寬墀對此抱持無限期待。但呼籲這是一個大工程,首先必須充分了解生技新藥產業的特性和其複雜過程,才能直達成功的境界。 \n 陳寬墀表示,我國的新藥研發能量具有潛力,早期的研究工作(research,簡稱R)達到「概念驗證」(Proof of concept)的里程碑後,大都停留不前,即無法跨過所謂死亡之谷,進入開發階段(Development stage,簡稱D),亦即進入過程複雜第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的人體臨床試驗(Investigational New Drug,簡稱IND),而達到獲准上市的「黃金里程碑」。 \n 然而新藥獲准上市並不保證一定成功,接著要克服新藥製造量產的技術問題,才得以建立「生產價值鏈」。最後還須順利打入閉鎖性極高的醫界市場,建立「市場價值鏈」,創造大量營收。過程中的「研發」、「生產」,以及「市場」價值鏈,必須緊密連結成一條龍,才算達成最後的成功。 \n 美國北卡大學自然藥物研究所所長、也是我國中研院院士的李國雄教授,曾受邀在中研院吳大猷講座專題演講,公開呼籲我國要發展生技新藥必須致力培植能完整建立上述價值鏈的生技公司。李院士並公開讚譽懷特公司成功走出研發新藥的長期艱辛過程。 \n 懷特新藥總經理鄭建新博士表示,作為第一家股票上市的生技公司,要感謝政府協助。歷經10多年研發的「懷特血寶注射劑」,是治療目前尚無藥可治的「癌因性疲憊症」第一個醫師處方新藥。懷特並已建立了「研發」、「生產」、以及「市場」一條龍價值鏈,堪稱我國第一家新藥研發公司成功典範。 \n 美吾華懷特生技集團董事長李成家並感謝我國腫瘤專科醫師群,繼續參與後續臨床研究,向目前最受注目的癌症免疫療法領域推進,已有數篇論文發表於國際著名醫學刊物,以實際行動進軍國際,成為國際授權成功之最大助力。

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