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以下是含有藥安全的搜尋結果,共448

  • 喝「感冒熱飲」治感冒?食藥署:最嚴重恐肝衰竭

    喝「感冒熱飲」治感冒?食藥署:最嚴重恐肝衰竭

    最近天氣變化大,是最容易感冒的時候,有些人會選擇喝「感冒熱飲」預防、緩解感冒症狀。但食藥署提醒,感冒熱飲多含有乙醯胺酚,若是同時服用也含有乙醯胺酚成分的頭痛藥、止痛藥、感冒藥或退燒藥,就會超過成人一天的最高攝取劑量4000毫克,嚴重可能導致肝衰竭。且感冒熱飲24小時以內不可服用超過4次。

  • 星國公布降血糖藥含致癌物 台灣百萬病患剉咧等

    星國公布降血糖藥含致癌物 台灣百萬病患剉咧等

    降血糖藥驚傳出現致癌疑慮!繼降血壓藥、胃藥含致癌物風波後,近日新加坡公布3款降血糖藥(metformin)二甲雙胍含微量致癌不純物,雖然此3款藥均未進口台灣,但國內同成分藥品共有140張許可證,食藥署將要求業者全面自主檢驗。若血糖藥出問題,將衝擊全台百萬糖尿病患者。

  • 宣捷藥力拚細胞新藥治療!將啟動一期臨床收案

    宣捷藥新藥開發傳捷報!繼以臍帶間質幹細胞研發治療於急性缺血性腦中風(Acute Ischemic Stroke,AIS),及慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)新藥,獲美國FDA核准臨床後,其幹細胞新藥UMC119-06,也預計將與雙和醫院合作進行臨床一期試驗,共同為台灣病患出一份力。

  • 中藥無藥師把關 立委籲設中藥藥事人員法

    中藥無藥師把關 立委籲設中藥藥事人員法

    受養生保健觀念影響,每年有高達88.2%的民眾購買中藥材,但投身中藥界的藥師僅佔0.5%,多數人的用藥安全都由中藥商把關。立委林淑芬抨擊,衛福部近期推動《中醫藥發展法》,但對於真正能保障人民的《中藥藥事人員法》仍無進度,要求衛福部拿出具體作為。

  • 美國蘿蔓生菜染大腸桿菌 明起未附安全證明無法進口

    美國蘿蔓生菜染大腸桿菌 明起未附安全證明無法進口

    美國加州日前爆出蘿蔓生菜遭大腸桿菌污染的事件,為避免問題蔬菜遭國人吃下肚,食藥署明起加強輸入管控措施,只要是美國的蘿蔓生菜,就需檢附主管機關安全證明。若未檢附,則無法進口。醫師提醒,若吃下遭大腸桿菌污染的食物,恐致急性腸胃炎,抵抗力較差的族群甚至可能引起敗血症,呼籲民眾避免生食。

  • 美蘿蔓生菜 食藥署:暫停受理輸入查驗申請

    美蘿蔓生菜 食藥署:暫停受理輸入查驗申請

    食藥署今(27)日表示,將從明(28)日至12月27日(出口日),針對美國輸入之「蘿蔓生菜」,實施加強輸入管控措施,輸入時,須檢附美國食品安全主管機關證明文件,未檢附則暫停輸入查驗申請。

  • 藥華藥 新藥拚在日本上市

     藥華藥(6446)治療真性紅血球增生症(PV)新藥Besremi,國際布局持續報佳音!繼歐盟取證上市,明年有機會力拚取得台灣和美國藥證後,也將在日本進行銜接性試驗,目前計畫書已成功送交日本PMDA,有機會在2022年獲上市許可。

  • 太景流感新藥 拓展亞太授權

     太景*-KY(4157)瞄準抗流感病毒新藥市場大餅! 21日宣布,已向中國藥監局(NMPA)遞交TG-1000新藥的「臨床試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,搶攻60億人民幣商機外,也規劃自明年起依序在美國、台灣、日本及韓國的臨床試驗(IND)申請,展開全球佈局規劃。

  • 太景流感新藥號角響 TG-1000申請Pre IND會議

    太景-KY(4157)21日宣布,子公司太景醫藥研發(北京)已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA),遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,待NMPA完成相關審核程序,即可正式遞交臨床試驗申請(IND)文件。明年也將依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請,逐步實現布局全球之規劃。在開展臨床同時,太景亦積極洽談亞太地區授權。在中國大陸方面,已有多家大型藥業表達高度合作意願,希望共同開發流感新藥市場,目前太景亦啟動partner程序,密集協商中,以期盡快達到產品商業化的目標。在日本市場部分,於10月初的Bio Japan大會中,太景已與多家日本藥業洽談合作;同時也按計畫開啟亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。?流感抗病毒新藥TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻斷病毒複製與傳播,也不易受流感病毒的演化變異而產生抗藥性。

  • 食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

    食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

     帶領團隊挺過數次食安風波,食藥署長吳秀梅用學者細心、謹慎的性格,不僅推動了「化粧品衛生安全管理法」完成立法,更協助台灣在努力十年後,成功加入「國際醫藥法規協和會(ICH)」,使台灣在國際制定醫藥規範時擁有發聲權。吳秀梅說,將努力推動台灣生醫及ICT兩大領域交流,發展智慧醫療器材。

  • 嫩妹疑被下迷姦藥 夜店闆嗆:妳配嗎

    嫩妹疑被下迷姦藥 夜店闆嗆:妳配嗎

    年輕人難免會想到夜店或酒吧等等場所和朋友同樂,但也會有不法之徒心生歹念,趁機對年輕女孩下手,日前一名年輕女孩到夜店狂歡,喝下一杯酒之後身體突然出現強烈的不適,向夜店老闆反映此事竟被反嗆:「妳值得被下藥嗎?」消息曝光之後馬上引起眾怒。

  • 前聯醫藥劑部主任涉貪汙 士檢起訴5人

    前聯醫藥劑部主任涉貪汙 士檢起訴5人

    台北市立聯合醫院藥劑部主任陳立奇在2015年、2016年間,藉由訪視65歲以上、獨居、失能長者,送藥到宅暨居家用藥安全訪視服務計畫等4個標案,本應是得標「臨床藥學會」實際執行,陳卻利用職務之便,要求聯醫藥師訪視病患,並製作不實資料,當作標案成果。士林地檢署偵結,認定陳立奇、北市聯醫藥劑部藥品管理組組長陳怡靜、臨床藥學會理事長王春玉、臨床藥學會秘書處秘書李羽婷、蕭姓人頭公司不法得利269萬多元依法提起公訴。

  • 消除C肝 衛福部:比WHO目標提早五年達成

    衛福部今天在行政院會報告「2025消除C肝」計畫,要在2025年完成治療25萬名C肝病人,希望比世界衛生組織(WHO)設定2030年C肝治療80%覆蓋率的目標,提早五年達成。

  • 基亞溶瘤病毒新藥OBP-301 食道癌臨床一期安全性無慮

    基亞(3176)與日本Oncolys (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301,合併放射線治療食道癌的臨床一期試驗,經DSMB(資料及安全評估委員會)評估完成,確定無安全疑慮,將由被授權公司日本中外製藥接手開發二期臨床,若未來數據結果佳,基亞將享有里程金分潤。

  • 北京推新服務:58家試點便利店可買乙類非處方藥

    北京市藥監局表示,已放寬共58家試點的便利商店可購買部分醫療藥品及用品,包括板藍根、電子血壓計、醫用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫療器械。主要集中在物美、京客隆、屈臣氏等連鎖便利店企業。藥監局接下來將持續跟蹤試點便利店藥品品質安全,並加強監督檢查。

  • 聯生藥2,000L蛋白質藥廠通過TFDA PIC/S GMP查廠

    聯生藥宣布位於新竹的「蛋白質藥廠」經台灣食品藥物管理署(TFDA)PIC/S GMP查核通過。此座「2 x 2,000公升蛋白質藥廠」以符合美國FDA、PIC/S及歐盟標準,並採取全程電腦化生產進行規劃;目前第一階段先設置兩條150L500L2,000L生物反應器產線,並留有額外空間因應未來產線擴增需求,最大可容納12條2,000L產線。

  • GACP及履歷 優質安全有效

    GACP及履歷 優質安全有效

     台灣在植物新藥的研究發展與衍生產品開發上已奠立基礎,台經院所長孫智麗表示,目前生技與新農業都是我國重點發展產業,針對植物新藥建議對內發展藥材種植及量產技術,對外則可以配合新南向政策,與在地華人雙向策略交流,降低對單一市場依賴度,達到進口替代、創造農業高附加價值之目標。

  • 農醫一體化 掌握原料品質

    農醫一體化 掌握原料品質

     植物新藥目前在美國FDA僅通過兩件,研發上面臨挑戰,行政院農委會臺中區農改場副研究員陳裕星表示,植物新藥不易取得核可的原因在於栽培條件與氣候影響成分、毒性及有效性,多數案件在原料階段便無法提出穩定性資料。由於植物藥也是屬於藥物的一種,需有嚴謹的化學製造管制(CMC),但是植物藥的原料生產來自於田間,不像一般化學藥可以在工廠可以有很好環控條件跟資料,多數植物新藥案件在原料階段便無法提出穩定性資料。因此建議從栽種時就能夠建立「農醫一體」概念,尋找出合適作物與生長區位,掌握原料,管控生產品質。

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