搜尋結果

以下是含有衛生署藥物管理局的搜尋結果,共28

  • 加拿大也放行基改鮭魚 消團憂心

    加拿大衛生署(Health Canada)今天核准1種基因改造鮭魚,認可其食用安全性,這種鮭魚也將成為第1個躍上加拿大人餐桌的轉基因動物。 法新社報導,6個月前,這種鮭魚也才剛獲得美國當局放行,可在美國食品通路銷售。 不過,加拿大衛生署(Health Canada)與美國食品暨藥物管理局(FDA)做出這項決定之前,針對這種基改鮭魚的食用爭議已經長達20年。 這種基改鮭魚是將大西洋鮭魚注入太平洋契努克鮭魚(Pacific Chinook,又稱帝王鮭)與1種大洋鱈魚基因,以幫助快速生長。 取名為「水優」(AquAdvantage)的基改鮭魚,由美國麻薩諸塞州AquaBounty生技公司研發,只要16到18個月就會長到成魚大小,比正常的大西洋鮭魚得花30個月長成快很多。 這家公司在人為控制、陸地上的培養所繁殖這些鮭魚。 加拿大衛生署聲明指出,經過過去3年的試驗,發現這種轉基因鮭魚「食用安全與營養跟一般鮭魚無異。」 然而,消費者團體憂心忡忡,指這可能會對人類健康帶來傷害,且若這種基改鮭魚流入野外環境中,恐怕會危及其他魚類。 且基改鮭魚缺乏標註,也飽受消費者團體批評。 轉基因產品監督機構Vigilance OGM的雷恩(Thibault Rehn)說:「我們發現相當可悲,(加拿大)居民現在面對全球第1個商品化基因改造動物,已在加拿大核准而未經諮詢與獨立研究。」(譯者:中央社許湘欣)1050520

  • 送老爸去微整形 父親節前增五成

    送老爸去微整形 父親節前增五成

     父親節將至,為巴結老爸,要日日服用、一顆一萬元的牛樟芝,每月要價三十餘萬元,一樣有人買。可讓老爸更顯年輕的微整形服務,也成為子女表心意的超夯父親節禮物,醫美診所統計,父親節前後,相關問診需求增加三到五成。  一顆萬元的牛樟芝膠囊名為「樟芝萃」,一般通路買不到,即使身價驚人,卻還是有人重金購買。據悉,包括投資界名人、上市公司大老闆及某國民黨大老,都瘋吃這款高價牛樟芝膠囊。  衛生署食品藥物管理局建議,食用前仍需要專業諮詢,目前坊間牛樟芝產品分「椴木培養牛樟芝子實體」及「發酵菌絲體」。經過衛生署認證許可的三款牛樟芝健康食品都是「發酵菌絲體」產品,分別由葡萄王、國鼎和利得生技出產。  也有不少子女送出讓父親「體面出門」的微整形診療,討好老爸。整形外科醫師李久恆說,父親節前後,男性問診增三到五成,最喜歡打肉毒桿菌、脈衝光和玻尿酸注射。由於這些療程簡單,較無長時間限制,一、兩個小時內就可搞定。  市面盛行的微針電波易處理,很受年輕爸爸喜歡,差不多四十分鐘即完成,費用十到十二萬元不等。資深爸爸則偏好拉皮,須十五到二十萬元,手術時間也長一點。不過,李久恆說,滿意度可維持八到十年,是五、六十歲以上的資深老爸熱門選項。  診所皮膚專科主任醫師陳怡如說,男性願意接觸醫美的人數增加,從七月起就有上升趨勢,預估八月初,男性求診人數會激增三倍左右。

  • 黴菌藥短缺 東洋、台微體卡位

     全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收,國內也有超過4,500支緊急回收,在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下,東洋(4105)和台微體(4152)積極搶補位;東洋董長林榮錦表示,已緊急準備原料,而台微體則結合永信供貨。  林榮錦表示,東洋去年就已拿到藥證,但因產能不夠,基於藥品策略配置,一直未投入生產,不過,在目前市場出現缺口中,該公司已開始向國外進口原料,將投入生產。  台微體則指出,由於先前相同成份藥物已獲國內藥證,目前已與永信策略聯盟,由永信負責生產,預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下,將可儘速提供穩定供貨。  法人表示,受惠黴菌藥物出貨,預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。  AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物,先前專利早已到期,但因製程難度門檻,目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過,因原廠部分生產設備汙染,無法確保其無菌性,該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品,其中,台灣遭緊急回收的部分達4,590支,造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證,只要原料備齊,即可快速投產外;台微體的AmBiL(安畢黴)也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示,該公司與負責AmBiL(安畢黴)在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作,將提供穩定的AmBiL(安畢黴)供貨。

  • 衛福部掛牌 長照業務將整合

    衛福部掛牌 長照業務將整合

     衛生署今(23)日正式升格成衛生福利部,現任署長邱文達將擔任首任部長,由於內政部社福業務也移撥衛生福利部負責,內政部次長曾中明將隨同轉任衛福部政次。以往由多個部會共同負責的長照業務,將集中由衛福部掌管,並積極推動長照保險,突破長照進度緩慢的僵局。  在民國60年成立的衛生署,歷經42年運作後,將在今日正式升格成衛生福利部,總統馬英九及行政院長江宜樺都將出席掛牌典禮。未來衛福部將整併內政部的社福部門,衛生署所屬員工也將增加至12,000多人,預算會從原先的每年756億元,激增至1,116億元,成為國內第四大部會。  與食品業界息息相關的衛生署食品藥物管理局,在衛生署升格後,將升格成食品藥物管理署,現任食藥局局長康照洲因為台大借調期滿,將在8月回任學界,食品藥物管理署長將暫時由常次許銘能接任,邱文達將另覓署長、副署長適合人選。另外,疾病管制署、國民健康署兩署的副署長目前也有空缺,邱文達將一併考量。  衛生福利部成立後,另將成立「社會及家庭署」,整合婦女、少兒、老人、身障所需社福服務外,還將另成立社會保險司,整合國民年金、健保以及規劃中的長照保險,衛生署並規劃,長照保險將在105年上路。  原屬於內政部負責,包括社會福利、社會救助、社會保險、家庭暴力及性侵害防治、國民年金等業務,以及兒童局、社會福利工作人員研習中心 , 將移撥併入衛生福利部綜合規劃司、社會救助及社工司、保護服務司、社會保險司、國民年金監理會、衛生福利人員訓練中心及其所屬社會及家庭署,但民眾辦理窗口照舊、申請程序完全不受影響。  內政部社福業務移轉衛生福利部後,最受矚目的就是長照服務資源的整合。衛生署發言人王哲超指出,長照業務是衛福部的重點工作,除每年原有的45億元預算外,衛福部未來還將加碼投入10億元建置「長照服務網」,衛生署並已向立院爭取調漲菸捐,將菸捐部分收入移作長照服務用途。  據內政部統計,內政部除配合衛福部成立,移撥社福部門1,291人至衛福部外,未來還將配合環境資源部成立,將營建署國家公園、下水道管理等業務移撥給環資部,但在兩波移撥後,內政部員額仍有近2萬人,與各部會相比,仍然是「天下第一部」。

  • 行政院衛生署入歷史傍晚拆換新牌

    「衛生福利部」明天正式揭牌,衛生署今天緊鑼密鼓進行預演,傍晚將拆下舊招牌,連署徽和署旗也將一併撤下,高掛四十年的「行政院衛生署」正式走入歷史。 衛生署即將改制,衛生署「食品藥物管理局」未來成為「食品藥物管理署」,局長康照洲借調期滿,將離職返回學校任教,署長一職將由「衛福部」次長許銘能暫代。 過去由內政部負責的家庭暴力、性侵通報和身心障礙福利申請等相關業務,將轉移到「衛福部」,但地方申請服務或補助窗口並沒有改變,設在南港的「衛福大樓」目前還在籌備中,預計三到四個月後,才會從目前的塔城街大樓搬遷過去。 「衛生福利部」23號上午十一點將舉行揭牌和布達典禮,總統馬英九和行政院長江宜樺也將出席發表談話。

  • 食安查驗漏洞 衛署允改正

     民進黨籍立委林淑芬等人今天要求衛生署廢止食用香料、複方添加物免查驗規定,衛生署表示,將會3個月內配合辦理。  民主進步黨立法院黨團書記長邱議瑩與民進黨籍立委陳亭妃、葉宜津、林淑芬上午在立法院舉行記者會,要求添加到食品的香料、單方添加物,一定要特別標註食品用的編碼,衛生署立即廢止食用香料、複方添加物免查驗的規定。  衛生署食品藥物管理局康照洲表示,衛生署將會修改相關行政命令,廢止食用香料、複方添加物免查免驗。  康照洲並說,衛生署將和財政部研究,將於輸入台灣的香料、單方添加物,只要是添加於食品中,將要新增列入「中華民國商品標準分類號列(C.C.C.code)」,預計3個月內可以完成。1020523

  • 衛署:買不買H7N9疫苗 18日定案

    衛署:買不買H7N9疫苗 18日定案

     衛生署擬邀國光、基亞等生技業者討論生產H7N9禽流感疫苗,意外引發國光生技強烈反彈,不願與基亞同台合作。衛生署發言人王哲超指出,是否採購疫苗都還是未知數,必須等下周四(18日)召開傳染病防治諮詢委員會預防接種組專家會議,才有答案。如果專家會議認為「沒必要」,則根本就不會採購疫苗。  據瞭解,衛生署原本規劃在昨(12)日邀請國內生技業者,就發展H7N9疫苗一事交換意見,原本邀請對象除了國光、基亞外,還有其他生技業者,但因為國光隨即表達不滿,質疑其他業者都不符合衛生署CGMP與PIC/S條件,拒絕出席會議,衛生署因此在11日臨時通知與會者,會議將改為小型業務會議,不邀請業者出席,但國光隨後仍然大動作表達不滿,讓衛生署一整天都忙著說明此事,疲於奔命。  王哲超指出,昨日的疫苗會議,出席者只有衛生署相關處室人員,未邀請業者。  至於日前發出開會通知,邀請國內業者開會則確有此事,但會議內容絕不是要採購疫苗,因為衛生署18日將召開傳染病防治諮詢委員會預防接種組專家會議,屆時才由專家將決定生產疫苗的必要性,並依據專家結論決定是否採購,因此,採購疫苗目前都還言之過早。  王哲超說明,未來若要採購疫苗,會由衛生署食品藥物管理局把關,疾病管制局在疫苗採購時只會買核准認證的產品,國內外疫苗業者相當多,未來衛生署會繼續找有興趣的業者交換意見。  據瞭解,衛生署目前已為防範國內H7N9疫情忙得人仰馬翻,因此對於國光生技因不滿衛生署邀請其他業者,拒絕出席疫苗會議,雖能理解國光的大動作是因來自股東的壓力,但還是頗有微詞,認為疫苗根本還沒有決定是否生產,國內業者就先鬧內訌,對防疫沒有幫助。但為免事態持續擴大,衛生署仍低調的表示,攸關國人健康安全,有關疫苗採購,衛生署會與國、內外業者充分交換意見,也希望國光生技能參與,在國人需要時都能支持生產。

  • 衛署:疫苗會議未來會邀廠商

     國光生技拒絕參與衛生署疫苗會議,衛生署表示,今天是內部會議不是採購案,未來也會邀請國內外有興趣廠商交換意見。  國光生技董事長詹啟賢上午召開記者會表示,「絕對不會和不合法廠商一起出席會議」,他說,國光生技是台灣唯一擁有疫苗藥證,且符合衛生署CGMP與PIC/S條件的疫苗廠,  衛生署發言人王哲超表示,今天疫苗的會議是屬於內部會議,至於是否要請相關業者需等到下週召開完專家會議再討論。  王哲超表示,日前與國內業者連繫開會事宜,但這不是採購案,未來採購會有衛生署食品藥物管理局把關,疾病管制局在疫苗採購時只會買核准認證的產品,國內外業者有許多,未來也會找有興趣業者交換意見。  基亞生技財務長歐朝銓說,對於同業的發言不回應與評論,在疫苗的態度則是全力配合衛生署政策,是否合法或合格則由主管單位認定。  歐朝銓說,基亞與國家衛生研究院合作共同研發疫苗,也具有生產能力,配合主管單位在生產戰備疫苗方面能達到30萬劑量產,不過,要像國光生技一樣可以生產上千萬劑的產量,目前仍是做不到。1020412

  • 中藥邊檢 不單採陸檢驗證明

     針對8月1日起實施的中藥材進口檢驗新措施,立委趙天麟昨日邀請衛生署中醫藥委員會主委黃林煌及中藥商全聯會理事長朱溥霖等人協調溝通,會中確認除了大陸官方開具的檢驗證明外,其他像GMP認證、政府認可實驗室(例如SGS等)出具的檢驗證明,都可以被海關採信,藉此防止大陸以檢驗為名限制中藥材輸出到台灣。  中藥商公會自主管理  主持協調會的趙天麟表示,他還將以書面質詢方式,要求衛生署以書面確認大陸開具的中藥材檢驗證明,只是三種合格認證標準之一,如發生大陸藉檢驗之名壟斷出口到台灣的中藥材時,他也要求衛生署必須提因應方案。  採信大陸的檢驗報告,在實際執行上有困難。據朱溥霖介紹,大陸農藥檢驗標準及架構尚不完整,且採驗的種類、項目、技術、標準等,都跟台灣差異甚大,且中藥材現在是賣方市場,試想台商不要,還有許多人搶著要,誰肯花時間去配合台灣的檢驗?朱溥霖已經以聯合會名義向衛生署食品藥物管理局發出陳情書,建議由各地中藥商公會對進口中藥材「自主管理」。  8月中 在立院辦公聽會  與會的主管機關代表黃林煌則表示,新的邊境檢驗措施是採取「源頭管理」,藉此減少大陸中藥材的農藥殘留、重金屬汙染等問題,提高對國人健康的保障,且新的邊檢措施並沒有只採信大陸開具的檢驗證明,對於中藥商擔心大陸藉檢驗之名壟斷輸台中藥材,事前的確沒有設想到。  不過,衛生署將在新制實施2個月後進行成效檢討,新制實施3個月內如果發生業者所說的「大陸壟斷」情況,衛生署會立即進行適用法規的調整。  在昨天協調會中,主管機關和業者還討論到中藥商關心的中藥調劑師考試及中藥材管理辦法。預定在8月中旬,趙天麟將邀請主管機關、中藥商等各方人士,在立法院舉行公聽會,推動相關法規制定。  趙天麟指出,他來自高雄基層,眼見許多老字號中藥商逐漸凋零,就是因為衛生署有法(藥事法)不依,10多年來不舉辦中藥調劑師考試,讓老字號中藥商後繼無人;再加上政府現在是依西藥管理精神把中藥列為藥品,讓許多老藥房的「祖傳祕方」都不能再公開販售。

  • 兩岸醫藥-OK繃等醫療器材 勿上網賣

    兩岸醫藥-OK繃等醫療器材 勿上網賣

     用不著的醫療器材不可以上網賣,先前有民眾在網路販售隱形眼鏡被檢舉違法,另包括體溫計、體脂計、血壓計、耳溫槍、護具、四腳枴、助行器、輪椅、保險套、酸痛貼布、OK繃、衛生棉條,束腹帶、托腹帶也都是「醫療器材」,不可以在網路上賣。  醫療器材採登記管理  由於有太多民眾不明瞭,衛生署日前特別說明。食品藥物管理局醫療器材及化妝品組科長林欣慧說,醫療器材採取登記管理,販售或租賃醫療器材者,必須取得衛生局核發的藥商許可執照,衛生署並未開放網路藥商登記,民眾不了解隱形眼鏡、血壓計是醫療器材,才會不慎觸法。  衛生署食品藥物管理局官員表示,販售藥品、醫療器材須有執照,無照在網路販售違反《藥事法》,可處三萬到十五萬元罰款。  用不著的四腳枴、助行器、輪椅等醫療輔具,不可以上網賣,最好也不要隨意轉送或借給別人使用,因為個別病情及復健需求不同,用了不合適的輔具反而傷身。  林欣慧科長表示,醫療器材分三級,第一級風險最低,包括OK繃、醫用棉花棒、輪椅、四腳枴、腋下枴、助行器。至於拔罐器、刮痧板等民俗療法器材,以及衛生棉、視力表、保暖電毯等,不是醫療器材。  醫療輔具避免轉送  第二級屬中度風險,對人體略有侵入性或有微量電流,包括電子血壓計、衛生棉塞(條)、月事杯、體脂計、日拋型隱形眼鏡、含藥棉花棒。第三級是高風險,可以戴過夜的隱形眼鏡、心臟節律器、巴金森氏症晶片等,屬於此級。  有的民眾會把用不著的醫療輔具送人,食品藥物管理局高級審查員也是復健科湯依寧醫師認為,這有商榷之處。  湯依寧醫師舉例,輕度中風偏癱病患使用的四腳枴,高度要正好在未偏癱側的手腕,才能正確使用不傷手;下肢不良於行、膝關節退化病患的輪椅,要依病人身高決定合適的輪椅直徑。另外,前側兩個輪子、後側兩個柱子的助行器,適用於巴金森氏症病患,因為巴金森患者有轉不過彎的困擾。  湯依寧說,復健科醫師會根據病患的需求,建議病患選擇合適的輔具,而且輔具也有使用期限,一般來說,輪椅用了5年,就要考慮汰舊換新。

  • 食物含鋁標準 衛署評估訂定

     消基會調查披露部分市售甜甜圈、油條使用含鋁的添加物,衛生署表示,國際間規定不一,台灣核准7種含鋁膨鬆劑及2種含鋁品質改良劑,正評估鋁攝入風險,以便訂定含鋁標準。  衛生署食品藥物管理局今年執行「國人由膳食攝入鋁之暴露風險調查」,將彙整國際間含鋁食品添加物的使用規定及安全性資料,同時進行國人由膳食中吃進鋁的風險評估,評估台灣含鋁食品添加物相關使用規定合宜性。  各國對於含鋁食品添加物的規定不一,2011年聯合國糧農組織及世界衛生組織的食品添加物專家委員會(JECFA)將鋁的每週可容許攝取量,暫修正為每人每公斤體重為2毫克後,目前食品法典委員會正在研議是否修正含鋁食品添加物使用標準。  衛生署食品藥物管理局表示,膨鬆劑、品質改良劑和明礬等食品添加物,是國人攝入鋁的來源,衛生單位輔導業者以碳酸氫鈉、碳酸鉀做為膨鬆劑替代成分,也推廣無鋁食譜;不過,使用明礬的食物的脆度較佳,一時難以取代。  有關鋁是否導致阿茲海默症(失智症)?食品藥物管理局表示,現有的科學研究證據仍沒有定論;民眾為減少疑慮,平時多喝水,多攝取天然蔬菜水果,少吃精緻加工食品。

  • 瘦肉精含量 衛署3個月內訂出

    瘦肉精含量 衛署3個月內訂出

     衛生署副署長蕭美玲昨天上午出席國民黨立院黨團記者會表示,行政院宣布含瘦肉精的美國牛肉解禁,衛生署將遵照指示修法,訂出萊克多巴胺的安全容許量,預計在3個月內完成評估。  國民黨立委吳育昇建議,台灣是否比照日本標準,將安全容許量定在10ppb,蕭美玲當場並無承諾;但衛生署食品藥物管理局局長康照洲表示,將盡快召開食品安全諮詢委員會,目前傾向以96年曾預告的肌肉、脂肪10ppb,做為萊克多巴胺殘留容許量。  國民黨5日利用立院各委員會召委完成推舉之際,針對美牛進口議題,晚間在國民黨中央黨部召開行政、立法協調會,結果傳出大逆襲,透過新聞稿宣布「有條件開放進口含瘦肉精美牛」。  修法前將加強抽驗  面對各界強大的反對聲浪,國民黨立院黨團政策會執行長林鴻池、首席副書記長吳育昇、副書記長王廷升,及農委會副主委胡興華、衛生署副署長蕭美玲、食品藥物管理局局長康照洲等人共同召開記者會。  胡興華表示,行政院食品藥品專案會報進行3次會議後達成共識,由於目前沒有消費者食用含萊克多巴胺肉品中毒的個案報告,而牛隻內臟殘留濃度較高,因此以排除內臟方式,有條件進口美國牛肉,但絕對不會開放牛肉以外的肉產品進口。  蕭美玲指出,目前18家牛肉進口商中,已有4家達「逐批檢驗」層次,其餘也有20%抽驗的標準。在修法未確定前,衛生署將加強3倍左右的抽驗量,防堵不合格肉品流入市面。  康照洲表示,目前包括美國、加拿大都同意在飼料中添加萊克多巴胺,因此預設來自美、加的牛肉,全都含有萊克多巴胺。  強制標示以利辨識  針對外界認為強制標示將成為確保消費者健康的最後一道防線,康照洲說,「強制標示」精神在於賣場、餐廳都必須標示肉品的產地。舉凡超市、量販店、牛排店、火鍋店、牛肉麵店、水餃店、小吃店等與牛肉有關商店,都必須明顯標示產地。  食藥局將召集相關業者會商強制標示的相關細節,包括標示內容、標示位置及大小等,讓消費者購買時,能清楚地辨識肉品來源,和是否含有萊克多巴胺,相信這些會讓消費者慎選牛肉,形成市場壓力。  蕭美玲強調,目前餐廳與賣場,都有明確的肉品產地標示,夜市與攤販還需要努力與進一步規畫輔導,讓消費者能得到足夠資訊並選擇。林鴻池重申,立法院不會全盤接受行政院的標準,一定會以國民健康為「最高價值」。在總質詢時,將持續追問行政單位,如果不開放美牛,對我國是否會有什麼影響。

  • 偽造檢驗假冒進口 黑心保健食品 公然大賺

    偽造檢驗假冒進口 黑心保健食品 公然大賺

     調查局昨天破獲黑心生技保健食品案。「家方」國際公司涉嫌偽造國內SGS等知名檢驗機構之檢驗報告、捏造不實實驗數據,找來老牌藝人慕鈺華代言;並在美國成立空殼公司,佯稱自國外進口的高級保健食品,在各大賣場非法販售葡萄糖胺液等十餘種保健食品,大賺黑心錢,年營業額超過二億,涉嫌詐欺。  調查局昨天在士林地檢署指揮下,動員近百名調查官,配合衛生署全國同步搜索家方公司、關係企業及代工廠七處地點,約談家方公司負責人林孝宗、徐百英夫婦及業者四人。  市調處日前接獲線報,指家方負責人林孝宗、徐百英夫婦,在市面熱銷的優固力葡萄糖胺液、紐力康葡萄糖胺液、優固力液態鈣、優智兒DHA等十多種保健食品熱賣(見下圖,陳君瑋攝),自創品牌並偽變造SGS等國內知名檢驗機構之檢驗報告,還找藝人慕鈺華代言其中的一種產品,取信各大賣場及下游通路廠商上架販售。  林孝宗夫婦甚至捏造不實實驗數據,並偽造參與公益活動證明,進而取得財團法人國家生技醫療產業策進會頒發之國家品質標章,矇騙消費大眾。還利用消費者崇尚國外品牌的心理,由妻子徐百英在美國內華達洲設立空殼紙上公司(Nature’s Select International INC.U.S.A),佯裝家方販售的保健食品,是由美國知名集團進口的假象。  事實上,家方產品是由國內一般食品加工廠代工,卻在產品包裝或行銷資料上,吹噓相關成品或主要原料係由該美國知名保健食品集團授權進口,訛騙消費者高價購買。檢調昨天的搜索行動,查扣家方等公司帳證資料及罐裝成品約一萬二千罐、盒裝成品約二萬包。  衛生署食品藥物管理局食品組長蔡淑貞表示,本案衛生署有派員配合調查,當初是因塑化劑風波時,業者將其中一種產品送驗,卻把同一張檢驗數據和證明,直接拷備附在其他未曾檢驗的產品,有偽造數據的嫌疑。  蔡淑貞說,衛生署配合檢調行動,主要是從專業上判定這些食品有無安全問題,目前的研判,食品製程無安全疑義,但業者有偽造報告的詐欺行為,因此由檢調單位以刑法處理。

  • 衛生署推出防塑口訣

     衛生署食品藥物管理局提醒,塑膠類食品容(器)具及包裝不宜長時間盛裝高酸性、高溫或高油脂的食品。由於不同材質具有不同耐熱溫度與特性,使用時可先查看容器底部或標籤上的塑膠材質回收辨識碼,為使大眾能在第一時間簡單辨別各類塑膠容器的使用特性,食品藥物管理局特別推出「塑膠容器正確用」防塑口訣:(1號)用一次、(2號)不重複、(3號)不微波、(4號)低耐熱、(5號)使用較安全、(6號)遠離熱酸鹼、(7號)類多應慎選,認清塑膠零危機。 更多資訊可至「食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw)查詢。  (衛生署食品藥物管理局廣告)

  • 食品藥物管理 缺錢缺人

     台灣諸多飲料和食品添加有毒塑化劑,近日來搞得人心惶惶,市場秩序大亂,進而貽羞國際,令人痛心。此次事件因係衛生署食品藥物管理局主動揭發公布,所以政府一時沒有成為各方抨擊的箭靶,可是徹底追究原因的話,筆者仍然要沉痛的指出:我國食品藥物管理的經費和人力嚴重不足,才是根本的病灶。  九十七年上任伊始,筆者追隨來自消基會的程仁宏委員和來自行政院消保會的楊美鈴委員,針對我國食品衛生管理的經費、人力和建制,立案展開長達半年的深入調查。九十八年,筆者追隨具醫療專業背景的尹祚芊委員和錢林慧君委員,針對政府對偽藥、劣藥、禁藥的管理經費、人力和建制,立案展開調查,發現藥物管理績效比食品管理更加不堪,不法藥物流竄市面令人怵目驚心,最後提出調查報告,並經內政及財經兩委員會聯席會議決議向行政院提出糾正案。  二案調查期間,我們知悉政府有意將衛生署食品藥物管理單位仿美國例,組成食品藥物管理局,同仁咸感興奮,認為嚴重不足的管理經費和人力,在管理局成立時應會有效大幅提升。後來管理局果然成立了,也針對被糾正事項做了一些改進,但對最主要的經費和人力不足,卻八風吹不動,令人費解。  筆者淺見以為,一個國家的治理,勢需與時俱進;以中華民國為例,六十幾年前制憲的時候,中央政府在中國大陸,那時的中國大陸是個農業社會國家,所以明文行政院設八部二會。國民黨政權敗退台灣以後,國家規模蛻變,台灣一地的社會結構與中國大陸截然不同,原有的政府建置已嚴重互不相宜。到了民國八十年代台灣工業化、都市化以後,一大堆新生事務,已成為國家最重要的政務,可是幾十年來,對於這些關係民生的第一等要務,政府卻仍只做象徵性的管理,在經費編列和員額編制上,能少則少,政府主其事者之遠見和魄力,低下到令人搖頭的地步。  經費多少或人力多少是形容詞,不與先進國家比較,易陷於無謂爭論。同仁一起撰寫的兩份調查報告,明載美國、日本乃至於歐洲幾個主要國家,其食品藥物管理的經費和人力(折算人口比例後)都比我國多出幾十倍乃至於百倍。台灣幅員雖小,但人口眾多,產業發達,廠家萬千,改制食品藥物管理局之後,用在食品藥物管理的經費,一年三兩億,人力幾十名;正因為經費人力嚴重不足,所以塑化劑不列在例常查驗項目之列,一朝出事,才驚覺破了那麼大的洞。  坦白以道,不「動員戡亂」後,行政院蒙藏委員會已完全沒有必要;假如青年救國團仍然存在,行政院青輔會是不需要的;假如真正講究族群和諧,族群政務可以設個族群委員會,否則有原民會、客委會,為什麼沒有外省人會、河洛人會、新移民會?不需要的機構一大堆,反而現代國家第一要務的食品藥物管理竟只給一丁點錢、幾十名人力,瑟縮在署內的一個局,實在令人匪夷所思。  日昨監察院財經委員會巡察食品藥物管理局,發現明年衛生署升格為衛生福利部後,整個部八司六處四署一局一所總員額仍只有八百三十一名,食品衛生管理局雖然同步升級為部內之署,但經費、員額看不出會有什麼長進。當初二案調查完成後,同仁曾認真研析是否應該彈劾?可是「鐵打的衙門流水的官」,十年來換了八個行政院長、九個衛生署長,您說要彈劾誰?更何況責任另半在立法怠惰和司法縱放!  筆者坦言,這種治理國家的要領如果不改,有毒塑化劑為害眾生不會是最後一個滔天大案!我不是江州司馬,但每思及此,同樣淚濕青衫。 (作者為監察委員)

  • 悅氏飲料出包 廠商公開道歉

     悅氏「運動飲料」等被驗出含有塑化劑DEHP,生產商名牌食品公司董事長陳進原在記者會上兩度鞠躬向民眾道歉,強調絕不會逃避任何責任,目前已回收30萬瓶,初估損失逾千萬新台幣,將對上游廠商保留法律追溯權,新包裝商品預計6月初上市。  針對衛生署日前查獲昱伸香料公司違法將DEHP混入合法食品添加物「起雲劑」事件,衛生署昨日也公布最新查緝進度,目前有46家廠商產品可能違法含有DEHP,包括運動飲料、果汁果醬類與益生菌粉類。  衛生署已要求相關廠商全面下架與停止出貨。此外,衛生署也證實,悅氏的2款運動飲料已流入香港。  陳進原表示,除了將百分百回收所有商品,並會對上游廠商保留法律追溯權。他指出,並不認識昱伸香料公司,過去也未聽過,名牌食品並未節省成本,完全是在不知情下誤用,本身也是受害者,但會以負責的態度應對。  衛生署食品藥物管理局科長王惠英表示,根據國外實驗報告,人體必須每天食用10公升含有DEHP 15ppm的飲料,長期下來才會有睪丸等疾病病變。正常來說,人體會經由代謝系統將DEHP排出,因此民眾不需過度恐慌。

  • 熱門話題-藥品管制太鬆 健保速補破網

     據報導江姓女子三不五時花三百元掛號費到醫院看醫師領安眠藥。吃不完的就在網路設「失眠專線」兜售;去年十二月迄今賣藥獲利近四萬元。這新聞凸顯健保局對藥物濫用管理不夠嚴謹,不少人可利用「重複看診」方式領取大量藥物,或與家人共用或與友人「分享」甚至販賣圖利;如此浪費資源,無論健保費怎樣漲仍年年虧損。  四年前曾有一女子在十個月內到十一家診所看診,領了八千一百九十二顆安眠藥。這名婦人當然沒吃掉全部藥物,她領取的大量安眠藥去向何處?開藥診所醫師、藥師可有責任?四年來衛生署、健保局、管制藥品管理局等單位,也未見進步,竟讓安眠藥「吃不完」的事再上演。  這兩事例,除顯示健保財務漏洞事出有因外,更令人憂心的是,持有大量安眠藥者,若情緒不穩吞服過量怎麼辦?而且安眠藥是醫生處方用藥,江姓女子將藥物上網出售,若購買者以此輕生,怎麼辦?衛生署等相關管理單位,實不可掉以輕心;應速建稽查機制,對用藥對象與藥品去向加強管控,以保護民眾健康並一堵健保漏洞。

  • 往返禽流感國家 記得打H5N1疫苗

     台灣鄰近國家日本、南韓、緬甸、香港、孟加拉及柬埔寨,去年年底起持續發生高病原性H5N1禽流感動物疫情,致死率高達六成。新竹市衛生局一日起至八月底提供H5N1疫苗,給高暴露風險對象及經常往返的民眾接種。  所謂高暴露風險對象,包括十八歲以上禽畜養殖相關行業、防檢疫及醫療相關人員、傳染病防治醫療網應變醫院醫事人力、動物疫情防疫人員、關務、機場港口安檢人員、海巡及岸巡人員等高風險族群。自願接種計畫所需的疫苗,均由衛生署疾病管制局免費提供。  至於經常往返禽流感高風險國家者,可前往署立新竹醫院家庭醫學科門診及區衛生所接種,這部分需自行負擔掛號或診察等醫療費用。  衛生局疾管科表示,衛生署疾病管制局提供的A/H5N1疫苗,已獲歐盟核准上市,且獲衛生署食品藥物管理局同意專案進口,該疫苗係採雞胚胎蛋培養方式產製,屬不活化型疫苗,含有佐劑,需接種兩劑,兩劑接種時間需間隔廿一日。  相關資訊,可至行政院疾病管制局流感防治網(http://flu.cdc.gov.tw)查詢,或撥打新竹市防疫專線五二六四○九四洽詢。

  • 嚴格評估並獲衛生署同意

     針對立委爆料指慈濟醫院新店分院疑過度使用麻醉藥品,一名病患去年施打五百多次麻醉藥品;慈濟醫院表示,該病患因截肢手術後,疼痛狀況始終未獲改善,經醫療團隊嚴格評估並獲衛生署同意,才給予麻醉藥品,但病患因疼痛難耐而掛急診,第一線醫師也無可奈何。  慈濟醫院新店分院副院長徐榮源指出,非癌症病患使用麻醉藥品,都須遵守衛生署藥物食品管理局的嚴格規範,該院目前有七名非癌症病患使用麻醉藥品,都經過醫療團隊會診、評估,而且每半年均必須重新審查,並向藥物食品管理局報備核准後才用藥,病患人數相較其他醫療中心少。

  • 止痛藥達而豐傷心 在美下架

     「Xanodyne」藥廠在美國聯邦「食品暨藥物管理局」(FDA)的要求下,十九日同意將其生產的止痛藥「達而豐」(Darvon)及相關品牌藥物Darvocet,從美國市場全面下架。FDA並宣布,學名藥廠商應停止使用「達而豐」的有效成分propoxyphene製造藥物。  「達而豐」的安全性早已引起關切,主要因為這種藥屢次被用於自殺,也曾造成服用過量的意外。英國與歐洲分別於二○○五年和二○○九年禁止販售「達而豐」。  FDA去年要求位於肯塔基州的Xanodyne藥廠對「達而豐」進行實驗,結果顯示其propoxyphene成分會干擾心臟的電路活動,導致心律不整,甚至可能致命,因此FDA決定讓「達而豐」下架。  FDA說,病患在醫師開出替代藥物處方前應繼續服用「達而豐」。和「達而豐」作用類似的藥物包括「可待因」(codeine)和oxycodone。 邱俐穎/台北報導  在美國上市五十年、含有「普帕西芬」(Propoxyphene)成份的止痛藥,因臨床試驗發現恐致心律不整,美國食品藥物管理局(FDA)宣布下市!衛生署表示,目前國內核准該成分藥品許可證共有五張,皆屬管制藥品,國內使用少,但仍將收集相關資料,待召開安全評估委員會後再做決定。  衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示,台灣目前未使用「達而豐」,但目前共核發五張國產含有「普帕西芬」成分藥證,均為管制藥品,目前國內這類成分藥品的使用量相當少。  目前國內核發五張藥證中文名分別為「鹽酸普帕西芬」、「優良優痛複錠」、「寶齡克疼錠」、「皇佳痛克惠錠」及「生達達克痛錠」。

回到頁首發表意見