搜尋結果

以下是含有製備的搜尋結果,共22

  • 訊聯業績佳 帶動細胞治療上櫃潮

    訊聯業績佳 帶動細胞治療上櫃潮

     細胞治療產業近期密集掛牌上櫃,備受資本市場關注,2007年第一波細胞治療上市櫃公司訊聯(1784),透過嬰幼兒幹細胞業務站穩市場,擴及成人細胞治療應用,2020年受惠全球高齡化推升醫療需求及法規開放,大幅帶動成人細胞治療市場,2020年11月整體營收不受疫情影響,反較2019年同期增長29%,營運看好。近期多家細胞治療公司陸續掛牌興櫃或上櫃,第二波細胞治療產業發展蓬勃,蔚成聚落。 \n 尤其是再生醫學、組織修復方面,細胞治療更出現突破性的發展,訊聯與三總合作亞太首例「自體脂肪幹細胞治療慢性傷口案」,為八旬、六旬高齡糖尿病患,使用自體脂肪中的間質幹細胞,六周快速癒合多年好不了的傷口,復原成效良好,展現台灣再生醫學實力。訊聯的傷口癒合細胞治療也同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請,以供不同病患的醫療需求。 \n 自從間質幹細胞(MSC)成顯學以來,訊聯間質幹細胞2020年整年訂單也較前一年同期成長51%。此外,訊聯細胞委託研究/製備(CDMO)業務自提供美國大藥廠、歐洲疫苗廠之後,近期也傳捷報,接獲香港皮膚保養和國內毛髮用品的委託製造訂單,較去年成長二倍。 \n 訊聯生技董事長蔡政憲博士表示,細胞治療由來已久,產業發展、應用突破與法規開放的程度成正比,例如2005年臍帶血成為常規手術納入健保,即為臍帶血醫療應用帶來許多技術突破。而衛福部2018年開放《特管辦法》後,2020年底已近八成醫學中心成立細胞治療中心,連同區域醫院至少有24家,在實證應用上也大幅增加。隨著2025年台灣將進入超高齡社會,每五人即有一人逾65歲;長照褥瘡、退化性關節炎、癌症免疫細胞治療等未被滿足的需求,加上糖尿病患突破220萬,慢性傷口51萬人,細胞治療正可有效提供高齡社會具經濟效應的對策。 \n 訊聯多次獲得衛福部核准為人體細胞組織優良操作規範(GTP)細胞製備場所,受台北榮總醫院「自體免疫細胞治療-細胞因子誘導的殺傷細胞治療第四期實體癌」委託製備的細胞治療計畫也已通過,與三總用細胞治療糖尿病足慢性傷口一樣,致力為民眾找回更好的生命品質,有需求的民眾可以掛號治療。

  • 瑞寶生醫獲仁寶富爸爸加持 從科技力崛起轉戰細胞治療

    瑞寶生醫獲仁寶富爸爸加持 從科技力崛起轉戰細胞治療

    目前獲准執行《特管辦法》的14家細胞製備公司中,仁寶集團旗下瑞寶生醫,是唯一由純科技人創立的廠商,異軍突起的背後,有著令人動容的故事。 \n「以前,我以為自己無所不能,認真工作升遷快,經濟獨立過得很匪類,每年換一部新車,自負又沒耐性。但是妹妹生病的3年半,教會了我很多事,她讓我看到人性最善良的一面,才讓我知道自己是多麼自大與愚蠢。」 \n這些話,出自瑞寶生醫董事長兼總經理林彥良。他是仁寶集團研發大將,也曾被挖角到鴻海,享受過台灣電子代工業狂飆的美好年代,卻在最疼愛的妹妹罹癌後,毅然離開職場,陪著她遍尋良方,甚至遠渡美國、日本求助細胞治療。 \n也就是在那個時候,林彥良認識細胞治療。在妹妹離世後,心痛之餘,不忘完成其臨終託付,說動仁寶集團副董事長陳瑞聰以個人名義,出資協助成立瑞寶生醫,希望能為台灣的細胞治療產業盡一分心力,讓癌友多一個選擇機會,不要重複當年他們所受的苦。 \n砸再多錢研究,都要戰勝病魔 \n這就是瑞寶生醫的開始,很純粹,由愛出發。林彥良,也從科技人成為細胞治療企業的經營者,或說,一個異數。 \n瑞寶是2015年12月決定成立的,2016年1月開始蓋細胞製備實驗室,當年6月就能產出公司自認合格的免疫細胞,爾後逐步跨入細胞客製化代工領域。而今,瑞寶已拿到《特管辦法》5件細胞製備核准,是目前唯一一家由科技業者創立的廠商;也獲准進行CIK細胞治療末期肝癌的1、2期臨床試驗;此外,去年拿到高醫的合作案,正在打造南台灣最大的細胞治療中心。這些收穫,對一個前半輩子與生醫毫無瓜葛的經營者而言,算是神速。 \n林彥良不諱言,資金,是瑞寶的先天優勢。科技大老口袋深,陳瑞聰給了他第一桶金,而台灣的電子公司習慣在年度預算編列高額研發費用,所以瑞寶每年編列的研發預算,陳瑞聰從沒吭過一聲!要知道,這個產業必須持續做科研才有競爭力,相較於很多同業一面做科研、一面籌資,分散力氣進入惡性循環,瑞寶這方面的確是得天獨厚。 \n不過,看似資金充裕,砸錢科研也不手軟,實則林彥良對公司內部不必要的花費相當節省,非常在意成本,這一點,可能與電子代工業因應低毛利的錙銖必較精神有關。 \n資金只是優勢,更多時候林彥良就像誤入叢林的小白兔,吃足苦頭。「我做得很認真,可是大家不覺得我是個咖,師承哪裡?有時候再多的努力都不值得一看。」林彥良回憶2016年1月準備蓋實驗室,發出設備採購通知,竟沒有一家理他,1個月後他只好直接聯絡國外原廠,等到設計圖畫好、設備確定,4月才有一堆國內生醫設備商來找他。

  • 生活用紙超環保 常壓蒸煮技術製備竹漿

    生活用紙超環保 常壓蒸煮技術製備竹漿

    (圖/林業試驗所提供) \n台灣竹種多元且豐富,利用竹材作為原料,可生產優質生活用紙。現今竹漿製備法,易產生污染、漿收率偏低、耗能大,成本高等問題,農委會林業試驗所研發團隊研發出利用清潔生產之常壓蒸煮方式製備竹漿,以較為省能、成本低的製程製備竹漿,應用於多元化之產品。 \n林業試驗所指出,現今竹漿製備法,一般以化學法處理為主,但此等方法蒸煮藥劑中,有硫化合物,易產生污染,且蒸煮藥劑回收率低、漿收率偏低、製程中需高溫高壓蒸煮及盤磨設備,造成耗能大、成本高等問題。 \n因此,林業試驗所研發團隊為解決上述問題,研發出利用清潔生產之常壓蒸煮方式,並選取最適蒸煮製程之各種條件,以較為省能、成本較低的製程製備竹漿,且所得漿料之品質佳。利用此法所得之竹漿可再加工,應用於多元化之產品,如:本色生活用紙(透氣性好、色調柔和自然,易於消費者接受);食品包裝用紙(格拉辛紙等用紙);書畫用紙(具有悠久歷史底蘊,市場接受度高);瓦楞紙箱之芯紙或裱紙原料等,以達適材適用之目標。 \n林業試驗所長張彬指出,台灣竹種非常豐富且多樣,本技術為以清潔生產之常壓蒸煮技術製備竹漿,除了可促進臺灣竹產業循環利用,亦可提供因高溫、高壓等設備限制規範而致無法設廠之業者參考及應用。

  • 工研院獨家 多突狀磁珠助抗癌

    工研院獨家 多突狀磁珠助抗癌

     工研院組成生醫研發團隊,研發出全球唯一「仿生多突狀磁珠製備技術」,成功成為下世代免疫細胞療法拼圖中不可或缺的關鍵要角,今年勇奪「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎銅牌獎。 \n 「仿生多突狀磁珠製備技術」是利用磁珠活化T細胞來打擊癌症,是免疫細胞治療的主流方法,目前市售磁珠商品均為圓球形,且僅兩家國際大廠提供。 \n 既然圓球形磁珠效果已經很好,為什麼還要研發「多突狀」的磁珠?工研院生醫與醫材研究所副組長江佩馨表示,某次團隊改變製程配方,無意間在顯微鏡下發現1%有「觸角」的「NG磁珠」,形態長的很像原本就有突觸的「樹突細胞」,於是突發奇想,是否可利用不規則的磁珠特性,用更大的接觸面積去刺激T細胞活化,達到更好的擴增效果? \n 經研究後發現,「多突狀」的磁珠以獨特的突觸結構,不只有效提升T細胞活化效率,可擴增T細胞數量至百倍,更能讓疲化的T細胞再次成為作戰部隊,且具有記憶力。工研院後來透過台大醫院臨床團隊協助,在工研院完整複製建置實驗室,終於在合作的第二年底成功研發,提供後端免疫細胞治療應用。 \n 團隊目前針對像是血癌、淋巴癌、骨隨癌等血液癌進行研究開發,並且已與國內外多所醫學中心與生技業者洽談合作,以「仿生多突狀磁珠製備技術」作為平台,預計在2020下半年推出臨床用GMP等級商品。

  • 工研院仿生多突狀磁珠製備技術 奪愛迪生獎

    工研院仿生多突狀磁珠製備技術 奪愛迪生獎

     在經濟部技術處科技專案支持下,工研院開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,繼2019年獲得全球百大科技創新獎後,又奪下有「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎銅牌獎(Edison Awards)。目前已與相關醫學中心合作,預計在今年下半年推出臨床用GMP等級產品,可望為台灣下世代免疫細胞療法增添治療新利器。 \n 工研院今年以「仿生多突狀磁珠製備技術」獲得愛迪生獎,愛迪生獎執行總監法蘭克.波納費里亞(Frank Bonafilia)表示,評審們一致認為工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則(game-changing)的創新技術,因而在該類別最佳創新產品與服務中脫穎而出。 \n 「仿生多突狀磁珠製備技術」能強化與活化免疫細胞、讓非活化狀態的T細胞再度活跳跳,提升打擊癌細胞戰力。工研院院長劉文雄指出,創新是促進產業發展重要的驅動力,在推動2030技術發展藍圖中「健康樂活」應用領域中,整合工研院研發技術及台灣生醫產業的能量,推動細胞治療研發新契機。 \n 應用磁珠作為體外活化T細胞的輔助材料,是目前免疫細胞治療的主流方法,而目前市售的磁珠商品均為圓球形。仿生多突狀磁珠製備技術以特有的突觸結構有效提升T細胞活化效率,可擴增T細胞數量至百倍,使用的磁珠量只需市售磁珠的三分之一,即可讓休眠的T細胞成為作戰部隊,且具有記憶力。而透過改變磁珠的表面修飾物質,「仿生多突狀磁珠製備技術」亦可應用於免疫γδT細胞的活化與擴增,成為全球第一、也是唯一應用於γδT細胞活化擴增的磁珠產品。 \n 團隊目前針對像是血癌、淋巴癌、骨隨癌等血液癌進行研究開發,並且已與國內外多所醫學中心與生技業者洽談合作,以該技術作為平台,在2020下半年推出臨床用GMP等級商品,未來期望能應用於各種免疫細胞治療,特別是實體癌症,讓更多癌友受惠。

  • 工研院全球唯一仿生多突狀磁珠製備技術 勇奪愛迪生獎

    工研院精準醫療技術再受國際肯定!在經濟部技術處科技專案支持下,工研院開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,繼2019年獲得全球百大科技創新獎後,今(19)日更勇奪「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎銅牌獎(Edison Awards),與3M、陶氏化學、IBM等國際知名機構同獲此一殊榮,評審們一致認為「工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則(game-changing)的創新技術。」目前已與相關醫學中心合作,預計在今年下半年推出臨床用GMP(Good Manufacturing Practice)等級產品,可望為臺灣下世代免疫細胞療法增添治療新利器,為精準醫療市場拓展新商機。 \n工研院今年以「仿生多突狀磁珠製備技術」獲得愛迪生獎(Edison Awards),愛迪生獎執行總監法蘭克.波納費里亞(Frank Bonafilia)表示,「經仔細審查,評審們一致認為工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則(game-changing)的創新技術,因而在該類別最佳創新產品與服務中脫穎而出。」工研院院長劉文雄也認為,該技術不但展現臺灣創新能量與科技研發實力與國際並駕齊驅,更對人類健康發揮很大意義。「仿生多突狀磁珠製備技術」以突破性的全球獨具突狀觸角,能強化與活化免疫細胞、讓非活化狀態的T細胞再度「活跳跳」,打擊癌細胞更有戰力。 \n劉文雄也指出,創新是促進產業發展重要的驅動力,工研院不僅勇於創新,挑戰國際市場與舞台,致力布局產業化,在推動2030技術發展藍圖中「健康樂活」應用領域中,整合工研院研發技術及臺灣生醫產業的能量,推動細胞治療研發新契機。 \n今年獲獎的「仿生多突狀磁珠製備技術」,就是利用磁珠活化T細胞來打擊癌症!應用磁珠作為體外活化T細胞的輔助材料,是目前免疫細胞治療的主流方法,而目前市售的磁珠商品均為圓球形。「仿生多突狀磁珠製備技術」以獨特的突觸結構有效提升T細胞活化效率,可擴增T細胞數量至百倍,使用的磁珠量只需市售磁珠的三分之一,即可讓休眠的T細胞成為作戰部隊,且具有記憶力。而透過改變磁珠的表面修飾物質,「仿生多突狀磁珠製備技術」亦可應用於免疫γδT細胞(注)的活化與擴增,成為全球第一、也是唯一應用於γδT細胞活化擴增的磁珠產品。 團隊目前針對像是血癌、淋巴癌、骨隨癌等血液癌進行研究開發,並且已與國內外多所醫學中心與生技業者洽談合作,以「仿生多突狀磁珠製備技術」作為平台,在2020下半年推出臨床用GMP等級商品,未來期望能應用於各種免疫細胞治療,特別是實體癌症,讓更多癌友受惠,成功串接產業鏈,成為下世代免疫細胞療法新利器。 工研院自2017年分別以高速充電鋁電池、流體驅動緊急照明、iRoadSafe智慧道路安全警示系統,連續四度獲得愛迪生獎(Edison Awards),今年更以仿生多突狀磁珠製備技術從全球近400件產品/服務/解決方案脫穎而出,與陶氏化學、Adobe、PG、NVIDIA、Bose、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific、Lenovo、歐司朗等國際大廠共同獲得2020愛迪生獎(Edison Awards),讓臺灣創新生醫科技在國際上發揮影響力。

  • 《科技》抗癌新星,工研院全球唯一仿生多突狀磁珠製備技術奪愛迪生獎

    工研院開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,繼2019年獲得全球百大科技創新獎後,今日奪下「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎銅牌獎(Edison Awards),與3M、陶氏化學、IBM等國際知名機構同獲此一殊榮,評審們一致認為「工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則(game-changing)的創新技術。」目前已與相關醫學中心合作,預計在今年下半年推出臨床用GMP(Good Manufacturing Practice)等級產品,可望為台灣下世代免疫細胞療法增添治療新利器,為精準醫療市場拓展新商機。 \n \n 「仿生多突狀磁珠製備技術」以突破性的全球獨具突狀觸角,能強化與活化免疫細胞、讓非活化狀態的T細胞再度「活跳跳」,打擊癌細胞更有戰力。工研院院長劉文雄指出,創新是促進產業發展重要的驅動力,工研院不僅勇於創新,挑戰國際市場與舞台,致力布局產業化,在推動2030技術發展藍圖中「健康樂活」應用領域中,整合工研院研發技術及臺灣生醫產業的能量,推動細胞治療研發新契機。應用磁珠作為體外活化T細胞的輔助材料,是目前免疫細胞治療的主流方法,而目前市售的磁珠商品均為圓球形。「仿生多突狀磁珠製備技術」以獨特的突觸結構有效提升T細胞活化效率,可擴增T細胞數量至百倍,使用的磁珠量只需市售磁珠的三分之一,即可讓休眠的T細胞成為作戰部隊,且具有記憶力。 \n 團隊目前針對像是血癌、淋巴癌、骨隨癌等血液癌進行研究開發,並且已與國內外多所醫學中心與生技業者洽談合作,以「仿生多突狀磁珠製備技術」作為平台,在2020下半年推出臨床用GMP等級商品,未來期望能應用於各種免疫細胞治療,特別是實體癌症,讓更多癌友受惠,成功串接產業鏈,成為下世代免疫細胞療法新利器。 \n \n

  • 工研院「仿生多突狀磁珠製備技術」奪愛迪生獎

    工研院「仿生多突狀磁珠製備技術」奪愛迪生獎

    工研院精準醫療技術再受國際肯定!生醫與醫材研究所開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,繼去年獲得全球百大科技創新獎後,19日勇奪有創新界奧斯卡獎美譽的「愛迪生獎」銅牌獎,與IBM等國際知名機構同獲此殊榮。 \n \n 工研院開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術」,是由生醫與醫材研究所組長陳廷碩統籌,副組長江佩馨掌控製程和調製配方,計畫主持人陳振泰率領著團隊實地演練操作,透過腦力激盪,研發出全球獨一無二的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」。 \n \n 愛迪生獎執行總監法蘭克.波納費里亞表示,「經仔細審查,評審們一致認為工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則的創新技術,因而在該類別最佳創新產品與服務中脫穎而出。」 \n \n 這項技術以突破性的全球獨具突狀觸角,能強化與活化免疫細胞,讓非活化狀態的T細胞再度「活跳跳」,更有戰力打擊癌細胞。 \n \n 工研院目前已與相關醫學中心合作,預計今年下半年推出臨床用GMP等級產品,可望為台灣下世代免疫細胞療法增添治療新利器,為精準醫療市場拓展新商機。 \n \n 工研院院長劉文雄指出,工研院在推動2030技術發展藍圖「健康樂活」應用領域中,整合院內研發技術,推動各種細胞治療研發的新契機,該技術不但展現台灣創新能量,科技研發實力更能與國際並駕齊驅,更對促進人類健康有很大意義。

  • 2020武漢風暴》陸專家:已可製備武漢肺炎疫苗 估最快3個月能上路救人

    2020武漢風暴》陸專家:已可製備武漢肺炎疫苗 估最快3個月能上路救人

    武漢肺炎疫情蔓延全球,台灣也中招,但日前大陸國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟表示,目前已分離出新型冠狀病毒毒株,也就是疫苗種子株,製備疫苗還需至少一個半月的時間,再加上1個半月的審批過程,估計最快3個月能上路救人。 \n \n李蘭娟接受《央視》訪問時表示,目前增加病例都在預料中,前階段,各省在潛伏期的感染者都應該逐漸發病了,現在處於發病高峰期;若隱性感染的人全部找到了,感染者全部隔離,那在14天潛伏期之後,會慢慢往下降。所以,嚴格查出感染者,嚴格地隔離,是非常重要。 \n \n至於疫苗研究部分,李蘭娟說,已經成功分離病毒毒株,代表已經擁有了疫苗的種子株。通過疫苗株以後,就可以製備疫苗,製備疫苗有個過程,拿到疫苗株需要1個半月,之後還需要1個半月的審批過程。依此估計,最快3個月後疫苗或可上路,解救人們的恐慌。 \n \n更多 CTWANT 報導 \n \n

  • 細胞製備場 當紅炸子雞

    細胞製備場 當紅炸子雞

     特管法上路1年,細胞治療掀起風潮,除了已通過的長春藤、長聖、尖端、光麗等4家和醫院合作的方案外,也有超過100件申請案正在審核中,預期細胞製備場將面臨供不應求榮景,CDMO製程開發將成當紅炸子雞。即將在明年第一季投產的高端疫苗產能已滿載,而日本日立也將和三顧合資建廠,分食再生醫療大餅。 \n 細胞治療已成為國際醫療趨勢,台灣在特管辦法開放後,許多廠商與醫院積極合作,向衛福部提出細胞治療技術申請,截至11/15止,醫事司有超過100件申請案在審核中,4件則已過關。 \n 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)再生醫學委員會召集人陳宏賓表示,台灣發展細胞治療,有技術與法規利基,但中游的細胞製備產能明顯不足,以基本的3間細胞製備場花費即需1-2千萬元來看,小型生技廠商根本無法支應,未來委外與CDMO廠合作將成新顯學。而透過這種模式的分工,將激勵產業進入百花爭鳴的新世代。 \n 高端總經理陳燦堅表示,該公司細胞製備中心(CPC)的硬體及操作設備皆已到位,預計明年第一季將正式落成啟用,配合細胞治療聯盟夥伴提出特管辦法送件,進攻細胞治療市場。 \n 據了解,為了搶攻這一波細胞製備場商機,高端己建置國內規模最大的細胞製備所,該廠符合台灣法規要求的GTP外,也採用最高規格的PIC/S及EMA ATMP GMP(新興生醫產品GMP要求)規範。 \n 陳燦堅表示,高端目前共配置12間細胞製備場所,其中9間將供應自體細胞的生產,3間則作為異體細胞的量產製造,當中還有兩間自體細胞可處理感染性樣品設計。 \n 除了短期以CDMO委託開發製造為主外,長期則將利用細胞高規儲存、放大與運送的技術,朝間質幹細胞銀行邁進,可提供未來如退化性關節炎等老化疾病的再生治療。 \n 另外,三顧除了已與日本CellSeed合資成立「日生細胞」,投入細胞層片開發外,也將與日立合資在竹北園區建置全新一代自動化生產的細胞治療產品工廠,瞄準的也是台灣細胞治療商機。

  • 《生醫股》瞄準細胞治療商機,高端大型細胞製備中心下季啟用

    高端疫苗(6547)大型細胞製備中心(CPC, Cell Processing Center)預計將會在2020年Q1正式啟用,配合細胞治療聯盟夥伴提出特管辦法送件,進攻細胞治療市場。 \n 高端疫苗指出,CPC廠規格除了符合現今台灣法規要求的GTP,更以最高規格的PIC/S GMP作為設計基礎,目前共配置12間細胞製備場所(CPU, Cell Processing Unit),其中9間將供應自體細胞的生產,3間則作為異體細胞的量產製造。該廠具備完整的製造、QC、QA能力,主要以CDMO委託開發製造服務為主,依客戶需求提供生產、製程開發與優化的服務。 \n \n 細胞治療已成為國際醫療趨勢,台灣在今年特管辦法開放之後,許多廠商與醫院積極合作,向衛福部提出細胞治療技術申請,截至11/15止,衛福部醫事司有超過100件申請案在審核中。 \n 過去國內細胞治療產業僅有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室,細胞治療產能相當有限。高端疫苗說,在新法施行後、法規趨嚴的產業轉型時,對高規格的生產場地需求大增,公司以專精的細胞培養技術、無菌製備操作及GMP相關經驗,直接以最高等級的細胞製備中心取得產業先機,創造更多的市場合作機會。 \n 高端疫苗的CPC廠位於新竹高鐵站附近,具絕佳地理位置,未來配合廠商與北、中、南部的醫院進行合作,皆可在最短的時間內提供病患最高品質的細胞製備服務,有望吸引更多廠商與醫院的合作意願。 \n \n

  • 瑪旺PRP套組 獲越南醫療器材上市許可

    瑪旺PRP套組 獲越南醫療器材上市許可

     瑪旺幹細胞醫學生物科技日前宣布,旗下開發的「血小板血漿收集容器套組」傳捷報,取得越南衛生部(Ministry of Health, MOH)核發的B等級醫療器材上市許可及自由銷售註冊碼(free-sale registration number,FRN),可在越南境內自由流通銷售,這也是台灣第一家廠商PRP製備套組取得在越南上市許可。高濃度血小板血漿 (Platelet Rich Plasma,PRP)乃藉由特殊的方法,來得到純化且具有高濃度血小板的血漿,內含更豐富的生長因子,因此更能夠促進組織修復及生長,是目前最新的再生醫學療法。 \n 瑪旺PRP製備套組透過特殊蜂腰式專利設計,能夠讓操作者容易取得高濃度的血小板血漿,為業界血小板濃縮倍率最高的收集容器,再者,蜂腰的設計方便操作者能夠調控PRP的濃度,讓醫師可以針對不同病患的受損情況作使用因此獲得台北市立聯合醫院、榮民體系醫院以及部立醫院相繼採用。目前PRP臨床運用相當廣泛,包括運動造成肌腱傷害、退化性關節、甚至是醫療美容等,而近幾年用於對早期退化性膝關節炎具有相當療效。 \n 瑪旺總經理吳佳春表示,在越南65歲以上老年人口數約700萬人,隨著人口老化,退化性關節炎也變成一個嚴重的問題。看準這市場需求,瑪旺PRP製備套組於越南初期推廣將會鎖定骨骼關節、肌肉損傷等綜合性治療為主。 \n 目前也已經和當地股票上市之醫藥代理商簽訂合約,行銷操作則搭配在地醫學相關研討會或醫院座談會,以強化與在地醫療機構之聯結,預計第一年將為瑪旺帶來近千萬元的營收,後續營運、獲利成長動能值得期待。 \n 事實上,瑪旺因看準PRP於骨科及醫美應用龐大市場,2013年便與臨床醫生合作自主研發台灣本土第一支PRP專利製備套組,於2014年取得衛福部第二類醫療器材許可證,核准效能為製備自體PRP之用,當有臨床上的需求時,自體PRP可用於手術部位,即分離之PRP可用於身體內因運動損傷或慢性疼痛的部位。根據Global QYResearch的預測,2019年到2025年的複合年增長率為11.2%;其中包括越南之亞太更被認為是未來成長力道強且快速成長的區域。為拓展國際市場,瑪旺除越南外,也積極佈局鄰近國家如日本與中國的產品認證,以及歐盟及美國510k的認證,將台灣再生醫療技術推向世界。

  • 《興櫃股》尖端醫通過GTP訪查,可開始執行免疫細胞製備

    尖端醫(4186)向衛福部申請自體免疫細胞(CIK)治療「實體癌第四期」細胞治療技術施行計畫的GTP實驗室,已獲衛福部函覆認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序。 \n 細胞治療特管辦法去年9月上路後,衛福部108年8月22日發函花蓮慈濟,核准該院申請免疫細胞針對「實體癌第四期」的細胞治療計畫,適應症將涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症。另「自體骨髓間質幹細胞移植」已提送計畫書給衛福部審核,未來通過後,將可適用於退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷,可嘉惠更多病人。 \n \n 尖端醫表示,花蓮慈濟醫院是花東第一家通過細胞療法核准使用的醫療機構,其合作的尖端醫通過GTP訪查,可開始執行免疫細胞製備。尖端醫董事長蘇文龍表示,花蓮慈濟肩負著東部醫療服務重任,結合尖端醫深耕細胞保存多年經驗與生產能力,未來除了會持續著重在免疫細胞,也會陸續提供骨髓間質幹細胞及脂肪間質幹細胞等「特管辦法」規範下的細胞製備服務及持續與醫療機構合作,國人將不必再遠赴美、日或他國求醫,免於回診不易、語言不通、仲介糾紛等衍生問題,才能真正造福病患與推動醫療與產業進步。 \n \n

  • 工研院舉辦生醫材料製備與應用商機研討會 助膠原蛋白產值倍翻

    工研院舉辦生醫材料製備與應用商機研討會 助膠原蛋白產值倍翻

    「生技加值、豬事大吉」!傳統一頭豬價值僅五萬元,但透過生醫豬萃取的高值化膠原蛋白,未來可成功創造產值倍翻達300萬元! \n膠原蛋白如同身體組織的支架,能維持軟骨結構的穩定,已廣泛應用於食品、化妝品及醫療產品上。為提升我國生技材料整體產業產值、建構完善產業鏈,在經濟部技術處支持下,工研院與複合醫材與微創手術產品研發聯盟4日舉辦「生醫材料製備與應用商機研討會」,除發表工研院與台糖生醫豬成果,也希望齊聚產研醫界,共同凝聚國內膠原蛋白技術能量、成功找尋應用商機。 \n工研院生醫所所長林啟萬表示,膠原蛋白是人體組織內重要的成分,以不同形式存在皮膚、骨骼、軟骨、韌帶、肌腱、血管壁和結締組織等部位。 \n工研院深耕膠原蛋白研發多年,開發出獨特的產品及技術,例如在醫材上原本相當不起眼的傷口敷料,但若使用工研院開發的獨特敷料,將可避免術後造成的慢性傷口影響,亦可為糖尿病足部潰爛的患者、長期臥床靜脈潰瘍患者與燒傷病患,帶來更完善的照護與處理。 \n而工研院獨創的透明、高含水、高透氧的膠原蛋白角膜敷料,可保護受傷角膜,有效促進傷口修復癒合;還有研發出運用膠原蛋白三股螺旋胜為骨架的可攜藥載體,未來可應用在標靶治療、分子造影、檢測試劑開發等。 \n不僅如此,工研院也透過跨領域合作,協助建構台灣生醫材料的生態鏈,與台糖共同發展生醫豬,透過從豬場規劃到後續的產品開發,提供產業完整解決方案,不但協助台灣生醫材料完全自主,更可以高階醫材產品進軍國際。 \n台糖畜殖事業部副執行長溫元文說明,在全球老年化趨勢下,生醫材料需求越來越大,過去國內大多仰賴進口,台糖將於今年度啟動醫療應用豬的飼育與屠宰環境規畫,讓豬隻成為生醫原料的供應主角,尤其是經由豬皮、豬腳筋萃取之膠原蛋白,供生技醫藥使用。 \n讓豬隻可以從過去的食品級,翻轉為高值化生技產品,提升養豬產業技術與經濟社會價值,並建置我國生醫材料完整價值鏈。 \n「生醫材料製備與應用商機研討會」邀請產研醫界,包括潤霈生技股份有限公司研發長蔡瑞哲、亞果生醫股份有限公司研發協理郭哲成、海昌生化科技股份有限公司協理林穎志、台大醫院整形外科醫師黃慧夫、雙和醫院醫師陳致宇、工研院生醫與醫材研究所副組長王羽淇介紹生醫材料之趨勢、技術發展、商業模式、法規說明及臨床應用做一詳細的說明,盼能促進國內廠商與臨床醫師、法規人員及研發機構的交流與鏈結,提升台灣生醫材料的能量,以加速產業之發展。

  • 金樺生醫攜手Berkeley Lights 打造國際級細胞株製備平台

     金樺生醫(代號:6521)宣佈與美國Berkeley Lights 公司(BLI)簽訂策略合作合約,目標是結合BLI的Beacon單細胞光導(opto-fluidic)系統搭配金樺的細胞株製備平台,共同開發可大幅提升效率、縮短時程的全新細胞株製備流程。 \n BLI獨步全球的先進技術已受到安進(Amgen)、輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)、必治妥(Bristol-Myers Squibb)、羅氏(Roche)、Shire及第一三共(Daiichi Sankyo)等10多家遍及歐美亞洲國際藥廠的青睞與認可,並實際運用在優化新藥開發的流程中。本次強強聯手,金樺成為全球第一家與BLI簽訂細胞株開發技術合作的專業細胞株開發公司,可望搶先開發出優於國際標準的細胞株製備技術平台,並成為BLI在亞太地區的主要策略合作夥伴。 \n 金樺生醫董事長陳佩君博士表示,金樺是台灣第一家專注於生物藥開發並以細胞株製備技術為核心的公司,多年來廣獲國外客戶的信任與好評,已成為亞太地區首屈一指的細胞株製備公司。金樺的成功,來自於不斷地創新技術,提升全球競爭力;透過本次策略合作,金樺細胞株製備技術將再升級,可望成為領先全球的細胞株製備公司。利用BLI BeaconR全自動化的光電定位、影像紀錄與檢測定量等高端技術,結合金樺既有的細胞株製備平台,可縮短開發時程達50%,並得到更高品質及高產量的生產細胞株,提供更具市場競爭力之產品與服務,有利於加速搶攻全球市場。

  • 股市短波-金樺攜手美廠 打造細胞株製備平台

    金樺生醫(6521)昨(30)日與美國Berkeley Lights公司(BLI)簽訂策略合作合約,這是BLI全球第一個合作案,指標意義濃厚。金樺董事長陳佩君表示,此強強聯手將可望搶先開發出優於國際標準的細胞株製備技術平台,攜手打世界盃。(杜蕙蓉)

  • 《興櫃股》因華自微乳化醫藥組合物及製備獲陸專利

    因華(4172)親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備(Gemcitabine Oral)取得中國專利。 \n 因華以癌症、感染、免疫及特殊用藥四大區塊為產品主軸,也開發學名藥(含顯影劑)和代理新成份新藥來挹注營收。在顯影劑方面,有8項產品開發中,其中Gadopentetate已由Akron在去年5月22日向FDA申請ANDA,可望1~2年時間取得藥證,有機會成為在美第一張學名藥藥證。 \n 因華生技成立於2005年,是一家針對腫瘤與專科治療藥物進行開發及商品化的專業製藥公司,運用因華自行研發的藥物傳輸技術平台,增進現有藥物之安全性及有效性,並且於特定疾病領域中提供更好的醫療選擇。 \n \n

  • 大陸科學家發明石墨烯快速製備方法

    被喻爲「工業界新寵」的石墨烯是近年來備受關注的熱點材料,卻一直沒有快捷而安全的工業製備方法。浙江大學高分子系的高超教授課題組找到一條適用於大規模製備的「綠色路線」,避開現有方法的缺陷,令單層石墨烯1小時成形,效率提高10倍以上。 \n石墨烯是由一層碳原子形成的薄片,由碳原子組成一個個六角形的環,環環相連形成蜂窩狀平面。這是目前世上最薄卻也是最堅硬的納米材料。一層石墨烯的薄度小於1奈米,肉眼看不見也摸不著,20萬片石墨烯加在一起,才相當於1根頭髮絲那麽粗。 \n目前製備石墨烯的方法主要有機械剝離法、氧化還原法等。其中機械剝離法源自英國曼徹斯特大學的海姆和諾沃肖洛夫兩位科學家的一次實驗,他們用透明膠將一塊石墨片反復粘貼與撕開,讓石墨片的厚度逐漸減小,最終形成了厚度只有約0.3奈米的石墨烯。兩位科學家因這次試驗首次剝離得到單層的石墨烯幷揭示其優異電子性能,從而獲得2010年度諾貝爾物理學獎。 \n但機械玻璃法的局限性在於,所得産物爲不同層數石墨烯的混合物,難以大規模製備單層石墨烯;而氧化還原法普遍使用氯系和錳系的氧化劑,製備時間長達10個多小時,會産生有毒氣體和重金屬污染,氧化錳等中間體也容易發生爆炸。 \n課題組經過多年探索,發現了一種新型、廉價、無毒的鐵系氧化劑,取代了沿用半個多世紀的氯系、錳系氧化劑。 \n「這種鐵氧化劑分子的「奔跑」速度很快,能像楔子一般,快速穿插進入石墨內部,讓石墨很快分層。這一過程中會産生氧氣,而氣體會幫助「頂」開層層石墨,讓製備速度加快。」高超說,這種方法沒有爆炸隱患,不會産生有害物質,對環境友好。同時,生産實驗數據顯示,這種方法做單層氧化石墨烯,在1個小時之內就能完成,令石墨烯在工業上的大規模應用成爲可能。 \n相關論文1月21日發表在《自然》雜志子刊《自然通訊》雜志上。雜誌審稿人認爲,這種方法突破了傳統的氧化石墨(烯)製備方法,對石墨烯在未來的進一步應用具有重要意義。 \n此前,該課題組已經運用石墨烯爲原材料製備出石墨烯纖維、石墨烯氣凝膠、石墨烯薄膜等多種形態各異的宏觀材料。這些高強、高韌、高電導的石墨烯材料有望廣泛運用於移動設備、航空航太、新能源電池等多個領域。 \n

  • 餐飲業火熱 增食物製備等檢定

     來台觀光人數突破800萬人,觀光產業熱門,住宿及餐飲業工作向來是職場當紅炸子雞,勞委會今年規畫開辦熱門職類檢定,包括「食物製備」職類單一級,「餐飲服務」、「旅館客房服務」職類丙級,為求職加分。 \n 餐飲服務職類到底有多夯,從統計數字就看得出來,民國95年至102年,報檢人數呈現正成長,分別是6萬7111人、7萬7994人、7萬9204人、9萬6339人、9萬4510人、9萬5387人、9萬7266人,去年人數更突破10萬人,短短8年取得技術士證就有49萬4916張,是民國74至95年核發的1.54倍,近30年來,共核發81萬4613張。 \n 統計還發現,民眾報名參加技能檢定,最熱門類群中,餐飲服務高居第2名,若從投身勞動市場擁有技術士證的技術士分析,中餐烹調職類排名第3,可見餐飲證照對投入職場有加分效果。 \n 勞委會表示,新增的職類檢定,「食物製備」職類單一級,重點在展現基礎廚藝,瞭解食物的性質及選材技巧、食物的排盤與裝飾,同時須具備食物營養衛生及成本控制等技能知識。原有的餐旅服務職類,則分為「餐飲服務」及「旅館客房服務」,符合產業專業分工。 \n 相關職類規範近期將公告勞委會中部辦公室網站(http://www.labor.gov.tw/),有興趣的民眾可上網查詢。

  • 台灣製備疫苗株 兼顧H7N9

     國家衛生研究院今天指出,將進行H5N2禽流感疫苗株的製備,在相同的平台上,可以生產H7N9疫苗株,雙線並進,研發疫苗。 \n 國家衛生研究院認為這是中華民國自製疫苗、從頭包辦的重要一步,院長龔行健表示,對於美國疾病管制局而言,產製包括H7N9在內的疫苗株,是常態事務;台灣雖有疫苗廠,但以往都是國外進口疫苗株,不曾從頭開始自行製備疫苗株。 \n 疫苗株是利用基因工程技術,將病毒馴化、減毒,提供生產疫苗,據國衛院感染症及疫苗所所長蘇益仁估計,研究團隊在行政院國家科學委員會核定經費約新台幣2000萬元後,今年6月開始執行,預計9月完成H5N2疫苗株。 \n 龔行健說,這是前瞻性工作,台灣從2004年之後,爆發高毒性(高病原性)H5N2的雞隻疫情,禽畜農戶已有2.4%帶有抗體,為了預防未來爆發人類流行,國衛院可用疫苗株緊急產製H5N2疫苗20萬劑,在相同平台上,也可以抽換疫苗株,生產H7N9疫苗。 \n 國衛院感染症與疫苗研究所副研究員李敏西說,研究團隊諮詢日本、 澳洲疫苗選株專家,以雪貂進行病毒及免疫反應,並且製備標準抗體,挑選3株2012年流行的H5N2病毒株,挑出1株製成疫苗株 。 \n 行政院農業委員會動植物防疫檢疫局副局長黃國青說,台灣禽畜業的禽流感疫情尚可控制,農委員從未核准養禽業使用禽流感疫苗,只有疫情爆發時,在相關雞鴨場的外圍緊急使用H5、H7疫苗,預防動物疫情擴散。1020411 \n

回到頁首發表意見