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以下是含有進入臨床試驗的搜尋結果,共260

  • 名醫罹腦癌 搶先受試自家實驗療法報喜訊:1年未復發

    名醫罹腦癌 搶先受試自家實驗療法報喜訊:1年未復發

    澳洲一名以研究惡性皮膚癌黑色素瘤相關治療而聞名的權威醫師,去年6月確診腦癌「膠質母細胞瘤」(Glioblastoma)之後決定成為自身研究療法的第一號人體實驗者。醫師周二(14日)在社群媒體報喜訊稱,最近一次磁振造影(MRI)檢查結果顯示,腦部腫瘤仍無復發跡象,此事令他「再高興也不過了」。這項療法的研究論文正在接受審查。

  • 細胞治療製程訂單撐腰 和迅4月營收年增翻倍

    和迅(6986)受惠客戶委託細胞治療製程訂單增加,4月營收1,822萬元,交出年增翻倍佳績,年成長率168%,1至4月營收3,778萬元,年成長201%。

  • 合一射雙箭:2024是商業年

    合一射雙箭:2024是商業年

     合一(4743)營運進入大轉骨,繼糖足潰瘍新藥「速必一(ON101)」拿下大陸上市許可,並積極布局今年下半年的醫保談判後,慢性傷口醫材也依計畫提出多國申請,預定在2024~2025年完成全球主要市場上市。合一總經理鄭淑玲表示,2024年是合一的商業年,將全面進軍國際賽局。

  • 新藥臨床數據佳!台睿拚打國際盃 將啟動上市櫃規畫

    台睿(6580)受惠CVM-1118新藥用於治療治神經內分泌腫瘤、肝癌兩個適應症臨床二期前期試驗,數據大大優於預期。董事長林群26日表示,目前已啟動、國際合作和朝一線用藥三大方向挺進,此外,也啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫,力拚打進國際賽局。

  • 《興櫃股》台睿拚上市櫃 兩新藥臨床數據見曙光

    台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118正在執行兩項第二期臨床試驗,無論是治神經內分泌腫瘤2a臨床試驗,或是合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試驗,成果都展露曙光,階段性結果預計在今年陸續揭曉。目前台睿啟動上市櫃申請的準備,今年內將提出科技事業核准函的申請,通過後即可邁向下一步的上市櫃。

  • 長聖 去年獲利成長翻倍

     長聖(6712)去年獲利、股利均翻倍成長,同步改寫新高,EPS 7.24元,董事會決議配發7元股利(現金股利6元、股票股利1元)。目前訂單能見度至第四季、在合作醫院數及合作細胞治療項目擴大下,董事長劉銖淇看好今年營運續創新高。

  • 《興櫃股》巨生醫新藥淋巴結顯影劑IIT獲TFDA核准

    巨生醫(6827)自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑,獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,進行試驗主持人自行發起臨床試驗研究計畫(Investigator-Initiated Trial;IIT),並將於今年第一季在台大醫院執行IIT的臨床收案。

  • 長聖2023好賺 股利可期

    長聖2023好賺 股利可期

     長聖國際(6712)4日在法說會中宣布,2023年預估每股稅前盈餘約達7.5元、年增2倍以上,全年合併營收7.6億元,同步改寫新高。長聖董事長劉銖淇預期,2024年配股與配息將優於往年,旗下進行的異體細胞療法,也積極啟動授權中。

  • 生技三大族群 成股市新寵兒

     2024年生技掛牌熱,新劑型新藥、連鎖藥局、細胞治療三大族群成新寵兒,昱展新藥、漢達、拚當上櫃新藥股王;向榮、沛爾、樂迦和將申請創新板的台寶、永笙等細胞股將進入廝殺,佑全、諾貝兒加入藥局股大戰,也備受關注。

  • 《生醫股》逸達乳癌改良型新藥 獲陸臨床試驗申請

    逸達(6576)最新公告,改良型新藥FP-001 42 mg用於治療停經前乳癌之三期臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局核准,預計於2026年完成臨床試驗,未來如在中國市場成功商品化後,將收取銷售里程金及銷售分潤,可望對營運注入動能。

  • 《生醫股》長聖異體CAR-T HLA-G 獲美核准進入Phase I/IIa臨床試驗

    長聖(6712)細胞治療領域創下重大突破,美國食品藥物管理局(FDA)近日正式核准其新藥CAR001(CAR-T)進行Phase I/IIa臨床試驗,成為全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法,開啟癌症治療於晚期及難治性實體腫瘤(包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌)的劃時代新療法。

  • 和鑫秀研發成果 國際生醫界矚目

    和鑫秀研發成果 國際生醫界矚目

     第10屆歐傑電子國際研討會(10th International Symposium on the Physical, Molecular, Cellular and Medical Aspects of Auger Electron Processes)於9月6日至8日假法國蒙彼利埃盛大登場,吸引許多先進國家學者、醫生與業界專家共同參與,和鑫生技亦獲邀參加此大會,並於9月7日發表歐傑分子治療(Auger Molecular Therapy)研發成果及臨床進程。和鑫技術長林爾璿博士表示,由於近二十年來並無直接應用歐傑效應的新療法進入臨床試驗,因此和鑫生技的創新技術報告額外贏得肯定,且備受國際生醫界的高度矚目。

  • 《生醫股》長聖庫藏股制多頭按讚 漲幅逾4%

    長聖(6712)今(16)日起實施庫藏股制,多頭按讚,股價開高走高,晨盤漲幅在4%以上。董事長劉銖淇表示,公司在研發和核心業務發展方面正按照原定計劃積極推進外,進展和成果也符合既定的目標。

  • 長聖捍衛股價 擬買回自家股票2千張

    長聖(6712)捍衛股價,15日董事會決議實施庫藏股,預計自8月16日起至10月15日止,買回自家股票2000張,買回區間價格166元至236元間。董事長劉銖淇表示,目前研發和核心業務發展方面正按照原定計劃積極推進,進展和成果也完全符合既定目標,對營運發展充滿信心。

  • 和迅拚Q3登錄興櫃戰略新板

     和迅生命科學(6986)受惠獲桃園市創新研發推動計畫(SBIR)補助,憑藉細胞製劑產能與開發模式,上半年營收達2,753萬元,較去年同期成長1607%。正規劃爭取第三季登錄興櫃戰略新板。

  • 長聖 法人看好H2營運跳升

     長聖(6712)受惠細胞委託製造訂單暢旺,自結7月營收以6,060萬元再創單月新高,月增5.8%、年增7.2%,連七個月交出正成長佳績;前七月營收3.37億元,也寫下同期新高。由於轉投資育世博-KY(6976)8日將登錄興櫃,法人預期下半年業績、獲利將再跳升。

  • 錫德斯生醫前段試驗 接單激增

    錫德斯生醫前段試驗 接單激增

     以新藥開發、健康食品及疫苗開發等臨床前試驗為營運主軸的錫德斯生醫,係提供生物醫藥前段試驗的專業廠商,隨著國內生技產業快速發展,生醫前段試驗需求增加,近期接單量能急遽增加。

  • 長聖 大方配3元股利

     長聖國際(6712)受惠特管法效益,帶進細胞治療業績,去年營收6.27億元、年增42.9%;營業利益以2.84億元,交出翻倍成長佳績,EPS達2.95元,連兩年獲利。董事會通過每股擬配發3元股利,包括現金2元、股票1元,盈餘分配率100%。

  • 生技股利多助陣 領軍上攻

     生技股新春大報喜,統計1月以來,至少18家生技公司發布重大的藥證、臨床、查廠過關等利多消息,加上新任閣揆陳建仁的生技專業背景引來想像,激勵生技類股成為盤面主流,包括藥華藥、泰博、美時、智擎、合一、浩鼎等個股,有機會領軍上攻。

  • 私募股權公司 加強押寶藥物研發

     私募股權公司近日加強投資藥物研發,一改過去認為該領域風險過高的看法。包括美國私募巨頭百仕通(Blackstone)在內的公司成立相關基金、投資可能獲批准上市的藥物,甚至考慮收購藥物進入臨床試驗階段的藥廠。

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