搜尋結果
以下是含有逸達的搜尋結果，共203筆
-
逸達CAMCEVI再獲美國新劑型專利 保護期至2039年
逸達（6576）公布，自主研發的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI（leuprolide mesylate）及其SIF穩定注射劑型平台，再獲一項美國劑型專利核准，並已完成登錄於美國FDA橘皮書（The Orange Book），專利保護期將延長至2039年1月。
-
《生醫股》逸達CAMCEVI再獲美新劑型專利 延長專利保護至2039年
逸達(6576)自主研發的前列腺癌新劑型新藥AMCEVI(leuprolide mesylate)及其SIF穩定注射劑型平台再獲一項美國劑型專利核准，並已完成登錄於美國FDA橘皮書(The OrangeBook)，專利保護期將延長至2039年1月。
-
《生醫股》逸達前列腺癌新藥通過台灣新藥查驗登記
逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(6個月緩釋注射劑)，通過台灣衛福部新藥查驗登記審查，補齊委外製劑廠Fareva Pau的PIC/S GMP證明文件，將獲通知領證。
-
逸達CAMCEVI權利金連創高、FP-025獲歐洲呼吸學會口頭發表
逸達（6576）雙喜臨門！財務長詹孟恭10日在法說會中表示，CAMCEVI美國終端市場月銷量自今年3月起進入快速成長期，並已連續四個月創歷史單月銷量新高。另外，FP-025用於過敏性氣喘臨床結果摘要，也獲歐洲呼吸學會（ERS）通知，獲選於9月在國際年會進行口頭報告（oral presentation）。
-
逸達CAMCEVI第二季銷售權利金季增124％
受惠第二季CAMCEVI銷售權利金大幅增長貢獻，逸達生技（6576）6月營收3,721 萬元，月增24,707％，年增1,782％。
-
《生醫股》逸達收足現金增資股款 董座簡銘達：明年將迎新的里程碑
逸達(6576)已收足現金增資股款新台幣13億1,250萬元，並訂6月27日為現金增資基準日。董事長簡銘達博士說，本次現增資金用途將用於一般營運研發所需，包括FP-001(即CAMCEVI，leuprolide長效注射劑)兒童中樞性性早熟三期臨床試驗、ALDH2活化劑FP-045范可尼貧血症臨床試驗，以及MMP-12抑制劑FP-025相關呼吸道疾病臨床試驗等。
-
《生醫股》WASOG國際年會 逸達發表FP-020動物模型實驗數據
逸達(6576)將參加2023年6月19~21日於瑞典斯德哥爾摩舉行的2023 WASOG(World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders)國際年會，並於年會上發表專題報告。
-
逸達CAMCEVI美國終端市場銷量連創新高
逸達（6576）8日公布，5月CAMCEVI 6個月劑型美國終端市場銷售量續創單月歷史新高。依據美國市場授權夥伴所提供，該月銷售量約1,255支，較上個月979支成長近三成，後勢增長持續看好。
-
《生醫股》逸達明年將提出CAMCEVI三個月劑型歐美藥證申請
逸達(6576)CAMCEVI六個月劑型美國終端銷量出色，明年將提出CAMCEVI三個月劑型歐美藥證申請，預估在2025年獲核准後陸續上市銷售，屆時可望帶來另一波里程金與權利金高峰。
-
信驊員工薪水455.2萬元 居上櫃之冠、捷迅年增1.63倍最猛
櫃買中心公布去年上櫃公司薪資情況，以股王信驊（5274）平均員工薪資達455.2萬元，居冠，其次依序為鑫聯大投控（3709）318.7萬元、力旺（3529）318.2萬元、杰力（5299）310.5萬元、逸達（6576）、301.3萬元、崑鼎投控（6803）300.2萬元、原相（3227）295.4萬元、凌陽創新（5236）293.0萬元、晶焱（6411）287.0萬元、鈊象（3293）283.9萬元。
-
逸達CAMCEVI美國終端市場 4月銷售量續創新高
逸達（6576）18日公布，依據美國市場授權夥伴Accord BioPharma提供，治療晚期前列腺癌CAMCEVI 6個月劑型，4月銷售量約979支，是繼3月的843支後，再創單月新高，後勢增長持續看好。
-
逸達第一季銷售權利季增80％ 每股淨損1.52元
逸達（6576）治療晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI，第一季銷售權利金1,653萬元，季增80％，惟因研發支出高，毛利率僅0.69％，稅後虧損1.79億元，每股淨損1.52元。
-
逸達延攬Dr. Bassem Elmankabadi出任臨床開發資深副總
逸達生技（6576）宣布聘請Dr. Bassem Elmankabadi擔任臨床開發資深副總經理（Senior Vice President of Clinical Development）；盼藉Dr.Elmankabadi在製藥業之豐富的臨床開發經驗和領導能力，助力企業推進創新藥物研發進程之候選藥物價值。
-
《生醫股》逸達延攬新人才 出任臨床開發資深副總
逸達(6576)今(17)日宣布聘請Dr. Bassem Elmankabadi擔任臨床開發資深副總經理(Senior Vice President of Clinical Development)。
-
生技之最PK戰 烽煙再起
產業進入大豐收階段，「生技之最」PK戰2023年狼煙再起！喬山、泰博和精華過去分居族群營收王、獲利王和股王，今年都將面臨後起之秀的保瑞挑戰；募資王藥華藥規畫前進海外掛牌，擬對外吸金逾百億元，亦將打敗浩鼎創下的62億元單筆最高募資紀錄；中裕則拚再添台灣品牌藥證，逸達、合一則攻授權。
-
逸達過敏性氣喘藥 表現佳
逸達4日宣布旗下治療過敏性氣喘新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025的二a期概念性驗證試驗結果正向，三項主要療效指標分析中，有兩項達到統計顯著差異。逸達董事長暨總經理簡銘達表示，數據顯示FP-025極具潛力，後續預計一～二個月完成次要指標，並將依規畫啟動授權。
-
《生醫股》逸達過敏性氣喘新藥二期臨床 主要指標數據正向
逸達(6576)今(4)日公布新成分新藥口服MMP-12抑制劑FP-025用於治療過敏性氣喘Phase 2a概念性驗證試驗主要療效指標分析數據。由於發現不在預期之內的延續性效應，因此統計學家以三種統計方法，進行臨床試驗主要療效指標分析，其中有2項達統計上顯著差異，另一種雖未達統計上顯著差異，但已呈現正向趨勢。
-
逸達 資金提前卡位
逸達（6576）因治療過敏性氣喘新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025，二期臨床概念性驗證，預計3月公布試驗主要分析結果，吸引資金提前卡位，近10日漲幅達19.6％，10日以125元作收，逆勢上漲0.81％，站上八個月來高點，目前均線、KD指標均為多頭排列，短線有利。
-
生技市值 本益比戰本夢族
生技產業受惠藥證、授權、臨床開發和獲利爆發題材，去年底總市值飆上1.47兆元，較十年前大幅成長逾5倍。法人看好在產業轉骨成功下，今年市值PK賽，也將進入高獲利/高成長的本益比與本夢族群的激戰，而市值逾300億元、跨入外資投資雷達區的生醫企業，也可望由目前的10家擴大至15家以上。
-
《生醫股》逸達過敏性氣喘二期臨床試驗 3月底前解盲
逸達(6576)FP-025用於過敏性氣喘臨床試驗預計3月底前解盲，並將啟動國際授權。逸達在荷蘭進行新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025(aderamastat)用於治療過敏性氣喘二期臨床概念性驗證，期中分析顯示FP-025安全與耐受性良好，在主要療效指標上相較對照組呈現正向改善趨勢。目前在最後臨床數據整理、統計分析階段，預計於2023年3月底前公布試驗主要分析結果，之後將啟動國際授權洽談。