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以下是含有逸達的搜尋結果,共173

  • 生技展助攻 生技股成多頭強心劑

    生技展助攻 生技股成多頭強心劑

     年度大戲「亞洲生技大展」7月28日起登場,吸引全世界超過550家頂尖生技業者參展,生技題材可望發酵,藥證/解盲、CDMO、細胞治療、得獎股將成多頭強心劑,智擎(4162)、北極星-KY(6550)、逸達(6576)、中化生(1762)、浩鼎(4174)、國光生(4142)、長聖(6712)、訊聯(1784)有機會引領上攻。

  • 逸達 新藥申請美三期臨床

     逸達(6576)20日公告,治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42mg,向美國FDA申請三期臨床試驗,搶攻全球至2029年將達到 26.63億美元的市場規模。

  • 《生醫股》逸達兒童中樞性性早熟新藥 送件三期臨床試驗申請

    逸達生技(6576)新劑型新藥FP-001 42毫克(CAMCEVI 42毫克,6個月緩釋注射劑)向FDA提出用於治療兒童中樞性性早熟的三期臨床試驗申請,預計2~3年完成。

  • 逸達兒童中樞性早熟新藥 向美申請三期臨床

    逸達(6576)20日公告,治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42mg,向美國FDA申請三期臨床試驗,搶攻全球至2029年將達到26.63億美元的市場規模。

  • 《生醫股》逸達這款藥在美上市 跳空大漲

    逸達(6576)好消息一個接一個,除前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克正式在美國上市,可望開始挹注銷售及銷售權利金之外,授權夥伴Megapharm向以色列衛生部提交CAMCEVI 42毫克上市申請。逸達今日跳空開高,晨盤一度衝至119元,股價漲幅在4%以上

  • 逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克 正式在美上市

    逸達生技(6576)與合作夥伴Intas Pharmaceuticals美國子公司Accord BioPharma5日共同宣布,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克六個月針劑(CAMCEVI42mg injection emulsion,即FP-00150毫克)。正式於美國上市銷售。

  • 逸達前列腺癌新劑型新藥 大陸註冊臨床試驗申請獲准

    逸達(6576)公告接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知,前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局核准。

  • 《生醫股》逸達與TRPharm簽訂FP-045 土耳其與中東授權合約

    逸達(6576)與土耳其TRPharm宣佈簽訂逸達研發新成分新藥醛去氫(酉每)活化劑FP-045的土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。本案授權金為FP-045於授權區域獲准上市後權利金,逸達將擁有相當比例的產品銷售分潤。

  • 逸達 新藥授權土耳其製藥TRPharm公司

    逸達生技(6576)23日宣布,將旗下新成分新藥醛去氫(酉每)活化劑(ALDH2 Activator)FP-045 ,在土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國),授權土耳其製藥TRPharm公司。

  • 《熱門族群》各擁題材 生醫族群活跳跳

    台股今日反彈,生醫個股各擁題材,浩鼎(4174)、美時(1795)、全宇-KY(4148)全數鎖在漲停板,帶動多頭人氣匯聚,逸達(6576)、圓點奈米(6797)、大樹(6469)等漲幅在5~8%不等。分析師指出,俄烏戰爭雖有不確定性,但生醫股相對不會受到影響,有機會吸引避險的買盤。

  • 《生醫股》逸達前列腺癌新劑型新藥 臨床試驗進陸實質審查階段

    逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42mg6個月緩釋劑型(中國大陸名:亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請接獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)受理通知書並進入實質審查階段;自受理之日起60個工作天內,如未收到否定或質疑意見,即可開展註冊臨床試驗。

  • 逸達前列腺癌新劑型新藥申請大陸臨床 進入實質審查

    逸達生技(6576)2日晚間公告,旗下前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg六個月緩釋劑型(中國名:亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請,接獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)受理通知書並進入實質審查階段。

  • 逸達前列腺癌新藥 明年H1申請

     逸達生技(6576)宣布,前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)銜接性試驗評估審查,同意豁免於台灣執行銜接性試驗。預計2022上半年向TFDA提出CAMCEVI 42毫克新藥查驗登記申請。 逸達治

  • 《生醫股》逸達前列腺癌新藥 明年H1向TFDA提查驗登記

    逸達(6576)前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克通過台灣衛福部(TFDA)銜接性試驗評估審查,同意豁免於台灣執行銜接性臨床試驗,預計於2022上半年向TFDA提出CAMCEVI 42mg新藥查驗登記申請。

  • 逸達CAMCEVI 42毫克 明年上半年提出新藥查驗登記申請

    逸達生技(6576)宣布前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)銜接性試驗評估審查,同意豁免於台灣執行銜接性試驗。預計明年(111)年上半年向TFDA提出CAMCEVI 42毫克新藥查驗登記申請。

  • 近關情怯 達人精挑中小型尖兵

    近關情怯 達人精挑中小型尖兵

     國內再度出現本土確診案例,引爆市場恐慌情緒,電子權值股10日也表現疲弱,導致加權指數「萬八」近關情怯。法人指出,12月中旬後,隨耶誕長假即將到臨,外資態度往往將趨於觀望,盤勢轉由內資主導,後續中小型股有望接棒演出台股多頭行情。

  • 《類股》皇將、藥華藥亮紅燈 生醫股熱呼呼

    台股高檔震盪,上櫃生醫股成多頭人氣指標,皇將(4744)開高後急鎖漲停板35.1元、藥華藥(6446)隨即跟上,直衝漲停板360元,杏國(4192)及逸達(6576)漲幅也在6~7%不等,帶動上櫃生醫指數漲幅至2.29%。

  • 《產業分析》升息撤走雞尾酒資金池 投資調性將改變

    2021年全球通膨高漲,聯準會於11月正式啟動縮減購債規模,景氣循環可能邁入擴張後段,升息預期也不斷升高。而近期國際間最關注的焦點議題,就是「聯準會何時端走雞尾酒盆?」此一說法,其實是用來比喻央行將撤走寬鬆措施的行動,此源自於前Fed主席William McChesney Martin(馬丁)將Fed在通膨失控前,就著手緊縮貨幣政策的工作,比喻為撤走雞尾酒盆。而對股市投資人而言,應該留意升息撤走雞尾酒資金池後的股市,投資調性也將改變!

  • 《生醫股》逸達治新冠ARDS二/三期臨床 二次通過IDMC審查

    逸達(6576)新成分新藥FP-025用於治療COVID-19重危(severe to critical)病患急性呼吸窘迫症候群(ARDS)第二/三期臨床試驗,已通過第二次獨立資料監視委員會會議審查並獲得正面意見,試驗繼續進行。

  • 逸達新藥 獲加國上市許可

     逸達生技(6576)19日宣布,接獲授權夥伴Accord Healthcare通知,加拿大衛生部Health Canada已核可前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克的新藥上市申請。

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