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以下是含有金樺生醫的搜尋結果,共10

  • 《生醫股》順藥金樺合併效益現,ECC01成為首個海外授權生物藥

    順藥(6535)董事會通過順藥與日本企業LTJ, Inc公司(LTJ)簽訂「資產取得」合約。依合約規定,LTJ公司完成募集資金美元500萬元後,順藥與金樺開發的雙效融合蛋白新藥ECC01專案(不包含ECC01平台)的智財與全球開發權利,讓與LTJ公司並由該公司負責ECC01臨床前及臨床開發計畫,而順藥取得LTJ公司42.86%股權。 \n 順藥指出,此授權案成為順藥與金樺生醫合併後第一個海外授權的生物藥,不僅結合雙方優勢加速產品開發進度,更有效平衡風險及累積相關經驗值,有利於公司在後續品項開發上的策略調整。未來,結合金樺雙效融合蛋白研發平台及順藥新藥研發專案管理強項,可望持續發展出更多符合市場需求的蛋白質藥物。 \n \n LTJ公司是由日本的LibraMedicina(LMED)、Japan Strategic Capital(JSC)與Innovation Factory(IF)等日本知名企業共同成立的合資公司。在取得ECC01的開發權利之後,LTJ將負責ECC01後續的臨床前及臨床試驗開發,以在美國申請IND為目標,進軍全球龐大的抗癌藥物市場。在開發到一定階段後,LTJ將在適當時機將ECC01對外授權,持有LTJ股份的順藥將可分享持股衍生的各種利益。 \n 順藥營運長陳佩君博士表示,金樺自2014年起,即致力建立一雙效融合蛋白新藥的開發平台。此平台開發的雙效融合蛋白,在一頭可辨識腫瘤標記,另一頭則具有酵素活性,能在癌症患處產生高濃度的細胞毒素,殺死癌細胞,治療癌症。ECC01是這個平台的第一個新藥產品。 \n 陳佩君說明,雙效融合蛋白的設計,可大幅提高傳統化療藥物的療效,也可以降低化療的副作用,提高安全性。目前ECC01已經在胰臟癌、頭頸癌與上皮細胞癌等多種動物模型中,顯現出非常顯著的癌細胞抑制效果。在靈長類動物的試驗中,也已經驗證其初步的安全性。由具有優異開發經驗的LTJ團隊接手後,可望為全球的癌症病患,提供更理想的用藥選擇。 \n 陳佩君進一步指出,透過此雙效融合蛋白的平台技術,順藥將設計出一系列可辨識不同腫瘤標記的蛋白新藥。透過ECC01成功授權所累積的經驗,順藥研發團隊將可針對不同癌症的腫瘤標記,以更高的效率開發出多個雙效融合蛋白藥物,吸引國際授權伙伴合作開發,充實順藥在癌症領域的產品線,深化順藥在癌症領域的新藥佈局。 \n \n

  • 《生醫股》順藥與金樺合併案,金管會證期局點頭

    順藥(6535)與金樺(6521)合併案,已獲得金管會證期局核准,合併基準日為2018年10月31日,換股比例為金樺1股換順藥0.775股,合併後之實收資本額約為新台幣11.6億元。 \n 順藥指出,此一合併案獲得雙方股東全力支持,不僅將為順藥的營運團隊引進新血,也將為順藥拓展新蛋白藥物產品線,並發揮大小分子藥物開發營運綜效,讓順藥成為全方位的新藥研發公司。 \n \n

  • 《生醫股》順藥決併金樺,並辦理私募

    順藥(6535)上午召開股東臨時會,通過與興櫃公司金樺(6521)合併案,換股比例為金樺1股換順藥0.775股。順藥為存續公司。合併基準日暫定為10月31日。此外,今日股東會亦通過私募案,授權董事會視實際狀況以私募方式辦理現金增資,上限為7500萬股,每股面額為10元。募集總金額按實際發行價格與發行股數而定。 順藥董事長蔡長海博士指出,董事會期待此一合併將為順藥帶來營運綜效,讓順藥成為亞洲頂尖的新藥研發公司。他有信心,在兩家公司的經營團隊與股東支持下,順藥與金樺合併,將成為台灣新藥研發公司合併的典範。 \n \n 順藥總經理黃文英表示,合併後,順藥將持續以rSD(reSearch and Development,探尋與發展)的營運模式,持續以高效率開發具有高度市場潛力的大小分子新藥。順藥團隊具有臨床前及臨床實驗、法規與專案管理以及對外授權的實務經驗,將與金樺具備藥物設計、細胞株製備及產程開發等生物藥開發的上游關鍵技術的團隊結合,提升研發動能,拓展產品線,成為具有世界競爭力的新藥研發公司。 \n \n

  • 《生醫股》衝刺國際盃,順藥、金樺合併

    為加速搶攻國際生物藥品的龐大商機,晟德(4123)轉投資的順天醫藥(6535)與金樺(6521)合併,順藥將成為合併後存續公司,金樺為消滅公司,合併後名稱為「順天醫藥生技股份有限公司」。本合併案雙方議定換股比率為每1股金樺普通股換取順藥0.775股普通股),順藥將一次發行新股予金樺股東,合併後順藥實收資本額約為11.6億元。此議案將有待兩家股東臨時通過,並經主管機關核准後確定,合併基準日暫定為10月31日。 \n \n 順藥及金樺兩家藥物研發公司在「小分子化學合成及製程研究」及「生物藥細胞株與製程開發」上各自佔有一席之地,透過順藥包含法規、臨床、業務開發及專案管理等一系列完整的藥品開發知識與能力,加上金樺深耕於生物藥及癌症藥物的多年經驗與專業團隊,將快速提高合併公司研發與營運能量、豐富產品組合、強化企業長期競爭力並可望吸引更多資本與項目挹注。 \n 順藥總經理黃文英表示,順藥極具專業且滿載研發動能的新藥開發公司,藉由與金樺合併,除可有效整合研發及營運所需的核心能力外,更有助於公司加速跨足生物藥開發領域並擴展疾病類別,完善並強化產品組合,成為全球備受矚目的專業藥物開發公司。 \n 金樺董事長陳佩君表示,金樺具備生物藥藥物設計、細胞株製備及產程開發等生物藥開發上游關鍵技術,並自行成功開發ECC01雙效融合蛋白的癌症生物新藥平台。我們的生物新藥研發技術深獲國際生技公司肯定,吸引日本專精奈米微胞技術之著名生技公司NanoCarrier的入股,共同開發新一代的生物藥複合微胞新藥。面對台灣新藥研發公司多半面臨資源碎片化的難題,金樺將與順藥強強聯手,透過彼此專業知識與能力的互補互利、極大化資源綜效,加速推動多元藥物研發進程,齊力搶攻國際市場。 \n \n

  • 金樺生醫攜手Berkeley Lights 打造國際級細胞株製備平台

     金樺生醫(代號:6521)宣佈與美國Berkeley Lights 公司(BLI)簽訂策略合作合約,目標是結合BLI的Beacon單細胞光導(opto-fluidic)系統搭配金樺的細胞株製備平台,共同開發可大幅提升效率、縮短時程的全新細胞株製備流程。 \n BLI獨步全球的先進技術已受到安進(Amgen)、輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)、必治妥(Bristol-Myers Squibb)、羅氏(Roche)、Shire及第一三共(Daiichi Sankyo)等10多家遍及歐美亞洲國際藥廠的青睞與認可,並實際運用在優化新藥開發的流程中。本次強強聯手,金樺成為全球第一家與BLI簽訂細胞株開發技術合作的專業細胞株開發公司,可望搶先開發出優於國際標準的細胞株製備技術平台,並成為BLI在亞太地區的主要策略合作夥伴。 \n 金樺生醫董事長陳佩君博士表示,金樺是台灣第一家專注於生物藥開發並以細胞株製備技術為核心的公司,多年來廣獲國外客戶的信任與好評,已成為亞太地區首屈一指的細胞株製備公司。金樺的成功,來自於不斷地創新技術,提升全球競爭力;透過本次策略合作,金樺細胞株製備技術將再升級,可望成為領先全球的細胞株製備公司。利用BLI BeaconR全自動化的光電定位、影像紀錄與檢測定量等高端技術,結合金樺既有的細胞株製備平台,可縮短開發時程達50%,並得到更高品質及高產量的生產細胞株,提供更具市場競爭力之產品與服務,有利於加速搶攻全球市場。

  • 《興櫃股》金樺生醫與美國BLI簽策略合作契約

    金樺生醫(6521)與美國Berkeley Lights公司(以下簡稱BLI)簽訂策略合作合約,目標是結合BLI的Beacon單細胞光導(opto-fluidic)系統搭配金樺的細胞株製備平台,共同開發可大幅提升效率、縮短時程的全新細胞株製備流程。 \n \n BLI技術已受到安進(Amgen)、輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)、必治妥(Bristol-Myers Squibb)、羅氏(Roche)、Shire及第一三共(Daiichi Sankyo)等十多家遍及歐美亞洲國際藥廠的青睞與認可,並實際運用在優化新藥開發的流程中。本次強強聯手,金樺成為全球第一家與BLI簽訂細胞株開發技術合作的專業細胞株開發公司,可望搶先開發出優於國際標準的細胞株製備技術平台,並成為BLI在亞太地區的主要策略合作夥伴。 \n 金樺生醫董事長陳佩君博士表示,金樺是台灣第一家專注於生物藥開發並以細胞株製備技術為核心的公司,多年來廣獲國外客戶的信任與好評,已成為亞太地區首屈一指的細胞株製備公司。金樺的成功,來自於不斷地創新技術,提升全球競爭力;透過本次策略合作,金樺細胞株製備技術將再升級,可望成為領先全球的細胞株製備公司。利用BLI Beacon全自動化的光電定位、影像紀錄與檢測定量等高端技術,結合金樺既有的細胞株製備平台,可縮短開發時程達50%,並得到更高品質及高產量的生產細胞株,提供更具市場競爭力之產品與服務,有利於加速搶攻全球市場。 \n \n

  • 金樺攜手日本NanoCarrie開發新藥

    金樺生醫(6521)今(24)日與日本NanoCarrier株式會社(4571.JP)共同宣佈簽訂新藥合作開發合約;NanoCarrier也同步入股金樺,為台、日生技醫藥開創了嶄新合作模式。 \n \n金樺專精於抗體等生物藥物的優化、細胞株建構,與產程開發的研發型生技公司,NanoCarrier則以奈米複合微胞藥物開發平台,開發新一代的以生物藥複合微胞藥物。雙方合作是金樺繼自有癌症融合蛋白新藥ECC01專案之後的另一個新藥開發里程碑。 \n \n 此合作案中,金樺生醫將主導微胞藥物之「導彈」(sensor)與「主要活性成分」(encapsulated active ingredient)等兩個生物分子的開發與優化。這個新一代的生物藥複合微胞技術,將可把微胞所攜帶的生物藥物準確地送到標的細胞,產生最佳的安全性與療效。 \n \n該合作研發案,可望開發出更具市場價值之生物藥複合微胞新藥,加值新藥產品線,讓雙方在新藥開發的技術中開展出一個創新領域。 \n \n金樺董事長陳佩君指出,增加新藥產品品項、加速新藥研發進度與爭取合作開發與授權契機,將成為金樺成長的關鍵。此次與NanoCarrier的合作開發與投資案,將是跨出國際合作的關鍵一大步。 \n \nNanoCarrier 目前有多個臨床試驗在美、日、歐執行中,是奈米藥物開發的業界先驅。在生物技術的發展上,不僅需要大量的經費和時間,也需要有效的運用合作機制,以讓技術能夠推前落實。而金樺將協助NanoCarrier株式會社從早期研發著手,進一步優化其奈米微胞技術,可有效地推展研究方向與進程,並快速的從實驗室的規模開發至符合法規之GMP生產製程,以縮短藥物從研發階段到產品上市的時間。

  • 金樺生醫 撤回上櫃申請案

     金樺生物醫學公司(6521)周五(3日)以重大訊息揭露:「基於整體業務及經營策略調整之考量,擬自行撒回股票上櫃申請案。 \n 金樺生醫是今年3月9日以科技事業申請送件,主辦券商是元富證券,申請時股本為1.89億餘元;金樺生醫周五(3日)興櫃成交均價為43.99元。 \n 金樺生醫公司表示,日後將視需求發展於適當時機再為股票上櫃申請,公司所有營運活動均照常進行,撤回申請案對公司財務業務並無重大影響。

  • 金樺生醫 將撤回上櫃申請案

    金樺生物醫學公司(6521)周五(3日)以重大訊息揭露:「基於整體業務及經營策略調整之考量,擬自行撒回股票上櫃申請案。」 \n \n 金樺生醫是今年3月9日以科技事業申請送件,申請時股本為1.89億餘元。金樺生醫公司表示,日後將視需求發展於適當時機再為股票上櫃申請,公司所有營運活動均照常進行,撤回上櫃申請案對公司財務業務並無重大影響。

  • 3月17日金樺生醫 舉辦興櫃前說明會

     金樺生物醫學股份有限公司(6521)將明(17)日於元富證券11樓舉辦興櫃前營運說明會。金樺生醫擁有獨特的細胞株開發工程,為蛋白質及單株抗體藥物開發的公司,專精於生物藥之品質與產量的優化、生產細胞株與菌株的製備,及製程與分析方法的開發。 \n 主要大股東為晟德大藥廠持有37.78%,玉晟生技投資持有15.36%,為晟德集團中專精於生物藥開發公司。 \n 金樺生醫之營收已由2012年的365萬元,於2013年達到2,027萬元,2014年更倍增至4,545萬元水準,營收的大幅成長更為金樺生醫帶來獲利,2014年EPS 0.16元,為少數生物藥開發階段即已獲利之技術服務及研發公司,顯示該公司營運已進入穩定獲利階段。 \n 金樺生醫利用自身平台提供生物藥技術服務開發能力,透過基因工程修飾其序列,提升藥物的親和力、專一性、半衰期及活性;再設計出具商業價值的藥物標的(Drug Candidates)後,透過金樺生醫的細胞株製備平台,篩選出產量最高及品質最佳的生產細胞株,而後完成5公升產程開發及純化分析後交予客戶,此一商業模式之成功亦為台灣生技界之獨特亮點。

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