農醫一體化 掌握原料品質

　植物新藥目前在美國FDA僅通過兩件，研發上面臨挑戰，行政院農委會臺中區農改場副研究員陳裕星表示，植物新藥不易取得核可的原因在於栽培條件與氣候影響成分、毒性及有效性，多數案件在原料階段便無法提出穩定性資料。由於植物藥也是屬於藥物的一種，需有嚴謹的化學製造管制（CMC），但是植物藥的原料生產來自於田間，不像一般化學藥可以在工廠可以有很好環控條件跟資料，多數植物新藥案件在原料階段便無法提出穩定性資料。因此建議從栽種時就能夠建立「農醫一體」概念，尋找出合適作物與生長區位，掌握原料，管控生產品質。