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以下是含有食藥監的搜尋結果,共58

  • 海納百川》看輝瑞疫苗如何通過三期試驗(張瑞雄)

    海納百川》看輝瑞疫苗如何通過三期試驗(張瑞雄)

    近日疫苗的風波不斷,政府簽約準備購買尚未經三期試驗的疫苗,也尚未核准緊急使用(EUA: Emergency Use Authorization),被批評為以公濟私。另外也有網路謠言說輝瑞的BioNTech和Moderna和Janssen的疫苗也是都只有EUA,也沒有三期。但事實是如何呢?一種藥或疫苗要如何經過核准呢?

  • 國產聯亞新冠疫苗 拚7月過關

    國產聯亞新冠疫苗 拚7月過關

     食藥署宣布有條件核准聯亞生技的新冠疫苗第二期臨床試驗計畫,聯亞表示,集團研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612的蛋白質原料藥製程,已成功放大至2,000公升商業量產規模,完成所有關鍵成分製造,預估7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時可先提供2,000~3,000萬劑,今年產量更可望達到1億劑。聯亞指出,除優先滿足國內需求,集團旗下子公司COVAXX亦積極布局全球銷售網路。 \n 聯亞攜手子公司聯生藥及聯亞藥,透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台優勢,共同參與UB-612疫苗開發及量產。第一期臨床試驗的期中報告顯示,UB-612疫苗於人體可產生良好的免疫反應,且耐受性佳,無嚴重不良事件。 \n 聯亞指出,聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠,其中新竹總廠已通過歐盟Smiro Qualitas國際專業藥廠稽查公司之GMP查核,負責UB-612疫苗蛋白質原料藥之生產。另聯亞藥無菌針劑產線為少數在亞洲同時通過美國FDA與日本厚生省PMDA之認證,產品已外銷至美日等先進國家,負責UB-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。 \n 為加速COVID-19疫苗之開發,食藥署(TFDA)已派員至聯生藥及聯亞藥進行十數次駐廠監製,以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,有助縮短UB-612疫苗取得EUA許可時程。另聯亞指出,COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾。此外,COVAXX亦宣布與印度大製藥廠Aurobindo Pharma合作,協助UB-612疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會(UNICEF)等地區。

  • 聯亞生技:COVID-19疫苗UB-612年產量可達1億劑

    食藥署宣布有條件核准聯亞生技的新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗計畫。聯亞生技表示,集團研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至2,000公升商業量產規模,完成所有關鍵成分製造,預估7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時可先提供2,000~3,000萬劑,今年產量更可望達到1億劑。除優先滿足國內需求,UBI集團旗下子公司COVAXX亦已積極布局全球銷售網路,UB-612疫苗將成為新冠肺炎之重要防疫利器。 \n聯亞生技攜手子公司聯生藥及聯亞藥,透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台優勢,共同參與UB-612疫苗開發及量產。第一期臨床試驗的期中報告顯示,UB-612疫苗於人體可產生良好的免疫反應,且耐受性佳,無嚴重不良事件。 \n聯亞生技指出,聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠,其中新竹總廠已通過歐盟Smiro Qualitas國際專業藥廠稽查公司之GMP查核,負責UB-612疫苗蛋白質原料藥之生產。 \n另,聯亞藥無菌針劑產線為少數在亞洲同時通過美國FDA與日本厚生省PMDA之認證,產品已外銷至美國與日本等先進國家,負責UB-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。 \n為加速 COVID-19疫苗之開發,食藥署(TFDA)已派員至聯生藥及聯亞藥進行十數次駐廠監製,以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,有助縮短UB-612疫苗取得EUA許可時程。 \n聯亞生技說,COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾(Advanced Purchase Commitments),最快自今年年中起透過聯亞集團之台灣生產基地增加產能,將UB-612疫苗銷售至中南美洲市場。 \n此外,COVAXX亦宣布與印度大製藥廠Aurobindo Pharma合作,協助UB-612疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會(United Nations Childrens Fund, UNICEF)等地區。

  • 進口冷凍食品外、內包裝 新冠病毒檢驗皆陰性

    進口冷凍食品外、內包裝 新冠病毒檢驗皆陰性

    大陸近期發生多起冷凍食品包裝檢出新冠病毒的事件,衛福部食藥署為此進行邊境檢驗,11月6日至20日間,抽檢了4個高風險國家、曾被報導檢出病毒的11批、44件產品,包含豬肉、牛肉及鮭魚,每個產品的內、外包裝各採2次,新冠病毒檢驗結果均為陰性。 \n \n食藥署長吳秀梅表示,世界衛生組織(WHO)及聯合國糧食及農業組織(FAO)等國際組織皆說明,目前尚無證據顯示新冠肺炎病毒會透過食品傳播,且無透過食品或其外包裝感染新冠肺炎實例。 \n \n吳秀梅表示,有鑑於大陸近期的報導,食藥署於11月6日到20日在邊境進行採樣,採樣的產品為被報導檢出病毒的產品,包含豬肉、牛肉及鮭魚,來自疫情盛行率高的美國、西班牙、英國及智利,共計11批、44個樣品。 \n \n衛生單位首先就內、外包裝進行採樣,再以酒精進行消毒,並進行二度採樣,等於內、外包裝各採2次,每個產品採4次。檢測結果顯示,這些產品的新冠病毒核酸檢驗結果皆為陰性。 \n \n本次研究結果顯示,新冠肺炎病毒經由進口冷凍食品傳入國內之可能性低。食藥署表示,政府將持續監控國際訊息,嚴格把關進口產品之衛生安全,維護國人健康。

  • 食藥署籲冷凍食品進口後 次氯酸水先消毒

    食藥署籲冷凍食品進口後 次氯酸水先消毒

     大陸5省市1天內驗出進口冷凍食品包裝含新冠病毒,引發外界高度關注,憂心進口冷凍食品包裝可能成新冠病毒傳染途徑。衛福部食藥署昨表示,擬計畫抽檢進口冷凍食品,看是否檢出新冠病毒,此外,也會向國內輸入業者宣導注意消毒措施,產品進口前,要確認出口國有沒管制措施,進口後需以70~80%酒精或次氯酸水進行表面消毒才能打開。 \n 陸5省市同檢出 憂成傳染途徑 \n 大陸湖北、山東、河南、福建、甘肅等5省市,13日一天內便檢出多起進口冷凍食品含新冠病毒,所幸目前暫無人員因接觸食品確診。疫情指揮中心發言人莊人祥表示,食藥署都有持續監控國際資料、輿情、文獻以及國際組織訊息,目前先進國家如美國、歐盟、日本、韓國都認為,實施食品安全管理系統及做好個人衛生,就可將新冠肺炎感染風險降到最低。進口冷冰食品包裝若有病毒,只會藉由觸摸後,再觸碰眼、口、鼻才會感染,即便內容物有病毒,也不會透過吃的方式傳播。 \n 依《食安法》規定,現行食品進口輸入前應向食藥署申請查驗,經抽檢取樣及檢驗結果符合衛生標準者,才能輸入。若檢驗結果不符衛生標準,就須退運或銷毀,且下次輸入同號列、同產地產品時,需提高查驗機率至20至50%、甚至100%逐批查驗。查驗的內容依各產品有所不同,例如水產品會查驗動物用藥、重金屬等,但未包含新冠病毒。 \n 食藥署署長吳秀梅表示,新冠病毒非食媒性病毒,現階段已有計畫針對高風險國家進口冷凍食品推動消毒措施,但實施時程未定,因為很多國家都說不會透過食物傳播,我們若要推動,也必須有更進一步的理由。 \n 檢驗不符衛生標準 退運或銷毀 \n 至於地方會如何應因,高市衛生局表示,疫情指揮中心正與食藥署討論,假使決定要增加冷凍食品的新冠病毒檢測,考量地方並無合格實驗室,未來應不會在市售端把關,比較可能採取邊境抽樣檢測,「否則一旦進來、流入市面,要稽查就更困難。」 \n 台中市食安處則自今年9月起,已發文轄內各食品輸入及製造業者,務必落實從業人員上工前,除應依規清洗消毒手部、佩戴口罩外,亦要求業者應提早準備防疫物資,以備不時之需,同時也持續輔導查核,後續配合衛福部規畫抽驗及宣導。

  • 陸冷凍食品包裝檢出新冠病毒 食藥署擬對進口產品消毒

    陸冷凍食品包裝檢出新冠病毒 食藥署擬對進口產品消毒

    大陸近期發生多起冷凍食品包裝檢出新冠病毒的事件,當地政府為此限制99家企業的進口。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,食品包裝若含有病毒,只會藉由觸摸後,再觸碰眼、口、鼻才會感染,即便內容物有病毒,也不會透過吃的方式傳播。食藥署目前已在規劃,要求產品進口後以酒精、次氯酸水進行表面的消毒才能打開,但具體實施時間未定。 \n \n莊人祥表示,食藥署都有持續監控國際的資料、輿情、文獻以及國際組織的訊息。目前先進國家如美國、歐盟、日本、韓國都認為實施食品安全管理系統以及個人衛生,就可以將感染風險降到最低。 \n \n有鑑於此,莊人祥表示,食藥署決定透過社群媒體,和消費者宣導注意個人衛生,也會製作懶人包,和業者展開座談,向國內的輸入業者宣導注意消毒措施。進口前要確認的出口國有沒有管制措施,進口後以70-80%的酒精或是次氯酸水進行表面消毒才能打開。 \n \n對於冷凍食品可能藏有病毒是否具有感染風險,莊人祥表示,新冠病毒在包裝上的風險不高,唯有透過接觸,再觸碰眼、口、鼻,才會傳播,即便是食品內容物中含有病毒,也不會藉由吃的方式感染。 \n \n食藥署長吳秀梅進一步表示,這個病毒並非食媒性病毒,目前為止都沒有其他國家在提,唯獨大陸在發布,我們也有檢討推動針對高風險國家的消毒措施,但這些措施上路時程都未定,因為很多國家都說不會透過食物傳播,我們若要推動也必須有更進一步的理由。 \n \n吳秀梅表示,台灣不會比照大陸限制進口,若確定實施消毒措施,也會告知大眾,接下來食藥署也會計畫去抽檢冷凍食品,看看是否檢出新冠病毒。

  • 恐致心臟不良反應 感冒藥成分「芬士比瑞」下架

    恐致心臟不良反應 感冒藥成分「芬士比瑞」下架

    食藥署今(17)日宣布,國內感冒藥常見成分「芬士比瑞(Fenspiride)」,近期國外衛生主管機關發布「含fenspiride成分藥品」可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應,因此宣布即日起「廢止」12張藥品許可證,藥商、藥局及醫療機構應「立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售」,藥商也必須在1個月內(7月17日前)收回市售品。 \n食藥署表示,為確保民眾用藥安全,蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件,但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,在台灣有其他更安全的藥品可供替代,因此決定即日起廢止該成份之藥品許可證。 \n食藥署提醒,醫師自6月17日起「不應」再開立「含fenspiride成分藥品」,治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病,並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署也提醒,正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。 \n食藥署說,已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100。

  • 北京抗癌新藥美國開售

    北京抗癌新藥美國開售

     歷經2600多個日夜的研發,北京昌平百濟神州實驗室裡走出來的抗癌新藥──澤布替尼日前已在美國正式上市。這款新藥30天療程的價格是12935美元,在中國市場的售價會大幅下調。 \n 淋巴瘤是全球範圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一,在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中,套細胞淋巴瘤侵襲性較強,中位生存期僅為三至四年,多數患者在確診時已處於疾病晚期,面臨著治療手段有限、預後不良的困境。 \n 能對套細胞淋巴瘤治療產生明顯療效的新藥澤布替尼近日不僅被美國食藥監局批准上市,未來有望登陸日本、韓國、澳大利亞和歐洲多國銷售甚至進入醫保目錄,達成中國藥品研究史上原研新藥出海「零的突破」。 \n 百濟神州2010年在京成立,其首個在國際上獲得突破的新藥澤布替尼代號BGB-3111,是百濟神州臨床前研究團隊在小分子化合物中的第3111個「孩子」。百濟神州大中華區首席商務官吳清漪介紹,百濟神州自創立之初就以國際化和研發作為根本,整個公司3000多人中,臨床開發團隊就超過了1000人,其中超過60%在大陸,其他分布在美國、澳大利亞和歐美其他國家。在歷時7年研發後,BGB-3111成了今天的大陸國產新藥澤布替尼。 \n 此前,跨國藥企研發的伊布替尼,是全球治療淋巴瘤同類藥物的領先者。百濟神州的研發團隊從研發伊始就對標明星藥伊布替尼。中華醫學會血液學分會負責人介紹,今年10月,美國對大陸兩家參與澤布替尼臨床試驗的醫院展開現場核查,核查結論是「零缺陷」。「在美國伊布替尼現在的價格是30天療程12935美元,澤布替尼在美國的定價與伊布替尼在美國的定價完全一致。」吳清漪說。

  • 呼之欲出!陸將解禁網售處方藥

    呼之欲出!陸將解禁網售處方藥

     歷經多年來爭議不休,大陸日前通過的新修訂《藥品管理法》,處方藥未被列入不得在網路上銷售的藥品種類,被視為釋放出「網售處方藥」可望解禁的訊息。投資者預估「網售處方藥」電商化之後,將形成高達千億(人民幣,下同)級別的新市場。 \n 無獨有偶,大陸國家醫保局隨即也發布《關於完善「互聯網+」醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》)(下簡稱「指導意見」),首度將「互聯網+」醫療服務價格納入現行醫療服務價格的政策體系統一管理,對於符合條件的「互聯網+」醫療服務,將按線上線下公平的原則配套醫保支付政策。 \n 處方外流 國務院支持 \n 大陸「網售處方藥」政策推動過程堪稱一波三折,2014年5月,原本的國家食藥監總局發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)》,首次提出開放處方藥於電商管道銷售。陸續經過試點,以及醫藥電商平台針對處方藥採取「網訂店取」、「網訂店送」等方式後;8月26日十三屆全國人大常委會第十二次會議,新修訂的《藥品管理法》獲表決通過。 \n 根據新版《藥品管理法》規定,疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品等國家實行特殊管理的藥品,不得在網路上銷售。處方藥並未入列,除監管層面著手開放,更將面臨關鍵所在的「處方外流」。去年10月,大陸國務院辦公廳發布通知,即已明確支持處方外流,把藥品購買權交予患者。 \n 過去大陸患者至醫院看診、開立處方並取得藥品的單一模式將被打破,今後隨著「處方外流」,患者可自行選擇在醫院或一般藥局購藥,讓就診、購藥不再合一。不僅實體藥局,電商平台也有機會瓜分此一大餅,目前網路藥品僅占整體藥品零售市場約5%,但投資者看好電商化後,將形成千億級別的新市場。 \n 網上問診 業者引頸盼 \n 「網售處方藥」可望解禁的同時,「互聯網+」醫療服務也傳出另一項利多。8月30日大陸國家醫保局發布指導意見,首度將互聯網醫療服務納入醫保支付,並對納入項目准入的標準(即進入醫保的醫療服務提供主體)、醫療服務範圍、醫保支付價格機制等均有明確規定。 \n 大陸主要的醫藥電商平台之一,「平安好醫生」之前在投資者電話會議上透露,公司上半年每天65.6萬問診人次,半數為線下類似的醫療問診。粗估若以1天問診30萬例計算,單次收費20元,一年合計收入逾20億元。但因相關細則尚未出爐,互聯網醫療業者仍引頸企盼,最終的政策能早日定案。

  • 憂原廠藥撤退 食藥署:學名藥品質同達國際標準

    知名藥品「百憂解」、「泰寧注射劑」因為健保藥價、接連喊退出台灣市場,衛生福利部食品藥物管理署表示,這些藥品在台灣已有學名藥,包括泰寧注射劑的學名藥在臨床使用是直接注射,生體是相等性,臨床療效亦是相同。 \n食藥署解釋,2018年間國內曾發生含nifedipine持續性藥效錠之國外藥品短缺問題,幸好有台灣藥廠即時生產學名藥,補足臨床上之缺口,確保民眾用藥權益,且亦顯示具有相當之療效。我國經過近10年藥政法規演進,對藥品品質的要求不斷獲得國際間肯定,從102年成為PIC/S會員國,到2018年正式成為國際法規協和組織ICH會員國,顯示我國製藥產業具有良好的品質管控能力與產品製造技術已達國際水準。 \n食藥署指出,除在國內健保用藥市場,提供國人約70%用藥來源,依據經濟部進出口統計資料,2017年度共有80家西藥製劑廠產品外銷70餘國,出口值超過100億元,出口量前三名分別是美國、中國及日本,顯見國產藥品品質已獲國際認可。此外,食藥署近年與健保署合作,強化藥品療效不等通報機制,並主動運用臨床資料,針對amlodipine、simvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、doxazosin等成分,進行原廠藥與學名藥療效相等性分析,並未發現原廠藥與學名藥有顯著差異情形。 \n為強化藥品品質管理,食藥署藉由上市前審查及上市後監測,確保我國藥品的品質。藥品上市前,要求申請查驗登記依ICH標準檢送技術文件資料,包含製劑原料藥來源、藥品規格及配方製程等資訊,以確保產品品質,也透過學名藥與原廠藥執行生體相等性試驗,連結學名藥與原廠藥之療效相等性,且其製造廠亦須取得符合國際優良藥品製造標準PIC/S GMP認證。 \n藥品上市後,藥廠針對每一批藥品,均應依據檢驗規格逐項檢驗合格,始能放行販賣。食藥署依據國際標準亦持續透過多元監控機制,包括定期與不定期實地查廠、上市後變更查核、原料藥邊境查驗、市售藥品抽驗及品質安全監測機制,持續監測藥品品質及療效情形。

  • 不要受騙了! 3大食藥品廣告全遭食藥署打臉

    不要受騙了! 3大食藥品廣告全遭食藥署打臉

    衛福部食藥署今(6)日公布去年查獲違規廣告,食品類高居第1名、化妝品居次,其中宣稱「皮膚美容」、「減肥廋身」、「骨骼肌肉」分占前3名,而3大違規產品為「台灣綠蜂膠」、「芙婷寶DT56a」與「聚安堂天王補心丸」。 \n \n「飛蚊症、青光眼、白內障問題使用00Ls可以解決很多眼睛問題」、000產品可以改善70%以上更年期症狀」、「0000對心脹大、瓣膜鬆掉、心血不夠都可以使用」等,這類都是遭到食藥署查獲的違規廣告詞句。 \n \n食藥署去年度監控電子媒體(電視、電臺、網路)廣告共1萬255件,查獲1142件違規廣告,其中以媒體類別區分,網路639件(56%)最高,其次為電臺媒體286件(25%),電視媒體則有217件(19%)。 \n \n若以產品類別區分,食品類高達738件(64.6%)為第1,化粧品類270件(23.6%)次之,排名第3為藥物類134件(11.8%)。 \n \n如果以違規食品、藥物、化粧品廣告宣稱的效能類型統計,以宣傳「皮膚美容」(22.94%)、「減肥瘦身」(17.78%)、「骨骼肌肉」(8.58%)功效分據前3名、「新陳代謝」(7.88%)排名第4、「肝臟解毒」 (6.92)排名第5。 \n \n中藥司也有進行平面廣告監控,中藥司科長陳昭蓉指出,去年平面違規廣告有140件 ,其中化妝品最多104件,另有食品17件、中藥16件與醫材醫藥2件,在電台違規刊播最多的是「揚山通血止風丸」(12次)。 \n \n而去年監控電子媒體宣播的廣告,違規次數排名前3名產品分別是「台灣綠蜂膠」、「芙婷寶DT56a」與「聚安堂天王補心丸」。統計食品違規廣告受處分廠商,以儷都公司違規處分金額最高,其違規次數前3名產品為喜樂纖、醇養妍及聰蓉活力飲。 \n \n食藥署企科組科長黃建隆說,只要有美白去斑、降體重、矯正肥胖、預防退化性關節炎、降低血糖、肝臟解毒或肝細胞再生等字眼,大都是不實廣告的說法,民眾不要上當。 \n \n去年食藥署持續與地方衛生機關合作監控媒體廣告,總共裁處食品、藥物、化粧品違規廣告共計7111件,罰鍰金額2億3255萬元,而廣告違規率業由2010年13.9%,降至2018年4.9%。未來衛生機關將持續努力,加強稽查違規廣告。

  • 台塑捐贈 永在食安大樓啟用

    台塑捐贈 永在食安大樓啟用

     由台塑集團捐贈嘉義縣政府2.5億元,在縣治特區興建的「永在食安大樓」落成,昨(17)日由嘉義縣長張花冠、衛福部食藥署長吳秀梅、台化副董事長洪福源等人,共同主持王永在雕像揭幕與捐交儀式。由洪福源將「食安之鑰」交給張花冠,未來將交由食藥署進駐運作。「永在食安大樓」也是全台首座由民間出資捐贈的食安大樓! \n 食藥署長吳秀梅表示,「永在食安大樓」規畫第1期5,000萬元營運經費,落實儀器及人員進駐等,預計2019年初正式營運,讓「食安永在」。永在食安大樓未來將與食藥署昆陽實驗室,發展「北昆陽、南永在」食安架構,藉由南北分工監控,建構全國食安防禦網。 \n 台化副董事長洪福源指出,台塑捐建的工程最怕的就是成為蚊子館,在嘉義縣捐建的多間校舍是教育場域不會有問題;「原本還擔心食安大樓會不會變蚊子館,但聽了食藥署全力以赴的決心和計畫後,感到很放心!」 \n 嘉義縣長張花冠表示,食安是社會大眾最在意的議題,嘉義縣作為全台舉足輕重的農業縣,除了穩定供應優質的農產品外,更要做好食品安全的把關機制。因此在她就職4周年時宣示籌建「食安大樓」,獲得台塑集團總裁王文淵同意捐建。為了表達對台塑集團的感佩之意,以及紀念台塑創辦人之一王永在,特別將食安大樓命名為「永在食安大樓」,同時彰顯「食安永在」願景。 \n 張花冠表示,為讓「永在食安大樓」發揮最大的功用,交由食藥署進駐運作,未來將建置食品檢驗中心,辦理中南部食安稽查及檢驗工作,也作為食品及藥物專業人員培訓基地。 \n 張花冠強調,台塑集團創辦人王永慶、王永在昆仲,青年時期在嘉義賣米發跡,台塑多年來深耕嘉義,不僅設立長庚醫院,並捐資興建永慶高中及改建國中小校舍,如今再協助籌建食安大樓,將民眾健康與在地發展視為己任,徹底落實社會責任,對嘉義有很大的貢獻,她要代表嘉義縣民向台塑說「謝謝」!

  • 台塑集團捐贈「永在食安大樓」今日落成啟用

    台塑集團捐贈「永在食安大樓」今日落成啟用

    由台塑集團捐贈興建的嘉義縣「永在食安大樓」,今(17)日舉行落成暨捐交典禮,並交由衛福部食藥署進駐運作,這座食安大樓將成為全國食安防禦網的重要一環,發揮強化食安及維護國人健康的功能,創造嘉義新時代及台灣食安的新里程碑。 \n \n食安是當前全球最重要、也是社會大眾最在意的議題,嘉義縣作為全台舉足輕重的農業縣,除了穩定供應優質的農產品外,更要做好食品安全的把關機制。嘉義縣長張花冠於就職4週年時,宣示籌建「食安大樓」,獲得台塑企業總裁王文淵同意捐建。 \n \n這座全國首創由地方政府籌建的食安大樓,105年1月動土,今年10月落成並捐贈給嘉義縣政府,為了表達對台塑企業的感佩之意,以及紀念台塑創辦人之一王永在,特別將食安大樓命名為「永在食安大樓」,同時彰顯「食安永在」願景。 \n \n嘉義縣府為爭取中央資源挹注,並與中央合作落實食安管理作為,讓食安大樓可以發揮最大的功用,將交由衛福部食藥署進駐運作,未來將建置食品檢驗中心,辦理中南部食安稽查及檢驗工作,也作為食品及藥物專業人員培訓基地。 \n \n永在食安大樓將與食藥署昆陽實驗室,發展「北昆陽、南永在」食安架構,藉由南北分工監控,建構完整全國食安防禦網。 \n \n永在食安大樓17日上午由張花冠、衛福部食藥署長吳秀梅、台化副董事長洪福源和各界貴賓主持落成剪綵、王永在雕像揭幕和捐交儀式,洪福源將「食安之鑰」交給嘉義縣政府,再由張花冠捐交給吳秀梅。 \n \n洪福源指出,台灣的食安的確有問題,希望永在食安大樓能成為台灣把關食安的標的,台塑企業在嘉義縣捐建多應校舍,投資教育工程不會有問題,他本來憂心食安大樓會不會變成蚊子館,但剛剛聽到食藥署「全力以赴」一席話,他就放心了。 \n \n張花冠指出,台塑企業與嘉義有著深厚的淵源,創辦人王永慶、王永在昆仲青年時期在嘉義賣米發跡,多年來台塑企業深耕嘉義,設立長庚醫院,大幅提升嘉義醫療水準,並捐資興建永慶高中及改建國中小學校舍,改善嘉義縣教育環境,今天台塑企業又協助籌建食安大樓,將民眾健康與在地發展視為己任,徹底落實社會責任,對嘉義有很大的貢獻,她要代表縣民向台塑企業說聲「謝謝!」

  • 假疫苗案向上抓鬼 吉林省食藥監局長被公訴

    假疫苗案向上抓鬼 吉林省食藥監局長被公訴

     引起大陸各界關注的長生生物假疫苗案,繼續向上蔓延,吉林省食品藥品監督管理局原黨組書記、局長崔洪海昨(26)日因涉嫌收賄被提起公訴。而與長生生物一同爆出生產不合格百白破疫苗的武漢生物,也遭到湖北省當局的加強監督。 \n 假疫苗牽涉到的受賄醜聞向上蔓延至官員,大陸最高人民檢查網站顯示,崔洪海因涉嫌受賄,由吉林省長春市人民檢察院向長春市中級人民法院提起公訴,指控崔洪海利用職務便利非法收受財物,為他人謀取利益。 \n 另一方面,湖北省食藥監局昨也指出,全面加強對全省疫苗企業監管工作,派出監察組加強監管事件主角之一武漢生物。每日經濟新聞指出,武漢生物昨不接受任何採訪,且截至昨晚,該公司官網無法正常瀏覽。 \n 武漢生物在去年底遭原大陸國家食藥監管總局披露,其生產一批共40萬餘支的百白破疫苗不符合標準規定,這批疫苗有21萬支銷往河北省疾病預防控制中心,有19萬餘支銷往重慶市疾病預防控制中心。 \n 同樣遭爆的長生生物,其生產25萬餘支的疫苗全數銷往山東省疾病預防控制中心。 \n 武漢生物創建於1950年,是大陸國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構,也是中南地區免疫規劃指導中心,由中國生物技術股份有限公司完全持股。而武漢生物與長生生物相同,此前已屢涉行賄案件,也曾多次因接種不良反應遭起訴。 \n 武漢生物未上市,而長生昨經停牌一日後復牌,開盤即跌停封死,沃森生物昨股價跌1.02%,整體醫藥累股股價呈現分化走勢。

  • 陸網路訂餐不合格多 「餓了麼」竟佔半數

    陸網路訂餐不合格多 「餓了麼」竟佔半數

    大陸近幾年來網路訂餐外賣快速成長,但也因成長過快造成不合格餐飲服務商過多,民眾稍不留意就會訂到無照營業的地下餐點,連知名的網路外賣網站都不能倖免。食品監管部門雖一再要求做為第三方訂餐平台的網路公司加強對餐飲製作商的資格查核,但仍有大量漏網之魚,民眾飲食安全令人憂心。 \n \n據《看看新聞》報導,負責監管上海市食品藥物的食藥監局公佈2018年第6輪網路餐飲服務監測結果指出,在61家問題餐廳中,知名網路訂餐平台「餓了麼」獨佔鰲頭,竟有33家上黑榜。其次是「美團點評」的19家,「百度外賣」則有9家。 \n \n上海市食藥監局表示,對監測發現問題的網絡餐飲服務第三方平台與網路餐飲服務提供者,已責令其立即整改;這些不合格餐飲服務商大多利用假證(偽造、變造許可證)、套證(套用其他餐飲服務提供者許可證)來獲取經營網路餐飲服務資格,該句已責令第三方平台查清相關責任歸屬人,並報告食品藥品監管部門。 \n \n此外,食品藥品監管部門將依法查處本次監測發現違法的第三方平台和網路餐飲服務業者,將違法行為記錄於食品安全信用檔案。偽造、變造、套用餐飲服務許可證的工作人員,將列入不誠信從業人員黑名單,禁止再進入該行業。 \n \n市食藥監局提醒廣大消費者,在網上訂購餐食時,首先應查看平台公示的食品經營許可證,選擇具有合法資質的商家。發現有食品安全問題的,可以撥打投訴舉報電話或向第三方平台反映。 \n

  • 《大陸產業》莎普愛思廣告惹爭議,食藥監進行複審

    因被醫務界部分醫生質疑產品療效的莎普愛思(603168)事件有最新進展。國家食藥監總局已責成浙江省食藥監局立即對莎普愛思產品廣告內容進行複審,在複審期間,莎普愛思已主動全面停播莎普愛思滴眼液廣告。 \n 眼科醫生指出,莎普愛思利用消費者恐懼開刀的心理,錯誤宣傳白內障不開刀也可以治好。莎普愛思被批准的適應症為「早期老年性白內障」,但該公司在廣告中模糊掉「早期」二字,宣傳可以預防治療白內障並列舉白內障相關症狀,存在用症狀替換疾病現象。 \n \n 國家食藥監總局有關司局負責人指出,莎普愛思滴眼液廣告文號由浙江省食藥監局負責審查批准,浙江省廣告監測中心監控系統顯示,未發現有關的違法廣告。不過,對於民眾反映該廣告的問題,國家食藥監總局已責成浙江省食藥監局立即對該產品廣告內容進行複審。 \n \n

  • 快評》直播廚房 食得安心

    \n食安問題一直是大陸民眾切身關心的重點,過去各類飲食業經常爆出衛生不佳、品管失當問題,造成社會普遍疑慮,有些餐廳後廚髒亂不堪、洗潔不淨等問題更危及民眾身體健康。 \n近來北京許多餐廳開始進行新嘗試,在門口架設電視,直播後方廚房準備食品、處理食材的全過程,現在遍布北京16個區,總數將近1.8萬家餐廳,此種銳意反省的自我改革,深受民眾支持。 \n同時,北京市食藥監局也將推出「北京市陽光餐飲APP」,讓民眾可透過手機即時觀看後廚直播,使食品的製作過程更加公開透明,也更能放心用餐。民眾也可透過APP對餐廳進行評價,只要餐廳一切合格合法,就無須擔心被檢舉,雙方都能互利共贏,有效增加互信。 \n互聯網時代讓民眾大量參與,提高監管力道,是未來潮流趨勢。各地可向北京借鑑,大力推廣,讓民眾食得安心。 \n

  • 蛋箱有7張QR Code礙追查 農委會坦承缺失

    戴奧辛雞蛋風波延燒,農委會QR Code溯源標章機制遭疑有問題,採樣人員曾見過一籃子上有7張QR Code,不曉得該掃哪一張,造成追查困難。對此農委會表示,有蛋商重複使用塑膠籃,未把舊的標章撕掉就貼上新的,機制確實有缺失,會加強稽查尋求改善。 \n \n農委會畜牧處副處長王忠恕表示,農委會推行QR Code溯源標章已經一年多了,以利發生食安問題追溯來源農場,不過目前確實了解到有些蛋商未把舊標籤撕掉,又貼上新的標籤重複使用,對第一線人員造成困擾,這點缺失會輔導蛋商改進。 \n \n王忠恕表示,母雞下蛋時會經過產道,因此過去CAS檢測主要針對沙門氏桿菌等微生物檢驗及藥物殘留等,未納入戴奧辛檢測,既然社會關切此議題,未來會研擬把CAS納入檢測項目,並建立抽查機制。 \n \n王忠恕指出,市場端也發生消費者擔心雞蛋安全的問題,造成雞蛋產地價格從原本的28.5元下滑至25.5元,不過農委會內部有監控計畫,假如雞蛋價格跌落至監控價格,農委會就會啟動產銷調節機制,不過無法對外透露實際監控價格是多少,否則就怕有心人士操縱,刻意讓蛋價跌到監控價。 \n \n被問到QR code是否影響溯源追查。衛福部食藥署副組長許朝凱表示,1天半之內就充分掌握上下游業者,截至4月24日中午12時,衛生單位累積出動188人次,清查778家業者,已預防性下架7744公斤的雞蛋。

  • 兩岸食安謠言層出不窮 專家:可向官方查證

    「小龍蝦實為小蟲蝦」、「無核葡萄抹了避孕藥」,網路就如同一把雙面刃,帶給人們帶便利,同時也讓謠言層出不窮。最近台灣也冒出「優酪乳、香蕉一起吃會至癌」、「蘑菇、茄子一起吃會中毒」等網路謠言,而營養師也回應,皆為無稽之談。 \n \n大陸國家食藥監總局於17日召開「多方聯動、有效治理食品謠言」記者會,與會的專家、學者共同商討,網路食安謠言的解法。食藥監總局新聞發言人顏江瑛表示,將加強食品安全謠言製造者的懲罰、追責力度,並提高公民素養,讓食品謠言不再出現。 \n \n「網路食安謠言常擾亂社會信任,也直接削弱政府的公信力,對社會和諧、穩定造成威脅。」顏江瑛解釋,受到問題食品的前車之鑑,消費者對食安的警惕性極高,只要有風吹草動,就會緊繃神經。 \n \n食品謠言在台灣常以通訊軟體、社交平台大量散布,民眾只要不留心,就會掉入陷阱。而最近也出現的2項食品謠言,分別為:「優酪乳、香蕉一起吃會至癌」、「蘑菇、茄子一起吃會中毒」。對此,董氏基金會食品營養中心營養師莫雅淳表示,皆為無稽之談。 \n \n網路謠言無奇不有,對此莫雅淳建議,民眾在接獲網路資訊時,應看清楚資訊的來源,若非官方公布的訊息,建議多方查證,甚至可向官方單位尋求協助,確認資訊的真偽。

  • 假藥襲兩岸 台下架 陸積極查緝

    假藥襲兩岸 台下架 陸積極查緝

     降血脂藥物「冠脂妥膜衣錠」傳偽藥,全台各地近日展開下架行動。大陸方面,警方近年來也積極查緝各種偽藥。 \n 大陸對藥品的規定很嚴格,且立法規範海外代購的藥品,杜絕偽藥。中國新聞網9日報導,北京警方在2月22日突擊檢查位於朝陽區、藏匿於辦公室的美容院,發現該美容院不但沒有正規經營執照,而且出售的藥品是未經國家食藥監局批准、從美國私自進口的保妥適「BOTOX」假藥。警方當場逮捕涉嫌銷售假藥的2名嫌犯,並查獲大量假藥。 \n 台灣方面,為防止冠脂妥偽藥風波擴大,食藥署7日宣布全面回收換貨。澎湖縣政府衛生局繼查扣下架批號MV503「冠脂妥」之後,9日再查扣下架也有偽藥成分的批號MK479冠脂妥膜衣錠56顆。 \n 澎湖縣衛生局已稽查澎湖各醫療院所及藥局,下架有批號MV503「冠脂妥」735顆,食藥署再通告澎湖轄內亦持有批號MK479計56顆,依法進行查扣下架。衛生局長陳淑娟表示,衛生局稽查「冠脂妥」各批號進貨量,除要求立即退貨外,截至目前已清查下架批號MV503及MK479產品共計791顆,已全數回收完成。對於「冠脂妥」換藥。 \n 衛福部食藥署副署長吳秀英表示,民眾換不到貨,可能是鋪貨有1、2天的時間差,9日也已透過健保署平台再次通知換藥相關事宜,民眾若換藥遭拒,可以在上班時間撥打「食藥署為民服務專線」(02-2787-8200),食藥署將協助瞭解,或上藥廠網站查詢已經換貨的醫療機構。

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