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以下是含有骨釘的搜尋結果,共21

  • 沾許志安赴美躲8月 傳黃心穎為懺悔「釘骨」自虐

    沾許志安赴美躲8月 傳黃心穎為懺悔「釘骨」自虐

    30歲港姐亞軍黃心穎4月鬧出安心偷食事件,流出她與許志安在計程車上激吻影片,被罵翻的黃心穎躲到美國避風頭,8個月後最近才返回香港。黃心穎回港後在機場認錯,也說自己今後會繼續往前走,港媒報導,黃心穎為警惕自己不再犯,在右耳耳骨打了2洞,實行自虐式懺悔。 \n黃心穎上周六回到香港,整個人變得豐腴不少,談到先前介入許志安婚姻,黃心穎當場爆哭,說:「我犯了錯,但我真的很努力地繼續活下去」。據《東方日報》報導,黃心穎雖稱這次是為了家人回來,但私下仍密謀復出演藝圈,傳她為此痛定思痛,還不惜在耳骨上打洞,只為終身提醒自己不再走偏路。 \n此外,有傳言指出,黃心穎這次回到香港也有意挽回和馬國明過去的兩年感情,然馬國明自黃心穎返港後就冷處理此事,最近他還跟《梟雄》的演員劇組聚餐,與陳煒、李興華、唐詩詠等人合影,似乎仍無意跟黃心穎見面。

  • 成大醫院坦承用違法骨釘骨板  安排病患回診追蹤

    成大醫院坦承用違法骨釘骨板 安排病患回診追蹤

    衛福部食品藥物管理署公布一批未取得GMP醫材認證就擅自製造出貨的骨釘骨板,這批違法醫材已流向台大醫院、成大醫院與三總醫院,成大醫院10日證實使用到違法骨釘骨板,基於病人安全考量,會安排病患回診追蹤,台南市衛生局正追蹤這批違法醫材用在病患身上的數量。 \n \n 台南市衛生局表示,這批「喜維克骨釘骨板系統」原本屬於核可醫材,但公司尚未取得GMP醫材認證許可就擅自製造賣出,算是違法使用,這批違法的醫材流向全台80家醫院,台南市只有成大醫院使用。 \n \n 這批骨釘骨板的製造公司因為每次提供給成大醫院的醫材規格不同,有的屬合格,有的屬違法。成大醫院清點兩天,才查出約有30位病患使用到違法的骨釘骨板。 \n \n 成大醫院表示,有關使用到《艾斯博公司》有違法疑慮的骨釘骨板,已使用的病患均在照顧中,基於病人的安全考量,將主動通知並安排病患回診追蹤。

  • 傳產轉型 國產國造不是口號

    傳產轉型 國產國造不是口號

     臺灣土地面積沒有很大,隨著市場與商務需求的發展,翻開過往運輸發展的歷史軌跡,不難看出國內軌道系統規格眾多,在保養、維修等方面往往仰賴國外供應商解決問題。另外,當重大運輸災難,如普悠瑪列車翻車,政府又該如何向人民交代?其實臺灣從南到北的傳統產業是臺灣的驕傲,不說可能不知道,多數傳產藏於鄉鎮、巷弄,但傳產的產能與產品,無論是代工、機具製造、系統規劃,以及製造的產品,保守估計佔全世界的三成。 \n 目前臺灣運輸系統中,臺北文湖線捷運列車有法國馬特拉、加拿大龐巴底製造,板南線捷運列車有德國西門子製造,而小碧潭支線、新北投支線、松山新店線的捷運列車有日本川崎重工製造。細數臺灣製造的捷運系統目前僅新北捷運淡海輕軌綠山線列車,是首輛在國產的輕軌列車,這項案件的推動有助於臺灣保養、軌道系統法規制定的整合。以宏觀角度來看,臺灣傳統產業真的有能力達成國產國造的目標,當然也需要政府機構有計劃的培植、整合,如同日本政府大力幫助傳統產業轉型,是從源頭年年鼓勵傳統製造商採用國產機具設備、輔導轉型、跨國企業取經、相關法律加速修訂、關稅減免等有計畫性的扶植中小企業,以利國內產業發展。 \n 政府計畫性扶植有利於臺灣傳產轉型,以生技醫材來說,前陣子爆發的不法醫材流入市場,依食藥署預估有近7.4萬非法製造的骨釘及骨板流入市場,目前無法確切掌握違法醫材流入多少醫療院所。製造骨釘、骨板這件事難不難,對臺灣傳統工廠來說,真的是小事一件,在技術上,無論多大多小的臺灣都有能力製造出來,但如何轉型、獲得醫療認證、取得國際訂單仰賴政府單位的大力培植。成大生化所教授莊偉哲表示,臺灣產業的彈性很高,無論醫材開模、降低醫材成本、醫療技術化繁為簡的能力是全世界第一,有助於臺灣在未來醫療器材趨勢下佔有一席之地,尤以在骨科骨釘的使用上,過往醫師須從30幾種不同長短的骨釘中挑選出適合病人,如今僅需1根即可完成,這是典型臺灣傳產輔導轉型的成功案例,由此可見臺灣醫材產業最具優勢的利基點。

  • 違法骨釘骨板 流入台大等81家院所

    違法骨釘骨板 流入台大等81家院所

     國內爆發廠商未取得認證,擅自製造骨釘、骨板後偷賣的事件,違法數量高達7.5萬支。衛福部食藥署昨公布違法醫材的可能流向,台大、三總、成大等81家醫療院所均上榜。食藥署提醒民眾,如有疑慮,可洽原就診醫院瞭解詳情。不過,台大、三總均表示,該院未購入問題產品,清查結果下周才出爐。 \n 「喜維克骨釘骨板系統」為艾斯博公司旗下產品,該公司數月前委託仕成精密科技股份有限公司製造鈦合金骨釘、骨板,但仕成公司在未取得GMP認證時,就已擅自製造約7.5萬支產品,流入各家醫院。 \n 食藥署透過出貨記錄發現,今年1月至7月間,曾使用艾斯博公司骨釘、骨板的醫院共有81家,包括台大、三總、慈濟、成大、陽明、耕莘等。不過,因艾斯博數月前更換製造商,該署尚未確認81家醫院所購入的骨釘、骨板是否有違法產品,目前這些醫院已無庫存。 \n 另此次回收的7.5萬支骨釘、骨板中,竟有8月以後才生產的產品,疑為廠商湊數。目前食藥署正委託高市衛生局進行釐清,如未確實回收,可依《藥事法》處以20萬至500萬元的罰鍰。 \n 陽明大學藥物科學院院長康照洲建議政府對廠商販賣的行為應加以規範,明定販賣時需同時附上許可證和製造證;醫院則應加強把關,如有必要,政府可請檢調介入調查。

  • 違法骨釘骨板事件 台大、三總喊冤

    違法骨釘骨板事件 台大、三總喊冤

    (20:10 更新台大、三總喊冤、食藥署說法)國內先前爆出廠商未取得認證,擅自製造骨釘、骨板後偷賣的事件,違法數量高達7.5萬支。食藥署今公布違法醫材的可能流向,台大、三總、成大等81家醫療院所均上榜,但台大、三總均喊冤,表示未購入問題產品。食藥署提醒民眾,如有疑慮,可洽原就診醫院瞭解詳情。 \n \n「喜維克骨釘骨板系統」為艾斯博公司旗下產品,該公司數月前委託仕成精密科技股份有限公司製造鈦合金骨釘、骨板,但仕成公司在未取得GMP認證時,就已擅自製造約7.5萬支產品,流入各家醫院。 \n \n食藥署透過出貨記錄發現,今年1月至7月間,曾使用艾斯博公司骨釘、骨板的醫院共有81家,包括台大、三總、慈濟、成大、陽明、耕莘等。不過,台大、三總均喊冤。台大醫院表示,問題產品未流入該院,將在週五再次查核。三總亦表示未購入問題產品,將進一步清查,預計下周才能確認。 \n \n食藥署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示,因艾斯博公司數月前更換製造商,該署尚未確認前述81醫院所購入的骨釘、骨板是否有違法產品。經衛生單位派員清查發現,這些醫院目前已無庫存。 \n \n另一方面,食藥署品質監督管理組科長李思鈺表示,此次回收的7.5萬支骨釘、骨板當中,竟有8月以後才生產的產品,疑為廠商湊數。目前食藥署正委託高雄衛生局進行釐清,如未確實回收,可依《藥事法》處以20萬至500萬元的罰鍰。 \n \n陽明大學藥物科學院院長、前食藥署署長康照洲表示,廠商偷製造、偷賣的舉動,可被視為詐欺行為。廠商常見的手法有2類:1.有證照但為節省成本,換了便宜工廠,沒取得GMP認證就偷賣、2.沒證照,卻以申請來的流水號欺騙醫院。 \n \n康照洲建議政府,對廠商販賣的行為加以規範,明定販賣時需同時附上許可證和製造證。醫院方面,則應加強把關,確保看到這兩張證照後,再購入產品。如有必要,政府機關可請檢調介入,擴大調查。 \n

  • 用到非法醫材?醫建議這樣處理

    用到非法醫材?醫建議這樣處理

    常用於骨折後固定的自費鈦合金骨科醫材「喜維克骨釘骨板系統」,傳出有高達7.4萬支在製造商未取得GMP認證前就擅自製造並販售,有些甚至恐已植入病患體內。目前這批違法醫材流向不明,民眾就怕如果使用到,會不會有什麼風險? \n衛福部食藥署表示,「喜維克骨釘骨板系統」由艾斯博公司販售,委託仕成精密科技公司製作。仕成精密科技在今年7月11日才通過GMP認證登錄,但食藥署8月機動查核時卻發現,有一批出廠日期為今年5月中至7月初的「喜維克骨釘骨板系統」,且有出貨紀錄,違規情形最早可追溯到今年1月。 \n依食藥署規定,藥品、醫材除了在產品安全上,需有查驗登記許可;同時製造廠也必須取得品質GMP認證才能生產製造產品。雖然「喜維克骨釘骨板系統」已合法取得查驗登記,但問題出在製造廠還沒拿到GMP認證就製造並販售。 \n \n雖然衛福部已要求廠商回收,並追蹤使用情況,但以骨釘和骨板的材質來說,不鏽鋼材質雖有健保給付,但一般認為,鈦合金骨板可以更貼合骨骼,鋼釘的特殊設計則可以鎖得更牢,不少病患還是寧願自費數萬元選擇鈦合金。恐怕已有民眾使用到喜維克這批違法醫材。 \n「喜維克骨釘骨板系統」主要用以骨折固定,常用於鎖骨、前臂骨和上臂骨,仿單建議,骨折癒合後,應將植入物移除,避免斷裂、腐蝕與骨質疏鬆等不良影響。但患者若已年邁,且活動量不大,則可選擇不移除,避免再次手術帶來的風險。 \n台北新光骨科運動醫學中心主任韓偉指出,這些醫材都是醫院統一採購,不清楚廠商透過什麼方式順利進入醫院採購,執刀的醫師更不會知道這些材料是否為廠商取得GMP認證後才製造,只根據醫院採購進來的醫材供病患選擇使用。 \n如果民眾想知道自己是否使用到這批非法的骨釘骨板,韓偉說,最直接方式是回門診詢問醫師;雖然有些醫院在病患簽署的自費同意書會註明使用的醫材,但不一定會標註廠商名稱,各家醫院的做法不太一樣。 \n \n韓偉認為,這批「偷跑」的醫材品質應該沒問題,廠商在7月中後就取得認證,只是廠商還沒等申請認證通過就提前對外生產販售。 \n至於民眾擔憂的感染或骨釘骨板使用效期的問題,韓偉指出,這些醫材都是無菌包裝,不須經過消毒,除非外盒破損,細菌進入內包裝,而且骨釘不像心血管的醫材,不易損壞變質;自費醫材的效期則通常為5~10年,這些醫材也都是全新包裝,效期不會較短。 \n宜蘭羅東博愛醫院骨科醫師陳劍龍也表示,「喜維克骨釘骨板系統」在國內使用多年,先前由別間廠商製造,只是轉由仕成精密科技製造,仕成精密科技還沒有取得認證就提前製作,但後續也已取得認證,因此這批「偷跑」的醫材品質應該沒問題。 \n陳劍龍並指出,骨釘的效期一般要求1年以上就足夠,原則上只要骨頭癒合,骨釘就功成身退,除非骨折後,超過1年骨頭還沒長好,骨釘才可能斷掉。 \n \n如果民眾使用到這批違規醫材、且真的不放心,韓偉表示,可以主動請醫師手術取出。權益受損部分,食藥署則建議可循消保法向違法廠商求償。 \n

  • 班上飛毛腿國二男脊椎側彎摔48度骨釘矯正

    班上飛毛腿國二男脊椎側彎摔48度骨釘矯正

    台中市13歲國二鄭姓學生,9歲被診斷為原發性脊椎側彎,角度達30度,今年5月參加學校運動會接力賽跑,卻不慎跌倒受傷,7月脊椎要治療時竟已達48度,不但坐不久,連站立和行動都有問題,經台中榮民總醫院機械手臂手術治療後,脊椎不但拉直,還長高了3公分,顯得更有自信。 \n \n台中榮總骨科部主任醫師李政鴻表示,傳統的脊椎手術憑據醫師個人臨床經驗,徒手將骨釘打入,為確保骨釘定位,可能反覆拍攝X光照逾200張,為降低患者暴露輻射機會增加,機械手臂藉由3D電腦導航定位,約只拍2張X光照,降低骨釘誤植率1%以下,植釘時間減約一半。 \n \n鄭小弟說,以前1堂課下來,可能就腰酸背痛,必須起來活動、活動,術後2個多月,脊椎側彎矯正逐漸恢復10度以下,背也不痛了,傷口照護也很簡單,未來希望回歸校園,繼續他最愛的跑步及棒球運動。 \n \n李政鴻醫師說,脊椎畸形矯正、退化性脊椎手術、脊椎爆裂型粉碎骨折、脊椎滑脫手術、脊椎腫瘤手術、脊椎感染手術等,甚至突破大角度脊椎側彎及嚴重脊椎變形等;病患年齡最小為13歲、最大為84歲、脊椎側彎、骨質疏鬆的老奶奶,都接受機械手臂脊椎矯正手術。

  • 脊椎長期疼痛挺不直 微創術後6小時下床

    脊椎長期疼痛挺不直 微創術後6小時下床

    50歲的照服員張小姐,長年受脊椎疼痛之苦,近年來連背都挺不直,影響日常生活作息,醫生診斷為腰椎第4、5節滑脫,在進行微創骨釘融合手術後,張女術後6小時即可下床行走。 \n \n 大甲李綜合醫院神經外科醫師魏銘政表示,台灣神經外科醫學會問卷調查慢性下背痛的盛行率在台灣約59%,下背痛持續影響大多數人日常生活,若藥物及物理治療都無法緩解或改善疼痛時,最終多數病患及醫師會選擇手術。 \n \n 魏銘政指出,疼痛原因是明顯的神經壓迫或骨頭損傷造成時,手術是一項快速且精準的選擇,目前手術方式也朝微侵襲(微創傷)發展,優點是傷口小、破壞少、復元快。 \n \n 魏銘政替張小姐進行腰椎骨釘手術,由於破壞結構進行減壓及骨融合手術,疼痛在所難免,但術後6小時即可下床行走。 \n \n 魏銘政說明,傳統骨釘植入手術(大傷口),對於脊椎後側包含椎板及小面關節,需完全破壞,脊椎結構受到完全損傷,病人術後恢復期,也必須承受更多疼痛。近年脊椎微創手術(小傷口)如雨後春筍般不斷冒出,讓病患有更多的選擇。

  • 工研院研發華人專屬骨材 2018底可望上市

    高齡化趨勢來臨,骨科醫材需求持續攀升,現在,只要八小時就可打造自己的專屬骨材!工研院結合3D列印積層製造、金屬與複合材料及仿生骨頭結構,打造出專屬華人體質的骨材,該項技術已於去年成功技轉給可成生技,今年更獲得2017年國家新創獎殊榮,並可望於2018年底上市,搶攻華人市場。 \n \n根據工研院IEK統計資料顯示,2017年全球骨科預估有384億美元,2020年則將高達433.1億美元,整體的複合成長率達3.8%。工研院生醫所所長林啟萬指出,為了扶植國內生醫產業,工研院結合研發及學界,打造更創新、更前瞻的技術產品,協助產業拓展骨科醫材市場大餅。 \n \n由工研院建構的華人專屬骨材研發鏈,整合3D列印、材料、生醫領域,只要八到十二小時即可完成專業骨材印製,不但節省醫院資源,也提共患者更舒適快速的醫療系統,創造產業、醫生、病患三贏局面,亦為國內醫材產業開創新的前瞻產品。 \n \n工研院建構的華人專屬仿生骨材研發鏈,運用工研院的3D列印積層製造技術,結合金屬與陶瓷的複合材料,從材料、結構、機台及專利都是國產自製,成功打造更親水性且易於骨融合的骨科植入物,具有三維多孔結構、中空化、輕量化、易於骨融合等特性,更可依據個人需求進行客製化設計與製造。 \n \n如中空骨釘應用於各種骨科創傷、韌帶骨釘應用於運動修復醫學、椎間融合器應用於椎間盤病變、特製牙根應用於植體周圍炎植牙治療、客製化薦骨骨板與固定系統應用於薦骨修復、人工踝關節應用於關節修復等。 \n \n過去傳統的骨材屬於實心且質量相當的重,植入體內常會造成二次的傷害,所以若非到不得已狀況,大多數的人都不願意進行植入式骨材手術,但工研院開發的仿生骨材,易於人體組織再生,讓植入式骨材可以成為人體的一部分,且僅須採微創手術即可解決。 \n \n目前工研院也將相關技術協助國內廠商禾祺銳生技、得雲國際等公司開發3D列印椎間融合器,運用在脊椎退化病患之椎體間融合手術,比使用傳統椎間融合器的病患術後癒合較快、骨整合更佳,更快恢復正常生活。目前業者已在南科設廠,預計明年中可通過衛福部GMP認證通過,可望在明年下半年亮相上市。

  • 脊椎微創骨釘融合術 隔天可下床

    苗栗縣1名38歲壯年男子從事家具搬運工作,經常密集性搬運重物,出現腰、背部痠痛且無法久坐時間長達2年,近半年疼痛延伸至下肢且無法正常走路,在苑裡李綜合醫院神經外科醫師魏銘政建議下,進行「微創骨釘融合術」,隔天即可下床,縮短復原時間。 \n \n 患者手術傷口小,且不需置放術後引流管,不但大幅降低傷口疼痛,神經放射疼痛的問題也被明顯改善,且術後隔天就可以下床行走,術後追蹤復元狀況良好,病患日後仍須進行減重及肌力復健。 \n \n 院方指出,現今醫療技術已不可同日而語,一位65歲阿婆因椎間盤突出症及脊椎狹窄問題,曾多次進行脊椎手術,但都無法解決,這次的疼痛已造成難以蹲坐、無法行走,經診斷行腰椎第四至薦椎第一節傳統骨釘融合手術,疼痛明顯改善,僅存傷口疼痛。 \n \n 魏銘政表示,傳統的骨釘植入手術傷口大,會破壞脊椎後側包含椎板及小面關節,使脊椎的結構受到損傷,病人術後復元緩慢且住院日數長,同時必須承受更多的疼痛。 \n \n 相較演進數十年的脊椎微創手術,隨著骨材及手術技術的進步,傷口縮小許多,腰椎骨釘手術後,由於破壞結構進行減壓及骨融合手術,還存有疼痛是難以避免的,但都能在幾天內緩解。 \n \n 魏銘政強調,脊椎治療方式應採「漸進式治療」,初期會先給予藥物治療以及物理治療,如果還不能解決疼痛問題,最終才會建議病患進行手術;不過若疼痛的原因是明顯的「神經壓迫」或「骨頭損傷」造成,手術是正確的選擇。

  • 廷鑫鎂骨釘 免再開刀取出

    廷鑫鎂骨釘 免再開刀取出

     看好金屬骨科器材產業市場需求,主營項目為鋁合金產品的廷鑫興業(2358)與成功大學合作,創新研發生醫材料「鎂骨釘」產品,相對於其他金屬植體,鎂骨釘較為便宜,而且具可以被人體吸收降解之獨特性,隨尿液排出,免受二次開刀之苦,成為骨科患者的一大福音,並搶攻全球商機。 \n 廷鑫金屬集團董事長顏德新表示,新產品鎂骨釘預計2017年完成人體試驗並上市,透過關係企業已經布局全球銷售通路銷往亞洲及歐美地區,廷鑫指出,鎂骨釘若是病人自費,比鈦合金及不鏽鋼骨釘更便宜,再加上鎂骨釘可降解的性質,預計將會對全球骨釘市場帶來不小衝擊。 \n 根據世界衛生組織針對全球人口依年齡別統計和預測資料顯示,全球骨科創傷器材的銷售預計在2012到2017年約成長6.4%,2017年預估將會到達71億美元,台灣骨科創新器材年產值預估約15億元,降解功能之相關商機相當龐大。國立成功大學材料系洪飛義教授及呂傳盛教授與醫工系葉明龍教授和成大醫學院骨科主任蘇維仁醫師教授所組立的鎂合金植入醫材研究團隊已成功研製出鎂骨釘,此鎂骨釘可被人體吸收降解並隨尿液排出,因此骨科患者手術康復後,無須再開刀取出骨釘,可縮短療程而加速痊癒。 \n 廷鑫集團考量全球金屬植體多為鈦合金與不鏽鋼等,都有強度過高且無法生物吸收降解的重大問題,且廷鑫公司已具有冶煉與擠抽製各式合金棒材能力,故結盟成大團隊導入鎂合金骨釘製造生產系統,其中包含各鎂釘的成分設計、擠抽製、熱處理、精密切削、表面處理,滅菌與包裝等生產程序已經全線就位,再者,成大已獲兩項鎂植入醫材發明專利且完成醫學院體外試驗,而人體試驗部份也陸續申請推動,廷鑫集團相信,研製新型鎂合金植體可滿足國際醫療體系的規範,更能夠真正減少患者傷痛並加速康復。 \n 廷鑫集團與成功大學材料系團隊合作共同研製可吸收生物降解鎂植體材料,可量產醫材鎂棒與鎂板,並經精密加工後可得鎂骨釘與鎂骨板等醫材產品,除了可彰顯鎂植體材料的本質特性,同時能有效提升公司在全球新穎醫材市場競爭力,將讓集團公司研發創造能力再升級。

  • 《電腦設備》廷鑫鎂骨釘明年上市,免二次開刀取出

    廷鑫興業(2358)與成功大學合作研發生醫材料-鎂骨釘產品,此鎂骨釘可被人體吸收降解並隨尿液排出,因此骨科患者手術康復後,無須再開刀取出骨釘,可縮短療程而加速痊癒。廷鑫金屬集團董事長顏德新表示,新產品鎂骨釘預計2017年完成人體試驗,進而上市,透過關係企業已經佈局全球銷售通路銷往亞洲及歐美地區。廷鑫指出,鎂骨釘若是病人自費,比鈦合金及不鏽鋼骨釘更便宜,再加上鎂骨釘可降解的性質,預計將會對全球骨釘市場帶來不小衝擊。 \n \n 據世界衛生組織針對全球人口依年齡別統計和預測資料顯示,全球骨科創傷器材的銷售預計在2012到2017年約成長6.4%,2017年預估將會到達71億美元。 \n 國立成功大學材料系洪飛義教授及呂傳盛教授與醫工系葉明龍教授和成大醫學院骨科主任蘇維仁醫師教授所組立的鎂合金植入醫材研究團隊已成功研製出鎂骨釘。 \n 成大團隊在鎂材的研究已超過十年,在成大實驗室內可自製生產各式鎂合金,相關鎂骨材降解吸收性與動物實驗數據非常完整,並已公開發表多篇國際期刊。 \n 成大的鎂植體技術不僅已經導入牙材,也可應用在骨釘與骨板。再者,團隊鎂骨釘因為成分設計多元,鎂骨釘強度可調大小,所以臨床醫師能配合不同年齡層病患選擇適當的鎂骨釘,對於不同密度的骨頭也能選擇較匹配的鎂骨釘來支撐,是具有前瞻獨特性的骨釘。 \n \n

  • 廷鑫攜成大 搶攻兩岸鎂骨釘市場

    看好金屬骨科器材產業市場需求,主營項目為鋁合金產品的廷鑫興業(2358-TW),與成功大學合作,創新研發生醫材料──鎂骨釘產品。相對於其他金屬植體,鎂骨釘較為便宜,而且可以被人體吸收降解,隨尿液排出,免受二次開刀之苦,成為骨科患者的一大福音,該團隊將在兩岸等地進行人體試驗,進而搶攻全球商機。 \n \n廷鑫金屬集團董事長顏德新表示,新產品鎂骨釘預計2017年在台灣完成人體試驗,進而上市。同時,也會在大陸等地進行人體實驗,透過關係企業已經布局全球銷售通路,銷往亞洲及歐美地區,初期會以亞洲市場為重。 \n \n根據世界衛生組織針對全球人口依年齡別統計和預測資料顯示,全球骨科創傷器材的銷售預計在2012到2017年約成長6.4%,2017年預估將會到達71億美元,相關商機相當龐大。 \n \n國立成功大學材料系教授洪飛義及呂傳盛與醫工系教授葉明龍和成大醫學院骨科主任蘇維仁所組立的鎂合金植入醫材研究團隊已成功研製出鎂骨釘,此鎂骨釘可被人體吸收降解並隨尿液排出,因此骨科患者手術康復後,無須再開刀取出骨釘,可縮短療程而加速痊癒。 \n \n廷鑫集團考量全球金屬植體多為鈦合金與不鏽鋼等,都有強度過高且無法生物吸收降解的重大問題,且廷鑫公司已具有冶煉與擠抽製各式合金棒材能力,故結盟成大團隊導入鎂合金骨釘製造生產系統,其中包含各鎂釘的成分設計、擠抽製、熱處理、精密切削、表面處理,滅菌與包裝等生產程序已經全線就位。 \n \n再者,成大已獲二項鎂植入醫材發明專利且完成醫學院體外試驗,而人體試驗部份也陸續申請推動。廷鑫集團相信,研製新型鎂合金植體可滿足國際醫療體系的規範,更能夠真正減少患者傷痛並加速康復。 \n \n廷鑫集團與成功大學材料系團隊合作共同研製可吸收生物降解鎂植體材料,可量產醫材鎂棒與鎂板,並經精密加工後可得鎂骨釘與鎂骨板等醫材產品,除了可彰顯鎂植體材料的本質特性,同時能有效提升公司在全球新穎醫材市場競爭力,這將讓集團公司研發創造能力再升級。

  • 工程、醫學跨領域合作 成大開發可吸收鎂骨釘

    工程、醫學跨領域合作 成大開發可吸收鎂骨釘

     曾經歷牙床重建、骨折的人,都面臨過二度手術移除金屬的經驗,成功大學工程、醫學跨領域合作,以鎂金屬為素材,研發出生物自體分解的「鎂再生網膜」及「鎂骨釘」,是目前世上唯一可由人體吸收的金屬,現階段已通過動物試驗,未來將進入臨床應用,造福病患。 \n 「這是符合骨科醫師的終極想像!」成大醫學院骨科教授蘇維仁指出,現行骨科使用鈦骨釘或不銹鋼釘,骨折受傷等病人在骨頭癒合後,需再開刀取骨釘,身體承受痛苦外,也拉長療程且增加感染風險,若能使用不必取出的鎂金屬骨釘,對病人來說是一大福音。 \n 成大材料科學及工程學系教授洪飛義、呂傳盛教授,4年前起與醫工系葉明龍教授、醫學院口腔所莊淑芬教授、袁國教授組成牙床重建跨領域醫材研究團隊,投入可分解與吸收的鎂醫材研究,「鎂再生網膜」及「鎂骨釘」2項新醫材,已取得台灣材料專利。 \n 洪飛義指出,鎂可從尿液中排除,不會沉積在人體造成危害,分解過程還能刺激骨細胞活性、抑制噬骨細胞。鎂再生網膜經體外細胞實驗,沒有細胞毒性,也沒有排斥問題,進一步將鎂再生網膜植入老鼠腦部,骨細胞對網膜的覆蓋率超過100%。 \n 他說,國外也曾嘗試研發不同傳統金屬的醫療器材,卻仍殘留對人體有害的鋁,成大這項研發堪稱創舉,且可依小孩、老人等不同對象調整強度及降解吸收速度,無須開刀取出,論文也發表在國際期刊。 \n 他說,長期以來,生醫材料界對鎂金屬沒有太多研究,主要是因鎂的活性較大,加工過程恐帶來爆炸或燃燒等危險性,且鎂合金也不易切削加工,成大材料系長期研究鎂金屬,掌握鎂金屬熱處理,才有辦法克服技術門檻。

  • 6旬翁右大腿骨折兩次 新骨釘助新生

    6旬翁右大腿骨折兩次 新骨釘助新生

    67歲吳姓老翁年輕時因一場車禍導致右大腿骨折,他當時怕手術未開刀,導致走路一跛一跛;近期他又跌倒造成右大腿骨折,醫生使用新型骨釘進行手術,住院1週即返家。 \n 童綜合醫院骨科部醫師鄭宇傑指出,老翁因為骨折位置在轉子下舊傷位置,骨頭因長年變形不正而導致手術困難,使傳統骨釘只有17公分固定不牢固,所以選擇25公分長的新型鈦合金骨釘來進行手術。 \n 鄭宇傑表示,股骨又叫大腿骨,是人體中最長且強壯的骨頭,而股骨轉子下是指自股骨小轉子至股骨幹中段與近端交界處,即骨髓腔最狹窄處間,通常需要外力重擊才會造成骨折。 \n 鄭宇傑說,骨釘是最常用來治療骨折的內固定物,但因為吳姓老翁的患部變形且骨質不穩定,因此傳統骨釘長度過短,無法完整復位進行固定,因此使用新型骨釘不僅可以穩固地讓骨折位置復原,還可以避免出現有穿透骨頭的風險。 \n 醫師也呼籲,治療骨折以盡早治療和盡早活動為原則,以避免因行動不便導致臥床過久或不活動而引發併發症(如褥瘡、肺炎、尿路感染等);而預防骨折或減少骨折傷害的方法,還是以適度運動、攝取足夠鈣質等來避免骨質疏鬆,並強化骨骼強度,另外,隨著年紀越大更要注意居家安全,小心防範跌倒的發生。1050607 \n

  • 數位醫療新趨勢 3D列印器官 植牙1天OK

    數位醫療新趨勢 3D列印器官 植牙1天OK

    報導 /張雅雯、邱玉珍 \n數位科技就像哆啦A夢的百寶袋,總能變出許多法寶,把現在醫學上認為不可能的事情變可能。透過3D列印技術可以讓大臉女性變成瓜子臉;植牙在1天內就可完成,節省不少時間成本。矯正歪臉、填補缺損骨頭,這些手術需要的醫材,也能透過「列印」達成。小莉想改善國字臉而做了削骨手術,卻因為削骨過度導致臉部凹陷,變成大小臉,這種情形很難靠打玻尿酸填補,過去只能找出近似尺寸的人工骨來填補。專長顎面整形的醫師謝明吉形容,就像買鞋子,從接近的尺碼挑選,再以鞋墊做微調,「然而每個人的下顎骨角角度不同,這樣的做法無法完全改善歪臉問題。」 \n這個問題在3D列印的輔助下可望改善,因為3D影像如同人體導航器,可以看到患者顱顏骨內的立體剖面,列印出患者所缺損的骨頭大小,分毫不差,提供「客製化」的醫療服務。術前模擬免誤差3D列印是目前最夯的產業,除了用於文創產品,醫療最早應用於牙科,透過3D掃描建模做出植牙的手術導板,讓植牙的位置可被準確定位;這幾年民眾所熟知的隱形牙套,也是以這套技術來製造。 \n現在的牙科已經利用3D列印技術,幫助醫師進行下顎修補手術。台大牙體復形美容牙科主任陳敏慧表示,借助3D列印技術可以快速製造個人化顎骨模型及手術導板,醫師可以更精準地植牙。未來更可以在1天之內就完成植牙,也就是即拔即種的概念。不僅牙科應用廣泛,現在國外已大量引進到整形外科與骨科,透過3D列印術前模擬,打造能準確執行手術的導板,甚至印出量身打造的人工骨,讓患者成功變臉。台灣使用3D列印技術的起步比較晚,謝明吉指出,整形外科過去矯正歪臉,必須先用咬合器做出患者的顎面模型,通常先切開上顎骨頭擺正,再切開下顎骨來合上去,根據模型矯正後的角度做出手術導板,再對患者進行矯正。 \n「但是上顎放得真的正嗎?我們要先自我催眠患者的雙耳是對稱的,在模型上擺放的位置才會是正的,但3D影像證明事實並非如此。」謝明吉表示3D影像讓過去難以避免的誤差,幾乎縮為零,「它可以投射出顱內真實的垂直距離,測量後做出來的導板,讓手術成果更完美。」精準定位省時間3D列印技術也被視為骨科手術的利器,台大醫院骨科部手足外科主任、同時也是手外科醫學會理事長張志豪指出,病情複雜或需要矯正骨頭的手術,在非緊急的情況下,3D列印客製化的術前規畫,可使大傷口手術變成微創手術,節省手術時間,進而增進手術成功率。 \n張志豪曾遇過患者手部的橈骨與尺骨打結,導致無法正常翻轉,傳統的手術方式無法決定要矯正哪一隻骨頭必須開大傷口,去調整與拿捏要切除多少?從哪裡下刀?可能喬半天仍無法訂出最佳角度與下刀位置,手術時間勢必拉長,手術結果也難預期。張志豪指出,若有3D列印技術輔助,能先做出擬真患部的立體模型,讓醫師進行手術預演,根據模擬結果做出手術的切除導板,動刀時就能依據導板精準定位,切除必要的部分達到最好效果。骨缺損者大福音 \n不過,對於骨科醫師來說,3D列印在骨科醫療上另一個大貢獻,是提供植入的人工硬骨組織來源。張志豪表示,缺乏器官一直是醫界的困境,異體骨骼移植雖沒有排斥問題,但捐贈來源依然有限,目前的人工骨只能填補骨頭的小缺陷,對於大面積骨缺損患者來說,很難獲得合適的骨頭來源。這類骨缺損患者不在少數,包括切除腫瘤後要補骨頭者、外傷導致的大面積骨頭缺損;此外,現代人長壽,二度置換人工關節的需求增加,關節周遭的骨頭缺損也須填補,人工關節才能裝得穩固。除了補骨頭,張志豪指出,3D列印技術預期未來也可做出客製化的鋼板或人工關節、脊柱等。「大陸這方面跑得比我們快!」張志豪說,大陸有醫院已將3D列印應用在骨科,目前有40位患者使用3D列印的脊柱,正進行臨床觀察。 \n客製化價格不菲這些雖然都是預期可行的方向,不過國內還沒有正式法規,來規範這些經由3D列印出來的醫材在人體使用。張志豪表示,由於衛生福利部對3D列印這項新科技的法規還不完備,目前只能做到第一類醫材的使用,也就是3D列印患者病灶部位模型來模擬演練。至於手術導板以及被列為第二類醫材的人工骨,因為會接觸到患者,還需要相關業者將使用的材料通過認證,臨床上才能使用。謝明吉指出,目前為了符合國內這項法規,醫師必須把3D列印出的醫材,用法規上已准用的材料翻模,才能成為合法的植入物。 \n各國對於3D列印使用的新材料仍審慎評估安全性,張志豪指出,美國FDA在2013年2月,才宣布3D列印可使用的一種高分子材料,可用於顱顏的非受力區域骨缺損,包括頭蓋骨和顎骨;他預期國內可在3年後通過相關法規,臨床上才能廣泛應用。不過,3D列印客製化的特性,也導致這項醫療服務價格不菲,屆時有多少患者願意接受這項新科技,還有待觀察。 \n列印醫材助手術3D列印的醫療材料包括高分子、金屬、陶瓷等,國外目前已能做出各式硬組織,包括骨釘、骨板、人工關節、下顎骨、脊椎等,並且實際應用在患者身上。醫界對3D列印技術更大的期待,是列印出可用的器官,2011年外科醫師安東尼阿塔拉醫師在年會上,當場以3D列印的骨架、加入含幹細胞的生物墨水,製造一顆人工腎臟,震驚全場,不過這項技術目前仍在實驗階段。 \n

  • 福建4歲男童遭師用釘書機釘穿耳骨

    福建4歲男童遭師用釘書機釘穿耳骨

    日前傳出福建省將樂縣藝術幼稚園,發生一起老師以釘書機傷害4歲幼童事件,福建省將樂縣教育局日前發布通報,指出此案屬實,已展開調查。 \n根據澎湃新聞網報導,一名網友在某論壇發文指出,該童家長在8日晚間為孩子洗澡時,發現孩子耳骨上有釘書機,且耳骨已被刺穿,孩子哭訴稱,是在午休時被老師用釘書機訂的,家長發現後,便立即帶著孩子前往醫院就醫。 \n該名網友後來還將幼童就診病歷上傳網路,顯示4歲的孩子「左耳廓見鐵釘刺傷傷口」且「左耳廓刺傷」,家長難以接受,當下便報警處理。 \n中新網指出,當地民警接獲報案後已針對涉事教師展開調查,而幼稚園負責人和縣教育局官員已赴幼兒家中登門賠禮道歉。 \n此事經媒體報導後,也以發網友討論。網友「堅持向前衝」表示,「我是家長的話,先打再說」;另一名網友「重別離」則認為該名教師太變態;甚至還有網友「向北方」說「我不敢亂說,因為我的孩子剛剛小班」。

  • 髖部手術 骨釘骨板長翅膀 大幅降低穿出機率

    髖部手術 骨釘骨板長翅膀 大幅降低穿出機率

     台北榮總副院長陳天雄研發出全新抗穿出動態骨釘骨板系統,在傳統骨板、骨釘加上活動扁平小側翼,大幅降低穿出骨頭的機率,病患不僅免於再手術風險,同時也節省醫療費用。 \n 老人家髖部骨折,由於其多伴隨骨質疏鬆問題,手術若使用兩側較尖的傳統骨板、骨釘,即便加入骨水泥固定,仍有1/3術後會發生骨板、骨釘穿出骨頭的問題,病患得要再接受第二次手術、進行人工髖關節置換。 \n 陳天雄指出,老人家若發生髖部骨折,一年內超過20%以上的病患,會因長期臥床發生褥瘡,進而因傷口感染導致死亡,另外超過30%會造成嚴重的殘障,最終有40%會不良於行;根據估計,台灣50歲以上人口至2050年時,比率會從現行的32%暴增到57%,屆時老人髖部骨折病患人數將會大幅增加。 \n 陳天雄表示,一旦骨板、骨釘穿出骨頭,即會對髖臼造成磨損,病患一走路就會痛,久了之後,病患的髖關節會被磨損,就得要進行人工髖關節置換,老人家由於年紀大,多接受一次手術,即多承擔一次的手術風險,此外對醫療資源也是一種負擔,他自2008年起,即與陽明大學醫工系合作,進行這套新型髖關節骨板、骨釘系統,並取得專利認證,目前已對10位病患進行手術,尚未出現穿出骨頭的問題。 \n 除了有骨鬆問題的老人家之外,陳天雄指出,若本身有嚴重骨鬆問題的年輕病患,發生髖部骨折,亦可採用這套新型髖關節骨板、骨釘系統,建議骨密度在-2.5以下即可考慮使用,目前這套系統尚在北榮試用階段,還未對病患進行收費。

  • 社會傳真機-賣黑心人工骨水泥 八嫌起訴

    男子范晉誠經營販售醫療器材的全曄企業,涉嫌仿冒美商製造顱顏面手術使用的鈦質骨釘、骨板等醫療器材,另將庫存即將到期的人工骨水泥、引流罐等產品竄改有效期限,再將黑心醫療器材銷售給台大、長庚等醫學中心及上百家醫療院所使用,獲取一千二百萬不法利益。檢方十二日依違反藥事法及詐欺罪嫌,將范嫌等八人起訴。

  • 暴牙嚴重 牙齒矯正效果佳

     嚴重暴牙影響美觀及社交,讓人畏縮不前,高雄市一名廿三歲女子,因暴牙而嘴唇前突無法輕鬆閉合,她花了兩年半時間接受牙齒矯正,整個臉型都改變了。 \n 高雄醫學大學附設醫院牙科部齒顎矯正科主治醫師曾于娟說,患者的上、下顎齒列有輕微擁擠,上、下顎前牙相較於基底骨有前突的現象;經拔除上下左右第一小臼齒四顆牙齒,並在兩側上顎植入迷你骨釘加強錨定,經過治療,嘴巴可以輕鬆閉合,臉型也有明顯改善。 \n 齒顎矯正科主任張宏博說,以前嚴重暴牙要開刀,現在以植入迷你骨釘當錨定的方式,可以免除開刀及改善傳統矯正方式,效果更好。

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