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以下是含有黃國龍的搜尋結果,共19

  • 《生醫股》太景H1較去年同期轉盈 每股賺1.47元

    新藥研發公司太景*-KY(4157)2021年上半年營收12億9063.7萬元,營業毛利12億7989.9萬元,稅後淨利10億5680萬元,每股盈餘1.47元,較去年同期每股淨損0.24元,今年上半年度財報轉虧為盈。

  • 浙藥簽約金入帳 太景四月營收3.27億元

    太景*-KY(4157)受惠轉讓抗生素太捷信於中國大陸權利之簽約金收入,自結四月營收為3.27億元,年增率8467.1%;累計1~4月營收3.73億元,較去年同期增加5128.7%。

  • 太景研發報捷 流感新藥拚授權

    太景研發報捷 流感新藥拚授權

     太景*-KY(4157)研發能量成果豐碩!董事長暨執行長黃國龍16日在法說會中表示,正力拚抗流感新藥TG-1000的大陸和歐美授權,目前已有數十家海外藥廠洽談中,而C肝新藥伏拉瑞韋三期臨床將進入總結報告,預期2021年應有不錯的進展。

  • 流感新藥二期臨床進度 太景 啟動中美雙報

     太景*-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局加馬力!為早日打世界盃,董事長暨執行長黃國龍表示,將啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,待日後完成TG-1000國際藥廠授權後,可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。

  • 流感新藥二期臨床 太景啟動中美雙報

    太景-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進。為加速TG-1000海外開發時程,該公司啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,日後完成TG-1000國際藥廠授權後,將可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。

  • 《生醫股》太景新藥太捷信靜脈輸液領證 對抗耐藥性危機

    太景(4157)今(16)日宣布,已收到衛福部核發之太捷信靜脈輸液藥品許可證(衛部藥製字第060558號),適應症為治療對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起成人社區型肺炎。

  • 太景流感新藥遞交美國臨床試驗許可申請

    太景*-KY(4157)公告,已於10月1日(美國東岸時間9月30日)正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請(IND),布局流感新藥的全球市場。美國臨床試驗許可申請為默示許可制,自FDA受理申請之30日內,若未收到FDA任何回覆,即為審查通過,可逕予執行臨床試驗。

  • 太景、雙美 Q2營運報喜

     新單、出貨回穩拉抬,太景-KY(4157)、雙美〈4728〉第二季營運蓄勢報喜推進。太景-KY董事長暨執行長黃國龍表示,太捷信口服膠囊台灣銷售前四月年增52%,進藥醫院家數已突破52家醫學中心及醫院,尚有十數家醫院正在進行採購及招標程序。奈諾沙星注射劑除已完成審查作業的中國大陸藥證外,台灣藥證申請也在審查程序中。

  • 新單出貨藥證申請助力 太景-KY、雙美Q2營運報喜

    新單、出貨回穩拉抬,太景-KY(4157)、雙美〈4728〉第二季營運蓄勢報喜推進。太景-KY董事長暨執行長黃國龍表示,太捷信口服膠囊台灣銷售前4月年增52%,進藥醫院家數已突破52家醫學中心及醫院,尚有十數家醫院正在進行採購及招標程序。奈諾沙星注射劑除已完成審查作業的中國大陸藥證外,台灣藥證申請也在審查程序中。

  • 太景流感新藥 已遞交臨床試驗許可申請

    太景*-KY(4157)宣布,其研發中新藥流感抗病毒藥物TG-1000已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求,第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國大陸外,太景也計畫在第二季向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局流感新藥的全球市場。

  • 《生醫股》太景流感抗病毒新藥TG-1000,獲美專利

    太景*-KY(4157)流感抗病毒新藥TG-1000獲美國專利,董事長黃國龍表示,TG-1000獲得美國專利的意義等同專家對TG-1000的價值認可,其他國家進行TG-1000專利審核時,美國專利將會是重要參考指標。除了奠定TG-1000的全球商業價值外,將對目前進行中的授權談判多有加分。

  • 太景流感新藥TG-1000首獲美國專利 授權談判添利多

    太景生技(4157)流感抗病毒新藥TG-1000喜獲美國專利。太景表示,公司接獲美國專利局(USPTO)通知,核准了流感抗病毒新藥TG-1000的物質專利,此為TG-1000全球首項專利,除奠定TG-1000的全球商業價值外,也對目前進行中的授權談判多有加分。

  • 太景太捷信注射劑申請陸藥證 進入核准前查廠程序

    太景-KY(4157)宣布,子公司太景醫藥(北京)通知,已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出的申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估,可望於3~6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。

  • 太景 搶攻抗流感新藥商機

     太景*-KY(4157)繼旗下太捷信進入收成,C肝新藥也開始有階段里程金入帳後,新任董事長黃國龍表示,目前已瞄準抗流感病毒新藥市場大餅,預計明年陸續在大陸、美國、日本進行臨床,並同步啟動海外市場授權,拚營運進入獲利轉折點。

  • 太景流感病毒新藥年底送臨床 搶攻100億元人民幣商機

    看準流感每年大量用藥的需求,太景*-KY(4157)董事長黃國龍今宣布,搶進流感口服新藥領域,目前已進入動物實驗階段,預計年底陸續送大陸、美國、日本、台灣與韓國IND(人體臨床試驗);與克流感5劑相比,只需服用1劑,且症狀出現後72小時內有效,定價45美元。

  • 《生醫股》太景抗生素新藥太捷信獲美國專利

    太景*-KY(4157)抗生素太捷信獲美國專利,此次取得專利為藥物原料中間體的製程專利,運用於製程可簡化生產工藝及增加產率。美國為該項專利技術的第一個核准國,太景也已向台灣及PCT(Patent Cooperation Treaty,專利合作條約)受理局遞交該項專利申請。該專利採用新穎製程進行製備,日後運用於奈諾沙星起始物料的合成,可有效增加產率並降低藥物的生產成本。

  • 太捷信中國單月銷售破萬盒 今年前三季累計銷量較去年成長563%

    太景*-KY(4157)宣佈,抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)口服膠囊,9月份在中國大陸銷售以1.13萬盒,正式突破一萬盒門檻,累計今年前三季銷售量年增長率高達563%。亞洲區行銷長黃國龍表示,目前正力拚今年底或明年取得注射劑型中國藥證及上市,為營運添加動能。

  • 福建南安595人 赴金門祭祀先賢

    福建南安595人 赴金門祭祀先賢

     金門明代先賢黃偉在福建南安水頭鎮顯靈,四百多年來庇佑地方深受崇敬,當地居民五九五人昨「小三通」跨海進香(見上圖,李金生攝),在其坐落於後水頭的故居,以隆重祭禮和熱鬧陣頭,表達虔敬謁祖的心情。

  • 聚焦文創產業-霹靂金光照亮5億元商機

     在一級通路戰區的超商業,只有知名肖像可以披掛上陣打行銷戰,當中有一支票房常勝軍,連年輪番被2大超商徵召─他們就是以素還真為首的霹靂布袋戲經典英雄人物!

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