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以下是含有黃國龍的搜尋結果,共22

  • 新藥簽約金入帳 太景5月營收年增百倍

     太景*-KY(4157)受惠來自於流感新藥TG-1000中國大陸地區授權簽約金、高達人民幣2,000萬元入帳的挹注,5月營收達9,128萬元,年增百倍,成長率10,392.64%;累計1~5月營收9,892萬元,年成長770.78%。

  • 太景流感藥授權陸廠 業績進補

     太景*-KY(4157)宣布,旗下流感抗病毒藥物TG-1000中國大陸及港澳市場,授權給健康元藥業,簽約金人民幣2,000萬元(約合新台幣8,872.5萬元),後續再依成人三期和小兒臨床試驗,支付里程碑款,產品上市後,將有不超過11%銷售權利金分潤。

  • 《生醫股》太景流感新藥TG-1000授權健康元藥業

    太景*-KY(4157)與子公司太景醫藥和中國大陸前十大知名藥企健康元藥業簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化的大中華區(含中國大陸、港、澳,不含台灣)授權協議。太景指出,這項合約的簽署是邁出TG-1000全球授權布局的第一步,下個目標將聚焦於中國大陸市場外的歐美及其他市場授權。

  • 《生醫股》太景抗生素新藥奈諾沙星 獲准在俄上市

    新藥研發公司太景*-KY(4157)抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液(500 mg/250 ml)正式通過俄羅斯衛生部(MoH, Ministry of Health)的藥品審查、核准上市,其上市版圖再擴大。

  • 太景抗生素新藥奈諾沙星獲准於俄羅斯上市

    太景-KY(4157)宣布,抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液(500 mg/250 ml)已正式通過俄羅斯衛生部(MoH, Ministry of Health)的藥品審查、核准上市,其上市版圖再擴大。

  • 《生醫股》太景H1較去年同期轉盈 每股賺1.47元

    新藥研發公司太景*-KY(4157)2021年上半年營收12億9063.7萬元,營業毛利12億7989.9萬元,稅後淨利10億5680萬元,每股盈餘1.47元,較去年同期每股淨損0.24元,今年上半年度財報轉虧為盈。

  • 浙藥簽約金入帳 太景四月營收3.27億元

    太景*-KY(4157)受惠轉讓抗生素太捷信於中國大陸權利之簽約金收入,自結四月營收為3.27億元,年增率8467.1%;累計1~4月營收3.73億元,較去年同期增加5128.7%。

  • 太景研發報捷 流感新藥拚授權

    太景研發報捷 流感新藥拚授權

     太景*-KY(4157)研發能量成果豐碩!董事長暨執行長黃國龍16日在法說會中表示,正力拚抗流感新藥TG-1000的大陸和歐美授權,目前已有數十家海外藥廠洽談中,而C肝新藥伏拉瑞韋三期臨床將進入總結報告,預期2021年應有不錯的進展。

  • 流感新藥二期臨床進度 太景 啟動中美雙報

     太景*-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局加馬力!為早日打世界盃,董事長暨執行長黃國龍表示,將啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,待日後完成TG-1000國際藥廠授權後,可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。

  • 流感新藥二期臨床 太景啟動中美雙報

    太景-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進。為加速TG-1000海外開發時程,該公司啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,日後完成TG-1000國際藥廠授權後,將可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。

  • 《生醫股》太景新藥太捷信靜脈輸液領證 對抗耐藥性危機

    太景(4157)今(16)日宣布,已收到衛福部核發之太捷信靜脈輸液藥品許可證(衛部藥製字第060558號),適應症為治療對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起成人社區型肺炎。

  • 太景流感新藥遞交美國臨床試驗許可申請

    太景*-KY(4157)公告,已於10月1日(美國東岸時間9月30日)正式向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請(IND),布局流感新藥的全球市場。美國臨床試驗許可申請為默示許可制,自FDA受理申請之30日內,若未收到FDA任何回覆,即為審查通過,可逕予執行臨床試驗。

  • 太景、雙美 Q2營運報喜

     新單、出貨回穩拉抬,太景-KY(4157)、雙美〈4728〉第二季營運蓄勢報喜推進。太景-KY董事長暨執行長黃國龍表示,太捷信口服膠囊台灣銷售前四月年增52%,進藥醫院家數已突破52家醫學中心及醫院,尚有十數家醫院正在進行採購及招標程序。奈諾沙星注射劑除已完成審查作業的中國大陸藥證外,台灣藥證申請也在審查程序中。

  • 新單出貨藥證申請助力 太景-KY、雙美Q2營運報喜

    新單、出貨回穩拉抬,太景-KY(4157)、雙美〈4728〉第二季營運蓄勢報喜推進。太景-KY董事長暨執行長黃國龍表示,太捷信口服膠囊台灣銷售前4月年增52%,進藥醫院家數已突破52家醫學中心及醫院,尚有十數家醫院正在進行採購及招標程序。奈諾沙星注射劑除已完成審查作業的中國大陸藥證外,台灣藥證申請也在審查程序中。

  • 太景流感新藥 已遞交臨床試驗許可申請

    太景*-KY(4157)宣布,其研發中新藥流感抗病毒藥物TG-1000已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求,第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國大陸外,太景也計畫在第二季向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局流感新藥的全球市場。

  • 太景流感新藥TG-1000首獲美國專利 授權談判添利多

    太景生技(4157)流感抗病毒新藥TG-1000喜獲美國專利。太景表示,公司接獲美國專利局(USPTO)通知,核准了流感抗病毒新藥TG-1000的物質專利,此為TG-1000全球首項專利,除奠定TG-1000的全球商業價值外,也對目前進行中的授權談判多有加分。

  • 《生醫股》太景流感抗病毒新藥TG-1000,獲美專利

    太景*-KY(4157)流感抗病毒新藥TG-1000獲美國專利,董事長黃國龍表示,TG-1000獲得美國專利的意義等同專家對TG-1000的價值認可,其他國家進行TG-1000專利審核時,美國專利將會是重要參考指標。除了奠定TG-1000的全球商業價值外,將對目前進行中的授權談判多有加分。

  • 太景太捷信注射劑申請陸藥證 進入核准前查廠程序

    太景-KY(4157)宣布,子公司太景醫藥(北京)通知,已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出的申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估,可望於3~6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。

  • 太景 搶攻抗流感新藥商機

     太景*-KY(4157)繼旗下太捷信進入收成,C肝新藥也開始有階段里程金入帳後,新任董事長黃國龍表示,目前已瞄準抗流感病毒新藥市場大餅,預計明年陸續在大陸、美國、日本進行臨床,並同步啟動海外市場授權,拚營運進入獲利轉折點。

  • 太景流感病毒新藥年底送臨床 搶攻100億元人民幣商機

    看準流感每年大量用藥的需求,太景*-KY(4157)董事長黃國龍今宣布,搶進流感口服新藥領域,目前已進入動物實驗階段,預計年底陸續送大陸、美國、日本、台灣與韓國IND(人體臨床試驗);與克流感5劑相比,只需服用1劑,且症狀出現後72小時內有效,定價45美元。

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