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台股今(11)日震盪盤堅,生技醫療族群多頭人氣旺盛,美時(1795)憑藉10月營收年增達46%,股價勁揚逾6%,穩居領漲龍頭。睿生光電(6861)與台康生技(6589)漲幅均超過4%,展現多頭氣勢。此外,台耀(4746)、大學光(3218)、醫影(6637)、訊聯(1784)等個股也同步走強,漲幅皆在2%以上。
瞄準全球生物相似藥產業結構轉折,CDMO(委託製造暨開發)需求急速成長商機,泰福-KY、台康生積極以「雙基地策略」與「全鏈整合產能」擴產,加速進入國際競技場。
全球生物藥專利潮即將掀起第二波到期浪潮,估計達上百億美元商機誘人,加上歐美等法規機構調整審查策略,讓「三期臨床豁免」與「分析比對為主」的新模式逐漸成為主流,帶動生物相似藥廠群起競進,台康生、泰福-KY、醣聯、台新藥力拚打進國際賽局。
根據《財訊》雙週刊報導,9月24日,台康生技的一則公告,默默地在生技圈掀起波瀾;猶如冰山一角,水面下潛伏的,將掀起全球藥界前所未有的商機與競爭。
台康生(6589)受惠乳癌生物相似藥EG1206A,獲美國FDA及歐盟EMA同意豁免進行臨床三期試驗,將可直接加速推進該產品的全球上市許可申請(BLA/MAA),26日逆勢上漲6.04%,以66.7元創下近二個月波段新高,成交量放大至4,216張,技術面翻多,外資連二買,有利多頭。
台康生技(6589)與美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)進行科學諮詢正在進行開發乳癌生物相似藥產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期臨床試驗豁免得到正面回應,也正式終止EG1206A的三期臨床試驗。這項豁免臨床三期試驗成果,台康將加速送審資料準備,產品進入市場的時間也會縮短。
「永遠的玉女掌門人」周思潔20日舉辦人生首場大型演唱會「不晚」。65歲的她火力全開,一頭金髮搭配藍色流蘇秀服,化身火辣性感「金絲貓」勁歌熱舞,還一口氣獻上蔡依林的〈怪美的〉、〈日不落〉,瞬間嗨翻全場,徹底顛覆粉絲對她玉女的想像。
藝人Lulu(黃路梓茵)、陳漢典昨(11日)跳過認戀,直接官宣結婚,震撼演藝圈。其實Lulu還是新人時,就十分崇拜陳漢典,如今嫁給偶像,成為美談。
台康生技(6589)授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda在9月5日接獲Sandoz通知收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更許可核准函。此次上市後變更申請於2025年5月6日遞歐洲藥品局(EMA),主要原由是更換原有製劑生產廠,新廠已完成所有轉廠的製程確效及產品生物相容性比較。
台康生(6589)7日晚間公告,旗下已取得歐盟藥證的生物相似藥HerwendaR(EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150 毫克,靜脈使用),獲歐洲藥品局(EMA)核准變更製劑廠生產,受惠轉廠成功,未來除了將在新廠生產的150毫克產品外,也將生產420毫克大包裝的HerwendaR,在核准後也將陸續推出。
台康生(6589)受惠和默克策略聯盟,全面推動製程智能化,助力專業代工(CDMO)的訂單成長,5日吸引買盤搶進,股價上漲3.08%,以63.5順勢站上均線,成交量放大至1,471張,基本面有利,後市應有續航力道。
美國總統川普關稅政策和匯率震盪兩大變數,導致生技產業在資本市場熱度明顯降溫。今年現增與私募件數均較去年減少,掛牌新兵家數下滑,且平均承銷價與募資規模都縮水,反映投資趨向謹慎。
隨著全球製造業邁向智慧化與低碳轉型,工具機關鍵零組件的性能與能源效率成為競爭焦點,深耕精密凸輪技術多年的康普精機,正式發表新一代RTB125搖籃式凸輪分度盤,以「高精度、低磨耗、節能控能」三大優勢,成為下一代加工設備關鍵模組的創新亮點。
大健康產業領導品牌「康博集團」與生命產業先驅「天勤生命文創」日前舉行策略聯盟儀式,正式展開策略性跨界合作,共同打造涵蓋「精準健康管理×未來規畫」之一站式服務平台。
亞洲年度生技產業盛會「亞洲生技大展」與「亞洲美容保養.生技保健大展」將於7月24日至27日於臺北南港展覽館1館全館盛大登場。今年匯集來自19個國家、近850家指標大廠、使用近2,200個攤位,橫跨生技、醫藥、保健、美容等領域,打造業界掌握最新趨勢、拓展國際合作的重要平台。
亞洲生技大會國際委員會今日揭曉今年的「亞洲生技獎」(2025 BIO Asia Award)得主,個人獎由國際知名醣化學家翁啟惠院士及菲律賓帝斯圖拉博士(Raul V. Destura)獲獎;機構獎則由DCB生物技術開發中心獲得。
亞洲生技大會國際委員會21日揭曉今年的「亞洲生技獎」(2025 BIO Asia Award)得主,國際知名醣化學家翁啟惠院士,及專攻感染疾病檢測診斷的菲律賓帝斯圖拉博士(Raul V. Destura)拿下個人獎;生物技術開發中心(DCB)則獲得機構獎。
台康生技(6589)今(21)日由上櫃轉上市,股價空開高,一度奔上67.8元,隨著台股跌勢擴大,漲幅越縮越小,守在平盤上方。
台康生(6589)將於21日轉上市掛牌,董事長劉理成表示,除了CDMO業務持續增溫外,也與台耀(4746)進行大分子藥物與小分子藥物的ADC(抗體藥物複合體)策略聯盟。台康生首支乳癌生物相似藥產品EG12014也已取得二張藥證,都將助力業績延續成長曲線。
*除權息:材料*-KY、寶雅、德麥、悠遊卡、台塑、遠東新、台灣高鐵等