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以下是含有EUA的搜尋結果,共126

  • 高端疫苗EUA 在野拚列席審查

    高端疫苗EUA 在野拚列席審查

     國產高端疫苗向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),國民黨、民眾黨及時代力量均提案要求直播EUA審查,不過卻遭民進黨以「公開直播會給專家壓力」為由擋下。儘管如此,在野黨仍不放棄,強調將繼續爭取讓會議公開直播,讓國人檢視審查過程。

  • 立法院也黑箱

    立法院也黑箱

     高端疫苗自行宣布解盲成功後,向食藥署申請緊急使用授權(EUA),為避免黑箱作業,在野黨要求衛福部須公開EUA審查,結果卻遭民進黨立法院黨團以「公開直播會給專家壓力」為由擋下,此舉無疑更加坐實政治主導科學之嫌。

  • 高端疫苗成功解盲 但保護力夠嗎?一文看懂國產疫苗面臨哪些挑戰

    高端疫苗成功解盲 但保護力夠嗎?一文看懂國產疫苗面臨哪些挑戰

    高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?

  • 時評》立法院也黑箱

    時評》立法院也黑箱

    高端疫苗自行宣布解盲成功後,向食藥署申請緊急使用授權(EUA),為避免黑箱作業,在野黨要求衛福部須公開EUA審查,結果卻遭民進黨立法院黨團以「公開直播會給專家壓力」為由擋下,此舉無疑更加坐實政治主導科學之嫌。

  • 美不認可免疫橋接 阿中:跟EUA是兩件事

    美不認可免疫橋接 阿中:跟EUA是兩件事

     國產疫苗正反論戰激烈,昨又傳出美國FDA認為「免疫橋接」科學地位未定,導致高端疫苗股價早盤震盪,對美國FDA不認可「免疫橋接」,政府卻給高端疫苗緊急授權EUA,引來立委撻伐,對此,衛福部長陳時中昨表示,疫苗橋接跟緊急授權EUA是兩件事,EUA是針對重大公衛事件訂出的緊急授權辦法,而台灣疫情是符合緊急重大公共衛生事件。

  • 明知FDA未認可免疫橋接 卻列為EUA審查標準 專家轟食藥署涉瀆職 促徹查

    明知FDA未認可免疫橋接 卻列為EUA審查標準 專家轟食藥署涉瀆職 促徹查

     衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)標準,以免疫橋接方式評估療效,昨爆出早在上個月底,參與審查的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)就收到美國FDA回函表示,現階段對免疫橋接科學地位未定。對此,台灣預防醫學學會理事長陳宜民譴責CDE與食藥署,明知不可為卻為之,監院應調查是否瀆職。

  • 立委促公開高端EUA審查 陳時中:有負面效應 我不打算公開

    立委促公開高端EUA審查 陳時中:有負面效應 我不打算公開

    高端疫苗已向食藥署申請緊急使用授權(EUA),由於蔡政府已多次表明7月將開始施打高端疫苗,讓EUA審查公正性備受質疑。對此,時代力量立委陳椒華今當面要求衛福部長陳時中必須以視訊方式,公開審查過程,結果陳時中一口回絕,強調公開審查會有負面效應,「我沒有這樣的打算」。

  • 疫苗EUA審查標準搞黑箱 時力:要求成立調閱委員會調查食藥署

    疫苗EUA審查標準搞黑箱 時力:要求成立調閱委員會調查食藥署

    行政院紓困4.0預算經費通過,立院近日也加緊審查紓困特別預算案。時力立委邱顯智、陳椒華、王琬諭等人今日於立院召開記者會表示,疫苗的緊急授權使用(EUA)審查標準不夠透明,將要求成立調閱委員會,調查相關會議記錄。

  • 免疫橋接被美FDA打臉?衛福部澄清:官方立場還在討論

    免疫橋接被美FDA打臉?衛福部澄清:官方立場還在討論

    國產高端疫苗擬採行「免疫橋接」方式,取代三期臨床實驗,遭美國FDA回函表示,免疫橋接取代三期臨床實驗的做法,目前沒有這樣可能性。對此,衛福部次長薛瑞元今日澄清,FDA回函並非認為免疫橋接不可行,而是現階段相關討論還在進行,要一個正式的官方立場是不可能的。

  • 免疫橋接遭FDA打臉?陳宜民:監院應調查食藥署、CDE是否瀆職

    免疫橋接遭FDA打臉?陳宜民:監院應調查食藥署、CDE是否瀆職

    衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)標準,以免疫橋接方式評估療效,今爆出早在上個月底,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)就收到美國FDA回函表示,現階段對免疫橋接科學地位未定。對此,台灣預防醫學學會理事長陳宜民譴責CDE明知不可為卻為之,監院應調查是否瀆職。

  • 國產疫苗免疫橋接遭美FDA打臉 高虹安:國際認證恐遙遙無期

    國產疫苗免疫橋接遭美FDA打臉 高虹安:國際認證恐遙遙無期

    國產高端疫苗擬採行「免疫橋接」方式,取代三期臨床實驗,遭美國FDA回函表示,免疫橋接取代三期臨床實驗的做法,目前沒有這樣可能性。民眾黨立委高虹安擔憂,未來國產疫苗要取得國際認證時,恐因我國EUA標準並非國際慣用科學標準,因而受到阻饒,要成為國際疫苗行列,可能是遙遙無期的盼望。

  • 雜音不斷 高端疫苗吞跌停

     掀起疫苗論戰的高端疫苗 ,股價也陷入多空交戰,公司儘管有向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),最快7月開始審查利多,但擋不住士林地檢署將調查股價波動,是否有人員涉嫌證券交易法等弊端,也衝擊16日股價弱勢跌停。

  • 國產疫苗EUA引發疑慮 民眾黨團:別拿國人作為賭注

    國產疫苗EUA引發疑慮 民眾黨團:別拿國人作為賭注

    本土新冠肺炎疫情嚴峻,疫苗到貨數量嚴重短缺,政府寄望國產疫苗7月底能開打,但國產疫苗未進行三期臨床實驗,且民眾對於國產疫苗通過緊急使用授權(EUA)、取得國際認證仍有疑慮,民眾黨立法院黨團總召邱臣遠、幹事長蔡壁如今要求衛福部,應說明緊急使用授權標準,並呼籲國產疫苗做完三期試驗前不應做為主力疫苗施打,政府切莫為了押寶國產疫苗,拿全體國人作為賭注。

  • 施正鋒諷:給高端EUA猶如「自主學習」

    施正鋒諷:給高端EUA猶如「自主學習」

    高端二期解盲後,昨天公告正式向食藥署申請緊急使用授權(EUA);東華大學教授施正鋒今在臉書表示,給高端EUA、猶如學生自己上課、自己出考題、最後自己給成績,標準「自主學習」。

  • 立委爆料:國產疫苗EUA審查 拿國人當白老鼠

    立委爆料:國產疫苗EUA審查 拿國人當白老鼠

     衛福部食藥署日前未預先公告即發布「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,遭時力立委陳椒華質疑黑箱作業,昨召開線上記者會爆料,食藥署只開3次會議就定案,而針對國產疫苗跟AZ疫苗的療效評估,竟只要求200人實驗組,根本是拿國人當白老鼠,將要求食藥署公開所有會議紀錄。

  • 高端申請EUA 陳燦堅:打疫苗是要先保命

    高端申請EUA 陳燦堅:打疫苗是要先保命

     高端生技昨天傍晚正式公告向衛福部食藥署遞件申請緊急使用授權(EUA),對此食藥署長吳秀梅昨天表示,雖然目前尚未看到具體資料,但估計審查很快就會開始進行,只等200名施打AZ疫苗的血清分析出爐就可開始,最快7月初就能召開專家會議。

  • 疫苗EUA標準遭質疑為高端量身訂做 立委陳椒華:應設調閱委員會

    疫苗EUA標準遭質疑為高端量身訂做 立委陳椒華:應設調閱委員會

    國產疫苗取得緊急授權(EUA)審查標準及國產高端疫苗近期股價暴起暴跌,引發國人關注。時力立委陳椒華今日於立院朝野協商前召開記者會表示,將在協商時提案組成調閱委員會,調查該標準是否為國產疫苗量身訂做,民眾黨立委張其祿也表示,將要求檢調及金管會盡速查明,背後是誰在炒高端這支股票。

  • 楊秉儒》倒楣的是可憐的2300萬無辜同胞!

    楊秉儒》倒楣的是可憐的2300萬無辜同胞!

        【愛傳媒楊秉儒專欄】看了一則新聞,其實也只能笑笑。截至目前為止,美國食品藥物管理局(FDA)核發「緊急使用授權」(EUA)的新冠病毒疫苗本來就只有輝瑞(BNT)、莫德納(Moderna)和嬌生(JJ)3家。

  • 陳朝平快評》司法不該調查陳宗彥嗎?

    陳朝平快評》司法不該調查陳宗彥嗎?

    高端解盲,「利害相關人士」大喜,動作頻頻。某週刊報導,菲律賓衛生部食品藥物管理局來函表明,希望能直接採認台灣的EUA標準;只要國產疫苗順利通過我國EUA審查,到時可不需再進行三期臨床試驗,直接在菲律賓施打。中央疫情指揮中心副指揮官陳宗彥被問到此事時,證實高端和聯亞確有個別尋找在海外合作試驗的國家。至於「是否有國家表明比照我國EUA,會再請食藥署了解。」

  • 高端股價暴漲暴跌 國民黨:請蔡政府勿大內宣過頭

    高端股價暴漲暴跌 國民黨:請蔡政府勿大內宣過頭

    高端二期解盲後,昨天正式向食藥署申請緊急使用授權(EUA),但同一天傳出菲律賓有意採認我國EUA標準,但後來菲國官方否認,外界質疑特定人士放話炒股,檢調已介入調查。國民黨文傳會主委王育敏今天表示,請蔡政府不要再把大內宣做過頭,高端尚未完成EUA,竟有人刻意放話帶風向,後遭菲國重重打臉。

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