搜尋結果
以下是含有Tinlarebant的搜尋結果，共12筆
-
《興櫃股》仁新獲英核准以LBS-008期中分析 提交條件式上市許可申請
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱Belite)宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。
-
興櫃三悍將 周漲逾3成
台股本周在押寶台積法說行情帶動下，高點衝上27,732點，再創歷史新高紀錄，除了電子權值股領軍外、傳產股也各有表現，興櫃市場呈現個股輪動表態，仁新（6696）本周以上漲30.7％躍居漲幅冠軍，芝普（7858）、智新生技*（7832）也分別大漲30.69％、30.09％，排名第二、三名。
-
《興櫃股》仁新子公司Belite斯特格病變新藥獲NMPA優先審評資格
仁新(6696)子公司Belite獲中國大陸NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評，今(16)日股價聞聲大漲，盤中一度衝上267元，漲幅在12%以上。
-
《興櫃股》仁新斯特格LBS-008試驗完成 Q4公布DRAGON結果
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變(STGD1)關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRAGON頂線數據結果(Top-line results)，並規劃於2026年上半年提交新藥查驗登記申請(NDA)。
-
《興櫃股》仁新子公司Belite私募案 RA Capital等積極認購
仁新(6696)子公司Belite私募案獲RA Capital等認購，Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士說，感謝這些投資人對LBS-008(Tinlarebant)在治療斯特格病變(STGD1)與晚期乾性黃斑部病變(GA)潛力的信任。我們認為此次投資不僅驗證了RBP4抑制劑的作用機轉受到認可，治療這些疾病的科學方法更受到肯定。此次增資收益將支持持續推進Tinlarebant的開發，為STGD1與GA患者帶來更佳的治療選擇。
-
《興櫃股》仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥完成臨床三期收案
仁新(6696)今(2)日代子公司Belite公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy，以下簡稱「GA」)全球臨床三期試驗(PHOENIX)已於美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國大陸、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，將有機會成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變的口服新藥，搶攻逾二百億美元市場商機。
-
《興櫃股》仁新斯特格病變新藥獲美突破性治療認定 股價狂飆
仁新(6696)治療斯特格病變新藥LBS-008再獲美國FDA突破性治療認定，今(22)日股價跳空開高，晨盤一度衝上145.5元，漲幅逼近6%，表現十分強悍。
-
《興櫃股》仁新LBS-008 STGD1三期期中分析出爐 DSMB正面回應
仁新(6696)今(27)日代子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱Belite)公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)期中分析，獲資料及安全監測委員會(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議公司提交目前數據供法規單位新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。
-
仁新股東會改選 林雨新續任董事長
仁新醫藥(6696）27日召開股東常會，承認2023年度營業報告書、財務報表及虧損撥補等，並完成董事及獨立董事全面改選，選出董事5席，包括林雨新（英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人）、王正琪，以及獨立董事王惠鈞、涂三遷、梁維仁。股東會後董事會推選董事長，通過由林雨新續任董事長。
-
仁新 STGD1新藥再下一城
仁新醫藥（6696）25日宣布，子公司Belite旗下治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥Tinlarebant（又名LBS-008）取得日本厚生勞動省授予先驅藥品認證（Sakigake Designation）。仁新董事長林雨新表示，這是先驅藥品認證名單中唯一的眼科用藥，也是唯一非日本企業開發的候選新藥，指標意義濃厚。
-
搶頭香！仁新眼藥LBS-008列日本先驅藥品認證
仁新醫藥（6696）25日宣布，子公司Belite旗下治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥Tinlarebant（又名”LBS-008”）取得日本厚生勞動省（MHLW）授予先驅藥品認證（Sakigake Designation），這是先驅藥品認證名單中唯一的眼科用藥，也是唯一非日本企業開發的候選新藥，指標意義濃厚。
-
仁新醫藥治斯特格病變新藥 獲日本先驅藥品認證
仁新醫藥（6696）12日表示，子公司Belite 旗下治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥Tinlarebant（LBS-008），獲日本厚生勞動省（MHLW）授予先驅藥品認證（Sakigake Designation），將有助加速取證，有機會力拚成為全球首個STGD1核准藥物，搶攻龐大市場商機。