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以下是含有car-t免疫細胞療法的搜尋結果,共19

  • 三顧細胞移植 獲特管法核准

     三顧(3224)昨(30)日宣布,自行開發的自體纖維母細胞移植獲《特管法》核准,該專案主要是以「自體纖維母細胞移植治療皮膚缺陷(皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復)」 ,是台灣第一家獲特管法核准治療皮膚缺陷的細胞製備公司,負責執行的是義大醫院。  積極投入再生醫療領域的三顧,去年12月18日才以「自體軟骨細胞移植」獲第一件「治療膝關節軟骨缺損」特管法核准案,此次則再以自體纖維母細胞移植搶頭香。  三顧在今年5月間,也與醣基簽署合作備忘錄,雙方將攜 手開發次世代NK(自然殺手細胞)技術,除了將合作進行標準化生產外,更計畫投入多 種惡性腫瘤之免疫細胞療法,打造為繼CAR-T後,次世代抗腫瘤細胞療法的先鋒。  三顧指出,纖維母細胞是生物結締組織的基本構造,可合成細胞外基質和膠原蛋白來填補與修復皮膚皺紋、凹洞及疤痕,在傷口癒合上也扮演重要角色。  此次獲核准的專案,是在去年6月即提交至衛福部。目前三顧也積極規畫與北醫及彰基等醫院合作,提出自體纖維母細胞治療皮膚缺陷之特管法計畫案。

  • 沛爾、百瑞精鼎聯手 啟動台CAR-T臨床試驗計畫

     沛爾與百瑞精鼎,合作啟動台灣CAR-T臨床試驗計畫,正式宣告台灣踏入高科技基因改造免疫細胞治療領域,期望讓國內癌症患者不必再辛苦跨海求醫,而能就近接受與國際同步的先進醫療。  沛爾資深副總兼技術長、血液腫瘤專科林建廷醫師表示,透過基因改造技術,將辨認腫瘤抗原的抗體嵌合在T細胞上的「嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells)」,簡稱CAR-T,能精準辨識並攻擊帶有特定抗原的癌細胞,也就是說,只要找出辦識癌細胞的特殊標誌,就可能設計出特定的CAR-T細胞來治療各種癌症。  林建廷強調,基改免疫細胞治療包括四大關鍵:基改細胞的設計、生產、品管及臨床治療,在這四點中,台灣的醫療品質有口皆碑,政府單位也一向以高標準為民眾健康把關,而這次臨床試驗計畫的重點就是要確定台灣本土生產製程水準能和國外一樣、甚至更好。而台灣能否與先進國家並駕齊驅,甚至後來居上,則取決於基改細胞設計。  沛爾創辦人林成龍為英國牛津大學腫瘤免疫與移植免疫學博士,早在20年前即進行癌症細胞治療臨床試驗,深感台灣在基改免疫細胞療法落後國際發展,目前美國已核發三張CAR-T 藥證,歐盟、日本各一張,台灣卻連臨床試驗都尚未展開。林成龍表示,沛爾與百瑞精鼎合作的CAR-T臨床試驗,計畫時程雖受冠狀病毒疫情影響有所耽擱,但仍希望於今年底或明年初收案,目標三年內取得臨時藥證,屆時可以提供病患治療新選擇,故催生並落實再生醫療法案,才是推動CAR-T治療的解決之道。本土技術需深耕相關政策應跟上 沛爾目前的生產工藝只需天天即可完成CAR-T生產,相較於傳統10到12天的製程,不僅節省病患等待時間,而細胞擴增數量與品質甚至更好,實屬難得。CAR-T治療技術門檻高,目前美國一療程約1,400萬元、日本995萬元(折合新台幣),「唯有深耕本土技術實力,打造以CAR-T為中心的生技產業鏈-涵蓋基改細胞設計、生產、品管到臨床治療,我們才能有定價權,方能降低可觀的治療費用。」 這是沛爾捨棄從國外進口材料,寧願耗費更多時間、費用的風險,也要與本土廠商合作的原因,林成龍強調:「在這場國際CAR-T競賽中,台灣能不能迎頭趕上,甚至後發先至,醫療生技產業要拿出信心,政府相關部門更要積極推動,盡速完成配套措施。」  此次合作台灣CAR臨床試驗計畫的百瑞精鼎,為國際性臨床試驗受託研究機構(CRO),過去五年間在全球執行將近3,380件腫瘤/血液臨床項目,其中針對腫瘤細胞和基因治療臨床項目就多達145件(CAR-T占31件)。沛爾與百瑞精鼎的合作,除了使患者早日受益,也期望提高台灣在全球創 新藥物開發布局上的成功機會。

  • 【第三波醫療革命4】造福病患 費用應調降

    【第三波醫療革命4】造福病患 費用應調降

    「以前病患接受細胞治療,不論有沒有成功,都要一次付清160萬元至200萬元的費用,《特管法》分段收費的規定,真的是給了病患保障。」中國醫藥大學附設醫院細胞治療中心副主任張伸吉說。以該醫院來說,整個細胞治療療程約6個月,要打10針劑,總費用180萬元,第一階段會收取疫苗製作費15萬元,第一劑至第四劑各收20萬元,第五劑、第六劑再各收15萬元,第七劑至第十劑則各收10萬元,最後再收15萬元尾款。 「細胞治療在台灣還處於春秋戰國階段,主管機關採用高標準審查,也拉高了治療費用,一個療程超過100萬實在太貴了!希望未來政府能讓法規鬆綁,讓單一療程收費降到70萬元至80萬元,以造福更多病患,如此一來,台灣優異的醫療品質,很有機會吸引鄰近國家病患來尋求治療,推升台灣成為東南亞轉診中心。」林成龍分析。 林成龍指出,免疫細胞療法在國外已有20多年的歷史,並非新技術,他認為CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)才是免疫細胞療法的主戰場,台灣醫療機構應把著力點放在發展CAR-T療法,才能在細胞治療的國際盃競賽中立於不敗之地。

  • 搶攻細胞治療商機 亞諾與美國大廠簽署代工協議

    亞諾法(4133)今天宣布與美國大廠Aldevron 與Lentigen 簽署完成代工生產協議,委託生產適用於基因修飾T細胞癌症治療臨床試驗之轉移質體與慢病毒載體GMP材料。 依據亞諾法向美國MD Anderson取得全球專屬誘導性腫瘤浸潤型淋巴細胞(iTIL;inducible Tumor Infiltrating lymphocyte )技術之授權,亞諾法將開展針對實體腫瘤的自體基因修飾T細胞治療。 此項授權技術核心之臨床候選標的 - attIL12,係為泛用型腫瘤標靶胜?與嵌入T細胞細胞膜上的IL-12細胞激素結合,協助自體T細胞深度浸潤腫瘤,並可克服腫瘤微環境免疫抑制、腫瘤抗原逃逸和細胞治療相關毒性等窒礙難題。至今,基因修飾的CAR-T和NK細胞免疫療法尚未被證實可有效控制治療實體腫瘤,且亦存在細胞激素釋放綜合症(Cytokine release syndrome)和周邊器官毒性反應的顯著副作用風險。 亞諾法目前正著手完成臨床前試驗研究與申請人體臨床試驗階段(IND),並計劃在2020年進入第一期人體臨床試驗。?亞諾法委託美國Aldevron負責生產attIL-12轉移質體GMP材料, attIL-12係建立在第三代慢病毒質體的骨架上,具有顯著的功效和安全性,需使用同批次GMP質體進行臨床前安全性研究和人體臨床試驗是因應美國FDA審查的必要條件。Aldevron擁有GMP質體生產投入臨床試驗開發各階段與產品商業化的優良記錄,近期並擴建14英畝的基因療法製造中心。Aldevron領先推出了GMP-Source(GMP-S)等級的產品質量體系,協助客戶運用更短的生產時間與更低的製造成本跨入早期臨床試驗之里程碑,而後無縫接軌進入GMP等級生產製造,用於後期臨床試驗和產品商業化。 Aldevron所生產的GMP轉移質體為下一步驟慢病毒載體生產的主要原料。?美國大廠Lentigen聚焦於結合轉移質體與第三代包裝/輔助質體的技術,為慢病毒載體GMP生產領域中公認的領導標竿。透過慢病毒載體將癌症患者T細胞進行離體基因修飾後,再回輸患者體內,慢病毒載體的製造工藝優勢為亞諾法attIL-12臨床試驗部署的致勝關鍵因素。 Lentigen並成功開發一種高通量化學限定式無血清懸浮生物反應器,用於慢病毒載體製造之技術,相較於傳統的細胞貼壁生產擁有更佳的效能優勢,並更提升成本效益。 Lentigen不僅負責亞諾法attIL-12臨床試驗慢病毒載體的GMP製造,且支援FDA批准後的產品商業化。Lentigen的堅實專業技術吸引眾多細胞治療公司,共同推進下一代基因修飾免疫細胞療法,克服實體腫瘤之窒礙。

  • 罹癌別氣餒 癌學理事長:有20%的癌症患者是可被治癒的

    罹癌別氣餒 癌學理事長:有20%的癌症患者是可被治癒的

    「其實我們身上,本就帶有觀察不正常癌症細胞的警察,那就是免疫系統。但是為什麼警察看見腫瘤卻傻了,自己踩煞車?能找到原因,鬆開煞車板,就有希望。」中華民國癌症醫學會理事長閻雲表示,透過免疫療法,「如果你選對了癌種病人,有20%的癌症患者確實是可以治癒的,就這點來說,免疫療法意義非凡。」 2018年諾貝爾醫學獎頒給免疫學家艾利森(James P. Allison)及本庶佑(Tasuku Honjo),不但表彰兩位科學家提出「用人體自身免疫系統來治療癌症」的方法,更揭櫫了免疫療法是全新治癌希望的大趨勢。閻雲在《康健雜誌》主辦的2019癌症論壇中,以「癌症治療國際趨勢關鍵報告—從最新諾貝爾醫學獎談免疫療法新進展」為題,以深入淺出又風趣易懂的例子,向參與講座的全場聽眾,說明最新免疫療法的現況與未來。 免疫療法新發現:免疫警察看到腫瘤就煞車 有解方 免疫細胞療法究竟如何運作呢?簡單來說,在癌症病患體內,其實是癌細胞和免疫系統的戰爭,癌細胞會迅速繁殖,免疫系統也會積極對抗,但是癌細胞常常會發展出特殊的機制,造成病患的免疫反應下降,最後就節節敗退。 「可能是因為腫瘤這個對手太強,免疫警察覺得自己配備不夠,所以就自己踩了煞車,跑回派出所去拿槍,卻就躲在裡面不出來了。我們要找出免疫警察躲起來的原因,叫他出來抓壞人。」閻雲借用警察為例,說明免疫療法的複雜治療機制。 目前免疫治療的主要精髓,就是重新喚醒病患的免疫系統,讓我們體內原有的警察重新活化,強大到有力量攻擊體內的癌細胞。艾利森與本庶佑就分別發現T細胞表面的兩種受體CTLA-4及PD-1,就像免疫系統的煞車,只要卸除煞車就可活化T細胞,進而殺死腫瘤。 「近年新發現的CTLA-4、PD-1抑制劑,就是幫助免疫警察把看到腫瘤細胞時的剎車鬆掉,讓免疫細胞得以衝進去殺腫瘤。」 但免疫治療也有副作用。「免疫系統的剎車被鬆開,可能過度活躍,引起紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等免疫問題,甚至副作用大到引致死亡。如何精準用藥,不但是費用的問題,更是維生的重要課題。」 細胞免疫療法CAR-T竄起 價格昂貴掀起貧富論戰 癌症治療的方法相當多,包括手術、化療、放療、標靶治療等。傳統化療的專一性較低,容易傷到其他健康的細胞,造成全身性的副作用。難道就沒有能夠精準辨識出癌細胞,並將其消滅的療法嗎? CAR-T治療滿足了這樣的需求。CAR-T全名為Chimeric antigen receptor T-cell therapy,被譽為是繼免疫檢查點抑制劑(PD1/PDL1)之後,另一個革命性的腫瘤治療法。根據EvaluatePharma預測,目前全球抗腫瘤市場規模約1,000億美元,因免疫治療興起,預估2020年全球腫瘤市場規模可望達到1,500億美元。以CAR-T為代表的細胞免疫療法,預估在2020年可達到150億美元規模。 CAR-T療法是從病人身上取出免疫細胞,活化它,再放回體內對抗癌細胞。這是用自己的免疫細胞對抗癌症,優點是是身體不會有排斥反應,是一項十分個人化的療程。但也因為是個別化治療,等於是客製化的藥物,費用極為昂貴,也引發「有錢存活、沒錢必死」的爭議。 癌症療法新趨勢 國際大廠積極投入Gene Editing 除了價昂的CAR-T療法外,基因編輯Gene Editing也是國際新趨勢。 「簡單來說,就是T細胞警察不用訓練了,科學家直接把基因放進人體,讓每一個T細胞警察都變得非常有感,配備非常強,免疫警察不用回去拿槍,人體身上的槍不只一把,有好幾把。」閻雲用簡單的例子說明基因編輯療法。 「許多科學家都投入了基因編輯的領域,同時結合細胞治療、CAR-T及免疫療法。在可預見的未來,這些療法將整合延伸出許多大數據。」閻雲強調,「未來的世界必定進入到大數據整合,醫生和科學家都要學習用藥更精確,這都是精準醫療的一環。」 展望癌症治療前景,隨著各種新的療法日新月異突飛猛進,癌症逐漸從不治之症變成慢性病。未來二十年間,精準醫療仍然生機與商機無限。 但要提醒民眾,坊間有不少產品濫用「免疫療法」字眼,建議病友務必要到醫院就診,經過專業醫師詳細評估後,再行考量適合療法。已經在治療的癌友要定期回診,以免突然發生副作用,措手不及。 ※本文由《康健雜誌》授權報導,未經同意禁止轉載。

  • 基因治療加速發展 富邦證:生技股長線可期

    今年初全球生物製藥公司必治妥施貴寶宣佈以740億美元收購生技公司Celgene,為避免專利藥到期後獲利大幅下滑的專利懸崖問題,包括必治妥施貴寶、禮來藥廠及羅氏製藥皆於年初相繼針對從事基因治療和免疫治療等創新研究產業展開併購,以強化其產品線。富邦證券表示,隨著基因治療的發展,精準醫療的併購、投資活動不斷,在產業長期趨勢看多下,預期未來醫療生技類股都值得高度期待。 富邦證指出,基因治療(Gene Therapy)與傳統的藥物治療是完全不同的治療方式,傳統藥物治療傾向治療疾病的症狀(病症),而基因治療則是回歸到最根本、潛在的遺傳或基因問題。基因治療在方法上除了採用將正常基因輸送至人體,基因編輯技術(Genome Editing)也是另一種選擇,但基於道德考量,目前尚未通過基因編輯相關療法。 目前基因治療有兩種策略,其一是將正常基因放入載體(常為已去毒且無法造成原有感染的病毒)後直接送入人體,該正常基因透過病毒的能力便可表現出應有的功能。第二種策略則是從病患體內取得細胞與帶有正常基因的載體一起培養,在確定其能表現出正常功能後,才將細胞送入人體,以矯正先前的功能異常。 美國食品藥品監督管理局(FDA)於2017年通過首個基因療法CAR-T,該治療藥物Kymriah由瑞士生物製藥公司諾華開發,CAR-T療法全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法,其原理是將病人體內取得的T細胞,用基因工程的方法經激活、轉染、修飾、擴增後,重新注射到病人體內,通過激發人體自身的免疫系統來消滅腫瘤。其一次治療費用約為47.5萬美元,對急性B細胞淋巴性白血病及瀰漫性大型B細胞淋巴癌可以有70%以上的根治率。 富邦證券表示,基因治療近年來得以快速發展FDA扮演重要推手, FDA於2017年8月通過諾華CAR-T細胞藥物,是美國境內首次獲批的基因療法,使人類在棘手疾病治療上見到轉機。隔年7月,FDA公佈加速基因療法新政策,其中針對血友病、罕見疾病、視網膜剝離、有關化學製造控管(CMC)、不良事件數據蒐集和長期隨訪,以及反轉錄病毒載體基因療法六項新指南,展現對基因療法的重視及協助。 FDA於2019年1月15日再度發表細胞與基因療法新政策,預計每年將批准10-20種新產品,隨著細胞及基因治療進入發展階段,預計至2020年FDA每年將接收超過200個新藥臨床試驗申請。在政府及企業的共同努力下,基因療法將迎來快速發展機會。 基因治療在FDA大力支持下進入發展階段,相關新產品也將逐年推出,不過對於基因治療能否完全治癒疾病,以及基因編輯所面臨的道德問題和法規規範都將影響其研發進度,而目前治療費用高昂也使得短期內該療法仍難以普及。 富邦證券表示,雖然基因療法距離普及還有很長的路要走,但在可預見的將來,或許基因療法將成為人類醫療史上的重要突破,產業具備基本面優勢,將可望成為生技產業新機遇。

  • 攻T細胞治療商機 亞諾法獲美專屬授權

    亞諾法(4133)18日宣布,已取得美國路易斯安那州立大學(LSU)Carcinoma Homing Peptide(CHP)技術的專屬授權,可望更完善T細胞治療實體腫瘤的細胞療法專利組合佈局。由於腫瘤的異質性,T細胞治療中現今瓶頸之一如在CAR-T細胞免疫療法是腫瘤抗原靶向。 然而實體腫瘤缺乏泛存的抗原靶向。亞諾法獲得獨家授權的CHP技術,可專一辨識腫瘤細胞表面普遍表達的細胞表面波形蛋白(CSV;cell-surface vimentin)抗原,包含轉移性腫瘤以及藥物或CAR-T細胞治療抗性與復發之腫瘤。 CHP技術最初由路易斯安那州立大學的李博士(Dr. Shulin Li)開發,李博士現為美國安德森癌症研究中心的教授。透過將CHP技術與細胞膜表面帶有白血球介素12(IL-12;Interleukin 12)的誘導性腫瘤浸潤型淋巴細胞(iTIL;inducible Tumor Infiltrating lymphocyte )技術結合,期盼克服目前T細胞治療上,在免疫細胞滲透實體瘤、腫瘤抗原逃逸和腫瘤免疫抑制微環境等窒礙難題。?CAR-T細胞免疫療法是利用基因工程技術,將T細胞表面上建構針對腫瘤抗原靶向的單鏈抗體(scFv;single-chain variable fragment),例如EGFR、HER2、MUC1、PSMA和EpCAM等腫瘤抗原靶向(J Hematol Oncol,2017)。 然而,隨著腫瘤經歷不同治療方式的刺激進化和攻擊,這些常見的腫瘤抗原靶向減緩調控表現量、抗原表達降低,導致腫瘤抗原逃逸。這些臨床上的問題在經由細胞治療造成的抗性和腫瘤復發後而體現。 另一方面,擁有癌症特異性的細胞表面波形蛋白,則被促進調控增加抗原表達,進而使T細胞辨識腫瘤細胞引發細胞毒殺反應。關於CHP靶向腫瘤細胞上的細胞表面波形蛋白的安全性和有效性(Curr Gene Ther,2014)已在臨床前動物試驗-犬試驗中被證實。 回歸細胞治療本質,達成有效的實體腫瘤治療,良好的抗原靶向與T細胞缺一不可。?FDA最新核准的CAR-T細胞免疫療法為針對白血病和淋巴瘤,尚無法治療實體腫瘤。Novartis的Kymirah用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL;Acute lymphoblastic leukemia),和Kite的Yescarta用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL;Diffuse large B cell lymphoma)。近年來,抗體和細胞的免疫療法領域已有顯著的成績,惟T細胞治療實體腫瘤仍處於發展開端,亞諾法表示,將克服目前重重窒礙,完善癌症患者尚未被滿足的醫療需求。

  • 活力生技引進癌症免疫細胞療法

     活力生技與美國Invitrx Therapeutics合作,與財團法人中山醫院一同舉辦醫學研討會,分享幹細胞與最新癌症免疫療法:CAR-T,邀請美國癌症專家及博士們演講交流,實為非常隆重的醫學分享會,反應相當熱烈。Invitrx獲得美國FDA核准,幹細胞具有促進組織、細胞新生的功能;CAR-T療法針對液體腫瘤(ex:血癌),在國外的臨床報告中顯示效果顯著,未來期望為台灣醫療盡一份心力。  目前活力生化科技(7535)也與四家日本醫院診所合作癌症免疫細胞療法,適用於大部分固體癌症,運用自體免疫細胞培養DC cell(樹突細胞)、NK cell (自然殺手細胞)、T cell,透過專利技術回輸體內,可以有效辨認癌細胞,並加以殲滅至其消失,屬於全身性範圍的治療而不傷害好的細胞,效果好且副作用小,免除化療痛苦,不再掉髮、傷腸胃,在日本10年來已成功治癒一萬多名病友,是癌症病友的一大希望,有效縮減腫瘤大小,消滅腫瘤、減少復發。  活力生技表示,該公司引進美國FDA核准臍帶血幹細胞,自體免疫細胞新療法,健檢發現腫瘤時,可運用自體免疫細胞新療法,先不開刀、化療、放療,治癒率極高,活力生技將在中山醫院的杏群診所開放貴賓約診,收費平實。由中山醫療社團法人-中山醫院的李偉政院長與李世明副院長問診諮詢。洽詢電話:0800-223-898分機28廖小姐、29吳小姐。

  • 活力生技引進免疫細胞療法

    活力生技引進免疫細胞療法

     創櫃版生技廠商-活力生化科技(7535)與4家日本醫院診所合作癌症免疫細胞療法,適用於大部分固體癌症,運用自體免疫細胞培養DC cell(樹突細胞)、NK cell(自然殺手細胞)、T cell,透過專利技術回輸體內,可以有效辨認癌細胞,並加以殲滅至其消失,屬於全身性範圍的治療而不傷害好的細胞,效果好且副作用小,免除化療痛苦,不再掉髮、傷腸胃,在日本10年來已成功治癒1萬多名病友,是癌症病友的一大希望,有效縮減腫瘤大小,消滅腫瘤、減少復發。  活力生技表示,該公司引進美國FDA核准臍帶血幹細胞,自體免疫細胞新療法,健檢發現腫瘤時,可運用自體免疫細胞新療法,先不開刀、化療、放療,治癒率達95%以上,活力生技將在中山醫院的杏群診所開放貴賓約診,收費平實。由中山醫療社團法人中山醫院的李偉政院長與李世明副院長問診諮詢。  活力生技與美國Invitrx Therapeutics合作,在7月21日與財團法人中山醫院一同舉辦醫學研討會,分享幹細胞與最新癌症免疫療法:CAR-T,邀請美國癌症專家及博士們演講交流,實為非常隆重的醫學分享會,其感謝中山醫院陳福民董事長、李偉政院長、李世明副院長、慈濟醫院林欣榮院長、DCB財團法人生物技術開發中心張嘉銘所長、官建村副所長及各大名醫的熱烈參與。Invitrx獲得美國FDA核准,幹細胞具有促進組織、細胞新生的功能;CAR-T療法針對液體腫瘤(血癌),在國外的臨床報告中顯示效果顯著,未來期望為台灣醫療盡一份心力。洽詢電話:0800-223-898分機28廖小姐、29吳小姐。

  • 活力生技、台北中山醫院及美國Invitrx合辦 幹細胞與CarT療法 21日研討

     創櫃版公司-活力生技(7535)與台北中山醫院及美國Invitrx Therapeutics將於7月21日(周六)在台北福華大飯店共同舉辦醫學研討會,分享幹細胞與最新癌症Car-T療法,邀請美國8位癌症專家及博士們演講交流。  Invitrx成立10多年來致力於再生醫學上的研究,同時也獲得美國FDA許可執照,幹細胞能達到促進組織、細胞新生的效果;Car-T療法在臨床報告中顯示,針對液體癌症(血癌、淋巴癌)的治療有顯著效果,能造福癌症病友。目前全省各大名醫的熱烈參與,報名人數目前已超過40位醫師,主辦單位歡迎慈濟醫院林欣榮院長、中山醫院陳福民醫師董事長/李偉政院長/李世明副院長、骨科權威吳濬哲醫師、心臟科權威謝士明醫師、蕭中正院長/蕭乃彰醫師、宏恩醫院伍時寧醫師/鄭光榮醫師、馬偕醫院胡光能醫師、DCB生技中心張嘉銘所長/官建村副所長及癌症博士專家等參與,期望能為台灣醫療盡一份心力。  另外,活力生技與台北中山醫院將攜手在8月1日設立癌症門診,除了美國幹細胞與Car-T療法外,也代理日本癌症免疫細胞療法,活用自體免疫細胞培養NK(自然殺手細胞)、DC(樹突細胞)、T cell,可以有效辨認癌細胞,並加以追殺至其消失,屬於全身性範圍治療而不傷害好的細胞,能免除化療痛苦,效果好且能提升生活品質,在日本10多年來已是常規治療,成功治癒1萬多名病友,累積的臨床案例也能提供參考,是癌症病友的一大希望。  活力生化科技股份有限公司在2017年與美國Invitrx Therapeutics生技公司合作,該公司作為再生幹細胞療法的先驅,研發臍帶血幹細胞(CBSC)、間質幹細胞(MSC)、羊膜組織、羊水幹細胞…等,目前大力推廣使用幹細胞培養基為主要成分的肌因昇髮液與養護健髮洗髮精,在7月19日至22日的台灣生技大展也會露出(攤位號碼:M404),歡迎現場參觀了解或上官網:https://www.vigour.tw/。

  • 慈濟攜手尖端醫及臺灣醣聯 共同縮短CAR-T技術開發

     尖端醫(4186)昨(21)日與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯舉行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示,三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體,與尖端醫免疫細胞優化技術,加上慈濟的臨床資源等,共同縮短CAR-T技術的開發。  尖端醫蘇文龍董事長強調,除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外,未來將發展各類腦部神經損傷,以及自體免疫與退化性關節炎等疾病。  尖端醫2017年與花蓮慈濟醫院結為策略聯盟,共同進行幹細胞相關研究,雙方簽約將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。  尖端醫指出,雙方合作投入利用間質幹細胞治療出血性中風相關研究發現,經慈濟專利技術MitoBurst培養之間質幹細胞能有效降低出血狀況、並加速清除血塊,在實驗室與臨床前動物試驗中均表現出良好的治療效果。  目前正加速研發腳步,並由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發,預計今年完成臨床前試驗,有望加速進入臨床試驗。  慈濟醫院神經外科邱琮朗主任表示,台灣每年有約七萬名出血性中風病患,許多病患在傳統治療方式下治療效果有限,希望透過開發此治療技術,改善出血性中風治療效果。

  • 慈濟、尖端醫間質幹細胞治療腦損傷臨床試驗合作

    尖端醫(4186)今與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯進行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示,三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體,與尖端醫免疫細胞優化技術,加上慈濟的臨床資源等,共同縮短CAR-T技術的開發。 尖端醫蘇文龍董事長強調,除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外,未來也將發展於各類腦部神經損傷,以及自體免疫與退化性關節炎等疾病。 尖端醫2017年與花蓮慈濟醫院結為策略聯盟,共同進行幹細胞相關研究,雙方簽約即將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。 尖端醫指出,雙方合作投入利用間質幹細胞治療出血性中風相關研究發現,經慈濟專利技術MitoBurst培養之間質幹細胞能有效降低出血狀況、並加速清除血塊,在實驗室與臨床前動物試驗中均表現出良好的治療效果。 目前正在加速研發腳步,並由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發,預計在今年完成臨床前試驗,有望加速進入臨床試驗,造福更多病患。 慈濟醫院神經外科邱琮朗主任表示,台灣每年有約七萬名出血性中風病患,許多病患在傳統治療方式下治療效果有限,希望透過開發此一新穎治療技術,能大幅改善出血性中風治療效果。

  • 賽基90億美元買Juno 生技類股沾光

     免疫細胞療法(CAR-T)火紅!Celgene(賽基)美東時間22日清晨宣布,以90億美元買下Juno(朱諾),由於Juno的執行副總裁楊育民先前即表示,不排除促成Juno與國內生醫廠合作下,也讓生技產業有望沾光。  Celgene此次是以每股87美元,合計90億美元買下Juno,創下Celgene歷來最大手筆的購併案,預計今年第一季完成交易。  所謂的 CAR-T療法,全名「嵌合抗原受體重組T細胞」,主要製程是從病人身上分離出免疫T細胞,用基因工程技術,將T細胞加上「導航」、大量培養,並回輸患者體內;改造的CAR-T細胞如同被喚醒的軍隊,能夠辨識攻擊癌細胞,達到治療效果,目前在血癌及淋巴癌臨床試驗都見到突破性效果。  這一波的CAR-T熱潮,除了諾華(Novartis)與Gilead/Kite已拿到FDA藥證外,bluebird和Juno正搶攻全球第三張藥證;另外,大陸金斯瑞旗下全資子公司「南京傳奇」,也獲中國受理成為第一個獲得臨床的CAR-T療法產品,指標意義濃厚。  楊育民(前羅氏製藥全球技術營運總裁)認為,台廠要跨足生物藥和CAR-T療法,可先從台灣最具競爭力的代工生產設計切入,以目前基因和細胞治療在起步階段,台灣很有機會卡位,創造產業契機。  目前台廠中,包括育世博、震泰、源一和鴻海集團的康聯生醫都將CAR-T投入相關領域,而醣聯也宣布聯手尖端卡位。  由楊育民與旅美創業家蕭世嘉創立,並吸引林榮錦主導的晟德集團入股投資的育世博,專攻的是免疫細胞抗體鍵結技術及新藥開發,首個開發項目是用於治療卵巢癌。育世博已被鴻海集團旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中,進行育成孵化。  另外,與育世博策略聯盟的震泰,則正積極開發最新一代無病毒載體技術,預期雙方的結合,將可改善現有細胞免疫治療之不足,產生的資源互補效應,加速CAR-T的開發,並可大幅縮短治療流程和降低治療費用。

  • 楊育民擬引JUNO來台投資

    楊育民擬引JUNO來台投資

     前羅氏藥廠全球營運技術總裁楊育民表示,免疫細胞療法(CAR-T)已成趨勢,而此細胞治療還在起步階段,台灣必須趕上這波浪潮,不排除引進他目前任職的美商Juno醫療來台投資,加速生醫業卡位。  積極跨足CAR-T療法的Juno,2017年才年重金禮聘楊育民為執行副總裁,主要是藉重其過去在製程開發的專長,目前Juno投入的淋巴癌CAR-T療法,已有100多位加入臨床,預計6月完成收案,並力拚2018年年底上市,成為全球繼諾華、吉利德(Gilead)後,第三個取證。  楊育民昨日參加天下雜誌主辦的經濟論壇中表示,免疫療法是很「精準」且「個人化」的醫療,這跟過去醫學及生技業發展大不同。過去治病,要歷經「藥廠到醫院」的供應鏈:廠商製造藥物、存貨,再把藥送到醫院、治療病人。  免疫療法是從「手臂到手臂」的歷程:從病人身上取出血液、篩選出T細胞,再改造T細胞成CAR-T細胞、培養至一定數量後,注入病人體內。改造後的T細胞如同被喚醒的軍隊,可士氣高昂地攻擊癌細胞。  不過,改造後的T細胞如果太強了,在攻擊完癌細胞後,也會再攻擊好細胞,因此,要如何控制則為成功關鍵。去年楊育民加入Juno後,在不斷改善製程後,從第一代到第三代,已將製程時間,從3周降到約2周,且價格降低約三成。  楊育民說,他的目標是要將原本的21天縮短為3~6天,並從淋巴癌延伸至治療多發性骨髓瘤,甚至是實體腫瘤。  楊育民表示,免疫療法已不再是理論,而是貨真價實的存在。2017年8月,諾華推出的CAR-T療法, 成了首例上市的療法。這也開啟生技業的熱潮,如吉利德以119億美元購併Kite Pharma。2017年12月底,強生和中國「南京傳奇」還簽署協議,權利金達3.5億美元,意味著連中國的基因療法也將強盛。  不過,目前細胞療法的價格極高,如諾華CAR-T療法的價格達47.5萬美元。因為一個病人的療法需要一個製程,目前製程仍仰賴大量人力。因此,全球76億人口,或許僅有20億、30億人能享用細胞療法,這是很悲傷的事實,希望未來其他40億、50億人口能用到此療法。

  • 治癌新希望 免疫療法潛力驚人

    免疫療法似乎成為人類治療癌症的漫長征途中所要尋找的聖杯。 去年美國科學促進會上公布一項急性淋巴細胞性白血病的Car-t(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受體T細胞免疫療法。以下簡稱免疫療法)的治療成果,共有29位晚期病患參與該項實驗,有27位也就是高達93%有某種程度的緩解,還有超過一半病患是完全緩解,療效之好連主持該項計畫的醫生也覺得不可思議,要知道這些病患都接受過化療等其他治療方式卻都無效,僅剩數個月的存活時間而已。 簡單解釋Car-t免疫療法就是用基因技術改造病患的免疫細胞,然後輸回病患體內以殺死癌細胞,也就是利用病患體內的免疫機制去消滅癌細胞與腫瘤。包含Car-t在內的各項免疫療法近年來發展迅速,已經有醫學界人士認為免疫療法有望成為癌症的標準療法。 傳統治療嚴正的手段包含手術、放射治療與化療都有復發與嚴重後遺症的問題,連備受期待的標靶治療,也會在標把藥物使用一段時間後療效降低,因為癌細胞只要發生一點基因變異就能躲過標把藥物的攻擊。 Car-t以及能夠喚醒免疫機制的檢查點藥物等免疫療法似乎能避開以上缺點,在美國至今已經有五個腫瘤免疫治療藥物獲准上市,廣泛用於晚期黑色素瘤、腎癌、肺癌與前列腺癌等。 雖然免疫療法有著無窮治療癌症的潛能,但是目前仍未能在抗癌第一線大量使用,其原因是免疫療法的過程仍有許多未知之處,部分使用免疫療法病患會有不良反應,甚至導致死亡。此外免疫療法理論上應該對所有癌症都有效,但是目前臨床實驗上只有少部分癌症有良好療效。但是免疫療法現階段所展現的潛力,已經被醫學界視為癌症治療的重要里程碑。

  • 鑫品血癌CAR-T啟動兩岸臨床試驗

    鑫品生醫(4170)宣佈與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。鑫品表示,除在台大醫院建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。 大陸山東省聊城市人民醫院則啟動第一、二期人體臨床試驗,以CAR-T 技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患。 鑫品強調,CAR-T免疫細胞療法已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品對於臨床試驗的成功抱持相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6~8月間公布。 衛生福利部今年4月公告新增「人體試驗管理辦法」,讓目前進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。目前國內約有7~8個免疫細胞療法新藥實驗中,而鑫品生醫與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,啟動兩岸臨床試驗。 鑫品表示,現行台灣許多癌症新藥的開發,臨床預期效果仍鎖定在腫瘤不再惡化(NC)、腫瘤縮小(PR)、延長存活期(PFS/OS)範圍。惟本次臨床是顛覆過往癌症治療的方式,針對已經末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解(Complete Remission)的結果。 鑫品指出,免疫細胞療法是利用癌症患者自己的免疫 T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得 T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。 此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。不只優於現有癌症治療方式,更顛覆長久以來癌症治療的想像。

  • 鑫品癌症免疫療法 明年兩岸同步臨床

    鑫品生醫日前公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗,預計明年2月起收案30名病患。 鑫品今天舉辦法人說明會,表示在台灣將與台大醫院合作建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物運用;在大陸則與山東省聊城市人民醫院進行第一/二期人體臨床試驗,將以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患,預期成效為半數以上患者,在完成一次療程後能達到完全緩解(CR)。 鑫品表示,免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制,同時,也開啟人類對於連癌末都可以在一次療程被治癒的期待與希望。鑫品這次的臨床,是顛覆過往癌症治療的方式,針對已經末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解(Complete Remission)的結果。 鑫品指出,此種治療方式是利用癌症患者自己的免疫 T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得 T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。不只優於現有癌症治療方式,更顛覆長久以來癌症治療的想像。 鑫品表示,目前已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品對於臨床試驗的成功抱持相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6~8月間公布。1051117

  • 癌症免疫療法 全球藥廠瘋研究

    隨著基礎研究和專業知識不斷推衍前進,全球癌症免疫療法(cancer immunotherapy)發展如火如荼,跨國大藥廠、具備特殊技術平台生技公司、與學研單位紛紛投入其中。 國內產學研醫界亦未自摒於浪潮之外,目前已有臨床研究、法人機構與廠商等進入此一新興領域,財團法人生物技術開發中心(生技中心)以及勤業眾信為掌握全球脈動,除已建置癌症免疫療法研究平台外,更持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢。今天舉辦「免疫Check,癌症Out!」研討會。 生技中心執行長甘良生表示,近年來癌症免疫療法興起,因為被認為有治癒癌症的潛力,引起全球跨國藥廠爭相競逐。 癌症免疫療法指的是「利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法」,有別於傳統化療、放療以及蛋白激(酉每)抑制劑和針對腫瘤的抗體藥物等標靶藥物,免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起,以最自然的方式對抗癌症。 免疫療法發展時間很短,具有高度的技術新穎性,競爭者相對少數,但卻也相當激烈。根據IMS Health報告指出,2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元,但成長力道相當強勁,預估2020年將上看308.3億美元,2014到2020年的複合年成長率可達70%,將會是所有癌症治療產品中最受矚目的明日之星。 生技中心生物製藥研究所所長吳忠勳指出,免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO抑制劑、免疫細胞癌症疫苗(包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗)、T細胞療法(包括TCR療法和CAR-T療法)、溶瘤病毒等。 目前在開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過90項,大部分的產品還在臨床前試驗階段,而現階段已上市的免疫檢查點抗體共有3項,分別為Bristol-Myers Squibb(簡稱BMS)公司的抗CTLA-4抗體Yervoy(2011年上市)、抗PD-1抗體Opdivo(2014年上市)以及Merck公司的抗PD-1抗體Keytruda(2014年上市)。 這3項免疫檢查點抗體2015年銷售額共達26.4億美元,較2014年大幅成長88.6%,當中又以Opdivo的成長幅度最大,2015年銷售額達9.4億美元,較2014年巨幅成長30倍,足以看出免疫檢查點抗體藥物成長潛力相當驚人。 生技中心產資組ITIS計畫資深產業分析師寇怡衡博士則提出,目前除了免疫檢查點外,近年來CAR-T療法同樣受矚目,CAR-T是利用基因工程技術,將可專一性辨識癌細胞之嵌合性抗原受器(CAR)植入T細胞。CAR-T療法的步驟是先從病患身上分離免疫T細胞,並利用基因工程技術使T細胞帶有能辨識癌細胞的嵌合抗體,使T細胞成為CAR-T細胞。經由體外培養增生再將CAR-T細胞注回病患體內,治療流程有如生技專家所形容的-living drug(具有生命力的藥物)。 CAR-T療法近來陸續公布正面的試驗結果,如Novartis的CTL019,治療急性淋巴細胞白血病兒童,39例中就有36例完全緩解,比例高達92%;Kite Pharma的KTE-C19治療淋巴瘤,27例中同樣高達22例完全或部分緩解,無疑替發展CAR-T療法打了一劑強心針。1050909

  • 宇越攜手高榮 開發第三代CAR-T療法

    鑫品集團(4170)旗下宇越生醫宣布與高雄榮總醫院簽屬研究協議,雙方共同開發第三代CAR-T療法,預計2016年的2季展開血癌人體臨床試驗,可望成為亞洲第1家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司;董事長潘俊佑表示,臨床實驗初估將投入1,000萬美元,完成安全性及初步有效性確認後,未來將鎖定進入以中國大陸為主的亞洲市場。 CAR-T免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞,在體外經過改造及擴增後,治療癌症的一種方式,宇越今年6月下旬已與高榮醫院簽屬研究協議,雙方共同開發第三代CAR-T 技術「UCAR」。 潘俊佑表示,將藉由高榮醫院研發技術基礎,預計明年初公布動物實驗結果,明年的2季展開血癌人體臨床試驗,後續將在美國申請臨床試驗,並在台灣、中國大陸進行收案臨床試驗,初估將投入1,000萬美元。 未來預計推出包括血癌、肝癌、乳癌3種CAR-T療法新藥,同時也改將良製程以降低CAR-T製造成本,強化與歐美產品之市場區隔化,在完成安全性及初步有效性確認後,未來將鎖定進入以大陸為主的亞洲市場。 潘俊榮指出,宇越目前額定資本額為1.2億元,在與高榮醫院簽約後,資金將陸續到位,下階段將募資2,000萬美元,對象將以國外法人創投公司為主,未來也不排除在中國大陸掛牌。

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